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蕭文雄 藥師
你吃的中藥安全嗎?
南方中醫學院
快速
好便宜
醫療商業化的結果
A B
C
D
A 品質差
B 自費/差價高
C 慢慢等
D 不存在
2010/5/30 3
安全
有效
品質
中草藥
品種正確性(基源)
微量有毒成分(如馬兜鈴酸)
不當使用
重金屬
農藥殘留
不當加工(如燻蒸硫磺..)
不當添加(如增重粉..)
微生物污染、黃麴毒素
乾燥度
異物、雜質
提取率
指標成分含量
指紋圖譜
中
藥
偽中藥
天
然
物
西藥
萃取物
草
藥
生物
科技
食
品
6
一般上中草藥比較安全
9
Pesticides Residue Found in Gi
nseng Powder
10
2010/5/30 11
中藥藥品生產
藥材原料 半製品
(原料藥)
藥品藥材藥用植物
(動物、礦物)
藥材原料生產 藥品生產
[特定規格]
[飲片]
[藥用部位]
道地藥材
安全性
種植條件
採收季節
炮製
加工
包裝
儲運
GMP藥廠(國際級稽核)
2010/5/30 12
藥材採收/收購
(產地、年份、季節)
藥材
進出口
藥材原料採購
藥材原料供應商
(品管與加工)
藥廠
(品管與生產)
合格不合格
合格
不合格
產地供應商
合格不合格
13
The specification of the quality control ite
ms of Chinese herbal medicinal preparatio
ns
14
需檢驗中藥殘留有害物質之品項
 二氧化硫
山藥、白果、百合 ─ 殘留量不得高於500 ppm。
 重金屬
白及、杜仲、桂皮 ─
農藥殘留限量
番瀉葉(總BHC量與總DDT量分別不得超過0.2 ppm)
 含馬兜鈴酸藥材
川木通、木通、木香及細辛等藥材不得檢出馬兜鈴酸Ⅰ&Ⅱ
 微生物限量
中藥材來源係天然物包括動物、植物及礦物等,大部分經煎煮後服用,
對於成品微生物限量已有檢驗標準,且各國對中草藥大都以食品管理,
著重於成品重金屬與微生物限量規範,對於原料藥著墨尚少,僅美國
藥典收載人參之微生物限量。
鎘(Cd):限量 2 ppm以下。
鉛(Pb):限量30 ppm以下。
汞(Hg):限量 2 ppm以下。
中草藥當茶喝 小心健康亮紅燈
天然的最好?
美國食品藥物管理局(FDA)因而發出警訊,提醒
消費者應遵照包裝指示,小心使用番瀉葉、蘆薈等
刺激性瀉劑;並考慮要求業者在商品上標示其潛在
的副作用。
在台灣也曾發生長期服用減肥茶包,因而罹患猛爆
性肝炎的案例。
中草藥當茶喝 小心健康亮紅燈
常見的誤區?
一、警語標示,不符合衛生署規定
二、產品標示宣稱涉及誇大或易生誤解
台灣,中醫藥委員會、標示警語
番瀉(sennosides)之每日食用限量為12 mg以下。產品應標示番瀉
含量及每日建議食用量,且應標示相關之警語。
(洋)車前子殼:每日最高攝食量為10.2 g,並加標「請配合足量水
一起食用,對車前子過敏者請勿食用」字樣警語。
絞股藍;七葉膽;五葉蔘:製售含本原料之食品,應加標「本品請勿
長期或大量食用」字樣之警語。
桂枝:不得單一原料使用。標示有每日建議食用量之茶包、錠狀、膠
囊、粉末狀、液狀等產品販售時應加標「孕婦忌食」字樣之警語。
「金盞花」的最終產品所含葉黃素(Lutein) 每日最高攝
取量不得超過30mg
「一條根」僅得以乾品供沖泡茶包產品的原料,且每日限
量9g以下
「蒲公英」每日最高食用量限100 mg以下,若為乾燥研
粉使用者,每日最高食用限量則為10 mg以下
台灣,財團法人中華民國消費者文教基金會
看中醫、使用中藥時請<停、看、聽、選、用>
<停>
停止不當看病、購藥及用藥行為。
堅持用藥五不原則
1.不聽地下電台或其他不當藥品廣告。
2.不信神奇療效的藥品。
3.不買來路不明的藥品。
4.不吃來路不明的藥品。
5.不推薦藥品給其他人。
看中醫、使用中藥時請<停、看、聽、選、用>
<看>
看病時請找合格中醫師診治,並應向醫師說清楚。
1.哪裡不舒服,大約何時開始,何種情況下覺得比
較舒服等。
2.有無藥品或食品過敏史,以及特殊飲食習慣。
3.曾經發生過的疾病,包含家族性遺傳疾病。
4.目前正在使用的藥品,包含中、西藥或健康食品。
5.女性需告知是否懷孕、正準備懷孕或正在哺餵母
乳。
看中醫、使用中藥時請<停、看、聽、選、用>
<聽>
聽專業醫藥師說明。
1.與中醫師、藥師作朋友,生病找中醫師,用藥找
藥師。
2.生病時聽從中醫師的意見或建議,不找無醫師執
照人員看病。
3.用藥時聽從中藥師的意見或建議。
4.使用中藥時不任意更改用藥方法、劑量及時間。
5.若服用中藥後有不適現象,可以立即向中醫師或
藥師反應。
看中醫、使用中藥時請<停、看、聽、選、用>
<選>
選購安全、有效中醫藥品。
1.了解到什麼地方選購中藥。
2.知道用藥原因及如何選購正確中藥。
3.知道如何區分及選購合法中藥品、健康食品及一
般食品。
4.知道中藥儲存及使用期限。
看中醫、使用中藥時請<停、看、聽、選、用>
<用>
用中藥時應遵醫囑講的方法。
1.知道中藥使用禁忌。
2.知道如何正確使用中藥、健康食品及一般食品。
3.知道中藥正確的使用時機與服用方法。
4.明白藥物間及藥物食物間的交互作用。
http://ejournal.nricm.edu.tw/nricm2/
http://www.mohw.gov.tw/CHT/DOCMAP/
http://www.cmchk.org.hk/
http://www.cmd.gov.hkl
台灣,財團法所人台灣必安研究
http://www.brion.org.tw
http://doh.gov.whatis.com.tw
引起中毒事故的原因主要包括:
1. 不適當用藥
2. „錯誤使用替代藥材 „
3. 中藥品質問題 „
4. 過量服用
5. 不恰當的藥材炮製或前處理
6. 使用含強烈毒性成分藥材
7. 不遵從中醫藥理論指導下使用
引起中毒事故的原因主要包括:
1. 不適當用藥
2. „錯誤使用替代藥材 „
3. 中藥品質問題 „
4. 過量服用
5. 不恰當的藥材炮製或前處理
6. 使用含強烈毒性成分藥材
7. 不遵從中醫藥理論指導下使用
44
何玉鈴、林宜信、張永勳(2006):台灣市售易混淆中藥圖鑑
行政院衛生署中醫藥委員會出版 台北市
46
「臺灣市售易混淆中藥圖譜」海報樣張
樣式一(2欄*5列) 樣式二(3欄*6列)
47
48
2010/5/30 49
<基源> 桑寄生
紅花寄生
(誤用品)
大葉桑寄生
(誤用品)
槲寄生
(誤用品)
桑寄生
(正品)
2010/5/30 50
<基源> 桑寄生
桑寄生(Taxillus chinensis):鈍果寄生屬
紅花寄生(Scurrula parasitica):梨果寄生屬
桑寄生果實(鈍果) 桑寄生花
[產地植物考察]及[DNA分子鑑定]
為桑寄生(Taxillus chinensis)
引起中毒事故的原因主要包括:
1. 不適當用藥
2. „錯誤使用替代藥材 „
3. 中藥品質問題 „
4. 過量服用
5. 不恰當的藥材炮製或前處理
6. 使用含強烈毒性成分藥材
7. 不遵從中醫藥理論指導下使用
54
加重粉
2010/5/30 55
黃耆A (正常品) 黃耆B (異常品)
鈉(Na), ppm 550 560
鎂(Mg), ppm 2400 25000 *
鋁(Al), ppm 500 620
汞(Hg), ppm 0.007 0.009
鉛(Pb), ppm 0.19 0.42
黃耆A (安徽亳州)
鎂離子在腸道吸收緩
慢,劑量過大時容易
導致滲透性腹瀉。
<不當添加> 黃耆
黃耆B (安徽亳州)
依傳統鑑別,外
觀、氣味相似。
2010/5/30 56
近年來中國大陸藥監單位發現中藥
材或飲片中有添加滑石粉、硫酸鎂
之現象,以防相互沾黏或增加重量
(增重粉)。
*滑石粉:矽酸鹽類礦石,主要含
矽酸鎂、氧化鎂、氧化矽、氧化
鋁等,與致癌物「石棉」 相似。
*硫酸鎂(MgSO4):瀉鹽。
藥材產地之增重粉 (2008)
<不當添加> 增重粉
57
加重粉
• “暴利是不法藥商使用加重粉的直接原因。
• 據悉,硫酸鎂為白色細小的斜狀或斜柱狀結晶,
無臭、味苦,易溶于水,密度比較大。中藥材、
中藥飲片在硫酸鎂水溶液裏浸泡後,硫酸鎂就會
吸附到中藥材、中藥飲片內部。“加重後的藥材
晾乾後,重量至少可以增加20%,多的可以增加
幾倍。不是內行人,很難分辨出來。”
• ”
58
中藥飲片包裝規格
• 台灣所使用之中藥材主要仰賴大陸進口,在台灣僅從事中
藥材之加工炮製。然而市售中藥飲片規格不一,大部份未
有標籤標示其內容,且目前相關法令未對中藥飲片加工業
者加以規範,因而造成民眾使用中藥沒有保障。
• 目前進口中藥材中,只有紅棗、白果仁和杏仁需標示品名、
主成分、規格、重量、製造日期、生產日期、產地、保存
期限和製造商、進口商等內容,海關才會發給合格證,准
予進口。因紅棗放太久,會出現生菌數超量;白果仁和杏
仁含有氰酸,吃太多可能導致中毒,必須嚴格管制。但賣
到中藥行、消費者手中,就變成無任何包裝、標示之紅棗、
白果仁、杏仁。
引起中毒事故的原因主要包括:
1. 不適當用藥
2. „錯誤使用替代藥材 „
3. 中藥品質問題 „
4. 過量服用
5. 不恰當的藥材炮製或前處理
6. 使用含強烈毒性成分藥材
7. 不遵從中醫藥理論指導下使用
引起中毒事故的原因主要包括:
1. 不適當用藥
2. „錯誤使用替代藥材 „
3. 中藥品質問題 „
4. 過量服用
5. 不恰當的藥材炮製或前處理
6. 使用含強烈毒性成分藥材
7. 不遵從中醫藥理論指導下使用
2010/5/30 61
<不當加工> 茯苓
燻蒸硫磺目的:
1.加速乾燥
2.防蟲蛀、霉變
3.漂白、還原
(2009.11.28)
62
Sulfur Fumigating
50 g Sulfur/1,000 g Herb/2 Days
63
中藥之二氧化硫之殘留許可量?
• 行政院衛生署對各類食品中二氧化硫之殘留許
可量在0.10~4.0 g/kg以下,唯對中藥中硫磺
殘留量一直未訂出標準,本研究根據三年之實
際檢驗測得結果,擬建議將中藥之二氧化硫之
殘留許可量訂在0.5 g/kg以下。
• 另建議業者儘量以冷藏方式儲存藥材,非必要
不要用硫磺燻蒸藥材。
64
中藥輻射滅菌之探討
中藥材常因原產地之微生物,或因運輸、貯存環
境中之微生物污染、腐敗而降低品質,適當的儲存
對藥物的品質保持非常重要。
輻射照射用於食品之保存已被多數國家承認是一種
食品加工及保存方法,因加馬射線照射對食品無殘
毒,食品可在新鮮狀態或包裝後照射,以延長食品
的保存期限,不須加熱或添加防腐劑等。
65
• 結果顯示,適當之輻射照射劑
量不會造成藥材中指標成分與
抗氧化活性明顯的變化。
66
Organochlorine Pesticide Residue Li
mit of Major Countries(農藥殘留)
Country
MRL (ppm)
European
Union
PRC
(Glycerrhiza,
Astragalus)
Japan
(Ginseng,
Senna)
Taiwan
(Senna)
Total BHC 0.9 0.2 0.2 0.2
Total DDT 1.0 0.2 0.2 0.2
PCNB 1.0 0.1 - -
Aldrin + Dieldrin 0.05 - - -
引起中毒事故的原因主要包括:
1. 不適當用藥
2. „錯誤使用替代藥材 „
3. 中藥品質問題 „
4. 過量服用
5. 不恰當的藥材炮製或前處理
6. 使用含強烈毒性成分藥材
7. 不遵從中醫藥理論指導下使用
中藥中毒症狀
急性中藥中毒
消化系統症狀,例如噁心嘔吐、燒灼樣腹痛、腹瀉,甚至
嘔血、大便出血等。
循環系統症狀,例如感到胸悶、心慌、心跳不規則等。
呼吸系統症狀,例如呼吸困難、口唇青紫等。
神經系統症狀,例如感到頭暈頭痛、口舌四肢和身體麻木、
視聽模糊,甚示昏迷、癱瘓等。
泌尿系統症狀,例如排尿困難、水腫等。
慢性中藥中毒
可能引致貧血、肝臟或腎臟損傷等。
引起中毒事故的原因主要包括:
1. 不適當用藥
2. „錯誤使用替代藥材 „
3. 中藥品質問題 „
4. 過量服用
5. 不恰當的藥材炮製或前處理
6. 使用含強烈毒性成分藥材
7. 不遵從中醫藥理論指導下使用
偏方?
秘方?
祖傳方?
朋友方?
神方?
中藥之煎法與服法
1. 煎藥容器最好使用陶瓷鍋罐或不銹鋼鍋,忌用鐵器或鋁
鍋、銅鍋、 錫鍋;最理想燃煤是瓦斯,因可以控制火勢
大小。
2. 將藥放入鍋內加冷水浸過藥面一至二公分,如有些藥物
隨水浮起則 稍攪拌,藥物經水浸溼約三十分至一小時再
行煎煮。
3. 一般先用大火煎沸後改用中火或小火,以免藥汁溢出及
過快熬乾; 煎藥時不宜頻頻打開鍋蓋,以減少揮發油成
份損失。
4. 含有揮發油成份的感冒藥,消炎藥,一般不宜久煎,因
久煎會使有 效成份損失;滋補藥物如:當歸、熟地可慢
火久煎使有效成份分解 更完成。
中藥之煎法與服法
5. 一般補益藥宜在飯前服用,對胃腸有刺激的藥
物宜在飯後服用。
6. 一帖藥可煎二回,頭煎與二煎的濃度不同,應
該把兩次煎液混合均勻,分二至三次飯後一小時
溫服。留待下一餐喝的要放進冰箱,防止變質,
飲前加溫。
7. 一般人買多日份中藥材,尚未用到的藥材應包
妥放進冰箱冷藏,否則容易發霉或變質。
混合危害性
Ethinyl Estradiol
卵泡荷爾蒙
增加神經傳遞物
質(血清素)
精神鎮靜
增加肝臟代謝
混合危害性
Ferum
補血
紅血球血紅素成分
增加神經傳遞物質
(血清素)
精神鎮靜
形成螯合物
魚乾、肝臟 茶、咖啡
混合危害性
甘草 強心劑
毛地黃
(digoxin)
中毒
舒緩感冒
咳嗽、喉嚨痛
調節心跳速率、
治心肌梗塞、狹
心症、心律不整
甘草酸造成低血
鉀,毛地黃不良
反應(心跳異常、
噁心、嘔吐、心
肌過度收縮)
低血鉀
混合危害性
甘草、麻黃等 甲基麻黃素 心悸、失眠、高
血壓
感冒、流感、頭
痛、神痛等
剌激交感神經、
支氣管擴張
混合危害性
葡萄柚 降血壓藥 可能產生
頭暈、頻脈
柚皮苷 鈣離子阻斷劑 藥品濃度過強
抑制酵素代謝藥
物
舒緩心肌張力、
高血壓、擴張末
梢血管
人品好,薬才好
薬材好,薬才好
參考資料
1. 張永勳,何玉鈴等,中藥品質管制講義(JUN2011),台灣台中,中國
醫藥大學。
2. 莊武璋博士,中藥材資料考察與原料生產,台灣台北,必安研究所。
3. 沈重光,Globalization of Chinese Herbal Medicine
Standardization and Harmonization(2011),香港。
4. 蕭文雄,台灣市售中藥材燻硫酸情況之調查研究(2003),台灣台中,中
國醫藥大學。
5. 山本弘人,藥物 + 食品 = 混合毒害?
6. 香港中醫藥管理委員會(http://www.cmchk.org.hk/)
83

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2016 Aug  南方大學健康中藥毒性講座