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„Besondere Merkmale“

Nach ISO/TS 16949 und QS 9000
        Business IT Engineers




                                BITE GmbH          Fon:    07 31 15 97 92 49
                                                   Fax:    07 31 37 49 22 2
                                Schiller-Str. 18   Mail:   info@b-ite.de
                                89077 Ulm          Web:    www.b-ite.de
Agenda




Agenda
Ausgangssituation
Normvorgaben
Gesetzesvorgaben
Symbolik




                    www.b-ite.de
Ausgangssituation


Im Zuge der ISO/TS 16949 wurde erstmals in größerem Ausmaße das Thema
„besondere Merkmale“ in den Fokus deutscher Unternehmen gerückt.

Weit über die Zertifizierungsgrundlage hinaus hat sich das Thema mittlerweile als
wichtig und bedeutend für produzierende Unternehmen herausgestellt.

In den verschiedensten Normen, Gesetzen und Anleitungen wird zwar immer auf das
WAS, aber kaum auf das WIE eingegangen.

In deutschen Unternehmen herrschen daher unterschiedlichste Vorgehensweisen im
Umgang mit besonderen Merkmalen.




                                                                                    www.b-ite.de
Normvorgaben ISO/TS 16949


Die ISO/TS 16949 definiert besondere Merkmale folgendermaßen:

„Produktmerkmale oder Produktionsprozessparameter, die Auswirkungen auf die
Sicherheit oder Einhaltung behördlicher Vorschriften, die Passform, die Funktion, die
Leistung oder die weitere Verarbeitung des Produktes haben können.“


 Produktmerkmale                           Produktionsprozessparameter
 Alle Elemente, welche das Produkt         Kennzeichnende Größen von
 näher klassifizieren oder                 technischen Prozessen, welche Dinge
 individualisieren                         wie die Leistungsfähigkeit, die
                                           Steuerung, die Fähigkeit etc. benennen




                                                                                        www.b-ite.de
Normvorgaben ISO/TS 16949


Bei vom Kunden festgelegten besonderen Merkmalen muss die Organisation die
Erfüllung der Kundenanforderungen hinsichtlich der Festlegung, Dokumentation und
Lenkung besonderer Merkmale darlegen.

Darüber hinaus sind besondere Merkmale durch die Organisation festzulegen.

Die festgelegten besonderen Merkmale sind
      in den Produktionslenkungsplan einzubinden
      und in den Dokumenten zur Lenkung des Produktionsprozesses einschließlich
        Zeichnungen, FMEA, Produktionslenkungspläne und Bedienungsanweisungen
        zu kennzeichnen mit den Symbolen des Kunden für besondere Merkmale oder
        einem entsprechenden Symbol oder Hinweis der Organisation.




                                                                                   www.b-ite.de
Normvorgaben VDA


Der Verband der Automobilindustrie (VDA) hat für den Band 4 Sicherheit der
Qualität vor Serieneinsatz einen Gelbdruck für die FMEA auf der Homepage
veröffentlicht.

Dieser Gelbdruck hat die „besonderen Merkmale“ in die FMEA mit aufgenommen:

 Neue Spalte „Klassifikation“ oder kurz „K“ wurde in das Normblatt eingepflegt.
 Ganz allgemein die ist die Spalte „K“ entweder rechts der Spalte „Bedeutung“ oder
 „möglicher Fehlerursachen“ anzubringen.




                                                                                      www.b-ite.de
Normvorgaben VDA


Fehlerraten werden zunehmend in Qualitätssicherungsvereinbarungen zwischen
Auftraggeber und Lieferanten individuell festgeschrieben.

Der VDA Band 4 „Wirtschaftliche Tolerierung“ nimmt sich im Rahmen der
Klassifizierung von „Besonderen Merkmalen (vgl. ISO 9001/ TS 16949)“ an und gibt
folgende Empfehlungen:

 Merkmalsklasse      Zeichen   FMEA Bewertung    Typische    entspricht   entspricht
                                „Bedeutung“     Forderung       ppm           %
                                                   Cpk
Kritisches Merkmal                 9 - 10         > 1,67        < 0,3

Hauptmerkmal                        5-8           > 1,33         33         0,003

Nebenmerkmal            -           1-4           > 1,00        1350        0,135




                                                                                       www.b-ite.de
Normvorgaben QS 9000


Die drei großen Automobilhersteller Ford, Chrysler und General Motors haben sich
auf die gemeinsame Zertifizierungsgrundlage QS 9000 geeinigt.

Hierbei wird auf die besonderen Merkmale der einzelnen OEM eingegangen, welche
ihre eigenen Merkmale und Symbole definieren.

Eine große Rolle wird auf den Control Plan gelegt, da gerade hier die Schnittstellen
zwischen der Entwicklung, der Fertigung und dem Produkt dargestellt werden.

Die Definitionen und Symbole befinden sich in Anhang C der QS 9000.




                                                                                       www.b-ite.de
Gesetzesvorgaben Fehlerbewertung


Der §1 ProdHaftG (Produkthaftungsgesetz) ist für Fehler im Produkt gültig, welche
zu weiteren Schäden führen.
Als maßgebender Faktor für die Bewertung des Vorfalls gilt der Zeitraum des „in den
Verkehrbringens“.

Zur Bewertung des Fehlers gibt es drei unterschiedliche Kategorien:
 Konstruktionsfehler:
  fehlerhaftes technisches Konzept oder Planung, welches der ganzen Serie
  anhaftet
 Fabrikationsfehler:
  entstehen während des Herstellungsprozesses und haften somit nur bei einzelnen
  Stücken oder Chargen an
 Instruktionsfehler:
  infolge mangelhafter Gebrauchsanleitung oder aufgrund unzureichender Warnung
  vor gefahrbringenden Eigenschaften




                                                                                      www.b-ite.de
Gesetzesvorgaben Begriffsbestimmungen (1/2)


Der §1 ProdHaftG hat dazu mehrere Vorgaben an Hersteller von Produkten:

 Maßstab der Sicherheit:
 Das Produkt muss so beschaffen sein, dass die körperliche Unversehrtheit des
 Benutzers oder Dritter nicht beeinträchtigt und sonstiges Privateigentum nicht
 beschädigt wird.

 Berechtigte Erwartungen:
 Es kommt objektiv darauf an, ob das Produkt diejenige Sicherheit bietet, die die
 Allgemeinheit nach der Verkehrsauffassung in dem erforderlichen Bereich für
 erforderlich halten darf.

 Berücksichtigung aller Umstände:
 Das Produkt muss dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik sowie
 objektiv erkennbar und ermittelbar und den anerkannten Regeln des Faches
 entsprechen.




                                                                                    www.b-ite.de
Gesetzesvorgaben Begriffsbestimmungen (2/2)


Technische Normen halten den üblichen, jedenfalls den Mindeststandard fest.
Dessen Einhaltung die Allgemeinheit berechtigterweise erwarten darf.

Produktbeobachtungspflichten:
Die erkannte Gefahr ist im Rahmen des Zumutbaren abzuwenden und kann zu einer
Rückrufpflicht führen.

Darbietungen wie beispielsweise Produktbeschreibungen können den
Erwartungshorizont der Allgemeinheit beeinflussen.

Spätere Produktverbesserungen führen zu keinem Fehler nach §3 II ProdHaftG.




                                                                                www.b-ite.de
Symbolik

Internationale Automobil Task Force
                 „Produktmerkmale oder Prozessparameter, welche die Sicherheit
                 eines Produktes oder das Einhalten gesetzlicher Bestimmungen
                 beeinflussen.“
                 „Produktmerkmale oder Prozessparameter, welche die Passform/
                 Funktion eines Produktes beeinflussen oder die aus anderen
                 Gründen, wie Kundenanforderungen, gelenkt und dokumentiert
                 werden müssen.“
                 „Keine Schlüsselmerkmale, Produktmerkmale oder Prozess-
                 parameter, die auch bei gewissenhaft abgeschätzter Streuung die
 Kein Symbol
                 Produktsicherheit, gesetzlichen Bestimmungen, Passform oder
                 Funktion nicht beeinträchtigen.“

QS 9000
General Motors                 Ford                        Chrysler
   Sicherheit/Überein-            Kritisches Merkmal           Schild <S>
stimmung <S/C>                 <C/C>
   Montage/Funktion <F/F>      Signifikantes Merkmal SC        Diamant <D>

                                                                                   www.b-ite.de
Kunden und Partnerschaften


Audi AG, Ingolstadt                  KEBA AG, Linz
BMW AG, Dingolfing                   Kellner Telecom GmbH, Berlin
                                     Kellner Telecom GmbH, Stuttgart
Brehm Präzisionstechnik GmbH
                                     Knorr-Bremse, München
  & Co. KG, Ulm
                                     Ledertech GmbH, Bopfingen
Daimler AG, Rastatt
                                     LICON mt GmbH & Co KG., Laupheim
EADS GmbH, Ulm
                                     MAHLE International GmbH, Stuttgart
ERBE Elektromedizin GmbH, Tübingen
                                     Mast Kunststoffe GmbH, Bad Waldsee
ESTA Apparatebau GmbH & Co. KG,
                                     Mettler-Toledo AG, Urdorf
  Senden
                                     NAF GmbH, Erbach
Eugen Lägler GmbH, Frauenzimmern
                                     Philip Morris SA, Lausanne
EvoBus GmbH, Mannheim
                                     Pischzan Präzision, Erbach
Faurecia GmbH & Co. KG., Neuburg
                                     RATIONAL AG, Landsberg
HOPPE AG, Bromskirchen
                                     Ratiopharm, Ulm
HÜTTINGER Elektronik GmbH &
  Co. KG, Freiburg                   Steelcase International,Rosenheim
                                     W. Piekenbrink GmbH, Laupheim
                                     ZF Friedrichshafen AG, Friedrichshafen

                                                                              www.b-ite.de

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Besondere Merkmale

  • 1. „Besondere Merkmale“ Nach ISO/TS 16949 und QS 9000 Business IT Engineers BITE GmbH Fon: 07 31 15 97 92 49 Fax: 07 31 37 49 22 2 Schiller-Str. 18 Mail: info@b-ite.de 89077 Ulm Web: www.b-ite.de
  • 3. Ausgangssituation Im Zuge der ISO/TS 16949 wurde erstmals in größerem Ausmaße das Thema „besondere Merkmale“ in den Fokus deutscher Unternehmen gerückt. Weit über die Zertifizierungsgrundlage hinaus hat sich das Thema mittlerweile als wichtig und bedeutend für produzierende Unternehmen herausgestellt. In den verschiedensten Normen, Gesetzen und Anleitungen wird zwar immer auf das WAS, aber kaum auf das WIE eingegangen. In deutschen Unternehmen herrschen daher unterschiedlichste Vorgehensweisen im Umgang mit besonderen Merkmalen. www.b-ite.de
  • 4. Normvorgaben ISO/TS 16949 Die ISO/TS 16949 definiert besondere Merkmale folgendermaßen: „Produktmerkmale oder Produktionsprozessparameter, die Auswirkungen auf die Sicherheit oder Einhaltung behördlicher Vorschriften, die Passform, die Funktion, die Leistung oder die weitere Verarbeitung des Produktes haben können.“ Produktmerkmale Produktionsprozessparameter Alle Elemente, welche das Produkt Kennzeichnende Größen von näher klassifizieren oder technischen Prozessen, welche Dinge individualisieren wie die Leistungsfähigkeit, die Steuerung, die Fähigkeit etc. benennen www.b-ite.de
  • 5. Normvorgaben ISO/TS 16949 Bei vom Kunden festgelegten besonderen Merkmalen muss die Organisation die Erfüllung der Kundenanforderungen hinsichtlich der Festlegung, Dokumentation und Lenkung besonderer Merkmale darlegen. Darüber hinaus sind besondere Merkmale durch die Organisation festzulegen. Die festgelegten besonderen Merkmale sind  in den Produktionslenkungsplan einzubinden  und in den Dokumenten zur Lenkung des Produktionsprozesses einschließlich Zeichnungen, FMEA, Produktionslenkungspläne und Bedienungsanweisungen zu kennzeichnen mit den Symbolen des Kunden für besondere Merkmale oder einem entsprechenden Symbol oder Hinweis der Organisation. www.b-ite.de
  • 6. Normvorgaben VDA Der Verband der Automobilindustrie (VDA) hat für den Band 4 Sicherheit der Qualität vor Serieneinsatz einen Gelbdruck für die FMEA auf der Homepage veröffentlicht. Dieser Gelbdruck hat die „besonderen Merkmale“ in die FMEA mit aufgenommen:  Neue Spalte „Klassifikation“ oder kurz „K“ wurde in das Normblatt eingepflegt.  Ganz allgemein die ist die Spalte „K“ entweder rechts der Spalte „Bedeutung“ oder „möglicher Fehlerursachen“ anzubringen. www.b-ite.de
  • 7. Normvorgaben VDA Fehlerraten werden zunehmend in Qualitätssicherungsvereinbarungen zwischen Auftraggeber und Lieferanten individuell festgeschrieben. Der VDA Band 4 „Wirtschaftliche Tolerierung“ nimmt sich im Rahmen der Klassifizierung von „Besonderen Merkmalen (vgl. ISO 9001/ TS 16949)“ an und gibt folgende Empfehlungen: Merkmalsklasse Zeichen FMEA Bewertung Typische entspricht entspricht „Bedeutung“ Forderung ppm % Cpk Kritisches Merkmal 9 - 10 > 1,67 < 0,3 Hauptmerkmal 5-8 > 1,33 33 0,003 Nebenmerkmal - 1-4 > 1,00 1350 0,135 www.b-ite.de
  • 8. Normvorgaben QS 9000 Die drei großen Automobilhersteller Ford, Chrysler und General Motors haben sich auf die gemeinsame Zertifizierungsgrundlage QS 9000 geeinigt. Hierbei wird auf die besonderen Merkmale der einzelnen OEM eingegangen, welche ihre eigenen Merkmale und Symbole definieren. Eine große Rolle wird auf den Control Plan gelegt, da gerade hier die Schnittstellen zwischen der Entwicklung, der Fertigung und dem Produkt dargestellt werden. Die Definitionen und Symbole befinden sich in Anhang C der QS 9000. www.b-ite.de
  • 9. Gesetzesvorgaben Fehlerbewertung Der §1 ProdHaftG (Produkthaftungsgesetz) ist für Fehler im Produkt gültig, welche zu weiteren Schäden führen. Als maßgebender Faktor für die Bewertung des Vorfalls gilt der Zeitraum des „in den Verkehrbringens“. Zur Bewertung des Fehlers gibt es drei unterschiedliche Kategorien:  Konstruktionsfehler: fehlerhaftes technisches Konzept oder Planung, welches der ganzen Serie anhaftet  Fabrikationsfehler: entstehen während des Herstellungsprozesses und haften somit nur bei einzelnen Stücken oder Chargen an  Instruktionsfehler: infolge mangelhafter Gebrauchsanleitung oder aufgrund unzureichender Warnung vor gefahrbringenden Eigenschaften www.b-ite.de
  • 10. Gesetzesvorgaben Begriffsbestimmungen (1/2) Der §1 ProdHaftG hat dazu mehrere Vorgaben an Hersteller von Produkten:  Maßstab der Sicherheit: Das Produkt muss so beschaffen sein, dass die körperliche Unversehrtheit des Benutzers oder Dritter nicht beeinträchtigt und sonstiges Privateigentum nicht beschädigt wird.  Berechtigte Erwartungen: Es kommt objektiv darauf an, ob das Produkt diejenige Sicherheit bietet, die die Allgemeinheit nach der Verkehrsauffassung in dem erforderlichen Bereich für erforderlich halten darf.  Berücksichtigung aller Umstände: Das Produkt muss dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik sowie objektiv erkennbar und ermittelbar und den anerkannten Regeln des Faches entsprechen. www.b-ite.de
  • 11. Gesetzesvorgaben Begriffsbestimmungen (2/2) Technische Normen halten den üblichen, jedenfalls den Mindeststandard fest. Dessen Einhaltung die Allgemeinheit berechtigterweise erwarten darf. Produktbeobachtungspflichten: Die erkannte Gefahr ist im Rahmen des Zumutbaren abzuwenden und kann zu einer Rückrufpflicht führen. Darbietungen wie beispielsweise Produktbeschreibungen können den Erwartungshorizont der Allgemeinheit beeinflussen. Spätere Produktverbesserungen führen zu keinem Fehler nach §3 II ProdHaftG. www.b-ite.de
  • 12. Symbolik Internationale Automobil Task Force „Produktmerkmale oder Prozessparameter, welche die Sicherheit eines Produktes oder das Einhalten gesetzlicher Bestimmungen beeinflussen.“ „Produktmerkmale oder Prozessparameter, welche die Passform/ Funktion eines Produktes beeinflussen oder die aus anderen Gründen, wie Kundenanforderungen, gelenkt und dokumentiert werden müssen.“ „Keine Schlüsselmerkmale, Produktmerkmale oder Prozess- parameter, die auch bei gewissenhaft abgeschätzter Streuung die Kein Symbol Produktsicherheit, gesetzlichen Bestimmungen, Passform oder Funktion nicht beeinträchtigen.“ QS 9000 General Motors Ford Chrysler Sicherheit/Überein- Kritisches Merkmal Schild <S> stimmung <S/C> <C/C> Montage/Funktion <F/F> Signifikantes Merkmal SC Diamant <D> www.b-ite.de
  • 13. Kunden und Partnerschaften Audi AG, Ingolstadt KEBA AG, Linz BMW AG, Dingolfing Kellner Telecom GmbH, Berlin Kellner Telecom GmbH, Stuttgart Brehm Präzisionstechnik GmbH Knorr-Bremse, München & Co. KG, Ulm Ledertech GmbH, Bopfingen Daimler AG, Rastatt LICON mt GmbH & Co KG., Laupheim EADS GmbH, Ulm MAHLE International GmbH, Stuttgart ERBE Elektromedizin GmbH, Tübingen Mast Kunststoffe GmbH, Bad Waldsee ESTA Apparatebau GmbH & Co. KG, Mettler-Toledo AG, Urdorf Senden NAF GmbH, Erbach Eugen Lägler GmbH, Frauenzimmern Philip Morris SA, Lausanne EvoBus GmbH, Mannheim Pischzan Präzision, Erbach Faurecia GmbH & Co. KG., Neuburg RATIONAL AG, Landsberg HOPPE AG, Bromskirchen Ratiopharm, Ulm HÜTTINGER Elektronik GmbH & Co. KG, Freiburg Steelcase International,Rosenheim W. Piekenbrink GmbH, Laupheim ZF Friedrichshafen AG, Friedrichshafen www.b-ite.de