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Tecnología Farmacéutica II


                                      INDICE



          GUIA DE PRÁCTICAS TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA



PRÁCTICA I : BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA                       3

PRÁCTICA II: QUERATOLITICOS                                        10

PRÁCTICA III: EMULSIONES, HLB, FASE OLEOSA.                        17

PRÁCTICA IV: RUBEFACIENTES                                         27

PRÁCTICA V: ANTISEBORREICOS                                        31

PRÁCTICA VI: ENSAYOS DE ENVASES DE VIDRIO.                         36

PRÁCTICA VII: FORMAS FARMACÉUTICAS PARENTERALES                    49

PRÁCTICA VIII:     FORMAS        FARMACÉUTICAS    PARA    LA   NUTRICIÓN
ARTIFICIAL.                                                        71

PRÁCTICA IX:    PASTAS, EXCIPIENTES, CLASIFICACIÓN                 79

PRÁCTICA   X:       ÓVULOS        Y     SUPOSITORIOS,    PREPARACIONES
SEMISOLIDAS.                                                      85

PRÁCTICA XI: PREPARACIÓN DE CREMAS                                 90

PRÁCTICA XII: PREPARACIÓN DE UNGÜENTOS                             93

PRÁCTICA XIII: TAMAÑO DE PARTÍCULAS, NÚMERO DE TAMICES             95

PRÁCTICA XIV: DERMOFARMACIA                                        97

PRÁCTICA XV:       TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA MATRIZ
HIDROFÍLICA I Y II                                    100




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Tecnología Farmacéutica II


                                 INTRODUCCIÓN



La presente guía de Práctica de Tecnología Farmacéutica II contiene los
procedimientos experimentales para efectuar 18 sesiones de laboratorio, en las
cuales se describirá las técnicas necesarias para poder preparar las diferentes
formas farmacéuticas las cuales son importantes para una formación integral
del alumnado de la Escuela de Farmacia y Bioquímica.

Asimismo, la guía guarda una estrecha relación con el contenido teórico del
curso de Tecnología Farmacéutica, por lo que es necesario alcanzar los
objetivos generales del curso.




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Tecnología Farmacéutica II


                                 PRÁCTICA I

                 BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA



I. MARCO TEÓRICO

Las Buenas Prácticas de Manufactura son una herramienta básica para la
obtención de productos seguros para el consumo humanos, que se centralizan
en la higiene y forma de manipulación. Son útiles para el diseño y
funcionamiento del establecimiento, y para el desarrollo de procesos y
productos relacionados con la alimentación.

• Contribuyen al aseguramiento de una producción de alimentos seguros,
saludables e inocuos para el consumo humano.
• Son indispensable para la aplicación del Sistema HACCP (Análisis de
Peligros y Puntos Críticos de Control), de un programa de Gestión de Calidad
Total (TQM) o de un Sistema de Calidad como ISO 9000.
• Se asocian con el Control a través de inspecciones del establecimiento.

1. Materias Primas

La calidad de las Materias Primas no debe comprometer el desarrollo de las
Buenas Prácticas. Si se sospecha que las materias primas son inadecuadas
para el consumo, deben aislarse y rotularse claramente, para luego eliminarlas.
Hay que tener en cuenta que las medidas para evitar contaminaciones química,
física y/o microbiología son específicas para cada establecimiento elaborador.

Las Materias Primas deben ser almacenadas en condiciones apropiadas que
aseguren la protección contra contaminantes. El depósito debe estar alejado de
los productos terminados, para impedir la contaminación cruzada. Además,
deben tenerse en cuentas las condiciones óptimas de almacenamiento como
temperatura, humedad, ventilación e iluminación.

El transporte debe preparase especialmente teniendo en cuenta los mismos
principios higiénicos-sanitarios que se consideran para los establecimientos.

2. Establecimientos
Dentro de esta incumbencia hay que tener en cuenta dos ejes:

a. Estructura

El establecimiento no tiene que estar ubicado en zonas que se inunden, que
contengan olores objetables, humo, polvo, gases, luz y radiación que pueden
afectar la calidad del producto que elaboran.

Las vías de tránsito interno deben tener una superficie pavimentada para
permitir la circulación de camiones, transportes internos y contenedores. En los

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Tecnología Farmacéutica II

edificios e instalaciones, las estructuras deben ser sólidas y sanitariamente
adecuadas, y el material no debe transmitir sustancias indeseables. Las
aberturas deben impedir la entrada de animales domésticos, insectos,
roedores, mosca y contaminante del medio ambiente como humo, polvo, vapor.

Asimismo, deben existir tabiques o separaciones para impedir la
contaminación cruzada. El espacio debe ser amplio y los empleados deben
tener presente que operación se realiza en cada sección, para impedir la
contaminación cruzada. Además, debe tener un diseño que permita realizar
eficazmente las operaciones de limpieza y desinfección.

El agua utilizada debe ser potable, ser provista a presión adecuada y a la
temperatura necesaria. Asimismo, tiene que existir un desagüe adecuado.
Los equipos y los utensilios para la manipulación de alimentos deben ser de
un material que no transmita sustancias tóxicas, olores ni sabores. Las
superficies de trabajo no deben tener hoyos, ni grietas. Se recomienda evitar
el uso de maderas y de productos que puedan corroerse.

La pauta principal consiste en garantizar que las operaciones se realicen
higiénicamente desde la llegada de la materia prima hasta obtener el producto
terminado.

b. Higiene

Todos los utensilios, los equipos y los edificios deben mantenerse en buen
estado higiénico, de conservación y de funcionamiento.

Para la limpieza y la desinfección es necesario utilizar productos que no tengan
olor ya que pueden producir contaminaciones además de enmascarar otros
olores. Para organizar estas tareas, es recomendable aplicar los POES
(Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento) que
describen qué, cómo, cuándo y dónde limpiar y desinfectar, así como los
registros y advertencias que deben llevarse a cabo.

Las sustancias tóxicas (plaguicidas, solventes u otras sustancias que pueden
representar un riesgo para la salud y una posible fuente de contaminación)
deben estar rotuladas con un etiquetado bien visible y ser almacenadas en
áreas exclusivas. Estas sustancias deben ser manipuladas sólo por personas
autorizadas.

3. Personal

Aunque todas las normas que se refieran al personal sean conocidas es
importante remarcarlas debido a que son indispensables para lograr las BPM.
Se aconseja que todas las personas que manipulen alimentos reciban
capacitación sobre "Hábitos y manipulación higiénica". Esta es
responsabilidad de la empresa y debe ser adecuada y continua.

Debe controlarse el estado de salud y la aparición de posibles enfermedades
contagiosas entre los manipuladores. Por esto, las personas que están en

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Tecnología Farmacéutica II

contacto con los alimentos deben someterse a exámenes médicos, no
solamente previamente al ingreso, sino periódicamente.
Cualquier persona que perciba síntomas de enfermedad tiene que
comunicarlo inmediatamente a su superior. Por otra parte, ninguna persona
que sufra una herida puede manipular alimentos o superficies en contacto con
alimentos hasta su alta médica. Es indispensable el lavado de manos de
manera frecuente y minuciosa con un agente de limpieza autorizado, con agua
potable y con cepillo. Debe realizarse antes de iniciar el trabajo,
inmediatamente después de haber hecho uso de los retretes, después de
haber manipulado material contaminado y todas las veces que las manos se
vuelvan un factor contaminante. Debe haber indicadores que obliguen a lavarse
las manos y un control que garantice el cumplimiento.

Todo el personal que esté de servicio en la zona de manipulación debe
mantener la higiene personal, debe llevar ropa protectora, calzado adecuado
y cubrecabeza. Todos deben ser lavables o descartables. No debe trabajarse
con anillos, colgantes, relojes y pulseras durante la manipulación de materias
primas y alimentos.

La higiene también involucra conductas que puedan dar lugar a la
contaminación, tales como comer, fumar, salivar u otras prácticas
antihigiénicas. Asimismo, se recomienda no dejar la ropa en la producción ya
que son fuertes contaminantes.

4. Higiene en la Elaboración

Durante la elaboración de un alimento hay que tener en cuenta varios aspectos
para lograr una higiene correcta y un alimento de Calidad.

Las materias primas utilizadas no deben contener parásitos, microorganismos
o sustancias tóxicas, descompuestas o extrañas. Todas las materias primas
deben ser inspeccionadas antes de utilizarlas, en caso necesario debe
realizarse un ensayo de laboratorio. Y como se mencionó anteriormente, deben
almacenarse en lugares que mantengan las condiciones que eviten su
deterioro o contaminación.

Debe prevenirse la contaminación cruzada que consiste en evitar el contacto
entre materias primas y productos ya elaborados, entre alimentos o materias
primas con sustancias contaminadas. Los manipuladores deben lavarse las
manos cuando puedan provocar alguna contaminación. Y si se sospecha una
contaminación debe aislarse el producto en cuestión y lavar adecuadamente
todos los equipos y los utensilios que hayan tomado contacto con el mismo.

El agua utilizada debe ser potable y debe haber un sistema independiente de
distribución de agua recirculada que pueda identificarse fácilmente. La
elaboración o el procesado debe ser llevada a cabo por empleados
capacitados y supervisados por personal técnico. Todos los procesos deben
realizarse sin demoras ni contaminaciones. Los recipientes deben tratarse
adecuadamente para evitar su contaminación y deben respetarse los métodos
de conservación.

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Tecnología Farmacéutica II

El material destinado al envasado y empaque debe estar libre de
contaminantes y no debe permitir la migración de sustancias tóxicas. Debe
inspeccionarse siempre con el objetivo de tener la seguridad de que se
encuentra en buen estado. En la zona de envasado sólo deben permanecer los
envases o recipientes necesarios.

6. PROTECTORES

Son sustancias que administradas sobre la piel proporcionan una protección
frente agentes externos y agentes internos de la propia piel (exudados, líquidos
de excreciones, etc.) según el tipo de protección podemos hacer la siguiente
clasificación

6.1. PROTECTORES FRENTE AL AGUA

Son sustancias que repelen el agua o las disoluciones acuosas siendo las mas
conocidas los emolientes y las siliconas usadas para formar cremas o
pomadas.

6.2. PROTECTORES FRENTE A GRASA O DISOLVENTES ORGÁNICOS

Protegen a la piel del contacto con las grasas irritantes de tipo industrial son los
polioles, mucilagos, gomas etc. Sirven para formular lociones, cremas, etc.

6.3. PROTECTORES FRENTE A EXUDACIONES E EXCRECIONES

Se emplean sustancias pulverulentas que se adhieren a la piel como es la
Creta (carbonato de calcio), oxido de zinc, acido bórico, talco, almidón,
estearato magnésico, dióxido de titanio, sílice amorga etc. siendo los más
absorbentes sílice, almidón, caolín y estearatos

1.1. OBJETIVOS.

   Conocer que son las BPM, y como se aplican en una industria farmacéutica
   Preparar formas farmacéuticas utilizando las BPM


II. REVISIÓN BIBLIOGRAFICA

III. MATERIAL Y MÉTODO

       Morteros.                                    Glicerina
       Pipetas de 1 ml y 5 ml.                      Talco
       Vasos de 100 ml y 250 ml.                    Mentol
       Espátula.                                    Esteararto de magnesio
       Probeta de 100 ml                            Oxido de zinc
       Balanza.                                     Vaselina solida o blanca
       Formol.                                      Parafina liquida

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Tecnología Farmacéutica II

      Acido salicílico                            Vaselina liquida
      Acido bórico
      Cera blanca

3.2 MÉTODO Y PARTE EXPERIMENTAL

De las siguientes formas medicamentosas indican:

      Método operatorio.
      Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp.
      Indicaciones terapéuticas del Rp.
      Partes del Rp. (Ingredientes).

IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

V. RECOMENDACIONES

VI. CONCLUSIONES

VII. BIBLIOGRAFIA

      Vila Jato, J.L, "Tecnología Farmacéutica", Vol. I y II, Ed. Síntesis, Madrid
      (2002).



Rp.   Formol                                                         20ml.

      Agua destilada             .                                   100ml.

      Loción antisudoral

Rp.

      TALCO MENTOLADO

      Mentol                                                         1g

      Talco                                                          89g

      Estearato de magnesio                                          10g



Rp.

      POMADAS DE OXIDO DE ZINC

      Oxido de zinc                                                  10g

      Parafina liquida                                               10g

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      Vaselina blanca                                           80g



Rp.

      POLVO ANTI FÚNGICO ANTITRANSPIRANTES

      Acido salicílico                                          6g

      Acido bórico                                              5g

      Talco                                                      92g

Rp.

      CERATO LABIAL

      Cera blanca                                               50g

      Vaselina blanca                                           50g

      Vaselina liquida                                          2g



CUESTIONARIO

1.- ¿Qué son las BMP, GMP y porque es importante su estudio?




2.- ¿Diga como debes actuar el personal en una industria farmacéutica?




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Tecnología Farmacéutica II




3.- ¿Cómo se efectúa el saneamiento, validación, quejas, retiro de productos?




4. Diga cuales son las propiedades de los reactivos usados en cada Rp. Sus
propiedades químicas y físicas?




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Tecnología Farmacéutica II

                                 PRÁCTICA II

                              QUERATOLITICOS

I. MARCO TEÓRICO

1.1. QUERATOLITICOS

Son sustancias que disuelven o eliminan la capa cornea superficial de la
epidermis reduciendo su espesor. El efecto queratolítico puede ser más o
menos intenso en función del tipo de agente y su concentración

1.1.1. USOS GENERALES

-   Dermatosis escamosa (psoriasis, eccemas crónicos, ictiosis…)
-   Estados acneiformes
-   Dermatitis seborreica y caspa
-   Micosis dérmicas (al eliminar las capa de la cornea se eliminan los hongos y
    parásitos)
-   Hiperhidrosis

1.1.2. AGENTES UTILIZADOS


ACIDO SALICÍLICO

Posee actividad queratolitica, bacteriostática y anti fúngica. Se utiliza en
concentraciones del 1 al 6% en forma de pomada, crema, lociones, soluciones,
etc. A concentraciones del 10 al 20% tiene fuerte acción queratolitica.

Aplicación prolongada puede provocar toxicidad sistémica.

RESORCINOL

Se usa como exfoliante y queratolítico en forma de loción, pomada y pasta de 2
a 6% es un buen anti caspa, y su aplicación prolongada de preparados a alta
concentración puede producir toxicidad sistémica. Un problema del resorcinol
es sus sensibilidad a la luz es decir puede oscurecer los cabellos claros y
rubios, por eso se recomienda usar el monoacetato de resorcinol

DITRANOL

Se usa en forma de pomadas y pastas de 1 al 2% produce manchas en
vestidos y pieles.

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Tecnología Farmacéutica II


AZUFRE

Actúa como anti seborreico, antiparasitario, fungicida, quertatolítico y
antiséptico suave. Se usa el azufre precipitado (más soluble) y el azufre
sublimado

El azufre se utiliza del 4 al 10% en forma de lociones, polvos, pomadas,
cremas, etc. El sulfuro de selenio es muy utilizado para la caspa y dermatitis
seborreica al 2 a 5 % en lociones y champús.

PIRITIONA DE ZINC

Se usa como lociones, cremas y champús a una concentración del 2% es un
producto muy sensible a la luz

UREA

Eficaz queratolítico en concentraciones del 10 al 20%

PROPILENGLICOL

Usado del 50 al 60% tiene acciones queratoliticas.


II. OBJETIVOS

-   Conocer que son los queratolíticos, preparación, y uso farmacéutico


III. MATERIALES Y REACTIVOS

-   Vasos de 100 ml y 250 ml
-   Pipetas de 1 ml y 5 ml
-   Embudos
-   Papel filtro
-   Agua destilada
-   Tintura de Iodo
-   Alcohol
-   Ácido cítrico
-   Ácido salicílico
-   Alcanfor
-   Ácido fenico
-   Ácetona
-   Citrato de sodio
-   Éter sulfúrico

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Tecnología Farmacéutica II

-   Azufre precipitado
-   Mentol
-   Propilenglicol
-   Sulfato de magnesio
-   Cloruro de sodio
-   Glicerolato de almidón
-   Violeta de genciana
-   Fluoruro de sodio
-   Bicarbonato de sodio
-   Esencia de eucalipto u.s.p
-   Tintura de Benjuí u.s.p
-   Tintura de Tomillo u.s.p
-   Acido bórico

3.1. MÉTODO Y PARTE EXPERIMENTAL

De las siguientes formas medicamentosas indicar:

-   Propiedades físicas y químicas de las sustancias de Rp.
-   Indicaciones terapéuticas el Rp.
-   Método operatorio

IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

V. RECOMENDACIONES

VI. CONCLUSIONES

Rp.

       Violeta de genciana                                    2g

       Agua destilada                                         100ml

Rp.

       Tintura de Iodo                                        10 g

       Alcohol                                                90ml

       Ácido salicílico                                       1g

Rp.

       LOCIÓN DE ACIDO SALICILICO

       Ácido salicílico                                       2g

       Aceite de ricino                                       1ml


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      Etanol de 95o                                   100ml

Rp.

      LOCIÓN MENTOLADA

      Mentol                                          1g

      Alcanfor                                        2g

      Alcohol                                         1000 ml

Rp.

      LOCIÓN DE PROPILENGLICOL Y ACIDO SALICILICO

      Ácido salicílico                                6g

      Propilenglicol                                  50g

      Etanol de 90o                                   100ml



Rp.

      CITRATO DE SODIO 20%

      Citrato de Sodio U.S.P.                         20, 0 g.

      Ácido cítrico U.S.P.                            10, 0 g.

      Agua destilada c.s.p.                           100 ml.



Rp.

      Sulfato de magnesio                             10g

      Cloruro de sodio                                10g

      Glicerolato de almidón                          100g



      GLICEROLATO DE ALMIDÓN


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Tecnología Farmacéutica II

      Almidón                                         100g

      Acido benzoico                                  2g

      Agua purificada                                 200ml

      Glicerina                                       700ml



      GLICEROLATO DE ALMIDÓN

      Almidón                                         10g

      Agua purificada                                 15 cc

      Glicerina                                       80g



Rp.

      FLUORURO DE SODIO

      Fluoruro de Sodio u.s.p.                         20 mg.

      Bicarbonato de Sodio u.s.p.                     100 mg

Rp.

      INHALACIÓN

      Mentol u.s.p                                     1.96 g.

      Esencia de eucalipto u.s.p .                     1.96 ml.

      Tintura de Benjuí u.s.p                          1.96 ml.

      Tintura de Tomillo u.s.p                         4.90 ml.

      Alcohol 96°C                                     89.25 ml.




Rp.

      Ácido salicílico                                3g



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      Acido bórico                                            5g

      Talco                                                   92g

CUESTIONARIO

1. Defina un queratolítico, queratoplastico, antimicóticos?




2. ¿Identifique en los Rp de la practica cuales son las preparaciones
queratoliticas?




3. Diga cuales son las propiedades de los reactivos usados en cada Rp. Sus
propiedades químicas y físicas?




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                                 PRÁCTICA III

                                 EMULSIONES


I. MARCO TEÓRICO.

Las emulsiones son sistemas formados por agua y aceite, para poderse unir
necesitan de sustancias emulgentes como son los tensioactivos, en la siguiente
practica se vera como se elaboran estas formas farmacéuticas.

Elaborar emulsiones (cremas o lociones emulsificadas) es un proceso complejo
por los múltiples factores que se deben tener en cuenta al momento de la
elaboración para garantizar un producto homogéneo, entre estos son críticos
los siguientes:

ORDEN DE ADICION DE LAS FASES

Existen tres métodos que pueden ser utilizados para elaborar una emulsión, las
cuales tienen sus ventajas y desventajas:

1- ADICION DE FASE INTERNA SOBRE LA EXTERNA

Es considerado uno de los métodos más óptimos para formar emulsiones
porque siempre va a existir un exceso de fase externa que promueve el tipo de
emulsión que se desea. Las sustancias hidrosolubles se disuelven en el agua
y las liposolubles se funden al baño maría y se mezclan bien con los aceites
hasta lograr una fase homogénea liquida a temperatura uniforme.

La fase acuosa debe calentarse a 3 – 5°C por encima de la temperatura de la
fase oleosa, esto se hace con la finalidad de que al momento de la mezcla
ambas fases tengan aproximadamente la misma temperatura.

La mezcla se realizara a chorro fino constante y con agitación continua y
enérgica hasta que se forme la emulsión.

2-ADICION DE FASE EXTERNA SOBRE LA INTERNA

Este método se aplica cuando se usan agentes hidrófilos como acacia,
tragacanto, metilcelulosa, etc. los cuales primero se mezclan con el aceite,
formándose la emulsión al adicionarse la fase acuosa.

Es un método rápido y se recomienda cuando se preparan pequeñas
cantidades de emulsión

3-ADICION ALTERNADA DE FASES SOBRE EL EMULSIFICANTE.

Si se prepara una emulsión de aceite en agua usando un emulsificante
liposoluble se agrega una porción de aceite al emulsificante mezclando y luego

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se añade una cantidad igual de agua que contiene agente emulsificante
hidrosoluble agitando hasta formar la emulsión. Luego se agrega
alternadamente porciones de aceite y agua hasta formar la emulsión final.

La gran concentración de emulsificante en la emulsificación inicial hace que la
emulsión final sea más estable.

                                 CREMAS BASE


Son aquellas que no llevan principios activos ni componentes cosméticos, son
inertes y pueden ser utilizadas como agentes humectantes o como base para
incorporar agentes medicinales o cosméticos.

PRINCIPALES FORMULACIONES

Rp.

             CREMA FRIA (COLD CREAM)

             Espermaceti…………….. 12.5g
             Cera de abejas…………. 12.0g
             Aceite de almendras……. 56.0g
             Borato de sodio…………. 0.5g
             Agua de rosas…………… 5.0g
             Agua destilada…………… 14.0g
             Esencia de rosas…………c.s.p

La crema fría es la base de muchas cremas medicinales y cosméticas, desde
que fue desarrollada por Galeno hasta la actualidad se han desarrollado miles
de formulas.
Durante la preparación ocurre una reacción química de neutralización del
acido graso por el borato de sodio formando una sal de acido graso, acido
bórico y agua.
La cera de abejas, ingrediente principal en la crema fría, está constituida por
acido cerotico que reacciona con el borato de sodio formando cerotato de
sodio, esta reacción es compleja porque al disolver en agua el borato de sodio
este se hidroliza dando acido bórico e hidróxido de sodio, este último es el que
realmente neutraliza al acido cerotico formando el jabón que permite la
emulsificación. Esta emulsión es del tipo agua en aceite (W/O)
La cantidad de borato de sodio puede afectar la textura de la crema: si hay un
exceso de borato este cristalizara dando a la crema una textura granulosa que
será desagradable al aplicarla sobre la piel, esta cristalización se debe a la
formación de acido bórico, poco soluble en agua, su solubilidad puede ser
aumentada por adición de glicerina.




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Si la cantidad de borato de sodio es muy poca, la reacción con el acido graso
será incompleta por lo tanto al no haber una emulsificación completa se
produce la cristalización de la cera y separación de la grasa liquida.

Cuando el borato de sodio ha sido calculado en relación con el índice de acidez
de la cera de abejas se obtiene una emulsión uniforme de textura suave y muy
estable, en este caso se considera para los cálculos que una molécula de
borato de sodio produce dos moléculas de hidróxido de sodio.

El índice de acidez de la cera de abejas comercial es muy variable y depende
de una serie de factores, la farmacopea americana establece como límites
aceptables valores que varían entre 18 a 24, recomendándose considerar el
promedio de estos valores. Otra forma de obtener el valor del índice de acidez
es consultando dicho valor con el proveedor que lo debe indicar en el protocolo
de análisis de la cera de abejas.

Las proporciones de grasas liquidas (vaselina liquida, aceite de almendras)
afectan las características finales del producto terminado ya que si se añaden
en exceso darán lugar a una crema demasiado untuosa. Los aceites vegetales
son preferidos a los aceites minerales por sus mejores características
dermatológicas.

II. OBJETIVOS

    -   Preparar diferentes tipos de emulsiones para realizar cremas

III. MATERIALES Y REACTIVOS

-   Vasos de 100 ml y 250 ml
-   Pipetas de 1 ml y 5 ml
-   Embudos
-   Papel filtro
-   Cera de abejas
-   Aceite vegetal
-   Borato de sodio
-   Vaselina liquida
-   Agua destilada
-   Perfume y antioxidante
-   Alcohol de lana
-   Vaselina solida
-   Parafina solida
-   Parafina liquida
-   Alcohol cetilico
-   Glicerina
-   Laurilsulfato de sodio
-   Agua destilada
-   Nipagin
-   Nipasol
-   Alcohol cetilico
-   Cera blanca

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-   Propilenglicol
-   Laurilsulfato de sodio
-   Espermaceti
-   Aceite mineral
-   Tintura de benjuí
-   Esencia de rosas
-   Borato de sodio
-   Agua de rosas
-   Espermaceti
-   Cera blanca
-   Aceite mineral
-   Tintura de benjuí
-   Esencia de rosas
-   Agua de rosas

3.1. MÉTODO Y PARTE EXPERIMENTAL

De las siguientes formas medicamentosas indicar:

-   Propiedades físicas y químicas de las sustancias de Rp.
-   Indicaciones terapéuticas el Rp.
-   Método operatorio

IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

V. RECOMENDACIONES

VI. CONCLUSIONES

Rp.
                     CREMA FRIA 2

              Cera de abejas…………..     20%
              Agua destilada…………..     30%
              Aceite vegetal……………      49%
              Borato de sodio………….     1%

Rp.

                     CREMA FRIA 3

              Cera de abejas………….. 20%
              Vaselina liquida………….. 50%
              Agua destilada………….. 29%
              Borato de sodio…………..1%
              Perfume y antioxidante…. c.s

Los aceites vegetales a veces producen cremas granulosas por lo que es
recomendable incluir en la formula lanolina o cualquier otra base de absorción.


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 Un exceso de cera de abejas produce cremas duras, mientras que el exceso
de aceites la hace untuosa, por esta razón las cantidades de aceite mineral o
vegetal debe mantenerse por debajo del 60%, por encima de este porcentaje
se puede producir, además, la separación del aceite.
El espermaceti es llamado también esperma de ballena, esta sustancia la
ceresina y la parafina producen cremas brillantes y muy blancas.
La lanolina imparte suavidad, aunque usada en exceso aumenta su fluidez, lo
que se puede compensar añadiendo otras grasas con punto de fusión mas alto
como la parafina o ceresina.

El borato de sodio se pude sustituir por otros álcalis como el hidróxido de
potasio o la trietanolamina, esta última se recomienda para emulsiones de
aceite en agua (O/W).

En las formulaciones de crema fría se pueden usar indistintamente todo tipo de
aceites minerales y vegetales y la cera de abejas puede ser reemplazada total
o parcialmente por una o varias grasas: ceresina, parafina, espermaceti o
manteca de cacao.

Asimismo se pueden agregar aguas aromáticas, infusiones o cocimientos como
por ejemplo: agua de rosas, infusión de manzanilla, infusión de hamamelis, etc.
en lugar de agua destilada.

Rp

                   CREMA OLEOSA

             Pomada de alcoholes de lana……..50%
             Agua purificada………………………50%

La pomada de alcoholes de lana tiene la siguiente formulación:

             Alcohol de lana…………..6%
             Vaselina solida…………..10%
             Parafina solida…………...24%
             Parafina liquida…………..60%

Al alcohol de lana se le llama también lanolina y en este caso se utiliza la
lanolina anhidra.
Se elabora fundiendo los componentes y luego añadiendo el agua poco a poco
con agitación.
El agua purificada es el agua potable que ha sido esterilizada por
calentamiento a 100ºC por 15 minutos.
Es una base lipofilica.

Rp.

             BASE EMULSIFICADA (UNIBASE)


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Tecnología Farmacéutica II

             Alcohol cetilico………………..15g
             Glicerina…………………….. 7.5g
             Laurilsulfato de sodio…….. 0.75g
             Agua destilada…………….51.75g


             Nipagin………………………0.18%
             Nipasol………………………0.02%

Fundir el alcohol cetilico a baño maría de 50ºC,añadir la glicerina.
En otro recipiente calentar el agua destilada a 60ºC con el laurilsulfato y los
conservadores nipagin y nipasol.
Incorporar la fase acuosa sobre la oleosa con agitación hasta que se forme la
emulsión.

Rp.
                   BASE DE BEELER

             Alcohol cetilico………………….15g
             Cera blanca……………………... 1g
             Propilenglicol……………………10g
             Laurilsulfato de sodio………….. 2g
             Agua destilada…………………..72

   Fundir a baño maría el alcohol cetilico y la cera blanca, adicionar el
   propilenglicol y mantener a 65º C.
   En el agua destilada disolver el laurilsulfato y calentar a 75ºC.
   Añadir la fase acuosa sobre la oleosa con agitación, retirar del baño maría y
   agitar hasta formación homogénea de la emulsión.

Rp.

                         CREMA FRIA COMPUESTA

                   Espermaceti………………..150g
                   Cera blanca………………… 75g
                   Aceite mineral……………...590 ml
                   Tintura de benjuí………….. 30 ml
                   Nipagin…………………….. 0.18%
                   Nipasol…………………….. 0.02%
                   Esencia de rosas………… 30 gotas
                   Borato de sodio…………… 4g
                   Agua de rosas…………….. 150 ml.

      Fundir la cera blanca a 65ºC en baño maría, añadir espermaceti y el
      aceite mineral. Calentar el agua a 75ºC y disolver el borato de sodio, y
      los conservadores nipagin y nipasol.




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Tecnología Farmacéutica II

      Incorporar la fase acuosa sobre la fase oleosa agitando hasta formación
      homogénea de la emulsión. Añadir la tintura de benjuí y la esencia de
      rosas con agitación suave.


Rp.
             CREMA O/W CON EMULSIFICANTE ANIONICO

             Fase acuosa
             Carbomero…………………….0.3% p/p
             Glicerina……………………….…8%
             Trietanolamina…………………..1%
             Agua destilada…………………73.2%

             Fase oleosa
             Miristato de isopropilo…………5%
             Alcohol cetilico………………….0.5%
             Acido esteárico…………………12%

Esta fórmula combina dos tensioactivos o emulsificantes: uno aniónico y el otro
no iónico: la trietanolamina reacciona con el acido esteárico formando un
emulsificante del tipo jabón aniónico: estearato de trietanolamina, que actúa
como emulsificante principal, cuando la fase acuosa se añade sobre la oleosa.

El alcohol cetilico, emulsificante no iónico, actúa como tensioactivo auxiliar.
El carbomero, polímero del acido acrílico, actúa como agente de viscosidad o
agente espesante dándole consistencia a la crema.

Rp.

  CREMA DE ACEITE EN AGUA O/W CON EMULSIFICANTE CATIONICO

                                        Fase oleosa

                     Alcohol cetoestearilico……………....4%
                     Aceite de ricino.................................2%
                     Lanolina anhidra...............................4%
                     Octidodecanol...................................5%
                     Parafina liquida.................................2%

                                        Fase acuosa

               Cloruro de cetiltrimetil amonio al 30%..............8%
               Acido cítrico......................................................1%
               Agua destilada...............................................74%

El cloruro de cetiltrimetil amonio es emulsificante cationico, amina de alto peso
molecular con actividad bactericida, mas toxico que otros tensioactivos.

                        BASE EMULSIONADA ANIONICA

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                Cera emulgente aniónica............................30%
                Vaselina sólida............................................50%
                Parafina liquida............................................20%

La Cera emulgente aniónica tiene la siguiente formulación:

                 Laurilsulfato sodico...................................10%
                 Alcohol cetoestearilico...............................90%
                 Agua purificada.............................csp.....100%

Fundir a baño maria a 70°C el laurilsulfato y el alcohol cetoestearilico, calentar
el agua a 80°C y añadir la fase acuosa sobre la oleosa agitando. Utilizar esta
cera en la elaboración de base emulsionada.

Rp.

              CREMA HIDROFILA DE ACEITE EN AGUA

             Alcohol cetoestearilico............................25%
             Vaselina sólida blanca............................25%
             Propilenglicol..........................................12%
             Laurilsulfato sodico................................. 1%
             Parahidroxibenzoato de metilo................0.02%
             Parahidroxibenzoato de propilo...............0.01%
             Agua purificada csp..................................100%

El Alcohol cetoestearilico componente de la fase oleosa es un agente reologico,
el propilenglicol es humectante y es componente de fase acuosa, el
Laurilsulfato sodico es emulsificante aniónico. Los conservadores son:
Parahidroxibenzoato de metilo y de propilo.

Rp.

                        CREMA BASE DESVANECIENTE

                    Acido esteárico................................170g
                    Acido graso de coco......................... 10g
                    Borato de sodio................................0.5 g
                    Hidróxido de potasio.......................6.52g
                    Hidróxido de sodio..........................2.33g
                    Agua destilada................................ 815g

Se calientan el agua, los álcalis y el borato de sodio a 70°C a baño maría con
mucho cuidado por ser los álcalis insumos cáusticos, en otro recipiente se
funden a baño maría de 80°C el acido graso de coco y el acido esteárico. Se
añade la fase acuosa sobre la oleosa con agitación continua hasta formación
de la crema se deja en reposo y se envasa.



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Tecnología Farmacéutica II

Este tipo de crema no engrasa la piel de modo visible por lo que también se
llama crema sin grasa, es una emulsión de tipo aceite en agua. El emulsificante
es formado por reacción química entre el acido esteárico y los álcalis dando
como producto un jabón alcalino, la naturaleza y cantidad de este jabón afecta
las cualidades de la crema una parte de hidróxido de sodio y nueve de
hidróxido de potasio producen cremas de buena apariencia y textura. Estas
cremas tienen tendencia a perder parte de agua por evaporación y cambiar de
consistencia por lo que es necesaria que sea envasada en un recipiente
herméticamente cerrado.
También debe evitarse que la crema englobe aire durante el proceso de
envasado o de preparación para evitar variaciones de volumen. En estas bases
se pueden adicionar principios activos, principios cosméticos o extractos
naturales para lo cual se debe estudiar sus características de solubilidad y
fisicoquímicas para determinar si se van a adicionar en la fase oleosa o
acuosa o si se añaden en la crema ya elaborada.


                                 CUESTIONARIO

1. Mencione como se clasifican los tensioactivos para hacer cremas?




2. Según la tecnología farmacéutica cual es la diferencia entre pomadas y
cremas?




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3. Escriba las propiedades químicas, físicas y propiedades que tiene cada uno
de los reactivos usados en la práctica?




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Tecnología Farmacéutica II

                                 PRÁCTICA IV


                               RUBEFACIENTES

    I. MARCO TEÓRICO.

Son agentes que van a producir una pequeña reacción inflamatoria local al ser
frotados sobre la piel. La consecuencia a la inflamación local es el aumento de
la circulación capilar, en las zonas de aplicación, por vasodilatación de los
capilares de la misma. Va a producirse una sensación de calor y bienestar. Los
rubefacientes se emplean como calmantes en dolor muscular, traumatismo,
reumatismo, lumbago, jaquecas, descongestivos, etc.

Si son aplicados sin frotamiento energético producen cierta frescura.

TIPOS DE AGENTES

Gran variedad de aceites esenciales y productos sintéticos son utilizados como
rubefacientes. Las concentraciones de estos agentes varían en función del
grado de inflamación deseada. Son usados en forma de pomadas, ungüento,
cremas, lociones, aceites, etc.

Los mas empleados son el alcanfor, mentol, esencia de lavanda, esencia de
eucalipto, esencia de romero, esencia de pino, esencia de trementina, esencia
de tomillo, cloroformo, éter, eucalipto, salicilato de metilo, esencia de tomillo,
etc.

ALCOHOLADOS

Tenemos tres de uso frecuente:

Alcohol alcanforado. Alcohol 10g etanol de 90o (90ml)

Alcohol de romero. Esencia de romero 5g etanol de 90o (95ml)

Alcohol de lavanda. Esencia de lavanda 5g etanol de 96o (98ml)

Los tres son usados como rubefacientes en reumatismo, dolores musculares,
jaquecas. Se elaboran por simple disolución.

II. OBJETIVOS

    -   Conocer que son los rubefacientes, su preparación, y propiedades
        farmacéuticas.

III. MATERIALES

-   Agua destilada
-   Balanza

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-   Pipetas
-   Vaso
-   Probeta
-   Bagueta
-   Mentol
-   Salicilato de metilo
-   Cera amarilla
-   Lanolina
-   Ácido Fénico
-   Glicerina Neutra
-   Fenol oficinal
-   Carbonato de Sodio
-   Salicilato de Sodio
-   Benzoato de Sodio
-   Mentol
-   Lanolina
-   Esencia de almendras
-   Acido Salicílico
-   Petrolato sólido
-   Alcanfor
-   Cera blanca

IV. PARTE EXPERIMENTAL

De las siguientes formas farmacéuticas indican:

    -   Métodos operatorios
    -   Operaciones Tecno Farmacéuticas
    -   Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp.
    -   Indicaciones terapéuticas del Rp.

IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN
V. RECOMENDACIONES

VI. CONCLUSIONES

                    LINIMENTO DE SALICILATO DE METILO

Rp.

        Salicilato de metilo                                500 ml.

        Mentol                                              55 g.

        Eucalipto                                           35 ml.

        Aceite de alcanfor                                  70 ml.

        Alcohol c. s. p.                                    1000 ml.



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Tecnología Farmacéutica II

Rp.

      POMADA DE MENTOL Y SALICILATO

      Mentol                                               10g

      Salicilato de metilo                                 15g

      Cera amarilla                                        10g

      Lanolina                                             65g

Rp

      DISOLVENTE DE SERUMEN

      Ácido Fénico                                           1.5 g.

      Glicerina Neutra                                      100 ml.

Rp.

      FENOSALIL

      Fenol oficinal u.s.p.                                         75 g.

      Glicerina oficinal u.s.p.                                     10 g.

      Carbonato de Sodio cristalizado anhidro u.s.p                1.5 g.

      Salicilato de Sodio u.s.p.                                   1.8 g.

      Benzoato de Sodio u.s.p.                                     0.3 g.

      Mentol cristales u.s.p                                      50 mg.

      Agua destilada c.s.p                                        100 ml.



Rp.

      LANOCREAM

      Lanolina u.s.p.              .                  33, 5 g. (3000g)

      Esencia de almendras                            17, 0 g.    (8.5g)

      Esencia de rosas                                0, 04 g.   (2.4g)

      Agua destilada c.s.p.                           100 ml.(1000ml

Rp.

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      POMADA DE WHITFIELD

      Acido benzoico                                     6g

      Acido Salicílico                                   3g

      Petrolato sólido, csp                              100g

Rp.

      POMADA ALCANFORADA

      Alcanfor                                           200g

      Cera blanca                                        100g

      Petrolato sólido                                   700g




                                 CUESTIONARIO

1. De las presentaciones realizadas en la práctica diga cuales son
rubefacientes?




2. Diga las propiedades físicas, químicas y farmacológicas de cada una de las
sustancias de la practica?




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                                  PRÁCTICA V

                           ANTISEBORREICOS

Son agentes que eliminan o regulan el exceso de grasa producida por las
glándulas sebáceas. Estos agentes son utilizados en caso de acné, seborrea
efluente facial (mentol, nariz y frente) dermatitis seborreica, alopecia
seborreica, etc.

Tenemos dos tipos de agentes unos actúan desengrasando, disolviendo los
lípidos cutáneos y otros regulan la función sebácea. Ambos tipos se usan en
forma de lociones, soluciones, pastas, pomadas y champús, etc.

AGENTES DESENGRASANTES

Son de tipo orgánico y en la mayoría de los casos son vehiculizados por un
excipiente alcohólico o hidroalcohólico que contribuye a la acción limpiante.
Puede ir formulado en forma de jabones, geles cremas. Estos agentes suelen
combinarse con astringentes y antisépticos para perfeccionar la limpieza.

Los agentes son más usados son: amoniaco (2 – 4%), tetracloruro de carbono
(20 – 30%), acetona (10 – 15%), breas vegetales, alcoholados (romero,
lavanda, alcanfor, etc.), xilol (1 – 10%), timol (1 – 2%), hidrato de cloral (0.5 –
0.6%) esencias vegetales (lavanda, romero, menta, tomillo, limón, etc.) aceite
de ricino sulfatado, éter, mentol (0.5 -2 %) , diversos tenso activos ( lauril
sulfato sódico , laurilsulfato de trietanolamina , laurato de propilenglicol,
monoestearato de glicérilo, estearato de trietanolamina, etc.

AGENTES REGULADORES DE LA FUNCIÓN SEBACEA

   -   Sustancias Azufradas. No se conoce bien el mecanismo de estas
       sustancias, se ha visto que la disminución de aminoácidos azufrados da
       lugar a un aumento de la secreción sebácea. Hay teorías que explican
       que la incorporación de sustancias azufradas. (sobre todo aminoácidos
       azufrados) aumenta la queratogénesis y disminuye la sebogénesis . Las
       sustancias azufradas más empleadas son: azufres, aminoácidos
       azufrados y derivados                (cisteína, metionina, maleato de
       benzilcisteamina, N-acetilhomocisteína, S-carboximetil-cisteína, etc.),
       tioxolona. sulfurto de selenio, piritiona de zinc, etc.

   -   Sustancias nutritivas del folículo polisebaceo: actúan también en forma
       reguladora y estabilizadora. Tenemos el ácido pantoténico y derivados
       (complejo B, vitamina A) líquido amniótico, etc.




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       AMONÍACO DILUIDO

       Amoníaco diluido               340 ml

       Agua destilada csp             1000 ml

       Usos:

       Externo: rubefaciente en dolores reumáticos
       Interno: antiácido

       ÁCIDO CLORHÍDRICO DILUIDO

         Ácido clorhídrico           234ml
         Agua destilada csp          1000ml
         Dosis:                      3ml
         En 24 hs:                   10 ml

       Usos:

       Externo: rubefaciente
       Interno: diluido en afecciones en la cual falta secreción estomacal, en
       hipoclorhidria.

II. OBJETIVOS

   -   Conocer que es un antiseborreico, preparación y usos farmacéuticos.

III. MATERIALES Y REACTIVOS

   -   Agua destilada            -   Ácido fénico
   -   Balanza                   -   Agua         de
   -   Pipetas                       Hamamelis                -   Ácido Salicílico
   -   Vaso                      -   Agua de rosas                u.s.p
   -   Probeta                   -   Azufre                   -   Óxido Amarillo
   -   Bagueta                       precipitado                  de Mercurio
   -   Alcohol c.s.p.            -   Esencia      de          -   Vaselina
   -   Alcanfor                      Bergamota                    Líquida
   -   Acetona                       u.s.p                    -   Mentol
   -   Ácido Salicílico                                       -   Oxido de zinc
   -   Talco

IV. PARTE EXPERIMENTAL
De las siguientes formas farmacéuticas indican:

   -   Métodos operatorios
   -   Operaciones Tecno Farmacéuticas
   -   Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp.
   -   Indicaciones terapéuticas del Rp.

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IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN
V. RECOMENDACIONES
VI. CONCLUSIONES
Rp.

       LOCION DE BERGAMOTA 10% y 20%

      Esencia de Bergamota u.s.p                           10 y 20 ml.

      Alcohol c.s.p.                                       100 ml.

Rp.

      LOCION FACIAL ANTISEBORREICA Y ASTRINGENTE

      Alcohol de 90º                                      25g

      Acetona                                             25g

      Agua de Hamamelis                                   15g

      Agua de rosas                                       35g



Rp.



      LOCION MERCIL

      Óxido Amarillo de Mercurio                                    1 g.

      Ácido Salicílico u.s.p                                        5 g.

      Vaselina Líquida u.s.p                                     100 ml.

Rp.

      MEPRICOL

      Mentol en cristales u.s.p.                      0.66 g.    (92.4g)

      Alcanfor u.s.p.                                 0.84 g. (117.6g)

      Ácido fénico u.s.p.                             0.84 g. (117.6g)

      Alcohol rectificado 96° c.s.p.                 100 ml.(14,000ml)


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Tecnología Farmacéutica II


Rp.

       LOCIÓN FACIAL ANTISEBORRAICA

       Alcohol de 90º                                 50ml

       Acetona                                        50ml

       Agua destilada                                 50ml

Rp.

       LOCIÓN AZUFRADA

       Azufre precipitado                     15ml

       Alcohol 90º                            15ml

       Agua de rosas                          100ml

Rp

       POLVOS AZUFRADOS

       Azufre precipitado                     20g

       Oxido de zinc                          20g

       Talco                                  60g



                                 CUESTIONARIO

1. Qué es un agente antiseborreico?




2.    Que es la seborrea, causas y cuál es su tratamientos?

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Tecnología Farmacéutica II




3. Investigue que otros anti seborreicos existen ?




4. Diga las propiedades físicas, químicas y propiedades farmacológicas de
cada compuesto de los Rp.




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                                   PRÁCTICA VI

                      ENSAYOS DE ENVASES DE VIDRIO.

I. MARCO TEÓRICO

La clasificación más satisfactoria es la adoptada por la USP (Farmacopea de
los Estados Unidos) que los agrupa en 4 tipos según sus características.

Vidrio tipo I: Vidrio de Borosilicatos

Representa el tipo ideal para el envase de las soluciones y polvos inyectables.
Se caracteriza por su baja cesión alcalina, mínima cesión total, despreciable
cesión ácida y por un bajo coeficiente de dilatación térmica lineal y por ello una
notable resistencia a los saltos térmicos

Vidrio tipo II: Vidrio de composición sódico-cálcico que ha sufrido un proceso de
neutralización superficial con anhídrico sulfuroso (SO2).

Se obtiene sometiéndolo a la acción de una atmósfera de SO2 y O2 a
temperatura elevada. En estas condiciones el SO2 se oxida, pasando a SO3, y
reacciona con los iones alcalinos superficiales para dar SO4Na2. Esta queda
como una capa fina de polvo blanco que se retira por un simple lavado antes
de usar el recipiente. Por el empobrecimiento en sodio se produce un cambio
de la estructura microcristalina, tomando un aspecto bastante similar al de la
sílice vitrosa.

Tiene una buena resistencia hidrolítica, con la condición de o usarlo con
soluciones con un pH superior a 7 u 8. Se destina a contener polvos liofilizados,
soluciones oleosas o soluciones acuosas con un pH menor a 7

Vidrio tipo III.: Vidrio de composición sódico-cálcico, sin tratamiento superficial.
Tiene menor resistencia hidrolítica, pero tiene buena resistencia mecánica. Se
usa este vidrio para fabricar los envases que contienen los antibioticos en
polvo, como asi también para soluciones oleosas.

Vidrio tipo IV: Este vidrio también llamado NP (no parenteral) pertenece a la
categoria de vidrios sódico-cálcicos de uso general. Pueden destinarse a
preparados por vía bucal, suspensiones, pomadas, comprimidos, etc.

1. CARA CTERÍSTICAS TECNOLÓGICAS Y ENSAYOS DE CONTROL

Diseño del envase:

Son preferibles siempre los envases de formas redondeadas, sin ángulos
pronunciados ni formas difíciles.


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Tecnología Farmacéutica II

A medida que pasa de la forma redondeada a formas irregulares, aumenta
hasta un 45% la cantidad de vidrio a emplear, con la consecuencia de mayor
peso y mayor costo.



Resistencia mecánica

El vidrio tiene propiedades mecánicas que se asemejan a los sólidos
cristalinos. No es por lo tanto dúctil, ni maneable.

No sufre de formación permanente por acción de un esfuerzo, sino que
alcanzado el límite de resistencia se produce su fractura

La rotura se produce siempre por un esfuerzo de tracción no por compresión.

Resistencia a la presión interna:

Es una determinación que nos permite medir de cierta manera la resistencia
mecánica de los envases.

En este ensayo se manifiesta la influencia de todas aquellos defectos
peligrosos que pudieran tener los envases, tales como repartición deficiente del
vidrio, calcinaciones, cachaduras, golpes, etc.

Se realiza aplicando una presión creciente gradual a un envase lleno de agua.
Se evalua si los envases soportan una cierta presión fijada como valor mínimo
y cual es el porcentaje de rotura a presiones progresivamente mayores. Los
valores de comparación dependen del uso destinado al envase.

Resistencia térmica

Dada la importancia de esta propiedad, su determinación ha constituido uno de
los métodos de control más utilizados por los fabricantes de vidrio. El
procedimiento consiste, en líneas generales, en calentar los envases
sumergidos en un baño a temperatura especificada y transferirlos luego a un
baño frío.

De acuerdo con los resultados obtenidos, puedo inferir la calidad del envase,
en cuanto a su posibilidad de soportar variaciones térmicas. Respecto a esta
resistencia, debemos señalar que la rotura no se produce por el cambio brusco
de temperatura en si, sino por el esfuerzo mecánico de tracción provocado por
el salto térmico

En la resistencia térmica influyen los siguientes parametros:

Coeficiente de dilatación

Homogeneidad del vidrio

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Tecnología Farmacéutica II

Grado de recocido

Transpariencia y color

Uno de los factores que hacen a la selección del vidrio como material de
envase es su transpariencia, es decir, la propiedad mediante la cual es posible
ver a través del mismo y visualizar su contenido.

Hay una amplia gama de vidrios, desde los que son prácticamente transparente
a todas las longitudes de ondas, hasta los que son totalmente negros, pasando
por los vidrios de transpariencia selectiva, de colores variados.

El factor determinante del color del vidrio es la capacidad de absorber
selectivamente, y en determinado grado, las distintas longitudes de onda del
espectro luminoso. Esta capacidad de absorción está íntimamente ligada a su
composición química y al proceso de fundición y elaboración.

No todo el espectro luminoso de la luz solar tiene el mismo poder actínico y asi
podemos decir que el efecto más marcado se encuentra en las longitudes de
onda más cercanas al ultravioleta, siendo la máxima precisamente en la zona
ultravioleta. Es por ello que cuando se necesita protección luminosa en el
envase de vidrio, debe evitarse la transmisión de ondas menores.

No todos los vidrios de color son protectores contra las radiaciones ultravioleta
y el color visible no es un criterio suficiente para garantizar la protección
deseada, ya que es muy posible tener dos vidrios de colores visibles similares
pero con características de protección actínica en su totalidad diferentes. En
este sentido el criterio, es eliminar la subjetividad mediante el uso de la
determinación espectrofotométrica

El más utilizado es el vidrio ámbar para el envase que requiere esta protección,
pero es importante tener en cuenta que dicho color es dado por el óxido de
hierro, que en pequeñísimas cantidades puede transferirse al contenido del
envase.

Los preparados farmacéuticos se pueden clasificar en:

   a)   Formas Farmacéuticas de consistencia sólida en :
   -    Polvos                                       - Grageas
   -    Lápices medicinales                          - Trociscos
   -    Tabletas                                     - Píldoras
   -    Pastillas                                    - Discos oftálmicos
   -    Cápsulas                                     - Cementos
   b)   Formas Farmacéuticas de consistencia líquida

   Soluciones acuosas

   -    Aguas aromáticas                              - Gotas óticas
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   -    Acidos diluidos                             - Infusiones
   -    Irrigaciones                                - Decocciones
   -    Enemas                                      - Jarabes
   -    Gargarismos                                 - Mieles
   -    Lavatorios                                  - Jaleas
   -    Colirios                                    - Pociones
   -    Mixturas                                    - Magmas
   -    Geles                                       - Soluciones parenterales

   Soluciones no acuosas

   -    Espíritus                                   - Extractos fluidos
   -    Elixires                                    - Alcoholaturados
   -    Linimentos                                  - Inhalaciones
   -    Tinturas                                    -Colodiones
   -    Gliceritos                                  - Gliceratos
   -    Vinagres                                    - Vinos medicinales
   -    Emulsiones                                  - Oleorresinas
   -    Oleatos                                     - Toques dentales
   -    Inhalaciones                                - Nebulizaciones

   c) Formas Farmacéuticas de consistencia blanda o semisólida

   -    Pomadas                                     - Ceratos
   -    Ungüentos                                   - Lápices labiales
   -    Pastas                                      - Emplastos
   -    Cremas                                      - Supositorios
   -    Óvulos                                      - Candelillas

   d)   Formas Farmacéuticas gaseosas
   -    Aerosoles
   -    Anestésicos por inhalación
   -    Oxígeno

Los jarabes en su composición tienen:

Azúcares. Siendo el más frecuente la sacarosa, cuya concentración está entre
64 y 65%, la glucosa menos soluble que la sacarosa que alcanza una
saturación de 50% esta solución presenta actividad reductora y evita la
oxidación de fármaco que se dar por el ioduro ferroso.

En ocasiones el azúcar es sustituido, total o parcialmente, por sustancias que
no son azúcares: sorbitol; glicerina y propilenglicol.

Agua destilada Libre de iones de calcio y de anhídrido carbónico


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Conservantes La cantidad adecuada para proteger un jarabe depende de la
proporción de agua disponible para el crecimiento de microorganismos, los
conservantes más habituales son:

Los conservantes habituales son: Ácido benzoico (0.1 – 0.2%)

                                   Benzoato de sodio (0.1 – 0.2%)

Estos conservantes derivados del ácido benzoico están condicionados por el
pH del jarabe.

Las combinaciones de p – hidroxibenzoato de metilo, propilo y butilo se
incorporan alrededor de un 0.1% a medida que incrementa el radical éster
metilo, propilo y butilo aumenta la eficacia de estos conservantes.

El etanol que en ocasiones se incorpora como codisolvente, no suele estar
presente en el jarabe final en la cantidad mínima necesaria para que actue
como conservante (18%)

Codisolvente. Con el objeto de facilitar la disolución de componente
alcoholsolubles (ciertos colorantes y saborizantes), es frecuenta añadir
alcoholes también se puede recurrir a la glicerina que incrementa la solubilidad
de taninos y extractos vegetales en jarabes o de polioles.

Saborizantes Por su alto contenido en azúcar los jarabes son formas de
dosificación de sabor agradable sin embargo hay fármacos u componentes de
fármacos de sabor desagradable que requieren de la incorporación de
correctores de sabor.

Los conservantes metilparabén, propilparabén y butilparabén tiene sabor poco
aromático y producen sensación de entumecimiento de la lengua por lo que se
formulan a concentraciones mínimas.

Pueden ejercer el papel de saborizantes los jarabes de zumos, saborizantes
sintéticos o productos naturales como la esencia de naranja, vainillina, etc.

Debido a que los jarabes son compuestos acuosos el saborizante debe poseer
suficiente solubilidad en agua si es escasamente soluble se añade una gota de
alcohol para asegurar la perfecta disolución del saborizante.

Los cuatro sabores primarios o básicos de la sensación gustativa son: dulce,
salado, ácido y amargo.

Para paliar el sabor ácido puede ser suficiente la adición de cloruro de sodio o
jarabes frutales de sabor ácido como los de naranja o limón. El sabor amargo
tarda en aparecer y luego es muy persistente. Es difícil contrarestarlo con un
sabor dulce porque éste desaparece, mientras el sabor amargo persiste. Es


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Tecnología Farmacéutica II

conveniente armonizarlo el sabor amargo con la adición de cacao o café ya que
estas dos sustancias recuerdan al sabor amargo.

El jarabe de cacao tiene como ventaja su baja viscosidad, lo que favorece su
rápida eliminación en las papilas gustativas. Por último el sabor salado suele
disimular se con sabores frutales.

Colorantes Para mejorar la apariencia del jarabe se seleccionan colorantes
que concuerden con el saborizante empleado amarillo y naranja para cítricos,
rosa intenso para grosella, marrón para chocolate, verde para menta, al igual
que los saborizantes estos deben ser solubles en agua y de lo contrario deben
solubilizarse en una pequeña cantidad de alcohol.

TIPOS

       Jarabes obtenidos por disolución directa de azúcar en el líquido
       medicamentoso
       Jarabes obtenidos por disolución de sus componentes en jarabe simple
       Jarabe obtenido por adición del jarabe simple al liquido medicamento

II. OBJETIVOS

   -   Preparar formas farmacéuticas, sólidas semisólidas y líquidas.
   -   Identificar las operaciones tecno farmacéuticas en la elaboración de los
       preparados.

III. MATERIALES

- Azúcar
- Agua destilada
- Cacao
- Sacarosa
- Glucosa liquida
- Glicerina
- Cloruro sódico
- Vainillina
- Benzoato sódico
- Maleato de clorfeniramina
- Jarabe simple
- Sorbitol (70%)
- Color y aroma
- Zumo de cereza
- Etanol (95%)
- Tintura de naranja dulce
- Ácido cítrico
- Talco
- Carboximetilcelulosa sódica
- Sacarina sódica
- Ciclamato sódicop

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- Colorante hidrosoluble
- Conservador
- Aromatizante

IV. PARTE EXPERIMENTAL

De las siguientes formas farmacéuticas indican:

   -   Métodos operatorios
   -   Operaciones Tecno Farmacéuticas
   -   Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp.
   -   Indicaciones terapéuticas del Rp.

IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN
V. RECOMENDACIONES
VI. CONCLUSIONES

                      Jarabe simple (Vehículo primario)

Rp.

       Azúcar                                                      850 g.

       Agua destilada c.s.p.                                       1000 ml.



Método operatorio

Con ayuda del calor disuélvase la sacarosa en unos 450 ml de agua destilada.
fíltrese y pásese por el filtro cantidad suficiente de agua destilada hasta
completar 1000 ml.

Envasar en frascos de color caramelo y rotular

Caracteres generales. Líquido límpido, inodoro y de sabor dulce.

Ensayos de identificación y de pureza. Peso específico a 15º alrededor de 1.32;
desviación polarimétrica: no menor de +59º.

Agítense 10 ml. De jarabe con 10 ml. De alcohol: la mezcla deberá ser límpida
(dextrina)

Mézclense 2 ml. De solución de reactivo (Fehling o Benedict) con 3 ml. De
jarabe. Calentar suavemente el tubo de ensayo (rojo ladrillo) no debe formar
precipitado. (Azúcares reductores)

Dilúyanse 2 ml. De jarabe hasta 20 ml. Con agua destilada y trátense distintas
porciones de 5 ml. Cada una con solución de oxalato de amonio; solución de

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cloruro de bario y solución de cloruro de plata, no deberá producirse turbiedad
ni precipitado (Sales de calcio, sulfatos, cloruros, agua potable).

                  Jarabe de cacao (Preparaciones amargas)

Rp.

             Cacao (máx. 12% grasa)                        180g

             Sacarosa                                      600g

             Glucosa liquida                               180g

             Glicerina                                     50ml

             Cloruro sódico                                2g

             Vainillina                                    0.2g

             Benzoato sódico                               1g

             Agua purificada c.s.p                         1l

Método operatorio

1. Mezclar la sacarosa con el benzoato de sodio y el cloruro de sodio y
   agregar 450 ml de agua destilada, llevar a baño maría y disolver con ayuda
   de una bagueta.
2. En otro vaso colocar cacao y fundirlo en baño maría luego agregar glicerina
   y mezclar finamente agregar la glucosa liquida y homogenizar
3. La mezcla del paso 1 agregar al paso 2 en forma lenta y con agitación
   constante para lograr la unión de ambas.
4. Finalmente adicionar la vainilla y agregar cantidad suficiente de agua
   destilada hasta completar 1000 ml. Envasar en frasco de color caramelo y
   rotular.

   Caracteres generales. Líquido marrón con olor a vainilla y sabor dulce.

                             Jarabe antihistamínico

Rp.

      Maleato de clorfeniramina                                   0.4g

      Glicerina                                                   25ml

      Jarabe simple                                               83 ml

      Sorbitol (70%)                                              282 ml

      Benzoato sódico                                             1g

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      Color y aroma                                                csp

      Agua destilada                                               1l

Método operatorio

1. Disolver la clorfenamina con agua destilada csp; mezclar la solución con
   jarabe simple.
2. En otro vaso colocar el benzoato de sodio disuelto con la glicerina, agregar
   el sorbitol, 450 ml de agua destilada, homogenizar la mezcla, de ser
   necesario llevar a baño maría para poder fundir y obtener una mezcla
   límpida.
3. Unan vez obtenida la mezcla 1 agregar dicha mezcal al otro vaso con
   agitación constante de ambas
4. Finalmente adicionar los correctores del color aroma, agregar cantidad
   suficiente de agua destilada hasta completar 1000 ml. Envasar en frasco de
   color Carmelo y rotular.

Rp.

                                 Jarabe de cereza

      Zumo de cereza                                       475

      Sacarosa                                             800g

      Etanol (95%)                                         20 ml

      Agua destilada                                       1000 ml



                                   Jarabe de naranja

Rp.

             Tintura de naranja dulce                      50 ml

             Ácido cítrico                                 5g

             Talco                                         Sacarosa

             Agua purificada                               1000 ml

Rp.

                             Jarabe para diabéticos



             Carboximetilcelulosa sódica                   1.5%

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             Sacarina sódica                               0.2%

             Ciclamato sódico                              1%

             Colorante hidrosoluble                        csp

             Conservador                                   0.1%

             Aromatizante                                  csp

             Agua purificada                               csp100%



Si no hay sacarina no ciclamato que usarías……………………………….

PREPARACION

Pulverizar y tamizar los sólidos y disolverlos en una cantidad de agua agitando
constantemente, una vez disueltos totalmente añadir el resto de agua y por
último el aromatizante.

La Carboximetilcelulosa es un espesante aniónico que es incompatible con
principios activos de naturaleza cationica. Le da viscosidad al jarabe.

USOS

Se usa como vehículo para añadir principios activos hidrosolubles en caso de
pacientes diabéticos.

Rp.

                               MIELITO DE BORAX

             Borato de sodio                               10g

             Glicerina                                     5g

             Miel de abejas                                85g

PREPARACIÓN

Incorporar el borato de sodio, previamente pulverizado, en glicerina caliente,
con agitación, luego añadir poco a poco la miel de abejas. Homogenizar.

El borato de sodio es soluble en caliente.

APLICACIONES



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Tópico bucal. Aplicar tres a cuatro veces al día en caso de aftas.

Rp.

                    LISTERINE

      Alcohol                            28.4 ml
       Timol                            0.06 g
      Eucaliptol                        0.09 g
      Salicilato de Metilo              0.05 g
      Mentol                            0.04 g
      Cloruro de Zinc                   0.09 g
      Acido Benzoico                    0.150 g
       Excipientes c.s.p                100ml


INGREDIENTES                 BENEFICIOS
TIMOL                        ANTISÉPTICO, ANTIBACTERIAL
MENTOL                       SENSACIÓN DE FRESCURA Y FRIALDAD
METIL SALICILATO             ANALGÉSICO ANTI-INFLAMATORIO
ALCOHOL                      DISUELVE LOS INGREDIENTES ACTIVOS


Rp.

                        SALIPAR 10%

      Ácido Salicílico u.s.p.                                           10 g.

      Vaselina sólida u.s.p.                                           100 g.



                                 CUESTIONARIO

1.- ¿Qué entiende por la técnica de separación de los fenómenos de difusión,
filtración con gel, ultracentrifugación y ósmosis inversa?




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Tecnología Farmacéutica II




2.- ¿Qué coadyuvantes se usa para la filtración, explique?




3.- ¿Cuáles son los equipos de filtración rápida?




5. Qué tipos de ensayo conoce que se realizan a los envase y explique




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                                 PRÁCTICA VII

               FORMAS FARMACÉUTICAS PARENTERALES

I. MARCO TEÓRICO

Según la farmacopea francesa, las preparaciones para uso parenteral son
preparaciones estériles destinadas a ser inyectadas, administradas por
perfusión o implantadas en el cuerpo humano o animal.

Se presentan principalmente en 5 formas farmacéuticas; preparaciones
inyectables, preparaciones inyectables para perfusión (“preparaciones para
infusión”), preparaciones a diluir para uso parenteral, polvos para uso
parenteral e implantes.

Estas preparaciones deben asegurarse su esterilidad, evitar la presencia de
contaminantes y de pirógenos, como el crecimiento de microorganismos.

Los dos grupos de preparaciones de uso parenteral más importantes son las
inyectables y las inyectables para infusión. Las primeras son formas de
pequeño volumen destinadas a la administración de principios activos, el
segundo grupo se incluyen los preparados de gran volumen.

a) Preparaciones inyectables.

Son soluciones, emulsiones o suspensiones estériles. Preparadas de manera
que permitan la disolución, la emulsión o la dispersión de los principios activos
y, de las sustancias auxiliares añadidas.

Las soluciones inyectables, deben ser límpidas y exentas de partículas. Las
emulsiones inyectables no han de presentar una separación de fases. Las
suspensiones inyectables pueden presentar un sedimento; ser fácilmente
dispersable por agitación y la suspensión ha de ser estable como para permitir
la extracción homogénea de la dosis terapéutica.

Las preparaciones inyectables se pueden clasificar en preparaciones unidosis y
multidosis.

      Preparaciones unidosis. El volumen de la preparación inyectable
      contenida en un recipiente unidosis corresponde a una cantidad de
      preparación suficiente como para permitir la retirada y la administración
      de la dosis nominal mediante una técnica habitual. No deberán contener
      conservantes antimicrobianos.
      Preparaciones multidosis. Contienen múltiples porciones de una dosis
      nominal. Suelen tener 10 dosis e incorporan un sistema conservador


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      antimicrobiano adecuado a la concentración, a no ser q la preparación
      tenga propiedades antimicrobianas suficientes por sí misma.

b) Preparaciones Inyectables Para Infusión.

Son soluciones acuosas o emulsiones de fase externa acuosa exentas de
pirógenos, estériles e isotónicas con la sangre. Administradas en gran volumen
(superior o igual a 100 ml). No deben contener ningún conservante
antimicrobiano. Las preparaciones inyectables para infusión de tipo solución
son límpidas y están prácticamente exentas de partículas. Las emulsiones para
infusión intravenosa no presentan ninguna evidencia de separación de fases.

c) Preparaciones A Diluir Para Uso Parenteral.

Las preparaciones a diluir antes de su utilización destinada a la vía parenteral
son soluciones concentradas y estériles destinadas a ser inyectadas o
administradas por infusión. Se diluyen en un líquido apropiado antes de la
administración. Deben satisfacer las exigencias de las preparaciones
inyectables o las de las preparaciones inyectables para infusión.

d) Polvos De Uso Parenteral.

Son sustancias sólidas y estériles, dan rápidamente una solución límpida
exenta de partículas una suspensión uniforme. Tras la disolución o dispersión,
la preparación satisface las exigencias de las preparaciones inyectables para
infusión. Los polvos obtenidos por liofilización para uso parenteral están
incluidos dentro de esta categoría.

e) Implantes.

Son preparaciones sólidas, estériles y de un tamaño y forma apropiados para
su implantación parenteral. Deben asegurar la liberación de las sustancias
activas incorporadas durante un largo periodo de tiempo. Son acondicionados
individualmente en recipientes estériles. Los inyectables se pueden preparar
haciendo soluciones y suspensiones.

Sabiendo que una solución es un sistema termodinámico estable integrado por
dos o más componentes, uno de los cuales se disuelven totalmente en el otro.
La solución es homogénea dado que el soluto se dispersa a través de un
solvente en partículas de tamaño molecular o iónico.

Generalmente el soluto esta en cantidades más pequeñas y el solvente en
cantidades mayores solutos farmacéuticos pueden incluir los componentes de
una droga, agentes saborizantes, colorantes, conservadores estabilizadores.

Para preparar soluciones se necesita lo siguiente:

      Agua destilada

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       Medicamentos y coadyuvante
       Recipiente, materiales de cierre

TIPO GENERAL DE SOLUCIONES ACUOSAS

Las más comunes son las orales al preparar soluciones farmacéuticas es
siempre con agua destilada. Ejemplos:

HIDROLADOS

Formas Farmacéuticas liquidas que contienen disueltas en un vehículo acuoso
uno o más principios activos fijos o volátiles.

SOLUCIONES SIMPLES

Son aquellas que poseen un solo componente fijo ó volátil disuelto en el
vehículo.

   a. SOLUCIÓN DE GLUCOSA HIPERTÓNICA

   •   Glucosa                      30 g
   •   Agua destilada csp          100 ml

       Usos: administración oral, aporte de calorías.

   b. SOLUCIÓN DE GLUCOSA ISOTÓNICA

   •   Glucosa                     5 g
   •   Agua destilada csp        100 ml

       Usos: aporte calórico al organismo, vía de administración endovenosa.



   c. SOLUCIÓN DE ÁCIDO BÓRICO DISUELTO

       Sinonimia: agua boricada, solución de ácido bórico
                    Ácido bórico           30g
                    Agua destilada csp 1000g

       Usos: colutorios, gargarismos, lociones. Colirios.

   d. AGUA DE CAL

       Sinonimia: solución de hidróxido de calcio

           Óxido de calcio                5g
           Agua destilada                  c.s



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Tecnología Farmacéutica II

       Usos:

      Externo: astringente en erupciones cutáneas, interviene en la
      preparación del linimento oleocalcareo.
       Interno: antiácido gástrico y anti diarreico infantil.

   e. SOLUCIÓN DE FENOL LÍQUIDO

      Sinonimia: ácido fénico líquido

            Fenol                  9g
            Agua destilada         1g

      Usos: antiséptico, poderoso fungicida

   f. SOLUCIÓN DE NITRATO DE PLATA PARA USO OFTÁLMICO

      Sinonimia: colirio de nitrato de plata, solución contra las oftalmias de los
      recién nacidos.

          Nitrato de plata            1g
          Nitrato de potasio          1g
          Agua destilada csp         100ml

      Se considera simple porque el nitrato de potasio actúa como isotonizante
      por lo tanto hay un solo componente activo que es el nitrato de plata.

      Usos: el nitrato de plata es muy activo contra el gonococo que provoca
      conjuntivitis purulenta en el recién nacido.

      Debe ser estéril.

   g. SOLUCIÓN DE FORMALDEHÍDO

      Sinonimia: formalina, formol, solución de aldehído metílico. La solución
      de formol comercial tiene una cc de 40%.Esta solución se toma al 100%
      y se hace la dilución correspondiente hasta llegar a la cc pedida.

      Usos: antibacteriano, conservador de tejidos.

       El sólido se utiliza como desinfectante de ambientes.

      Rótulo: rojo, emblema veneno

1.1.2. SOLUCIONES         COMPUESTAS

      Son aquellas que poseen dos o más componentes fijos o volátiles
      disueltos en un vehículo.

a. SOLUCIÓN DE ACETATO BÁSICO DE PLOMO

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      Sinonimia: Extracto de Saturno, Subacetato de plomo líquido

              Acetato de plomo                250 g

              Protóxido de plomo              175 g

              Agua destilada c.s.p            1000ml

   Usos:

   Externo: como astringente en eccemas. Interviene en la preparación del
   agua Blanca

b. AGUA BLANCA

   Sinonimia: Agua de Goulard

   Solución de acetato básico de plomo 20g

   Agua potable c.s.p                  1000ml

   Preparación extemporánea

   Usos: astringente local en erupciones.

   Rótulo: agítese antes de usar

c. SOLUCIÓN DE HIPOCLORITO DE SODIO PARA USO QUIRÚRGICO

   Sinonimia: solución de Dakin Carrell modificada

   Cloruro de cal                    c.s

   Fosfato de sodio desecado         c.s

   Agua Potable c.sp                 1000ml

   Preparación extemporánea

d. SOLUCIÓN CUPROCÍNCICA ALCANFORADA

   Sinonimia: Agua de Dalibour

   Sulfato de cinc                   10 g
   Sulfato de cobre                   40 g
   Alcanfor                          1,5g
   Agua destilada csp                1000 ml

   Usos: Externo: antiséptico y astringente.


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e. ANTIPIONINA

   Sinonimia: Tetraborato sódico

   Es una mezcla de partes iguales del borato de sodio y ácido Bórico.

   Usos: antiséptico para queratitis y conjuntivitis.

f. BORICINA

Es una mezcla equimolecular de borato de sodio y ácido bórico.

Usos: El mismo que antipionina.

La mezcla es menos irritante que cada una por separado.

OTRAS SOLUCIONES

SOLUCIONES FISIOLÓGICAS

Son aquellas que respetan el equilibrio fisiológico del medio interno que está
condicionado por la presión osmótica, el balance iónico y el estado coloidal. Se
administran por vía oral o parenteral en gran cantidad con dos fines

principales:

-Reponer volemia

-Aporte de sales

Su concentración se expresa en meq/l

Rp.

         SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE CLORURO DE SODIO(FA VI ED)

Sinonimia: solución fisiológica salina, solución salina normal

               Cloruro de sodio                              8,5 g


               Agua destilada c.s.p                          1000 ml


Esta solución es isotónica e isoosmótica con la sangre

Usos:

Es el mejor vehículo para administrar drogas por vía parenteral.


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También se usa en deshidratación.

                   SOLUCIÓN FISIOLÓGICA TRICLORURADA

Rp

                     SOLUCIÓN FISIOLÓGICA TRICLORURADA

•    Sinonimia: solución fisiológica de Ringer



              Cloruro de sodio                                  8,5g

•             Cloruro de calcio cristalizado                    0,2g

              Cloruro de potasio                                0,1g

              Agua destilada csp                                1000 ml

     •   USOS:
     •
     •   En pérdida de electrolitos, en nefritis, en deshidratación. Se usa para la
         preparación de gotas nasales, colirios, etc.

Rp.

    SOLUCIÓN FISIOLÓGICA TRICLORURADA CON LACTATO DE SODIO

         Sinonimia: solución fisiológica de Ringer con lactato de sodio, solución
         llamada de Hartman

               Ácido láctico                                    2,4g Hidróxido de

               Cloruro de sodio                                 6,0g

               Cloruro de calcio cristalizado                   0,4g

               Cloruro de potasio                               0,4g

               Agua destilada csp                               1000 ml

               Hidroxido de sodio                                c.s


         Usos: para acidosis

1.1.3.2.         SOLUCIONES POR INTERMEDIO


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      Solución de cafeína inyectable.

      Solución iodoiodurada.

      SOLUCIÓN DE CAFEÍNA INYECTABLE

                   Cafeína                                       25g

                   Benzoato de sodio                             30g

                   Agua destilada csp                            100ml

      Usos: estimulante del SNC en estados depresivos y en las

      intoxicaciones por alcohol, barbitúricos o morfina.


      SOLUCIÓN IODOIODURADA .

      Sinonimia: solución de iodo compuesta, solución llamada de Lugol

                   Iodo                                     5g
                   Ioduro de potasio                        10 g
                   Agua Destilada c.s.p                     100 ml

Usos: aporte de iodo al organismo en gotas

                      SOLUCIONES PARENTERALES


                                   MANITOL
Composición: Cada 100 ml de solución contiene: D-Manitol 15 g;
Osmolaridad: 823 mOsm/L.
Acción Terapéutica: Diurético osmótico.
Posología: Vía de administración: infusión I.V. En general la dosis en adulto
oscila entre 50 y 200 g en 24 horas, en la mayoría de los casos se obtiene una
respuesta adecuada con una dosificación de 100 g en 24 horas. Todo esquema
terapéutico debe ser establecido por el médico según estado del paciente.
Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 250 y 500 ml.
                         BICARBONATO DE SODIO
Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Bicarbonato de Sodio 1/6 M,
1.4 g; Osmolaridad 333 mOsm/l. Proporciona mEq/L: Na 166.7; Bicarbonato
166.7. Cada 100 ml de solución contiene: Bicarbonato de Sodio 2/3 M: 5.6 g;
Osmolaridad 1.333 mOsm/l. Proporciona mEq: Na 666.7; Bicarbonato 666.7.



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Acción Terapéutica: Alcalinizante sistémico y urinario, restaurador de
electrolitos.


Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica.


Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 250 y 500 ml.
                        CLORURO DE SODIO 0.9 %
Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.9 g;
Osmolaridad 308 mOsm/l. Proporciona mEq Na 154; Cl 154.
Acción Terapéutica: Electrolitoterapia.
Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica.


Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 100, 250, 500 y
1000 ml. Bolsas de PVC de 100, 250, 500, 1000 y 5000 ml
                       CLORURO DE SODIO AL 10 %
Composición: Cada 100 ml de solución inyectable contiene: Cloruro de Sodio
10 g (equivalente a 1710 mEq/l sodio y a 1710 mEq/l cloruro). Excipientes c.s.
Acción Terapéutica: Electrolítico.
Posología: Cloruro de sodio 10% puede ser usado para un incremento inicial
rápido de sodio en el plasma y seguir para corregir a una velocidad que no
exceda 1.0-1.5 mmol/l/h o 15 mmol/l por 24 horas. También puede ser diluido
con agua para inyectables.
Contraindicaciones: Pacientes con seria hipernatremia y deuteropatía.
Precauciones: Hipertensión, falla cardíaca congestiva, edema pulmonar o
periférico, función renal alterada o preeclampsia o cualquier otra condición
asociada a retención de sodio. Ancianos y niños.
Presentaciones: Envase clínico con ampollas de 20 ml.
                                 GLUCOSADAS
Composición: Solución al 5%: cada 100 ml contiene: Glucosa (Dextrosa) 5 g.
Osmolaridad: 253 mOsm/l. Solución al 10%: cada 100 ml contiene: Glucosa
(Dextrosa) 10 g. Osmolaridad: 505 mOsm/l. Solución al 20%: cada 100 ml
contiene: Glucosa (Dextrosa) 20 g. Osmolaridad: 1.010 mOsm/l. Solución al
30%: cada 100 ml contiene: Glucosa (Dextrosa) 30 g. Osmolaridad: 1.515
mOsm/l. Solución al 50%: cada 100 ml contiene: Glucosa (Dextrosa) 50 g.
Osmolaridad: 2.525 mOsm/l.
Acción Terapéutica: Nutrición parenteral.
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Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica.
Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 100, 250, 500 y
1000 ml.
                    DIALISIS PERITONEAL ISOTONICA


Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.583 g;
Lactato de Sodio 60% 0.673 g; Cloruro de Calcio Dihidrato 0.027 g; Cloruro de
Magnesio Hexahidrato 0.01 g; Glucosa Monohidrato 1.65. Osmolaridad: 354
mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio 136; Calcio 3.5; Magnesio 1; Cloruro
104.5; Lactato 36.
Acción Terapéutica: Solución para diálisis peritoneal.

Posología: Dosis y frecuencia deben ser establecidas por el médico tratante.
Vía de administración: intraperitoneal.


Presentaciones: Envase de polietileno atóxico conteniendo 1000 ml. Caja
conteniendo 10 unidades.
                       GLUCOSALINA HIPERTONICA


Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.9 g;
Glucosa (Dextrosa) 5 g. Osmolaridad: 560 mOsm/l. Proporciona en mEq /L: Na
154, Cl 154.
Acción Terapéutica: Electrolitoterapia.
Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica.
Presentaciones: Envase de polietileno atóxico conteniendo 500 ml. (Caja por
20 unidades).
                        GLOCOSALINA ISOTONICA
Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.45 g;
Glucosa (Dextrosa) 2.5 g. Osmolaridad: 280 mOsm/l. Proporciona en mEq/L:
Sodio 77; Cloruro 77.
Acción Terapéutica: Electrolitoterapia.
Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica.
Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 250 ml (cajas por
20 unidades); 500 ml (cajas por 10 y 20 unidades) y 1000 ml (caja por 5
unidades).
                             RINGER LACTATO


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Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.6 g;
Cloruro de Potasio 0.03 g; Cloruro de Calcio x 2H2O 0.02 g; Lactato de Sodio
0.31 g. Osmolaridad: 273 mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio 130; Potasio 4;
Calcio 2.7; Cloruro 109; Lactato 27.7.
Acción Terapéutica: Electolitoterapia.
Posología: Según indicación médica. Vía de administración: I.V.
Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 500 (caja con 10
ó 20 unidades) y 1000 ml (caja por 5 unidades). Bolsa colapsable de PVC
atóxico conteniendo 3 litros, en cajas de 2 unidades.
                                 SUERO RINGER
Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.85 g;
Cloruro de Potasio 0.04 g; Cloruro de Calcio Dihidrato 0.034 g. Osmolaridad:
312 mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio 145.3; Potasio 5.4; Calcio 4.6;
Cloruro 155.3.


Acción Terapéutica: Electrolitoterapia.
Posología: Vía de administración: I.V. lenta. Según indicación médica.
Presentaciones: Envase de polietileno atóxico conteniendo 500 ml. En cajas
de 20 unidades.
                          SOLUCION POLIIONICA
Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.205 g;
Cloruro de Potasio 0.15 g; Cloruro de Magnesio 6H2O 0.024 g; Gluconato de
Calcio Monohidrato 0.229 g; Lactato de Sodio 60% 0.66 g; Glucosa
Monohidrato 5.5 g. Osmolaridad: 453 mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio
70.8; Potasio 20; Calcio 10.2; Magnesio 2.4; Cloruro 57.4; Gluconato 10.2;
Lactato 35.8.
Posología: Según indicación médica. Vía de administración: I.V.
Presentaciones: Envase de polietileno atóxico conteniendo 500 ml. Caja por
20 unidades.
                           IRRIGACION VESICAL
Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Sorbitol 2.7 g; Manitol 0.54
g. Osmolaridad: 178 mOsm/Ll.
Acción Terapéutica: Irrigador vesical.
Posología: Según indicación médica. Vía de administración: intravesical local.
Presentaciones: Bolsa de PVC atóxico conteniendo 3000 ml. Caja por 2
unidades.


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INFUSIÓN PARENTERAL ENDOVENOSA O NUTRICIÓN PARENTERAL
TOTAL (HIPERALIMENTACIÓN)

Cuando no pueden administrarse líquidos por boca o no pueden darse en las
cantidades requeridas, los líquidos deben suministrarse por vía parenteral. Los
líquidos endovenosos pueden ser o no químicamente neutros, pero resultan
irritantes para las venas cuando no lo son. Los líquidos parenterales deben
tener también casi la misma actividad osmótica, o isotonicidad, que el líquido
intersticial. (La actividad osmótica es una medida de la capacidad de una
sustancia para mover agua a través de una membrana semipermeable; está
determinada por la concentración de iones y moléculas en la solución.)
Pueden prescribirse soluciones isotónicas de cloruro de sodio o glucosa. Una
solución isotónica de glucosa es una sustancia que tiene una concentración de
entre 5 v 10%. El agua, destilada no es una solución y por eso no puede
administrarse sola por vía endovenosa. Si se administra en forma accidental,
puede dañar el tejido, hemolizar los glóbulos rojos y posiblemente provocar una
reacción fatal
.
Los líquidos que contienen sólo agua y solutos no proteicos pueden atravesar
las paredes de los vasos sanguíneos rápidamente y fracasar así para ayudar a
mantener la presión arterial. En particular, el movimiento e estas soluciones en
el intersticio pulmonar puede producir edema de pulmón y comprometer el
intercambio gaseoso. Un lactante con un corazón sano puede tolerar
aproximadamente 30 ml. por kg de peso en una sola inyección o hasta 150 ml
por kg por día en una infusión continua.
Cuando se prescribe sangre o plasma que contiene proteínas, se administran
cantidades más pequeñas porque las proteínas pueden atravesar las paredes
de los vasos sanguíneos muy lentamente. El resultado es que la presión es
elaborada en el espacio vascular si se administra mucha cantidad y demasiado
rápidamente. Los efectos del líquido excesivo en el cuerpo pueden provocar
insuficiencia circulatoria y convulsiones.
Si se administran líquidos insuficientes, puede continuar la deshidratación,
aunque se administra demasiado líquido por cualquier vía, el sistema
circulatorio puede ser sobrecargado y colapsarse.
TIPOS DE TERAPIA HIDROELECTROLITICA

Los tres tipos de terapia hidroelectrolítica son: terapia de mantenimiento,
terapia de déficit y terapia suplementaria.
1.    Terapia de mantenimiento: el objetivo acá es mantener a los pacientes
      en balance normal y prevenir los déficit. La terapia de mantenimiento se
      da para reemplazar tanto las pérdidas normales como anormales de
      líquidos y electrólitos en niños previamente sanos, que no pueden
      mantener un ingreso normal e líquidos por vía oral.
2.    Terapia de déficit: el objetivo de la terapia de déficit es reemplazar los
      líquidos y electrólitos que se perdieron antes de¡ ingreso M niño para el


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      tratamiento de una enfermedad. Debe volverse a la normalidad tanto el
      volumen como la composición de los líquidos corporales.
3.    Terapia suplementaria: durante algunas enfermedades, los niños
      necesitan líquidos y electrólitos particulares además de los requeridos
      para la terapia de mantenimiento y déficit. Se administran líquidos,
      electrólitos, calorías en forma de solución de glucosa, plasma,
      aminoácidos o lípidos preparados para infusión endovenosa o
      hiperalimentación.

TERAPIA DE DÉFICIT: DESHIDRATACIÓN

Uno de los problemas más comunes en el cuidado de lactantes y niños es la
deshidratación, que se produce cuando la excreción total excede el ingreso
total de líquidos y electrólitos. El ingreso de líquidos puede estar reducido,
acompañado por pérdidas normales, o el ingreso de líquidos puede estar
normal o reducido por pérdidas excesivas. El grado de deshidratación clínica
depende de la duración del desequilibrio líquido así como la cantidad de déficit
en relación a las reservas del cuerpo


Clasificación de la deshidratación

La deshidratación puede clasificarse en tres tipos, dependiendo del nivel de
sodio sérico en pacientes deshidratados. Cada tipo tiene diferentes pérdidas de
líquidos relativas de los compartimentos extracelular (LEC) e intracelular (LIC).
NUTRICIÓN PARENTERAL

Nutrir es conservar o aumentar la sustancia del cuerpo por medio de alimentos
o nutrientes. La NP procura al organismo nutrientes por vía extradigestiva,
generalmente intravenosa, con el fin de mantener un estado adecuado de
nutrición en situaciones en las que la alimentación habitual está gravemente
comprometida.
Para ello resulta imprescindible el aporte de material plástico (aminoácidos) y
sustratos donantes de energía para los procesos sintéticos (grasas e hidratos
de carbono).
INDICACIONES

- Paciente que no ha recibido nutrición durante 3-5 días
- Se prevé que la duración de la enfermedad será mayor de 5 días (peritonitis,
pancretitis, lesiones graves Glasgow<15, quemaduras extensas >20% de la
superficie corporal)
- Paciente desnutrido (pérdida >10% del peso corporal habitual).
- Pacientes desnutridos que se someterán a cirugías mayores, que no pueden
tolerar la nutrición enteral y en quienes se sabe tendrán disfución intestinal por
tiempo prolongado. Los pacientes que no se encuentren dentro de estos tres

Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ                                           Página 60
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  • 1. Tecnología Farmacéutica II INDICE GUIA DE PRÁCTICAS TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA PRÁCTICA I : BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA 3 PRÁCTICA II: QUERATOLITICOS 10 PRÁCTICA III: EMULSIONES, HLB, FASE OLEOSA. 17 PRÁCTICA IV: RUBEFACIENTES 27 PRÁCTICA V: ANTISEBORREICOS 31 PRÁCTICA VI: ENSAYOS DE ENVASES DE VIDRIO. 36 PRÁCTICA VII: FORMAS FARMACÉUTICAS PARENTERALES 49 PRÁCTICA VIII: FORMAS FARMACÉUTICAS PARA LA NUTRICIÓN ARTIFICIAL. 71 PRÁCTICA IX: PASTAS, EXCIPIENTES, CLASIFICACIÓN 79 PRÁCTICA X: ÓVULOS Y SUPOSITORIOS, PREPARACIONES SEMISOLIDAS. 85 PRÁCTICA XI: PREPARACIÓN DE CREMAS 90 PRÁCTICA XII: PREPARACIÓN DE UNGÜENTOS 93 PRÁCTICA XIII: TAMAÑO DE PARTÍCULAS, NÚMERO DE TAMICES 95 PRÁCTICA XIV: DERMOFARMACIA 97 PRÁCTICA XV: TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA MATRIZ HIDROFÍLICA I Y II 100 Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 1
  • 2. Tecnología Farmacéutica II INTRODUCCIÓN La presente guía de Práctica de Tecnología Farmacéutica II contiene los procedimientos experimentales para efectuar 18 sesiones de laboratorio, en las cuales se describirá las técnicas necesarias para poder preparar las diferentes formas farmacéuticas las cuales son importantes para una formación integral del alumnado de la Escuela de Farmacia y Bioquímica. Asimismo, la guía guarda una estrecha relación con el contenido teórico del curso de Tecnología Farmacéutica, por lo que es necesario alcanzar los objetivos generales del curso. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 2
  • 3. Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA I BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA I. MARCO TEÓRICO Las Buenas Prácticas de Manufactura son una herramienta básica para la obtención de productos seguros para el consumo humanos, que se centralizan en la higiene y forma de manipulación. Son útiles para el diseño y funcionamiento del establecimiento, y para el desarrollo de procesos y productos relacionados con la alimentación. • Contribuyen al aseguramiento de una producción de alimentos seguros, saludables e inocuos para el consumo humano. • Son indispensable para la aplicación del Sistema HACCP (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control), de un programa de Gestión de Calidad Total (TQM) o de un Sistema de Calidad como ISO 9000. • Se asocian con el Control a través de inspecciones del establecimiento. 1. Materias Primas La calidad de las Materias Primas no debe comprometer el desarrollo de las Buenas Prácticas. Si se sospecha que las materias primas son inadecuadas para el consumo, deben aislarse y rotularse claramente, para luego eliminarlas. Hay que tener en cuenta que las medidas para evitar contaminaciones química, física y/o microbiología son específicas para cada establecimiento elaborador. Las Materias Primas deben ser almacenadas en condiciones apropiadas que aseguren la protección contra contaminantes. El depósito debe estar alejado de los productos terminados, para impedir la contaminación cruzada. Además, deben tenerse en cuentas las condiciones óptimas de almacenamiento como temperatura, humedad, ventilación e iluminación. El transporte debe preparase especialmente teniendo en cuenta los mismos principios higiénicos-sanitarios que se consideran para los establecimientos. 2. Establecimientos Dentro de esta incumbencia hay que tener en cuenta dos ejes: a. Estructura El establecimiento no tiene que estar ubicado en zonas que se inunden, que contengan olores objetables, humo, polvo, gases, luz y radiación que pueden afectar la calidad del producto que elaboran. Las vías de tránsito interno deben tener una superficie pavimentada para permitir la circulación de camiones, transportes internos y contenedores. En los Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 3
  • 4. Tecnología Farmacéutica II edificios e instalaciones, las estructuras deben ser sólidas y sanitariamente adecuadas, y el material no debe transmitir sustancias indeseables. Las aberturas deben impedir la entrada de animales domésticos, insectos, roedores, mosca y contaminante del medio ambiente como humo, polvo, vapor. Asimismo, deben existir tabiques o separaciones para impedir la contaminación cruzada. El espacio debe ser amplio y los empleados deben tener presente que operación se realiza en cada sección, para impedir la contaminación cruzada. Además, debe tener un diseño que permita realizar eficazmente las operaciones de limpieza y desinfección. El agua utilizada debe ser potable, ser provista a presión adecuada y a la temperatura necesaria. Asimismo, tiene que existir un desagüe adecuado. Los equipos y los utensilios para la manipulación de alimentos deben ser de un material que no transmita sustancias tóxicas, olores ni sabores. Las superficies de trabajo no deben tener hoyos, ni grietas. Se recomienda evitar el uso de maderas y de productos que puedan corroerse. La pauta principal consiste en garantizar que las operaciones se realicen higiénicamente desde la llegada de la materia prima hasta obtener el producto terminado. b. Higiene Todos los utensilios, los equipos y los edificios deben mantenerse en buen estado higiénico, de conservación y de funcionamiento. Para la limpieza y la desinfección es necesario utilizar productos que no tengan olor ya que pueden producir contaminaciones además de enmascarar otros olores. Para organizar estas tareas, es recomendable aplicar los POES (Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento) que describen qué, cómo, cuándo y dónde limpiar y desinfectar, así como los registros y advertencias que deben llevarse a cabo. Las sustancias tóxicas (plaguicidas, solventes u otras sustancias que pueden representar un riesgo para la salud y una posible fuente de contaminación) deben estar rotuladas con un etiquetado bien visible y ser almacenadas en áreas exclusivas. Estas sustancias deben ser manipuladas sólo por personas autorizadas. 3. Personal Aunque todas las normas que se refieran al personal sean conocidas es importante remarcarlas debido a que son indispensables para lograr las BPM. Se aconseja que todas las personas que manipulen alimentos reciban capacitación sobre "Hábitos y manipulación higiénica". Esta es responsabilidad de la empresa y debe ser adecuada y continua. Debe controlarse el estado de salud y la aparición de posibles enfermedades contagiosas entre los manipuladores. Por esto, las personas que están en Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 4
  • 5. Tecnología Farmacéutica II contacto con los alimentos deben someterse a exámenes médicos, no solamente previamente al ingreso, sino periódicamente. Cualquier persona que perciba síntomas de enfermedad tiene que comunicarlo inmediatamente a su superior. Por otra parte, ninguna persona que sufra una herida puede manipular alimentos o superficies en contacto con alimentos hasta su alta médica. Es indispensable el lavado de manos de manera frecuente y minuciosa con un agente de limpieza autorizado, con agua potable y con cepillo. Debe realizarse antes de iniciar el trabajo, inmediatamente después de haber hecho uso de los retretes, después de haber manipulado material contaminado y todas las veces que las manos se vuelvan un factor contaminante. Debe haber indicadores que obliguen a lavarse las manos y un control que garantice el cumplimiento. Todo el personal que esté de servicio en la zona de manipulación debe mantener la higiene personal, debe llevar ropa protectora, calzado adecuado y cubrecabeza. Todos deben ser lavables o descartables. No debe trabajarse con anillos, colgantes, relojes y pulseras durante la manipulación de materias primas y alimentos. La higiene también involucra conductas que puedan dar lugar a la contaminación, tales como comer, fumar, salivar u otras prácticas antihigiénicas. Asimismo, se recomienda no dejar la ropa en la producción ya que son fuertes contaminantes. 4. Higiene en la Elaboración Durante la elaboración de un alimento hay que tener en cuenta varios aspectos para lograr una higiene correcta y un alimento de Calidad. Las materias primas utilizadas no deben contener parásitos, microorganismos o sustancias tóxicas, descompuestas o extrañas. Todas las materias primas deben ser inspeccionadas antes de utilizarlas, en caso necesario debe realizarse un ensayo de laboratorio. Y como se mencionó anteriormente, deben almacenarse en lugares que mantengan las condiciones que eviten su deterioro o contaminación. Debe prevenirse la contaminación cruzada que consiste en evitar el contacto entre materias primas y productos ya elaborados, entre alimentos o materias primas con sustancias contaminadas. Los manipuladores deben lavarse las manos cuando puedan provocar alguna contaminación. Y si se sospecha una contaminación debe aislarse el producto en cuestión y lavar adecuadamente todos los equipos y los utensilios que hayan tomado contacto con el mismo. El agua utilizada debe ser potable y debe haber un sistema independiente de distribución de agua recirculada que pueda identificarse fácilmente. La elaboración o el procesado debe ser llevada a cabo por empleados capacitados y supervisados por personal técnico. Todos los procesos deben realizarse sin demoras ni contaminaciones. Los recipientes deben tratarse adecuadamente para evitar su contaminación y deben respetarse los métodos de conservación. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 5
  • 6. Tecnología Farmacéutica II El material destinado al envasado y empaque debe estar libre de contaminantes y no debe permitir la migración de sustancias tóxicas. Debe inspeccionarse siempre con el objetivo de tener la seguridad de que se encuentra en buen estado. En la zona de envasado sólo deben permanecer los envases o recipientes necesarios. 6. PROTECTORES Son sustancias que administradas sobre la piel proporcionan una protección frente agentes externos y agentes internos de la propia piel (exudados, líquidos de excreciones, etc.) según el tipo de protección podemos hacer la siguiente clasificación 6.1. PROTECTORES FRENTE AL AGUA Son sustancias que repelen el agua o las disoluciones acuosas siendo las mas conocidas los emolientes y las siliconas usadas para formar cremas o pomadas. 6.2. PROTECTORES FRENTE A GRASA O DISOLVENTES ORGÁNICOS Protegen a la piel del contacto con las grasas irritantes de tipo industrial son los polioles, mucilagos, gomas etc. Sirven para formular lociones, cremas, etc. 6.3. PROTECTORES FRENTE A EXUDACIONES E EXCRECIONES Se emplean sustancias pulverulentas que se adhieren a la piel como es la Creta (carbonato de calcio), oxido de zinc, acido bórico, talco, almidón, estearato magnésico, dióxido de titanio, sílice amorga etc. siendo los más absorbentes sílice, almidón, caolín y estearatos 1.1. OBJETIVOS. Conocer que son las BPM, y como se aplican en una industria farmacéutica Preparar formas farmacéuticas utilizando las BPM II. REVISIÓN BIBLIOGRAFICA III. MATERIAL Y MÉTODO Morteros. Glicerina Pipetas de 1 ml y 5 ml. Talco Vasos de 100 ml y 250 ml. Mentol Espátula. Esteararto de magnesio Probeta de 100 ml Oxido de zinc Balanza. Vaselina solida o blanca Formol. Parafina liquida Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 6
  • 7. Tecnología Farmacéutica II Acido salicílico Vaselina liquida Acido bórico Cera blanca 3.2 MÉTODO Y PARTE EXPERIMENTAL De las siguientes formas medicamentosas indican: Método operatorio. Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp. Indicaciones terapéuticas del Rp. Partes del Rp. (Ingredientes). IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN V. RECOMENDACIONES VI. CONCLUSIONES VII. BIBLIOGRAFIA Vila Jato, J.L, "Tecnología Farmacéutica", Vol. I y II, Ed. Síntesis, Madrid (2002). Rp. Formol 20ml. Agua destilada . 100ml. Loción antisudoral Rp. TALCO MENTOLADO Mentol 1g Talco 89g Estearato de magnesio 10g Rp. POMADAS DE OXIDO DE ZINC Oxido de zinc 10g Parafina liquida 10g Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 7
  • 8. Tecnología Farmacéutica II Vaselina blanca 80g Rp. POLVO ANTI FÚNGICO ANTITRANSPIRANTES Acido salicílico 6g Acido bórico 5g Talco 92g Rp. CERATO LABIAL Cera blanca 50g Vaselina blanca 50g Vaselina liquida 2g CUESTIONARIO 1.- ¿Qué son las BMP, GMP y porque es importante su estudio? 2.- ¿Diga como debes actuar el personal en una industria farmacéutica? Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 8
  • 9. Tecnología Farmacéutica II 3.- ¿Cómo se efectúa el saneamiento, validación, quejas, retiro de productos? 4. Diga cuales son las propiedades de los reactivos usados en cada Rp. Sus propiedades químicas y físicas? Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 9
  • 10. Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA II QUERATOLITICOS I. MARCO TEÓRICO 1.1. QUERATOLITICOS Son sustancias que disuelven o eliminan la capa cornea superficial de la epidermis reduciendo su espesor. El efecto queratolítico puede ser más o menos intenso en función del tipo de agente y su concentración 1.1.1. USOS GENERALES - Dermatosis escamosa (psoriasis, eccemas crónicos, ictiosis…) - Estados acneiformes - Dermatitis seborreica y caspa - Micosis dérmicas (al eliminar las capa de la cornea se eliminan los hongos y parásitos) - Hiperhidrosis 1.1.2. AGENTES UTILIZADOS ACIDO SALICÍLICO Posee actividad queratolitica, bacteriostática y anti fúngica. Se utiliza en concentraciones del 1 al 6% en forma de pomada, crema, lociones, soluciones, etc. A concentraciones del 10 al 20% tiene fuerte acción queratolitica. Aplicación prolongada puede provocar toxicidad sistémica. RESORCINOL Se usa como exfoliante y queratolítico en forma de loción, pomada y pasta de 2 a 6% es un buen anti caspa, y su aplicación prolongada de preparados a alta concentración puede producir toxicidad sistémica. Un problema del resorcinol es sus sensibilidad a la luz es decir puede oscurecer los cabellos claros y rubios, por eso se recomienda usar el monoacetato de resorcinol DITRANOL Se usa en forma de pomadas y pastas de 1 al 2% produce manchas en vestidos y pieles. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 10
  • 11. Tecnología Farmacéutica II AZUFRE Actúa como anti seborreico, antiparasitario, fungicida, quertatolítico y antiséptico suave. Se usa el azufre precipitado (más soluble) y el azufre sublimado El azufre se utiliza del 4 al 10% en forma de lociones, polvos, pomadas, cremas, etc. El sulfuro de selenio es muy utilizado para la caspa y dermatitis seborreica al 2 a 5 % en lociones y champús. PIRITIONA DE ZINC Se usa como lociones, cremas y champús a una concentración del 2% es un producto muy sensible a la luz UREA Eficaz queratolítico en concentraciones del 10 al 20% PROPILENGLICOL Usado del 50 al 60% tiene acciones queratoliticas. II. OBJETIVOS - Conocer que son los queratolíticos, preparación, y uso farmacéutico III. MATERIALES Y REACTIVOS - Vasos de 100 ml y 250 ml - Pipetas de 1 ml y 5 ml - Embudos - Papel filtro - Agua destilada - Tintura de Iodo - Alcohol - Ácido cítrico - Ácido salicílico - Alcanfor - Ácido fenico - Ácetona - Citrato de sodio - Éter sulfúrico Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 11
  • 12. Tecnología Farmacéutica II - Azufre precipitado - Mentol - Propilenglicol - Sulfato de magnesio - Cloruro de sodio - Glicerolato de almidón - Violeta de genciana - Fluoruro de sodio - Bicarbonato de sodio - Esencia de eucalipto u.s.p - Tintura de Benjuí u.s.p - Tintura de Tomillo u.s.p - Acido bórico 3.1. MÉTODO Y PARTE EXPERIMENTAL De las siguientes formas medicamentosas indicar: - Propiedades físicas y químicas de las sustancias de Rp. - Indicaciones terapéuticas el Rp. - Método operatorio IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN V. RECOMENDACIONES VI. CONCLUSIONES Rp. Violeta de genciana 2g Agua destilada 100ml Rp. Tintura de Iodo 10 g Alcohol 90ml Ácido salicílico 1g Rp. LOCIÓN DE ACIDO SALICILICO Ácido salicílico 2g Aceite de ricino 1ml Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 12
  • 13. Tecnología Farmacéutica II Etanol de 95o 100ml Rp. LOCIÓN MENTOLADA Mentol 1g Alcanfor 2g Alcohol 1000 ml Rp. LOCIÓN DE PROPILENGLICOL Y ACIDO SALICILICO Ácido salicílico 6g Propilenglicol 50g Etanol de 90o 100ml Rp. CITRATO DE SODIO 20% Citrato de Sodio U.S.P. 20, 0 g. Ácido cítrico U.S.P. 10, 0 g. Agua destilada c.s.p. 100 ml. Rp. Sulfato de magnesio 10g Cloruro de sodio 10g Glicerolato de almidón 100g GLICEROLATO DE ALMIDÓN Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 13
  • 14. Tecnología Farmacéutica II Almidón 100g Acido benzoico 2g Agua purificada 200ml Glicerina 700ml GLICEROLATO DE ALMIDÓN Almidón 10g Agua purificada 15 cc Glicerina 80g Rp. FLUORURO DE SODIO Fluoruro de Sodio u.s.p. 20 mg. Bicarbonato de Sodio u.s.p. 100 mg Rp. INHALACIÓN Mentol u.s.p 1.96 g. Esencia de eucalipto u.s.p . 1.96 ml. Tintura de Benjuí u.s.p 1.96 ml. Tintura de Tomillo u.s.p 4.90 ml. Alcohol 96°C 89.25 ml. Rp. Ácido salicílico 3g Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 14
  • 15. Tecnología Farmacéutica II Acido bórico 5g Talco 92g CUESTIONARIO 1. Defina un queratolítico, queratoplastico, antimicóticos? 2. ¿Identifique en los Rp de la practica cuales son las preparaciones queratoliticas? 3. Diga cuales son las propiedades de los reactivos usados en cada Rp. Sus propiedades químicas y físicas? Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 15
  • 16. Tecnología Farmacéutica II Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 16
  • 17. Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA III EMULSIONES I. MARCO TEÓRICO. Las emulsiones son sistemas formados por agua y aceite, para poderse unir necesitan de sustancias emulgentes como son los tensioactivos, en la siguiente practica se vera como se elaboran estas formas farmacéuticas. Elaborar emulsiones (cremas o lociones emulsificadas) es un proceso complejo por los múltiples factores que se deben tener en cuenta al momento de la elaboración para garantizar un producto homogéneo, entre estos son críticos los siguientes: ORDEN DE ADICION DE LAS FASES Existen tres métodos que pueden ser utilizados para elaborar una emulsión, las cuales tienen sus ventajas y desventajas: 1- ADICION DE FASE INTERNA SOBRE LA EXTERNA Es considerado uno de los métodos más óptimos para formar emulsiones porque siempre va a existir un exceso de fase externa que promueve el tipo de emulsión que se desea. Las sustancias hidrosolubles se disuelven en el agua y las liposolubles se funden al baño maría y se mezclan bien con los aceites hasta lograr una fase homogénea liquida a temperatura uniforme. La fase acuosa debe calentarse a 3 – 5°C por encima de la temperatura de la fase oleosa, esto se hace con la finalidad de que al momento de la mezcla ambas fases tengan aproximadamente la misma temperatura. La mezcla se realizara a chorro fino constante y con agitación continua y enérgica hasta que se forme la emulsión. 2-ADICION DE FASE EXTERNA SOBRE LA INTERNA Este método se aplica cuando se usan agentes hidrófilos como acacia, tragacanto, metilcelulosa, etc. los cuales primero se mezclan con el aceite, formándose la emulsión al adicionarse la fase acuosa. Es un método rápido y se recomienda cuando se preparan pequeñas cantidades de emulsión 3-ADICION ALTERNADA DE FASES SOBRE EL EMULSIFICANTE. Si se prepara una emulsión de aceite en agua usando un emulsificante liposoluble se agrega una porción de aceite al emulsificante mezclando y luego Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 17
  • 18. Tecnología Farmacéutica II se añade una cantidad igual de agua que contiene agente emulsificante hidrosoluble agitando hasta formar la emulsión. Luego se agrega alternadamente porciones de aceite y agua hasta formar la emulsión final. La gran concentración de emulsificante en la emulsificación inicial hace que la emulsión final sea más estable. CREMAS BASE Son aquellas que no llevan principios activos ni componentes cosméticos, son inertes y pueden ser utilizadas como agentes humectantes o como base para incorporar agentes medicinales o cosméticos. PRINCIPALES FORMULACIONES Rp. CREMA FRIA (COLD CREAM) Espermaceti…………….. 12.5g Cera de abejas…………. 12.0g Aceite de almendras……. 56.0g Borato de sodio…………. 0.5g Agua de rosas…………… 5.0g Agua destilada…………… 14.0g Esencia de rosas…………c.s.p La crema fría es la base de muchas cremas medicinales y cosméticas, desde que fue desarrollada por Galeno hasta la actualidad se han desarrollado miles de formulas. Durante la preparación ocurre una reacción química de neutralización del acido graso por el borato de sodio formando una sal de acido graso, acido bórico y agua. La cera de abejas, ingrediente principal en la crema fría, está constituida por acido cerotico que reacciona con el borato de sodio formando cerotato de sodio, esta reacción es compleja porque al disolver en agua el borato de sodio este se hidroliza dando acido bórico e hidróxido de sodio, este último es el que realmente neutraliza al acido cerotico formando el jabón que permite la emulsificación. Esta emulsión es del tipo agua en aceite (W/O) La cantidad de borato de sodio puede afectar la textura de la crema: si hay un exceso de borato este cristalizara dando a la crema una textura granulosa que será desagradable al aplicarla sobre la piel, esta cristalización se debe a la formación de acido bórico, poco soluble en agua, su solubilidad puede ser aumentada por adición de glicerina. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 18
  • 19. Tecnología Farmacéutica II Si la cantidad de borato de sodio es muy poca, la reacción con el acido graso será incompleta por lo tanto al no haber una emulsificación completa se produce la cristalización de la cera y separación de la grasa liquida. Cuando el borato de sodio ha sido calculado en relación con el índice de acidez de la cera de abejas se obtiene una emulsión uniforme de textura suave y muy estable, en este caso se considera para los cálculos que una molécula de borato de sodio produce dos moléculas de hidróxido de sodio. El índice de acidez de la cera de abejas comercial es muy variable y depende de una serie de factores, la farmacopea americana establece como límites aceptables valores que varían entre 18 a 24, recomendándose considerar el promedio de estos valores. Otra forma de obtener el valor del índice de acidez es consultando dicho valor con el proveedor que lo debe indicar en el protocolo de análisis de la cera de abejas. Las proporciones de grasas liquidas (vaselina liquida, aceite de almendras) afectan las características finales del producto terminado ya que si se añaden en exceso darán lugar a una crema demasiado untuosa. Los aceites vegetales son preferidos a los aceites minerales por sus mejores características dermatológicas. II. OBJETIVOS - Preparar diferentes tipos de emulsiones para realizar cremas III. MATERIALES Y REACTIVOS - Vasos de 100 ml y 250 ml - Pipetas de 1 ml y 5 ml - Embudos - Papel filtro - Cera de abejas - Aceite vegetal - Borato de sodio - Vaselina liquida - Agua destilada - Perfume y antioxidante - Alcohol de lana - Vaselina solida - Parafina solida - Parafina liquida - Alcohol cetilico - Glicerina - Laurilsulfato de sodio - Agua destilada - Nipagin - Nipasol - Alcohol cetilico - Cera blanca Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 19
  • 20. Tecnología Farmacéutica II - Propilenglicol - Laurilsulfato de sodio - Espermaceti - Aceite mineral - Tintura de benjuí - Esencia de rosas - Borato de sodio - Agua de rosas - Espermaceti - Cera blanca - Aceite mineral - Tintura de benjuí - Esencia de rosas - Agua de rosas 3.1. MÉTODO Y PARTE EXPERIMENTAL De las siguientes formas medicamentosas indicar: - Propiedades físicas y químicas de las sustancias de Rp. - Indicaciones terapéuticas el Rp. - Método operatorio IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN V. RECOMENDACIONES VI. CONCLUSIONES Rp. CREMA FRIA 2 Cera de abejas………….. 20% Agua destilada………….. 30% Aceite vegetal…………… 49% Borato de sodio…………. 1% Rp. CREMA FRIA 3 Cera de abejas………….. 20% Vaselina liquida………….. 50% Agua destilada………….. 29% Borato de sodio…………..1% Perfume y antioxidante…. c.s Los aceites vegetales a veces producen cremas granulosas por lo que es recomendable incluir en la formula lanolina o cualquier otra base de absorción. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 20
  • 21. Tecnología Farmacéutica II Un exceso de cera de abejas produce cremas duras, mientras que el exceso de aceites la hace untuosa, por esta razón las cantidades de aceite mineral o vegetal debe mantenerse por debajo del 60%, por encima de este porcentaje se puede producir, además, la separación del aceite. El espermaceti es llamado también esperma de ballena, esta sustancia la ceresina y la parafina producen cremas brillantes y muy blancas. La lanolina imparte suavidad, aunque usada en exceso aumenta su fluidez, lo que se puede compensar añadiendo otras grasas con punto de fusión mas alto como la parafina o ceresina. El borato de sodio se pude sustituir por otros álcalis como el hidróxido de potasio o la trietanolamina, esta última se recomienda para emulsiones de aceite en agua (O/W). En las formulaciones de crema fría se pueden usar indistintamente todo tipo de aceites minerales y vegetales y la cera de abejas puede ser reemplazada total o parcialmente por una o varias grasas: ceresina, parafina, espermaceti o manteca de cacao. Asimismo se pueden agregar aguas aromáticas, infusiones o cocimientos como por ejemplo: agua de rosas, infusión de manzanilla, infusión de hamamelis, etc. en lugar de agua destilada. Rp CREMA OLEOSA Pomada de alcoholes de lana……..50% Agua purificada………………………50% La pomada de alcoholes de lana tiene la siguiente formulación: Alcohol de lana…………..6% Vaselina solida…………..10% Parafina solida…………...24% Parafina liquida…………..60% Al alcohol de lana se le llama también lanolina y en este caso se utiliza la lanolina anhidra. Se elabora fundiendo los componentes y luego añadiendo el agua poco a poco con agitación. El agua purificada es el agua potable que ha sido esterilizada por calentamiento a 100ºC por 15 minutos. Es una base lipofilica. Rp. BASE EMULSIFICADA (UNIBASE) Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 21
  • 22. Tecnología Farmacéutica II Alcohol cetilico………………..15g Glicerina…………………….. 7.5g Laurilsulfato de sodio…….. 0.75g Agua destilada…………….51.75g Nipagin………………………0.18% Nipasol………………………0.02% Fundir el alcohol cetilico a baño maría de 50ºC,añadir la glicerina. En otro recipiente calentar el agua destilada a 60ºC con el laurilsulfato y los conservadores nipagin y nipasol. Incorporar la fase acuosa sobre la oleosa con agitación hasta que se forme la emulsión. Rp. BASE DE BEELER Alcohol cetilico………………….15g Cera blanca……………………... 1g Propilenglicol……………………10g Laurilsulfato de sodio………….. 2g Agua destilada…………………..72 Fundir a baño maría el alcohol cetilico y la cera blanca, adicionar el propilenglicol y mantener a 65º C. En el agua destilada disolver el laurilsulfato y calentar a 75ºC. Añadir la fase acuosa sobre la oleosa con agitación, retirar del baño maría y agitar hasta formación homogénea de la emulsión. Rp. CREMA FRIA COMPUESTA Espermaceti………………..150g Cera blanca………………… 75g Aceite mineral……………...590 ml Tintura de benjuí………….. 30 ml Nipagin…………………….. 0.18% Nipasol…………………….. 0.02% Esencia de rosas………… 30 gotas Borato de sodio…………… 4g Agua de rosas…………….. 150 ml. Fundir la cera blanca a 65ºC en baño maría, añadir espermaceti y el aceite mineral. Calentar el agua a 75ºC y disolver el borato de sodio, y los conservadores nipagin y nipasol. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 22
  • 23. Tecnología Farmacéutica II Incorporar la fase acuosa sobre la fase oleosa agitando hasta formación homogénea de la emulsión. Añadir la tintura de benjuí y la esencia de rosas con agitación suave. Rp. CREMA O/W CON EMULSIFICANTE ANIONICO Fase acuosa Carbomero…………………….0.3% p/p Glicerina……………………….…8% Trietanolamina…………………..1% Agua destilada…………………73.2% Fase oleosa Miristato de isopropilo…………5% Alcohol cetilico………………….0.5% Acido esteárico…………………12% Esta fórmula combina dos tensioactivos o emulsificantes: uno aniónico y el otro no iónico: la trietanolamina reacciona con el acido esteárico formando un emulsificante del tipo jabón aniónico: estearato de trietanolamina, que actúa como emulsificante principal, cuando la fase acuosa se añade sobre la oleosa. El alcohol cetilico, emulsificante no iónico, actúa como tensioactivo auxiliar. El carbomero, polímero del acido acrílico, actúa como agente de viscosidad o agente espesante dándole consistencia a la crema. Rp. CREMA DE ACEITE EN AGUA O/W CON EMULSIFICANTE CATIONICO Fase oleosa Alcohol cetoestearilico……………....4% Aceite de ricino.................................2% Lanolina anhidra...............................4% Octidodecanol...................................5% Parafina liquida.................................2% Fase acuosa Cloruro de cetiltrimetil amonio al 30%..............8% Acido cítrico......................................................1% Agua destilada...............................................74% El cloruro de cetiltrimetil amonio es emulsificante cationico, amina de alto peso molecular con actividad bactericida, mas toxico que otros tensioactivos. BASE EMULSIONADA ANIONICA Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 23
  • 24. Tecnología Farmacéutica II Cera emulgente aniónica............................30% Vaselina sólida............................................50% Parafina liquida............................................20% La Cera emulgente aniónica tiene la siguiente formulación: Laurilsulfato sodico...................................10% Alcohol cetoestearilico...............................90% Agua purificada.............................csp.....100% Fundir a baño maria a 70°C el laurilsulfato y el alcohol cetoestearilico, calentar el agua a 80°C y añadir la fase acuosa sobre la oleosa agitando. Utilizar esta cera en la elaboración de base emulsionada. Rp. CREMA HIDROFILA DE ACEITE EN AGUA Alcohol cetoestearilico............................25% Vaselina sólida blanca............................25% Propilenglicol..........................................12% Laurilsulfato sodico................................. 1% Parahidroxibenzoato de metilo................0.02% Parahidroxibenzoato de propilo...............0.01% Agua purificada csp..................................100% El Alcohol cetoestearilico componente de la fase oleosa es un agente reologico, el propilenglicol es humectante y es componente de fase acuosa, el Laurilsulfato sodico es emulsificante aniónico. Los conservadores son: Parahidroxibenzoato de metilo y de propilo. Rp. CREMA BASE DESVANECIENTE Acido esteárico................................170g Acido graso de coco......................... 10g Borato de sodio................................0.5 g Hidróxido de potasio.......................6.52g Hidróxido de sodio..........................2.33g Agua destilada................................ 815g Se calientan el agua, los álcalis y el borato de sodio a 70°C a baño maría con mucho cuidado por ser los álcalis insumos cáusticos, en otro recipiente se funden a baño maría de 80°C el acido graso de coco y el acido esteárico. Se añade la fase acuosa sobre la oleosa con agitación continua hasta formación de la crema se deja en reposo y se envasa. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 24
  • 25. Tecnología Farmacéutica II Este tipo de crema no engrasa la piel de modo visible por lo que también se llama crema sin grasa, es una emulsión de tipo aceite en agua. El emulsificante es formado por reacción química entre el acido esteárico y los álcalis dando como producto un jabón alcalino, la naturaleza y cantidad de este jabón afecta las cualidades de la crema una parte de hidróxido de sodio y nueve de hidróxido de potasio producen cremas de buena apariencia y textura. Estas cremas tienen tendencia a perder parte de agua por evaporación y cambiar de consistencia por lo que es necesaria que sea envasada en un recipiente herméticamente cerrado. También debe evitarse que la crema englobe aire durante el proceso de envasado o de preparación para evitar variaciones de volumen. En estas bases se pueden adicionar principios activos, principios cosméticos o extractos naturales para lo cual se debe estudiar sus características de solubilidad y fisicoquímicas para determinar si se van a adicionar en la fase oleosa o acuosa o si se añaden en la crema ya elaborada. CUESTIONARIO 1. Mencione como se clasifican los tensioactivos para hacer cremas? 2. Según la tecnología farmacéutica cual es la diferencia entre pomadas y cremas? Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 25
  • 26. Tecnología Farmacéutica II 3. Escriba las propiedades químicas, físicas y propiedades que tiene cada uno de los reactivos usados en la práctica? Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 26
  • 27. Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA IV RUBEFACIENTES I. MARCO TEÓRICO. Son agentes que van a producir una pequeña reacción inflamatoria local al ser frotados sobre la piel. La consecuencia a la inflamación local es el aumento de la circulación capilar, en las zonas de aplicación, por vasodilatación de los capilares de la misma. Va a producirse una sensación de calor y bienestar. Los rubefacientes se emplean como calmantes en dolor muscular, traumatismo, reumatismo, lumbago, jaquecas, descongestivos, etc. Si son aplicados sin frotamiento energético producen cierta frescura. TIPOS DE AGENTES Gran variedad de aceites esenciales y productos sintéticos son utilizados como rubefacientes. Las concentraciones de estos agentes varían en función del grado de inflamación deseada. Son usados en forma de pomadas, ungüento, cremas, lociones, aceites, etc. Los mas empleados son el alcanfor, mentol, esencia de lavanda, esencia de eucalipto, esencia de romero, esencia de pino, esencia de trementina, esencia de tomillo, cloroformo, éter, eucalipto, salicilato de metilo, esencia de tomillo, etc. ALCOHOLADOS Tenemos tres de uso frecuente: Alcohol alcanforado. Alcohol 10g etanol de 90o (90ml) Alcohol de romero. Esencia de romero 5g etanol de 90o (95ml) Alcohol de lavanda. Esencia de lavanda 5g etanol de 96o (98ml) Los tres son usados como rubefacientes en reumatismo, dolores musculares, jaquecas. Se elaboran por simple disolución. II. OBJETIVOS - Conocer que son los rubefacientes, su preparación, y propiedades farmacéuticas. III. MATERIALES - Agua destilada - Balanza Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 27
  • 28. Tecnología Farmacéutica II - Pipetas - Vaso - Probeta - Bagueta - Mentol - Salicilato de metilo - Cera amarilla - Lanolina - Ácido Fénico - Glicerina Neutra - Fenol oficinal - Carbonato de Sodio - Salicilato de Sodio - Benzoato de Sodio - Mentol - Lanolina - Esencia de almendras - Acido Salicílico - Petrolato sólido - Alcanfor - Cera blanca IV. PARTE EXPERIMENTAL De las siguientes formas farmacéuticas indican: - Métodos operatorios - Operaciones Tecno Farmacéuticas - Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp. - Indicaciones terapéuticas del Rp. IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN V. RECOMENDACIONES VI. CONCLUSIONES LINIMENTO DE SALICILATO DE METILO Rp. Salicilato de metilo 500 ml. Mentol 55 g. Eucalipto 35 ml. Aceite de alcanfor 70 ml. Alcohol c. s. p. 1000 ml. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 28
  • 29. Tecnología Farmacéutica II Rp. POMADA DE MENTOL Y SALICILATO Mentol 10g Salicilato de metilo 15g Cera amarilla 10g Lanolina 65g Rp DISOLVENTE DE SERUMEN Ácido Fénico 1.5 g. Glicerina Neutra 100 ml. Rp. FENOSALIL Fenol oficinal u.s.p. 75 g. Glicerina oficinal u.s.p. 10 g. Carbonato de Sodio cristalizado anhidro u.s.p 1.5 g. Salicilato de Sodio u.s.p. 1.8 g. Benzoato de Sodio u.s.p. 0.3 g. Mentol cristales u.s.p 50 mg. Agua destilada c.s.p 100 ml. Rp. LANOCREAM Lanolina u.s.p. . 33, 5 g. (3000g) Esencia de almendras 17, 0 g. (8.5g) Esencia de rosas 0, 04 g. (2.4g) Agua destilada c.s.p. 100 ml.(1000ml Rp. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 29
  • 30. Tecnología Farmacéutica II POMADA DE WHITFIELD Acido benzoico 6g Acido Salicílico 3g Petrolato sólido, csp 100g Rp. POMADA ALCANFORADA Alcanfor 200g Cera blanca 100g Petrolato sólido 700g CUESTIONARIO 1. De las presentaciones realizadas en la práctica diga cuales son rubefacientes? 2. Diga las propiedades físicas, químicas y farmacológicas de cada una de las sustancias de la practica? Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 30
  • 31. Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA V ANTISEBORREICOS Son agentes que eliminan o regulan el exceso de grasa producida por las glándulas sebáceas. Estos agentes son utilizados en caso de acné, seborrea efluente facial (mentol, nariz y frente) dermatitis seborreica, alopecia seborreica, etc. Tenemos dos tipos de agentes unos actúan desengrasando, disolviendo los lípidos cutáneos y otros regulan la función sebácea. Ambos tipos se usan en forma de lociones, soluciones, pastas, pomadas y champús, etc. AGENTES DESENGRASANTES Son de tipo orgánico y en la mayoría de los casos son vehiculizados por un excipiente alcohólico o hidroalcohólico que contribuye a la acción limpiante. Puede ir formulado en forma de jabones, geles cremas. Estos agentes suelen combinarse con astringentes y antisépticos para perfeccionar la limpieza. Los agentes son más usados son: amoniaco (2 – 4%), tetracloruro de carbono (20 – 30%), acetona (10 – 15%), breas vegetales, alcoholados (romero, lavanda, alcanfor, etc.), xilol (1 – 10%), timol (1 – 2%), hidrato de cloral (0.5 – 0.6%) esencias vegetales (lavanda, romero, menta, tomillo, limón, etc.) aceite de ricino sulfatado, éter, mentol (0.5 -2 %) , diversos tenso activos ( lauril sulfato sódico , laurilsulfato de trietanolamina , laurato de propilenglicol, monoestearato de glicérilo, estearato de trietanolamina, etc. AGENTES REGULADORES DE LA FUNCIÓN SEBACEA - Sustancias Azufradas. No se conoce bien el mecanismo de estas sustancias, se ha visto que la disminución de aminoácidos azufrados da lugar a un aumento de la secreción sebácea. Hay teorías que explican que la incorporación de sustancias azufradas. (sobre todo aminoácidos azufrados) aumenta la queratogénesis y disminuye la sebogénesis . Las sustancias azufradas más empleadas son: azufres, aminoácidos azufrados y derivados (cisteína, metionina, maleato de benzilcisteamina, N-acetilhomocisteína, S-carboximetil-cisteína, etc.), tioxolona. sulfurto de selenio, piritiona de zinc, etc. - Sustancias nutritivas del folículo polisebaceo: actúan también en forma reguladora y estabilizadora. Tenemos el ácido pantoténico y derivados (complejo B, vitamina A) líquido amniótico, etc. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 31
  • 32. Tecnología Farmacéutica II AMONÍACO DILUIDO Amoníaco diluido 340 ml Agua destilada csp 1000 ml Usos: Externo: rubefaciente en dolores reumáticos Interno: antiácido ÁCIDO CLORHÍDRICO DILUIDO Ácido clorhídrico 234ml Agua destilada csp 1000ml Dosis: 3ml En 24 hs: 10 ml Usos: Externo: rubefaciente Interno: diluido en afecciones en la cual falta secreción estomacal, en hipoclorhidria. II. OBJETIVOS - Conocer que es un antiseborreico, preparación y usos farmacéuticos. III. MATERIALES Y REACTIVOS - Agua destilada - Ácido fénico - Balanza - Agua de - Pipetas Hamamelis - Ácido Salicílico - Vaso - Agua de rosas u.s.p - Probeta - Azufre - Óxido Amarillo - Bagueta precipitado de Mercurio - Alcohol c.s.p. - Esencia de - Vaselina - Alcanfor Bergamota Líquida - Acetona u.s.p - Mentol - Ácido Salicílico - Oxido de zinc - Talco IV. PARTE EXPERIMENTAL De las siguientes formas farmacéuticas indican: - Métodos operatorios - Operaciones Tecno Farmacéuticas - Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp. - Indicaciones terapéuticas del Rp. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 32
  • 33. Tecnología Farmacéutica II IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN V. RECOMENDACIONES VI. CONCLUSIONES Rp. LOCION DE BERGAMOTA 10% y 20% Esencia de Bergamota u.s.p 10 y 20 ml. Alcohol c.s.p. 100 ml. Rp. LOCION FACIAL ANTISEBORREICA Y ASTRINGENTE Alcohol de 90º 25g Acetona 25g Agua de Hamamelis 15g Agua de rosas 35g Rp. LOCION MERCIL Óxido Amarillo de Mercurio 1 g. Ácido Salicílico u.s.p 5 g. Vaselina Líquida u.s.p 100 ml. Rp. MEPRICOL Mentol en cristales u.s.p. 0.66 g. (92.4g) Alcanfor u.s.p. 0.84 g. (117.6g) Ácido fénico u.s.p. 0.84 g. (117.6g) Alcohol rectificado 96° c.s.p. 100 ml.(14,000ml) Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 33
  • 34. Tecnología Farmacéutica II Rp. LOCIÓN FACIAL ANTISEBORRAICA Alcohol de 90º 50ml Acetona 50ml Agua destilada 50ml Rp. LOCIÓN AZUFRADA Azufre precipitado 15ml Alcohol 90º 15ml Agua de rosas 100ml Rp POLVOS AZUFRADOS Azufre precipitado 20g Oxido de zinc 20g Talco 60g CUESTIONARIO 1. Qué es un agente antiseborreico? 2. Que es la seborrea, causas y cuál es su tratamientos? Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 34
  • 35. Tecnología Farmacéutica II 3. Investigue que otros anti seborreicos existen ? 4. Diga las propiedades físicas, químicas y propiedades farmacológicas de cada compuesto de los Rp. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 35
  • 36. Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA VI ENSAYOS DE ENVASES DE VIDRIO. I. MARCO TEÓRICO La clasificación más satisfactoria es la adoptada por la USP (Farmacopea de los Estados Unidos) que los agrupa en 4 tipos según sus características. Vidrio tipo I: Vidrio de Borosilicatos Representa el tipo ideal para el envase de las soluciones y polvos inyectables. Se caracteriza por su baja cesión alcalina, mínima cesión total, despreciable cesión ácida y por un bajo coeficiente de dilatación térmica lineal y por ello una notable resistencia a los saltos térmicos Vidrio tipo II: Vidrio de composición sódico-cálcico que ha sufrido un proceso de neutralización superficial con anhídrico sulfuroso (SO2). Se obtiene sometiéndolo a la acción de una atmósfera de SO2 y O2 a temperatura elevada. En estas condiciones el SO2 se oxida, pasando a SO3, y reacciona con los iones alcalinos superficiales para dar SO4Na2. Esta queda como una capa fina de polvo blanco que se retira por un simple lavado antes de usar el recipiente. Por el empobrecimiento en sodio se produce un cambio de la estructura microcristalina, tomando un aspecto bastante similar al de la sílice vitrosa. Tiene una buena resistencia hidrolítica, con la condición de o usarlo con soluciones con un pH superior a 7 u 8. Se destina a contener polvos liofilizados, soluciones oleosas o soluciones acuosas con un pH menor a 7 Vidrio tipo III.: Vidrio de composición sódico-cálcico, sin tratamiento superficial. Tiene menor resistencia hidrolítica, pero tiene buena resistencia mecánica. Se usa este vidrio para fabricar los envases que contienen los antibioticos en polvo, como asi también para soluciones oleosas. Vidrio tipo IV: Este vidrio también llamado NP (no parenteral) pertenece a la categoria de vidrios sódico-cálcicos de uso general. Pueden destinarse a preparados por vía bucal, suspensiones, pomadas, comprimidos, etc. 1. CARA CTERÍSTICAS TECNOLÓGICAS Y ENSAYOS DE CONTROL Diseño del envase: Son preferibles siempre los envases de formas redondeadas, sin ángulos pronunciados ni formas difíciles. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 36
  • 37. Tecnología Farmacéutica II A medida que pasa de la forma redondeada a formas irregulares, aumenta hasta un 45% la cantidad de vidrio a emplear, con la consecuencia de mayor peso y mayor costo. Resistencia mecánica El vidrio tiene propiedades mecánicas que se asemejan a los sólidos cristalinos. No es por lo tanto dúctil, ni maneable. No sufre de formación permanente por acción de un esfuerzo, sino que alcanzado el límite de resistencia se produce su fractura La rotura se produce siempre por un esfuerzo de tracción no por compresión. Resistencia a la presión interna: Es una determinación que nos permite medir de cierta manera la resistencia mecánica de los envases. En este ensayo se manifiesta la influencia de todas aquellos defectos peligrosos que pudieran tener los envases, tales como repartición deficiente del vidrio, calcinaciones, cachaduras, golpes, etc. Se realiza aplicando una presión creciente gradual a un envase lleno de agua. Se evalua si los envases soportan una cierta presión fijada como valor mínimo y cual es el porcentaje de rotura a presiones progresivamente mayores. Los valores de comparación dependen del uso destinado al envase. Resistencia térmica Dada la importancia de esta propiedad, su determinación ha constituido uno de los métodos de control más utilizados por los fabricantes de vidrio. El procedimiento consiste, en líneas generales, en calentar los envases sumergidos en un baño a temperatura especificada y transferirlos luego a un baño frío. De acuerdo con los resultados obtenidos, puedo inferir la calidad del envase, en cuanto a su posibilidad de soportar variaciones térmicas. Respecto a esta resistencia, debemos señalar que la rotura no se produce por el cambio brusco de temperatura en si, sino por el esfuerzo mecánico de tracción provocado por el salto térmico En la resistencia térmica influyen los siguientes parametros: Coeficiente de dilatación Homogeneidad del vidrio Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 37
  • 38. Tecnología Farmacéutica II Grado de recocido Transpariencia y color Uno de los factores que hacen a la selección del vidrio como material de envase es su transpariencia, es decir, la propiedad mediante la cual es posible ver a través del mismo y visualizar su contenido. Hay una amplia gama de vidrios, desde los que son prácticamente transparente a todas las longitudes de ondas, hasta los que son totalmente negros, pasando por los vidrios de transpariencia selectiva, de colores variados. El factor determinante del color del vidrio es la capacidad de absorber selectivamente, y en determinado grado, las distintas longitudes de onda del espectro luminoso. Esta capacidad de absorción está íntimamente ligada a su composición química y al proceso de fundición y elaboración. No todo el espectro luminoso de la luz solar tiene el mismo poder actínico y asi podemos decir que el efecto más marcado se encuentra en las longitudes de onda más cercanas al ultravioleta, siendo la máxima precisamente en la zona ultravioleta. Es por ello que cuando se necesita protección luminosa en el envase de vidrio, debe evitarse la transmisión de ondas menores. No todos los vidrios de color son protectores contra las radiaciones ultravioleta y el color visible no es un criterio suficiente para garantizar la protección deseada, ya que es muy posible tener dos vidrios de colores visibles similares pero con características de protección actínica en su totalidad diferentes. En este sentido el criterio, es eliminar la subjetividad mediante el uso de la determinación espectrofotométrica El más utilizado es el vidrio ámbar para el envase que requiere esta protección, pero es importante tener en cuenta que dicho color es dado por el óxido de hierro, que en pequeñísimas cantidades puede transferirse al contenido del envase. Los preparados farmacéuticos se pueden clasificar en: a) Formas Farmacéuticas de consistencia sólida en : - Polvos - Grageas - Lápices medicinales - Trociscos - Tabletas - Píldoras - Pastillas - Discos oftálmicos - Cápsulas - Cementos b) Formas Farmacéuticas de consistencia líquida Soluciones acuosas - Aguas aromáticas - Gotas óticas Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 38
  • 39. Tecnología Farmacéutica II - Acidos diluidos - Infusiones - Irrigaciones - Decocciones - Enemas - Jarabes - Gargarismos - Mieles - Lavatorios - Jaleas - Colirios - Pociones - Mixturas - Magmas - Geles - Soluciones parenterales Soluciones no acuosas - Espíritus - Extractos fluidos - Elixires - Alcoholaturados - Linimentos - Inhalaciones - Tinturas -Colodiones - Gliceritos - Gliceratos - Vinagres - Vinos medicinales - Emulsiones - Oleorresinas - Oleatos - Toques dentales - Inhalaciones - Nebulizaciones c) Formas Farmacéuticas de consistencia blanda o semisólida - Pomadas - Ceratos - Ungüentos - Lápices labiales - Pastas - Emplastos - Cremas - Supositorios - Óvulos - Candelillas d) Formas Farmacéuticas gaseosas - Aerosoles - Anestésicos por inhalación - Oxígeno Los jarabes en su composición tienen: Azúcares. Siendo el más frecuente la sacarosa, cuya concentración está entre 64 y 65%, la glucosa menos soluble que la sacarosa que alcanza una saturación de 50% esta solución presenta actividad reductora y evita la oxidación de fármaco que se dar por el ioduro ferroso. En ocasiones el azúcar es sustituido, total o parcialmente, por sustancias que no son azúcares: sorbitol; glicerina y propilenglicol. Agua destilada Libre de iones de calcio y de anhídrido carbónico Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 39
  • 40. Tecnología Farmacéutica II Conservantes La cantidad adecuada para proteger un jarabe depende de la proporción de agua disponible para el crecimiento de microorganismos, los conservantes más habituales son: Los conservantes habituales son: Ácido benzoico (0.1 – 0.2%) Benzoato de sodio (0.1 – 0.2%) Estos conservantes derivados del ácido benzoico están condicionados por el pH del jarabe. Las combinaciones de p – hidroxibenzoato de metilo, propilo y butilo se incorporan alrededor de un 0.1% a medida que incrementa el radical éster metilo, propilo y butilo aumenta la eficacia de estos conservantes. El etanol que en ocasiones se incorpora como codisolvente, no suele estar presente en el jarabe final en la cantidad mínima necesaria para que actue como conservante (18%) Codisolvente. Con el objeto de facilitar la disolución de componente alcoholsolubles (ciertos colorantes y saborizantes), es frecuenta añadir alcoholes también se puede recurrir a la glicerina que incrementa la solubilidad de taninos y extractos vegetales en jarabes o de polioles. Saborizantes Por su alto contenido en azúcar los jarabes son formas de dosificación de sabor agradable sin embargo hay fármacos u componentes de fármacos de sabor desagradable que requieren de la incorporación de correctores de sabor. Los conservantes metilparabén, propilparabén y butilparabén tiene sabor poco aromático y producen sensación de entumecimiento de la lengua por lo que se formulan a concentraciones mínimas. Pueden ejercer el papel de saborizantes los jarabes de zumos, saborizantes sintéticos o productos naturales como la esencia de naranja, vainillina, etc. Debido a que los jarabes son compuestos acuosos el saborizante debe poseer suficiente solubilidad en agua si es escasamente soluble se añade una gota de alcohol para asegurar la perfecta disolución del saborizante. Los cuatro sabores primarios o básicos de la sensación gustativa son: dulce, salado, ácido y amargo. Para paliar el sabor ácido puede ser suficiente la adición de cloruro de sodio o jarabes frutales de sabor ácido como los de naranja o limón. El sabor amargo tarda en aparecer y luego es muy persistente. Es difícil contrarestarlo con un sabor dulce porque éste desaparece, mientras el sabor amargo persiste. Es Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 40
  • 41. Tecnología Farmacéutica II conveniente armonizarlo el sabor amargo con la adición de cacao o café ya que estas dos sustancias recuerdan al sabor amargo. El jarabe de cacao tiene como ventaja su baja viscosidad, lo que favorece su rápida eliminación en las papilas gustativas. Por último el sabor salado suele disimular se con sabores frutales. Colorantes Para mejorar la apariencia del jarabe se seleccionan colorantes que concuerden con el saborizante empleado amarillo y naranja para cítricos, rosa intenso para grosella, marrón para chocolate, verde para menta, al igual que los saborizantes estos deben ser solubles en agua y de lo contrario deben solubilizarse en una pequeña cantidad de alcohol. TIPOS Jarabes obtenidos por disolución directa de azúcar en el líquido medicamentoso Jarabes obtenidos por disolución de sus componentes en jarabe simple Jarabe obtenido por adición del jarabe simple al liquido medicamento II. OBJETIVOS - Preparar formas farmacéuticas, sólidas semisólidas y líquidas. - Identificar las operaciones tecno farmacéuticas en la elaboración de los preparados. III. MATERIALES - Azúcar - Agua destilada - Cacao - Sacarosa - Glucosa liquida - Glicerina - Cloruro sódico - Vainillina - Benzoato sódico - Maleato de clorfeniramina - Jarabe simple - Sorbitol (70%) - Color y aroma - Zumo de cereza - Etanol (95%) - Tintura de naranja dulce - Ácido cítrico - Talco - Carboximetilcelulosa sódica - Sacarina sódica - Ciclamato sódicop Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 41
  • 42. Tecnología Farmacéutica II - Colorante hidrosoluble - Conservador - Aromatizante IV. PARTE EXPERIMENTAL De las siguientes formas farmacéuticas indican: - Métodos operatorios - Operaciones Tecno Farmacéuticas - Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp. - Indicaciones terapéuticas del Rp. IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN V. RECOMENDACIONES VI. CONCLUSIONES Jarabe simple (Vehículo primario) Rp. Azúcar 850 g. Agua destilada c.s.p. 1000 ml. Método operatorio Con ayuda del calor disuélvase la sacarosa en unos 450 ml de agua destilada. fíltrese y pásese por el filtro cantidad suficiente de agua destilada hasta completar 1000 ml. Envasar en frascos de color caramelo y rotular Caracteres generales. Líquido límpido, inodoro y de sabor dulce. Ensayos de identificación y de pureza. Peso específico a 15º alrededor de 1.32; desviación polarimétrica: no menor de +59º. Agítense 10 ml. De jarabe con 10 ml. De alcohol: la mezcla deberá ser límpida (dextrina) Mézclense 2 ml. De solución de reactivo (Fehling o Benedict) con 3 ml. De jarabe. Calentar suavemente el tubo de ensayo (rojo ladrillo) no debe formar precipitado. (Azúcares reductores) Dilúyanse 2 ml. De jarabe hasta 20 ml. Con agua destilada y trátense distintas porciones de 5 ml. Cada una con solución de oxalato de amonio; solución de Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 42
  • 43. Tecnología Farmacéutica II cloruro de bario y solución de cloruro de plata, no deberá producirse turbiedad ni precipitado (Sales de calcio, sulfatos, cloruros, agua potable). Jarabe de cacao (Preparaciones amargas) Rp. Cacao (máx. 12% grasa) 180g Sacarosa 600g Glucosa liquida 180g Glicerina 50ml Cloruro sódico 2g Vainillina 0.2g Benzoato sódico 1g Agua purificada c.s.p 1l Método operatorio 1. Mezclar la sacarosa con el benzoato de sodio y el cloruro de sodio y agregar 450 ml de agua destilada, llevar a baño maría y disolver con ayuda de una bagueta. 2. En otro vaso colocar cacao y fundirlo en baño maría luego agregar glicerina y mezclar finamente agregar la glucosa liquida y homogenizar 3. La mezcla del paso 1 agregar al paso 2 en forma lenta y con agitación constante para lograr la unión de ambas. 4. Finalmente adicionar la vainilla y agregar cantidad suficiente de agua destilada hasta completar 1000 ml. Envasar en frasco de color caramelo y rotular. Caracteres generales. Líquido marrón con olor a vainilla y sabor dulce. Jarabe antihistamínico Rp. Maleato de clorfeniramina 0.4g Glicerina 25ml Jarabe simple 83 ml Sorbitol (70%) 282 ml Benzoato sódico 1g Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 43
  • 44. Tecnología Farmacéutica II Color y aroma csp Agua destilada 1l Método operatorio 1. Disolver la clorfenamina con agua destilada csp; mezclar la solución con jarabe simple. 2. En otro vaso colocar el benzoato de sodio disuelto con la glicerina, agregar el sorbitol, 450 ml de agua destilada, homogenizar la mezcla, de ser necesario llevar a baño maría para poder fundir y obtener una mezcla límpida. 3. Unan vez obtenida la mezcla 1 agregar dicha mezcal al otro vaso con agitación constante de ambas 4. Finalmente adicionar los correctores del color aroma, agregar cantidad suficiente de agua destilada hasta completar 1000 ml. Envasar en frasco de color Carmelo y rotular. Rp. Jarabe de cereza Zumo de cereza 475 Sacarosa 800g Etanol (95%) 20 ml Agua destilada 1000 ml Jarabe de naranja Rp. Tintura de naranja dulce 50 ml Ácido cítrico 5g Talco Sacarosa Agua purificada 1000 ml Rp. Jarabe para diabéticos Carboximetilcelulosa sódica 1.5% Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 44
  • 45. Tecnología Farmacéutica II Sacarina sódica 0.2% Ciclamato sódico 1% Colorante hidrosoluble csp Conservador 0.1% Aromatizante csp Agua purificada csp100% Si no hay sacarina no ciclamato que usarías………………………………. PREPARACION Pulverizar y tamizar los sólidos y disolverlos en una cantidad de agua agitando constantemente, una vez disueltos totalmente añadir el resto de agua y por último el aromatizante. La Carboximetilcelulosa es un espesante aniónico que es incompatible con principios activos de naturaleza cationica. Le da viscosidad al jarabe. USOS Se usa como vehículo para añadir principios activos hidrosolubles en caso de pacientes diabéticos. Rp. MIELITO DE BORAX Borato de sodio 10g Glicerina 5g Miel de abejas 85g PREPARACIÓN Incorporar el borato de sodio, previamente pulverizado, en glicerina caliente, con agitación, luego añadir poco a poco la miel de abejas. Homogenizar. El borato de sodio es soluble en caliente. APLICACIONES Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 45
  • 46. Tecnología Farmacéutica II Tópico bucal. Aplicar tres a cuatro veces al día en caso de aftas. Rp. LISTERINE Alcohol 28.4 ml Timol 0.06 g Eucaliptol 0.09 g Salicilato de Metilo 0.05 g Mentol 0.04 g Cloruro de Zinc 0.09 g Acido Benzoico 0.150 g Excipientes c.s.p 100ml INGREDIENTES BENEFICIOS TIMOL ANTISÉPTICO, ANTIBACTERIAL MENTOL SENSACIÓN DE FRESCURA Y FRIALDAD METIL SALICILATO ANALGÉSICO ANTI-INFLAMATORIO ALCOHOL DISUELVE LOS INGREDIENTES ACTIVOS Rp. SALIPAR 10% Ácido Salicílico u.s.p. 10 g. Vaselina sólida u.s.p. 100 g. CUESTIONARIO 1.- ¿Qué entiende por la técnica de separación de los fenómenos de difusión, filtración con gel, ultracentrifugación y ósmosis inversa? Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 46
  • 47. Tecnología Farmacéutica II 2.- ¿Qué coadyuvantes se usa para la filtración, explique? 3.- ¿Cuáles son los equipos de filtración rápida? 5. Qué tipos de ensayo conoce que se realizan a los envase y explique Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 47
  • 48. Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA VII FORMAS FARMACÉUTICAS PARENTERALES I. MARCO TEÓRICO Según la farmacopea francesa, las preparaciones para uso parenteral son preparaciones estériles destinadas a ser inyectadas, administradas por perfusión o implantadas en el cuerpo humano o animal. Se presentan principalmente en 5 formas farmacéuticas; preparaciones inyectables, preparaciones inyectables para perfusión (“preparaciones para infusión”), preparaciones a diluir para uso parenteral, polvos para uso parenteral e implantes. Estas preparaciones deben asegurarse su esterilidad, evitar la presencia de contaminantes y de pirógenos, como el crecimiento de microorganismos. Los dos grupos de preparaciones de uso parenteral más importantes son las inyectables y las inyectables para infusión. Las primeras son formas de pequeño volumen destinadas a la administración de principios activos, el segundo grupo se incluyen los preparados de gran volumen. a) Preparaciones inyectables. Son soluciones, emulsiones o suspensiones estériles. Preparadas de manera que permitan la disolución, la emulsión o la dispersión de los principios activos y, de las sustancias auxiliares añadidas. Las soluciones inyectables, deben ser límpidas y exentas de partículas. Las emulsiones inyectables no han de presentar una separación de fases. Las suspensiones inyectables pueden presentar un sedimento; ser fácilmente dispersable por agitación y la suspensión ha de ser estable como para permitir la extracción homogénea de la dosis terapéutica. Las preparaciones inyectables se pueden clasificar en preparaciones unidosis y multidosis. Preparaciones unidosis. El volumen de la preparación inyectable contenida en un recipiente unidosis corresponde a una cantidad de preparación suficiente como para permitir la retirada y la administración de la dosis nominal mediante una técnica habitual. No deberán contener conservantes antimicrobianos. Preparaciones multidosis. Contienen múltiples porciones de una dosis nominal. Suelen tener 10 dosis e incorporan un sistema conservador Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 48
  • 49. Tecnología Farmacéutica II antimicrobiano adecuado a la concentración, a no ser q la preparación tenga propiedades antimicrobianas suficientes por sí misma. b) Preparaciones Inyectables Para Infusión. Son soluciones acuosas o emulsiones de fase externa acuosa exentas de pirógenos, estériles e isotónicas con la sangre. Administradas en gran volumen (superior o igual a 100 ml). No deben contener ningún conservante antimicrobiano. Las preparaciones inyectables para infusión de tipo solución son límpidas y están prácticamente exentas de partículas. Las emulsiones para infusión intravenosa no presentan ninguna evidencia de separación de fases. c) Preparaciones A Diluir Para Uso Parenteral. Las preparaciones a diluir antes de su utilización destinada a la vía parenteral son soluciones concentradas y estériles destinadas a ser inyectadas o administradas por infusión. Se diluyen en un líquido apropiado antes de la administración. Deben satisfacer las exigencias de las preparaciones inyectables o las de las preparaciones inyectables para infusión. d) Polvos De Uso Parenteral. Son sustancias sólidas y estériles, dan rápidamente una solución límpida exenta de partículas una suspensión uniforme. Tras la disolución o dispersión, la preparación satisface las exigencias de las preparaciones inyectables para infusión. Los polvos obtenidos por liofilización para uso parenteral están incluidos dentro de esta categoría. e) Implantes. Son preparaciones sólidas, estériles y de un tamaño y forma apropiados para su implantación parenteral. Deben asegurar la liberación de las sustancias activas incorporadas durante un largo periodo de tiempo. Son acondicionados individualmente en recipientes estériles. Los inyectables se pueden preparar haciendo soluciones y suspensiones. Sabiendo que una solución es un sistema termodinámico estable integrado por dos o más componentes, uno de los cuales se disuelven totalmente en el otro. La solución es homogénea dado que el soluto se dispersa a través de un solvente en partículas de tamaño molecular o iónico. Generalmente el soluto esta en cantidades más pequeñas y el solvente en cantidades mayores solutos farmacéuticos pueden incluir los componentes de una droga, agentes saborizantes, colorantes, conservadores estabilizadores. Para preparar soluciones se necesita lo siguiente: Agua destilada Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 49
  • 50. Tecnología Farmacéutica II Medicamentos y coadyuvante Recipiente, materiales de cierre TIPO GENERAL DE SOLUCIONES ACUOSAS Las más comunes son las orales al preparar soluciones farmacéuticas es siempre con agua destilada. Ejemplos: HIDROLADOS Formas Farmacéuticas liquidas que contienen disueltas en un vehículo acuoso uno o más principios activos fijos o volátiles. SOLUCIONES SIMPLES Son aquellas que poseen un solo componente fijo ó volátil disuelto en el vehículo. a. SOLUCIÓN DE GLUCOSA HIPERTÓNICA • Glucosa 30 g • Agua destilada csp 100 ml Usos: administración oral, aporte de calorías. b. SOLUCIÓN DE GLUCOSA ISOTÓNICA • Glucosa 5 g • Agua destilada csp 100 ml Usos: aporte calórico al organismo, vía de administración endovenosa. c. SOLUCIÓN DE ÁCIDO BÓRICO DISUELTO Sinonimia: agua boricada, solución de ácido bórico Ácido bórico 30g Agua destilada csp 1000g Usos: colutorios, gargarismos, lociones. Colirios. d. AGUA DE CAL Sinonimia: solución de hidróxido de calcio Óxido de calcio 5g Agua destilada c.s Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 50
  • 51. Tecnología Farmacéutica II Usos: Externo: astringente en erupciones cutáneas, interviene en la preparación del linimento oleocalcareo. Interno: antiácido gástrico y anti diarreico infantil. e. SOLUCIÓN DE FENOL LÍQUIDO Sinonimia: ácido fénico líquido Fenol 9g Agua destilada 1g Usos: antiséptico, poderoso fungicida f. SOLUCIÓN DE NITRATO DE PLATA PARA USO OFTÁLMICO Sinonimia: colirio de nitrato de plata, solución contra las oftalmias de los recién nacidos. Nitrato de plata 1g Nitrato de potasio 1g Agua destilada csp 100ml Se considera simple porque el nitrato de potasio actúa como isotonizante por lo tanto hay un solo componente activo que es el nitrato de plata. Usos: el nitrato de plata es muy activo contra el gonococo que provoca conjuntivitis purulenta en el recién nacido. Debe ser estéril. g. SOLUCIÓN DE FORMALDEHÍDO Sinonimia: formalina, formol, solución de aldehído metílico. La solución de formol comercial tiene una cc de 40%.Esta solución se toma al 100% y se hace la dilución correspondiente hasta llegar a la cc pedida. Usos: antibacteriano, conservador de tejidos. El sólido se utiliza como desinfectante de ambientes. Rótulo: rojo, emblema veneno 1.1.2. SOLUCIONES COMPUESTAS Son aquellas que poseen dos o más componentes fijos o volátiles disueltos en un vehículo. a. SOLUCIÓN DE ACETATO BÁSICO DE PLOMO Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 51
  • 52. Tecnología Farmacéutica II Sinonimia: Extracto de Saturno, Subacetato de plomo líquido Acetato de plomo 250 g Protóxido de plomo 175 g Agua destilada c.s.p 1000ml Usos: Externo: como astringente en eccemas. Interviene en la preparación del agua Blanca b. AGUA BLANCA Sinonimia: Agua de Goulard Solución de acetato básico de plomo 20g Agua potable c.s.p 1000ml Preparación extemporánea Usos: astringente local en erupciones. Rótulo: agítese antes de usar c. SOLUCIÓN DE HIPOCLORITO DE SODIO PARA USO QUIRÚRGICO Sinonimia: solución de Dakin Carrell modificada Cloruro de cal c.s Fosfato de sodio desecado c.s Agua Potable c.sp 1000ml Preparación extemporánea d. SOLUCIÓN CUPROCÍNCICA ALCANFORADA Sinonimia: Agua de Dalibour Sulfato de cinc 10 g Sulfato de cobre 40 g Alcanfor 1,5g Agua destilada csp 1000 ml Usos: Externo: antiséptico y astringente. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 52
  • 53. Tecnología Farmacéutica II e. ANTIPIONINA Sinonimia: Tetraborato sódico Es una mezcla de partes iguales del borato de sodio y ácido Bórico. Usos: antiséptico para queratitis y conjuntivitis. f. BORICINA Es una mezcla equimolecular de borato de sodio y ácido bórico. Usos: El mismo que antipionina. La mezcla es menos irritante que cada una por separado. OTRAS SOLUCIONES SOLUCIONES FISIOLÓGICAS Son aquellas que respetan el equilibrio fisiológico del medio interno que está condicionado por la presión osmótica, el balance iónico y el estado coloidal. Se administran por vía oral o parenteral en gran cantidad con dos fines principales: -Reponer volemia -Aporte de sales Su concentración se expresa en meq/l Rp. SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE CLORURO DE SODIO(FA VI ED) Sinonimia: solución fisiológica salina, solución salina normal Cloruro de sodio 8,5 g Agua destilada c.s.p 1000 ml Esta solución es isotónica e isoosmótica con la sangre Usos: Es el mejor vehículo para administrar drogas por vía parenteral. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 53
  • 54. Tecnología Farmacéutica II También se usa en deshidratación. SOLUCIÓN FISIOLÓGICA TRICLORURADA Rp SOLUCIÓN FISIOLÓGICA TRICLORURADA • Sinonimia: solución fisiológica de Ringer Cloruro de sodio 8,5g • Cloruro de calcio cristalizado 0,2g Cloruro de potasio 0,1g Agua destilada csp 1000 ml • USOS: • • En pérdida de electrolitos, en nefritis, en deshidratación. Se usa para la preparación de gotas nasales, colirios, etc. Rp. SOLUCIÓN FISIOLÓGICA TRICLORURADA CON LACTATO DE SODIO Sinonimia: solución fisiológica de Ringer con lactato de sodio, solución llamada de Hartman Ácido láctico 2,4g Hidróxido de Cloruro de sodio 6,0g Cloruro de calcio cristalizado 0,4g Cloruro de potasio 0,4g Agua destilada csp 1000 ml Hidroxido de sodio c.s Usos: para acidosis 1.1.3.2. SOLUCIONES POR INTERMEDIO Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 54
  • 55. Tecnología Farmacéutica II Solución de cafeína inyectable. Solución iodoiodurada. SOLUCIÓN DE CAFEÍNA INYECTABLE Cafeína 25g Benzoato de sodio 30g Agua destilada csp 100ml Usos: estimulante del SNC en estados depresivos y en las intoxicaciones por alcohol, barbitúricos o morfina. SOLUCIÓN IODOIODURADA . Sinonimia: solución de iodo compuesta, solución llamada de Lugol Iodo 5g Ioduro de potasio 10 g Agua Destilada c.s.p 100 ml Usos: aporte de iodo al organismo en gotas SOLUCIONES PARENTERALES MANITOL Composición: Cada 100 ml de solución contiene: D-Manitol 15 g; Osmolaridad: 823 mOsm/L. Acción Terapéutica: Diurético osmótico. Posología: Vía de administración: infusión I.V. En general la dosis en adulto oscila entre 50 y 200 g en 24 horas, en la mayoría de los casos se obtiene una respuesta adecuada con una dosificación de 100 g en 24 horas. Todo esquema terapéutico debe ser establecido por el médico según estado del paciente. Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 250 y 500 ml. BICARBONATO DE SODIO Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Bicarbonato de Sodio 1/6 M, 1.4 g; Osmolaridad 333 mOsm/l. Proporciona mEq/L: Na 166.7; Bicarbonato 166.7. Cada 100 ml de solución contiene: Bicarbonato de Sodio 2/3 M: 5.6 g; Osmolaridad 1.333 mOsm/l. Proporciona mEq: Na 666.7; Bicarbonato 666.7. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 55
  • 56. Tecnología Farmacéutica II Acción Terapéutica: Alcalinizante sistémico y urinario, restaurador de electrolitos. Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica. Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 250 y 500 ml. CLORURO DE SODIO 0.9 % Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.9 g; Osmolaridad 308 mOsm/l. Proporciona mEq Na 154; Cl 154. Acción Terapéutica: Electrolitoterapia. Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica. Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 100, 250, 500 y 1000 ml. Bolsas de PVC de 100, 250, 500, 1000 y 5000 ml CLORURO DE SODIO AL 10 % Composición: Cada 100 ml de solución inyectable contiene: Cloruro de Sodio 10 g (equivalente a 1710 mEq/l sodio y a 1710 mEq/l cloruro). Excipientes c.s. Acción Terapéutica: Electrolítico. Posología: Cloruro de sodio 10% puede ser usado para un incremento inicial rápido de sodio en el plasma y seguir para corregir a una velocidad que no exceda 1.0-1.5 mmol/l/h o 15 mmol/l por 24 horas. También puede ser diluido con agua para inyectables. Contraindicaciones: Pacientes con seria hipernatremia y deuteropatía. Precauciones: Hipertensión, falla cardíaca congestiva, edema pulmonar o periférico, función renal alterada o preeclampsia o cualquier otra condición asociada a retención de sodio. Ancianos y niños. Presentaciones: Envase clínico con ampollas de 20 ml. GLUCOSADAS Composición: Solución al 5%: cada 100 ml contiene: Glucosa (Dextrosa) 5 g. Osmolaridad: 253 mOsm/l. Solución al 10%: cada 100 ml contiene: Glucosa (Dextrosa) 10 g. Osmolaridad: 505 mOsm/l. Solución al 20%: cada 100 ml contiene: Glucosa (Dextrosa) 20 g. Osmolaridad: 1.010 mOsm/l. Solución al 30%: cada 100 ml contiene: Glucosa (Dextrosa) 30 g. Osmolaridad: 1.515 mOsm/l. Solución al 50%: cada 100 ml contiene: Glucosa (Dextrosa) 50 g. Osmolaridad: 2.525 mOsm/l. Acción Terapéutica: Nutrición parenteral. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 56
  • 57. Tecnología Farmacéutica II Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica. Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 100, 250, 500 y 1000 ml. DIALISIS PERITONEAL ISOTONICA Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.583 g; Lactato de Sodio 60% 0.673 g; Cloruro de Calcio Dihidrato 0.027 g; Cloruro de Magnesio Hexahidrato 0.01 g; Glucosa Monohidrato 1.65. Osmolaridad: 354 mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio 136; Calcio 3.5; Magnesio 1; Cloruro 104.5; Lactato 36. Acción Terapéutica: Solución para diálisis peritoneal. Posología: Dosis y frecuencia deben ser establecidas por el médico tratante. Vía de administración: intraperitoneal. Presentaciones: Envase de polietileno atóxico conteniendo 1000 ml. Caja conteniendo 10 unidades. GLUCOSALINA HIPERTONICA Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.9 g; Glucosa (Dextrosa) 5 g. Osmolaridad: 560 mOsm/l. Proporciona en mEq /L: Na 154, Cl 154. Acción Terapéutica: Electrolitoterapia. Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica. Presentaciones: Envase de polietileno atóxico conteniendo 500 ml. (Caja por 20 unidades). GLOCOSALINA ISOTONICA Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.45 g; Glucosa (Dextrosa) 2.5 g. Osmolaridad: 280 mOsm/l. Proporciona en mEq/L: Sodio 77; Cloruro 77. Acción Terapéutica: Electrolitoterapia. Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica. Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 250 ml (cajas por 20 unidades); 500 ml (cajas por 10 y 20 unidades) y 1000 ml (caja por 5 unidades). RINGER LACTATO Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 57
  • 58. Tecnología Farmacéutica II Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.6 g; Cloruro de Potasio 0.03 g; Cloruro de Calcio x 2H2O 0.02 g; Lactato de Sodio 0.31 g. Osmolaridad: 273 mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio 130; Potasio 4; Calcio 2.7; Cloruro 109; Lactato 27.7. Acción Terapéutica: Electolitoterapia. Posología: Según indicación médica. Vía de administración: I.V. Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 500 (caja con 10 ó 20 unidades) y 1000 ml (caja por 5 unidades). Bolsa colapsable de PVC atóxico conteniendo 3 litros, en cajas de 2 unidades. SUERO RINGER Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.85 g; Cloruro de Potasio 0.04 g; Cloruro de Calcio Dihidrato 0.034 g. Osmolaridad: 312 mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio 145.3; Potasio 5.4; Calcio 4.6; Cloruro 155.3. Acción Terapéutica: Electrolitoterapia. Posología: Vía de administración: I.V. lenta. Según indicación médica. Presentaciones: Envase de polietileno atóxico conteniendo 500 ml. En cajas de 20 unidades. SOLUCION POLIIONICA Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.205 g; Cloruro de Potasio 0.15 g; Cloruro de Magnesio 6H2O 0.024 g; Gluconato de Calcio Monohidrato 0.229 g; Lactato de Sodio 60% 0.66 g; Glucosa Monohidrato 5.5 g. Osmolaridad: 453 mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio 70.8; Potasio 20; Calcio 10.2; Magnesio 2.4; Cloruro 57.4; Gluconato 10.2; Lactato 35.8. Posología: Según indicación médica. Vía de administración: I.V. Presentaciones: Envase de polietileno atóxico conteniendo 500 ml. Caja por 20 unidades. IRRIGACION VESICAL Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Sorbitol 2.7 g; Manitol 0.54 g. Osmolaridad: 178 mOsm/Ll. Acción Terapéutica: Irrigador vesical. Posología: Según indicación médica. Vía de administración: intravesical local. Presentaciones: Bolsa de PVC atóxico conteniendo 3000 ml. Caja por 2 unidades. Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 58
  • 59. Tecnología Farmacéutica II INFUSIÓN PARENTERAL ENDOVENOSA O NUTRICIÓN PARENTERAL TOTAL (HIPERALIMENTACIÓN) Cuando no pueden administrarse líquidos por boca o no pueden darse en las cantidades requeridas, los líquidos deben suministrarse por vía parenteral. Los líquidos endovenosos pueden ser o no químicamente neutros, pero resultan irritantes para las venas cuando no lo son. Los líquidos parenterales deben tener también casi la misma actividad osmótica, o isotonicidad, que el líquido intersticial. (La actividad osmótica es una medida de la capacidad de una sustancia para mover agua a través de una membrana semipermeable; está determinada por la concentración de iones y moléculas en la solución.) Pueden prescribirse soluciones isotónicas de cloruro de sodio o glucosa. Una solución isotónica de glucosa es una sustancia que tiene una concentración de entre 5 v 10%. El agua, destilada no es una solución y por eso no puede administrarse sola por vía endovenosa. Si se administra en forma accidental, puede dañar el tejido, hemolizar los glóbulos rojos y posiblemente provocar una reacción fatal . Los líquidos que contienen sólo agua y solutos no proteicos pueden atravesar las paredes de los vasos sanguíneos rápidamente y fracasar así para ayudar a mantener la presión arterial. En particular, el movimiento e estas soluciones en el intersticio pulmonar puede producir edema de pulmón y comprometer el intercambio gaseoso. Un lactante con un corazón sano puede tolerar aproximadamente 30 ml. por kg de peso en una sola inyección o hasta 150 ml por kg por día en una infusión continua. Cuando se prescribe sangre o plasma que contiene proteínas, se administran cantidades más pequeñas porque las proteínas pueden atravesar las paredes de los vasos sanguíneos muy lentamente. El resultado es que la presión es elaborada en el espacio vascular si se administra mucha cantidad y demasiado rápidamente. Los efectos del líquido excesivo en el cuerpo pueden provocar insuficiencia circulatoria y convulsiones. Si se administran líquidos insuficientes, puede continuar la deshidratación, aunque se administra demasiado líquido por cualquier vía, el sistema circulatorio puede ser sobrecargado y colapsarse. TIPOS DE TERAPIA HIDROELECTROLITICA Los tres tipos de terapia hidroelectrolítica son: terapia de mantenimiento, terapia de déficit y terapia suplementaria. 1. Terapia de mantenimiento: el objetivo acá es mantener a los pacientes en balance normal y prevenir los déficit. La terapia de mantenimiento se da para reemplazar tanto las pérdidas normales como anormales de líquidos y electrólitos en niños previamente sanos, que no pueden mantener un ingreso normal e líquidos por vía oral. 2. Terapia de déficit: el objetivo de la terapia de déficit es reemplazar los líquidos y electrólitos que se perdieron antes de¡ ingreso M niño para el Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 59
  • 60. Tecnología Farmacéutica II tratamiento de una enfermedad. Debe volverse a la normalidad tanto el volumen como la composición de los líquidos corporales. 3. Terapia suplementaria: durante algunas enfermedades, los niños necesitan líquidos y electrólitos particulares además de los requeridos para la terapia de mantenimiento y déficit. Se administran líquidos, electrólitos, calorías en forma de solución de glucosa, plasma, aminoácidos o lípidos preparados para infusión endovenosa o hiperalimentación. TERAPIA DE DÉFICIT: DESHIDRATACIÓN Uno de los problemas más comunes en el cuidado de lactantes y niños es la deshidratación, que se produce cuando la excreción total excede el ingreso total de líquidos y electrólitos. El ingreso de líquidos puede estar reducido, acompañado por pérdidas normales, o el ingreso de líquidos puede estar normal o reducido por pérdidas excesivas. El grado de deshidratación clínica depende de la duración del desequilibrio líquido así como la cantidad de déficit en relación a las reservas del cuerpo Clasificación de la deshidratación La deshidratación puede clasificarse en tres tipos, dependiendo del nivel de sodio sérico en pacientes deshidratados. Cada tipo tiene diferentes pérdidas de líquidos relativas de los compartimentos extracelular (LEC) e intracelular (LIC). NUTRICIÓN PARENTERAL Nutrir es conservar o aumentar la sustancia del cuerpo por medio de alimentos o nutrientes. La NP procura al organismo nutrientes por vía extradigestiva, generalmente intravenosa, con el fin de mantener un estado adecuado de nutrición en situaciones en las que la alimentación habitual está gravemente comprometida. Para ello resulta imprescindible el aporte de material plástico (aminoácidos) y sustratos donantes de energía para los procesos sintéticos (grasas e hidratos de carbono). INDICACIONES - Paciente que no ha recibido nutrición durante 3-5 días - Se prevé que la duración de la enfermedad será mayor de 5 días (peritonitis, pancretitis, lesiones graves Glasgow<15, quemaduras extensas >20% de la superficie corporal) - Paciente desnutrido (pérdida >10% del peso corporal habitual). - Pacientes desnutridos que se someterán a cirugías mayores, que no pueden tolerar la nutrición enteral y en quienes se sabe tendrán disfución intestinal por tiempo prolongado. Los pacientes que no se encuentren dentro de estos tres Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 60