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INTRODUCCIÓN
INDICE
1.FUENTES DE INFORMACIÓN
  -Catálogo de medicamentos el CGCOF
  -BOT plus

2.REGISTRO DE DATOS POSTDISPENSACIÓN
  -Libro recetario
  -Libro de contabilidad de estupefacientes

3.PROGRAMAS DE GESTIÓN

4.CONCEPTOS BÁSICOS

5.AUTORIZACIÓN Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS

6.INFORMACIÓN EN EL MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Una de las tareas del técnico en farmacia
 es colaborar y/o realizar, bajo la
 supervisión de un farmacéutico:
 la dispensación de medicamentos.
1. FUENTES DE INFORMACIÓN
Herramientas para realizar, mejorar y
 agilizar la dispensación de
 medicamentos.

-Catálogo de medicamentos del CGCOF
-BOT plus
CATÁLOGO DE MEDICAMENTOS
DEL CGCOF
   CGCOF: es el Consejo General de Colegios Oficiales
    de Farmacéuticos.

   Instrumento de trabajo importante en las oficinas de
    farmacia.

   Este catálogo pertenece a la colección Consejo Plus
    que se actualiza cada año junto con el programa BOT
    plus y BOT plus PDA, entre otros.

   Objetivos del catálogo: recopilar los medicamentos
    existentes para facilitar la dispensación, indicación y
    seguimiento farmacoterapéutico.
   Elementos del catálogo:

    -Índice alfabético de los medicamentos

    -Apartado con los medicamentos de igual composición.

    -Monografías de los medicamentos comercializados en España
    clasificados por grupos terapéuticos.

    -Fármacos de uso veterinario autorizados.

    -Información sobre los nuevos medicamentos aparecidos durante
    el año anterior.

    -Legislación referente a los medicamentos.

    -Descripción del uso de medicamentos durante el embarazo y la
    lactancia y tabla de interacciones de mayor incidencia clínica.

    -Medicamentos extranjeros y precios de referencia.
BOT PLUS
   Es una base de datos que engloba todos
    los catálogos de la colección.

   Está en formato CD ROM y PDA.

 En la página web del CGCOF pueden
  entrar los farmacéuticos colegiados con su
  contraseña pero también se puede entrar
  como invitado.
 www.portalfarma.com
2. REGISTRO DE DATOS
POSTDISPENSACIÓN

Realizada la dispensación, hay que
 registrarla en el libro recetario o
 copiador, que puede ser:

-Manual
-Informatizado
LIBRO RECETARIO O REGISTRO DIARIO
DE RECETAS (manual)
-Libro foliado y sellado por la Inspección
  farmacéutica provincial.

-En este libro se copian:

   Todas la recetas que tienen que quedar
    registradas como dispensadas
    (psicótropos, fórmulas magistrales…).
Datos que figuran en este libro:

   Nº de la receta

   Medicamento

   Forma farmacéutica

   Fecha

   Médico prescriptor

   Nº colegiado
LIBRO DE CONTABILIDAD DE
ESTUPEFACIENTES
 ¿Qué es un estupefaciente?

    Según la Real Academia Española: sustancia narcótica
     que hace perder la sensibilidad; ej: la morfina o la
     cocaína.

    Medicamento cuya acción sedante, analgésica, narcótica
     y euforizante produce a la larga acostumbramiento y
     toxicomanía. A esta categoría pertenecen el opio, la
     morfina, la heroína, la cocaína, el cáñamo indiano, los
     analgésicos centrales de acción morfínica (por ejemplo:
     la petidina), etc. La compra, almacenamiento, venta y
     prescripción de estos medicamentos están severamente
     reglamentados.
   Sustancias sumamente adictivas que disminuyen la
    actividad de los centros nerviosos de la persona que los
    consume.
     Se utilizan como principios activos de algunos
    medicamentos. Para dispensarlos en las oficinas de
    farmacia se necesita que el facultativo prescriba una
    receta especial: receta de estupefacientes.
LIBRO DE CONTABILIDAD DE
ESTUPEFACIENTES

   El farmacéutico tiene la obligación de llevar
    una contabilidad oficial (entradas, salidas y
    existencias) de los medicamentos que
    contengan sustancias estupefacientes.
3. PROGRAMAS DE GESTIÓN
   Son herramientas informáticas que facilitan la
    gestión de la oficina de farmacia.

   Sirven para:
        -Agilizar la dispensación
        -Adaptación a nuevas normativas
        -Actualización de medicamentos
        -Consulta de bases de datos
        -Control de stocks
        -Seguimiento de clientes
        -etc
Aplicaciones básicas de los
programas de gestión:
   Dispensación
   Control de stocks
   Realización y recepción de pedidos
   Gestión de base de datos de artículos
   Gestión de clientes
   Facturación de recetas
   Hacer caja
   Realizar consultas
   Los programas de gestión son muy
    similares en aplicaciones y utilización.

   La pantalla de ventas es la que está
    siempre activa en el mostrador.

   Programas de gestión más utilizados:
       -Etron Farmacia
       -Farmatic
Operaciones frecuentes en el
mostrador
   Actuaciones básicas en la dispensación/venta:

    -Venta al contado o a crédito
    -Venta al contado o a crédito indicando cliente.
    -Imprimir el ticket de venta
    -Apuntar/entregar un encargo
    -Búsqueda en la base de datos del Consejo
    -Búsqueda por principio activo
    -Consulta de la base de datos de artículos
    -Posología, composición, indicaciones, etc…
4. CONCEPTOS BÁSICOS
   Medicamento: según la Real Academia Española, un
    medicamento es una sustancia que, administrada interior
    o exteriormente a un organismo animal, sirve para
    prevenir, curar o aliviar la enfermedad y corregir o
    reparar las secuelas de ésta.

-Función de un medicamento:

    Prevenir
    Curar
    Aliviar
    Corregir o
    Reparar
   Principio activo: sustancia medicinal incorporada a un
    medicamento y que produce un efecto farmacológico.


   Excipiente: materia que se añade a los principios activos para
    servirles de vehículo.

    Posibilita su preparación y estabilidad, modifica sus propiedades
    organolépticas o determina las propiedades físico-químicas del
    medicamento y su biodisponibilidad.

    Éstos se utilizan para conseguir la forma farmacéutica deseada
    (cápsulas, comprimidos, soluciones, etc.) y facilitan la
    preparación, conservación y administración de los medicamentos.

    Por ejemplo: los colorantes, los conservantes, las sustancias
    aromáticas, los diluyentes, los compuestos que se utilizan para
    recubrir las cápsulas o los reguladores de pH son algunos
    ejemplos de los excipientes que se utilizan en la formulación de
    los medicamentos.
 Biodisponibilidad: velocidad y magnitud
 con la que un principio activo es absorbido y está
 disponible para ejercer su efecto farmacológico
 en su lugar de acción.

 Proporción de principio activo que alcanza los
 tejidos para realizar su acción y producir un
 efecto terapéutico.
   Forma galénica o forma farmacéutica: disposición del
    principio activo y excipiente para constituir un
    medicamento.

    Es la combinación de la forma en la que el producto
    farmacéutico es presentado por el fabricante y la forma en
    la que es administrada.

                    FORMAS FARMACÉUTICAS
SÓLIDAS        Polvos, papeles, oleosacaruros (mezcla de azúcares y una
               esencia), granulados, cápsulas, sellos, tabletas o
               comprimidos, extractos, supositorios y óvulos.


SEMISÓLIDAS    Pomadas, pastas, cremas, jaleas y emplastos.
LÍQUIDAS       Soluciones, aguas aromáticas, inyecciones, jarabes,
               pociones, mucílago, emulsiones, suspensiones, colirios,
               lociones, tinturas, extractos fluidos, elixires, linimentos,
               colodión y otros.
GASEOSAS       Oxígeno, óxido nitroso, aerosoles.
   Fórmula magistral: medicamento que se prepara en la
    oficina de farmacia o servicio farmacéutico según los
    principios activos que detalla un médico, odontólogo o
    veterinario (para formulas de uso veterinario) en una
    receta.
    Está destinada a pacientes en particular.
    El farmacéutico o técnico (bajo supervisión) elaboran el
    medicamento con las directrices del Formulario Nacional.
   Preparado o fórmula oficinal: según la LGURM es un
    medicamento garantizado por un farmacéutico o bajo su
    dirección, elaborado según las normas de correcta
    elaboración y control de calidad establecidas al
    efecto, dispensado en oficina de farmacia o servicio
    farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario
    Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a
    los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico.
    Se elabora según las directrices del Formulario Nacional y
    tiene que cumplir las normas de la Real Farmacopea
    Española.
    Se presentan y se pueden dispensan bajo principio activo
    pero nunca bajo marca comercial.
 Formulario                   Real
                                   Farmacopea
 Nacional                      Española
 Libro que contiene las        Libro oficial que recopila
 fórmulas magistrales y los    las normas específicas,
 preparados oficinales         redactadas en forma de
 reconocidos como              monografías, que
 medicamentos, sus             describen la calidad física,
 categorías, indicaciones y    química y biológica de los
 materias primas, así como     principios activos y
 las normas de correcta        excipientes.
 preparación y control de
 calidad.
 Código Nacional del Medicamento: es un
 número de identificación de los medicamentos
 autorizados en España.

 -Cada medicamento tiene su número de Código
  Nacional (CN).

 -Debe aparecer en el embalaje.
 Medicamentos       legalmente reconocidos (pág.
 7 de apuntes)

 En España están reconocidos legalmente como
 medicamentos:

    Medicamentos de uso humano y uso veterinario fabricados
     industrialmente.

    Las fórmulas magistrales

    Los preparados o fórmulas oficinales

    Los medicamentos especiales: requieren una regulación
     específica y son los siguientes:
   Medicamentos biológicos obtenidos de tejidos o fluidos animales o
    humanos, entre los que destacan los inmunológicos.

   Medicamentos de origen humano obtenidos de sangre, plasma, fluidos,
    glándulas o tejidos procedentes de donantes identificados.

   Medicamentos estupefacientes y psicótropos incluyen sustancias
    medicinales que por su alto poder de adicción están sometidas a controles
    internacionales muy rigurosos y a unas condiciones especiales de dispensación.

   Medicamentos de terapia avanzada como los de terapia genética (que
    incluyen genes) o los de terapia celular somática, que son células vivas con
    características biológicas modificadas para conseguir un efecto terapéutico,
    diagnostico o preventivo.

   Medicamentos homeopáticos se obtienen de cepas homeopáticas y son
    sólo autorizados para uso oral o externo garantizando su inocuidad.

   Radiofármacos sustancias medicinales que emiten radiación. Deben ser
    utilizadas en condiciones especiales y en unidades bajo estricto control medico.

   Medicamentos de plantas medicinales se obtienen a partir de plantas
    previamente autorizadas como plantas medicinales.

   Gases medicinales como el oxígeno, nitrógeno, anestésicos, etc.
 Vías de administración de
    medicamentos

    La vía de administración es le medio que se utiliza para
    que el medicamento acceda al organismo.

    Para conseguir el efecto deseado en el organismo, el
    medicamento va a pasar por una serie de procesos.


   Al conjunto de estos procesos se denomina
    LADMER:
LADMER   (siglas de):
   Conocer las diferentes vías de administración es
    muy importante ya que es uno de los criterios
    para la organización del almacén de
    medicamentos.
   Vías de administración más comunes:


      Oral
      Sublingual
      Inhalatoria
      Cutánea (tópica)
      Rectal
      Vaginal
      Oftálmica
      Ótica o inyectable   (subcutánea, intramuscular, intravenosa ointraarterial)
5. AUTORIZACIÓN Y REGISTRO DE
MEDICAMENTOS
   En España, todos los medicamentos comercializados
    deben estar autorizados por el Gobierno.

   Solo pueden dispensarse en oficinas de farmacia y
    servicios farmacéuticos.

   Si no están autorizados medicamentos ilegales o
    falsos.
   Un medicamento fabricado industrialmente no
    puede comercializarse si:

    No ha sido previamente autorizado por la AEMPS (Agencia
     Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), que
     depende de Ministerio de Sanidad y Consumo

    Debe estar inscrito en el registro de Medicamentos
     correspondiente (3)


   Un medicamento puede comercializarse en
    España si cumple las normas europeas que
    regula la Agencia Europea del Medicamento
    (EMA)
 Autorización     de medicamentos
 Para que la AEMPS autorice un medicamento a un
 laboratorio farmacéutico, tiene que:

     Tramitarse una solicitud.

     Presentar gran cantidad de información científica
      contrastada que demuestre que el medicamento tiene las
      propiedades e indicaciones terapéuticas que se indican y
      cumplir los requisitos que garantizan la seguridad de los
      consumidores:

       Calidad
       Seguridad: que no produzca efectos tóxicos
       Eficacia: en las indicaciones terapéuticas para las que se
        ofrece
       Identificación: tiene que estar correctamente identificado.
        Información: en formato accesible y comprensible para los
        usuarios, para su correcta utilización.
   Con la información del medicamento se elabora:

      Ficha técnica
      Prospecto
      Etiquetado

   Estos elementos forman parte de la autorización.

   Deben permitir el acceso a la información a las
    personas invidentes o con discapacidad visual.
 Clasificación      de los medicamentos
    Los mismos principios activos se utilizan a nivel mundial,
    por lo que se necesita una regulación y clasificación.

    Existen muchas clasificaciones pero la más extendida es:



                Clasificación ATC

    (de Anatómica, Terapéutica y Química)

 Esta clasificación fue diseñada en los países nórdicos.
 Posteriormente fue reconocida por la Organización Mundial de la
  Salud (OMS) que se encarga de la actualización periódica y de
  redactar un manual de usuario para su correcto uso.
Este sistema de clasificación, determina
para cada sustancia medicinal:

   El órgano o sistema corporal sobre el que actúa
   Sus propiedades químicas,
   Propiedades farmacológicas y
   Propiedades terapéuticas


Esta clasificación es la base de organización
del Catálogo de Medicamentos (editado
anualmente por el Consejo General de Colegios
Oficiales de Farmacéuticos).
A cada sustancia medicinal se le asigna un código ATC que
se organiza en 5 niveles:
    Grupo anatómico principal: indica el
     sistema o aparato sobre el que actúa la          El código ATC del principio
     sustancia A,B… (representado por una letra       activo acetilcisteína es
     en mayúscula)
                                                       R05CB01:
    Grupo terapéutico principal: indica el
     efecto terapéutico principal de la
     sustancia01,02… (representado por dos           R aparato respiratorio
     cifras)


    Subgrupo terapéutico o                           05 preparados para tos y
     farmacológico: indica el mecanismo de             resfriados
     acción o el grupo farmacológico A,B…(se
     representa por una letra en mayúscula)           C expectorantes,
                                                       excluidas asociaciones con
    Subgrupo terapéutico,                             supresores de la tos
     farmacológico o químico:
     A,B…(representado por una letra en
     mayúscula)                                       B mucolíticos

    Subgrupo para la entidad química:                01 acetilcisteína
     indica las siglas de denominación común
     internacional del principio activo
     01,02…(se representa por dos cifras)
   LGURM
    Ley de garantías y uso racional de los
    medicamentos y productos sanitarios

   EMA
    Agencia Europea del Medicamento

   AEMPS
    Agencia Española de Medicamentos y Productos
    sanitarios

   EFG
    Especialidad Farmacéutica Genérica

   EFP
    Especialidad Farmacéutica Publicitaria
Ficha técnica
Prospecto
Etiquetado
5. INFORMACIÓN EN EL MATERIAL
DE ACONDICIONAMIENTO
   Páginas 8-9-10
   Al acondicionamiento secundario también se le llama
    embalaje exterior.
   El acondicionamiento primario (envase donde va incluido
    el medicamento) debe contener la siguiente información:
         Nombre del medicamento
         Fecha de caducidad
         Número de lote de fabricación
         Nombre del titular del medicamento
         Información necesaria para la conservación y el uso seguro del
          medicamento
   Cuando el embalaje esté preparado para que el
    medicamento sea cortado en unidades
    independientes, la identificación del producto, la
    fecha de caducidad y el número de lote deberán
    garantizarse en cada una de las unidades.



   En acondicionamientos primarios que se
    presenten sin embalaje exterior, se deberán
    incluir todos los epígrafes que irán citados en el
    embalaje exterior.
   Las ampollas de disolvente
    (que son
    acondicionamiento
    primario) deben contener :

-Identificación del contenido
-Contenido en volumen
-Nombre del titular de la
  autorización
-Número de lote de
  fabricación
-Fecha de caducidad
-Cualquier otra información
  necesaria
INFORMACION AL USUARIO

   El punto más importante sobre el que se debe
    informar a los usuarios es respecto a la
    conservación del medicamento.




   Se deben conservar fuera del alcance de los
    niños.
   En un lugar fresco y seco la cocina y el baño no
    los son.




   Los medicamentos que requieren nevera deben
    ser refrigerados y colocados en una zona sin
    cambio de temperatura (evitar puertas nevera).




   Hay que respetar la fecha de caducidad indicadas
    en el envase del medicamento.
ESTUPEFACIENTE Y PSICOTRÓPICO

   Medicamentos estupefacientes y psicótropos
    incluyen sustancias medicinales que por su alto poder de
    adicción están sometidas a controles internacionales muy
    rigurosos y a unas condiciones especiales de dispensación.

   ESTUPEFACIENTE: sustancia narcótica (que
    produce sopor, relajación muscular, etc.) que
    hace perder la sensibilidad. Ej.: cocaína, morfina

   PSICOTRÓPICO: sustancia que actúa sobre el
    sistema nervioso, alterando las funciones
    psíquicas.
   Las diferencias entre ambos son más bien
    de tipo legal que farmacológico.

   En términos generales, los ESTUPEFACIENTES
    se refieren a analgésicos narcóticos y los
    PSICOTRÓPICOS a estimulantes, hipnóticos y
    ansiolíticos.

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Gestión farmacéutica y dispensación de medicamentos

  • 2. INDICE 1.FUENTES DE INFORMACIÓN -Catálogo de medicamentos el CGCOF -BOT plus 2.REGISTRO DE DATOS POSTDISPENSACIÓN -Libro recetario -Libro de contabilidad de estupefacientes 3.PROGRAMAS DE GESTIÓN 4.CONCEPTOS BÁSICOS 5.AUTORIZACIÓN Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS 6.INFORMACIÓN EN EL MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
  • 3. Una de las tareas del técnico en farmacia es colaborar y/o realizar, bajo la supervisión de un farmacéutico: la dispensación de medicamentos.
  • 4. 1. FUENTES DE INFORMACIÓN Herramientas para realizar, mejorar y agilizar la dispensación de medicamentos. -Catálogo de medicamentos del CGCOF -BOT plus
  • 5. CATÁLOGO DE MEDICAMENTOS DEL CGCOF  CGCOF: es el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.  Instrumento de trabajo importante en las oficinas de farmacia.  Este catálogo pertenece a la colección Consejo Plus que se actualiza cada año junto con el programa BOT plus y BOT plus PDA, entre otros.  Objetivos del catálogo: recopilar los medicamentos existentes para facilitar la dispensación, indicación y seguimiento farmacoterapéutico.
  • 6. Elementos del catálogo: -Índice alfabético de los medicamentos -Apartado con los medicamentos de igual composición. -Monografías de los medicamentos comercializados en España clasificados por grupos terapéuticos. -Fármacos de uso veterinario autorizados. -Información sobre los nuevos medicamentos aparecidos durante el año anterior. -Legislación referente a los medicamentos. -Descripción del uso de medicamentos durante el embarazo y la lactancia y tabla de interacciones de mayor incidencia clínica. -Medicamentos extranjeros y precios de referencia.
  • 7. BOT PLUS  Es una base de datos que engloba todos los catálogos de la colección.  Está en formato CD ROM y PDA.  En la página web del CGCOF pueden entrar los farmacéuticos colegiados con su contraseña pero también se puede entrar como invitado.  www.portalfarma.com
  • 8.
  • 9. 2. REGISTRO DE DATOS POSTDISPENSACIÓN Realizada la dispensación, hay que registrarla en el libro recetario o copiador, que puede ser: -Manual -Informatizado
  • 10. LIBRO RECETARIO O REGISTRO DIARIO DE RECETAS (manual) -Libro foliado y sellado por la Inspección farmacéutica provincial. -En este libro se copian:  Todas la recetas que tienen que quedar registradas como dispensadas (psicótropos, fórmulas magistrales…).
  • 11. Datos que figuran en este libro:  Nº de la receta  Medicamento  Forma farmacéutica  Fecha  Médico prescriptor  Nº colegiado
  • 12. LIBRO DE CONTABILIDAD DE ESTUPEFACIENTES ¿Qué es un estupefaciente?  Según la Real Academia Española: sustancia narcótica que hace perder la sensibilidad; ej: la morfina o la cocaína.  Medicamento cuya acción sedante, analgésica, narcótica y euforizante produce a la larga acostumbramiento y toxicomanía. A esta categoría pertenecen el opio, la morfina, la heroína, la cocaína, el cáñamo indiano, los analgésicos centrales de acción morfínica (por ejemplo: la petidina), etc. La compra, almacenamiento, venta y prescripción de estos medicamentos están severamente reglamentados.
  • 13. Sustancias sumamente adictivas que disminuyen la actividad de los centros nerviosos de la persona que los consume. Se utilizan como principios activos de algunos medicamentos. Para dispensarlos en las oficinas de farmacia se necesita que el facultativo prescriba una receta especial: receta de estupefacientes.
  • 14. LIBRO DE CONTABILIDAD DE ESTUPEFACIENTES  El farmacéutico tiene la obligación de llevar una contabilidad oficial (entradas, salidas y existencias) de los medicamentos que contengan sustancias estupefacientes.
  • 15. 3. PROGRAMAS DE GESTIÓN  Son herramientas informáticas que facilitan la gestión de la oficina de farmacia.  Sirven para: -Agilizar la dispensación -Adaptación a nuevas normativas -Actualización de medicamentos -Consulta de bases de datos -Control de stocks -Seguimiento de clientes -etc
  • 16. Aplicaciones básicas de los programas de gestión:  Dispensación  Control de stocks  Realización y recepción de pedidos  Gestión de base de datos de artículos  Gestión de clientes  Facturación de recetas  Hacer caja  Realizar consultas
  • 17. Los programas de gestión son muy similares en aplicaciones y utilización.  La pantalla de ventas es la que está siempre activa en el mostrador.  Programas de gestión más utilizados: -Etron Farmacia -Farmatic
  • 18.
  • 19. Operaciones frecuentes en el mostrador  Actuaciones básicas en la dispensación/venta: -Venta al contado o a crédito -Venta al contado o a crédito indicando cliente. -Imprimir el ticket de venta -Apuntar/entregar un encargo -Búsqueda en la base de datos del Consejo -Búsqueda por principio activo -Consulta de la base de datos de artículos -Posología, composición, indicaciones, etc…
  • 20.
  • 21. 4. CONCEPTOS BÁSICOS  Medicamento: según la Real Academia Española, un medicamento es una sustancia que, administrada interior o exteriormente a un organismo animal, sirve para prevenir, curar o aliviar la enfermedad y corregir o reparar las secuelas de ésta. -Función de un medicamento: Prevenir Curar Aliviar Corregir o Reparar
  • 22. Principio activo: sustancia medicinal incorporada a un medicamento y que produce un efecto farmacológico.  Excipiente: materia que se añade a los principios activos para servirles de vehículo. Posibilita su preparación y estabilidad, modifica sus propiedades organolépticas o determina las propiedades físico-químicas del medicamento y su biodisponibilidad. Éstos se utilizan para conseguir la forma farmacéutica deseada (cápsulas, comprimidos, soluciones, etc.) y facilitan la preparación, conservación y administración de los medicamentos. Por ejemplo: los colorantes, los conservantes, las sustancias aromáticas, los diluyentes, los compuestos que se utilizan para recubrir las cápsulas o los reguladores de pH son algunos ejemplos de los excipientes que se utilizan en la formulación de los medicamentos.
  • 23.  Biodisponibilidad: velocidad y magnitud con la que un principio activo es absorbido y está disponible para ejercer su efecto farmacológico en su lugar de acción. Proporción de principio activo que alcanza los tejidos para realizar su acción y producir un efecto terapéutico.
  • 24. Forma galénica o forma farmacéutica: disposición del principio activo y excipiente para constituir un medicamento. Es la combinación de la forma en la que el producto farmacéutico es presentado por el fabricante y la forma en la que es administrada. FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS Polvos, papeles, oleosacaruros (mezcla de azúcares y una esencia), granulados, cápsulas, sellos, tabletas o comprimidos, extractos, supositorios y óvulos. SEMISÓLIDAS Pomadas, pastas, cremas, jaleas y emplastos. LÍQUIDAS Soluciones, aguas aromáticas, inyecciones, jarabes, pociones, mucílago, emulsiones, suspensiones, colirios, lociones, tinturas, extractos fluidos, elixires, linimentos, colodión y otros. GASEOSAS Oxígeno, óxido nitroso, aerosoles.
  • 25. Fórmula magistral: medicamento que se prepara en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico según los principios activos que detalla un médico, odontólogo o veterinario (para formulas de uso veterinario) en una receta. Está destinada a pacientes en particular. El farmacéutico o técnico (bajo supervisión) elaboran el medicamento con las directrices del Formulario Nacional.
  • 26. Preparado o fórmula oficinal: según la LGURM es un medicamento garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, elaborado según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico. Se elabora según las directrices del Formulario Nacional y tiene que cumplir las normas de la Real Farmacopea Española. Se presentan y se pueden dispensan bajo principio activo pero nunca bajo marca comercial.
  • 27.  Formulario  Real Farmacopea Nacional Española Libro que contiene las Libro oficial que recopila fórmulas magistrales y los las normas específicas, preparados oficinales redactadas en forma de reconocidos como monografías, que medicamentos, sus describen la calidad física, categorías, indicaciones y química y biológica de los materias primas, así como principios activos y las normas de correcta excipientes. preparación y control de calidad.
  • 28.  Código Nacional del Medicamento: es un número de identificación de los medicamentos autorizados en España. -Cada medicamento tiene su número de Código Nacional (CN). -Debe aparecer en el embalaje.
  • 29.  Medicamentos legalmente reconocidos (pág. 7 de apuntes) En España están reconocidos legalmente como medicamentos: Medicamentos de uso humano y uso veterinario fabricados industrialmente. Las fórmulas magistrales Los preparados o fórmulas oficinales Los medicamentos especiales: requieren una regulación específica y son los siguientes:
  • 30. Medicamentos biológicos obtenidos de tejidos o fluidos animales o humanos, entre los que destacan los inmunológicos.  Medicamentos de origen humano obtenidos de sangre, plasma, fluidos, glándulas o tejidos procedentes de donantes identificados.  Medicamentos estupefacientes y psicótropos incluyen sustancias medicinales que por su alto poder de adicción están sometidas a controles internacionales muy rigurosos y a unas condiciones especiales de dispensación.  Medicamentos de terapia avanzada como los de terapia genética (que incluyen genes) o los de terapia celular somática, que son células vivas con características biológicas modificadas para conseguir un efecto terapéutico, diagnostico o preventivo.  Medicamentos homeopáticos se obtienen de cepas homeopáticas y son sólo autorizados para uso oral o externo garantizando su inocuidad.  Radiofármacos sustancias medicinales que emiten radiación. Deben ser utilizadas en condiciones especiales y en unidades bajo estricto control medico.  Medicamentos de plantas medicinales se obtienen a partir de plantas previamente autorizadas como plantas medicinales.  Gases medicinales como el oxígeno, nitrógeno, anestésicos, etc.
  • 31.  Vías de administración de medicamentos La vía de administración es le medio que se utiliza para que el medicamento acceda al organismo. Para conseguir el efecto deseado en el organismo, el medicamento va a pasar por una serie de procesos.  Al conjunto de estos procesos se denomina LADMER:
  • 32. LADMER (siglas de):
  • 33. Conocer las diferentes vías de administración es muy importante ya que es uno de los criterios para la organización del almacén de medicamentos.
  • 34. Vías de administración más comunes: Oral Sublingual Inhalatoria Cutánea (tópica) Rectal Vaginal Oftálmica Ótica o inyectable (subcutánea, intramuscular, intravenosa ointraarterial)
  • 35. 5. AUTORIZACIÓN Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS  En España, todos los medicamentos comercializados deben estar autorizados por el Gobierno.  Solo pueden dispensarse en oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos.  Si no están autorizados medicamentos ilegales o falsos.
  • 36. Un medicamento fabricado industrialmente no puede comercializarse si: No ha sido previamente autorizado por la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), que depende de Ministerio de Sanidad y Consumo Debe estar inscrito en el registro de Medicamentos correspondiente (3)  Un medicamento puede comercializarse en España si cumple las normas europeas que regula la Agencia Europea del Medicamento (EMA)
  • 37.  Autorización de medicamentos Para que la AEMPS autorice un medicamento a un laboratorio farmacéutico, tiene que: Tramitarse una solicitud. Presentar gran cantidad de información científica contrastada que demuestre que el medicamento tiene las propiedades e indicaciones terapéuticas que se indican y cumplir los requisitos que garantizan la seguridad de los consumidores: Calidad Seguridad: que no produzca efectos tóxicos Eficacia: en las indicaciones terapéuticas para las que se ofrece Identificación: tiene que estar correctamente identificado.  Información: en formato accesible y comprensible para los usuarios, para su correcta utilización.
  • 38. Con la información del medicamento se elabora: Ficha técnica Prospecto Etiquetado  Estos elementos forman parte de la autorización.  Deben permitir el acceso a la información a las personas invidentes o con discapacidad visual.
  • 39.  Clasificación de los medicamentos Los mismos principios activos se utilizan a nivel mundial, por lo que se necesita una regulación y clasificación. Existen muchas clasificaciones pero la más extendida es: Clasificación ATC (de Anatómica, Terapéutica y Química)  Esta clasificación fue diseñada en los países nórdicos.  Posteriormente fue reconocida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) que se encarga de la actualización periódica y de redactar un manual de usuario para su correcto uso.
  • 40. Este sistema de clasificación, determina para cada sustancia medicinal:  El órgano o sistema corporal sobre el que actúa  Sus propiedades químicas,  Propiedades farmacológicas y  Propiedades terapéuticas Esta clasificación es la base de organización del Catálogo de Medicamentos (editado anualmente por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos).
  • 41. A cada sustancia medicinal se le asigna un código ATC que se organiza en 5 niveles:  Grupo anatómico principal: indica el sistema o aparato sobre el que actúa la  El código ATC del principio sustancia A,B… (representado por una letra activo acetilcisteína es en mayúscula) R05CB01:  Grupo terapéutico principal: indica el efecto terapéutico principal de la sustancia01,02… (representado por dos  R aparato respiratorio cifras)  Subgrupo terapéutico o  05 preparados para tos y farmacológico: indica el mecanismo de resfriados acción o el grupo farmacológico A,B…(se representa por una letra en mayúscula)  C expectorantes, excluidas asociaciones con  Subgrupo terapéutico, supresores de la tos farmacológico o químico: A,B…(representado por una letra en mayúscula)  B mucolíticos  Subgrupo para la entidad química:  01 acetilcisteína indica las siglas de denominación común internacional del principio activo 01,02…(se representa por dos cifras)
  • 42. LGURM Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios  EMA Agencia Europea del Medicamento  AEMPS Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios  EFG Especialidad Farmacéutica Genérica  EFP Especialidad Farmacéutica Publicitaria
  • 44. 5. INFORMACIÓN EN EL MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO  Páginas 8-9-10  Al acondicionamiento secundario también se le llama embalaje exterior.  El acondicionamiento primario (envase donde va incluido el medicamento) debe contener la siguiente información:  Nombre del medicamento  Fecha de caducidad  Número de lote de fabricación  Nombre del titular del medicamento  Información necesaria para la conservación y el uso seguro del medicamento
  • 45. Cuando el embalaje esté preparado para que el medicamento sea cortado en unidades independientes, la identificación del producto, la fecha de caducidad y el número de lote deberán garantizarse en cada una de las unidades.  En acondicionamientos primarios que se presenten sin embalaje exterior, se deberán incluir todos los epígrafes que irán citados en el embalaje exterior.
  • 46. Las ampollas de disolvente (que son acondicionamiento primario) deben contener : -Identificación del contenido -Contenido en volumen -Nombre del titular de la autorización -Número de lote de fabricación -Fecha de caducidad -Cualquier otra información necesaria
  • 47. INFORMACION AL USUARIO  El punto más importante sobre el que se debe informar a los usuarios es respecto a la conservación del medicamento.  Se deben conservar fuera del alcance de los niños.
  • 48. En un lugar fresco y seco la cocina y el baño no los son.  Los medicamentos que requieren nevera deben ser refrigerados y colocados en una zona sin cambio de temperatura (evitar puertas nevera).  Hay que respetar la fecha de caducidad indicadas en el envase del medicamento.
  • 49. ESTUPEFACIENTE Y PSICOTRÓPICO  Medicamentos estupefacientes y psicótropos incluyen sustancias medicinales que por su alto poder de adicción están sometidas a controles internacionales muy rigurosos y a unas condiciones especiales de dispensación.  ESTUPEFACIENTE: sustancia narcótica (que produce sopor, relajación muscular, etc.) que hace perder la sensibilidad. Ej.: cocaína, morfina  PSICOTRÓPICO: sustancia que actúa sobre el sistema nervioso, alterando las funciones psíquicas.
  • 50. Las diferencias entre ambos son más bien de tipo legal que farmacológico.  En términos generales, los ESTUPEFACIENTES se refieren a analgésicos narcóticos y los PSICOTRÓPICOS a estimulantes, hipnóticos y ansiolíticos.