Control de medicamentos portafolio 2014

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTO
Catedrático: Bioq. Carlos García MsC.
Parte 2: Creatividad

2. Nombres y Apellidos: Nelly Katherine Guaycha Pérez
Lugar y Fecha de Nacimiento: Machala 24 De Junio Del 1991
Número de Cédula: 070634530-3
Celular: 0986526610
Correo electrónico: nellykatherine91@hotmailcom
Nelly.guaycha @gmailcom
Dirección de domicilio: Puerto Bolívar Barrio Amazona I

3. HOJA DE VIDA
1.- DATOS PERSONALES:
Guaycha Perez Nelly Katherine
Lugar de Nacimiento: ecuador machala 24 de junio 1991
Dirección Domiciliaria:
El Oro Machala Puerto Bolívar
Teléfono(s): 2928626 0986526610
Correo electrónico gmail:
nelly.guaycha@gmail.com
:
Correo electrónico alternativo:
Nellykatherine91@) Hotmail.com
Tipo de sangre Cédula de Identidad o Pasaporte:
o+ 070634530-3
NombresApellido MaternoApellido Paterno
CiudadPaís
ParroquiaCantónProvincia Dirección
Convencionales Celular o Móvil
Fecha

4. 2.- INSTRUCCIÓN
Nivel de
Instrucción
Nombre de la Institución
Educativa
Título Obtenido
Lugar
(País y ciudad)
Primaria Daniel Córdova Toral Primaria Machala Puerto Bolívar
Secundaria Simón Bolívar Químico Biólogo Machala Puerto Bolívar
Técnico Superior Universidad Técnica De Machala Actualmente Machala
Título de Tercer Nivel ----------------------------------------- …………………..
Título de Cuarto Nivel
(Posgrado) u Otros
4.- CAPACITACIÓN:
Nombre del
Evento
Nombre de la Institución
Capacitadora
Lugar
(País y ciudad)
Fecha del Diploma
(dd/mm/aaa)
Duración en horas
Practica avanzada de la
calidad analítica
Universidad Técnica De
Machala
Ecuador Machala 26 y 27 de abril del 2014 16 horas

5. Mi nombre es Nelly Katherine guaycha Pérez tengo 23 años nací el 24 de
junio de 1991, vivo el Barrio Amazona I de la parroquia puerto bolívar , tengo
una familia maravillosa que me apoya en todo momento en la cual está
conformada por mis padres y mis tres hermanos.
En el transcurso de mis estudio lo realice en la escuela Daniel Córdova Toral,
secundaria la realice en el Colegio Nacional Simón Bolívar, y actualmente
estudio en la Universidad técnica de Machala Carrera De Bioquímica Y
Farmacia el último año mi meta propuesta es ser una profesional esencial y
poder ayudar a nivel de la salud que es el campo en la que me estoy
especializando.

6. Esta asignatura es de suma importancia para nosotros como estudiantes, puesto que
ayuda a tomar conciencia sobre el control que debemos tener en los medicamentos de
uso personal también nos enseña a dar una buena solución a los problemas relacionados
con la asignatura , como se realiza un control de calidad para asi garantizar un porcentaje
aceptable a nuestro consumo
el empleo de medicamentos para el tratamiento y la prevención de las enfermedades es la
tecnología médica más utilizada en el mundo contemporáneo, especialmente desde la
segunda mitad del siglo xx. al mismo tiempo, los avances en el campo de la farmacología y
la terapéutica son cada vez más incesantes y relevantes.
Ello provoca que la terapéutica disponible se encuentre en permanente revisión,
generando un mercado dinámico debido a la introducción de nuevos fármacos y al
descubrimiento de nuevas indicaciones para las drogas en uso. por otra parte, los estudios
farmacoepidemiológicos demuestran que el uso inapropiado o irracional de los
medicamentos genera una importante carga de morbimortalidad en las poblaciones.

7. El Control de Calidad de Medicamentos es una área del ejercicio de la
profesión del farmacéutico donde se pone a prueba todos sus conocimientos
orientados a la práctica de la misma por esta razón el Control de Calidad de
Medicamentos debe realizarse de una forma muy cuidadosa para respaldar
el resultado que se obtenga, así contribuye de forma honesta y
resguardando la Salud de la población al momento de optar por una
farmacoterapia, garantizando la efectividad, seguridad y estabilidad de los
principios activos destinados a su utilización.
Controles generales aplicados a los medicamentos y a las normas que los
rigen .
Este contenido refuerza los conceptos básicos que se deben manejar para
desenvolverse en el laboratorio
Para empezar un buen trabajo en laboratorio, se debe tomar en cuenta los
siguientes cuidados tanto en ambientes como en vestimenta:
Así mismo la forma de trabajo debe ser organizada y cada personal debe
tener un rol de trabajo:
Al momento de trabajar en esta área, es importante acogerse a la normativa
que rige la ley acerca de cómo debe desenvolverse el profesional
farmacéutico en el laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos.

8. Mi agradecimiento va primero a dios porque él me dio la oportunidad de
estar en este mundo en segundo a mis padres que son mi sostén de cada día
y que gracias a ellos estoy en proceso de ser buena profesional y a mis
hermanos por darme las fuerzas necesarias para seguir adelante y a mis
docentes por haberme enseñado tanto en todos estos años de aprendizaje.

9. Este portafolio ha sido realizado en honor a mis sacrificio por ende se lo
dedico a Dios, a mis padres, a mi familia quienes fueron aquellos que con
mucho sacrificio supieron apoyarme y sacarme adelante para así realizar mis
sueños y metas propuestas, anhelando con gran ilusión demostrarles todo lo
que he aprendido todos estos años y el sacrificio que me costado llegar hasta
este último año de carrera

12. CALIDAD DEL PRODUCTO FARMACEUTICO Y SU CONTROL
Los medicamentos, fármacos y alimentos tóxicos son sustancias xenobioticas esto es decir
que no pertenecen a la naturaleza química propia del ser humano sobre todo en el caso
de los alimentos cuando nos referimos a los nutrientes esenciales que únicamente se los
puede adquirir a través de la ingesta de los alimenticia a diferencia de los nutrientes no
esenciales los cuales pueden ser elaborados por nuestro propio organismo a partir de
materia prima endógena.
Los medicamentos pueden obtenerlos por prescripción médica o por automedicación. En
caso de los tóxicos algunos pueden formar parte de la composición de ciertos alimentos
con lo cual este tipo de tóxicos se convierte en drogas licitas ósea que han cumplido su
control de calidad e inocuidad bajo estándares establecidos por organismos competentes
pero el argumento de consumo humano ejemplo: tenemos la xantinas como la cafeína
presente en el café, la codeína y entre otros y sin olvidar que otras drogas actualmente
conocidas como licitas entre ellas el alcohol o el tabaco no necesariamente corresponden
a sustancias que forman parte de un alimento y muy por el contrario sus efectos a largo
plazo son altamente peligrosos entendiéndose como peligroso a aquella sustancia que
representa una alta probabilidad estadística de causar dalo a la salud del ser humano y
como riesgosa a aquella sustancia con un carácter biológica, física o química capaz de
ocasionar de igual manera daño a la salud del ser humano.
Un medicamento para ser considerado como tal debe cumplir con tres estándares:
 Prevenir
 Diagnosticar
 Alivio de una patología
Paracelso con su frase dosis sola facif veneno “solamente la dosis permite clasificar a una
sustancia como venenosa” nos permite a nosotros actualizar que la dosis adecuada
aplicarse en un paciente va a permitir utilizar el efecto terapéutico deseado puesto que en
sobredosis va a producir un efecto contrario de intoxicación.
En el presente algunos medicamentos ofrecidos en el internet son fraudulentos o
contrabandeados desde el punto de vista que pueden estar adulterados o en su medida
que no cumplen sus componentes químicos con las propiedades físicas, químicas
recomendadas por organismos competentes de control de calidad de fármacos para
consumo humano en el tiempo de virtud la OMS está tomando acciones para prevenir y
deleitar la exportación y la importación de este tipo de medicamentos problema que no
solamente corresponde a los países en vía de desarrollo sino que también se encuentra
afectando a países desarrollados.
AUTOMEDICACION

13. En estos momentos existe un problema que está agobiando a una sociedad como es la
automedicación es decir el consumo de un fármaco sin prescripción médica obviando la:
 Secuencia tradicional para el tratamiento de una enfermedad.
 Recurrir al médico a realizarse unos exámenes dictados por el médico.
 Administrarse los medicamentos sin prescripción de la médica.
Donde las causas principales se dan en nuestro país, tiempo y dinero. Dentro de las
formas que pueden utilizarse para la automedicación y que se dan son de vender libre y
de acción terapéutica, antigripal, antifebril, analgésicos, antihistamínicos, humectante
visual, antibióticos, entre otros.
Para ello es de vital importancia el estado a través del área de salud destine programas de
capacitación, educación y control integral de calidad de un medicamento el cual debe ser
un control ya eficaz destinado a garantizar la inocuidad y eficacia de un fármaco asi como
sus propiedades físicas, químicas y microbiológicas desde su diseño, elaboración hasta
obtener el producto terminado y ya en el comercio.
El descubrimiento o desarrollo de nuevas sustancias de valor terapéutico el diseño de la
forma farmacéutica su inocuidad(a toxicar en las condiciones de uso) el ensayo pre clínico
y clínico, os estudios farmacocinéticas (absorción, distribución, metabolismo o
biotransformacion y excreción), la biodisponibilidad y bioequivalencia deben garantizar la
eficacia de la droga.
Los laboratorios farmacéuticos son los que tiene mayor grado de experiencia en el control
integral de calidad de un medicamento prestando mayor atención al proceso de
elaboración y el estudio del mercado del fármaco y elaborado tomando como referencia
el lema “de que la calidad empieza en casa” por último los médicos que adopta el estado
garantizaran que las médicos tratantes cumplan su trabajo de manera idónea y no sufran
complicaciones por el deterioro del fármaco por caducidad o por que este se encuentre
falsificado.
HISTORIA DEL CONTROL DE CALIDAD DE UN MEDICAMENTO
Los conceptos sobre la calidad y control han ido cariando con el tiempo con el incremento
de la producción industrial y del consumo internacional se ha llegado a exigir la excelencia
de un producto terminado sistematizando conceptos y en cuando a herramientas o
normas que garantizaran la calidad es así que ahora se emplea el termino Gestión de
Calidad o Gestión de Inocuidad.
Para la gestión de calidad se ha desarrollado normas que han dado excelentes resultados
como la norma ISO 9000 creada desde el año 1987 y que se la ha ido perfeccionando en
nuevas versiones. Otro enfoque muy importante en el mejoramiento del control de
calidad se da mediante la ejecución de auditorías internas y externas.

14. La definición de estos conceptos y las necesidades operativas aparecieron en el momento
que artesanos de la antigüedad incapaz de satisfacer la demanda de sus productos se
vieron forzados a contratar mano de obra.
Como consecuencia de esto dejo de tener en su mano la evolución de cada pieza
producida y deberán introducir por lo tanto una sustancia de inocuidad de lo saber de
otros obreros.
Este hecho se puede entonces conocer como primera fase o etapa como un número
reducido de trabajadores tiene la responsabilidad de la manufactura del producto y
donde cada trabajador podría controlar totalmente la calidad de su trabajo.
La segunda etapa se origina a comienzos del siglo pasado cuando muchas fábricas
modernas introducen el concepto de inspección de tareas similares efectuadas por varias
operaciones la que será realizada por un mayordomo o inspector de Control de Calidad.
La tercera etapa se produjo fácilmente en la primera Guerra Mundial cuando el Control de
gran número de trabajadores dio origen a la inspección de tiempo completo lo que se
denomina Control de Calidad de Inspección.
La necesidades surgidas durante la Segunda Guerra Mundial ocasiona la producción
sucesiva de gran cantidad de artículos, surgimientos de ella, la necesidad del Control
estricto de la calidad lo cual constituyo estadísticas tanto como nuestro gráficos de control
esto posibilito la inspección por muestreo en lugar de la inspección del 100%.
Este tipo de control no solucionaba los problemas de calidad que presentaban muchas
industrias pues solo servía de diagnóstico mas no para corregir defectos de la necesidad
de resolver dificultades produjo la quinta fase de control de calidad lo que vino a construir
el denominado Control Integral o Total de Calidad de un Medicamento.
No escapo a este desarrollo la producción de la industria farmacéutica que pasó de nivel
artesanal y personalizado de una oficina de una farmacia a la producción personal con la
consecuencia ya señaladas.
Esta Revolución Industrial exigió a su vez convenirse en la calidad de los mismos
adquiriendo por la Industria Farmacéutica estableciendo especificaciones de los productos
terminados por empresas intermedias.

15. La empresa farmacéutica a su vez debio establecer especificaciones al diseñar sus
productos y determinar las pautas de fabricación que permitirán obtener la mejor
condición calidad de su producto.
Definición de Conceptos
En toda disciplina es necesario definir conceptos básicos que permitirán a los
especializantes establecer el lenguaje por lo que posibilita una mejor comprensión de la
materia en estudio.
La palabra Calidad designa el conjunto de atributos o propiedades de un producto servicio
que nos permite emitir un juicio de valor acerca de él, en este caso nula, poca, buena, o
excelente.
Calidad de un Producto o Servicio
Cuando se dice que algo tiene calidad se designa un juicio más aun respecto a una
característica del producto. El siguiente del vocablo calidad en este caso pasa a ser
equivalente al siguiente de los términos excelente o perfección. Antiguamente el
concepto de perfección abarcaba una obra perfecta que no tenía ningún defecto de la
presencia de una sustancia por pequeña que fuere era suficiente para calificar a un
producto como imperfecto.
Existen varias definiciones sobre la Calidad de un producto farmacéutico:
1. Conjunto de propiedades, características, y de funcionamiento de un producto que
garantice su capacidad de satisfacer la necesidad que provee su uso.
2. La definición dada por la Asociación de Productos Americanos de Fármacos parece
ser la más concisa y completa “la calidad del producto es el valor que posee la
características de diseño y manufactura que contribuyen a alcanzar la formación
para los cuales fueron elaborados.”
3. La calidad de un producto farmacéutico es la forma de todos los factores que
contribuyen directa o indirectamente a la seguridad, efectividad y aceptabilidad

16. del producto. Esta calidad solo se consigue demostrando la investigación,
desarrollo y la producción.
Condiciones de calidad
Las condiciones de calidad son cuatro: eficacias, estabilidad, aceptación y costo
Eficacia: nos indica cuando el producto farmacéutico cumple con los requisitos por los cuales
fue laborado esto es propiedades terapéuticas principalmente aporte de propiedades
organolépticas, físico químico y microbiológico.
Esta condición se la mide a través de métodos y ensayos establecidos y estandarizados a nivel
mundial
Estabilidad: nos quiere decir el mantenimiento de las propiedades terapéuticas organolépticas,
físico químico y microbiológico en un tiempo determinado
Aceptación: para lograr esta convicción es necesario el cumplimiento de eficacia y de la
estabilidad sumándose a esta otros requisitos de aceptación del cliente como lo es la vía de
administración acorde a la edad y al tiempo en que se desea que efectué la acción
farmacológica así por ejemplo; en los niños el medicamento más aceptado es aquel que se
administra por vía oral que tiene buen sabor, olor, y aspecto como los jarabes, gáleas,
tabletas masticables, etc.
Costo: el cuál debe ser justo y equitativo tanto para el fabricante y el cliente
Tipos de calidad
Calidad de diseño
Implica la determinación de las propiedades terapéuticas, de las propiedades organolépticas
que yo quiero obtener en mi nuevo producto farmacéutico sumándose a estas características la
determinación de método de fabricación y de control de calidad de efectuarse en el mismo, así
como también en el costo.
Calidad de conformidad.
Se refiere al establecimiento del método que va a permitir obtener resultados comparables con
parámetros reconocidos estandarizados en cada paso del proceso de fabricación del fármaco.
Calidad de servicio
Es la misma calidad de conformidad, pero extendida a un plazo mayor esto significa el
establecimiento de igual forma de métodos reproducibles de calidad para compararlos con
parámetros estandarizados pero desde el manejo de fabricación de medicamentos hasta
cuándo se encuentra en el mercado.

17. Especificaciones de calidad.
1. Comprende una serie de técnicas que debe contar tanto la materia prima del producto
que se está elaborando con el material del empaque
2. Las técnicas que permiten comprobar estos requisitos en el laboratorio. Estas
especificaciones de calidad deben ser definidas antes de la fabricación del producto en algunos
casos dicha decisión puede ser exclusiva del fabricante del cliente, o de ambas a la vez e incluso
de un representante estatal de salud.
3. En el caso de productos farmacéuticos donde el concepto de calidad en la salud pública de
las especificaciones de calidad son propuestas por el laboratorio productor a un organismo
estatal de salud que puede aprovecharlas rechazándola o modificándolas
Características de calidad
Las especificaciones de calidad son las que definen las características que posee u producto x ej.
Dureza o peso de un comprimido, el sabor, olor, entre otras características de calidad son
variables y dependen de los siguientes factores.
1. Mercados: el número de productos nuevos o modificados crecen de una manera
explosiva muchos de estos productos son el resultado de la tecnología nueva que comprenden
no solo a este producto sino también a los materiales y métodos empleados en la manufactura.
2. Personal: el crecimiento vertiginoso de conocimiento técnicos y la creación de nuevos
campos han organizado una gran demanda de personal capacitado con conocimientos
especiales.
3. Materiales: las materias primas usadas cada vez son más complejas lo que demanda una
mayor exigencia de calidad que implica mediciones más rigurosas en instrumentos de
laboratorio más especializados.
4. Materiales y métodos: la demanda de las compañías de reducir los costos y aumentan el
volumen de producción a conducido el empleo de equipos cada vez más complicados que
dependen de gran medida de la calidad de los métodos empleados.
5. Condiciones ambientales: el solo hecho de realizar equipos de producción más complejas
han transformado los detalles insignificantes en casos de gran importancia la humedad
ambiental, las vibraciones del suelo, la variación de una temperatura pueden representar un
peligro en la producción moderna.
Medición de calidad
Los factores que pueden influir en la determinación de la característica de calidad de un
producto farmacéutico se los puede clasificar en 2 grupos como causas aleatorias y comunes.
Como a causa esporádica como manejo general los factores que conduce a un cambio en la
calidad de un producto farmacéutico podemos citar personal, factor ambiental, material y
métodos empleados en la elaboración del producto y estas alteraciones en el medicamento se
conoce como variabilidad en el proceso de fabricación.

18. Causas aleatorias y comunes: Estos son frecuentes difíciles de eliminar y por tales efectos
presentan una representación estadística aunque no un peligro en la producción y calidad
medicamento ejemplo, los cambios de temperatura, el degaste de la maquina entre otros.
Causas esporádicas: Se presenta con poca frecuencia, esta si se los puede eliminar sin embargo
presenta una representación estadística ejemplo, el cambio del personal el daño de una
maquina entre otros.
El valor de un medicamento de acuerdo a su característica sea organolépticas, terapéuticas se
conoce como valor nominal.
Por otro lado los extremos máximos o mínimos a este valor nominal pero que no afecta la
calidad del producto farmacéutico se conoce como tolerancia.
Existen 3 tipos de tolerancia.
Tolerancia comparativa: mitad a ambos lado del valor nominal.
(VN + 1/2T) ejm 100% _+ 10%
Tolerancia comparativa: en forma de igual valor nominal.
10%
(VN_+ Tmax/Tmin) 100%
15%
Tolerancia a un solo lado del valor nominal
(VN) _+ Tmax/Tmin) ejm 100% o 0%.
Principios Básicos para Implementar un Sistema de Control Integral de Calidad
Los principios básicos para implementar un sistema de control integral de calidad, se pueden
resumir así:
 Crear conciencia de la necesidad de control la calidad de los productos que se elaboran.
 Determinar las responsabilidades que corresponden a cada persona dentro de la
empresa en la obtención de un producto de calidad.
 Organizar y capacitar un equipo humano para controlar y garantizar la calidad de los
productos.
 Determinar y controlar los factores que condicionan la obtención de un producto de
calidad.
 Utilizar técnicas adecuadas para medir, evaluar y controlar la calidad de un producto,
creando un sistema administrativo eficiente.
 Consecución de la plena satisfacción de las necesidades y expectativas del cliente
(Interno y Externo).

19.  Desarrollo de un proceso de mejora continua en todas las actividades y procesos
llevados a cabo en la empresa.
 Total compromiso de la dirección, y un liderazgo activo de todo el equipo directivo.
 Participación de todos los miembros de la organización y fomento del trabajo en equipo
hacia una gestión de calidad total efectiva.
 Involucración del proveedor en el sistema, ya que este tiene un papel fundamental en el
éxito del sistema.
 Identificación y gestión de los procesos claves de la empresa, superándolas barrera
departamentales y estructurales, que en ocasiones esconden dichos procesos.
Toma de decisiones de gestión fundamental en datos y hechos concretos sobre gestión en la
intuición, manejo y dominio de la información
Funciones del Control Integral de Calidad
Esta definición e control integral de calidad, permite establecer las funciones que cumple el
sistema, y se resumen en las siguientes.
1. Control de diseño
A esta función le corresponde definir la facilidad de producción, establecer las especificaciones,
controles, procedimientos, maquinarias e instrumentos de medición necesarios para obtener un
producto de óptima calidad.
2. Control de recepción.
Este control abarca los controles que se deben efectuar en la materia prima, excipientes y
material de empaque para comprobar la concordancia con las especificaciones establecidas
para estos productos.
3. Control de proceso.
La función de este aspecto comprende todos los controles e inspecciones a las maquinarias,
procedimientos, productos semielaborados y la verificación de conformidad con los requisitos
previamente establecidos para el efecto.
4. Control de salida.
Esta labor desarrolla los controles de identidad, pureza, potencia, etc., del producto terminado
y su concordancia con las especificaciones establecidas. Además comprende el control del
envase y almacenamiento del producto.
5. Control de servicio después de la venta
Este control significa la evaluación del periodo de eficacia del producto, la implementación
de un sistema de reclamo y la investigación de las causas de estos reclamos.

24. UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CONTROL DE MEDICAMENTOS
Alumna: Nelly Katherine Guaycha Pérez
Curso: 5to “B”
Docente: Dr. Carlos García
Fecha: 22/05/2014
FORMAS FARMACEUTICAS SOLIDAS
 POLVOS
Son preparaciones compuestas por varias sustancias asegurando su homogeneidad y para
facilitar su administración ya sea en forma interna o externa.
 PAQUETES
Son aquellos que encierran una cantidad determinada de polvos, lo mismo que pueden
estar en forma magistral o en forma oficial.

25.  GRANULADOS
Están constituidos por una mezcla de polvos medicamentosos con azúcar repartida en
pequeños gramos, tiene forma irregular.
 CAPSULA
Son cubiertas de gelatina que se llenan con sustancias solidas o liquidas y se administra
por deglución tiene la propiedad de reblandecerse, desintegrarse o disolverse en el tubo
digestivo, especialmente en el estómago. Su objetivo es evitar el olor y sabor de los
medicamentos que se administran a dosis precisas.
Existen tres tipos de capsulas: duras, elásticas, perlas.

26.  TABLETAS O COMPRIMIDOS
Tiene diversas formas tales como discoidea, olivar, obtenidas por comprensión mediante
aparatos especiales y constituidos por polvos medicamentosos, su peso oscila entre 60
mg a 1 gramo.
 COMPRIMIDOS MASTICABLES: son comprimidos que pueden ser masticados para
luego deglutirlos ayudando así a una absorción más eficaz.
 GRAGEAS
Son las que reciben un tratamiento especial en los bombos grageadores donde reciben
cubiertas de una parte de azúcar solo o con chocolate, usando jarabe a fin de mejorar el
sabor y proteger las drogas de la acción de la humedad, esta tiene una forma convexa.

27.  PASTILLA
Se presenta bajo forma irregular, cuadrada, rectangular y esta constituido por principio
activos unidos a excipientes formado por azúcar, mucilagos y están destinadas a
disolverse lentamente en la boca.
 PILDORAS
Tiene forma esférica constituida por una capa plástica no adherente, formada por uno o
más principios activos unido a un excipiente apropiado, su peso varía entre 60 a 500 mg.
 SUPOSITORIOS

28. Aspecto cónico o de bala, que están destinados a administrarse por vía rectal, esto se
funde o ablanda al contacto con la temperatura corporal. Los excipientes que se utilizan
son de manteca de cacao, glicerina solidificada con gelatina.
 OVULOS
Se lo conoce como supositorio vaginales, que son destinados a ser introducidos en la
vagina, su peso varía entre 5 a 10 gramos, su administración tiene una acción local del
principio activo.
 TABLETAS VAGINALES
Se obtiene por medio de comprensión y están constituidas por principios activos unidos a
excipientes. Su acción es local, se disuelven en las secreciones corporales

29. FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS
 SOLUCIONES
Son preparaciones liquidas obtenidas por disolución de sustancias químicas en
agua y pueden ser para uso interno o externo.
 AGUAS AROMATICAS
Están formadas por agua destilada saturada de aceites esenciales, se preparan ya
sea por destilación de los órganos de los vegetales o por disolución de las esencias,
tiene un olor agradable.
 INYECCIONES
Son preparaciones liquidas sean en solución, suspensión y raramente emulsión, están
constituida por drogas en vehículo acuoso o aceitoso en estado estéril y utilizado por vía
parenteral.

30.  INFUCIONES
Son formas farmacéuticas obtenidas de los principios solubles de todos los vegetales por
acción del agua caliente sobre los mimos durante 20 minutos.
 JARABES
Son preparados líquidos formados por una solución acuosa concentrada de azúcar que
puede contener o no otras sustancias.
 COLIRIOS

31. Son soluciones acuosas destinadas a ser instaladas en el ojo. Estas soluciones deben ser
estériles, isotónicos es decir una presión osmótica.
 LOCIONES
Se aplica en forma externa sin fricción, de vehículo acuoso y puede ser de solución
suspensión o emulsión.
 TINTURA
Son preparados líquidos formado por una solución alcohólica o hidroalcoholica de los
constituyentes solubles de drogas vegetales o animales se preparan por percolación o
maceración.

32.  LINIMENTOS
Son preparados líquidos constituido por una solución o emulsión de vehículo acuoso
alcohólicos u oleos para la aplicación externa.
 GARGARISMO
Son soluciones o suspensiones formadas por principios activos que tiene actividad bucal,
en la mucosa de la garganta, vehiculizado en un líquido apropiado.
FORMAS FARMACEUTICAS GASEOSAS
 AEROSOLES
Son dispersiones finas de un líquido o un sólido en un gas ,en forma de niebla siendo las
gotitas del líquido o partículas de un sólido ,se administran por inhalaciones.

33. FORMAS FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS
 POMADAS
Son para uso externo de consistencia acuosa , pegajosa ,adherente están formuladas por
la unión de varios principios activos unidos a excipientes.
 PASTAS
Tiene la mitad de su peso lo constituye polvos no soluble en la base, su aplicación es
cutánea, se absorbe fácilmente.

34.  CREMAS
Son preparaciones que constituyen emulsiones de agua en aceite o de aceite en agua, no son
untuosas son semilíquidas o semiespesas son fácilmente lavables
 JALEAS
Son preparados coloidales cuyo medio de dispersión es el agua son de uso externo e
interviene en la formula goma o la glicerina.
WEBGRAFIA:
 http://www.engenerico.com/formas-farmaceuticas/
 http://med.unne.edu.ar/catedras/farmacologia/temas_farma/volumen5/17_for
far.pdf

35. UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CONTROL DE MEDICAMENTO
NOMBRE: Nelly Katherine Guaycha Pérez
CURSO: quinto “b”
FECHA: 5 de junio del 2014
DOCENTE: Dr. Carlos García
CREMAS
 Técnica para la elaboración de una crema y el control de calidad que
se le realiza.
Ejemplo:
Diseño de una crema para masajes con extracto de
Spirulina cubana
Resumen
La Spirulina constituye la micro alga de mayor uso en Cuba y una de las más importantes
en el ámbito mundial por su alto contenido proteico y poseer una excelente mezcla de
vitaminas, minerales y agentes antioxidantes que protegen al organismo contra la acción
nociva de los radicales libres. Por estas razones se ha incursionado en la elaboración de
productos cosméticos destinados al cuidado de la piel con la utilización del principio
bioactivo del extracto hidroalcohólico de esta microalga. Se realizó el diseño de una crema
para masajes y se evaluaron 3 lotes del producto hasta los 18 meses desde un punto de

36. vista tecnológico, microbiológico y toxicológico. La formulación resultó ser estable durante
el tiempo de ensayo y el estudio toxicológico desarrollado demostró la no irritabilidad
dérmica ni oftálmica del cosmético. Se analizó la aceptación del producto por parte de 130
consumidores mediante la aplicación de una prueba sensorial afectiva y se encontró que
este es aceptado con agrado.
Palabras clave: Spirulina, cosméticos, crema para masajes.
El uso de productos bioactivos en formulaciones cosméticas no es un hecho reciente, sino
que se remonta a épocas muy lejanas. Estas sustancias se consideraron indispensables
para la belleza facial y corporal durante los tiempos más remotos.1,2
Las algas marinas son de los recursos naturales más utilizados en la cosmetología por los
múltiples beneficios que producen sobre la piel.3
La Spirulina es un ejemplo de alga muy empleada en formulaciones cosméticas por las
innumerables bondades que posee. Su alto contenido proteico, excelente mezcla de
vitaminas, minerales y la presencia de agentes antioxidantes como la ficocianina, los
carotenos, la enzima su peróxido dismutasa y la vitamina E, la convierten en una fuente
natural poseedora de un sistema único anti-radical libre, estimulante del sistema
inmunológico, y que además participa en la prevención del envejecimiento acelerado.3-7
Es por ello que el Instituto de Farmacia y Alimentos de la Universidad de La Habana en
colaboración con la Empresa GENIX del Ministerio de la Agricultura, han estado
trabajando desde hace algunos años en el desarrollo de una línea cosmética (línea
Shaman®) a partir de extractos de Spirulina cuya finalidad es poder ofrecer productos
naturales con múltiples ventajas a nuestra población.
Teniendo en cuenta estos aspectos, se proponen como objetivos de este trabajo: diseñar
una crema para masajes y evaluar su calidad tecnológica y microbiológica en el tiempo (18
meses), además de realizar el análisis toxicológico y de aceptabilidad de la preparación.
MÉTODOS
 Estudio de compatibilidad del extracto de Spirulina
Con el resto de los excipientes de la formulación. Se estudió la posibilidad de interacción
del extracto de Spirulina con el resto de los componentes que se utilizarían en la
formulación. Para ello se empleó un extracto hidroalcohólico de Spirulina cubana,
aprobado para productos cosméticos según Certificado de Calidad emitido por el
laboratorio de la planta de Jaruco, provincia de La Habana, Cuba y perteneciente a la
empresa GENIX del Ministerio de la Agricultura, donde tiene lugar su producción y control.
Se trabajó con 2 grupos:

37. Grupo de ensayo: Los excipientes a utilizar en la formulación, se colocaron en frascos de
vidrio ámbar con tapa de baquelita, con rosca, de manera independiente, con el extracto
de Spirulina. Todos los frascos se almacenaron a temperatura ambiente (25-30 oC) (grupo
1).
Grupo control: Cada uno de los candidatos fueron colocados de forma independiente en el
envase antes descrito para el grupo 1 y almacenado en iguales condiciones (grupo 2).
Las muestras se mantuvieron bajo condiciones de estante por un período de 15 días y se
realizaron determinaciones de pH y propiedades organolépticas a tiempo 0, 7 y 15 días.
 Método de preparación de la formulación.
Se emplearon las siguientes materias primas, todas con calidad certificada, suministradas
por el Laboratorio Farmacéutico.
Nombre de las
materias primas
Código de
muestreo
Petrolato líquido GI- 22008039
Alcohol cetílico I- 22008039
Miristato de isopropilo I- 539503023
Acido esteárico I- 220012033
Trietanolamina I- 229310087
Glicerina GI- 220402024
EDTA I- 560404049
Metilparabeno I- 530408025
Propilparabeno I- 209207023
La fragancia, aprobada para productos cosméticos, fue suministrada por el Laboratorio de
Perfumería de la Empresa Suchel Fragancia.
Las formulaciones fueron elaboradas por el método de fusión teniendo en cuenta el
cálculo del HLB de la fase oleosa y el HLB del emulgente.
 Preparación
Se procedió de la manera siguiente:

38. 1. Se pesó cuidadosamente cada componente en la balanza técnica modelo
OWALABOR, posteriormente se calentó el agua a una temperatura de 80-90 oC
para disolver los parabenos y el EDTA. Esta solución se dejó refrescar hasta
alcanzar los 60 oC, luego se añadió la trietanolamina y la glicerina.
2. En una cápsula de porcelana se fundieron los componentes de la fase oleosa
(petrolato líquido, alcohol cetílico, miristato de isopropilo) a una temperatura de
aproximadamente 60 ºC. Se le incorporó la fase acuosa a la oleosa con agitación
constante, y se mantuvo la misma temperatura en ambas fases hasta
homogenización total.
3. Cuando la temperatura disminuyó hasta los 35 oC se le incorporó el extracto
de Spirulina con la fragancia mediante agitación mecánica (agitador mecánico
MLW MR.25), homogenizando hasta temperatura ambiente.
 Estudio de pre-estabilidad.
La formulación se envasó en frascos bien cerrados de vidrio ámbar con tapa de
baquelita y se colocó en una estufa marca Selecta a 42 ºC por un período de 48 h. Los
parámetros evaluados fueron: características psicofisiológicas, pH, área de
extensibilidad y prueba de centrifugación.
Las determinaciones del pH y área de extensibilidad se realizaron por los métodos
convencionales.8,9 En el caso del cálculo de las áreas de extensibilidad se utilizó la
expresión:
AE = P (r p)2
donde:
AE: área de extensibilidad (cm2),
r p: radio promedio de las 8 mediciones (cm)
El ensayo de centrifugación se realizó a 3 000 rev. min-1 durante 30 min.
 Evaluación de la calidad tecnológica.
Se prepararon 3 lotes a escala piloto y se realizaron los ensayos siguientes: propiedades
psicofisiológicas, pH, área de extensibilidad y penetrometría. Se efectuaron las
determinaciones a tiempo 0, 6, 12 y 18 meses de elaborada la formulación.
 Evaluación microbiológica de la formulación.

39. El conteo microbiológico y diferencial se realizó en el laboratorio de microbiología de la
planta de producción de Spirulina de Jaruco, provincia La Habana, Cuba. Se procedió
según la NC 68 del 2000 para productos cosméticos.
 Evaluación preclínica
Se realizaron los ensayos de irritabilidad dérmica y oftálmica en el Centro de
Investigaciones y Evaluaciones Biológicas del Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL)
según lo propuesto por Draize .
 Ensayo de aceptación de la preparación cosmética
Se evaluó a través de una prueba sensorial afectiva destinada a los consumidores
tomando en consideración algunos atributos que resultan de interés desde el punto de
vista psico-fisiológico. Se encuestaron 130 consumidores que no presentaban problemas
fisiológicos ni psicológicos.
La escala hedónica para los atributos olor y color fue de 7 puntos y en el caso del atributo
extensibilidad fue de 3 puntos. Para los dos primeros casos se consideraron aceptadas las
puntuaciones de 7, 6 y 5.12
Se evaluó además la apariencia teniendo en cuenta la ausencia de grumos y el brillo de la
preparación. Se calculó el porcentaje de consumidores que valoraron como positivo cada
atributo.
 Procesamiento estadístico
Se utilizaron las pruebas de análisis de varianza simple (Anova-1) y análisis de varianza
doble ( ANOVA-2 ) para el procesamiento de los resultados correspondientes al estudio de
los 3 elaborados. Los cálculos fueron efectuados mediante el programa Statistical.
Resultados
El estudio de compatibilidad realizado con los excipientes a utilizar en la formulación y el
extracto de spirulina dio como resultado para el grupo de ensayo (grupo 1), valores de pH
muy similares a los del grupo control durante los 15 días de ensayo; no se apreciaron
tampoco, durante el tiempo de estudio, variaciones en las características organolépticas.
La crema para masajes fue elaborada por el método de fusión utilizando como principio
bioactivo el extracto de Spirulina cubana. La formulación se sometió a condiciones de
estrés y los resultados que se obtuvieron en la determinación del pH, el área de
extensibilidad y las propiedades psicofisiológicas se muestran en la tabla 1.
Tabla 1. Resultados del estudio de pre-estabilidad

40. Ensayos
Tiempo de análisis (horas)
0 48
Ph 7,23*± 0,02 7,25*± 0,04
Área de
extensibilidad
(cm2)
68,75* ±
0,40
68,35* ±
0,28
Propiedades
psicofisiológicas
Color crema,
brillo,
ausencia de
grumos y
adecuada
consistencia
Color crema,
brillo,
ausencia de
grumos y
adecuada
consistencia
Prueba de
centrifugación
No se
produjo
cremado ni
coalescencia
No hubo
variaciones
con respecto
a tiempo
cero
*Los valores son resultados de 3 repeticiones.
Todos los parámetros evaluados permanecieron estables con la temperatura, los cuales
resultaron no significativos al aplicar el análisis de varianza simple de Anova 1. (p= 0,067).
Además a la preparación se le realizó la prueba de centrifugación; no se observó ningún
signo de inestabilidad ni a tiempo 0 ni transcurridas las 48 h.
Se elaboraron 3 lotes a escala piloto para evaluar su calidad tecnológica.
Se envasó el producto en frascos de PVC; la preparación recién elaborada presentó un
color crema, brillo y buena fluidez. En ninguno de los 3 lotes se detectó arenosidad
sensible al tacto ni grumos, y estas características no cambiaron apreciablemente durante
el tiempo de estudio (18 meses).
Los resultados de la determinación del pH, de la penetrometría y del área de
extensibilidad se muestran en las tablas 2 y 3. Con respecto al pH y la penetrometría se
puede señalar que no se observan variaciones considerables durante el tiempo de estudio
ni entre los 3 lotes elaborados, sin embargo, las áreas de extensibilidad, al aplicar la
prueba de análisis de varianza doble, mostraron diferencias significativas entre los lotes y
entre los tiempos analizados (p = 0,043).
Tabla 2. Resultados del estudio de vida de estante de la crema para masajes (estabilidad
física). Evaluación del pH
Lotes Tiempo de estudio (meses)

41. 0 3 6 12 18
I 7,23* ± 0,21 7,22* ±
0,41
7,24* ±
0,32
7,25* ±
0,17
7,26* ±
0,08
II 7,24* ± 0,15 7,24* ±
0,11
7,26* ±
0,29
7,25* ±
0,15
7,26* ±
0,06
III 7,21* ± 0,06 7,20* ±
0,06
7,21* ±
0,19
7,21* ±
0,15
7,23* ±
0,05
*Resultados de 3 repeticiones.
Procesamiento por Anova-2: diferencias no significativas p= 0,08.
Tabla 3. Resultados del estudio de estudio de vida de estante de la crema para masajes
(estabilidad física). Determinaciones del área de extensibilidad y la penetrometría
Lotes Áreas de extensibilidad (cm2)
0 3 6 12 18
I
68,75 *
±0,21
68,26 *
± 0,17
68,18 *
± 0,06
68,09 *
±0,25
68,06 *
±0,12
II
69,02 *
±0,23
68,85 *
± 0,09
68,84 *
± 0,11
68,76 *
± 0,21
68,56 *
± 0,01
III 69,25*±0,08
69,10*±
0,22
69,07*±
0,41
69,11*±
0,21
69,06*±
0,02
Lotes Penetrometría (g/cm2)
0 3 6 12 18
I
2,76 * ±
0,01
2,77 * ±
0,11
2,78 * ±
0,22
2,78 * ±
0,21
2,78 * ±
0,21
II
2,75 * ±
0,09
2,76 * ±
0,01
2,76 * ±
0,11
2,76 * ±
0,22
2,75 * ±
0,20
III 2,74*± 0,43
2,75*±
0,21
2.74*±
0,06
2,75*±
0,09
2,73*±
0,01
*Resultados de 3 repeticiones. Procesamiento por Anova-2: diferencias no significativas
en determinaciones penetrométricas p = 0,12; diferencias significativas en áreas de
extensibilidad p = 0,043.
Al realizar el conteo microbiológico a los 18 meses de elaborado el producto (3 lotes), se
obtuvo como resultado la ausencia total de microorganismos patógenos y el cumplimiento

42. de los límites microbianos exigidos para la producción de cosméticos según la NC
68/2000.10
El estudio toxicológico demostró que el producto no presentaba irritabilidad dérmica ni
oftálmica.
Los resultados del análisis sensorial realizado se muestran en la tabla 4. Como se observa,
para la formulación se obtuvieron valores dentro del límite fijado como aceptable.
Tabla 4. Resultados obtenidos en el ensayo de aceptación de la crema para masajes.
Valores promedio de 130 consumidores encuestados
Atributo Evaluación (valor promedio)
Olor 5,39 (me gusta)
Color 5,2 (me gusta)
Extensibilidad 2,87(buena)
La escala hedónica para los atributos olor y color fue de 7 puntos y para el caso de la
extensibilidad fue de 3 puntos. Criterio utilizado para el color y olor: 6,5 a 7,0 (me gusta
muchísimo); 5,5 a 6,5 (me gusta mucho); 4,5 a 5,5 (me gusta); 3,5 a 4,5 (ni me gusta ni me
disgusta); 3,0 a 3,5 (me disgusta). Criterio utilizado para extensibilidad: 2,6 a 3,0 (buena);
menor de 2,6 (mala).
Se evaluó además la apariencia teniendo en cuenta la ausencia de grumos y el brillo de la
preparación. En cuanto al primer atributo, el 100 % de los encuestados contestó
positivamente y en cuanto al segundo, el 92,3 % coincidió en dar un criterio positivo y solo
el 7,7 % valoró como negativo este parámetro.
Discusión
A pesar de que los resultados obtenidos con respecto a la determinación del pH en el
estudio de compatibilidad de los excipientes con el extracto de spirulina son muy similares
hasta los 15 días de análisis, al aplicar la prueba Anova 2 se obtuvo que entre estos hay
diferencias significativas (p= 0,031); no obstante, desde el punto de vista clínico, se puede
considerar que las variaciones existentes entre dichos resultados son despreciables en
términos de provocar algún tipo de afectación en la piel del consumidor, más aun cuando
los valores son muy cercanos a 7 (pH fisiológico). Por esta razón, se consideran
compatibles los excipientes analizados con el extracto de Spirulina y teniendo en cuenta
que además no se observan cambios en las propiedades psicofisiológicas. Se decidió
entonces la introducción de estas sustancias en la elaboración de la crema para masajes.

43. La preparación se sometió a condiciones de estrés para tener una valoración anticipada
sobre su estabilidad. El hecho de que las propiedades psicofisiológicas y el pH
permanecieran estables con la temperatura y se obtuvieran además resultados favorables
en la prueba de centrifugación sin observarse signos de cremado ni coalescencia, fueron
aspectos indicativos de que la formulación podría ser idónea para nuestros fines, por lo
cual se decidió su elaboración a escala piloto y su seguimiento desde el punto de vista
físico y microbiológico.
Los 3 lotes del producto se envasaron en frascos de PVC tomándose como referencia
estudios realizados donde se demostró que los envases de polietileno de baja densidad y
de vidrio transparente no eran adecuados para este tipo de formulación.14
Las observaciones de las propiedades psicofisiológicas no revelaron cambios apreciables
durante el tiempo de estudio, se mantuvieron las características iniciales. El hecho de que
no hayan variaciones en el color y olor es fundamental ya que el principio bioactivo de las
formulaciones es el extracto de Spirulina el cual contiene sustancias capaces de oxidarse
fácilmente como es el caso de los carotenos, las ficocianinas y la clorofila que son
pigmentos con probado carácter antioxidante y que tienen gran aporte a la coloración
final de la preparación.
Al aplicar el análisis de varianza doble la prueba Anova 2 a los valores de pH, se obtuvieron
diferencias no significativas entre ellos. La poca variabilidad lograda con respecto a este
parámetro no solo es indicativa de la estabilidad física del producto sino que permite
garantizar su inocuidad.
Los resultados que se obtuvieron en cuanto a las áreas de extensibilidad y los valores de
penetrometría mostraron total correspondencia. El hecho de que las áreas de
extensibilidad sí resulten significativamente diferentes (p = 0,043) para cada tiempo
analizado y cada lote de crema en contraste con la no significación obtenida en el caso de
las evaluaciones penetrométricas (p = 0,12), es explicable si tenemos en cuenta que el
método que se emplea para determinar el área de extensibilidad es totalmente artesanal
y fácilmente influido por mínimos errores de manipulación del analista; no obstante, se
puede considerar que las diferencias entre los tiempos y lotes estudiados no son
apreciables desde el punto de vista tecnológico y por tanto, no resultan un marcador de
problemas en el proceso de fabricación de cada lote ni de la pérdida de la estabilidad física
del producto. Por tanto, se puede concluir que el producto es físicamente estable hasta
los 18 meses de elaborado.
La ausencia total de microorganismos patógenos y el cumplimiento con los límites
microbianos establecidos por la norma cubana para este tipo de productos,11 de muestra
que se emplearon materias primas de óptima calidad en la elaboración de la crema para
masajes, lo que significa además un adecuado cumplimiento de las Buenas Prácticas de
Manufactura.

44. La evaluación toxicológica demuestra la no irritabilidad de la formulación, aspecto este de
gran importancia pues la crema será aplicada en áreas extensas de la piel. Es de señalar
que solo deberá utilizarse el producto en pieles sanas sin dermatosis, heridas u otras
afecciones.
La encuesta realizada a los 130 jueces no entrenados dio como resultado evaluaciones
muy favorables para cada uno de los atributos analizados, por ello se puede concluir que
el producto tuvo muy buena aceptación por parte de los consumidores.
CONTROL DE CALIDAD
El departamento de control de calidad es el responsable de disminuir eliminar la
posibilidad de cometer errores en el diseño, desarrollo, fabricación, control, liberación y
distribución del producto. Además de asegurar la seguridad, calidad y eficacia del
medicamento y el cumplimiento regulatorio por parte del personal.
El objetivo del control de calidad del producto cosmético terminado es asegurar tanto el
cumplimiento de las especificaciones establecidas para la formulación como la
mantención de las características y composición del producto en forma constante desde
un lote de producción a otro.
El objetivo de esta clase práctica es la realización de algunos de los análisis básicos o
generales para el control de calidad de los productos cosméticos, los cuales junto con los
análisis complementarios según la forma cosmética son exigidos por la autoridad sanitaria
para el registro de tales productos.
Las pruebas de control de calidad a realizar serán:
1. ROTULACION
1.1 Nombre Comercial y Genérico
1.2 Número del Registro Sanitario
1.3 Laboratorio fabricante y titular del registro
1.4 Número de lote
1.5 Fecha de expiración
1.6 Forma farmacéutica
1.7 Cantidad rotulada del producto

45. 1.8 Formulación del producto
1.9 Condiciones de almacenamiento cuando se requiera
1.10 Vía de administración
1.11 Contraindicaciones
1.12 Leyenda venta bajo fórmula médica u odontológica o venta libre según el caso
1.13 Precio máximo de venta al público
1.14 Leyenda “manténgase fuera del alcance de los niños”
2. DESCRIPCION DEL TIPO DE EMPAQUE
2.1 Tipo de envase
2.2 Tipo de cierre
2.3 Tipo de empaque secundario
3. ENSAYOS FISICOS Y FISICOQUIMICOS
3.1 Hermeticidad del cierre
3.2 Características organolépticas (aspecto, color, olor y otros)
3.3 Peso y variación de peso
3.4 Salida por extrusión (si se requiere)
3.5 Partículas extrañas
3.6 pH (si se requiere)
3.7 Densidad (si se requiere)
3.8 Viscosidad y/o consistencia
3.9 Uniformidad y tamaño de partículas en sistemas heterodispersos
3.10 Contenido de agua (si se requiere)
3.11 Extensibilidad (si se requiere)
3.12 Análisis cualitativo de principio(s) activo(s)

46. 3.13 Análisis cuantitativo de principio(s) activo(s)
3.14 Productos de degradación (si se requiere)
3.15 Sustancias relacionadas (si se requiere)
3.16 Impurezas (si se requiere)
3.17 Uniformidad de contenido
4. ENSAYOS BIOLOGICOS
4.1 Valoración biológica (si se requiere)
4.2 Calidad microbiológica
4.3 Inocuidad o toxicidad (si se requiere)
4.4 Efectividad del agente antimicrobiano (si se requiere)
BIBLIOGRAFIA:
 Torres María .2004.FORMAS FARMACÉUTICAS SEMISÓLIDAS. (en línea). Disponible
en :
http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Cremas_1438.pdf ( 1 de junio del
2014)
 Universidad de Valparaíso Laboratorio de Farmacia. 2011. (en línea). Disponible
en:
http://prontus.uv.cl/pubacademica/pubprofesores/s/pubsanchezvirginia/site/artic
/20080411/asocfile/laboratorio__ccalidad.pdf (1 de junio del 2014)
 http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s18381es/s18381es.pdf
 http://scielo.sld.cu/scielo.php?pid=S003475152005000300008&script=sci_arttext

48.  Novalgina: es metamizol, un analgésico y antiinflamatorio de la familia de los
llamados AINE`s (Anti Inflamatorios No Esteroideos), y sus efectos adversos
conocidos son los siguientes:Reacciones anafilácticas/anafilactoides: En casos
raros, NOVALGINA puede causar reacciones anafilácticas/anafilactoides y en casos
más raros estas reacciones pueden ser severas y amenazar la vida.
 Comprimido: es una forma farmacéutica sólida que contiene uno o varios
principios activos con actividad terapéutica y excipientes, formulado en tamaño y
forma para un adecuado uso.
 leucopenia: Es una disminución de las células que combaten las enfermedades
(leucocitos) que circulan en la sangre.
 Principio activo: ingrediente activo es aquella sustancia con actividad
farmacológica extraída de un organismo vivo que una vez purificada y/o
modificada químicamente, se le denomina fármaco o medicamento.
 Excipiente: En farmacéutica, un excipiente es una sustancia inactiva usada para
incorporar el principio activo. Además pueden ser usados para ayudar al proceso
mediante el cual un producto es manufacturado.
 GLUCONATO CALCICO
 El gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como
suplemento mineral.
 NARANJA DE METILO
 Es un colorante azoderivado, con cambio de color de rojo a naranja-amarillo entre
pH 3,1 y 4,4. El nombre del compuesto químico del indicador es sal sódica de ácido
sulfónico de 4-Dimetilaminoazobenceno.
 EXCIPIENTE
 En excipiente es una sustancia inactiva usada para incorporar el principio activo.
Además pueden ser usados para ayudar al proceso mediante el cual un producto
es manufacturado.
 CALCIO
 Es el mineral más abundante que se encuentra en el cuerpo humano: los dientes y
los huesos son los que contienen la mayor cantidad. Los tejidos corporales, las
neuronas, la sangre y otros líquidos del cuerpo contienen el resto del calcio.
 MINERAL: es una sustancia natural que es sólida y estable a temperatura
ambiente, representable mediante una fórmula química, por lo
general abiogénico , y tiene una ordenada estructura atómica.