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Centro de Investigaciones
Patricia Durán Ospina
pduran@areandina.edu.co
Microbióloga, Universidad de los Andes
Magister en Educación
Ex Jefe de Línea Novartis, Tecnoquímicas
Co-Fundador Grupo Salud Visual
Miembro Junta Directiva Asociación Colombiana de simulación clínica
Miembro Junta Directiva Asociación Colombiana de fisiología
Miembro comité editorial Journal of ocular diseases and therapeutic
Directora Centro de Investigaciones,
Fundación Universitaria del Área Andina, Pereira
Diseños experimentales  postgrados Patricia Durán Ospina
LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL
Tipo o diseño del estudio, describe el tipo de investigación que se realizará:
Población
Muestra
Marco muestral
Unidad de análisis
Criterios de inclusión
Criterios de exclusión
Variables, incluida la operacionalización
LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL
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Unidad de análisis
Criterios de inclusión
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Criterios de inclusión
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LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL
SELECCIÓN DE LA POBLACIÓN / MUESTRA
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Buena Selección de la muestra
Cálculo de la muestra
Software online:
Especificidad y Sensibilidad
Tecnológico de Monterrey
Epidemiología Molecular
Bioestadística en medicina
Software libre de estadística
Odds Ratio
SOFTWARE ONLINE PARA CÁLCULO DE MUESTRAS
LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL
Plan de análisis
Recolección de información, incluye instrumento, validación de este, prueba piloto.
Tabulación de datos
Análisis de la información
Estadística utilizada.
Estandarización de la presentación de resultados, STROBE, STARD, CHEERS
Resultados esperados
Población beneficiada
Compromiso o referente bioético, consentimiento informado institucional y/o informado y entendido
Compromiso medioambiental
Aspectos administrativos
Cronograma
Presupuesto
Referencias bibliográficas, no menos de 50
Anexos
LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL
STROBE Strengthening the reporting of observational studies in epidemiology
LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL
STARD Standards for the Reporting of Diagnostic accuracy studies
LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL
CHEERS Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards
LINEAMIENTOS DISEÑOS
Tipo de estudio
Panorama general del estudio, aludiendo al diseño de la investigación, por qué se eligió dicho diseño,
las variables de interés y los retos que plantean el diseño seleccionado y cómo se van a afrontar.
Los contenidos del tipo de estudio son los siguientes:
Diseño seleccionado.
 Opciones de diseños de investigación para responder a la pregunta de investigación.
 Por qué se selecciona ése diseño y no otro.
 Mencionar de manera general las variables del estudio, jerarquizadas según si son dependientes o
independientes y señalando, si es del caso, los momentos de medición durante la investigación.
 Retos que enfrenta ése diseño y cómo se van a afrontar en la investigación
El tipo de estudio debe revelar que el investigador tiene claro el diseño de la investigación, por qué lo
eligió y cómo va a afrontar los retos de la investigación.
(mínimo 1 página, máximo 2).
LINEAMIENTOS DISEÑOS
Población, muestra y unidad de análisis
Descripción de las características generales de la población en la cual se realizará el estudio y justificar
la necesidad de realizar en ella la muestra. Además, se debe presentar el cálculo del tamaño de
muestra y cómo se va a recoger dicha muestra.
Se indican también los criterios de inclusión y de exclusión. Se describe con claridad la unidad de
análisis del proyecto de investigación.
LINEAMIENTOS DISEÑOS
Variables
Se deben presentar las variables en coherencia con el objetivo general y el marco teórico.
Se describen la variable dependiente (o resultado, o efecto) y las variables independientes (de
exposición). Cuando hay una variable de exposición principal se debe diferenciar de las otras que son
covariables. Las variables se deben presentar en un cuadro, que puede ser esto u otro de los muchos
existentes para tal fin.
En los casos en los cuales la definición operacional cambia según el marco teórico seleccionado, es
deseable hacer la referencia bibliográfica pertinente en este punto.
Los valores posibles se relacionan con las opciones de respuesta del cuestionario o con los valores
posibles de una medición directa. En algunas preguntas aplica añadir como opciones de respuesta ‘No
sabe’ y ‘No responde’.
LINEAMIENTOS DISEÑOS
Variables
No es adecuado poner en variables que son continuas, opciones categóricas. Es mejor medirlas continuas (número de años de
edad) y luego categorizarlas en el análisis si es necesario.
LINEAMIENTOS DISEÑOS
Variables
No es adecuado poner en variables que son continuas, opciones categóricas. Es mejor medirlas continuas (número de años de
edad) y luego categorizarlas en el análisis si es necesario.
Enfermedades de Notificación Obligatoria
E.N.O.
LINEAMIENTOS DISEÑOS
Variables
No es adecuado poner en variables que son continuas, opciones categóricas. Es mejor medirlas continuas (número de años de
edad) y luego categorizarlas en el análisis si es necesario.
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Variables
No es adecuado poner en variables que son continuas, opciones categóricas. Es mejor medirlas continuas (número de años de
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Variables
No es adecuado poner en variables que son continuas, opciones categóricas. Es mejor medirlas continuas (número de años de
edad) y luego categorizarlas en el análisis si es necesario.
Operacionalización de Variables
Variable Definición operacional Tipo de variable Valores posibles Método de
recolección
Edad Edad del paciente en años cumplidos Cuantitativa continua 40, 41, … n años Historia clínica
Sexo Sexo del paciente Categórica nominal Masculino / Femenino Historia clínica
Escolaridad Número de años de escolaridad del paciente Cuantitativa discreta 0 a 21 años Encuesta
Ocupación Actividad principal del paciente en el último mes Categórica nominal Trabajo Estudio Buscar trabajo
Oficios del hogar Otro, cuál
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Estado civil Estado civil del paciente Categórica nominal Soltero (a) Casado (a) o unión libre
Separado (a) Divorciado (a) Viudo (a)
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convive / número de
personas
Con quién convive el paciente Categórica nominal Solo(a) , Con su compañero(a) o
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Estrato socio
Económico
Estrato socio económico del paciente, a través del
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Categórica ordinal 0 a 6 Encuesta
Tipo de
aseguramiento
Tipo de aseguramiento en salud del paciente Categórica nominal Contributivo, Subsidiado, No
asegurado
Registros
institucionales
Recolección de la Información
 Contactos institucionales y presentación en terreno del proyecto
 Diseño y prueba de los instrumentos y de los instructivos correspondientes.
 Validación de los instrumentos, prueba de expertos, prueba piloto, análisis de componentes,
pruebas de congruencia, entre otras. En el caso en el cual se utilizan instrumentos validados
previamente, se describe el o los métodos de validación realizada por otros investigadores,
con los correspondientes soportes bibliográficos.
 Equipo de investigación, selección y capacitación del personal para el trabajo de campo
 Supervisión de la recolección de información
 Obtención de los datos según tipos de variables
 Estrategias de control de calidad de la recolección de los datos.
 Diseño y manejo de las bases de datos
(mínimo 1 páginas y de máximo 3).
Validación de un instrumento
 Juicio de expertos
 Ajustes
 Solicitar permiso de traducción y adaptación al Español a autores originales
 Links a Survey Instruments
 Survey Monkey
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 Libros de epidemiología
 Cambridge University
 Instrumento Helycobacter pilori
 Psicometría Universidad Técnica de Barcelona
 EMGO quality handbook
Plan de análisis
Técnicas e instrumentos utilizados para la recolección de datos, construcción, manejo y validación, la
tabulación de éstos, el o los programas estadísticos utilizados, las técnicas estadísticas que se llevarán a
cabo para analizar la información recolectada.
El plan de análisis debe ser coherente con la pregunta de investigación, el diseño del estudio y el tipo de
muestreo realizado.
Plantear procedimientos en el orden que permita el mejor análisis de la información, desde lo descriptivo
hasta, si es del caso, la evaluación de asociación entre variables.
Los contenidos del plan de análisis son los siguientes:
Análisis exploratorio: permite familiarizarse con los datos, describir la población bajo estudio y evaluar la
posibilidad de aplicar los métodos estadísticos adecuados según la distribución de las variables.
Plan de análisis
Análisis univariado: se evalúa la asociación entre cada una de las variables de exposición con la variable
resultado.
Análisis multivariado: se construye el modelo final, teniendo en cuenta el control de confusiones y la
identificación de modificación del efecto.
Diagnóstico del modelo multivariado: se evalúa si el modelo obtenido es el mejor modelo posible dados los
datos recolectados.
Nota: éste es el plan de análisis más comúnmente utilizado. En otros tipos de estudios, como el de
validación de pruebas, los procedimientos son diferentes.
Software especializado
STATA 13
EPI INFO
R
SPSS
Consideraciones éticas
Riesgos que la investigación puede tener en los individuos que participan en la misma y como los va a controlar
Procedimientos para garantizar una serie de derechos que tiene el individuo que participa en el estudio como
voluntariedad (de ingreso y de retiro) y confidencialidad.
Beneficios razonables que pueden tener los participantes en la investigación o la comunidad, en el caso de que el
estudio no tenga beneficios directos sobre los participantes.
Es decir, aquí se justifica brevemente por qué el estudio debe realizarse en humanos.
En el caso de estudios de datos secundarios esto no es necesario.
Consideraciones éticas
Los contenidos de las consideraciones éticas son los siguientes:
Revisión de las connotaciones éticas según la normatividad internacional, declaración de Helsinki, tratado de Montreal,
entre otros.
Nivel de riesgo de la investigación y por qué dicho nivel según la resolución 8430 del Ministerio de Salud.
Procedimientos para minimizar los riesgos.
Procedimiento del consentimiento informado: quién, cómo y dónde.
El formato para la realización del consentimiento informado debe seguir los lineamientos de la resolución 8430.
Procedimiento para asegurar confidencialidad y voluntariedad.
Beneficios.
(mínimo 1 y máximo 2 páginas).
Compromiso medioambiental:
Los investigadores describen desde las normas nacionales e internacionales,
hasta las consideraciones prácticas, cuál será el compromiso con el entorno.
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Diseños experimentales postgrados Patricia Durán Ospina

  • 1. Centro de Investigaciones Patricia Durán Ospina pduran@areandina.edu.co Microbióloga, Universidad de los Andes Magister en Educación Ex Jefe de Línea Novartis, Tecnoquímicas Co-Fundador Grupo Salud Visual Miembro Junta Directiva Asociación Colombiana de simulación clínica Miembro Junta Directiva Asociación Colombiana de fisiología Miembro comité editorial Journal of ocular diseases and therapeutic Directora Centro de Investigaciones, Fundación Universitaria del Área Andina, Pereira
  • 3. LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL Tipo o diseño del estudio, describe el tipo de investigación que se realizará: Población Muestra Marco muestral Unidad de análisis Criterios de inclusión Criterios de exclusión Variables, incluida la operacionalización
  • 4. LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL Población Muestra Marco muestral Unidad de análisis Criterios de inclusión Criterios de exclusión Variables, incluida la operacionalización
  • 5. LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL Población Muestra Marco muestral Unidad de análisis Criterios de inclusión Criterios de exclusión Variables, incluida la operacionalización
  • 6. LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL Población Muestra Marco muestral Unidad de análisis Criterios de inclusión Criterios de exclusión Variables, incluida la operacionalización
  • 8. SELECCIÓN DE LA POBLACIÓN / MUESTRA Delimitar Buena Selección de la muestra Cálculo de la muestra Software online: Especificidad y Sensibilidad Tecnológico de Monterrey Epidemiología Molecular Bioestadística en medicina Software libre de estadística Odds Ratio
  • 9. SOFTWARE ONLINE PARA CÁLCULO DE MUESTRAS
  • 10. LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL Plan de análisis Recolección de información, incluye instrumento, validación de este, prueba piloto. Tabulación de datos Análisis de la información Estadística utilizada. Estandarización de la presentación de resultados, STROBE, STARD, CHEERS Resultados esperados Población beneficiada Compromiso o referente bioético, consentimiento informado institucional y/o informado y entendido Compromiso medioambiental Aspectos administrativos Cronograma Presupuesto Referencias bibliográficas, no menos de 50 Anexos
  • 11. LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL STROBE Strengthening the reporting of observational studies in epidemiology
  • 12. LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL STARD Standards for the Reporting of Diagnostic accuracy studies
  • 13. LINEAMIENTOS DISEÑO EXPERIMENTAL CHEERS Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards
  • 14. LINEAMIENTOS DISEÑOS Tipo de estudio Panorama general del estudio, aludiendo al diseño de la investigación, por qué se eligió dicho diseño, las variables de interés y los retos que plantean el diseño seleccionado y cómo se van a afrontar. Los contenidos del tipo de estudio son los siguientes: Diseño seleccionado.  Opciones de diseños de investigación para responder a la pregunta de investigación.  Por qué se selecciona ése diseño y no otro.  Mencionar de manera general las variables del estudio, jerarquizadas según si son dependientes o independientes y señalando, si es del caso, los momentos de medición durante la investigación.  Retos que enfrenta ése diseño y cómo se van a afrontar en la investigación El tipo de estudio debe revelar que el investigador tiene claro el diseño de la investigación, por qué lo eligió y cómo va a afrontar los retos de la investigación. (mínimo 1 página, máximo 2).
  • 15. LINEAMIENTOS DISEÑOS Población, muestra y unidad de análisis Descripción de las características generales de la población en la cual se realizará el estudio y justificar la necesidad de realizar en ella la muestra. Además, se debe presentar el cálculo del tamaño de muestra y cómo se va a recoger dicha muestra. Se indican también los criterios de inclusión y de exclusión. Se describe con claridad la unidad de análisis del proyecto de investigación.
  • 16. LINEAMIENTOS DISEÑOS Variables Se deben presentar las variables en coherencia con el objetivo general y el marco teórico. Se describen la variable dependiente (o resultado, o efecto) y las variables independientes (de exposición). Cuando hay una variable de exposición principal se debe diferenciar de las otras que son covariables. Las variables se deben presentar en un cuadro, que puede ser esto u otro de los muchos existentes para tal fin. En los casos en los cuales la definición operacional cambia según el marco teórico seleccionado, es deseable hacer la referencia bibliográfica pertinente en este punto. Los valores posibles se relacionan con las opciones de respuesta del cuestionario o con los valores posibles de una medición directa. En algunas preguntas aplica añadir como opciones de respuesta ‘No sabe’ y ‘No responde’.
  • 17. LINEAMIENTOS DISEÑOS Variables No es adecuado poner en variables que son continuas, opciones categóricas. Es mejor medirlas continuas (número de años de edad) y luego categorizarlas en el análisis si es necesario.
  • 18. LINEAMIENTOS DISEÑOS Variables No es adecuado poner en variables que son continuas, opciones categóricas. Es mejor medirlas continuas (número de años de edad) y luego categorizarlas en el análisis si es necesario. Enfermedades de Notificación Obligatoria E.N.O.
  • 19. LINEAMIENTOS DISEÑOS Variables No es adecuado poner en variables que son continuas, opciones categóricas. Es mejor medirlas continuas (número de años de edad) y luego categorizarlas en el análisis si es necesario.
  • 20. LINEAMIENTOS DISEÑOS Variables No es adecuado poner en variables que son continuas, opciones categóricas. Es mejor medirlas continuas (número de años de edad) y luego categorizarlas en el análisis si es necesario.
  • 23. LINEAMIENTOS DISEÑOS Tipos de estudios Tipos de Estudio
  • 27. LINEAMIENTOS DISEÑOS Variables No es adecuado poner en variables que son continuas, opciones categóricas. Es mejor medirlas continuas (número de años de edad) y luego categorizarlas en el análisis si es necesario.
  • 28. Operacionalización de Variables Variable Definición operacional Tipo de variable Valores posibles Método de recolección Edad Edad del paciente en años cumplidos Cuantitativa continua 40, 41, … n años Historia clínica Sexo Sexo del paciente Categórica nominal Masculino / Femenino Historia clínica Escolaridad Número de años de escolaridad del paciente Cuantitativa discreta 0 a 21 años Encuesta Ocupación Actividad principal del paciente en el último mes Categórica nominal Trabajo Estudio Buscar trabajo Oficios del hogar Otro, cuál Encuesta Estado civil Estado civil del paciente Categórica nominal Soltero (a) Casado (a) o unión libre Separado (a) Divorciado (a) Viudo (a) Encuesta Personas con las que convive / número de personas Con quién convive el paciente Categórica nominal Solo(a) , Con su compañero(a) o esposo(a) Con familiares, Con amigos Con otras personas con quien comparte la vivienda Encuesta Estrato socio Económico Estrato socio económico del paciente, a través del estrato moda del barrio en donde vive Categórica ordinal 0 a 6 Encuesta Tipo de aseguramiento Tipo de aseguramiento en salud del paciente Categórica nominal Contributivo, Subsidiado, No asegurado Registros institucionales
  • 29. Recolección de la Información  Contactos institucionales y presentación en terreno del proyecto  Diseño y prueba de los instrumentos y de los instructivos correspondientes.  Validación de los instrumentos, prueba de expertos, prueba piloto, análisis de componentes, pruebas de congruencia, entre otras. En el caso en el cual se utilizan instrumentos validados previamente, se describe el o los métodos de validación realizada por otros investigadores, con los correspondientes soportes bibliográficos.  Equipo de investigación, selección y capacitación del personal para el trabajo de campo  Supervisión de la recolección de información  Obtención de los datos según tipos de variables  Estrategias de control de calidad de la recolección de los datos.  Diseño y manejo de las bases de datos (mínimo 1 páginas y de máximo 3).
  • 30. Validación de un instrumento  Juicio de expertos  Ajustes  Solicitar permiso de traducción y adaptación al Español a autores originales  Links a Survey Instruments  Survey Monkey  Google Forms  Libros de epidemiología  Cambridge University  Instrumento Helycobacter pilori  Psicometría Universidad Técnica de Barcelona  EMGO quality handbook
  • 31. Plan de análisis Técnicas e instrumentos utilizados para la recolección de datos, construcción, manejo y validación, la tabulación de éstos, el o los programas estadísticos utilizados, las técnicas estadísticas que se llevarán a cabo para analizar la información recolectada. El plan de análisis debe ser coherente con la pregunta de investigación, el diseño del estudio y el tipo de muestreo realizado. Plantear procedimientos en el orden que permita el mejor análisis de la información, desde lo descriptivo hasta, si es del caso, la evaluación de asociación entre variables. Los contenidos del plan de análisis son los siguientes: Análisis exploratorio: permite familiarizarse con los datos, describir la población bajo estudio y evaluar la posibilidad de aplicar los métodos estadísticos adecuados según la distribución de las variables.
  • 32. Plan de análisis Análisis univariado: se evalúa la asociación entre cada una de las variables de exposición con la variable resultado. Análisis multivariado: se construye el modelo final, teniendo en cuenta el control de confusiones y la identificación de modificación del efecto. Diagnóstico del modelo multivariado: se evalúa si el modelo obtenido es el mejor modelo posible dados los datos recolectados. Nota: éste es el plan de análisis más comúnmente utilizado. En otros tipos de estudios, como el de validación de pruebas, los procedimientos son diferentes. Software especializado STATA 13 EPI INFO R SPSS
  • 33. Consideraciones éticas Riesgos que la investigación puede tener en los individuos que participan en la misma y como los va a controlar Procedimientos para garantizar una serie de derechos que tiene el individuo que participa en el estudio como voluntariedad (de ingreso y de retiro) y confidencialidad. Beneficios razonables que pueden tener los participantes en la investigación o la comunidad, en el caso de que el estudio no tenga beneficios directos sobre los participantes. Es decir, aquí se justifica brevemente por qué el estudio debe realizarse en humanos. En el caso de estudios de datos secundarios esto no es necesario.
  • 34. Consideraciones éticas Los contenidos de las consideraciones éticas son los siguientes: Revisión de las connotaciones éticas según la normatividad internacional, declaración de Helsinki, tratado de Montreal, entre otros. Nivel de riesgo de la investigación y por qué dicho nivel según la resolución 8430 del Ministerio de Salud. Procedimientos para minimizar los riesgos. Procedimiento del consentimiento informado: quién, cómo y dónde. El formato para la realización del consentimiento informado debe seguir los lineamientos de la resolución 8430. Procedimiento para asegurar confidencialidad y voluntariedad. Beneficios. (mínimo 1 y máximo 2 páginas).
  • 35. Compromiso medioambiental: Los investigadores describen desde las normas nacionales e internacionales, hasta las consideraciones prácticas, cuál será el compromiso con el entorno.
  • 37. WE