2. LA AUDITORIA DE
CALIDAD
bajo las normas ISO
19011:2002
Lic. Víctor Ricardo Huerta Ruiz y Lic. David Salas
Barrenechea.
Universidad Autónoma de Guadalajara
Guadalajara – Jalisco - México
Seminario: “El Poder de la Calidad en la
Formación Científica y de la Visión
Peruana hacia sus Productos Nacionales”
3. Objetivos de la presentación
Presentar un enfoque
práctico sobre la
importancia en la
aplicación de una
auditoria de calidad
según la norma ISO
19011-2002
Precisar los tipos de
auditoria de calidad
Enumerar los pasos
necesarios en el
desarrollo de una
auditoria de calidad
4. Serie
de Normas
ISO 10011
ISO 14010
Norma
ISO
19011:2000
Remplazadas por
Directrices para la Auditoria de Sistemas
De Gestión de la Calidad y/Ambiental
5. EstructuraEstructura de ISO 9001:2000de ISO 9001:2000
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Req. 4
REQUISITOS Y DOCUMENTACIÓN
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
Req. 5
POLÍTICA, PLANIFICACIÓN, REVISIÓN
RECURSOS HUMANOS,
INFRAESTRUCTURA
Y AMBIENTE DE TRABAJO
GESTIÓN DE LOS RECURSOS
Req. 6
PLANIFICACIÓN, REQUISITOS, DISEÑO,
PRODUCCIÓN, CONTROL, PROCESOS
AUXILIARES
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
Req. 7
SATISFACCIÓN DEL CLIENTE, AUDITORÍAS,
MEDICIÓN DE PROCESOS PRODUCTOS, NO
CONFORMIDADES, ACCIONES
CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
Req. 8
6. Introducción
La auditoría proporciona evidencia
objetiva de la necesidad de reducir,
eliminar y especialmente de prevenir
No Conformidades.
Resultados de la
Auditoria
7. AUDITORIA DE LAAUDITORIA DE LA
CALIDADCALIDAD
La norma ISO 9001:2000, la define como:
“Proceso sistemático, independiente y
documentado para obtener evidencias de los
registros, declaraciones de hechos o cualquier
información para evaluarlas de manera objetiva con
el fin de determinar la extensión en que se cumplen
las políticas y procedimientos previamente
establecidos.
8. Interpretación de
Auditoría de la Calidad
Examen metódico e
independiente que se realiza
para determinar si las
actividades y los resultados
relativos a la calidad
satisfacen las disposiciones
previamente establecidas, y
para comprobar que estas
disposiciones se llevan
realmente a cabo y que son
adecuadas para alcanzar los
objetivos previstos.
9. La norma se divide en variasLa norma se divide en varias
secciones incluyendo las siguientes:secciones incluyendo las siguientes:
Principios de
Auditoria
Auditores familiarizados con
los principios de auditoria
Es generalmente
responsabilidad de la
dirección del cuerpo de
certificación
Gestión de un
programa de
Auditoría
Se enfatiza la importancia
de las técnicas para la
planificación, conducción y
reporte de una auditoria
Actividades de
Auditoria
Competencia y
evaluación de
los Auditores
Está ahora definida como
los atributos personales y
aptitud demostrada para
desarrollar la auditoria
10. TIPOS DE AUDITORIATIPOS DE AUDITORIA
DE LA CALIDADDE LA CALIDAD
Una de las clasificaciones más comunes que suele hacerse de
las auditorias, es la que diferencia entre interna y externa:
Interna o de Primera ParteInterna o de Primera Parte
Externa o de Segunda ParteExterna o de Segunda Parte
Externa o de Tercera ParteExterna o de Tercera Parte
CombinadaCombinada
ConjuntaConjunta
12. PRINCIPIOS DE AUDITORIA
Referente a los
auditores
Referente a los
auditores
Referente a la
auditoria
Referente a la
auditoria
Conducta ética
Presentación ecuánime
Debido cuidado profesional
Conducta éticaConducta ética
Presentación ecuánimePresentación ecuánime
Debido cuidado profesionalDebido cuidado profesional
Independencia
Enfoque basado en la evidencia
Independencia
Enfoque basado en la evidencia
14. MetodologíaMetodología
Inicio de la auditoríaInicio de la auditoría
Revisión de la documentaciónRevisión de la documentación
NotificaciónNotificación
PreparaciónPreparación
Junta de aperturaJunta de apertura
Realización de la auditoriaRealización de la auditoria
Junta de cierreJunta de cierre
Informe de seguimientoInforme de seguimiento
15. MetodologíaMetodología
Reporte de auditoríaReporte de auditoría
Término de la auditoriaTérmino de la auditoria
Auditoria de seguimientoAuditoria de seguimiento
Acción correctivaAcción correctiva
VigilanciaVigilancia
16. EFICACIA DEL SGCEFICACIA DEL SGC
Objetivos
Organizacionales
Resultados
Organizacionales
La brecha mide la falta de eficacia del Sistema de
Gestión de la Calidad.
Mientras más pequeña sea la brecha, más eficaz se
considera el SGC
17. EFICACIA DEL SGCEFICACIA DEL SGC
Objetivos
Organizacionales
Resultados
Organizacionales
La brecha mide la falta de eficacia del Sistema de
Gestión de la Calidad.
Mientras más pequeña sea la brecha, mas eficaz se
Considera el SGC
18. La Auditoria de la Calidad, nos permite hacer unaLa Auditoria de la Calidad, nos permite hacer una
evaluación de la manera en que la gerencia estáevaluación de la manera en que la gerencia está
utilizando sus recursos.utilizando sus recursos.
No se debe confundir una auditoria con actividadesNo se debe confundir una auditoria con actividades
de supervisión de la calidad o de inspección.de supervisión de la calidad o de inspección.
Puesto en acción el plan, el auditorPuesto en acción el plan, el auditor
debe reunirse con las personasdebe reunirse con las personas
involucradas a fin de oír opiniones yinvolucradas a fin de oír opiniones y
formular recomendaciones para laformular recomendaciones para la
mejora, proponer acciones correctivasmejora, proponer acciones correctivas
o preventivaso preventivas