José Luis Escalante Cobo 42° Corso Nazionale TPM Caserta, 3 - 6 ottobre 2017

1. Caserta, 3-6 Ottobre 2017
ORGANIZZAZIONE DEL PROCUREMENT
Modelli internazionali a confronto
Dr. José Luís Escalante
Direttore Programma Donazione e Trapianto
Hospital G. U. Gregorio Marañón (Madrid)
1

2. Obiettivi
 Panorama internazionale sulla donazione di organi
 Fattori che possono influenzare la variabilità della
donazione di organi nel mondo
 Principali modelli internazionali di organizzazione
del procurement
Il modello spagnolo
Il modello USA
 Conclusioni
ORGANIZZAZIONEDEL
PROCUREMENT.-MODELLI
INTERNAZIONALIACONFRONTO
2 / 52

3. 3 / 52
126.670 solid organ transplanted in 2015≈
10% of global needs≤

4. Transplants and Waiting List
in the E. U. 2015
(Newsletter Transplant, 2016)
TRANSPLANTS WAITING LIST
20.102 53.777
7.694 6137
2.235 3.401
1.818 2.231
----------------------------------------------
32.707 66.917TOTAL
10.495 Donors
4 / 52

5. Problema Universale
5 / 52

6. 6 / 52
30,8
28,7
24,7
21,5
20,1
20,7
10,6
< 1
43,8
WORLDWIDE
ACTUAL
DECEASED
ORGAN
DONORS
2016 (PMP)
Per quanto riguarda alla
donazione degli organi, ci sono
enormi diferenze tra i diversi paesi
PERCHÉ QUESTA
VARIABILITÀ?
(IRODAT,
August 2017)

7. Variabilità della donazione di organi.-
Fattori da considerare
- Consenso presunto
- Consenso espresso
- Posti letto en ospedali e TI
- Accessibilità NCH, TI, mezzi de trasporto sanitario, etc
- Numero de medici ed infirmieri
- Incidenti stradale
- Incidenti de lavoro
- Ictus
- Spesa Sanitaria Totale (porcentuale de PNL)
- Peso relativo dei settori publico / privato
Sistema Sanitario
Strutture Sanitarie
Mortalità rilevante per Donazioni Organi
Predisposizione de la populazione alla DO
Organizzazione
del Procurement
NESSUNO DI QUESTI FATTORI DA SOLO
PUÒ SPIEGARE TALI DIFFERENZE
Legislazione de trapianto
7 / 52

8. Spesa Sanitaria Totale, 2013
In percentuale del Prodotto Nazionale Lordo (PNL)
Organizzazione per la Cooperazione è lo Sviluppo Economico
8 / 52

9. Per 100.000
abitanti
Per 1000 abitanti
Posti letto en Ospedali e
Terapia Intensiva, 2013
9 / 52

10. Mortalità rilevanti alla donazione di organi
(per 100.000 abitanti)
INCIDENTI STRADALI, 2013
ACVAs, 2013
10 / 52

11. DONEREBBE GLI ORGANI
DOPO LA MORTE?
12 / 52

12. Variabilità della donazione di organi.-
Fattori da considerare
Sistema Sanitario
Strutture Sanitarie
Mortalità rilevante per DO
Predisposizione de la populazione a la DO
Organizzazione
del Procurement
Legislazione de trapianto
MIGLIORAMENTO
DELLA DONAZIONE
MIGLIORAMENTO
DELL’ ORGANIZZAZIONE
13 / 52

13. ORGAN
PROCUREMENT
ORGANISATION
USA 1984SPAGNA 1989
Modelli di organizzazione e gestione
del procurement
OSPEDALE
Team
Trapianto
T.P.M.
OSPEDALE
Team
Trapianto
14 / 52

14. SPAGNA
1989
IL MODELLO SPAGNOLO
OSPEDALE
Team
Trapianto
T.P.M.
Caratteristiche Sistema Sanitario
47 milioni d’abitanti
Sistema Pubblico, finanziato dal budget
nazionale
Copertura universale, accesso libero ed ampio
portafoglio di servizi
Fornitura di servizi principalmente da operatori
pubblici (75%)
Decentralizzazione >> Competenze sanitarie
regionali (finanziamento, gestione e provisione)
15 / 52

15. Rete di
Coordinatori
Profesionali
Qualificati
/Profilo
CT all’interno
degli Ospedali
Programma di
Qualità
Formazione
dei
Profesionisti
Rimborso
Ospedaliero
16 / 52
FUNDAMENTI DEL
MODELLO SPAGNOLO
¡TUTTI QUESTI PUNTI INSIEME !

16. Rete di
Coordinatori
Profesionali
Qualificati
/Profilo
CT all’interno
degli Ospedali
Programma di
Qualità
Formazione
dei
Profesionisti
Rimborso
Ospedaliero
17 / 52
FUNDAMENTI DEL
MODELLO SPAGNOLO

17. 18
20
Individuazion
e Donatore
Valutazione
Donatore
Diagnosi Morte
Encefalica
Trattament
o Donatore
Richiesta di
Donazione
Autorizzazione
Legale
Aspetti
Organizzativi
Prelievo
Trapianto
IL PROCESSO DELLA DONAZIONE E TRAPIANTO
CONSIGLIO INTER-REGIONALE
DIRETTORE ONT
+
17 COORDINATORI REGIONALI
R R
R
R
RR
R
R
R
R
R
R
O
N
T
REGIONALE
O
O
O
O
OSPEDALE
NAZIONALE
R
R
R
R
RETE DI COORDINAMENTO

18. Rete di
Coordinatori
Profesionali
Qualificati
/Profilo
CT all’interno
degli Ospedali
Programma di
Qualità
Formazione
dei
Profesionisti
Rimborso
Ospedaliero
19 / 52
FUNDAMENTI DEL
MODELLO SPAGNOLO

19. PROFILO E DIPENDENZA DEL COORDINATORE LOCALE
• MEDICI +/- INFERMIERE
• RIANIMATORI >> NEFROLOGI >> ALTRI
• IMPEGNO A TEMPO PARZIALE
• DIPENDENDONO DAL DIRETTORE DELL’OSPEDALE
• OBIETTIVO PRINCIPALE:
• DONAZIONE DEGLI ORGANI
• DISPONIBILITA 24 ORE /365 GIORNI ALL’ANNO
• VIENE PAGATO
20 / 52

20. 118< 20 56 188
1988 1990 1992 2016
NUMERO DI ÉQUIPE DI COORDINAMENTO IN SPAGNA
21 /
52

21. INTENSIVOS
NEFROLOGIA
URGENCIAS
QUIROFANO
OTROS
INTENSIVOS
NEFROLOGIA
URGENCIAS
ANESTESIA
OTROS
EQUIPE DI COORDINAMENTO
SPAGNA 1/1/2017 ( N =188 )
MEDICI = 270
DEDICAZIONE TOTALE = 7 %
DEDICAZIONE PARZIALE = 93%
INFIRMIERE = 168
DEDICAZIONE TOTALE = 29%
DEDICAZIONE PARZIALE = 71 %
22
85%
3 %
3 %
4 % 5 %
49%
11%
5%
17%
18%
60% 40%439

22. Rete di
Coordinatori
Profesionali
Qualificati
/Profilo
CT all’interno
degli Ospedali
Programma di
Qualità
Formazione
dei
Profesionisti
Rimborso
Ospedaliero
23 / 52
FUNDAMENTI DEL
MODELLO SPAGNOLO

23. C.T.
C.T. C.T.
C.T.
24
COORDINATORE DEI TRAPIANTI PRESENTE
IN OSPEDALE: PUNTO CHIAVE
39%
102 OSPEDALI
SENZA
ÉQUIPE DI
TRAPIANTI
------------------
793 DONATORI
(39%)
17,0 DONATORI
pmp
61%
43 OSPEDALI
CON ÉQUIPE DI
TRAPIANTI
--------------
1226 DONATORI
(61%)
26,4 DONATORI
pmp
2016
COORDINATORI
DEI TRAPIANTI
ALL’INTERO
DEGLI OSPEDALI

24. Rete di
Coordinatori
Profesionali
Qualificati
/Profilo
CT all’interno
degli Ospedali
Programma di
Qualità
Formazione
dei
Profesionisti
Rimborso
Ospedaliero
25 / 52
FUNDAMENTI DEL
MODELLO SPAGNOLO

25. 26
PROGRAMMA DI QUALITÀ NEL PROCESSO
DELLA DONAZIONE DEGLI ORGANI
1999-2013
AREE DI MIGLIORAMENTO
• SEGNALAZIONI DEI DECESSI: ..... 1 %
• MANTENIMENTO :........................... 3 %
• RIFIUTI FAMILIARI:.......................... 13 %
• ALTRI................................................ 1,4 %
TOTALE............................................. ≈ 20%
PROGRAMMA DI QUALITÀ
NEL PROCESSO DELLA DONAZIONE
111 EVALUAZIONE ESTERNE
• REVISIONE DI CARTELLE CLINICHE UTI – 14 ANNI
• 17 REGIONI / 142 OSPEDALI
• 265.316 DECESSI IN U.T.I.
• 32.634 MORTI ENCEF. (12,3% DEI DECESSI UTI)
• 18.535 DONATORI (56.8% DELLE MORTI ENCEFAL.)
• AUDIT INTERNO / AUDIT ESTERNO

26. Rete di
Coordinatori
Profesionali
Qualificati
/Profilo
CT all’interno
degli Ospedali
Programma di
Qualità
Formazione
dei
Profesionisti
Rimborso
Ospedaliero
27 / 52
FUNDAMENTI DEL
MODELLO SPAGNOLO

27. 28
GRANDISSIMO SFORZO NELLA FORMAZIONE DEI PROFESSIONISTI
DAL 1991 PIÙ DI 15.000 MEDICI ED INFERMIERI
HANNO FREQUENTATO TUTTI SORTI DI CORSI DI
FORMAZIONE DELL’ONT

28. Rete di
Coordinatori
Profesionali
Qualificati
/Profilo
CT all’interno
degli Ospedali
Programma di
Qualità
Formazione
dei
Profesionisti
Rimborso
Ospedaliero
29 / 52
FUNDAMENTI DEL
MODELLO SPAGNOLO

29. 30
RIMBORSO OSPEDALIERO
EUROS (€)
PRELIEVO
MULTI-ORGANO
6.000
PRELIEVO DI RENE 4.500
MULTI-ORGANO +
TESSUTI
7.500
1 ORA DI SALA OPERATORIA: 1.500 €

30. Rete di
Coordinatori
Profesionali
Qualificati
/Profilo
CT all’interno
degli Ospedali
Programma di
Qualità
Formazione
dei
Profesionisti
Rimborso
Ospedaliero
31 / 52
FUNDAMENTI DEL
MODELLO SPAGNOLO
¡TUTTI QUESTI PUNTI INSIEME !

31. 32 / 52
550 2018
DONATORI DI ORGANI DA
CADAVERE IN SPAGNA
550
687
778 832 869
960
1037 1032
1155
1250
1334 1345 1335
1410 1448 1494 1546 1509 1550 1577 1604
1502
1667 1643 1655 1682
1851
2018
14.3
17.8
20.2
21.722.6
25
27 26.8
29
31.5
33.633.9
32.5
33.733.934.635.1
33.8 34 34.234.4
32
35.334.835.1 36
39.7
43.8
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
Number Rate pmp

32. 33 / 52
33
Mortalità rilevante alla donazione di
organi in MC (morti per 100.000 inhabitants)
< 60 años
Fuente: Instituto Nacional de Estadística
≥60 años
Incidenti stradali Strokes

33. 34 / 52
Strategie per migliorare la donazione di organi
Donor Pool
Promuovere la donazione
a cuore fermo
Ottimizare la
donazione en ME
Utilizzo di organi
da donatori da
criteri espanse e
di rischio non
standard

34. 35 / 52
Età dei donatori di organi in Spagna
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
≥70 12.3 13.5 14.7 16.5 18.2 18.2 19.5 21.0 23.4 25.4 25.5 32.3 30.2 31.5 30.1 32.3 32.4
60-69 19.2 20.4 19.7 17.5 20.0 19.8 19.2 21.9 20.9 19.5 21.1 21.4 20.5 20.9 23.7 20.9 22.2
45-59 28.0 28.8 30.0 28.7 30.0 29.2 29.0 29.1 28.7 29.8 32.4 28.0 28.4 30.5 28.8 31.0 29.3
30-44 16.9 16.3 15.5 16.2 14.7 15.9 16.7 16.1 15.9 14.8 12.7 12.7 13.5 10.8 11.8 10.2 9.8
15-29 19.8 17.8 15.3 16.6 12.9 13.0 12.5 9.3 8.8 7.2 6.6 4.1 5.7 3.7 4.0 4.0 4.5
0-14 3.7 3.2 4.8 4.5 4.2 3.9 3.0 2.6 2.3 3.4 1.7 1.6 1.7 2.5 1.5 1.6 1.8
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
9,8% > 80 años

35. 36 / 52
DCD in Spagna 1995-2016
495 DCD Donors
(2016)
24,4% of the Donors

36. (IRODAT, August 2017)
WORLDWIDE
ACTUAL
DONORS
AFTER
CIRCULATORY
DEATH 2016
(PMP)
37 / 52
495 (10,7)
603 (9,3)
1684 (5,2)
EN 2016, ESPAÑA ES YA EL 3º
PAIS EN NÚMERO ABSOLUTO
DESPUES DE USA Y R.U.

37. Detection
outside CCU
Detection in
CCU
Donor
Assessment
Brain death
Diagnosis
Family Interview
Management of
the possible donor
intra-CCU
Detection of the
possible donor
out-CCU
Obtaining consent
to proceed with
the donation
Donation Process in BD
1 2 3
Donor MaintenanceNeurology
Stroke Unit
Emergency
38 / 52
Cura Intensiva orientata
alla Donazione

38. 39 / 52
4819 Tx (103,6 Tx pmp)
Trasplantes de órganos en España
1989-2016 (números absolutos)

39. 40
IL SISTEMA SPAGNOLO
È DIVENTATO UN PUNTO
DI ATRAZIONE PER LA
MAGGIORANZA DEI
PAESI DEL MONDO

40. SIT – Sistema Informativo Trapianti
* Dati definitivi al 31 Dicembre 2016Fonte dati: Report CRT
Attività di donazione 1992 – 2016*
N° Donatori Utilizzati
329
360
445
576
629
667
707
788
821
911
945 947
1120 1118 1141
1098 1094
1168
1095 1113 1123 1102
1174 1165
1.298
1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
2016: 24,3 p.m.p.
44
DONOR RATE in CROATIA
2000 - 2014
45
Evolution de l'activité de
prélèvement des donneurs décédés
28,7 donors
pmp
1016 1065
1198
1119
1291
1371 1442
1561 1563
1481 1476
1572 1589 1627 1655
1769 1770
1
0
0
0
0
0
0
1
39 47
62 62
58 53 53 40
40 42
15
47
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Donneurs décédés après arrêt circulatoire suite à une limitation ou un arrêt des thérapeutiques (Maastricht 3)
Donneurs décédés en état de mort encéphalique
32,6 Dadores
pmh (2016)
38,6 Organ Donors
pmo (2016)

41. OPO
USA
1984
IL MODELLO USA
Organ Procurement Organisation System
OSPEDALE
Team
Trapianto
Health Care in the USA
 320 million inhabitants
 All Hospitals are Private
(exceptVeterans Hospitals)
 Private insurance
 Through employeror
purchasedby individual
 Public Insurance
 Medicaid
 Incomebelow Poverty
line
 Medicare Coverage
 Disabled
 Over 65
 Renal failure
 There are people that work
who cannot afford insurance
42 / 52

42. 43 / 52
OPTN >> Rete unificata che collega tutti i
professionisti coinvolti nel sistema di donazione
e trapianto degli US (creato dal governo
federale nel 1984)
La legge federale prevede che "tutti" i Centri di
Trapianto e le Organ Procurement Organizations
(OPOS) sono membri della OPTN al fine di
ricevere finanziamenti attraverso Medicare /
Medicaid
L’OPTN viene azionato attraverso un contratto
con il governo da un'organizzazione privata
senza scopo di lucro: United Network for Organ
Sharing (UNOS)
US National System for Organ Donation
Organ Procurement &
Transplantation Network
(OPTN)

43. OPO
OPO Donation Service Areas
Organizzazione “extraospedaliera”
Nonprofit
Aree geografiche uniche ed esclusive, con
vasta gamma di dimensioni e popolazione
coperta (1 milione – 18 milioni)
Donation Service Area: OPO, gruppi di
trapianto, ospedali per acuti, lab.
histocompatibilità
Relazioni attraverso deI contratti di servizio
Designazione e recertificazione da parte del
Governo Federale (ogni 4 anni)
Severi requisiti (conversion rate, organi
trapiantati per donatore)
58 Donation Service
Areas (DSAs)
44 / 52

44. 45
Procurement
Coordinators
Profilo professionale: infermieri, terapisti
respiratori, o specialisti relacionati
Funzioni:
 Formazione degli operatori ospedalieri
 Gestione del processo di donazione di organi:
 Referrals: Rispondere al ospedale e
valutazione donatore
 Richiesta: In collaborazione con i
profesionisti della TI
 Tratamento donatore: In collaborazione con i
profesionisti della TI
 Organizzazione prelievo, preservazione e
distribuzione
 Donazione dei tessuti: referral, coordinazione e/o
recupero
 Sostegno alla famiglia del donatore: prima,
durante e dopo prelievo
 Registri e rapporti statistici; ricerca
 Educazione publica
OPO
Gift of Life
(Philadelphia)
OPO

45. 46 / 52
Acute Care Hospitals
(or Donor Hospitals)
Accordo con OPO e banche dei tessuti
La legge federale prevede la notifica a
OPO locale tutti i "imminent deaths“ (*)
per consentire la valutazione del
potenziale donatore
Audit interno ed esterno
* “Morte neurologica imminente”: Gravi danni
neurológico + VM + assenza di almeno 3 riflessi di
tronco

46. 47 / 52
Southern California Regional OPO
(One Legacy)
18,3 milioni de abitanti
>220 ospedali per acuti / 14 centri de
trapianti
IHC en 2007 confronto 2004-2008
(pre IHC-post IHC)

47. 30,8
2016
U. S. National Trends in Organ Donation
Deceased Donors 1996-2016
54185479579358245985608061906457
7150
7593
801780857989802279438125814382738596
9080
9970
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
Deceased Donor
Deceased Donor

48. 25,6 pmp
2016
USA Deceased donors by type
Deceased Donors 2002-2016
189 268393 564 642 791 849 920 94110551106 1206 1291
1494
1684
60016189
6757 7029
7375 7294 71407102700270707037 7067
7305
7586
8286
0
2000
4000
6000
8000
10000
Circulatory Death Brain Death
5,2 pmp
16,9%
83,1%
cDCD

49. Spanish model
 Donation specialists
 “In-house” professionals
 Medical doctors (65%)
 Multi-task coordinators
 On site detection
 Presumed consent*
 Government funding
USA model
 Donation specialists
 “Out-of-house” professionals
 Mixed team (few or no MDs)
 Specialized teams
 Call centers (OPOs)
 Informed consent
 Non-profit organizations
Comparing organ donation models
50 / 52

50. Conclusioni
Ogni modello è valido se da dei risultati
Il modello spagnolo ha dimostrato di essere
molto efficente nella gestione dei programmi
di donazione
Non facilmente estrapolable ad altre realtà
con differenti sistemi sanitari
Professionalizzazione con TPM all’interno
degli ospedali
Concentrare gli sforzi nella formazione degli
operatori sanitari
Uso di un programma di qualità nel come
elemento chiave per potere individuare aree
di miglioramiento
ORGANIZZAZIONEDEL
PROCUREMENT.-MODELLI
INTERNAZIONALIACONFRONTO
51 / 52

51. Grazie per l’attenzione!
52 / 52