Este documento proporciona una descripción general del proceso de certificación ISO 9001:2015. Explica brevemente la historia de la calidad y el organismo ISO. Luego describe los antecedentes normativos de ISO 9001, la familia de normas ISO 9000 y los requisitos clave de la norma ISO 9001:2015. Finalmente, brinda información sobre el proceso de consultoría y resuelve dudas sobre la certificación.

1. Proceso de Certificación
ISO 9001:2015
1

2. Índice
1. Historia de la calidad
2. Organismo ISO
3. Antecedentes normativos ISO 9001
4. Familia ISO 9001
5. Norma ISO 9001:2015
6. Proceso de consultoría
7. Dudas y/o preguntas
2

3. Historia de la Calidad
1980
Diagrama de
Pescado
La calidad en la
gente, no en las
cosas
19501910-1940
Normas
Especificas
Sector
Aeroespacial
Sector
Alimenticio
Sector Salud
1900
Producto en mal
estado en
cantidades
estratosfericas
Necesidad de
verificar lo
producido
Tablas de
muestreo
1800 2000
Auto evaluaciones
por los mismos
fabricantes
Gremios de
artesanos con
intereses propios
Edward Deming
Teorías Japonesas
5’s
Poka Yoke
Kan Ban
Kaizen
Premios
Nacionales a la
Calidad
ISO 9001
ISO 14000
ISO 15189
ISO 17025
ISO 18000
ISO 22000
3

4. 4
Organismo ISO
En 1946, delegados de 25 países se reunieron en Londres y decidieron crear una
nueva organización internacional, el objetivo sería "facilitar la coordinación
internacional y unificación de normas industriales". Esta nueva organización inició
oficialmente sus operaciones el 23 de febrero de 1947, en Ginebra, Suiza.
Esta nueva organización fue llamada "International Organization for Standardization"
"ISO", derivado del griego ISOS, que significa "igual". Cualquiera que sea el país,
sea cual sea el idioma, la forma corta del nombre de la organización es siempre ISO.
Su pilar elemental es la estandarización, la cual elimina todos los problemas
ISO (Organización Internacional de Normalización) es el mayor desarrollador
mundial y editor de Normas Internacionales.
ISO es una organización no gubernamental que forma un puente entre los sectores
público y privado.
Las normas ISO son democráticas, voluntarias , basadas en las exigencias del
mercado y su consenso
ISO empuja a la "Evaluación de la conformidad“ (comprobación de que los
productos, materiales, servicios, sistemas, procesos o personas están a la altura de
las especificaciones).
Las normas técnicas hacen una contribución enorme y positivo para la mayoría de
los aspectos de nuestras vidas, garantizan las características deseables de los
productos y servicios tales como la calidad, respeto al medio ambiente, seguridad,
fiabilidad, eficiencia y capacidad de intercambio - y con un coste económico.
Las normas ISO son desarrolladas por los comités técnicos integrados por expertos
de los sectores industriales, técnicos y de negocios. Estos expertos son acompañados
por los representantes de las agencias gubernamentales, laboratorios de ensayo, las
asociaciones de consumidores, organizaciones no gubernamentales y círculos
académicos.

5. Antecedentes normativos ISO 9001
LA PRIMERA EDICIÓN DE LAS NORMAS ISO 9000.
En el año de 1987 aparecieron 3 modelos para diseñar sistemas de aseguramiento de calidad: ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003.
LA SEGUNDA EDICIÓN DE LAS NORMAS ISO 9000.
En el año de 1994 se revisan las tres normas anteriores y se publica la 2ª edición de las normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003
y estuvieron vigentes hasta el 14 de diciembre del 2003.
LA TERCERA EDICIÓN DE LAS NORMAS ISO 9001.
Durante el año 2000 se revisaron las normas y el 15 de diciembre de ese año se publicó la norma ISO 9001:2000 Sistemas de
gestión de la calidad. Esta norma contempló un único modelo que remplaza a los tres modelos anteriores.
LA CUARTA EDICIÓN DE LAS NORMAS ISO 9001.
La norma ISO 9001:2000 fue revisada en el año 2008 y el 15 de noviembre de ese año se publicó la cuarta edición.
LA QUINTA EDICIÓN DE LAS NORMAS ISO 9001.
La norma ISO 9001:2008 fue revisada y el 15 de septiembre del 2015 se publicó la quinta edición.

6. Familia ISO 9000
•ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de
gestión de la calidad y especifica la terminología para los
sistemas de gestión de la calidad.
•ISO 9001 especifica los requisitos para los sistemas de
gestión de la calidad aplicables a toda organización que
necesite demostrar su capacidad para proporcionar
productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los
reglamentarios que le sean de aplicación, y su objetivo es
aumentar la satisfacción del cliente.
•ISO 9004 proporciona directrices que consideran tanto la
eficacia como la eficiencia del sistema de gestión de la
calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del
desempeño de la organización y la satisfacción de los
clientes y de otras partes interesadas.
•ISO 19011 proporciona orientación relativa a las auditorias
de sistemas de gestión de la calidad y de gestión ambiental.

7. Norma ISO 9001:2015

8. Objetivo ISO 9001:2015
1. Demostrar la capacidad para
proporcionar regularmente productos
y servicios que satisfagan los
requisitos del Cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.
2. Aumentar la satisfacción del Cliente
a través de la aplicación eficaz del
sistema, incluidos los procesos para
la mejora del sistema y el
aseguramiento de la conformidad
con los requisitos del Cliente y los
legales y reglamentarios aplicables.

9. Estructura ISO 9001:2015

10. Estructura ISO 9001:2015
Nuevos requerimientos
Cambios a requerimientos
Requerimientos sin ajuste

11. Principios de Gestión de la Calidad

12. Elementos significativos

13. Beneficios ISO 9001:2015
1. Brindar productos y servicios
que cumplan los requisitos del
Cliente y los legales aplicables.
2. Aumentar la satisfacción del
Cliente.
3. Abordar riesgos y
oportunidades asociadas con
su contexto y objetivos.
4. La capacidad de demostrar la
conformidad con los requisitos
del SGC.

14. Uso no intencionado
No es la intención de esta Norma Internacional presuponer la necesidad de:
1.Dar uniformidad en la estructura de los distintos sistemas de gestión de la calidad
2.Alinear la documentación a la estructura de los capítulos de esta norma Internacional
3.Utilizar la terminología especifica de esta Norma Internacional dentro de la
organización
Los requisitos del SGC especificados en esta Norma Internacional son complementarios
a los requisitos para los productos y servicios.