Procedimiento normalizado de trabajo de gestión del conocimiento del Servicio de Farmacia Hospitalaria

1. C.I.M.
Centro de Información
de Medicamentos
Ana Mª Valle Díaz de la Guardia
Servicio de Farmacia
Hospital Universitario San Cecilio
Granada

2. ¿QUÉ ES?
• El Centro de Información de Medicamentos
(CIM) es una unidad funcional cuyos objetivos
son:
-Dar respuesta a la demanda de información
sobre medicamentos de forma objetiva y en
tiempo útil.
-Contribuir a una correcta selección de los
medicamentos.
-Promover el uso racional de los medicamentos y
una terapéutica correcta.

3. ¿QUÉ HACE?
• Resolución de consultas farmacoterapéuticas.
• Elaboración y mantenimiento de la Guía
Farmacoterapéutica (GFT).
• Informes Técnicos a Comisiones de Garantía de
Calidad.
• Solicitud de medicamentos extranjeros.
• Solicitud de medicamentos de uso “off label”.
• Solicitud de medicamentos de uso compasivo en
investigación.
• Difusión de alertas de medicamentos.
• Potenciación de la farmacovigilancia.
• Edición de boletines informativos.
• Elaboración y mantenimiento de Guías de
administración de medicamentos.

4. Resolución de consultas
farmacoterapéuticas
• La recepción de la consulta puede ser vía
telefónica o personalmente. Cuando la
información solicitada trate sobre un tema muy
específico (citostáticos, farmacotecnia o
farmacocinética), se derivará a la Unidad del
Servicio de Farmacia correspondiente.
• Para cada consulta que nos realicen, el
farmacéutico cumplimentará una hoja de
registro.

6. Elaboración y mantenimiento de la GFT:
Informes Técnicos para la Comisión de
Farmacia y Terapéutica
• Cuando se solicita la inclusión de un
nuevo fármaco en la GFT, el farmacéutico
responsable deberá realizar el informe de
evaluación correspondiente.

7. A tener en cuenta:
• La solicitud para incluir el nuevo
medicamento siempre vendrá de parte
de un facultativo y se deberá
cumplimentar según el modelo GINF.

12. A tener en cuenta:
• La solicitud para incluir el nuevo
medicamento siempre vendrá de parte de
un facultativo y se deberá cumplimentar
según el modelo GINF.
• Para cada solicitud se rellenará la hoja de
registro.

14. A tener en cuenta:
• La solicitud para incluir el nuevo
medicamento siempre vendrá de parte de
un facultativo y se deberá cumplimentar
según el modelo GINF.
• Para cada solicitud se rellenará la hoja de
registro.
• El farmacéutico responsable redactará el
informe de evaluación del medicamento
solicitado siguiendo el modelo GENESIS.

18. GINF

19. • Mensualmente, se reunirán todos los miembros de
la Comisión de Farmacia y Terapéutica para
evaluar las solicitudes que se hayan producido.
• En primer lugar, el médico solicitante realizará
una breve presentación del fármaco solicitado
(usando el modelo GINF)
• El representante del Servicio de Farmacia
expondrá el informe GENESIS realizado.
• El solicitante se ausentará de la sala y los
miembros de la CFT decidirán si se acepta o se
rechaza el medicamento solicitado.

21. Solicitud de medicamentos “off label”
• “off label”: utilización de un medicamento en
una patología/paciente para la que no está
autorizado.
Es decir, esa indicación no está contemplada en
la ficha técnica de dicho medicamento.
Ejemplos:
Quetiapina en fibromialgia
Adalimumab en niños

22. • Cuando un médico desee solicitar el empleo de
un medicamento en situación “off label”
deberá aportar:
▫ El informe clínico del paciente debidamente
cumplimentado, recogiendo las diferentes
alternativas terapéuticas ya empleadas.
▫ Bibliografía documentada que apoye su
solicitud.
▫ El consentimiento informado del paciente.

24. • El farmacéutico responsable deberá elaborar un
informe en el que se recojan los datos que puedan
recopilarse de eficacia/coste de dicho
medicamento para la patología solicitada.
• Este informe se expondrá en la Subcomisión de
Farmacia y Terapéutica sobre Usos off-label para
decidir si se acepta su tramitación o no.
• Siempre se requerirá el visto bueno de la Dirección
Médica

26. Informe médico
+
Bibliografía
+
Consentimiento
informado
Informe de
evaluación
del
tratamiento

27. Solicitud de medicamentos de uso
compasivo en investigación
• Uso compasivo de medicamentos en
investigación: utilización de un medicamento
antes de su comercialización, es decir, aún está
siendo sometido a ensayos clínicos.
• Se suele aplicar en pacientes que padecen una
enfermedad crónica o gravemente debilitante o
que pone en peligro la vida y que no pueden ser
tratados con un medicamento autorizado.
• Hay que solicitarlo al Ministerio de Sanidad.

28. Requisitos para su solicitud:
• Informe clínico completo que justifique la
necesidad del medicamento para el paciente y
que explique la ausencia de alternativa
terapéutica satisfactoria disponible.
• El laboratorio o el promotor del ensayo clínico,
deben manifestar su disposición a suministrar el
medicamento.
• Consentimiento informado del paciente.
• Visto bueno de la Dirección Médica.

29. • El farmacéutico responsable deberá elaborar un
informe en el que se recojan los datos que
puedan recopilarse de eficacia/coste de dicho
medicamento para la patología solicitada y en
el que se expongan otras posibles alternativas.
• Este informe se expondrá en la Comisión de
Farmacia y Terapéutica para decidir si se
acepta su tramitación al Ministerio de Sanidad y
Política Social (MSPS).

30. Solicitud de medicamentos extranjeros
• Se define como medicamento extranjero
aquel que no está ni registrado ni
comercializado en España, pero sí en
otros países.
Su solicitud se lleva a cabo
a través del Ministerio de
Sanidad.

31. Requisitos para su solicitud:
▫ Informe clínico completo que justifique la
necesidad del medicamento para el paciente
y que explique la ausencia de alternativa
terapéutica satisfactoria disponible.
▫ Si es “off label”: OJO!!
 Bibliografía documentada que apoye su solicitud.
 Consentimiento informado del paciente.
 Se tramitará a la Comisión de Usos off-label

32. • El farmacéutico responsable deberá solicitar el
medicamento a través de la aplicación
informática de Gestión de Medicamentos en
situaciones especiales, en la página web del
Ministerio de Sanidad:

33. • Los responsables del Ministerio de Sanidad
analizan la solicitud, deciden si autorizan el
tratamiento y lo publicarán en la página web:
• Una vez autorizado el tratamiento, el pedido
queda automáticamente tramitado y el
medicamento llegará en unos 5 días
aproximadamente.

34. Informe
médico
+
Bibliografía

35. HEMOS VISTO…
• Cómo se resuelven dudas farmacoterapéuticas.
• Cómo se incluyen nuevos medicamentos en la GFT.
• Cómo se solicitan medicamentos “off label”
• Cómo se solicitan medicamentos en uso compasivo
• Cómo se solicitan medicamentos extranjeros

36. MUCHAS GRACIAS