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68è journées de la
SFP

     Critères pour la
     Critè
fabrication d’une mousse
       sclé
       sclérosante
       de qualité ?
           qualité
                                   Dr Symon Sadoun
            18 novembre 2011 - drsadoun@wanadoo.fr
Sciences fondamentales

•   Tension de surface
•   Agents mouillants
•   Corps amphiphiles
•   Pôle hydrophile/hydrophobe
•   Bulles non sphériques
•   Energie/entropie des systèmes
•   Pressions
•   Etc.
Thomas Young (1773-1829)
                                      Pierre Siméon Laplace (1749-1827)




                       Angle de Young
                                                 Pression de Laplace –
                                                 Equation de Laplace-Young




   VanderWaals, 1837-1923                       Irving Langmuir, (1881-1957)




Equation d’état des gaz et des liquides
                                                       Chimie des surfaces
Tétrakaïdécaèdre (14 faces)
              dodécaèdres (12 faces)


 • Selon la teneur en « eau »
   Mousse sèche : s’écoule moins bien
   Mousse humide : s’écoule facilement




25% d'eau + 5% de sucre +20% de liquide vaisselle
+ 10% glycérine + 40 % d'eau
An investigation on the influence of glycerin on
sclerosant foam stability.
JD Peterson & MP Goldman in Phlebology, July 2011.




The small volumes of glycerin added to STS
prolonged the half liquid time of STS foam up to 35%. .
Critères (Comment)
Fabriquer
Une Mousse
Sclérosante
De Qualité ?
Critères (Comment)
Fabriquer
Une Mousse
Sclérosante
De Qualité ?
Matériel




 • Seringues sèches : Sans silicone
 • Usage unique
Connecter
• Aetoxisclérol
                        • Trombovar
                          ???




 • Qu’en est-il du
   mélange des deux ?
Un Gaz : Air (N2), CO2, O2, …




                Seringue de 10 ml

 Débat stérile sur l’air stérile

• En tirant le piston en AR alors que la
  seringue est dans l’emballage : 2 cc
  d’air…stérile x 2 = 4 cc
Comment
Fabriquer
Une Mousse
Sclérosante
De Qualité ?
JAN-CHRISTOPH G. R. WOLLMANN, MD
Critè
Critères pour la fabrication de mousse sclérosante
                                       sclé


      Mousse Irvine Technique
      (Michael Crigg 1986).                     Autre chose : écume ?
Technique de base
•    Aspirer 1 ml de sclérosant,
•    (Aspirer la quantité de sérum nécessaire à la dilution)
•    Aspirer 1 à 3 ml d’air. (incorporer l’air progressivement)
•    Connecter la seringue à un connecteur femelle-femelle,
•    Brancher au pôle femelle libre du connecteur une
     seringue identique vide,
•    *Mélanger le contenu des seringues par des aller-
     retours alternés,
•    Si le volume et/ou la qualité de la mousse sont
     insuffisants, déconnecter, aspirer de l’air et
     recommencer l’étape *.
•    Déconnecter la seringue pleine, en tirant légèrement le
     piston en arrière, car la mousse est sous pression.
•    La mousse est prête à être injectée.

    Il n’y a pas de parenté entre protocoles
                 solution/mousse
Irvine Technique modifiée
          Double Syringe System
                   DSS




Fabriquer sous pression
Critères pour la fabrication d’une mousse sclérosante de qualité ?
Comment
Fabriquer
Une Mousse
Sclérosante
De Qualité ?
•   ./…Anaes 1997 : (France) …La sclérothérapie conventionnelle et la
    chirurgie conventionnelle ont une recommandation de « Grade C. »

•   Juin 2004 : Aucune étude conduite depuis 1997 ne permet de changer
    l’avis de 1997./…


• Varisolve® polidocanol microfoam compared with surgery or
  Varisolve®
  sclerotherapy in the management of varicose veins in the
  presence of trunk vein incompetence: European randomized
                         incompetence:
  controlled trial. 2006

    Varisolve® European Phase III Investigators Group



                                    •   Niveau 1   Essais comparatifs randomisés de forte puissance     Méta-
                                                   analyse d’essais comparatifs randomisés
•   Grade A Niveau de preuve 1      •   Niveau 2     Essais comparatifs randomisés de faible puissance (pas de
                                        calcul d’effectif a priori)
•   Grade B Niveau de preuve 2                      Essais contrôlés non randomisés bien conduits
                                                    Essais prospectifs non contrôlés bien menés (suivi     de
•   Grade C Niveau de preuve 3, 4            cohorte par exemple)
                                    •   Niveau 3   Etudes cas-témoins
•   Grade D Accord professionnel
                                    •   Niveau 4   Essais contrôlés présentant des   biais
      US department of health and human services. Clinical Practice Guideline.
Postulat :
           Sclé
Le Pouvoir Sclérosant = C +C +C =
                        Constante =     Ф
Concentration
Pouvoir Couvrant
Temps de Contact

                 Si un « C »
             1
                 Il faut   un «C»
                        Ф
             2
             3


                 pour
                                Dr Symon Sadoun
                            drsadoun@wanadoo.fr
Critères pour la fabrication de mousse sclérosante
Critè                                  sclé




  Le but du traitement est de couvrir totalement
  l’endothélium variqueux

                                                         Dr Symon Sadoun
                                                     drsadoun@wanadoo.fr
Comment
Fabriquer
Une Mousse
Sclérosante
De Qualité ?
…De Qualité :
 • Transfert de la colonne de
   mousse de la seringue vers le
   vaisseau.
Comment fabriquer une mousse sclérosante de qualité ?
                             sclé           qualité




                                      • Efficacité
                                        sclérosante

  Saphène :
  Cône
                     Trapèze          • Recouvrement
  tronqué
                                        complet de la
                                        surface (agent
                                        mouillant)
Problèmes de transferts :
Problème de l’écoulement
James C. Bird.
(université de Harvard – 2010)
‘‘The purpose is to
prevent the dilution
of the solutions for injection in the vein by the
blood and to ensure that the
sclerosant gets in contact
with the intima of the vein in a rather
concentrated formy.
Even with this small-scale use, the air bubble
chased the blood before the injection fluid
arrived and thus cleared the way for a
closer contact
of the sclerosant with the venous intima.’’

Sigg à propos de Orbach, 1949…air-block
Puis il y a la technique
d’injection…
Critères pour la fabrication d’une mousse sclérosante de qualité ?
Critè
  Critères pour la
  fabrication d’une
        sclé
mousse sclérosante de
      qualité
      qualité ?

   Je vous remercie
   de votre attention


                     Dr Symon Sadoun
                 drsadoun@wanadoo.fr

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Critères pour la fabrication d’une mousse sclérosante de qualité ?

  • 1. 68è journées de la SFP Critères pour la Critè fabrication d’une mousse sclé sclérosante de qualité ? qualité Dr Symon Sadoun 18 novembre 2011 - drsadoun@wanadoo.fr
  • 2. Sciences fondamentales • Tension de surface • Agents mouillants • Corps amphiphiles • Pôle hydrophile/hydrophobe • Bulles non sphériques • Energie/entropie des systèmes • Pressions • Etc.
  • 3. Thomas Young (1773-1829) Pierre Siméon Laplace (1749-1827) Angle de Young Pression de Laplace – Equation de Laplace-Young VanderWaals, 1837-1923 Irving Langmuir, (1881-1957) Equation d’état des gaz et des liquides Chimie des surfaces
  • 4. Tétrakaïdécaèdre (14 faces) dodécaèdres (12 faces) • Selon la teneur en « eau » Mousse sèche : s’écoule moins bien Mousse humide : s’écoule facilement 25% d'eau + 5% de sucre +20% de liquide vaisselle + 10% glycérine + 40 % d'eau
  • 5. An investigation on the influence of glycerin on sclerosant foam stability. JD Peterson & MP Goldman in Phlebology, July 2011. The small volumes of glycerin added to STS prolonged the half liquid time of STS foam up to 35%. .
  • 8. Matériel • Seringues sèches : Sans silicone • Usage unique
  • 10. • Aetoxisclérol • Trombovar ??? • Qu’en est-il du mélange des deux ?
  • 11. Un Gaz : Air (N2), CO2, O2, … Seringue de 10 ml Débat stérile sur l’air stérile • En tirant le piston en AR alors que la seringue est dans l’emballage : 2 cc d’air…stérile x 2 = 4 cc
  • 13. JAN-CHRISTOPH G. R. WOLLMANN, MD
  • 14. Critè Critères pour la fabrication de mousse sclérosante sclé Mousse Irvine Technique (Michael Crigg 1986). Autre chose : écume ?
  • 15. Technique de base • Aspirer 1 ml de sclérosant, • (Aspirer la quantité de sérum nécessaire à la dilution) • Aspirer 1 à 3 ml d’air. (incorporer l’air progressivement) • Connecter la seringue à un connecteur femelle-femelle, • Brancher au pôle femelle libre du connecteur une seringue identique vide, • *Mélanger le contenu des seringues par des aller- retours alternés, • Si le volume et/ou la qualité de la mousse sont insuffisants, déconnecter, aspirer de l’air et recommencer l’étape *. • Déconnecter la seringue pleine, en tirant légèrement le piston en arrière, car la mousse est sous pression. • La mousse est prête à être injectée. Il n’y a pas de parenté entre protocoles solution/mousse
  • 16. Irvine Technique modifiée Double Syringe System DSS Fabriquer sous pression
  • 19. ./…Anaes 1997 : (France) …La sclérothérapie conventionnelle et la chirurgie conventionnelle ont une recommandation de « Grade C. » • Juin 2004 : Aucune étude conduite depuis 1997 ne permet de changer l’avis de 1997./… • Varisolve® polidocanol microfoam compared with surgery or Varisolve® sclerotherapy in the management of varicose veins in the presence of trunk vein incompetence: European randomized incompetence: controlled trial. 2006 Varisolve® European Phase III Investigators Group • Niveau 1 Essais comparatifs randomisés de forte puissance Méta- analyse d’essais comparatifs randomisés • Grade A Niveau de preuve 1 • Niveau 2 Essais comparatifs randomisés de faible puissance (pas de calcul d’effectif a priori) • Grade B Niveau de preuve 2 Essais contrôlés non randomisés bien conduits Essais prospectifs non contrôlés bien menés (suivi de • Grade C Niveau de preuve 3, 4 cohorte par exemple) • Niveau 3 Etudes cas-témoins • Grade D Accord professionnel • Niveau 4 Essais contrôlés présentant des biais US department of health and human services. Clinical Practice Guideline.
  • 20. Postulat : Sclé Le Pouvoir Sclérosant = C +C +C = Constante = Ф Concentration Pouvoir Couvrant Temps de Contact Si un « C » 1 Il faut un «C» Ф 2 3 pour Dr Symon Sadoun drsadoun@wanadoo.fr
  • 21. Critères pour la fabrication de mousse sclérosante Critè sclé Le but du traitement est de couvrir totalement l’endothélium variqueux Dr Symon Sadoun drsadoun@wanadoo.fr
  • 23. …De Qualité : • Transfert de la colonne de mousse de la seringue vers le vaisseau.
  • 24. Comment fabriquer une mousse sclérosante de qualité ? sclé qualité • Efficacité sclérosante Saphène : Cône Trapèze • Recouvrement tronqué complet de la surface (agent mouillant)
  • 27. James C. Bird. (université de Harvard – 2010)
  • 28. ‘‘The purpose is to prevent the dilution of the solutions for injection in the vein by the blood and to ensure that the sclerosant gets in contact with the intima of the vein in a rather concentrated formy. Even with this small-scale use, the air bubble chased the blood before the injection fluid arrived and thus cleared the way for a closer contact of the sclerosant with the venous intima.’’ Sigg à propos de Orbach, 1949…air-block
  • 29. Puis il y a la technique d’injection…
  • 31. Critè Critères pour la fabrication d’une sclé mousse sclérosante de qualité qualité ? Je vous remercie de votre attention Dr Symon Sadoun drsadoun@wanadoo.fr