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MEDICAMENTOS

ALUMNA :
YEZMI LUCERO BERNAL MARTINEZ

PROFESORA:
MARÍA NELVA MONRROY

UNIVERSIDAD PEDAGÓGICA Y TECNOLÓGICA DE COLOMBIA
FACULTAD DE ESTUDIOS A DISTANCIA
ESCUELA DE CIENCIAS ADMINISTRATIVAS Y ECONÓMICAS
TECNOLOGÍA DE REGENCIA EN FARMACIA
TUNJA
2013
¿QUE ES UN MEDICAMENTO
Un medicamento es una sustancia con
propiedades para el tratamiento o la
prevención de enfermedades en los seres
humanos.
También
se
consideran
medicamentos aquellas substancias que se
utilizan o se administran con el objetivo de
restaurar, corregir o modificar funciones
fisiológicas del organismo o aquellas para
establecer un diagnóstico médico. Los
medicamentos se emplean a dosis tan
pequeñas, que para poder administrar la dosis
exacta, se deben preparar de forma que sean
manejables. Las diferentes maneras en qué se
CLASIFICACION DE LOS
MEDICAMENTOS
LOS MEDICAMENTOS SE DIVIDEN EN CINCO GRUPOS
 Especialidad farmacéutica: Es el medicamento de composición e
información definidas, de forma farmacéutica y dosificación
determinadas, preparado para su uso medicinal inmediato, dispuesto
y acondicionado para su dispensación al público.
 Fórmula magistral: Es el medicamento destinado a un paciente
individualizado, preparado por el farmacéutico, o bajo su dirección,
para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa
detallada de las sustancias medicinales que incluye.
 Preparado o fórmula oficinal: Es aquel medicamento elaborado y
garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en
su oficina de farmacia o servicio farmacéutico.
 Medicamento prefabricado: Es el medicamento que no se ajusta a
la definición de especialidad farmacéutica y que se comercializa en
una forma farmacéutica que puede utilizarse sin necesidad de
tratamiento industrial.
 CLASIFICACIÓN SEGÚN PRESCRIPCIÓN MEDICA
-medicamento de venta libre
-medicamento con receta medica
 CLASIFICACIÓN SEGÚN DERECHO DE EXPORTACIÓN
-medicamento con patente
-medicamento genérico
 CLASIFICACIÓN SEGÚN VÍA DE ADMINISTRACIÓN
-oral: gotas, jarabes, tisanas, elixires, suspensiones, suspensiones
extemporáneas, viales bebibles, comprimidos, capsulas, granulados, sellos,
píldoras, pastillas, pastillas oficinales o trocisco, liofilizados, colutorios.
-sublingual
-parenteral: vía intravenosa, vía intraarterial, vía intramuscular, vía subcutánea,
y otras vías parentales.
-rectal: supositorios, capsulas rectales, soluciones y dispersiones rectales,
pomadas rectales
-tópico: baños, lociones, toques, pinturas, linimentos, polvos, pastas, pomadas,
ungüentos, emulsiones, geles, champú, colirios, gotas oticos y nasales,
apósitos.
-percutáneas o transdermica: parches transdermicos y iontoforesis.
-inhalado.
INNOVACIONES GALENICAS
la industria farmacéutica está continuamente desarrollando
nuevas formas de hacer llegar el fármaco a su destino de
la forma más rápida y eficaz. Al igual que el
descubrimiento de nuevos fármacos, las nuevas
galénicas están sujetas a patente de propiedad, pasando
al cabo de un tiempo a dominio público. Así, por ejemplo,
Norman Leo Henderson y Louis Nasir Elowe inventaron
en 1969 las cápsulas de liberación prolongada con la
patente 3427378. De esta manera, continuamente se
están inventando sistemas, que basados en las fórmulas
galénicas clásicas, aportan un plus de efectividad al
producto comercial.
PRODUCCIÓN DE MEDICAMENTOS
• Los medicamentos son producidos
generalmente por la industria farmacéutica.
Los nuevos medicamentos pueden ser
patentados, cuando la empresa farmacéutica
ha sido la que ha investigado y lanzado al
mercado el nuevo fármaco. Los derechos de
producción o licencia de cada nuevo
medicamento está limitado a un lapso que
oscila entre 10 y 20 años. Los medicamentos
que no están patentados se llaman
medicamentos copia; en cambio, aquellos
que no están patentados pero tienen un
estudio de bioequivalencia, aprobado por las
autoridades locales, se llaman medicamentos
ESTUDIOS DE ESTABILIDAD
El objetivo de estos estudios es proveer evidencia documentada de como
las características físicas, químicas, microbiológicas y biológica del
medicamento varían con el tiempo bajo la influencia de factores como
temperatura, humedad, luz y establecer las condiciones de almacenamiento
adecuadas y el periodo de caducidad.
La estabilidad de un fármaco se puede definir como la propiedad de éste
envasado en un determinado material para mantener durante el tiempo de
almacenamiento y uso de las características físicas, químicas,
fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas entre los límites
especificados.

Las formas de inestabilidad de un fármaco son:
-Química
Solvólosis, oxidación, deshidratación, racemización, incompatibilidades de
grupo.
-Física
Polimorfismo, vaporización, adsorción.
-Biológica
Fermentación y generación de toxinas
FECHA DE EXPIRACION
En el año 1979, en Estados Unidos se estableció una ley que pedía a las
empresas farmacéuticas que pusieran la fecha hasta la cual se
garantizaba la máxima potencia del medicamento. En otras palabras,
no indica el momento en que ya no es seguro tomarlas ni cuando se
vuelven dañinas. La mayoría de medicinas son muy durables y se
degradan lentamente, por lo que la mayoría, mientras haya sido
apropiadamente fabricada, mantienen su potencia en altos rangos
mucho después de su fecha de caducidad. Un ejecutivo de Bayer,
Chris Allen, dijo que las aspirinas que fabrican llevan una fecha de
caducidad de tres años posterior a su fabricación, pero esta podría
ser de incluso más y ésta aún estaría en su máxima potencia. El
motivo detrás de esto yace en que constantemente están mejorando
la fórmula de las aspirinas, y hacer pruebas de caducidad de más de
4 años por cada actualización sería irrazonable. Sin embargo, se han
registrado problemas con medicamentos que incluyen tetraciclina;
también hay excepciones en la duración, como con nitroglicerina,
insulina, y algunos antibióticos líquidos.
OBJETIVO TERAPEUTICO
Los fármacos se administran con el fin de conseguir un objetivo terapéutico
La concentración adecuada y la dosis requerida para alcanzar este objetivo dependen, entre
otros factores, del estado clínico del paciente, la gravedad de la patología a tratar, la
presencia de otros fármacos y de enfermedades intercurrentes.
Para ello se requiere no solamente lograr una respuesta farmacológica y poder mantenerla; por
lo tanto, es necesario alcanzar la concentración apropiada del fármaco en el lugar de
acción. Para ello es necesario conocer su farmacocinética.
Debido a las diferencias individuales, el tratamiento eficaz requiere planificar la
administración según las necesidades del paciente.
Tradicionalmente, esto se efectuaba por medio del ajuste empírico de la dosis hasta conseguir
el objetivo terapéutico.
Sin embargo, a menudo este método es poco adecuado debido a la demora en conseguir el
efecto o a la aparición de toxicidad. Una aproximación alternativa consiste en iniciar la
administración de acuerdo con la absorción, distribución y eliminación, esperadas en el
paciente y, posteriormente, ajustar la dosis según la respuesta clínica y por medio del
monitoreo de las concentraciones plasmáticas.
Este enfoque requiere conocer la farmacocinética del fármaco en función de la edad, el peso y
las consecuencias cinéticas de las posibles enfermedades intercurrentes (renales, hepáticas,
cardiovasculares o una combinación de ellas).
PARAMETROS
FARMACEUTICOS BASICOS
El comportamiento farmacocinética de la mayoría de los fármacos
puede resumirse por medio de algunos parámetros. Los parámetros
son constantes, aunque sus valores pueden diferir de un paciente a
otro y, en el mismo enfermo, en situaciones distintas.
La biodisponibilidad expresa el grado de absorción por la circulación
sistémica.
La constante de absorción define la velocidad de absorción.
Las modificaciones de estos dos parámetros influyen sobre la
concentración máxima o pico, el tiempo que tarda en alcanzarse la
concentración máxima y el área bajo la curva (ABC) concentracióntiempo tras una dosis oral única.
En los tratamientos crónicos, el grado de absorción es la medida más
importante por la que se relaciona con la concentración media,
mientras que el grado de fluctuación depende de la constante de
absorción
VARIABILIDAD DE LOS PARAMETROS
BASICOS
Se han identificado muchas de las variables que afectan los
parámetros farmacocinéticas, las cuales deben tenerse en
cuenta para ajustar la dosis administrada a las necesidades
de cada paciente. Dado que incluso después del ajuste de
las dosis suele persistir una notable variabilidad, es
necesaria una monitorización cuidadosa de la respuesta
farmacológica y, en muchos casos, de la concentración
plasmática.
algunos de estos parámetros son:
-edad y peso
-alteraciones de la función renal
-interacciones farmacológicas
-dependencia de la dosis
RECICLAJE DE EMPAQUES DE
LOS MEDICAMENTOS
Una vez terminado el tratamiento para el que fueron prescritos, los
medicamentos deben depositarse en un punto limpio, puesto que
desecharlos indiscriminadamente junto con el resto de los residuos
puede deteriorar gravemente el medio ambiente.
Iniciativa SIGRE (España)
Con el objetivo de cerrar correctamente el ciclo de vida de los
medicamentos, la industria farmacéutica ha puesto en marcha SIGRE
Medicamento y Medio Ambiente (Sistema Integrado de Gestión
y Recogida de Envases), en colaboración con la farmacias y la
distribución del sector, facilitando que los ciudadanos puedan
desprenderse cómodamente, pero con todas la garantías sanitarias y
medioambientales, de los restos de medicamentos y de sus envases a
través del Punto SIGRE situado en las oficinas de farmacia.
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  • 1. MEDICAMENTOS ALUMNA : YEZMI LUCERO BERNAL MARTINEZ PROFESORA: MARÍA NELVA MONRROY UNIVERSIDAD PEDAGÓGICA Y TECNOLÓGICA DE COLOMBIA FACULTAD DE ESTUDIOS A DISTANCIA ESCUELA DE CIENCIAS ADMINISTRATIVAS Y ECONÓMICAS TECNOLOGÍA DE REGENCIA EN FARMACIA TUNJA 2013
  • 2.
  • 3. ¿QUE ES UN MEDICAMENTO Un medicamento es una sustancia con propiedades para el tratamiento o la prevención de enfermedades en los seres humanos. También se consideran medicamentos aquellas substancias que se utilizan o se administran con el objetivo de restaurar, corregir o modificar funciones fisiológicas del organismo o aquellas para establecer un diagnóstico médico. Los medicamentos se emplean a dosis tan pequeñas, que para poder administrar la dosis exacta, se deben preparar de forma que sean manejables. Las diferentes maneras en qué se
  • 4. CLASIFICACION DE LOS MEDICAMENTOS LOS MEDICAMENTOS SE DIVIDEN EN CINCO GRUPOS  Especialidad farmacéutica: Es el medicamento de composición e información definidas, de forma farmacéutica y dosificación determinadas, preparado para su uso medicinal inmediato, dispuesto y acondicionado para su dispensación al público.  Fórmula magistral: Es el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye.  Preparado o fórmula oficinal: Es aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico.  Medicamento prefabricado: Es el medicamento que no se ajusta a la definición de especialidad farmacéutica y que se comercializa en una forma farmacéutica que puede utilizarse sin necesidad de tratamiento industrial.
  • 5.  CLASIFICACIÓN SEGÚN PRESCRIPCIÓN MEDICA -medicamento de venta libre -medicamento con receta medica  CLASIFICACIÓN SEGÚN DERECHO DE EXPORTACIÓN -medicamento con patente -medicamento genérico  CLASIFICACIÓN SEGÚN VÍA DE ADMINISTRACIÓN -oral: gotas, jarabes, tisanas, elixires, suspensiones, suspensiones extemporáneas, viales bebibles, comprimidos, capsulas, granulados, sellos, píldoras, pastillas, pastillas oficinales o trocisco, liofilizados, colutorios. -sublingual -parenteral: vía intravenosa, vía intraarterial, vía intramuscular, vía subcutánea, y otras vías parentales. -rectal: supositorios, capsulas rectales, soluciones y dispersiones rectales, pomadas rectales -tópico: baños, lociones, toques, pinturas, linimentos, polvos, pastas, pomadas, ungüentos, emulsiones, geles, champú, colirios, gotas oticos y nasales, apósitos. -percutáneas o transdermica: parches transdermicos y iontoforesis. -inhalado.
  • 6. INNOVACIONES GALENICAS la industria farmacéutica está continuamente desarrollando nuevas formas de hacer llegar el fármaco a su destino de la forma más rápida y eficaz. Al igual que el descubrimiento de nuevos fármacos, las nuevas galénicas están sujetas a patente de propiedad, pasando al cabo de un tiempo a dominio público. Así, por ejemplo, Norman Leo Henderson y Louis Nasir Elowe inventaron en 1969 las cápsulas de liberación prolongada con la patente 3427378. De esta manera, continuamente se están inventando sistemas, que basados en las fórmulas galénicas clásicas, aportan un plus de efectividad al producto comercial.
  • 7. PRODUCCIÓN DE MEDICAMENTOS • Los medicamentos son producidos generalmente por la industria farmacéutica. Los nuevos medicamentos pueden ser patentados, cuando la empresa farmacéutica ha sido la que ha investigado y lanzado al mercado el nuevo fármaco. Los derechos de producción o licencia de cada nuevo medicamento está limitado a un lapso que oscila entre 10 y 20 años. Los medicamentos que no están patentados se llaman medicamentos copia; en cambio, aquellos que no están patentados pero tienen un estudio de bioequivalencia, aprobado por las autoridades locales, se llaman medicamentos
  • 8. ESTUDIOS DE ESTABILIDAD El objetivo de estos estudios es proveer evidencia documentada de como las características físicas, químicas, microbiológicas y biológica del medicamento varían con el tiempo bajo la influencia de factores como temperatura, humedad, luz y establecer las condiciones de almacenamiento adecuadas y el periodo de caducidad. La estabilidad de un fármaco se puede definir como la propiedad de éste envasado en un determinado material para mantener durante el tiempo de almacenamiento y uso de las características físicas, químicas, fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas entre los límites especificados. Las formas de inestabilidad de un fármaco son: -Química Solvólosis, oxidación, deshidratación, racemización, incompatibilidades de grupo. -Física Polimorfismo, vaporización, adsorción. -Biológica Fermentación y generación de toxinas
  • 9. FECHA DE EXPIRACION En el año 1979, en Estados Unidos se estableció una ley que pedía a las empresas farmacéuticas que pusieran la fecha hasta la cual se garantizaba la máxima potencia del medicamento. En otras palabras, no indica el momento en que ya no es seguro tomarlas ni cuando se vuelven dañinas. La mayoría de medicinas son muy durables y se degradan lentamente, por lo que la mayoría, mientras haya sido apropiadamente fabricada, mantienen su potencia en altos rangos mucho después de su fecha de caducidad. Un ejecutivo de Bayer, Chris Allen, dijo que las aspirinas que fabrican llevan una fecha de caducidad de tres años posterior a su fabricación, pero esta podría ser de incluso más y ésta aún estaría en su máxima potencia. El motivo detrás de esto yace en que constantemente están mejorando la fórmula de las aspirinas, y hacer pruebas de caducidad de más de 4 años por cada actualización sería irrazonable. Sin embargo, se han registrado problemas con medicamentos que incluyen tetraciclina; también hay excepciones en la duración, como con nitroglicerina, insulina, y algunos antibióticos líquidos.
  • 10. OBJETIVO TERAPEUTICO Los fármacos se administran con el fin de conseguir un objetivo terapéutico La concentración adecuada y la dosis requerida para alcanzar este objetivo dependen, entre otros factores, del estado clínico del paciente, la gravedad de la patología a tratar, la presencia de otros fármacos y de enfermedades intercurrentes. Para ello se requiere no solamente lograr una respuesta farmacológica y poder mantenerla; por lo tanto, es necesario alcanzar la concentración apropiada del fármaco en el lugar de acción. Para ello es necesario conocer su farmacocinética. Debido a las diferencias individuales, el tratamiento eficaz requiere planificar la administración según las necesidades del paciente. Tradicionalmente, esto se efectuaba por medio del ajuste empírico de la dosis hasta conseguir el objetivo terapéutico. Sin embargo, a menudo este método es poco adecuado debido a la demora en conseguir el efecto o a la aparición de toxicidad. Una aproximación alternativa consiste en iniciar la administración de acuerdo con la absorción, distribución y eliminación, esperadas en el paciente y, posteriormente, ajustar la dosis según la respuesta clínica y por medio del monitoreo de las concentraciones plasmáticas. Este enfoque requiere conocer la farmacocinética del fármaco en función de la edad, el peso y las consecuencias cinéticas de las posibles enfermedades intercurrentes (renales, hepáticas, cardiovasculares o una combinación de ellas).
  • 11. PARAMETROS FARMACEUTICOS BASICOS El comportamiento farmacocinética de la mayoría de los fármacos puede resumirse por medio de algunos parámetros. Los parámetros son constantes, aunque sus valores pueden diferir de un paciente a otro y, en el mismo enfermo, en situaciones distintas. La biodisponibilidad expresa el grado de absorción por la circulación sistémica. La constante de absorción define la velocidad de absorción. Las modificaciones de estos dos parámetros influyen sobre la concentración máxima o pico, el tiempo que tarda en alcanzarse la concentración máxima y el área bajo la curva (ABC) concentracióntiempo tras una dosis oral única. En los tratamientos crónicos, el grado de absorción es la medida más importante por la que se relaciona con la concentración media, mientras que el grado de fluctuación depende de la constante de absorción
  • 12. VARIABILIDAD DE LOS PARAMETROS BASICOS Se han identificado muchas de las variables que afectan los parámetros farmacocinéticas, las cuales deben tenerse en cuenta para ajustar la dosis administrada a las necesidades de cada paciente. Dado que incluso después del ajuste de las dosis suele persistir una notable variabilidad, es necesaria una monitorización cuidadosa de la respuesta farmacológica y, en muchos casos, de la concentración plasmática. algunos de estos parámetros son: -edad y peso -alteraciones de la función renal -interacciones farmacológicas -dependencia de la dosis
  • 13. RECICLAJE DE EMPAQUES DE LOS MEDICAMENTOS Una vez terminado el tratamiento para el que fueron prescritos, los medicamentos deben depositarse en un punto limpio, puesto que desecharlos indiscriminadamente junto con el resto de los residuos puede deteriorar gravemente el medio ambiente. Iniciativa SIGRE (España) Con el objetivo de cerrar correctamente el ciclo de vida de los medicamentos, la industria farmacéutica ha puesto en marcha SIGRE Medicamento y Medio Ambiente (Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases), en colaboración con la farmacias y la distribución del sector, facilitando que los ciudadanos puedan desprenderse cómodamente, pero con todas la garantías sanitarias y medioambientales, de los restos de medicamentos y de sus envases a través del Punto SIGRE situado en las oficinas de farmacia.