O documento explica as diferenças entre medicamentos genéricos, similares e de referência. Medicamentos genéricos são bioequivalentes aos de referência e podem ser substituídos, enquanto medicamentos similares têm a mesma composição mas não são necessariamente intercambiáveis. Todos os tipos de medicamentos precisam ter qualidade e eficácia comprovadas, e oferecem benefícios como preços mais baixos e acesso ampliado.
1. MEDICAMENTOS
Prof. LEONARDO DE SOUZA SILVA
Farmacêutico-Bioquímico
Mestrando em Imunologia e Parasitologia básicas e aplicadas
Especialista em Farmacologia Clínica
2.
3. Quais as diferenças entre medicamento
genérico, similar ou referência?
Todos apresentam qualidade e confiança?
Eles promovem o efeito esperado?
4. consiste na demonstração de equivalência
farmacêutica entre produtos apresentados sob a
mesma forma farmacêutica, contendo idêntica
composição qualitativa e quantitativa de
princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável
biodisponibilidade, quando estudados sob um
mesmo desenho experimental.
http://www.youtube.com/watch?v=p5AQoz7VrqU
BIOEQUIVALÊNCIA
5. Equivalentes Farmacêuticos:
são medicamentos que possuem
mesma forma farmacêutica,
mesma via de administração e
mesma quantidade da mesma
substância ativa
EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA
7. Medicamento de Referência
Intercambiável com o medicamento de
genérico
Medicamentos inovadores
Possuem eficácia, segurança e qualidade
comprovadas cientificamente
Encontram-se há bastante tempo no
mercado e têm uma marca comercial
conhecida
Patente
Apresenta registro junto ao Ministério da
Saúde, através da Anvisa
8. Medicamento Genérico
Intercambiável com o medicamento de
referência
Testes de bioequivalência
Contém o mesmo fármaco (princípio
ativo), mesma dose, mesma forma
farmacêutica, administrado pela mesma
via e mesma indicação terapêutica do
medicamento de referência
Apresenta registro junto ao Ministério da
Saúde, através da Anvisa
9. Genéricos - VANTAGENS
Oferecer à população medicamentos de melhor qualidade, mais seguros e eficazes,
comprovados através da realização de testes de equivalência farmacêutica e
bioequivalência;
Disponibilizar medicamentos de menor preço, visto que os fabricantes de genéricos
não precisam investir em pesquisa para o seu desenvolvimento e nem em
propaganda;
Reduzir os preços dos medicamentos de referência, com a entrada de
medicamentos concorrentes (genéricos);
Contribuir para aumento do acesso aos medicamentos;
Fortalecer a indústria nacional;
Mudar o comportamento dos profissionais de saúde (prescritores e dispensadores);
Proporcionar o desenvolvimento tecnológico das indústrias e, conseqüentemente,
do país.
10. Medicamento Similar
Possuem o mesmo fármaco, a mesma
concentração, forma farmacêutica, via de
administração, posologia, indicação
terapêutica e qualidade do medicamento
de referência, mas não são
intercambiáveis com este.
São identificados por um nome de marca
e também não são intercambiáveis com
os genéricos e vice-versa.
Não são bioequivalentes com genérico e
referência
13. Os 3 tipos de medicamentos são legais,
possuem registro.
Apresentam qualidade e eficácia
Deve-se considerar aspectos específicos
entre as especialidades farmacêuticas
disponíveis
CONSIDERAÇÕES