1. DR. FABIAN
AVALOS PÉREZ
REGISTRO DEL
PROTOCOLO DE
INVESTIGACIÓN.

2.  Reglamento Interno del Curso de Especialización
en Medicina Familiar para Médicos Generales
IMSS.
 Materia: Seminario de Investigación.
ANTECEDENTES.

3.  Artículo 4.8 El alumno deberá aprobar todas las
asignaturas señaladas en el programa académico,
para ser promovido al siguiente ciclo escolar.
 Artículo 4.9 El alumno deberá realizar el trabajo de
investigación como parte del curso de Seminario
de Investigación.

4.  Artículo 9.4. Para acreditar la materia de Seminario
de Investigación, el primer año, los alumnos
deberán tener aprobado su protocolo de
investigación por un Comité Local de Investigación
en Salud del IMSS.. .

5.  Enfermedades metabólicas.
 Enfermedades Cardiovasculares.
 Enfermedades infecciosas.
 Accidentes y violencia.
 Cáncer.
 Enfermedades crónicas.
 Envejecimiento.
 Enfermedades emergentes.
 Muerte materna y perinatal.
 Adicciones.
 Discapacidad
TEMAS PRIORITARIOS INVESTIGACIÓN

6.  Protocolo.
 Resumen.
 Cronograma de actividades
 Carta de consentimiento informado.
 Anexos pertinentes.
DOCUMENTOS A ENTREGAR PARA
REGISTRO

7.  Titulo.
 Identificación de los Investigadores.
 Resumen.
 Marco teórico. (antecedentes)
 Justificación.
 Planteamiento del problema.
 Objetivos, Hipótesis.
ANEXO 2
“CRITERIOS PARA LA ELABORACIÓN DEL
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN”

8.  Material y Métodos.
 Aspectos Éticos.
 Recursos financieros, factibilidad,
 Cronograma de actividades.
 Bibliografía
 Anexos: Consentimiento informado, instrumentos
de recolección de datos.

9. PROCEDIMIENTO DE
REGISTRO

10. Alumno.
Tutor de tesis.
Profesor de
asignatura.
Profesor titular
Comité de
Investigación.
Secretario de
Comité.
Revisores de
protocolo.
Coordinador Auxiliar
de Investigación
PERSONAS RELACIONADAS CON EL
PROCESO DE REGISTRO

11.  Tres etapas.
 Etapa 1:
Recepción y evaluación del protocolo de
investigación.
 Etapa 2:
 Seguimiento de los protocolos de Investigación
 Etapa 3:
 Autorización de modificación del protocolo con registro
institucional.
REGISTRO DE PROTOCOLO DE
INVESTIGACIÓN.

12.  El Secretario del comité recibe el protocolo.
 Si están completos los documentos agrega folio.
 Agrega al menos 2 revisores.
 Debe de existir respuesta en 10 días hábiles.
 Programa fecha de reunión del CLIS en acuerdo
con el Director.
 La reunión deberá realizarse en un plazo no mayor
de 5 días de que los revisores emitan sus
comentarios
ETAPA I

13.  Se emite un resultado.
Autorizado
No autorizado.
Modificar y volver a revisar.

14.  Elaboran Minuta de trabajo y firmas en un plazo no
mayor a 5 días de emitido el dictamen.

15. HTTP://SIRELCIS.IMSS.GOB.MX/

16. SOLICITUD DE REGISTRO INVESTIGADOR

26.  Anexo 5
 “Guía para la evaluación de protocolos de investigación”
Clave: 2810-003-002

27. 1. Título.
1.1. ¿Se ajusta a las características del
trabajo propuesto?
2. Antecedentes científicos.
2.1 ¿La información se relaciona en forma
directa con el problema en estudio?
2.2 ¿Se fundamentan de manera
adecuada, el planteamiento del problema,
los objetivos y
los métodos?
ASPECTOS QUE DEBEN SER CONSIDERADOS CUANDO SE
EVALÚA UN PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN .

28.  2.3 ¿Las referencias bibliográficas están bien
señaladas y concuerdan con las afirmaciones que
se les atribuye?
 3. Planteamiento del problema.
 3.1 ¿Identifica claramente el problema y lo aísla de
otros similares?
 3.2 ¿En él se identifican las variables en estudio y
la relación entre ellas?
 4. Objetivo.
 4.1. ¿Cada objetivo (general y/o específico) está
planteado de manera que permita diseñar un
estudio para lograr su consecución?
 4.2. ¿Está operacionalizado?

29.  5.1 ¿Hay un objetivo por cada hipótesis que se
planteó?
 5.2 ¿Las hipótesis predicen lógicamente la
respuesta probable a las preguntas que se
 formularon en el planteamiento del problema?
 5.3 ¿Se identifica la dirección y el compromiso de
la propuesta?
HIPÓTESIS.

30. 6.1 ¿Está bien caracterizado el universo de
trabajo y la propuesta para obtener la muestra
necesaria para el estudio?
6.2 ¿Se describen los criterios de selección?
6.3 ¿Los criterios de selección son adecuados
para el estudio?
6.4 ¿La definición de las variables, tanto
conceptual como operacional (cómo se
medirán), es clara y adecuada?
6.5 ¿La reproducibilidad y validez de los
métodos y/o instrumentos de medición que se
utilizarán en el estudio es adecuada?
PROGRAMA DE TRABAJO.

31. 6.6 ¿La descripción del estudio es clara y está
suficientemente detallada?
6.7 ¿La sistematización de la recolección de los
datos es adecuada?
6.8 ¿La descripción de los procedimientos,
observacionales y/o experimentales, es clara y
está suficientemente detallada?
6.9 ¿El estudio incluye alguna forma de control
de calidad?
6.10 ¿Se describen los métodos para procesar
los datos y, en su caso, la propuesta para el
análisis estadístico que se planea utilizar?

32. 7.1 ¿Existe congruencia entre la pregunta, el
diseño y la descripción del estudio?
7.2 ¿Los objetivos y la metodología permitirán
contestar la pregunta planteada?
8. Originalidad.
8.1 ¿Aporta algo nuevo a nivel internacional o
nacional?
9. Trascendencia.
9.1 Importancia del trabajo para su campo de
especialidad de acuerdo con su aportación al
avance del conocimiento, aplicabilidad, impacto
potencial, consecuencias, etc.
CONGRUENCIA.

33.  11.1 ¿Requiere carta de consentimiento
informado?
 En caso de requerir carta de consentimiento
informado:
 11.2 ¿Presenta la carta de consentimiento
informado?
 11.3 ¿La carta de consentimiento informado es
adecuada y completa para el estudio?
 11.4 ¿El lenguaje de la carta de consentimiento
informado es accesible para el paciente?
ASPECTOS ÉTICOS

34.  11.5 ¿La redacción de la carta de consentimiento
informado manipula la decisión del
 paciente?
 11.6 ¿En el estudio se consideran los riesgos y
beneficios de su realización y para los
 participantes?
 11.7 ¿El protocolo evalúa los riesgos y beneficios?
 11.8 ¿La selección de los sujetos de estudio fue
imparcial, no existió sesgo social, racial,
 sexual y/o cultural?

35.  11.9 Biomédica.
 11.10 Clínica.
 11.11 Epidemiológica.
 11.12 Sistemas de Salud.
 11.13 Educación.
 11.14 Economía de la Salud.
 11.15 Otras (especificar).
TIPO DE INVESTIGACIÓN QUE SE PROPONE.

36.  12.1 ¿La sintaxis y la ortografía son correctas?
 12.2 ¿Otorga los créditos en forma adecuada?
ASPECTOS SUBSIDIARIOS.