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Vom (e)Dokumentenmanagement
                                                                       zum Informationsmanagement



 Regulatorisches
 (e)Dokumentenmanagement Pharma
  30. Januar – 01. Februar 2012 | Pullmann Schweizer Hof, Berlin

        Werden Sie den Anforderungen aus dem neuen ISO Standard IDMP
                                                                                                          Profitieren Sie von Erfahrungs-
        schnell gerecht
                                                                                                          berichten namhafter Unternehmen:
        Hören Sie Praxisberichte zur Verlinkung der regulatorischen Systeme
                                                                                                          • Bundesinstitut für
        Erhalten Sie Lösungsstrategien zur Langzeitarchivierung und                                           Arzneimittel und
        Gewährleistung eines langzeitstabilen Datenformats                                                    Medizinprodukte (BfArM)

        Informieren Sie sich über die Implementierung eines unternehmens-                                 • Bayer HealthCare AG
        weiten DMS mit Hinleitung zum Informationsmanagement
                                                                                                          • Actelion Pharmaceuticals Ltd.
        Nutzen Sie elektronische Unterschriften entsprechend den
        Anforderungen des 21 CFR Part 11                                                                  • Fraunhofer IAO


  Highlight-Sprecher auf der Konferenz sind:                                                              • RCPE GmbH

                  Jörg Schnitzler, Associate Director Regulatory Operations,
                                                                                                          • Merck KGaA
                  Regulatory Affairs Europe,
                  Astellas Pharma Europe R&D
                                                                                                          • MEDA Pharma GmbH & Co.KG
                  Timm Pauli, Director, Head of Darmstadt Global Regulatory Operations,
                  Global Regulatory Affairs, Merck Serono,
                                                                                                          • Bristol-Myers Squibb SA
                  Merck KGaA

                  Dr. Jaroslava Paraskevova, Head of Documentation & Information Service,
                                                                                                          • Merck Serono/Merck KGaA
                  Drug Regulatory Affairs – Documentation & Information Service,
                  MEDA Pharma GmbH & Co. KG
                                                                                                          • Astellas Pharma Europe R&D


  Interaktiver Workshoptag | Mittwoch, 01. Februar 2012!                                                  • Fresenius Kabi Deutschland
                                                                                                              GmbH
  A Effiziente Verlinkung der regulatorischen Systeme
  B eCTD Submission Management                                                                            • Boehringer Ingelheim
  C Strategien für die Langzeitarchivierung                                                                   Pharma GmbH & Co.KG
  D Effizientes Records Management
  Medienpartner                                                  Unterstützt von           Recherchiert und produziert von




Informationen unter:      T +49 (0)30 20 91 33 30    |   F +49 (0)30 20 91 32 10   |   E info@iqpc.de     |   www.regulatorisches-dms-pharma.de/web
Konferenz
                                                                                                                 TEAMBUCHUnG
    Regulatorisches                                                                                              Wir bieten Ihnen interessante
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    (e)Dokumentenmanagement Pharma
    30. Januar – 01. Februar 2012 | Pullmann Schweizer Hof, Berlin

                                                                                                                          Diese Konferenz richtet
    • Hören Sie, wie Sie eine effiziente Datenhaltung, -sicherung und Prozesssteuerung
                                                                                                                          sich an:
       durch die Vernetzung des Dokument- und eCTD-Management-Systems erzielen                                            •	 Head (Global) Regulatory Affairs/
                                                                                                                            Head Regulatory Operations
    • Erfahren Sie, wie Sie ein harmonisiertes und unternehmensweites DMS nach M&A
                                                                                                                          •	 Global Submission Management

       Aktivitäten implementieren                                                                                         •	 Head Document Management

                                                                                                                          •	 Head of Records Management
    • Lernen Sie, wie Sie eine GxP verträgliche Archivierung von elektronischen Daten
                                                                                                                          •	 IT-Regulatory Support
       garantieren können
                                                                                                                          •	 Quality Management/
                                                                                                                            Quality Control


                Download Center
                                                                                                                          Sponsorship

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       Telefon +49 (0)30 20 91 32 74 oder per Email eq@iqpc.de gerne zur Verfügung.

                                                                                                                          Der schnelle Link
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Regulatorisches (e)dokumentenmanagement pharma

  • 1. Vom (e)Dokumentenmanagement zum Informationsmanagement Regulatorisches (e)Dokumentenmanagement Pharma 30. Januar – 01. Februar 2012 | Pullmann Schweizer Hof, Berlin Werden Sie den Anforderungen aus dem neuen ISO Standard IDMP Profitieren Sie von Erfahrungs- schnell gerecht berichten namhafter Unternehmen: Hören Sie Praxisberichte zur Verlinkung der regulatorischen Systeme • Bundesinstitut für Erhalten Sie Lösungsstrategien zur Langzeitarchivierung und Arzneimittel und Gewährleistung eines langzeitstabilen Datenformats Medizinprodukte (BfArM) Informieren Sie sich über die Implementierung eines unternehmens- • Bayer HealthCare AG weiten DMS mit Hinleitung zum Informationsmanagement • Actelion Pharmaceuticals Ltd. Nutzen Sie elektronische Unterschriften entsprechend den Anforderungen des 21 CFR Part 11 • Fraunhofer IAO Highlight-Sprecher auf der Konferenz sind: • RCPE GmbH Jörg Schnitzler, Associate Director Regulatory Operations, • Merck KGaA Regulatory Affairs Europe, Astellas Pharma Europe R&D • MEDA Pharma GmbH & Co.KG Timm Pauli, Director, Head of Darmstadt Global Regulatory Operations, Global Regulatory Affairs, Merck Serono, • Bristol-Myers Squibb SA Merck KGaA Dr. Jaroslava Paraskevova, Head of Documentation & Information Service, • Merck Serono/Merck KGaA Drug Regulatory Affairs – Documentation & Information Service, MEDA Pharma GmbH & Co. KG • Astellas Pharma Europe R&D Interaktiver Workshoptag | Mittwoch, 01. Februar 2012! • Fresenius Kabi Deutschland GmbH A Effiziente Verlinkung der regulatorischen Systeme B eCTD Submission Management • Boehringer Ingelheim C Strategien für die Langzeitarchivierung Pharma GmbH & Co.KG D Effizientes Records Management Medienpartner Unterstützt von Recherchiert und produziert von Informationen unter: T +49 (0)30 20 91 33 30 | F +49 (0)30 20 91 32 10 | E info@iqpc.de | www.regulatorisches-dms-pharma.de/web
  • 2. Konferenz TEAMBUCHUnG Regulatorisches Wir bieten Ihnen interessante Teamdiscounts, bitte kontaktieren Sie uns! (e)Dokumentenmanagement Pharma 30. Januar – 01. Februar 2012 | Pullmann Schweizer Hof, Berlin Diese Konferenz richtet • Hören Sie, wie Sie eine effiziente Datenhaltung, -sicherung und Prozesssteuerung sich an: durch die Vernetzung des Dokument- und eCTD-Management-Systems erzielen • Head (Global) Regulatory Affairs/ Head Regulatory Operations • Erfahren Sie, wie Sie ein harmonisiertes und unternehmensweites DMS nach M&A • Global Submission Management Aktivitäten implementieren • Head Document Management • Head of Records Management • Lernen Sie, wie Sie eine GxP verträgliche Archivierung von elektronischen Daten • IT-Regulatory Support garantieren können • Quality Management/ Quality Control Download Center Sponsorship Unser Download Center unter www.regulatorisches-dms-pharma.de/web bietet Ihnen themen- Wir haben eine Vielzahl von relevante Informationen zu den neusten Trends und Entwicklungen in Ihrer Branche. Jeder Inhalt ist Sponsorship- und Ausstellungs- 100% gratis, einfach herunterzuladen und aktuell. Sie finden unter anderem Podcast Interviews, die möglichkeiten, um Ihren Ansprüchen Sie sich direkt auf Ihrem Computer oder Ihrem mobilen Gerät über Stream anschauen können, News gerecht zu werden. Für weitere aus lokalen und internationalen Quellen, Whitepaper und andere relevante Inhalte – das Download Informationen kontaktieren Sie bitte Center ist das Online-Portal um Ihr Wissen auszubauen und Up-to-date zu bleiben. Mareike Busche unter Tel.: +49 (0)30 20 91 32 75 oder per E-Mail: mareike.busche@iqpc.de Wir freuen uns über Ihre Anregungen – für alle Fragen und Ihr Feedback stehen wir Ihnen unter Telefon +49 (0)30 20 91 32 74 oder per Email eq@iqpc.de gerne zur Verfügung. Der schnelle Link für Ihr Smartphone: Als führender Anbieter im Bereich intelligenter Unternehmensführung, Wirtschaftsinformation und Wissen zeichnet sich IQPC Deutschland durch eine hochqualitative inhaltliche Gestaltung und eine professionelle Planung strategisch hochwertiger Dienstleistungen aus. Unsere hochkarätigen Referenten und exzellent organisierten Networking-Plattformen ermögli- chen Ihnen, Ihre Wettbewerbsvorteile auszubauen, Ihren Marktanteil zu Abonnieren Sie unsere kostenlosen Email Updates! erhöhen und Ihren Return on Investment zu maximieren. IQPC und die Wir informieren Sie über aktuelle Entwicklungen und Muttergesellschaft Penton Learning Systems (gegründet 1973) haben durch Trends in der Branche, für Sie relevante IQPC Konferenzen, innovatives Wissensmanagement und interaktive Foren maßgeblich zum Downloadmöglichkeiten und Frühbucherrabatte! Registrieren Sie Erfolg von Millionen von Unternehmen und Organisationen beigetragen. sich einfach unter www.iqpc.de www.regulatorisches-dms-pharma.de/web Informationen unter: T +49 (0)30 20 91 33 30 | F +49 (0)30 20 91 32 10 | E info@iqpc.de | www.regulatorisches-dms-pharma.de/web