Este documento presenta los resultados de un experimento de control de calidad realizado por estudiantes de bioquímica y farmacia en la Universidad Técnica de Machala sobre el medicamento Ferrumklinge. El objetivo del experimento fue determinar la cantidad de hierro contenida en el fármaco y verificar que cumple con los parámetros establecidos. Los estudiantes midieron la absorbancia de muestras del medicamento y de un estándar de hierro usando un espectrofotómetro, realizaron cálculos para obtener el porcentaje de hierro

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumnos: Jirón Vélez Yiceth – Ortega María Alejandra – Pardo Leiva Yasmani
Curso: Quinto Año Paralelo: B
Grupo N° 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 16 de octubre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 23 de octubre del 2014
PRÁCTICA N° 13
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD
(Forma Farmacéutica Liquida: Ferrumklinge)
TEMA: Dosificación de Hierro.
NOMBRE COMERCIAL: FERRUMKLINGE
LABORATORIO FABRICANTE: QUIMICA ARISTON
PRINCIPIO ACTIVO: Hidróxido Férrico Polimaltosado (Hierro)
CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 34%
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:
 Determinar la cantidad de principio Activo (Hidróxido Férrico Polimaltosado)
contenido en una Forma Farmacéutica Liquida
 Identificar si el fármaco cumple o no con lo requerido por la farmacopea.
MATERIALES: SUSTANCIAS:
 Agitador
 Soporte universal.
 Bureta.
 Probeta
 Vaso de Precipitación.
 Espátula
 Guantes de Látex. EQUIPOS:
 Erlenmeyer Espectrofotómetro UV
 Bata de Laboratorio Balanza
 Mascarilla
 Pipeta
 Mortero y Pilón
Agua destilada libre de CO2 5ml (100 gotas)
Hierro
"La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 1

2. PROCEDIMIENTO:
1. Desinfectar el área de trabajo.
2. Colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y guantes.
3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.
4. Observar el contenido de p.a. en la composición de la ampolla de Hierro.
5. Determinar la cantidad de muestra con p.a. requerido (mg) mediante cálculos.
6. Medir la cantidad requerida de muestra.
7. Estándar : pesar 146 mg ,se diluyo en 100ml luego se tomó 1 ml y se volvió a diluir en
100ml
8. Medir 3 ml, se lo diluye en un balón aforado de 50 ml.
9. Se coge un 1 ml y se vuelve a diluir en un balón aforado de 50 ml.
10. Finalmente se lee en el espectrofotómetro UV a 400 ml usando agua destilada como
blanco.
11. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real del hierro y los parámet ros
referenciales son del 34%.
12. Determinar si la forma farmacéutica cumple con las normas de la farmacopea.
GRÁFICOS:
Desinfectar el área Enrasamos la muestra
Tomamos la muestra en otro
balón
Diferenciamos los dos balones Muestra a Analizar Leer en el espectrofotómetro
"La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 2

3. CÁLCULOS:
ESTÁNDAR:
Pesar 146 mg se diluye en 100 ml luego se toma 1 ml y se volvió a diluir en 100 ml.
MUESTRA
Medir 3 ml se lo diluye en un balón aforado de 50 ml se coge 1 ml y se vuelve a diluir en un
balón aforado de 50 ml. Finalmente se lee en el espectrofotómetro UV a 400nm usando agua
destilada como blanco.
DATOS:
Concentración de p.a.: 34 %
Estándar: 0.25
Absorbancia: 0.190 x 10 / 2 = 0.95
Mg del Estándar: 1.46
Pureza del Estándar: 99 %
Densidad: 1
Abs. Del Estandar : 0.252
Mg Muestra: 3 ml
146 mg ------------- 100 ml
X 1 ml
X= 1.46 mg
0.95 x 1.46 x 99 x 1
Mg/ Hierro / 5 : / 5
0.252 x 3
137. 31
Mg Hierro / 5 ml : / 5
0.756
Mg Hierro / 5 ml: 36.32 %
VALOR REFERENCIAL: 34 %
MEDIA:
33.1 + 25.81 + 25.81 + 36.32 + 36.32 + 36.11 + 36.11
=
7
"La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 3

4. = 32.79
(33.1 – 32.79) 2 + (25.81 – 32.79)2 + (25.81 – 32.79)2 + (36.32 – 32.79)2 + (36.32- 32.79)2+
(36.11 – 32.79)2 + (36.11 – 32.79)2
=
7-1
0.0961 + 48.72 + 48.72 + 12.46 + 12.46 + 11.02 + 11.02
=
6
= 144.4 / 6 =
= 24.06
S= 24.06
S= 4.90
GRAFICO DEL HIERRO
40
35
30
25
20
15
10
5
0
1 2 3 4 5 6 7
"La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 4

5. RECOMENDACIONES:
 Utilizar la respectiva protección para la realización de la práctica.
 Evitar contaminar la muestra para evitar errores.
 Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica.
CONCLUSIONES:
Mediante esta práctica logramos cumplir los objetivos trazados que es la determinación de la
cantidad de principio activo que está contenido en una forma farmacéutica liquida como lo es
la ampolla de Ferrumklinge, pudiendo manifestar que el medicamento si cumple con las
normas de la farmacopea.
CUESTIONARIO:
QUE ES EL FERRUMKLINGE
Anti anémico
COMPOSICION DEL FERRUMKLINGE
Contiene: Hierro polimaltosado: 100 mg; excipientes c.s.p 1 comprimido. Cada 5 mL de jarabe
contiene: Hierro polimaltosado: 50 mg; Cada mL de gotas contiene: Hierro polimaltosado: 50
mg.
INDICACIONES DEL FERRUMKLINGE
Está indicado para el tratamiento y profilaxis de anemias por carencia de hierro y estados
carenciales de hierro debido al aumento de la demanda: embarazo, fase de crecimiento
postnatal rápida, fase de crecimiento en la adolescencia, o por pérdidas patológicas:
hemorragias gastrointestinales ginecológicas, quirúrgicas. Por malabsorción, déficit de ingesta,
(ancianos, vegetarianos estrictos).
DOSIS DEL FERRUMKLINGE
Adultos: Para el tratamiento de la anemia ferropénica la dosi s usual es de 100-200 mg diarios
de hierro (2 a 4 mL ó 40 a 80 gotas), hasta normalizar la concentración de hemoglobina (10
semanas). La dosis profiláctica es de 60 a 120 mg/día de hierro (24 a 48 gotas) hasta repletar
las reservas (3-6 meses).
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFIA:
http://www.quimicaariston.com/website/?p=220
http://www.medicamentosplm.com.ec/home/productos/ferrumklinge_jarabe/1140/101/34
598/94
GLOSARIO:
Bebibles: cualquier líquido que se ingiere y aunque la bebida por excelencia es el agua, el
término se refiere por antonomasia a las bebidas alcohólicas y las bebidas gaseosas.
"La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 5

6. Espectrofotómetro : es un instrumento usado en el análisis químico que sirve para medir, en
función de la longitud de onda, la relación entre valores de una misma magnitud fotométrica
relativos a dos haces de radiaciones y la concentración o reacciones químicas que se miden en
una muestra.
Estándar: es un proceso, protocolo o técnica utilizada para hacer algo concreto.
Fenolftaleína: s un indicador de pH que en disoluciones ácidas permanece incoloro, pero en
presencia de disoluciones básicas toma un color rosado con un punto de viraje.
Media: el valor de la variable que deja el mismo número de datos antes y después que él.
ALUMNOS:
_____________________ ________________________
María Ortega Reyes Yiceth Jirón Vélez
Estudiante Estudiante
_____________________ ________________________
Yasmani Pardo Leiva BQF Carlos García
Estudiante Catedrático
ANEXOS:
Anexo 1. Datos de la práctica
"La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 6

7. Anexo 2. Compañeros del grupo realizando la práctica.
EJERCICO ADICIONAL
DATOS: Yasmani Pardo
Laboratorio: Química: ARISTON
Concentración de p.a.: 34 %
Estándar: 0.25
Absorbancia: 0.190 x 10 / 2 = 0.92
Mg del Estándar: 1.43
Pureza del Estándar: 98 %
Densidad: 1
CALCULOS:
Abs. Del Estandar : 0.252
Mg Muestra: 3 ml
146mg de p.a. -------- 100ml
X -------- 1ml
X= 1.46mg
0.92 x 1.43 x 98 x 1
Mg/ Hierro / 5 : / 5
0.252 x 3
pesar
"La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 7

8. 128.92
Mg Hierro / 5 ml : / 5
0.756
Mg Hierro / 5 ml: 34.10 %
VALOR REFERENCIAL: 35 %
MEDIA:
32.1 + 30.2 + 30.2 + 35.8 + 35.8 + 34.2 + 36.7
=
7
= 33.57
(32.1 – 33.7)2 + (30.2 – 33.57)2 + (30.2 – 33.57)2 + (35.8 – 33.57)2 + (35.8 – 33.57)2 +
(34.2 - 33.57)2 + (36.7 – 33.57)2
=
7-1
2.56 + 11.35 + 11.35 + 4.97 + 4.97 + 0.39 + 9.79
=
6
= 45.38 / 6
= 7.56
S= 7.56
S= 2.74
GRAFICA DE HIERRO EN AMPOLLAS BEBIBLES
40
30
20
10
0
1 2 3 4 5 6 7
"La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 8