Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

OsteoBiol
E X C E L E N T Ã P R I N I N OV A T I E
INSPIRAT DE NATURA

Catalog de biomateriale

Introducere

Originea materialelor OsteoBiol Pag. 2
Un pas important inainte Pag. 4
Colagenul: factorul cheie pentru succes Pag. 5
Colagenul si regenerarea osoasã Pag. 6
De la osul heterolog la biomaterial Pag. 8

Specificaţia produselor

Compoziţia materialelor de adiţie OsteoBiol Pag. 12
Gen-Os Pag. 14
Mp3 Pag. 16
Putty Pag. 17
Gel 40 and Gel 0 Pag. 18
Apatos Pag. 20
Tablet antihemoragice Pag. 21
Sp-Block Pag. 22
Dual-Block Pag. 23
Soft Cortical Lamina Pag. 24
Membranele Evolution Pag. 26
Membranele Special Pag. 28
Membrana Duo-Teck Pag. 29
Membranele Derma Pag. 30

Publicaţii şi cazuri clinice

Publicaţiile Pag. 33
Split crest Pag. 34
Regenerare Peri-implantarã Pag. 36
Regenerare Periodontalã Pag. 37
Defect infra-osos adânc Pag. 38
Maxilar sinus lift cu acces crestal Pag. 39
Bilateral sinus lift Pag. 40
Split crest Pag. 41
Defectele de regenerare la Peri-implante Pag. 42
Sinus lift Pag. 44
Regenerarea Peri-Implantarã Pag. 45
Reabilitarea defectului crestal Pag. 46
Reabilitarea unei atrofii crestale severe Pag. 47

Certificãri şi analize de laborator

Certificarea 0373 e ISO 13485 Pag. 51
Test de biocompabilitate Gen-Os Pag. 52
Test de biocompatibilitate Evolution Pag. 54
Lista de produse Pag. 56

1

Natura oferã toate elementele
necesare regenerãrii osoase

Scopul nostru este sã accelerãm
şi sã ghidãm acest proces

2

O matrice osoasã naturalã

Detaliu cu o granulã de Gen-Os:
intrarea într-un canal haversian evidenţiindu-se
structura osteonicã centratã de acesta.

Sursa: Nobil Bioricerche (Italia)

10 ani de cercetare
ştiinţificã

O inovaţie revoluţionarã

3

Un pas important înainte

Cercetarea şi dezvoltarea biomaterialelor a parcurs multe
etape, dar întotdeauna s-a pãstrat acelaşi scop: vindec-
area deficitului osos prin formarea de ţesut osos nou de
calitate, pentru a se obţine recuperarea funcţionalã.

Toate acestea în cel mai scurt timp posibil.

Examinarea rezultatelor clinice şi extinderea comercialã
a diverselor tipuri de produse dezvoltate de industria
biomedicalã aratã o superioritate netã a produselor de
origine naturalã indicã în detrimentul celor sintetice.

Structura osului animal este morfologic mult mai
similarã cu a osului uman decât a oricãrui produs
sintetic.

Imagine de microscopie electronicã a unei granule corticale de
OsteoBiol Gen-Os

În ultimii douãzeci de ani au fost dezvoltate mai multe
procedee care sã permitã grefarea produselor de origine
heterologã la corpul uman, fãrã reacţii adverse.

Primele produse dezvoltate prin aceste tehnologii au
avut rezultate clinice încurajatoare, chiar dacã pãstrau
doar matricea mineralã osoasã.

Noua generaţie de biomateriale OsteoBiol, datoritã
unei tehnologii revoluţionare, depãşeşte simplul rol
de adjuvant în regenerarea osoasã, prin stimularea şi
accelerarea acestui proces fiziologic vital.

Umplere alveolarã post-extacţie cu OsteoBiol Putty

4

Colagenul: un factor cheie pentru succesul clinic
COMPOZIŢIA GEN-OS Procedeul Tecnoss (exclusiv şi patentat) neutralizeazã
toate situsurile antigenice ale osului, pãstrând totodatã
matricea colagenicã a osului în interiorul fiecãrei
granule de biomaterial.

1 Mai mult decât atât, structura molecularã originarã a
2 hidroxiapatitei naturale nu este semnificativ alteratã
datoritã limitãrii temperaturii maxime în timpul
procesului de fabricaţie Tecnoss.

Aceste caracteristici distinctive ale produselor Osteo-
OS MINERAL (1) - COLAGEN (2) Biol asigurã o neoformare osoasã corespunzatoare şi un
contact strâns între osul matur neoformat şi granulele de
biomaterial.

Colagenul are un rol cheie în procesul de regenerare
osoasã deoarece:

a) serveşte drept substrat valid pentru agregarea şi
aglutinarea trombocitelor
b) atrage şi diferenţiazã celulele mezenchimale primi-
tive prezente în mãduva osoasã (1)
c) mãreşte rata de proliferare a ostoblastelor pânã la
2-3 ori (2)
d) stimuleazã activarea trombocitelor, osteoblastelor
şi osteoclastelor în procesul de vindecare tisularã
1) Salasznyk RM, et al. Journal of Biomedicine and
Biotechnology (2004), 1: 24-34
2) Hsu FY, et al. Biomaterials (1999),
20: 1931-1936

Prezenţa colagenului în interiorul fiecãrei granule
asigurã higroscopia produsului OsteoBiol Gen-Os şi
faciliteazã amestecarea ulterioarã a acestuia cu colagen
pur (Gel 0).

Aceastã asociere a permis dezvoltarea a douã produse
inovatoare: Putty şi Gel 40.

Având o consistenţã plasticã, acestea sunt ideale pentru
umplerea defectelor osoase cu trei pereţi restanţi şi
garanteazã o manevrare simplã şi o aplicare rapidã.

5

Colagenul şi regenerarea osoasã

Regenerarea osoasã ghidatã este necesarã pentru a
trata deficitele osoase cauzate de diferite leziuni sau de
infecţii bacteriene.

Reprezentarea graficã a colagenui triplu-helix

Repararea unui defect osos survine printr-un
mecanism general de vindecare tisularã, adicã prin
mecanisme dinamice complexe direcţionate spre
repararea funcţiei tisulare şi a integritãţii anatomice.

Descoperirea lanţului de evenimente care conduc la
vindecarea tisularã a facilitat identificarea în mod
evident a principalilor factori implicati în procesul de Electronic microscopic view of OsteoBiol dried membrane with
vindecare osoasã; prezenţa simultanã a urmãtoarelor indication of its thickness (215 µ)
trei componente este necesarã pentru formarea de
“novo” a ţesutului osos:

>> trombocitele sunt factorii principali din timpul primei faze a procesului de vindecare, când, ulterior unei leziuni, are loc
depunerea iniţialã de fibrinã şi formarea unui cheag de sânge. Aceastã fazã este caracterizatã printr-o activare semnificativã a
semnalelor chimice mediate de citokine şi factori de creştere.

De fapt, procesul de formare a cheagului primar post-hemoragic, prin agregarea şi aglutinarea trombocitelor, conduce la eliberarea
cascadelor de coagulare şi de creştere, (cum sunt PDGF, IGF 1, IGF 2 şi VEGF- care este cunoscut pentru efectul sãu de activare
a osteoblastelor şi osteoclastelor), cât şi a TGF ß (proteinã osoasã morfogeneticã aparţinând acestei superfamilii) care iniţiazã
formarea calusului osos.

>> precursorii osteoblastici, derivaţi din fibroblaşti (clasã de celule mezenchimale din mãduva osoasã), sunt responsabili, dupã
diferenţierea celularã în osteoblaste, de a doua fazã a procesului de vindecare (encondrala şi/sau de membranã) datoritã sintezei
colagenului şi a altor componente din matricea extracelularã.

>> un substrat insolubil, carrier potrivit pentru semnalul osteoinductiv şi capabil sã sustina şi sã ghideze neo-formarea ţesutului
osos.

Sampath şi Reddi (1980) au demonstrat cã tipul I de colagen cross-lincat este carrierul optim pentru promovarea activitãţii
semnalului osteoinductiv.

Progresele continue de înţelegerea a mecanismelor biologice care restabilesc morfogeneza ţesutului osos, pot fi folosite in
dezvoltarea de produse naturale sau artificiale cu rol în refacerea şi menţinerea funcţiilor ţesuturilor şi organelor afectate (inginerie
tisularã) (1, 2, 3).

Studiile in vitro au evidenţiat capacitatea colagenului heterolog de a induce diferenţierea celulelor stem mezenchimale
osteoprogenitoare în osteoblaşti (4), şi au demonstrat cã asocierea colagenului de tip I cu un substrat de hidroxiapatitã conduce la
creşterea semnificativã a proliferãrii osteoblaştilor ( în cazul 5).

6

SUBSTRAT:
colagen

CELULE FACTORI DE CRESTERE
OSTEOPROGENITOARE: TGF1 + BMP
MADUVA OSOAS� SÂNGE

REGENERARE: Elemente cheie pentru regenerarea tisularã şi
OS ALVEOLAR, osoasã (Nakashima N. et al., 2003, modified; 3).
LIGAMENT
SUBSTRAT: granule OsteoBiol Gen-Os - se
PARIODONTAL, pot observa fibrele de colagen, imagine de
CIMENT microscopie electronicã

Aceste dovezi ştiinţifice asigurã baza raţionalã pentru dezvoltarea liniei de produse OsteoBiol: o linie completã de biomateriale cu
o componenţa de bazã din colagen.

Colagenul, pe lângã acţiunea structuralã de formare a ţesutului conjunctiv, are o serie de proprieţãti importante, utile în procesele
de reparare tisularã:

1. Hemostazã: colagenul este capabil sã activeze situsul receptor de pe membranele celulare ale trombocitelor, responabil pentru
procesul lor de agregare şi lizã; mai mult decât atât, în prima sãptãmânã potenţeazã acţiunea fibrinei în formarea cheagului primar,
iar în a doua sãptãmânã o substituie.

2. Debridment: colagenul are acţiune chemotacticã pentru celulele din seria monocite-macrofage din care derivã şi osteoclastele;
prin acţiunea osteoclastelor de resorbţie limitatã a componenţei minerale din ţesutul osos sau din biomateriale OsteoBiol, pot inhiba,
activa şi colabora cu osteoblaştii în procesele de remaniere şi remodelare osoasã.

3. Angiogenezã fiziologicã : în faza de revenire a mononuclearele (monocitele şi macrofage) se formeazã un strat glicoproteic
peste supraţata resorbitã, de care vor adera osteoblastele.

4. Activitatea osteoblasticã: colagenul se leagã de fibronectinã şi favorizeazã fixarea celulelor stemelor mezenchimale
precursoare, asupra cãrora are acţiune chemotacticã şi le permite diferenţierea în osteoblaşti (4).

5. Remodelarea sitului receptor: aportul de colagen extern , poate contribui la reducerea timpilor de remodelare a ţesutului osos
imatur.

6. Osteoconductivitate şi regenerare ghidatã: ca parte integrantã a componenţei minerale, colagenul este capabil sã grãbeascã
proliferarea osteoblaştilor (5), în timp ce, sub formã de membranã resorbabilã conduce la regenerarea ghidatã a ţesuturilor
conjuctive în general.

Drept urmare, toate biomaterialele colagenate ale liniei de produse OsteoBiol oferã substratul natural pentru regenerarea şi
repararea ţesutului osos, facilitând şi accelerând procesul de regenerare fiziologicã a patului receptor şi permiţând obţinerea de
rezultate optime într-o perioadã de timp corespunzãtoare.

1) Griffith LG, Naughton G. Science (2002); 295: 1009-14
2) Reddi AH. Tissue Eng (2000); 6: 351-59
3) Nakashima N, Reddi AH. Nature Biotechnology (2003); 9: 1025-32
4) Salasznyk RM, et al. Journal of Biomedicine and Biotechnology (2004), 1: 24-34
5) Hsu FY, et al. Biomaterials (1999), 20: 1931-36

7

De la osul natural la biomaterial

Un biomaterial pentru reconstrucţia defectelor osoase trebuie sã fie
biocompatibil şi sã aibã proprietãţi bune de manevrare şi modelare;
în situaţii clinice specifice, trebuie de asemenea sã ofere o rezistenţã
suficientã pentru încãrcare funcţionalã.

Laboratoarele Tecnoss sunt specializate în procesarea ţesuturilor osoase şi
colagenice heterologe. Procesul de prelucrare a osului folosit la produsele
OsteoBiol a fost dezvoltat cu intenţia de a menţine matricea originalã de
colagen a ţesutului heterolog, pentru a-i conserva funcţiile sale biologice
benefice, obţinând în acelaşi timp o biocompatibiliate integralã.

Majoritatea biomaterialelor sunt produse inerte care nu interfereazã,
sau mai precis, nu iau parte la fiziologia remodelãrii osoase: având în
vedere cã au fost dezvoltate în concordanţa cu un singur concept - de
biocompatibilitate, funcţia lor este limitatã doar la pãstrarea volumului
grefei (suport).

Conceptul de biocompatibilitate are o utilitate esenţialã în implantarea
permanenţã a elementelor protetice în corpul uman, dar este extrem de restrictiv în privinţa materialelor folosite pentru
reconstrucţie osoasã.

În cazul hidroxiapatitei sintetizate sau a hidroxiapatitei osului natural, obţinutã prin procese de fabricaţie agresive, rãspunsul osteo-
clastic celular este lent, având timpi de resorbţie extrem de prelungiţi.

CARACTERISTICILE PROCESULUI TECNOSS

Tecnoss a dezvoltat procese inovatoare, care permit eliminarea selectivã (de tip bio-fizico-chimic) a componentelor proteice prezente
în ţesuturile osoase şi conjuctive ale diferitelor specii de animale, cu excepţia colagenului parţial modificat.

Aceste componente proteice determinã diferenţele genetice care fac fiecare individ unic. Activeazã celulele sistemului imunitar ale
organismului receptor prin interacţiunea la care iau parte receptorii Complexului Majoritar de Histocompatibilitate (MHC).

Neutralizarea / denaturarea acestor componente proteice permite grefarea osului mineral şi a matricii de colagen heterolog de la
animal la om, fãrã riscul apariţiei reacţiilor adverse.

O regenerare ghidatã osoasã de succes depinde în egalã mãsurã de stimularea aparatului celular implicat în formarea de nou ţesut
osos, precum şi de timpul de resorbţie al biomaterialului grefat.

8

Cercetarea fundamentală în dezvoltarea liniei de produse OsteoBiol are ca punct de plecare conceptul unui biomaterial ideal: un
material care să aibă o afinitate maximă pentru ţesutul osos neoformat.

Pentru a atinge acest obiectiv, Tecnoss a dezvoltat o biotehnologie care, prin evitarea folosirii unei temperaturii înalte, nu modifică
structura hidroxiapatitei naturale şi prin urmare, permite remanierea fiziologică a biomaterialului de către osteoclaste având un
turnover similar cu cel osos fiziologic.

Datorită acestei inovatii tehnologice, linia Osteobiol are urmatoarele caracteristici esenţiale:

1. absenţa răspunsurilor de corp strain
2. resorbtie gradată în timp
3. stimularea şi accelerarea procesului de vindecare tisulară fiziologică.
4. protectia zonei grefate de infecţii (membrane)
5. caracteristici de carrier pentru substante medicamentoase în zona receptoare.

Secţiunea (1 µm) văzută la microscopul optic (coloraţie albastru
toluidină şi fucsină acidă) demonstrează contactul strâns între
ţesutul osos neoformat şi o granulă de Apatos Cortical grefată
în defect. Mai mult decât atât, se disting lacunele osteocitare şi
osteociţii în centru (indicaţi cu săgeată) .Osul neoformat în jurul
materialului prezintă în principal caracteristicile osului matur, cu
lamele bine organizate. Nu este prezent infiltrat inflamator, nici
ţesuturi de reacţie.

Courtesy of Prof. Antonio Scarano, “Gabriele d’Annunzio” University, Chieti
(Italy).

Rezultatele analizelor chimice fãcute pe OsteoBiol Gen-Os (Universitatea din Duisburg-Essen, Germania):

Element chimic OsteoBiol Gen-Os (% în greutate)
Ca 25.7%
PO43- 35.2%
C 13.6%
H 2.2%
N 2.9%
O (nu in PO43- ) 20.4%
TOTAL 100%
Ca/P (n:n) 1.73
Monstra Apa Matrice organicã Componenţa mineralã
OsteoBiol Gen-Os 4.0% 22.4% 73.6%

9

12
Compoziţia osului heterolog OsteoBiol®
Compoziţia materialelor de adiţie

Componenţa anorganicã Componenţa organicã
(mineralã) (colagen, etc.)

Os spongios Os cortical

Amestec Colagen

Gen-Os Putty Gel 40 Gel 40
granule pastã gel gel
100% Mix 80% Mix 60% Mix
250-1000 µm ≤ 300 µm ≤ 300 µm
în Gel 0 în Gel 0

* procente volumetrice informative; pot varia în funcţie de originea ţesutului osos

CARACTERISTICI FIZICO-CLINICE ALE BIOMATERIALELOR DE ADIŢIE OSTEOBIOL

micron

1200
GRANULOMETRIE
1000
Valorile prezentate sunt relative şi pot
varia în funcţie de originea heterologă. 800

600

400

200

0

Gen-Os

mp3

Apatos mix

Apatos cortical

Apatos spongios

Putty

Gel 40
100%
COMPOZIŢIE 90%

Valorile medii prezentate sunt informative 80%
şi depind de compoziţia ţesuturilor de 70%
origine. 60% Gel 0

50% Cortical

40% Spongios
30%
20%

10%

0%
mp3

Apatos mix

Apatos
cortical

Putty

Gel 40
Gen-Os

spongios
Apatos

10
9
TIMPI MEDII DE RESORBŢIE 8
7
N.B. Valorile medii prezentate au caracter 6
informativ: se pot înregistra variaţii în 5 Luni
funcţie de pacient şi de situsul receptor. 4
3
2
1
0
Gen-Os

mp3

Apatos mix

Apatos cortical

Apatos spongios

Putty

Gel 40

Dual-Block
Sp-Block

Lamina S

Lamina F

Lamina XF

13

Gen-Os 0373

ŢESUTUL DE ORIGINE AMESTEC DE OS PORCIN SPONGIOS (75%) ŞI CORTICAL (25%)
COLAGEN TISULAR PĂSTRAT
FORMA FIZICĂ GRANULE USOR RADIOOPACE
GRANULOMETRIE STANDARD 250-1000 µm
TIMP DE RESORBŢIE 4-5 LUNI ÎN FUNCŢIE DE CARACTERISTICILE SITUSULUI RECEPTOR
VEZI CATALOG CAZURI CLINICE PAG. 34 - 36 - 37 - 42 - 45 TEST DE BIOCOMPATIBILITATE
PAG. 52 - 53
AMBALAJ ŞI COD FLACON 0,5 gr. COD 2501/1 ; FLACON 1,0 gr. COD 2501/2
FLACON 2,0 gr. COD 2501/11

Caracteristici: Un înlocuitor natural de os autolog, Gen-Os conservã aceleaşi structuri intime (matrice şi porozitate) şi prezintã o
activitate osteoconductivã puternicã. Perfect biocompatibil şi biodegradabil, caracteristicile sale au fost recunoscute prin teste fãcute
pe ţesuturi vii conform cu metodele ISO 10993, la Universitatea de Studii din Torino. Din cauza higroscopiei, poate funcţiona ca
un carrier pentru diverse medicamente.
Resorbabil în totalitate, oferã suport pentru neoformarea osoasã, ajutând la pãstrarea formei şi volumului iniţial al grefei
(proprietatea de osteoconductivitate). Mai mult decât atât, datoritã conţinutului sãu de colagen, produsul faciliteazã formarea
cheagului şi invazia ulterioarã de celule reparatoare şi regeneratoare, favorizând restitutio ad integrum.

Utilizare: Gen-Os trebuie hidratat întotdeauna şi amestecat bine cu câteva picãturi de soluţie fiziologicã sterilã pentru a activa
matricea de colagen şi a-i mãri adezivitatea; poate fi deasemenea amestecat cu Gel O sau cu sânge de la pacient. Dacã este necesar,
poate fi amestecat cu medicamentul prescris pentru operaţie; amestecul obţinut trebuie aplicat cu o spatulã sterilã sau cu o seringã
pentru biomateriale.

Bibliografie

Barone A, Crespi R, Nicoli Aldini N, Fini M, Giardino R, Covani U. Maxillary sinus augmentation: histologic and histomorphometric analysis.
The International Journal of Oral and Maxillofacial Implants, 2005, 20: 519-525

Barone A, Santini S, Sbordone L, Crespi R, Covani U. A clinical study of the outcomes and complications associated with maxillary sinus augmentation.

Covani U, Barone A, Cornelini R, Crespi R. Clinical outcome of implants placed immediately after implant removal.
Journal of Periodontology, 2006, 77: 722-727

Vozza I, Scarano A, Quaranta M. Clinical and histological study on maxillary sinus lift and filling with collagenized pig bone.
Italian Journal of Osteointegration, 2004, 4: 19-23

14

Aplicaţii clinice

Chirurgie oralã: granuloame, chisturi odontogene şi creste despicate.
Parodontologie: material de umplere a defectelor infraosoase adânci şi a furcaţiilor.
Implantologie: material de umplere universal, folosit în tratarea dehiscenţelor şi periimplantitelor, în cazul defectelor cu doi pereţi,
sinus lift lateral sau crestal. Grefa de Gen-Os poate fi stabilizatã cu Gel O şi protejatã cu membrane OsteoBiol sau Lamele Elastice
din Corticalã.

Lifting de sinus lateral Adiţie de Gen-os în defecte cu doi pereţi restanţi cu implantare imediatã
sau întârziatã

Retracţii gingivale Defecte infraosoase

Avantaje

Gen-Os îşi măreşte volumul cu până la 50% după hidratarea cu soluţie fiziologică: colagenul hidratat al fiecarei granule creşte
aderenţa biomaterialului.

150%

100% Uscat

Hidradat

50%

0%
Volume

15

mp3 0373

ŢESUTUL DE ORIGINE AMESTEC DE OS PORCIN SPONGIOS ŞI CORTICAL COLAGENAT
COLAGEN GEL APROXIMATIV 10%(GEL 0)
FORMA FIZICĂ GRANULE PUŢIN RADIOOPACE PREHIDRATATE ŞI COLAGEN GEL
GRANULOMETRIE 600-1000 µm
TIMP DE RESORBŢIE APROXIMATIV 5 LUNI
VEZI CATALOG CAZURI CLINICE PAG. 40 – 47
AMBALAJ ŞI COD SERINGĂ 1 CC COD 2051/MP3
(EXTERN Ø 7 mm INTERN Ø 6 mm)

Caracteristici: Biomaterial de origine porcină format din granule colagenate prehidratate (granulometrie 600-1000 µm),
preamestecate cu OsteoBiol Gel 0. Consistenţa sa particulară şi disponibilitatea în seringă indică utilizarea imediată şi directă
a materialului, fără nici o altă manipulare anterioară. În acest fel este posibilă eliminarea fazei de hidratare a biomaterialului,
reducându-se astfel riscul unei expuneri accidentale la agenţii patogeni care ar putea să apară în timpul manipulării şi grefării.
Seringa este flexibilă, poate fi adaptată la geometria situsului receptor, facilitând ulterior inserţia produsului.

Granulele au caracteristici similare osului uman mineralizat, produsul fiind utilizat ca o alternativă la osul autolog. De fapt,
consistenţa naturala microporoasă facilitează neoformarea ţesutului osos în zona defectului, prin accelerarea procesului.

Resorbabil gradual, contribuie la păstrarea formei şi volumului original al grefei (proprietatea de osteoconductivitate). Mai mult
decât atât, datorită conţinutului de colagen, produsul facilitează formarea cheagului şi invazia ulterioară a celulelor reparatoare şi
regeneratoare a ţesutului osos.

Mod de utilizare: mp3 este disponibil în seringă şi poate fi folosit imediat. În acest mod se poate introduce în situsul receptor
fără nici o altă manipulare anterioară sau hidratare. După adaptarea materialului la geometria defectului este foarte important să se
îndepărteze reziduurile, excesul de biomaterial nestabilizat, înainte de a sutura ţesuturile moi.

Aplicaţii clinice
Chirurgie orală şi implantologie: datorită formulei specifice şi a granulometriei, OsteoBiol mp3 este ideal pentru procedura
chirurgicală de sinus lift lateral. Pentru acoperirea antrotomiei este recomandată folosirea unei membrane OsteoBiol Evolution sau
Special.

16

Putty 0373

ŢESUTUL DE ORIGINE AMESTEC DE OS PORCIN SPONGIOS ŞI CORTICAL
FORMA FIZICĂ PASTĂ DE OS CU CONSISTENŢĂ PLASTICĂ COMPUSĂ DIN COLAGEN GEL
ÎNCARCAT 80% CU UN AMESTEC DE GRANULE DE OS PORCIN MICRONIZAT
GRANULOMETRIE FINĂ ≤ 300 µm
TIMP DE RESORBŢIE APROXIMATIV 4 LUNI
VEZI CATALOG CAZURI CLINICE PAG. 34-41
AMBALAJ ŞI COD FIOLA 0,5 cc (1 gr.) COD 2504/1; FLACON 1,0 cc (2 gr.) COD 2504
3 FIOLE 0,5 cc (3 gr.) COD 2504/2

Caracteristici: pastă din os compusă din minim 80% os heterolog micronizat (granulometrie ≤ 300 µm) şi colagen gel (OsteoBiol Gel 0).

Produs printr-un proces exclusiv ce le conferă maleabilitate şi o plasticitate excepţională, uşurând grefarea în cavităţi şi în defecte
peri-implantare unde există pereţi. Datorită conţinutului de colagen, OsteoBiol Putty facilitează formarea cheagului şi invazia
ulterioară de celule reparatoare şi regeneratoare a ţesutului osos.

Condiţia necesară pentru obţinerea unei adiţii osoase cu rezultate favorabile şi stabilizarea completă a biomaterialului: Pasta Putty
trebuie utilizată numai în cavităţi care o pot stabiliza; nu trebuie grefat în defecte cu doar doi pereţi restanţi sau în proceduri de
lifting de sinus deschis lateral.

Mod de utilizare: produsul poate fi aplicat în defectul osos şi adaptat conform volumului şi formei acestuia fără compresie;
trebuie eliminate toate rezidurile instabile de material înainte de a sutura ţesuturile moi.

Aplicaţii clinice
Implantologie: material versatil pentru adiţii alveolare, se indică în scopul de a păstra volumul crestei alvelolare, în implantarea
imediată postextracţională, unde facilitează stabilitatea primară; ideal în tratamentul periimplantitelor; se foloseşte ca material
de umplutură în intervenţiile de split crest. În procedurile de lifting de sinus cu acces crestal şi în cazul umplerii cavităţilor cu un
volum mai mare de 1 cc, Putty trebuie utilizat împreună cu OsteoBiol Gen-Os (în raport 1 parte Putty la 3 părţi Gen-Os).

Chirurgie orală: material de adiţie osoasă versatil după avulsii dentare, granuloame, chisturi odontogene.

Bibliografie

Arcuri C, Cecchetti F, Germano F, Motta A, Santacroce C. Clinical and histological study of a xenogenic substitute used as a filler in postextractive
alveolus. Minerva Stomatologica, 2005, 54: 351-362.

Barone A, Ameri S, Covani U. Immediate postextraction implants: treatment of residual peri-implant defects. A retrospective analysis. European Journal
of Implant Prosthodontics, 2006, 2: 99-106.

Covani U, Ameri S, Crespi R, Barone A. Preservazione del processo alveolare con osso eterologo. Considerazioni istologiche. Italian Oral Surgery, 2004,
3: 17-23.

17

Gel 40 - Gel 0 0373

ŢESUTUL DE ORIGINE AMESTEC DE OS PORCIN SPONGIOS ŞI CORTICAL(GEL 40)
FORMA FIZICĂ COLAGEN GEL ÎNCĂRCAT CU 60% AMESTEC DE OS PORCIN (GEL 40)
COLAGEN TIP I ŞI III GEL (GEL 0)
GRANULOMETRIE FINĂ < 300µm (GEL 40)
TIMP DE RESORBŢIE 4 LUNI
VEZI CATALOG CAZURI CLINICE PAG. 38 - 39
AMBALAJ ŞI COD GEL 40 1 SERINGĂ 0,5 cc COD2503/4; 3 SERINGI DE 0,5 cc COD 2503/2
AMBALAJ ŞI COD GEL 0 1 SERINGĂ 0,5 cc COD 2503/3; 3 SERINGI 0,5 cc COD 2503/1

Caracteristici: matrice colagenică (de tip I şi III) obţinută prin tehnologia exclusivă Tecnoss, disponibilă fie în formă pură - Gel
0, sau încărcată cu 60% volum os heterolog micronizat (granulometrie ≤ 300 µm) ca Gel 40.
Ambele produse se aflã în stare de gel la temperaturi mai mici de 30° C; la temperaturi mai înalte, vâscozitatea scade şi Gel 0 şi
Gel 40 se pot amesteca cu medicamente hidrosolubile şi/sau liposolubile.
Datoritã conţinutului de colagen, Gel 40 accelerează formarea cheagului primar şi invazia ulterioară a celulelor reparatoare şi
regeneratoare a ţesutului osos, mai mult decât atât componenta cortico-spongioasă are funcţie de substrat.
Gel 0 este resorbit rapid şi în întregime, are excelente proprietăţi antiinflamatoare, eutrofice şi cicatrizante; în particular Gel 0 este
un coadjuvant ideal în amestecarea cu biomateriale sub formă de granule (OsteoBiol Gen-Os sau Apatos) pentru obţinerea unei
grefe cu putere de aderare crescută şi mai uşor de stabilizat.
Indicat pentru uz clinic atât intern cât şi extern, în ambele cazuri poate fi carrier pentru diverse substanţe medicamentoase
liposolubile şi hidrosolubile.
Lipofilia se datoreazã în principal procentului de acizi graşi polinesaturati de serie oleic-linoleică (din care face parte şi omega-3),
derivate direct din materia primã. Aceste componente au o importantã acţiune antioxidantã asupra radicalilor liberi, şi prin urmare
sprijinã regenerarea tisularã.

Indicaţii de utilizare: Caracteristicile distinctive de vâscozitate şi densitate ale ambelor Geluri faciliteazã manevrarea produsului
de cãtre operator, oferind un suport adeziv. Dacã vâscozitatea este excesivã, adãugaţi câteva picãturi de soluţie fiziologicã sterilã
cãlduţã şi apoi re-amestecaţi bine pentru a obţine densitatea doritã. Plasate în situs, Gel 0 şi Gel 40 combinate cu sânge şi la tem-
peratura corpului, contribuie la formarea rapidã şi compactã a cheagului primar.

Bibliografie

Barone A, Di Genio M, Cornelini R, Covani U. Impianti post-estrattivi e simultaneo rialzo del seno mascellare per via crestale: analisi clinica.
Implantologia Dentale, 2005, 2: 230-235.

18

Aplicaţii clinice

Gel 40: lifting de sinus acces crestal, tratarea pungilor parodontale şi a retracţiilor gingivale; poate fi folosit deasemenea în
amestec cu OsteoBiol Gen-Os ca stabilizator al grefei.

Gel 0: se poate utiliza în amestec cu OsteoBiol Gen-Os sau Apatos ca stabilizator al grefei sau ca atare ca agent cicatrizant

Lifting de sinus cu acces crestal

Pungi parodontale şi retracţii gingivale

19

Apatos 0373

ŢESUTUL DE ORIGINE OS PORCIN SPONGIOS ŞI CORTICAL
COLAGEN TISULAR DEGRADAT
FORMA FIZICĂ GRANULE DE HIDROXIAPATITĂ MINERALĂ RADIOOPACE
GRANULOMETRIE 600-1000 µm
TIMP DE RESORBŢIE CIRCA 4 LUNI PENTRU APATOS SPONGIOS – 5 LUNI APATOS MIX
6 LUNI APATOS CORTICAL
VEZI CATALOG CAZURI CLINICE PAG. 44 - 46
AMBALAJ ŞI CODURI SPONGIOS: FLACON 0,5 gr. COD 2501/7; FLACON 1,0 gr. COD 2501/8
MIX: FLACON 0,5 gr. COD 2501/3; FLACON 1,0 gr. COD 2501/4
CORTICAL: FLACON 0,5 gr. COD 2501/9; FLACON 1,0 gr. COD 2501/15

Caracteristici: Apatos este un biomaterial de origine porcină, care datorită proprietăţilor sale similare cu cele ale osului uman
mineralizat, poate fi utilizat ca un înlocuitor natural de os autolog.
Microporozitatea naturalã a produsului Apatos, faciliteazã neoformarea de ţesut osos în zona defectului osos, îmbunătăţind şi
accelerând procesul de reconstrucţie osoasă.
Hidroxiapatita nanocristalină Apatos este disponibilã sub formă de granule spongioase, corticale şi în amestec.

Utilizare:Apatos trebuie întotdeauna prehidratat şi amestecat bine cu câteva picãturi de soluţie fiziologicã sterilã; poate fi amestecat
şi cu sânge de la pacient. Dacã este necesar, poate fi amestecat cu un produs medicamentos ales pentru operaţie. După obţinerea
plasticităţii dorite, amestecul astfel obţinut se aplică cu o spatulã sterilã sau o seringã pentru biomateriale.

Aplicaţii clinice
Chirurgie oralã: granuloame, chisturi odontogene şi split crest.
Implantologie: material de umplere universal folosit în tratarea dehiscentelor şi periimplantitelor, defectelor cu doi pereţi restanţi,
sinus lift închis sau deschis. Apatos este caracterizat în particular de un timp de resorbţie prelungit, garantând astfel menţinerea
optimă a volumului grefei.
Când este necesar, grefa de Apatos poate fi protejatã şi stabilizată cu o membranã OsteoBiol Evolution sau o Lamelã Elasticã de
Corticalã.

Bibliografie

Barone A, Ameri S, Covani U. Immediate postextraction implants: treatment of residual peri-implant defects. A retrospective analysis. European Jourmal
of Implant Prosthodontics, 2006, 2: 99-106.

Orsini G, Scarano A, Piattelli M, Piccirilli M, Caputi S, Piattelli A. Histological and Ultrastructural Analysis of Regenerated Bone in Maxillary Sinus
Augmentation Using a Porcine Bone-Derived Biomaterial. Journal of Periodontology, 2006, 77: 1984-1990.

Scarano A, Iezzi G, Quaranta A, Fiera E, Piattelli A. I biomateriali in chirurgia odontostomatologica. Italian Oral Surgery, 2006, 1: 1-13.

20

Blocuri antihemoragice 0373

ŢESUT DE ORIGINE AMESTEC DE OS PORCIN SPONGIOS ŞI CORTICAL
COLAGEN TISULAR P�STRAT
FORMA FIZICĂ BLOC USCAT
GRANULOMETRIA FINĂ ≤ 300 µm
TIMPUL DE RESORBŢIE 4 LUNI
AMBALAJ ŞI CODURI BLISTER CU 6 BUC�ŢI mm 10x10x10 CODICE 250

Caracteristici: Materialul este constituit 70% din os deantigenat şi 30% din colagen; pe lângă funcţia de umplere, produce
şi o acţiune antiinflamatorie şi antihemoragică imediată şi constantă în timp, astfel că poate fi considerat material de selecţie în
chirurgia orală, după avulsii dentare.

Poate fi folosit pentru a sigila rapid şi a stabiliza sângerarea în alveolele postextracţionale, mai ales la pacienţii cu risc hemoragic
crescu (diabet, pacienţi sub tratament anticoagulant, hemofilici, trombocitopenici), cazuri în care blocul funcţionează ca dop perfect
şi sigilează uniform pereţii cavităţii, chiar fără sutura lamboului.

Mod de utilizare: După ce se face toaleta riguroasă a alveolei postextracţională, blocul antihemoragic poate fi aplicat direct în
cavitate. Odată îmbibat cu sânge capată o consistenţă plastică ce permite adaptarea perfectă la situsul receptor. Datorită acestei
plasticitaţi, blocurile antihemoragice nu sunt rezistente la încărcarea osoasă şi la compresiune, şi de aceea trebuie evitate aceste
situaţii. Dacă este necesar se suturează marginile alveolare.

Aplicaţii clinice
Traumatologia, chirurgie dento-alveolară şi oricând este necesară o acţiune antihemoragică imediată şi prelungită în timp; se poate
folosi şi ca suport pentru a evita colapsul pereţilor alveolari post-extracţionali, reducând astfel pierderile osoase atât pe orizontală
cât şi pe verticală.

21

Bloc de os spongios 0373

ŢESUTUL DE ORIGINE OS PORCIN SPONGIOS
COLAGEN TISULAR PĂSTRAT (COD 2506/2); DEGRADAT (COD 2506/13S)
FORMA FIZICĂ BLOC RIGID USCAT
TIMP DE RESORBŢIE VARIABIL, ÎN FUNCŢIE DE CARACTERISTICILE ŞI GRADUL DE IRIGARE
AL SITUSULUI RECEPTOR ŞI CONDIŢIILE CLINICE ALE PACIENTULUI –
APROXIMATIV 8 LUNI
AMBALAJ ŞI CODURI BLOC COLAGENAT COD 2506/2 mm 10x10x20
BLOC NECOLAGENAT COD 2506/13S mm 12x12x22

Caracteristici

Bloc colagenat: os spongios de origine porcină produs printr-un proces exclusiv şi patentat de Tecnoss, prin care se evitã
ceramizarea cristalelor de hidroxiapatitã, accelerând prin aceasta resorbţia fiziologicã. Prin consistenţa rigidă, blocurile au acţiune
de suport în neoformarea osoasă, mai ales în cazurile de reconstrucţii extinse, îşi păstrează perfect volumul în patul receptor.
Mai mult decât atât, datoritã conţinutului de colagen, facilitează formarea cheagului primar şi invazia ulterioară a celulelor
regeneratoare şi reparatoare, favorizând restitutio ad integrum a defectului osos.

Bloc necolagenat: format din hidroxiapatită naturală, cu proprietăţi similare cu ale osului uman mineralizat; poate fi modificată
forma în funcţie de necesităţile clinice, şi trebuie folosit doar ca agent de umplere; nu este indicat pentru încărcare.
Perfect biocompatibil şi biodegradabil (aceste calităţi au fost recunoscute prin teste efectuate pe ţesuturi vii, realizate la
Universitatea din Torino, conform metodei ISO 10993). Datorită “higroscopicităţii” marcate, pot fi carrieri pentru diferite
substanţe medicamentoase.

Mod de utilizare: Produsul trebuie hidratat înainte de folosire timp de 5-10 minute în soluţie fiziologicã sterilă călduţă sau
soluţie antibiotică. Apoi poate fi adaptat la situsul receptor, care trebuie decorticat atent pentru a se garanta o mai bunã irigare;
blocul trebuie fixat întotdeauna cu microşuruburi de osteosintezã. Este preferabil să fie protejat de riscul unei expuneri prin inter-
mediul unei bariere resorbabile (Lamela elastică de corticală sau o membrană OsteoBiol Evolution).

Aplicaţii clinice
Chirurgie oralã şi dentarã: augmentare osoasã verticalã şi orizontalã de volum mare, unde este necesară o grefă cu proprietate
bună de suport.
Chirurgie maxilo-facialã: reconstrucţie parţialã sau totalã a pãrţilor anatomice distruse prin traume sau tumori.

22

Dual-Block 0373

ŢESUTUL DE ORIGINE OS PORCIN SPONGIOS ŞI CORTICAL
FORMA FIZICĂ BLOC RIGID USCAT
TIMP DE RESORBŢIE VARIABIL, ÎN FUNCŢIE DE CARACTERISTICILE ŞI GRADUL DE IRIGARE
AL SITUSULUI RECEPTOR ŞI CONDIŢIILE CLINICE ALE PACIENTULUI –
CIRCA 8 LUNI
VEZI CATALOG CAZURI CLINICE PAG. 46
AMBALAJ ŞI CODURI BLOC COLAGENAT COD 2506/15

Caracteristici: os spongios şi cortical de origine porcină, produs printr-un proces exclusiv şi patentat de Tecnoss, prin care se
evitã ceramizarea cristalelor de hidroxiapatitã, accelerând prin aceasta resorbţia fiziologicã
Păstrarea stratului de ţesut osos cortical fixat la spongioasă, oferă stabilitate şi protecţie naturală prelungită a grefei defectului
osos, şi în plus constituie o barieră eficientă în cazul apariţiei unei expuneri. Blocul oferă suport în neoformarea osoasă: datorită
consistenţei rigide şi formei constituie un suport ideal pentru păstrarea volumului iniţial al grefei, mai ales în cazul unei reconstrucţii
extinse. Datoritã conţinutului de colagen, faciliteazã formarea cheagului primar şi invazia ulterioarã a celulelor regeneratoare şi
reparatoare, favorizând restitutio ad integrum a defectului osos.

Mod de utilizare: Produsul trebuie hidratat înainte de folosire timp de minim 15 minute în soluţie fiziologicã sterilã cãlduţă
sau soluţie antibioticã. Apoi poate fi adaptat la situsul receptor, care trebuie decorticat atent pentru a se garanta o mai bunã irigare.
Golurile rămase se pot umple cu materiale de adiţie osoasă granule (OsteoBiol Gen-Os sau Apatos); blocul osos trebuie fixat
întotdeauna cu microşuruburi de osteosintezã; şuruburile trebuie poziţionate în bloc înainte de aplicarea în defectul osos, pentru
a evita apariţia tensiunilor ce ar putea rupe stratul superficial de corticală şi prin urmare sã afecteze regenerarea osoasă. Patul
receptor trebuie să fie subperiostal şi trebuie să aibă vascularizare bună.

Aplicaţii clinice

Chirurgie orală şi dentară: augmentări osoase orizontale ce necesită grefe cu excelente proprietăţi de suport.

Chirurgie maxilofacială: reconstrucţie parţialã sau totalã a pãrţilor anatomice distruse prin traume sau tumori.

23

Lamina elasticã de corticalã 0373

ŢESUTUL DE ORIGINE OS PORCIN CORTICAL
FORMA FIZICĂ LAMELĂ USCATA, FLEXIBILĂ DUPĂ HIDRATARE
GROSIMI STANDARD (2-4 mm) - FINE (0,4-0,6 mm) - EXTRA FINE (0,2 - 0,3 mm)
TIMP DE RESORBŢIE STANDARD APROXIMATIV 8 LUNI; FINE APROXIMATIV 6 LUNI;
EXTRA FINE APROXIMATIV 5 LUNI
VEZI CATALOG CAZURI CLINICE PAG. 45
AMBALAJ ŞI CODURI STANDARD mm 30x30 COD 2505/3 FINE mm 25x25 COD 2505/4; mm 20x40
COD 2505/40 EXTRA FINE mm 25x25 COD 2505/5; mm 20x40 COD 2505/50

Caracteristici: Os cortical de origine animalã produs printr-o metodă exclusivă patentată Tecnoss prin care se evitã ceramizarea
cristalelor de hidroxiapatitã, accelerând astfel resorbţia fiziologicã.
Dupã un proces de decalcifiere superficialã, capãtã o consistenţã elastică , păstrându-şi consistenţa tipică a ţesutului osos din care
provine; marginile sunt moi pentru a nu cauza traume ţesuturilor vecine.

Mod de utilizare: Lamela elasticã din corticalã poate fi decupatã cu o foarfecã sterilã la forma şi dimensiunea doritã. Apoi
trebuie hidratatã prin imersie timp de 5-10 minute în soluţie fiziologică sterilă usor calduţă.
Odatã obţinută plasticitatea doritã, poate fi uşor adaptată la morfologia situsului receptor şi perfect stabilizată; în mod normal
trebuie fixată cu microşuruburi din titan, sau se poate sutura direct de ţesuturile vecine, folosind un ac atraumatic cu secţiune
triunghiularã.
În caz de expunere, lamela nu trebuie îndepărtată decât în cazul unei suprainfecţii evidente, deoarece plasticitatea şi consistenţa sa
permite vindecarea per secundam plãgii.

Aplicaţii clinice

Chirurgie oralã şi Traumatologie: pentru stabilizarea şi protecţia în cazul unor regenerãri osoase extinse, cu risc de expunere, unde
se adapteazã perfect atât la osul subiacent cât şi la ţesuturile moi.

Implantologie: ideal pentru protejarea şi stabilizarea grefelor cu doi pereţi restanţi sau a regenerărilor periimplantare în zone estet-
ice.

Bibliografie

Rinna C, Ungari C, Saltarel A, Cassoni A, Reale G. Clinical notes. Orbital Floor Restoration. The Journal of Craniofacial Surgery, 2005, 16: 968-972.

24

CARACTERISTICI FIZICO-CLINICE ALE MEMBRANELOR

FORME

20X20 25X25 30X30 25X35

Evolution S Evolution S Evolution S
Evolution F Evolution F Evolution F
Evolution XF Evolution XF
Special Special
Derma S Derma F - XF Derma S
Duo-Teck

3,5
GROSIMI
3
Valorile prezentate sunt relative şi pot
2,5
varia în funcţie de originea heterologă
2
mm
1,5

1

0,5

0
Evolution S

Evolution F

Evolution XF

Special

Duo-Teck

Derma S

Derma F

Derma XF

6
TIMPI MEDII DE RESORBŢIE
5

4
Valorile medii prezentate au caracter
informativ: se pot înregistra variaţii în 3 LUNI
funcţie de pacient şi de situsul receptor.
2

1

0
Evolution S

Evolution F

Evolution XF

Special

Duo-Teck

Derma S

Derma F

Derma XF

25

Evolution 0373

ŢESUTUL DE ORIGINE PERICARD PORCIN ŞI CABALIN
FORMA FIZICĂ MEMBRANĂ USCATĂ, CU O FAŢĂ NETEDĂ ŞI O FAŢĂ MICRORUGOASĂ
GROSIMI STANDARD (0,6mm), FINE (0,4mm), EXTRA FINE (0,2mm)
TIMP DE RESORBŢIE STANDARD APROXIMATIV 4 LUNI; FINE APROXIMATIV 3 LUNI; EXTRA FINE
APROXIMATIV 2 LUNI
VEZI CATALOG CAZURI CLINICE PAG. 34 - 37 - 38 - 42 TESTE DE BIOCOMPATIBILITATE
PAG. 54 - 55
AMBALAJ ŞI CODURI STANDARD mm 20x20 COD 2507/1E; STANDARD mm 30x30 COD 2507/2E
FINE mm 20x20 COD 2507/3E; FINE mm 30x30 COD 2507/4E
X-FINE mm 20x20 COD 2507/9; X-FINE mm 30x30 COD 2507/10
STANDARD OVALĂ mm 25x35 COD 2507/6E; FINE OVALĂ mm 25x35 COD 2507/7E
PERIO-KIT 6 MEMBRANE X-FINE PREFORMATE (2 PE FORMĂ) COD 2507/8

mm 30x30 mm 20x20 mm 25x35
Tipuri: STD STD STD
FINE FINE FINE
X-FINE X-FINE

EV03HHE EV02HHE EVOHHE EM96XS
EV03LLE EV02LLE EVOLLE
EM03XS EM02XS

Caracteristici: Obţinute din ţesut mezenchimal (pericard heterolog), membranele Evolution sunt complet resorbabile.
Structura este formatã din fibre dense de colagen cu o consistenţã mare şi cu o rezistenţã extraordinarã care oferã chirurgului:
- adaptabilitate maximã la morfologia ţesutului osos şi pãrţile moi
- sutura uşoarã şi sigurã la ţesuturile învecinate
- cea mai bunã interfaţã membranã/os şi membranã/periost
- stabilitate şi protecţie prelungitã a grefei acoperite

Absenţa porozitãţii la suprafaţa membranelor garantează, în cazul expunerilor accidentale, că atât situsul primitor cât şi membrana
nu vor fi infectate, permiţându-se vindecarea ulterioarã a ţesutului.

Mod de utilizare: Membrana poate fi decupatã cu o foarfecã sterilã la forma şi dimensiunea doritã: trebuie rehidratatã apoi cu
soluţie fiziologicã uşor cãlduţã. Odatã obţinutã plasticitatea doritã, trebuie adaptatã la ea situsul receptor.
N.B.: Dacã membrana Evolution, din orice motiv, prezintã zone expuse (de exemplu în ruperea ulterioarã a lamboului) nu trebuie
îndepãrtatã: consistenţa şi plasticitatea sa permite o vindecare completã per secundam a leziunii prin epitelizarea lamboului.

26

Aplicaţii clinice

Chirurgie oralã şi Traumatologie: membrana evolution de 0,6mm (thick) este întotdeauna recomandata la regenerãri extinse, unde
existã riscul unei expuneri.
Implantologie: idealã pentru acoperirea antrotomiei şi pentru protejarea defectelor cu doi pereţi restanţi.
Parodontologie: protecţia grefelor în defecte infraosoase, când sutura lamboului prezintã riscul unei expuneri (modelul fine);
spaţiere în retracţii gingivale (modelul x-fine).
Pe lângã efectul eutrofic, membranele Evolution oferã stabilitate grefei osoase, precum şi protecţie de duratã împotriva agenţilor
externi.

Acoperire antrotomie Protejarea grefei în defecte cu doi pereţi restanţi cu
implantare imediată simultană sau întârziatã

Protejarea grefelor în Protejarea grefelor cu blocuri din os spongios
defecte infraosoase

Bibliografie

Barone A, Ameri S, Covani U. Immediate postextraction implants: treatment of residual peri-implant defects. A retrospective analysis.
European Journal of Implant Prosthodontics, 2006, 2: 99-106.

Barone A, Crespi R, Nicoli Aldini N, Fini M, Giardino R, Covani U. Maxillary sinus augmentation: histologic and histomorphometric analysis.

Barone A, Di Genio M, Cornelini R, Covani U. Impianti post-estrattivi e simultaneo rialzo del seno mascellare per via crestale: analisi clinica. Implan-
tologia Dentale, 2005, 2: 230-235.

Barone A, Santini S, Sbordone L, Crespi R, Covani U. A clinical study of the outcomes and complications associated with maxillary sinus augmentation.
The International Journal of Oral and Maxillofacial Implants, 2006, 26: 81-85.

Journal of Periodontology, 2006, 77: 722-727.

27

Special 0373

ŢESUTUL DE ORIGINE PERICARD PORCIN
FORMA FIZICĂ MEMBRANĂ USCATĂ TRANSLUCIDĂ
GROSIMI EXTRA FINE
TIMP DE RESORBŢIE APROXIMATIV 40 DE ZILE
VEZI CATALOG CAZURI CLINICE PAG. 35 - 40 - 41
AMBALAJ ŞI CODURI X-FINE mm 20x20 COD 2501/5; X-FINE mm 30x30 COD 2501/6

Caracteristici: Obţinute din ţesuturi mezenchimale extra fine (pericard de origine porcinã) prin procese exclusive Tecnoss,
membranele uscate Special sunt complet resorbabile. Odată hidratată, devine translucidã şi flexibilã, astfel, este ideală în regenerarea
tisulară ghidată, previne invaginarea acestuia: acţiunile acestora favorizeazã drept urmare o regenerare optimã a ţesutului osos
subiacent.

Mod de utilizare: Membrana poate fi decupată cu o foarfecã sterilă la forma şi dimensiunea doritã: trebuie rehidratatã apoi cu
soluţie fiziologicã uşor cãlduţă. Odatã obţinută plasticitatea dorită, poate fi adaptată la situsul receptor. Se recomandă întotdeauna
decolarea mucoperiostală pentru a stabiliza membrana în situs dupa sutura lamboului. Dacă aceasta nu se poate, membrana poate
fi suturatã de lamboul gingival cu o suturã în plic.

N.B.: Dacã membrana Special, din orice motiv, prezintã zone expuse (de exemplu în ruperea ulterioarã a lamboului) nu trebuie
îndepãrtatã: consistenţa şi plasticitatea sa permite o vindecare completă per secundam a leziunii prin epitelizarea lamboului.

Aplicaţii clinice
Parodontologie: membrana Special poate fi utilizatã pentru separarea ţesuturilor şi protecţie de agenţii externi în tratamentul
retracţiilor gingivale.

Implantologie: protecţie a membranei sinusale înainte de inserţia grefei, închiderea perforaţiilor membranei sinusale, protecţia
grefelor plasate în alveole post-extracţionale.

28

Duo-Teck 0373

ŢESUTUL DE ORIGINE MEMBRANĂ DE COLAGEN CABALIN LIOFILIZAT ŞI OS CABALIN
FORMA FIZICĂ MEMBRANĂ USCATĂ ACOPERITĂ CU UN STRAT DE OS MICRONIZAT
GROSIMI APROXIMATIV 1 MM
TIMP DE RESORBŢIE APROXIMATIV 15 ZILE
AMBALAJ ŞI CODURI mm 20x20 COD DT020

Carateristici: Duo-Teck este o membrană din colagen liofilizat de origine cabalină, biocompatibilă, cu resorbţie rapidă.
Duo-Teck diferă de alte membrane Osteobiol , deoarece este acoperit pe o parte cu un strat de os micronizat, de asemenea de origine
cabalină: acest strat îmbunătăţeşte consistenţa şi stabilitatea, permiţând grefei o protecţie sporită precum şi o repoziţionare corectă
a ţesutului moale.

Mod de utilizare: Membrana Duo Teck trebuie hidratatã cu soluţie fiziologicã uşor călduţă. După ce se obţine plasticitatea
dorită , se aşeazã cu uşurinţă peste patul osos, cu stratul de os micronizat în contact cu grefa osoasã şi cu partea netedã în contact
cu ţesutul moale. Consistenţa sa asigură o adeziune perfectã la ţesutul adiacent a defectului osos.

Aplicaţii clinice

Chirurgie orală şi Implantologie: Duo-Teck este indicat în toate acele cazuri în care este necesarã o separare netensionată între
ţesuturile de diverse consistenţe; Duo-Teck poate fi utilizat pentru a proteja membrana sinusalã la o procedurã de lifting de sinus
lateral, pentru a se evita leziunile accidentale produse de materialul de adiţie în timpul grefării. De asemenea, poate fi folosit
pentru închiderea unei antrotomii, înainte de suturarea lamboului muco-gingival.

29

Derma 0373

ŢESUTUL DE ORIGINE DERMA PORCINĂ
FORMA FIZICĂ MEMBRANĂ USCATĂ
GROSIMI STANDARD (2-4 MM); FINE (0,8– 1 MM); X-FINE (0,4-0,5 MM)
TIMP DE RESORBŢIE STANDARD APROXIMATIV 5 LUNI; FINE APROXIMATIV 3 LUNI; X-FINE
APROXIMATIV 2 LUNI
AMBALAJ ŞI CODURI STANDARD mm 20x20 COD 2506/9; STANDARD mm 30x30 COD 2506/10
FINE mm 25x25 COD 2506/50; X-FINE mm 25x25 COD 2506/51

Caracteristici: Membrane resorbabile obţinute din colagen dermic de origine porcinã, printr-un proces exclusiv Tecnoss.
Având o consistenţã şi rezistenţă mare, permit stabilizarea perfectă şi protecţia prelungită a grefei acoperite, mai ales în proceduri
regeneratoare extinse; totodatã are o acţiune de barieră rezistentă, previne invaginarea epiteliului, şi realizează regenerare tisulară
ghidată.

Mod de folosire: Membrana poate fi decupată cu o foarfecă sterilă la forma şi dimensiunea doritã: trebuie rehidratatã apoi cu
soluţie fiziologică uşor călduţă timp de minim 15 minute. Odatã obţinută plasticitatea dorită, poate fi adaptată la situsul receptor. Se
recomandã întotdeauna decolarea mucoperiostală pentru a se stabiliza membrana în situs după sutura lamboului. Dacă aceasta nu
se poate, membrana poate fi suturatã de lamboul gingival cu o suturã în plic.
N.B.: Dacã membrana Derma, indiferent de cauză, prezintã zone expuse (de exemplu în ruperea lamboului) nu trebuie îndepãrtatã:
consistenţa sa permite o vindecare completã per secundam a leziuniii prin epitelizarea lamboului.

Aplicatii clinice

Chirurgie oralã şi Traumatologie: stabilizare şi protecţie a regenerãrilor extinse, cu risc de expunere.
Implantologie: protecţia grefelor din defecte osoase cu doi pereţi restanţi.
Parodontologie: spaţiere în retracţii gingivale (modelul x-fine).

30

PUBLICAŢIILE

Reviste internaţionale

Barone A, Crespi R, Nicoli Aldini N, Fini M, Giardino R, Covani U. Maxillary sinus augmentation: histologic and histomor-
phometric analysis. The International Journal of Oral and Maxillofacial Implants, 2005, 20: 519-525

Barone A, Santini S, Sbordone L, Crespi R, Covani U. A clinical study of the outcomes and complications associated with
maxillary sinus augmentation. The International Journal of Oral and Maxillofacial Implants, 2006, 26: 81-85

Journal of Periodontology, 2006, 77: 722-727

Orsini G, Scarano A, Piattelli M, Piccirilli M, Caputi S, Piattelli A. Histological and Ultrastructural Analysis of Regenerated
Bone in Maxillary Sinus Augmentation Using a Porcine Bone-Derived Biomaterial. Journal of Periodontology, 2006, 77:
1984-1990.

Rinna C, Ungari C, Saltarel A, Cassoni A, Reale G. Clinical notes. Orbital Floor Restoration.
The Journal of Craniofacial Surgery, 2005, 16: 968-972.

Reviste naţionale

Arcuri C, Cecchetti F, Germano F, Motta A, Santacroce C. Clinical and histological study of a xenogenic substitute used
as a filler in postextractive alveolus. Minerva Stomatologica, 2005, 54: 351.362.

Barone A, Ameri S, Covani U. Immediate postextraction implants: treatment of residual peri-implant defects.
A retrospective analysis. European Journal of Implant Prosthodontics, 2006, 2: 99-106.

Barone A, Di Genio M, Cornelini R, Covani U. Impianti post-estrattivi e simultaneo rialzo del seno mascellare per via
crestale: analisi clinica. Implantologia Dentale, 2005, 2: 230-235

Covani U, Ameri S, Crespi R, Barone A. Preservazione del processo alveolare con osso eterologo.
Considerazioni istologiche. Italian Oral Surgery, 2004, 3: 17-23.

Scarano A, Iezzi G, Quaranta A, Fiera E, Piattelli A. I biomateriali in chirurgia odontostomatologica.
Italian Oral Surgery, 2006, 1: 1-13

Vozza I, Scarano A, Quaranta M. Clinical and histological study on maxillary sinus lift and filling with collagenized pig
bone. Italian Journal of Osteointegration, 2004, 4: 19-23

33

REGENERARE OSOASĂ DUPĂ RIDGE SPLITTING ŞI IMPLANTARE CU
ÎNCĂRCARE PROTETICĂ IMEDIATĂ
Informaţii despre pacient > sex: femeie
> varsta: 23

Tomografia computerizată iniţială (TC) Imaginea intraorală iniţială în care se Imagine ocluzală iniţială în care se
arată resorbţia osoasă iniţială din zona observă deficitul tisular în sens corono- observă deficitul tisular în sens vestibulo-
anterioară. apical. palatinal.

Imagine intraoperatorie în care se observă Imagine intraoperatorie cu despicarea de Imagine intraoperatorie după inserarea
resorbţia osoasă. creastă în zona anterioară implanturilor în zona 1.2, 1.1, 2.1 şi 2.2

Defectele osoase au fost grefate cu Grefă osoasă a fost acoperită cu o Bonturile protetice montate imediat pe
amestec OsteoBiol Granule şi Putty membrană Evolution perfect adaptată implanturi şi sutura lambourilor

Lucrarea protetică provizorie, 15 zile Imagine ocluzală a crestei osoase, După 6 luni, este necesară o grefă de ţesut
după intervenţia chirurgicală restaurată provizoriu; este vizibilă conjunctiv
mărirea ofertei osoase maxilare după
adiţia cu grefă heterologă

34

Imagine intraoperatorie cu creastă osoasă Imagine intraoperatorie ce arată Imagine histologică a unei probe biopsice
regenerată (reintervenţie după 6 luni). integrarea biomaterialelor OsteoBiol din situsul primei operaţii: fragmentul
granule şi putty. de os trabecular este os 80% spongios
nelamelar şi 20% lamelar.

Grefă de ţesut conjunctiv. Imagine intraoperatorie – a doua operaţie Grefa de ţesut conjunctiv sub lamboul
cu plasarea grefei de ţesut conjunctiv. vestibular.

Imagine intraoperatorie cu OsteoBiol Imagine intraoperatorie cu membrană Sutura lambourilor şi aplicarea lucrării
Putty acoperind tabla vestibulară Special ce acoperă grefa de OsteoBiol protetice provizorii.
regenerată. Putty.

Bonturi de Zirconia (ZiReal) pe Lucrarea finală ceramică după 10 luni de Radiografie OPG de control
implanturi cu conexiune internă. la încărcarea protetică

Documentaţie asigurată de Prof. Dr. Jose Luis Calvo Guirado
Professor at University of Murcia (Spain) - email: josecalvog@ono.com
35

REGENERARE OSOASĂ PERIIMPLANTARĂ PE 1.2 ŞI 2.1

Informaţii despre pacient > sex: bărbat
> vârsta: 60

Creastă alveolară osoasă cu defecte osoase în urma extracţiilor Inserarea a două implante: se observă defect osos la nivelul
incisivilor centrali superiori, înainte cu 2 luni peretelui vestibular periimplantar

Reconstrucţia defectelor osoase cu OsteoBiol Gen-Os şi După 6 luni se observă clinic regenerarea completă a defectelor
adeziv de fibrina. osoase

Documentaţie asigurată de Dr. Roberto Abundo and Dr. Giuseppe Corrente
Adjunct Clinical Professors in Periodontics – University of Pennsylvania and Private Practitioners in Turin (Italy)
e-mail: info@sicor-corsi.com
36

REGENERARE OSOASĂ LA NIVELUL LUI 3.6

> vârsta: 59

Radiografie preoperatorie: se observă adâncimea Imagine intraoperatorie a defectului osos
defectului osos la nivelul rădăcinii meziale a primului
molar inferior stâng

Grefarea defectului osos cu OsteoBiol Gen-Os Membrana modelată din OsteoBiol Evolution Perio-Kit.

Aplicarea membranei şi acoperirea defectului osos şi a grefei Radiografie retroalveolară de control după 12 luni: se observă
de biomaterial umplerea completă a defectului osos.

Documentaţie asigurată Dr Roberto Abundo and Dr. Giuseppe Corrente
Adjunct Clinical Professors in Periodontics – University of Pennsylvania and Private Practitioners in Turin (Italy)
e-mail: info@sicor-corsi.com
37

TRATAREA UNUI DEFECT INFRAOSOS MEZIAL LA 4.1

> vârsta: 39

Radiografia preoperatorie evidenţiază un Adâncimea defectului osos este de 7 mm Defect osos cu doi pereţi restanţi şi
defect infraosos adânc, mezial, la 4.1 suprafeţe radiculare denudate

OsteoBiol Gel 40. Defectul este umplut cu OsteoBiol Gel 40 Pentru a asigurara stabilitatea şi pro-
tejarea grefei s-a utilizat o membrană
OsteoBiol Evolution, adoptată corespun-
zator.

Radiografie de control la sfârşitul Radiografie de control la un an de la Clinic, la un an după intervenţie,
intervenţiei, evidenţiază umplerea intervenţie: se observă că biomaterialului adâncimea pungii parodontale este de 2
defectului cu biomaterial este biointegrat şi identic cu osul natural mm

Documentaţie asigurată de Dr. Walter Rao
Private practitioner in Pavia (Italy) - tel. +39 0382 530730 - email: rao@venus.it

38

SINUS LIFT PRIN ACCES CRESTAL CU GEL 40

> vârsta: 64

Imagine intraorală iniţială Radiografii retroalveolare iniţiale, în care Detaliu al radiografiei – defect osos
se pot observă deficite osoase, la nivel maxilar
maxilar şi mandibular

Imagine clinică după îndepărtarea Ridicarea podelei sinusale maxilare OsteoBiol Gel 40.
protezei prin acces crestal; osteotomia înainte de
grefarea cu OsteoBiol Gel 40 grefarea cu
OsteoBiol Gel 40

Inserarea implantelor. Radiografie retroalveolară finală (un an Imagine intraorală la 1 an de la sfârşitul
de la grefare şi 8 luni de la încărcarea tratamentului (8 luni de la încărcarea
protetică) protetică)

Documentaţie asigurată de Dr. Roberto Rossi
Private practitioner in Genova (Italy) - tel. +39 010 5958853 - email: drrossi@mac.com

39

SINUS LIFT CU ACCES LATERAL, BILATERAL

> vârsta 48

Imagine panoramică iniţială, indică Imagine preoperatorie, în partea dreaptă Osteotomie la nivelul sinusului maxilar
atrofia severă a maxilarului în zona drept
posterioară

Imagine intraoperatorie cu grefă de Sutura lamboului mucoperiostal. Osteotomie la nivelul sinusului maxilar
Osteobiol MP 3, în partea dreaptă. stâng

Imagine intraorală cu grefă Osteobiol Membrana Special Osteobiol se Imagine radiologică după 8 luni de la
Mp3 , în sinus lifting stâng. adaptează peste grefa osoasă de la nivelul intervenţie.
sinusului maxilar stâng.

Documentaţie asigurată de Dr. Antonio Barone and Prof. Ugo Covani
Odontostomatology Department, “Ospedale della Versilia”, Lido di Camaiore, Lucca (Italy)
e-mail: barosurg@libero.it

40

REABILITAREA PRIN TEHNICA SPLIT CREST A UNUI MAXILAR
EDENTAT TOTAL

> vârsta: 58

Imagine intraorală iniţială: o creastă Imaginea tomografiei computerizată Expansiunea crestei edentate prin
alveolară maxilară edentată total înainte de intervenţie, se observă tehnica split-crest: Inserarea sondelor de
amplitudinea defectului crestal. adâncime.

Inserarea implanturilor Defectele osoase sunt umplute cu Pentru protejarea grefei s-au aplicat două
OsteoBiol Putty membrane OsteoBiol Special

Imagine clinică la 8 luni de la inserarea Imagine clinică la a doua etapă Imagine computer tomograf după 12
implanturilor. chirurgicală: se observă umplerea luni de la intervenţie: se poate aprecia
completă a defectelor osoase preexistente conservarea corticalei

Poziţionarea barei pe implanturi Detaliu cu proteza: vedere linguală Imagine intraorală finală care evidenţiază
o reabilitare protetică perfectă
Documentaţie asigurată de Dr. Fabrizio Nanni
Private practitioner in Pontedera (PI) and Adjunct Professor at University of Siena (Italy)
tel. +39 0587 731029 email: fabrizio.nanni7@tin.it

41

TRATAREA UNOR DEFECTE PERIIMPLANTARE ÎN ZONA 3.5 - 3.6 ŞI
REABILITARE PRIN IMPLANTURI

> vârsta: 54

Imagine intraorală iniţială: se observă Radiografia confirmă diagnosticul clinic Imagine intraorală după îndepărtarea
afectarea evidentă a ţesuturilor moi. de periimplantită pe 3.5 şi 3.6 protezei
Implanturile prezintă un grad mare de
mobilitate.

Proteza şi implantul cu suprafaţa infectată Imagine intraorală ce evidenţiază Defectele au fost umplute cu granule de
defectele osoase reziduale. La nivelul lui OsteoBiol Gen-Os
3.5 lipseşte în totalitate mijlocul coroanei
bucale

Grefa a fost stabilizată şi protejată cu o Repoziţionarea şi sutura ţesuturilor moi. Imagine clinică a celei de-a doua faze
membrană OsteoBiol Evolution adaptată chirurgicale (după 8 luni). Se observă
corespunzător. regenerarea completă a defectelor osoase
preexistente.

42

Radiografia retroalveolară confirmă Detaliu cu o mostră de probă osoase Inserarea a trei implanturi în aceeaşi
prezenţa unui volumul de ţesut osos prelevat de la nivelul ţesutului osos şedinţă
necesar unei reabilitări pe implanturi. regenerat

Radiografia confirmă poziţionarea corectă Imagine histologică EE (mărire de 40x şi 400x) a biopsiei din situsul de inserare a
a implanturilor. S-a folosit conceptul implanturilor (Prof. Navone, Departamentul de Anatomie Patologică, Universitatea
Platform Switching pentru conservarea din Torino): ţesut osos lamelar matur şi os neoformat fără semne de necroză sau
crestei osoase. inflamaţie (reziduuri de biomateriale în situs: 10%)

Adaptarea bonturilor protetice din titan Radiografie retroalveolară cu implantele, Restaurare protetică provizorie din
după trei luni de la inserţia implanturilor: se continuă cu Platform Switching. acrilat. Restaurarea finală este prevăzută
verificarea osteointegrării implanturilor după 3 luni.
s-a apreciat prin analiza frecvenţei de
rezonanţă (ISQ>70).

Documentaţie asigurată de Dr. Roberto Cocchetto
Private practitioner in Zevio (VR) (Italy) Tel. +39 045 7850948 - email: rcocchetto@yahoo.it
43

SINUS LIFTING CU OSTEOBIOL APATOS
CORTICAL

> vârsta: 52

Radiografie OPG ce evidenţiază resorbţia Radiografie Dentalscan®, ce confirmă Radiografie OPG după îndepărtarea
osoasă masivă maxilară în regiunea cantitatea redusă de ţesut osos la maxilar implanturilor de tip lamă.
periimplantară

Radiografie OPG după intervenţia de sinus lift , Imagine clinică intraoperatorie (după 4
grefă de Apatos Cortical (indicat cu săgeata). luni) pentru prelevarea unei mostre de
ţesut osos regenerat cu ajutorul unei freze
trepan.

Imagini histologice (mărire de 40X, 200X şi 400X) (Prof. Piattelli, Universitatea “G. D’Annunzio”, Chieti): este evidentă
prezenţa regenerării osoase. Se observă granulele biomaterialului grefat în curs de resorbire, înconjurat de ţesut osos neoformat.

Documentaţie asigurată de Prof. Antonio Scarano
Researcher at “G. D’Annunzio” University, Chieti (Italy) Tel. +39 0871 3554084 - email: ascarano@unich.it
44

REGENERARE OSOASĂ PERIIMPLANTARĂ LA 1.1

> vârsta: 41

Defect osos în urma avulsiei traumatice a lui Defectul periimplantar este grefat cu
1.1 granule Gen-Os Osteobiol şi acoperit cu
lamela elastică de corticală Osteobiol.

După 4 luni, se poate aprecia prezenţa osului Analiza histologică demonstrează
regenerat. În timpul procedurii chirugicale, prezenţa osului nou format în jurul
se prelevează o mostră biopsică din zonele granuleleor Osteobiol Gen-os (analiză
indicate prin săgeată. oferită de prof. Adriano Piattelli)

Documentaţie asigurată de Prof. Antonio Scarano
Researcher at “G. D’Annunzio” University, Chieti (Italy) Tel. +39 0871 3554084 - email: ascarano@unich.it

45

REABILITAREA UNUI DEFECT CRESTAL DE CLASĂ III SEEIBERT

> vârsta: 28

Imaginea intraorală iniţială evidenţiază un Vedere ocluzală a defectului osos. Radiografia prezintă mărimea defectului
defect osos crestal clasa III Seibert. crestal

Imagine intraoperatorie ce evidenţiază Blocul OsteoBiol Dual după hidratare: După hidratare, partea spongioasă a
defectul osos. suprafaţa corticală blocului OsteoBiol Dual este modelată
pentru a se adapta la defectul osos

Blocul modelat corespunzător a fost Golurile adiacente blocului se vor umple Repoziţionarea şi sutura ţesuturilor moi.
poziţionat şi stabilizat cu un şurub de cu granule de OsteoBiol Apatos Cortical.
fizare.

Control clinic după 3 luni de la Radiografie de control la 12 luni ce Imagine intraorală finală: reabilitarea
intervenţie: se poate aprecia vindecarea evidenţiează integrarea grefei osoase protetică definitivă la 12 luni de la
perfectă a ţesuturilor moi şi umplerea intervenţie
defectului osos

46

ATROFIE ACCENTUATĂ A CRESTEI OSOASE, REABILITARE ORALĂ CE
INCLUDE SINUS LIFT

> vârsta: 70

Imagine radiologică preoperatorie ce Imagine clinică intraorală: vedere corono- Vedere ocluzală a defectului osos
evidenţiază atrofia crestală accentuată apicală a defectului
cu coborârea podelei cavităţii sinusale

Grosimea crestei alveolare edentate este Imagine intraoperatorie cu umplerea Biomaterialul adiţionat este perfect
de 2 mm nu permite efectuarea unui sinus defectului osos cu OsteoBiol mp3 stabilizat cu coagul fibrino-eritrocitar
lift cu acces lateral; se alege protocolul
de sinus lift cu acces crestal

Imagine radiologică retroalveolară
Grefa osoasă a fost acoperită cu o Sutura lambourilor de control la sfârşitul intervenţiei
membrană OsteoBiol Evolution modelată chirurgicale; se apreciază o umplere
corespunzător osoasă de 11 mm

Imagine radiologică de control la 6 luni Imagine intraorală la 6 luni de la grefare Imagine intraorală corono-apicală ce
ce evidenţiază regenerarea osoasă a demonstrează excelenta reabilitare a
defectului defectului osos crestal
şi Dr. Regina Isabel Santos-Morales
Practitioner in Makati City (Philippines) – tel. +6328932813
47

Certificãri şi analize de laborator

49

OsteoBiol: de la naturã la om
Tecnoss dezvoltã şi produce biomateriale de origine animalã oferind un ajutor valid
chirurgului şi un beneficiu clinic pacientului.

Materialele sunt produse printr-o nouã tehnologie patentatã, care modificã
ţesuturile animale, neutralizând toate moleculele antigenice ale osului (asigurã
biocompatibilitate) şi permite dezvoltarea de produse inovatoare, capabile de a
corespunde oricãrei necesitãţi chirurgicale.

Biomaterialele OsteoBiol oferã rezultate excelente datoritã colonizãrii active a
situsului receptor cu celule ale pacientului; prin urmare se favorizeazã procesul de
restitutio ad integrum a ţesutului lezat.

Materia primã din care Tecnoss îşi obţine produsele
provine de la ferme italiene cu animale selectate şi
avizate sub control zilnic strict al Serviciului Veterinar
National Italian de Sãnãtate.

Biomaterialele OsteoBiol sunt fabricate în conformitate cu
legea europeanã 93/42/CEE (D.Lgs 47/97 şi urmatoarele
modificãri), 2003/32/CE (D.Lgs 67/2005). Institutul Ital-
ian Superior de Sãnãtate(ISS) este instituţia corespun-
zãtoare (0373) pentru marca CE a Tecnoss Dispozitive
Medicale.

Matricea biologicã, din care derivã linia de produse medicale
OsteoBiol este derivatã, a fost subiectul certificãrii ISO 10993,
reprezentat printr-o serie de teste biologice şi de histocom-
patibilitate, efectuate atât pe ţesuturi animale cât şi umane,
dovedind perfecta biodegradabilitate şi biocompatibilitate a
produselor. Studii clinice însoţite de rapoarte histologice au
fost publicate în jurnale ştiinţifice internaţionale, pentru a con-
firma rezultatele obţinute, şi prin urmare calitatea producţiei
în sine.

Toate produsele OsteoBiol sunt sterile şi de unicã folosinţã. Sterilizarea este realizatã cu raze gamma şi este verificatã periodic;
termenul de expirare este de 60 de luni de la data de productie.

Notificare importantã: Toate produsele OsteoBiol conţin collagen; utilizarea acestora nu este indicatã pentru pacienţii cu reacţii
alergice la colagen.

50

Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie

Recommended

Recommended

More Related Content

More from terradent

More from terradent (8)

Catalog OsteoBiol - biomateriale pentru stomatologie