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Fondazione IRCCS
                                                   Istituto Nazionale
                                                   dei Tumori



      Trasfusioni Sicure Integrate:
      Processi e Sistemi Informativi evoluti
      per la gestione trasfusionale
      Id: 1616


      Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori


Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori”     Concorso “Premiamo i risultati”
I problemi affrontati – Sicurezza e tracciabilità trasfusionale

    Studi internazionali dimostrano che oggigiorno la componente principale del rischio trasfusionale
    è gestionale e di processo, non infettivologica, ed è dovuta quasi totalmente ad errori umani
    di identificazione di paziente, sacca e provetta.

    Allo stesso tempo i flussi informativi tra le diverse unità organizzative coinvolte nel processo
    trasfusionale sono raramente supportati da strumenti informatici integrati e pervasivi ed è quindi
    difficile monitorare tempestivamente le attività di reparto (ad es. le reazioni avverse manifestate
    al letto del paziente)


    La causa principale della non corretta                                   3%                              IBCT - trasfusa alBlood
                                                                                                             IBCT Incorrect paziente
                                                              8%                                             unità non corretta
    trasfusione di emocomponente (IBCT)                                 5%
                                                                                                             Component Transfused
                                                                                                              ATR - Acute transfusion
    è la trasfusione al paziente di unità             9%                                                      reaction
    non a lui assegnate (SHOT UK                                                                              Anti-D events
                                                     12%
    1996/2007).
                                                                                                              HTR - Haemolytic transfusion
    La tematica del risk management                                                                           reaction: Delayed
     di processo è quindi di fondamentale                                                                     TRALI
    rilevanza.                                                                                    63%
                                                                                                              Others


                                                           Censimento delle segnalazioni al sistema di emovigilanza britannico
                                                                               SHOT 1996–2007 n = 4334

                                                                                                                                2
  Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori”                                                       Concorso “Premiamo i risultati”
I problemi affrontati – Punti chiave e obiettivo
    •    Tre sono i punti chiave che il progetto ha affrontato:
           1. Gestione del rischio clinico e della sicurezza del paziente, con focus
              sulla corretta identificazione degli item, evitando non corrette
              associazioni, per garantire la qualità del processo e la corretta
              gestione dei dati
           2. Tracciabilità dell’intero processo, dall’identificazione del paziente
              all’accettazione, e durante i momenti di contatto (es. prelievo
              di controllo per la richiesta trasfusionale), fino alle informazioni
              di follow-up alla chiusura della somministrazione
           3. Incremento dell’efficacia e dell’efficienza attraverso l’introduzione
              di sistemi ICT (Tecnologie dell’Informazione e della Comunicazione)
              che permettano il monitoraggio continuo di indicatori
              di performance orientati al processo (Key Performance Indicators)

   •     Obiettivo del progetto è stato la definizione di un sistema di sicurezza del processo trasfusionale
         che, adeguatamente supportato attraverso l’utilizzo delle moderne tecnologie RFId, garantisse:
          • la trasfusione giusta
          • al paziente giusto
          • nei tempi richiesti
          • e con le corrette modalità



  Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori”                                      Concorso “Premiamo i risultati”
Le soluzioni adottate
  •     Ridisegno del processo trasfusionale mediante
        l’introduzione di tecnologie informatiche per supportare
         le attività a bordo letto


  •     Business Process Reengineering come metodologia
        di ridisegno dei processi mediante l’innovazione tecnologica


  •     Progettazione congiunta con il coinvolgimento attivo
        degli utilizzatori finali, e realizzazione di una applicazione
        user-friendly fruibile attraverso terminali mobili (PDA)

  •     Adozione della tecnologia Radio Frequency Identification (RFId) in integrazione al sistema barcode
        di identificazione e tracciabilità delle unità trasfusionali e delle provette di controllo gestite in fase
        di richiesta


  •     Accettazione a livello aziendale dei pazienti ricoverati con braccialetto RFId di identificazione e
        cross-match con le provette di prelievo e le unità trasfusionali somministrate


  •     Integrazione della piattaforma RFId con il Sistema Informativo Ospedaliero (eventi trasfusionali,
        dati di emovigilanza, monitoraggio della qualità del processo):
          –   Condivisione degli eventi tracciati con il Servizio Trasfusionale
          –   Reportistica di utilizzo del sistema
  Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori”                                               Concorso “Premiamo i risultati”
Le soluzioni adottate – Il sistema trasfusionale RFId
                                                                                               Unità                                           Provetta controllo
                                                                                       trasfusionale                                           pre-trasfusionale



                     Tracciamento RFId delle unità trasfusionali
                                      (INT)
                                                                                                                               RFId                      Braccialetto          Tag RFId
             900
             800
             700
             600
             500
             400
             300
                                                                                                                                                         identificativo
             200
             100
               0



                                                                                                       Wi-Fi                          RFId
                     Volume tracciato con RFID        Volume unità disponibili




                Reazioni avverse per Emocomponente
  16
  14
  12
  10
   8                                                    Emazie concentrate
   6                                                    Piastrine da aferesi
   4                                                    Piastrine da plasmapiastrine
   2                                                    Plasma da frazionamento
   0
       allergia cefalea e orticaria reazione Totale
                 vomito              febbrile
                                       non
                                    emolitica



                                                                                                                               RFId
                             Sistema Informativo
                             Ospedaliero:
                             • Integrazione con servizi                                                                                      Badge
                               aziendali e sistema
                               dipartimentale del                                                                                            operatore
                               Centro Trasfusionale                                                        Matricola: 00000
                             • Monitoraggio processo                                                       Francesca Bianchi

                             • Reportistica



   Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori”                                                                                                              Concorso “Premiamo i risultati”
I risultati raggiunti – Diffusione e qualità del dato
    •    100 % delle sacche assegnate con tag RFId
    •    Oltre 300 utenti del sistema RFId trasfusionale
    •    Quasi 5.000 pazienti accettati con braccialetto RFId (circa 40% su totale)
    •    Ca. 50% delle unità gestite con anche il supporto del tracciamento RFId in fase di
         somministrazione
    •    Intercettazione e prevenzione degli errori trasfusionali (14 near miss rilevati)
    •    Comunicazione tempestiva al Servizio Trasfusionale delle informazioni di emovigilanza (dati
         su reazioni avverse, near miss intercettati, ...)
    •    La quasi totalità dei reparti utilizzatori giudica il sistema di buona qualità, semplice ed di
         facile introduzione con un impatto migliorativo sulla sicurezza del paziente


                                                                              Reazioni avverse per Emocomponente
                                                     30


                                                     25


                                                     20
                                                                                                                                          Plasma fresco congelato
                                                     15                                                                                   Plt da plasmapltaferesi
                                                                                                                                          Plt da aferese
                                                     10                                                                                   Pool di plt da buffy coat
                                                                                                                                          Emazie senza buffy coat
                                                     5


                                                     0
                                                          allergia   cefalea e vomito   orticaria   reazione febbrile non      Totale
                                                                                                          emolitica



  Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori”                                                                          Concorso “Premiamo i risultati”
I risultati raggiunti – Comunicazione e pubblicazioni




                                                     •    Integrated solutions for safer and efficient clinical
                                                          processes in onchology (2008)


                                                     •    Healthcare Professionals Identification at Regional and
                                                          Local level: an RFId integrated scenario based on
                                                          synergic experiences (2009)
                                                     •    End-to-end safe and efficient clinical processes
                                                          through an integrated RFId strategy in an healthcare
                                                          organization (2008)

                                                     •   Strategic planning of identification technologies in
                                                         healthcare processes: a model and a real case (2010)



                                                     •   La tecnologia RFId per la sicurezza e la tracciabilità del
                                                         processo trasfusionale (2010)
                                                     •   La tecnologia RFId come chiave di interoperabilità tra
                                                         diversi sistemi di tracciabilità trasfusionale (2010)
  Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori”                                         Concorso “Premiamo i risultati”
I risultati raggiunti – Punti di eccellenza

    •    Estensione della soluzione RFId trasfusionale ad altre organizzazioni sanitarie
         (due iniziative di implementazione già in corso) e coinvolgimento di altri centri
         lombardi per la condivisione dei risultati di progetto e del valore generato


    •    Approccio ad altri processi con lo stesso modello di innovazione dei processi per il
         miglioramento dell’efficacia e l’efficienza attraverso una piattaforma RFId
         aziendale pienamente integrata col Sistema Informativo Ospedaliero


    •    Verticalizzazione del sistema RFId realizzato per migliorare l’attuale gestione in
         alcuni contesti delicati (es. Terapia Intensiva) ed abilitare il supporto a nuovi
         ambiti di applicazione (es. trasfusioni domiciliari, gestione trasfusionale in
         Medicina d’urgenza, ecc.)


    •    Raffinamento dell’intera soluzione in termini di funzionalità a valore aggiunto per
         l’utente, estensione del dataset trasfusionale gestito, ottimizzazione dei
         meccanismi di registrazione dei dati, ecc.



  Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori”                             Concorso “Premiamo i risultati”
I fattori di successo

    • Progettazione congiunta con gli utenti della soluzione tecnologica a
      supporto del processo

    • Supporto ICT agli operatori sanitari nelle attività bordo letto con
      strumenti semplici, intuitivi ed efficaci

    • Commitment da parte delle direzioni coinvolte (Direzione Generale, ICT,
      Direzione Sanitaria, Direzione Medica, SITRA, Qualità, Servizio
      Trasfusionale, …)

    • Misurazione degli indicatori di performance volta ad evidenziare le
      problematiche degli specifici contesti ed a condividere le modalità con
      cui migliorare l’adozione del sistema




  Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori”                    Concorso “Premiamo i risultati”
Le criticità incontrate

    • Intense attività di analisi e progettazione della soluzione, visto il
      coinvolgimento diretto di: ICT, Servizio Trasfusionale (SIMT), reparti
      utilizzatori, SITRA, Qualità, Ingegneria Clinica

    • L’implementazione della nuova tecnologia e di tutte le funzionalità
      previste ha richiesto l’interfacciamento con i diversi fornitori responsabili
      delle aree funzionali (es. sistema per la gestione informatica delle
      richieste di reparto, sistema gestionale del servizio trasfusionale, ecc.)

    • Alcune difficoltà locali nell’adozione del sistema a causa di barriere
      organizzative e culturali o di difficoltà di relazione con il paziente (es.
      stadio terminale della malattia)




  Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori”                      Concorso “Premiamo i risultati”
Fondazione IRCCS
                                                                       Istituto Nazionale
                                                                       dei Tumori



                                                   Per informazioni:


                                                     Elena Sini
                              Direttore s.c. ICT e SIA
                  Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori


                                     Tel: 02 / 2390 2560
                                Mail: ict@istitutotumori.mi.it



Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori”                         Concorso “Premiamo i risultati”

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[1616-Trasfusioni Sicure Integrate][Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori]

  • 1. Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Trasfusioni Sicure Integrate: Processi e Sistemi Informativi evoluti per la gestione trasfusionale Id: 1616 Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori” Concorso “Premiamo i risultati”
  • 2. I problemi affrontati – Sicurezza e tracciabilità trasfusionale Studi internazionali dimostrano che oggigiorno la componente principale del rischio trasfusionale è gestionale e di processo, non infettivologica, ed è dovuta quasi totalmente ad errori umani di identificazione di paziente, sacca e provetta. Allo stesso tempo i flussi informativi tra le diverse unità organizzative coinvolte nel processo trasfusionale sono raramente supportati da strumenti informatici integrati e pervasivi ed è quindi difficile monitorare tempestivamente le attività di reparto (ad es. le reazioni avverse manifestate al letto del paziente) La causa principale della non corretta 3% IBCT - trasfusa alBlood IBCT Incorrect paziente 8% unità non corretta trasfusione di emocomponente (IBCT) 5% Component Transfused ATR - Acute transfusion è la trasfusione al paziente di unità 9% reaction non a lui assegnate (SHOT UK Anti-D events 12% 1996/2007). HTR - Haemolytic transfusion La tematica del risk management reaction: Delayed di processo è quindi di fondamentale TRALI rilevanza. 63% Others Censimento delle segnalazioni al sistema di emovigilanza britannico SHOT 1996–2007 n = 4334 2 Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori” Concorso “Premiamo i risultati”
  • 3. I problemi affrontati – Punti chiave e obiettivo • Tre sono i punti chiave che il progetto ha affrontato: 1. Gestione del rischio clinico e della sicurezza del paziente, con focus sulla corretta identificazione degli item, evitando non corrette associazioni, per garantire la qualità del processo e la corretta gestione dei dati 2. Tracciabilità dell’intero processo, dall’identificazione del paziente all’accettazione, e durante i momenti di contatto (es. prelievo di controllo per la richiesta trasfusionale), fino alle informazioni di follow-up alla chiusura della somministrazione 3. Incremento dell’efficacia e dell’efficienza attraverso l’introduzione di sistemi ICT (Tecnologie dell’Informazione e della Comunicazione) che permettano il monitoraggio continuo di indicatori di performance orientati al processo (Key Performance Indicators) • Obiettivo del progetto è stato la definizione di un sistema di sicurezza del processo trasfusionale che, adeguatamente supportato attraverso l’utilizzo delle moderne tecnologie RFId, garantisse: • la trasfusione giusta • al paziente giusto • nei tempi richiesti • e con le corrette modalità Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori” Concorso “Premiamo i risultati”
  • 4. Le soluzioni adottate • Ridisegno del processo trasfusionale mediante l’introduzione di tecnologie informatiche per supportare le attività a bordo letto • Business Process Reengineering come metodologia di ridisegno dei processi mediante l’innovazione tecnologica • Progettazione congiunta con il coinvolgimento attivo degli utilizzatori finali, e realizzazione di una applicazione user-friendly fruibile attraverso terminali mobili (PDA) • Adozione della tecnologia Radio Frequency Identification (RFId) in integrazione al sistema barcode di identificazione e tracciabilità delle unità trasfusionali e delle provette di controllo gestite in fase di richiesta • Accettazione a livello aziendale dei pazienti ricoverati con braccialetto RFId di identificazione e cross-match con le provette di prelievo e le unità trasfusionali somministrate • Integrazione della piattaforma RFId con il Sistema Informativo Ospedaliero (eventi trasfusionali, dati di emovigilanza, monitoraggio della qualità del processo): – Condivisione degli eventi tracciati con il Servizio Trasfusionale – Reportistica di utilizzo del sistema Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori” Concorso “Premiamo i risultati”
  • 5. Le soluzioni adottate – Il sistema trasfusionale RFId Unità Provetta controllo trasfusionale pre-trasfusionale Tracciamento RFId delle unità trasfusionali (INT) RFId Braccialetto Tag RFId 900 800 700 600 500 400 300 identificativo 200 100 0 Wi-Fi RFId Volume tracciato con RFID Volume unità disponibili Reazioni avverse per Emocomponente 16 14 12 10 8 Emazie concentrate 6 Piastrine da aferesi 4 Piastrine da plasmapiastrine 2 Plasma da frazionamento 0 allergia cefalea e orticaria reazione Totale vomito febbrile non emolitica RFId Sistema Informativo Ospedaliero: • Integrazione con servizi Badge aziendali e sistema dipartimentale del operatore Centro Trasfusionale Matricola: 00000 • Monitoraggio processo Francesca Bianchi • Reportistica Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori” Concorso “Premiamo i risultati”
  • 6. I risultati raggiunti – Diffusione e qualità del dato • 100 % delle sacche assegnate con tag RFId • Oltre 300 utenti del sistema RFId trasfusionale • Quasi 5.000 pazienti accettati con braccialetto RFId (circa 40% su totale) • Ca. 50% delle unità gestite con anche il supporto del tracciamento RFId in fase di somministrazione • Intercettazione e prevenzione degli errori trasfusionali (14 near miss rilevati) • Comunicazione tempestiva al Servizio Trasfusionale delle informazioni di emovigilanza (dati su reazioni avverse, near miss intercettati, ...) • La quasi totalità dei reparti utilizzatori giudica il sistema di buona qualità, semplice ed di facile introduzione con un impatto migliorativo sulla sicurezza del paziente Reazioni avverse per Emocomponente 30 25 20 Plasma fresco congelato 15 Plt da plasmapltaferesi Plt da aferese 10 Pool di plt da buffy coat Emazie senza buffy coat 5 0 allergia cefalea e vomito orticaria reazione febbrile non Totale emolitica Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori” Concorso “Premiamo i risultati”
  • 7. I risultati raggiunti – Comunicazione e pubblicazioni • Integrated solutions for safer and efficient clinical processes in onchology (2008) • Healthcare Professionals Identification at Regional and Local level: an RFId integrated scenario based on synergic experiences (2009) • End-to-end safe and efficient clinical processes through an integrated RFId strategy in an healthcare organization (2008) • Strategic planning of identification technologies in healthcare processes: a model and a real case (2010) • La tecnologia RFId per la sicurezza e la tracciabilità del processo trasfusionale (2010) • La tecnologia RFId come chiave di interoperabilità tra diversi sistemi di tracciabilità trasfusionale (2010) Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori” Concorso “Premiamo i risultati”
  • 8. I risultati raggiunti – Punti di eccellenza • Estensione della soluzione RFId trasfusionale ad altre organizzazioni sanitarie (due iniziative di implementazione già in corso) e coinvolgimento di altri centri lombardi per la condivisione dei risultati di progetto e del valore generato • Approccio ad altri processi con lo stesso modello di innovazione dei processi per il miglioramento dell’efficacia e l’efficienza attraverso una piattaforma RFId aziendale pienamente integrata col Sistema Informativo Ospedaliero • Verticalizzazione del sistema RFId realizzato per migliorare l’attuale gestione in alcuni contesti delicati (es. Terapia Intensiva) ed abilitare il supporto a nuovi ambiti di applicazione (es. trasfusioni domiciliari, gestione trasfusionale in Medicina d’urgenza, ecc.) • Raffinamento dell’intera soluzione in termini di funzionalità a valore aggiunto per l’utente, estensione del dataset trasfusionale gestito, ottimizzazione dei meccanismi di registrazione dei dati, ecc. Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori” Concorso “Premiamo i risultati”
  • 9. I fattori di successo • Progettazione congiunta con gli utenti della soluzione tecnologica a supporto del processo • Supporto ICT agli operatori sanitari nelle attività bordo letto con strumenti semplici, intuitivi ed efficaci • Commitment da parte delle direzioni coinvolte (Direzione Generale, ICT, Direzione Sanitaria, Direzione Medica, SITRA, Qualità, Servizio Trasfusionale, …) • Misurazione degli indicatori di performance volta ad evidenziare le problematiche degli specifici contesti ed a condividere le modalità con cui migliorare l’adozione del sistema Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori” Concorso “Premiamo i risultati”
  • 10. Le criticità incontrate • Intense attività di analisi e progettazione della soluzione, visto il coinvolgimento diretto di: ICT, Servizio Trasfusionale (SIMT), reparti utilizzatori, SITRA, Qualità, Ingegneria Clinica • L’implementazione della nuova tecnologia e di tutte le funzionalità previste ha richiesto l’interfacciamento con i diversi fornitori responsabili delle aree funzionali (es. sistema per la gestione informatica delle richieste di reparto, sistema gestionale del servizio trasfusionale, ecc.) • Alcune difficoltà locali nell’adozione del sistema a causa di barriere organizzative e culturali o di difficoltà di relazione con il paziente (es. stadio terminale della malattia) Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori” Concorso “Premiamo i risultati”
  • 11. Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Per informazioni: Elena Sini Direttore s.c. ICT e SIA Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Tel: 02 / 2390 2560 Mail: ict@istitutotumori.mi.it Fondazione IRCCS “Istituto Nazionale dei Tumori” Concorso “Premiamo i risultati”