1. Tecnología Farmacéutica II
INDICE
GUIA DE PRÁCTICAS TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA I : BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA 3
PRÁCTICA II: QUERATOLITICOS 10
PRÁCTICA III: EMULSIONES, HLB, FASE OLEOSA. 17
PRÁCTICA IV: RUBEFACIENTES 27
PRÁCTICA V: ANTISEBORREICOS 31
PRÁCTICA VI: ENSAYOS DE ENVASES DE VIDRIO. 36
PRÁCTICA VII: FORMAS FARMACÉUTICAS PARENTERALES 49
PRÁCTICA VIII: FORMAS FARMACÉUTICAS PARA LA NUTRICIÓN
ARTIFICIAL. 71
PRÁCTICA IX: PASTAS, EXCIPIENTES, CLASIFICACIÓN 79
PRÁCTICA X: ÓVULOS Y SUPOSITORIOS, PREPARACIONES
SEMISOLIDAS. 85
PRÁCTICA XI: PREPARACIÓN DE CREMAS 90
PRÁCTICA XII: PREPARACIÓN DE UNGÜENTOS 93
PRÁCTICA XIII: TAMAÑO DE PARTÍCULAS, NÚMERO DE TAMICES 95
PRÁCTICA XIV: DERMOFARMACIA 97
PRÁCTICA XV: TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA MATRIZ
HIDROFÍLICA I Y II 100
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2. Tecnología Farmacéutica II
INTRODUCCIÓN
La presente guía de Práctica de Tecnología Farmacéutica II contiene los
procedimientos experimentales para efectuar 18 sesiones de laboratorio, en las
cuales se describirá las técnicas necesarias para poder preparar las diferentes
formas farmacéuticas las cuales son importantes para una formación integral
del alumnado de la Escuela de Farmacia y Bioquímica.
Asimismo, la guía guarda una estrecha relación con el contenido teórico del
curso de Tecnología Farmacéutica, por lo que es necesario alcanzar los
objetivos generales del curso.
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3. Tecnología Farmacéutica II
PRÁCTICA I
BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
I. MARCO TEÓRICO
Las Buenas Prácticas de Manufactura son una herramienta básica para la
obtención de productos seguros para el consumo humanos, que se centralizan
en la higiene y forma de manipulación. Son útiles para el diseño y
funcionamiento del establecimiento, y para el desarrollo de procesos y
productos relacionados con la alimentación.
• Contribuyen al aseguramiento de una producción de alimentos seguros,
saludables e inocuos para el consumo humano.
• Son indispensable para la aplicación del Sistema HACCP (Análisis de
Peligros y Puntos Críticos de Control), de un programa de Gestión de Calidad
Total (TQM) o de un Sistema de Calidad como ISO 9000.
• Se asocian con el Control a través de inspecciones del establecimiento.
1. Materias Primas
La calidad de las Materias Primas no debe comprometer el desarrollo de las
Buenas Prácticas. Si se sospecha que las materias primas son inadecuadas
para el consumo, deben aislarse y rotularse claramente, para luego eliminarlas.
Hay que tener en cuenta que las medidas para evitar contaminaciones química,
física y/o microbiología son específicas para cada establecimiento elaborador.
Las Materias Primas deben ser almacenadas en condiciones apropiadas que
aseguren la protección contra contaminantes. El depósito debe estar alejado de
los productos terminados, para impedir la contaminación cruzada. Además,
deben tenerse en cuentas las condiciones óptimas de almacenamiento como
temperatura, humedad, ventilación e iluminación.
El transporte debe preparase especialmente teniendo en cuenta los mismos
principios higiénicos-sanitarios que se consideran para los establecimientos.
2. Establecimientos
Dentro de esta incumbencia hay que tener en cuenta dos ejes:
a. Estructura
El establecimiento no tiene que estar ubicado en zonas que se inunden, que
contengan olores objetables, humo, polvo, gases, luz y radiación que pueden
afectar la calidad del producto que elaboran.
Las vías de tránsito interno deben tener una superficie pavimentada para
permitir la circulación de camiones, transportes internos y contenedores. En los
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4. Tecnología Farmacéutica II
edificios e instalaciones, las estructuras deben ser sólidas y sanitariamente
adecuadas, y el material no debe transmitir sustancias indeseables. Las
aberturas deben impedir la entrada de animales domésticos, insectos,
roedores, mosca y contaminante del medio ambiente como humo, polvo, vapor.
Asimismo, deben existir tabiques o separaciones para impedir la
contaminación cruzada. El espacio debe ser amplio y los empleados deben
tener presente que operación se realiza en cada sección, para impedir la
contaminación cruzada. Además, debe tener un diseño que permita realizar
eficazmente las operaciones de limpieza y desinfección.
El agua utilizada debe ser potable, ser provista a presión adecuada y a la
temperatura necesaria. Asimismo, tiene que existir un desagüe adecuado.
Los equipos y los utensilios para la manipulación de alimentos deben ser de
un material que no transmita sustancias tóxicas, olores ni sabores. Las
superficies de trabajo no deben tener hoyos, ni grietas. Se recomienda evitar
el uso de maderas y de productos que puedan corroerse.
La pauta principal consiste en garantizar que las operaciones se realicen
higiénicamente desde la llegada de la materia prima hasta obtener el producto
terminado.
b. Higiene
Todos los utensilios, los equipos y los edificios deben mantenerse en buen
estado higiénico, de conservación y de funcionamiento.
Para la limpieza y la desinfección es necesario utilizar productos que no tengan
olor ya que pueden producir contaminaciones además de enmascarar otros
olores. Para organizar estas tareas, es recomendable aplicar los POES
(Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento) que
describen qué, cómo, cuándo y dónde limpiar y desinfectar, así como los
registros y advertencias que deben llevarse a cabo.
Las sustancias tóxicas (plaguicidas, solventes u otras sustancias que pueden
representar un riesgo para la salud y una posible fuente de contaminación)
deben estar rotuladas con un etiquetado bien visible y ser almacenadas en
áreas exclusivas. Estas sustancias deben ser manipuladas sólo por personas
autorizadas.
3. Personal
Aunque todas las normas que se refieran al personal sean conocidas es
importante remarcarlas debido a que son indispensables para lograr las BPM.
Se aconseja que todas las personas que manipulen alimentos reciban
capacitación sobre "Hábitos y manipulación higiénica". Esta es
responsabilidad de la empresa y debe ser adecuada y continua.
Debe controlarse el estado de salud y la aparición de posibles enfermedades
contagiosas entre los manipuladores. Por esto, las personas que están en
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5. Tecnología Farmacéutica II
contacto con los alimentos deben someterse a exámenes médicos, no
solamente previamente al ingreso, sino periódicamente.
Cualquier persona que perciba síntomas de enfermedad tiene que
comunicarlo inmediatamente a su superior. Por otra parte, ninguna persona
que sufra una herida puede manipular alimentos o superficies en contacto con
alimentos hasta su alta médica. Es indispensable el lavado de manos de
manera frecuente y minuciosa con un agente de limpieza autorizado, con agua
potable y con cepillo. Debe realizarse antes de iniciar el trabajo,
inmediatamente después de haber hecho uso de los retretes, después de
haber manipulado material contaminado y todas las veces que las manos se
vuelvan un factor contaminante. Debe haber indicadores que obliguen a lavarse
las manos y un control que garantice el cumplimiento.
Todo el personal que esté de servicio en la zona de manipulación debe
mantener la higiene personal, debe llevar ropa protectora, calzado adecuado
y cubrecabeza. Todos deben ser lavables o descartables. No debe trabajarse
con anillos, colgantes, relojes y pulseras durante la manipulación de materias
primas y alimentos.
La higiene también involucra conductas que puedan dar lugar a la
contaminación, tales como comer, fumar, salivar u otras prácticas
antihigiénicas. Asimismo, se recomienda no dejar la ropa en la producción ya
que son fuertes contaminantes.
4. Higiene en la Elaboración
Durante la elaboración de un alimento hay que tener en cuenta varios aspectos
para lograr una higiene correcta y un alimento de Calidad.
Las materias primas utilizadas no deben contener parásitos, microorganismos
o sustancias tóxicas, descompuestas o extrañas. Todas las materias primas
deben ser inspeccionadas antes de utilizarlas, en caso necesario debe
realizarse un ensayo de laboratorio. Y como se mencionó anteriormente, deben
almacenarse en lugares que mantengan las condiciones que eviten su
deterioro o contaminación.
Debe prevenirse la contaminación cruzada que consiste en evitar el contacto
entre materias primas y productos ya elaborados, entre alimentos o materias
primas con sustancias contaminadas. Los manipuladores deben lavarse las
manos cuando puedan provocar alguna contaminación. Y si se sospecha una
contaminación debe aislarse el producto en cuestión y lavar adecuadamente
todos los equipos y los utensilios que hayan tomado contacto con el mismo.
El agua utilizada debe ser potable y debe haber un sistema independiente de
distribución de agua recirculada que pueda identificarse fácilmente. La
elaboración o el procesado debe ser llevada a cabo por empleados
capacitados y supervisados por personal técnico. Todos los procesos deben
realizarse sin demoras ni contaminaciones. Los recipientes deben tratarse
adecuadamente para evitar su contaminación y deben respetarse los métodos
de conservación.
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6. Tecnología Farmacéutica II
El material destinado al envasado y empaque debe estar libre de
contaminantes y no debe permitir la migración de sustancias tóxicas. Debe
inspeccionarse siempre con el objetivo de tener la seguridad de que se
encuentra en buen estado. En la zona de envasado sólo deben permanecer los
envases o recipientes necesarios.
6. PROTECTORES
Son sustancias que administradas sobre la piel proporcionan una protección
frente agentes externos y agentes internos de la propia piel (exudados, líquidos
de excreciones, etc.) según el tipo de protección podemos hacer la siguiente
clasificación
6.1. PROTECTORES FRENTE AL AGUA
Son sustancias que repelen el agua o las disoluciones acuosas siendo las mas
conocidas los emolientes y las siliconas usadas para formar cremas o
pomadas.
6.2. PROTECTORES FRENTE A GRASA O DISOLVENTES ORGÁNICOS
Protegen a la piel del contacto con las grasas irritantes de tipo industrial son los
polioles, mucilagos, gomas etc. Sirven para formular lociones, cremas, etc.
6.3. PROTECTORES FRENTE A EXUDACIONES E EXCRECIONES
Se emplean sustancias pulverulentas que se adhieren a la piel como es la
Creta (carbonato de calcio), oxido de zinc, acido bórico, talco, almidón,
estearato magnésico, dióxido de titanio, sílice amorga etc. siendo los más
absorbentes sílice, almidón, caolín y estearatos
1.1. OBJETIVOS.
Conocer que son las BPM, y como se aplican en una industria farmacéutica
Preparar formas farmacéuticas utilizando las BPM
II. REVISIÓN BIBLIOGRAFICA
III. MATERIAL Y MÉTODO
Morteros. Glicerina
Pipetas de 1 ml y 5 ml. Talco
Vasos de 100 ml y 250 ml. Mentol
Espátula. Esteararto de magnesio
Probeta de 100 ml Oxido de zinc
Balanza. Vaselina solida o blanca
Formol. Parafina liquida
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7. Tecnología Farmacéutica II
Acido salicílico Vaselina liquida
Acido bórico
Cera blanca
3.2 MÉTODO Y PARTE EXPERIMENTAL
De las siguientes formas medicamentosas indican:
Método operatorio.
Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp.
Indicaciones terapéuticas del Rp.
Partes del Rp. (Ingredientes).
IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN
V. RECOMENDACIONES
VI. CONCLUSIONES
VII. BIBLIOGRAFIA
Vila Jato, J.L, "Tecnología Farmacéutica", Vol. I y II, Ed. Síntesis, Madrid
(2002).
Rp. Formol 20ml.
Agua destilada . 100ml.
Loción antisudoral
Rp.
TALCO MENTOLADO
Mentol 1g
Talco 89g
Estearato de magnesio 10g
Rp.
POMADAS DE OXIDO DE ZINC
Oxido de zinc 10g
Parafina liquida 10g
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8. Tecnología Farmacéutica II
Vaselina blanca 80g
Rp.
POLVO ANTI FÚNGICO ANTITRANSPIRANTES
Acido salicílico 6g
Acido bórico 5g
Talco 92g
Rp.
CERATO LABIAL
Cera blanca 50g
Vaselina blanca 50g
Vaselina liquida 2g
CUESTIONARIO
1.- ¿Qué son las BMP, GMP y porque es importante su estudio?
2.- ¿Diga como debes actuar el personal en una industria farmacéutica?
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9. Tecnología Farmacéutica II
3.- ¿Cómo se efectúa el saneamiento, validación, quejas, retiro de productos?
4. Diga cuales son las propiedades de los reactivos usados en cada Rp. Sus
propiedades químicas y físicas?
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10. Tecnología Farmacéutica II
PRÁCTICA II
QUERATOLITICOS
I. MARCO TEÓRICO
1.1. QUERATOLITICOS
Son sustancias que disuelven o eliminan la capa cornea superficial de la
epidermis reduciendo su espesor. El efecto queratolítico puede ser más o
menos intenso en función del tipo de agente y su concentración
1.1.1. USOS GENERALES
- Dermatosis escamosa (psoriasis, eccemas crónicos, ictiosis…)
- Estados acneiformes
- Dermatitis seborreica y caspa
- Micosis dérmicas (al eliminar las capa de la cornea se eliminan los hongos y
parásitos)
- Hiperhidrosis
1.1.2. AGENTES UTILIZADOS
ACIDO SALICÍLICO
Posee actividad queratolitica, bacteriostática y anti fúngica. Se utiliza en
concentraciones del 1 al 6% en forma de pomada, crema, lociones, soluciones,
etc. A concentraciones del 10 al 20% tiene fuerte acción queratolitica.
Aplicación prolongada puede provocar toxicidad sistémica.
RESORCINOL
Se usa como exfoliante y queratolítico en forma de loción, pomada y pasta de 2
a 6% es un buen anti caspa, y su aplicación prolongada de preparados a alta
concentración puede producir toxicidad sistémica. Un problema del resorcinol
es sus sensibilidad a la luz es decir puede oscurecer los cabellos claros y
rubios, por eso se recomienda usar el monoacetato de resorcinol
DITRANOL
Se usa en forma de pomadas y pastas de 1 al 2% produce manchas en
vestidos y pieles.
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11. Tecnología Farmacéutica II
AZUFRE
Actúa como anti seborreico, antiparasitario, fungicida, quertatolítico y
antiséptico suave. Se usa el azufre precipitado (más soluble) y el azufre
sublimado
El azufre se utiliza del 4 al 10% en forma de lociones, polvos, pomadas,
cremas, etc. El sulfuro de selenio es muy utilizado para la caspa y dermatitis
seborreica al 2 a 5 % en lociones y champús.
PIRITIONA DE ZINC
Se usa como lociones, cremas y champús a una concentración del 2% es un
producto muy sensible a la luz
UREA
Eficaz queratolítico en concentraciones del 10 al 20%
PROPILENGLICOL
Usado del 50 al 60% tiene acciones queratoliticas.
II. OBJETIVOS
- Conocer que son los queratolíticos, preparación, y uso farmacéutico
III. MATERIALES Y REACTIVOS
- Vasos de 100 ml y 250 ml
- Pipetas de 1 ml y 5 ml
- Embudos
- Papel filtro
- Agua destilada
- Tintura de Iodo
- Alcohol
- Ácido cítrico
- Ácido salicílico
- Alcanfor
- Ácido fenico
- Ácetona
- Citrato de sodio
- Éter sulfúrico
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12. Tecnología Farmacéutica II
- Azufre precipitado
- Mentol
- Propilenglicol
- Sulfato de magnesio
- Cloruro de sodio
- Glicerolato de almidón
- Violeta de genciana
- Fluoruro de sodio
- Bicarbonato de sodio
- Esencia de eucalipto u.s.p
- Tintura de Benjuí u.s.p
- Tintura de Tomillo u.s.p
- Acido bórico
3.1. MÉTODO Y PARTE EXPERIMENTAL
De las siguientes formas medicamentosas indicar:
- Propiedades físicas y químicas de las sustancias de Rp.
- Indicaciones terapéuticas el Rp.
- Método operatorio
IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN
V. RECOMENDACIONES
VI. CONCLUSIONES
Rp.
Violeta de genciana 2g
Agua destilada 100ml
Rp.
Tintura de Iodo 10 g
Alcohol 90ml
Ácido salicílico 1g
Rp.
LOCIÓN DE ACIDO SALICILICO
Ácido salicílico 2g
Aceite de ricino 1ml
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13. Tecnología Farmacéutica II
Etanol de 95o 100ml
Rp.
LOCIÓN MENTOLADA
Mentol 1g
Alcanfor 2g
Alcohol 1000 ml
Rp.
LOCIÓN DE PROPILENGLICOL Y ACIDO SALICILICO
Ácido salicílico 6g
Propilenglicol 50g
Etanol de 90o 100ml
Rp.
CITRATO DE SODIO 20%
Citrato de Sodio U.S.P. 20, 0 g.
Ácido cítrico U.S.P. 10, 0 g.
Agua destilada c.s.p. 100 ml.
Rp.
Sulfato de magnesio 10g
Cloruro de sodio 10g
Glicerolato de almidón 100g
GLICEROLATO DE ALMIDÓN
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14. Tecnología Farmacéutica II
Almidón 100g
Acido benzoico 2g
Agua purificada 200ml
Glicerina 700ml
GLICEROLATO DE ALMIDÓN
Almidón 10g
Agua purificada 15 cc
Glicerina 80g
Rp.
FLUORURO DE SODIO
Fluoruro de Sodio u.s.p. 20 mg.
Bicarbonato de Sodio u.s.p. 100 mg
Rp.
INHALACIÓN
Mentol u.s.p 1.96 g.
Esencia de eucalipto u.s.p . 1.96 ml.
Tintura de Benjuí u.s.p 1.96 ml.
Tintura de Tomillo u.s.p 4.90 ml.
Alcohol 96°C 89.25 ml.
Rp.
Ácido salicílico 3g
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15. Tecnología Farmacéutica II
Acido bórico 5g
Talco 92g
CUESTIONARIO
1. Defina un queratolítico, queratoplastico, antimicóticos?
2. ¿Identifique en los Rp de la practica cuales son las preparaciones
queratoliticas?
3. Diga cuales son las propiedades de los reactivos usados en cada Rp. Sus
propiedades químicas y físicas?
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17. Tecnología Farmacéutica II
PRÁCTICA III
EMULSIONES
I. MARCO TEÓRICO.
Las emulsiones son sistemas formados por agua y aceite, para poderse unir
necesitan de sustancias emulgentes como son los tensioactivos, en la siguiente
practica se vera como se elaboran estas formas farmacéuticas.
Elaborar emulsiones (cremas o lociones emulsificadas) es un proceso complejo
por los múltiples factores que se deben tener en cuenta al momento de la
elaboración para garantizar un producto homogéneo, entre estos son críticos
los siguientes:
ORDEN DE ADICION DE LAS FASES
Existen tres métodos que pueden ser utilizados para elaborar una emulsión, las
cuales tienen sus ventajas y desventajas:
1- ADICION DE FASE INTERNA SOBRE LA EXTERNA
Es considerado uno de los métodos más óptimos para formar emulsiones
porque siempre va a existir un exceso de fase externa que promueve el tipo de
emulsión que se desea. Las sustancias hidrosolubles se disuelven en el agua
y las liposolubles se funden al baño maría y se mezclan bien con los aceites
hasta lograr una fase homogénea liquida a temperatura uniforme.
La fase acuosa debe calentarse a 3 – 5°C por encima de la temperatura de la
fase oleosa, esto se hace con la finalidad de que al momento de la mezcla
ambas fases tengan aproximadamente la misma temperatura.
La mezcla se realizara a chorro fino constante y con agitación continua y
enérgica hasta que se forme la emulsión.
2-ADICION DE FASE EXTERNA SOBRE LA INTERNA
Este método se aplica cuando se usan agentes hidrófilos como acacia,
tragacanto, metilcelulosa, etc. los cuales primero se mezclan con el aceite,
formándose la emulsión al adicionarse la fase acuosa.
Es un método rápido y se recomienda cuando se preparan pequeñas
cantidades de emulsión
3-ADICION ALTERNADA DE FASES SOBRE EL EMULSIFICANTE.
Si se prepara una emulsión de aceite en agua usando un emulsificante
liposoluble se agrega una porción de aceite al emulsificante mezclando y luego
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18. Tecnología Farmacéutica II
se añade una cantidad igual de agua que contiene agente emulsificante
hidrosoluble agitando hasta formar la emulsión. Luego se agrega
alternadamente porciones de aceite y agua hasta formar la emulsión final.
La gran concentración de emulsificante en la emulsificación inicial hace que la
emulsión final sea más estable.
CREMAS BASE
Son aquellas que no llevan principios activos ni componentes cosméticos, son
inertes y pueden ser utilizadas como agentes humectantes o como base para
incorporar agentes medicinales o cosméticos.
PRINCIPALES FORMULACIONES
Rp.
CREMA FRIA (COLD CREAM)
Espermaceti…………….. 12.5g
Cera de abejas…………. 12.0g
Aceite de almendras……. 56.0g
Borato de sodio…………. 0.5g
Agua de rosas…………… 5.0g
Agua destilada…………… 14.0g
Esencia de rosas…………c.s.p
La crema fría es la base de muchas cremas medicinales y cosméticas, desde
que fue desarrollada por Galeno hasta la actualidad se han desarrollado miles
de formulas.
Durante la preparación ocurre una reacción química de neutralización del
acido graso por el borato de sodio formando una sal de acido graso, acido
bórico y agua.
La cera de abejas, ingrediente principal en la crema fría, está constituida por
acido cerotico que reacciona con el borato de sodio formando cerotato de
sodio, esta reacción es compleja porque al disolver en agua el borato de sodio
este se hidroliza dando acido bórico e hidróxido de sodio, este último es el que
realmente neutraliza al acido cerotico formando el jabón que permite la
emulsificación. Esta emulsión es del tipo agua en aceite (W/O)
La cantidad de borato de sodio puede afectar la textura de la crema: si hay un
exceso de borato este cristalizara dando a la crema una textura granulosa que
será desagradable al aplicarla sobre la piel, esta cristalización se debe a la
formación de acido bórico, poco soluble en agua, su solubilidad puede ser
aumentada por adición de glicerina.
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19. Tecnología Farmacéutica II
Si la cantidad de borato de sodio es muy poca, la reacción con el acido graso
será incompleta por lo tanto al no haber una emulsificación completa se
produce la cristalización de la cera y separación de la grasa liquida.
Cuando el borato de sodio ha sido calculado en relación con el índice de acidez
de la cera de abejas se obtiene una emulsión uniforme de textura suave y muy
estable, en este caso se considera para los cálculos que una molécula de
borato de sodio produce dos moléculas de hidróxido de sodio.
El índice de acidez de la cera de abejas comercial es muy variable y depende
de una serie de factores, la farmacopea americana establece como límites
aceptables valores que varían entre 18 a 24, recomendándose considerar el
promedio de estos valores. Otra forma de obtener el valor del índice de acidez
es consultando dicho valor con el proveedor que lo debe indicar en el protocolo
de análisis de la cera de abejas.
Las proporciones de grasas liquidas (vaselina liquida, aceite de almendras)
afectan las características finales del producto terminado ya que si se añaden
en exceso darán lugar a una crema demasiado untuosa. Los aceites vegetales
son preferidos a los aceites minerales por sus mejores características
dermatológicas.
II. OBJETIVOS
- Preparar diferentes tipos de emulsiones para realizar cremas
III. MATERIALES Y REACTIVOS
- Vasos de 100 ml y 250 ml
- Pipetas de 1 ml y 5 ml
- Embudos
- Papel filtro
- Cera de abejas
- Aceite vegetal
- Borato de sodio
- Vaselina liquida
- Agua destilada
- Perfume y antioxidante
- Alcohol de lana
- Vaselina solida
- Parafina solida
- Parafina liquida
- Alcohol cetilico
- Glicerina
- Laurilsulfato de sodio
- Agua destilada
- Nipagin
- Nipasol
- Alcohol cetilico
- Cera blanca
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20. Tecnología Farmacéutica II
- Propilenglicol
- Laurilsulfato de sodio
- Espermaceti
- Aceite mineral
- Tintura de benjuí
- Esencia de rosas
- Borato de sodio
- Agua de rosas
- Espermaceti
- Cera blanca
- Aceite mineral
- Tintura de benjuí
- Esencia de rosas
- Agua de rosas
3.1. MÉTODO Y PARTE EXPERIMENTAL
De las siguientes formas medicamentosas indicar:
- Propiedades físicas y químicas de las sustancias de Rp.
- Indicaciones terapéuticas el Rp.
- Método operatorio
IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN
V. RECOMENDACIONES
VI. CONCLUSIONES
Rp.
CREMA FRIA 2
Cera de abejas………….. 20%
Agua destilada………….. 30%
Aceite vegetal…………… 49%
Borato de sodio…………. 1%
Rp.
CREMA FRIA 3
Cera de abejas………….. 20%
Vaselina liquida………….. 50%
Agua destilada………….. 29%
Borato de sodio…………..1%
Perfume y antioxidante…. c.s
Los aceites vegetales a veces producen cremas granulosas por lo que es
recomendable incluir en la formula lanolina o cualquier otra base de absorción.
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21. Tecnología Farmacéutica II
Un exceso de cera de abejas produce cremas duras, mientras que el exceso
de aceites la hace untuosa, por esta razón las cantidades de aceite mineral o
vegetal debe mantenerse por debajo del 60%, por encima de este porcentaje
se puede producir, además, la separación del aceite.
El espermaceti es llamado también esperma de ballena, esta sustancia la
ceresina y la parafina producen cremas brillantes y muy blancas.
La lanolina imparte suavidad, aunque usada en exceso aumenta su fluidez, lo
que se puede compensar añadiendo otras grasas con punto de fusión mas alto
como la parafina o ceresina.
El borato de sodio se pude sustituir por otros álcalis como el hidróxido de
potasio o la trietanolamina, esta última se recomienda para emulsiones de
aceite en agua (O/W).
En las formulaciones de crema fría se pueden usar indistintamente todo tipo de
aceites minerales y vegetales y la cera de abejas puede ser reemplazada total
o parcialmente por una o varias grasas: ceresina, parafina, espermaceti o
manteca de cacao.
Asimismo se pueden agregar aguas aromáticas, infusiones o cocimientos como
por ejemplo: agua de rosas, infusión de manzanilla, infusión de hamamelis, etc.
en lugar de agua destilada.
Rp
CREMA OLEOSA
Pomada de alcoholes de lana……..50%
Agua purificada………………………50%
La pomada de alcoholes de lana tiene la siguiente formulación:
Alcohol de lana…………..6%
Vaselina solida…………..10%
Parafina solida…………...24%
Parafina liquida…………..60%
Al alcohol de lana se le llama también lanolina y en este caso se utiliza la
lanolina anhidra.
Se elabora fundiendo los componentes y luego añadiendo el agua poco a poco
con agitación.
El agua purificada es el agua potable que ha sido esterilizada por
calentamiento a 100ºC por 15 minutos.
Es una base lipofilica.
Rp.
BASE EMULSIFICADA (UNIBASE)
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22. Tecnología Farmacéutica II
Alcohol cetilico………………..15g
Glicerina…………………….. 7.5g
Laurilsulfato de sodio…….. 0.75g
Agua destilada…………….51.75g
Nipagin………………………0.18%
Nipasol………………………0.02%
Fundir el alcohol cetilico a baño maría de 50ºC,añadir la glicerina.
En otro recipiente calentar el agua destilada a 60ºC con el laurilsulfato y los
conservadores nipagin y nipasol.
Incorporar la fase acuosa sobre la oleosa con agitación hasta que se forme la
emulsión.
Rp.
BASE DE BEELER
Alcohol cetilico………………….15g
Cera blanca……………………... 1g
Propilenglicol……………………10g
Laurilsulfato de sodio………….. 2g
Agua destilada…………………..72
Fundir a baño maría el alcohol cetilico y la cera blanca, adicionar el
propilenglicol y mantener a 65º C.
En el agua destilada disolver el laurilsulfato y calentar a 75ºC.
Añadir la fase acuosa sobre la oleosa con agitación, retirar del baño maría y
agitar hasta formación homogénea de la emulsión.
Rp.
CREMA FRIA COMPUESTA
Espermaceti………………..150g
Cera blanca………………… 75g
Aceite mineral……………...590 ml
Tintura de benjuí………….. 30 ml
Nipagin…………………….. 0.18%
Nipasol…………………….. 0.02%
Esencia de rosas………… 30 gotas
Borato de sodio…………… 4g
Agua de rosas…………….. 150 ml.
Fundir la cera blanca a 65ºC en baño maría, añadir espermaceti y el
aceite mineral. Calentar el agua a 75ºC y disolver el borato de sodio, y
los conservadores nipagin y nipasol.
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 22
23. Tecnología Farmacéutica II
Incorporar la fase acuosa sobre la fase oleosa agitando hasta formación
homogénea de la emulsión. Añadir la tintura de benjuí y la esencia de
rosas con agitación suave.
Rp.
CREMA O/W CON EMULSIFICANTE ANIONICO
Fase acuosa
Carbomero…………………….0.3% p/p
Glicerina……………………….…8%
Trietanolamina…………………..1%
Agua destilada…………………73.2%
Fase oleosa
Miristato de isopropilo…………5%
Alcohol cetilico………………….0.5%
Acido esteárico…………………12%
Esta fórmula combina dos tensioactivos o emulsificantes: uno aniónico y el otro
no iónico: la trietanolamina reacciona con el acido esteárico formando un
emulsificante del tipo jabón aniónico: estearato de trietanolamina, que actúa
como emulsificante principal, cuando la fase acuosa se añade sobre la oleosa.
El alcohol cetilico, emulsificante no iónico, actúa como tensioactivo auxiliar.
El carbomero, polímero del acido acrílico, actúa como agente de viscosidad o
agente espesante dándole consistencia a la crema.
Rp.
CREMA DE ACEITE EN AGUA O/W CON EMULSIFICANTE CATIONICO
Fase oleosa
Alcohol cetoestearilico……………....4%
Aceite de ricino.................................2%
Lanolina anhidra...............................4%
Octidodecanol...................................5%
Parafina liquida.................................2%
Fase acuosa
Cloruro de cetiltrimetil amonio al 30%..............8%
Acido cítrico......................................................1%
Agua destilada...............................................74%
El cloruro de cetiltrimetil amonio es emulsificante cationico, amina de alto peso
molecular con actividad bactericida, mas toxico que otros tensioactivos.
BASE EMULSIONADA ANIONICA
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 23
24. Tecnología Farmacéutica II
Cera emulgente aniónica............................30%
Vaselina sólida............................................50%
Parafina liquida............................................20%
La Cera emulgente aniónica tiene la siguiente formulación:
Laurilsulfato sodico...................................10%
Alcohol cetoestearilico...............................90%
Agua purificada.............................csp.....100%
Fundir a baño maria a 70°C el laurilsulfato y el alcohol cetoestearilico, calentar
el agua a 80°C y añadir la fase acuosa sobre la oleosa agitando. Utilizar esta
cera en la elaboración de base emulsionada.
Rp.
CREMA HIDROFILA DE ACEITE EN AGUA
Alcohol cetoestearilico............................25%
Vaselina sólida blanca............................25%
Propilenglicol..........................................12%
Laurilsulfato sodico................................. 1%
Parahidroxibenzoato de metilo................0.02%
Parahidroxibenzoato de propilo...............0.01%
Agua purificada csp..................................100%
El Alcohol cetoestearilico componente de la fase oleosa es un agente reologico,
el propilenglicol es humectante y es componente de fase acuosa, el
Laurilsulfato sodico es emulsificante aniónico. Los conservadores son:
Parahidroxibenzoato de metilo y de propilo.
Rp.
CREMA BASE DESVANECIENTE
Acido esteárico................................170g
Acido graso de coco......................... 10g
Borato de sodio................................0.5 g
Hidróxido de potasio.......................6.52g
Hidróxido de sodio..........................2.33g
Agua destilada................................ 815g
Se calientan el agua, los álcalis y el borato de sodio a 70°C a baño maría con
mucho cuidado por ser los álcalis insumos cáusticos, en otro recipiente se
funden a baño maría de 80°C el acido graso de coco y el acido esteárico. Se
añade la fase acuosa sobre la oleosa con agitación continua hasta formación
de la crema se deja en reposo y se envasa.
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 24
25. Tecnología Farmacéutica II
Este tipo de crema no engrasa la piel de modo visible por lo que también se
llama crema sin grasa, es una emulsión de tipo aceite en agua. El emulsificante
es formado por reacción química entre el acido esteárico y los álcalis dando
como producto un jabón alcalino, la naturaleza y cantidad de este jabón afecta
las cualidades de la crema una parte de hidróxido de sodio y nueve de
hidróxido de potasio producen cremas de buena apariencia y textura. Estas
cremas tienen tendencia a perder parte de agua por evaporación y cambiar de
consistencia por lo que es necesaria que sea envasada en un recipiente
herméticamente cerrado.
También debe evitarse que la crema englobe aire durante el proceso de
envasado o de preparación para evitar variaciones de volumen. En estas bases
se pueden adicionar principios activos, principios cosméticos o extractos
naturales para lo cual se debe estudiar sus características de solubilidad y
fisicoquímicas para determinar si se van a adicionar en la fase oleosa o
acuosa o si se añaden en la crema ya elaborada.
CUESTIONARIO
1. Mencione como se clasifican los tensioactivos para hacer cremas?
2. Según la tecnología farmacéutica cual es la diferencia entre pomadas y
cremas?
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 25
26. Tecnología Farmacéutica II
3. Escriba las propiedades químicas, físicas y propiedades que tiene cada uno
de los reactivos usados en la práctica?
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 26
27. Tecnología Farmacéutica II
PRÁCTICA IV
RUBEFACIENTES
I. MARCO TEÓRICO.
Son agentes que van a producir una pequeña reacción inflamatoria local al ser
frotados sobre la piel. La consecuencia a la inflamación local es el aumento de
la circulación capilar, en las zonas de aplicación, por vasodilatación de los
capilares de la misma. Va a producirse una sensación de calor y bienestar. Los
rubefacientes se emplean como calmantes en dolor muscular, traumatismo,
reumatismo, lumbago, jaquecas, descongestivos, etc.
Si son aplicados sin frotamiento energético producen cierta frescura.
TIPOS DE AGENTES
Gran variedad de aceites esenciales y productos sintéticos son utilizados como
rubefacientes. Las concentraciones de estos agentes varían en función del
grado de inflamación deseada. Son usados en forma de pomadas, ungüento,
cremas, lociones, aceites, etc.
Los mas empleados son el alcanfor, mentol, esencia de lavanda, esencia de
eucalipto, esencia de romero, esencia de pino, esencia de trementina, esencia
de tomillo, cloroformo, éter, eucalipto, salicilato de metilo, esencia de tomillo,
etc.
ALCOHOLADOS
Tenemos tres de uso frecuente:
Alcohol alcanforado. Alcohol 10g etanol de 90o (90ml)
Alcohol de romero. Esencia de romero 5g etanol de 90o (95ml)
Alcohol de lavanda. Esencia de lavanda 5g etanol de 96o (98ml)
Los tres son usados como rubefacientes en reumatismo, dolores musculares,
jaquecas. Se elaboran por simple disolución.
II. OBJETIVOS
- Conocer que son los rubefacientes, su preparación, y propiedades
farmacéuticas.
III. MATERIALES
- Agua destilada
- Balanza
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 27
28. Tecnología Farmacéutica II
- Pipetas
- Vaso
- Probeta
- Bagueta
- Mentol
- Salicilato de metilo
- Cera amarilla
- Lanolina
- Ácido Fénico
- Glicerina Neutra
- Fenol oficinal
- Carbonato de Sodio
- Salicilato de Sodio
- Benzoato de Sodio
- Mentol
- Lanolina
- Esencia de almendras
- Acido Salicílico
- Petrolato sólido
- Alcanfor
- Cera blanca
IV. PARTE EXPERIMENTAL
De las siguientes formas farmacéuticas indican:
- Métodos operatorios
- Operaciones Tecno Farmacéuticas
- Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp.
- Indicaciones terapéuticas del Rp.
IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN
V. RECOMENDACIONES
VI. CONCLUSIONES
LINIMENTO DE SALICILATO DE METILO
Rp.
Salicilato de metilo 500 ml.
Mentol 55 g.
Eucalipto 35 ml.
Aceite de alcanfor 70 ml.
Alcohol c. s. p. 1000 ml.
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 28
29. Tecnología Farmacéutica II
Rp.
POMADA DE MENTOL Y SALICILATO
Mentol 10g
Salicilato de metilo 15g
Cera amarilla 10g
Lanolina 65g
Rp
DISOLVENTE DE SERUMEN
Ácido Fénico 1.5 g.
Glicerina Neutra 100 ml.
Rp.
FENOSALIL
Fenol oficinal u.s.p. 75 g.
Glicerina oficinal u.s.p. 10 g.
Carbonato de Sodio cristalizado anhidro u.s.p 1.5 g.
Salicilato de Sodio u.s.p. 1.8 g.
Benzoato de Sodio u.s.p. 0.3 g.
Mentol cristales u.s.p 50 mg.
Agua destilada c.s.p 100 ml.
Rp.
LANOCREAM
Lanolina u.s.p. . 33, 5 g. (3000g)
Esencia de almendras 17, 0 g. (8.5g)
Esencia de rosas 0, 04 g. (2.4g)
Agua destilada c.s.p. 100 ml.(1000ml
Rp.
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30. Tecnología Farmacéutica II
POMADA DE WHITFIELD
Acido benzoico 6g
Acido Salicílico 3g
Petrolato sólido, csp 100g
Rp.
POMADA ALCANFORADA
Alcanfor 200g
Cera blanca 100g
Petrolato sólido 700g
CUESTIONARIO
1. De las presentaciones realizadas en la práctica diga cuales son
rubefacientes?
2. Diga las propiedades físicas, químicas y farmacológicas de cada una de las
sustancias de la practica?
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 30
31. Tecnología Farmacéutica II
PRÁCTICA V
ANTISEBORREICOS
Son agentes que eliminan o regulan el exceso de grasa producida por las
glándulas sebáceas. Estos agentes son utilizados en caso de acné, seborrea
efluente facial (mentol, nariz y frente) dermatitis seborreica, alopecia
seborreica, etc.
Tenemos dos tipos de agentes unos actúan desengrasando, disolviendo los
lípidos cutáneos y otros regulan la función sebácea. Ambos tipos se usan en
forma de lociones, soluciones, pastas, pomadas y champús, etc.
AGENTES DESENGRASANTES
Son de tipo orgánico y en la mayoría de los casos son vehiculizados por un
excipiente alcohólico o hidroalcohólico que contribuye a la acción limpiante.
Puede ir formulado en forma de jabones, geles cremas. Estos agentes suelen
combinarse con astringentes y antisépticos para perfeccionar la limpieza.
Los agentes son más usados son: amoniaco (2 – 4%), tetracloruro de carbono
(20 – 30%), acetona (10 – 15%), breas vegetales, alcoholados (romero,
lavanda, alcanfor, etc.), xilol (1 – 10%), timol (1 – 2%), hidrato de cloral (0.5 –
0.6%) esencias vegetales (lavanda, romero, menta, tomillo, limón, etc.) aceite
de ricino sulfatado, éter, mentol (0.5 -2 %) , diversos tenso activos ( lauril
sulfato sódico , laurilsulfato de trietanolamina , laurato de propilenglicol,
monoestearato de glicérilo, estearato de trietanolamina, etc.
AGENTES REGULADORES DE LA FUNCIÓN SEBACEA
- Sustancias Azufradas. No se conoce bien el mecanismo de estas
sustancias, se ha visto que la disminución de aminoácidos azufrados da
lugar a un aumento de la secreción sebácea. Hay teorías que explican
que la incorporación de sustancias azufradas. (sobre todo aminoácidos
azufrados) aumenta la queratogénesis y disminuye la sebogénesis . Las
sustancias azufradas más empleadas son: azufres, aminoácidos
azufrados y derivados (cisteína, metionina, maleato de
benzilcisteamina, N-acetilhomocisteína, S-carboximetil-cisteína, etc.),
tioxolona. sulfurto de selenio, piritiona de zinc, etc.
- Sustancias nutritivas del folículo polisebaceo: actúan también en forma
reguladora y estabilizadora. Tenemos el ácido pantoténico y derivados
(complejo B, vitamina A) líquido amniótico, etc.
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 31
32. Tecnología Farmacéutica II
AMONÍACO DILUIDO
Amoníaco diluido 340 ml
Agua destilada csp 1000 ml
Usos:
Externo: rubefaciente en dolores reumáticos
Interno: antiácido
ÁCIDO CLORHÍDRICO DILUIDO
Ácido clorhídrico 234ml
Agua destilada csp 1000ml
Dosis: 3ml
En 24 hs: 10 ml
Usos:
Externo: rubefaciente
Interno: diluido en afecciones en la cual falta secreción estomacal, en
hipoclorhidria.
II. OBJETIVOS
- Conocer que es un antiseborreico, preparación y usos farmacéuticos.
III. MATERIALES Y REACTIVOS
- Agua destilada - Ácido fénico
- Balanza - Agua de
- Pipetas Hamamelis - Ácido Salicílico
- Vaso - Agua de rosas u.s.p
- Probeta - Azufre - Óxido Amarillo
- Bagueta precipitado de Mercurio
- Alcohol c.s.p. - Esencia de - Vaselina
- Alcanfor Bergamota Líquida
- Acetona u.s.p - Mentol
- Ácido Salicílico - Oxido de zinc
- Talco
IV. PARTE EXPERIMENTAL
De las siguientes formas farmacéuticas indican:
- Métodos operatorios
- Operaciones Tecno Farmacéuticas
- Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp.
- Indicaciones terapéuticas del Rp.
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 32
33. Tecnología Farmacéutica II
IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN
V. RECOMENDACIONES
VI. CONCLUSIONES
Rp.
LOCION DE BERGAMOTA 10% y 20%
Esencia de Bergamota u.s.p 10 y 20 ml.
Alcohol c.s.p. 100 ml.
Rp.
LOCION FACIAL ANTISEBORREICA Y ASTRINGENTE
Alcohol de 90º 25g
Acetona 25g
Agua de Hamamelis 15g
Agua de rosas 35g
Rp.
LOCION MERCIL
Óxido Amarillo de Mercurio 1 g.
Ácido Salicílico u.s.p 5 g.
Vaselina Líquida u.s.p 100 ml.
Rp.
MEPRICOL
Mentol en cristales u.s.p. 0.66 g. (92.4g)
Alcanfor u.s.p. 0.84 g. (117.6g)
Ácido fénico u.s.p. 0.84 g. (117.6g)
Alcohol rectificado 96° c.s.p. 100 ml.(14,000ml)
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 33
34. Tecnología Farmacéutica II
Rp.
LOCIÓN FACIAL ANTISEBORRAICA
Alcohol de 90º 50ml
Acetona 50ml
Agua destilada 50ml
Rp.
LOCIÓN AZUFRADA
Azufre precipitado 15ml
Alcohol 90º 15ml
Agua de rosas 100ml
Rp
POLVOS AZUFRADOS
Azufre precipitado 20g
Oxido de zinc 20g
Talco 60g
CUESTIONARIO
1. Qué es un agente antiseborreico?
2. Que es la seborrea, causas y cuál es su tratamientos?
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 34
35. Tecnología Farmacéutica II
3. Investigue que otros anti seborreicos existen ?
4. Diga las propiedades físicas, químicas y propiedades farmacológicas de
cada compuesto de los Rp.
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 35
36. Tecnología Farmacéutica II
PRÁCTICA VI
ENSAYOS DE ENVASES DE VIDRIO.
I. MARCO TEÓRICO
La clasificación más satisfactoria es la adoptada por la USP (Farmacopea de
los Estados Unidos) que los agrupa en 4 tipos según sus características.
Vidrio tipo I: Vidrio de Borosilicatos
Representa el tipo ideal para el envase de las soluciones y polvos inyectables.
Se caracteriza por su baja cesión alcalina, mínima cesión total, despreciable
cesión ácida y por un bajo coeficiente de dilatación térmica lineal y por ello una
notable resistencia a los saltos térmicos
Vidrio tipo II: Vidrio de composición sódico-cálcico que ha sufrido un proceso de
neutralización superficial con anhídrico sulfuroso (SO2).
Se obtiene sometiéndolo a la acción de una atmósfera de SO2 y O2 a
temperatura elevada. En estas condiciones el SO2 se oxida, pasando a SO3, y
reacciona con los iones alcalinos superficiales para dar SO4Na2. Esta queda
como una capa fina de polvo blanco que se retira por un simple lavado antes
de usar el recipiente. Por el empobrecimiento en sodio se produce un cambio
de la estructura microcristalina, tomando un aspecto bastante similar al de la
sílice vitrosa.
Tiene una buena resistencia hidrolítica, con la condición de o usarlo con
soluciones con un pH superior a 7 u 8. Se destina a contener polvos liofilizados,
soluciones oleosas o soluciones acuosas con un pH menor a 7
Vidrio tipo III.: Vidrio de composición sódico-cálcico, sin tratamiento superficial.
Tiene menor resistencia hidrolítica, pero tiene buena resistencia mecánica. Se
usa este vidrio para fabricar los envases que contienen los antibioticos en
polvo, como asi también para soluciones oleosas.
Vidrio tipo IV: Este vidrio también llamado NP (no parenteral) pertenece a la
categoria de vidrios sódico-cálcicos de uso general. Pueden destinarse a
preparados por vía bucal, suspensiones, pomadas, comprimidos, etc.
1. CARA CTERÍSTICAS TECNOLÓGICAS Y ENSAYOS DE CONTROL
Diseño del envase:
Son preferibles siempre los envases de formas redondeadas, sin ángulos
pronunciados ni formas difíciles.
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 36
37. Tecnología Farmacéutica II
A medida que pasa de la forma redondeada a formas irregulares, aumenta
hasta un 45% la cantidad de vidrio a emplear, con la consecuencia de mayor
peso y mayor costo.
Resistencia mecánica
El vidrio tiene propiedades mecánicas que se asemejan a los sólidos
cristalinos. No es por lo tanto dúctil, ni maneable.
No sufre de formación permanente por acción de un esfuerzo, sino que
alcanzado el límite de resistencia se produce su fractura
La rotura se produce siempre por un esfuerzo de tracción no por compresión.
Resistencia a la presión interna:
Es una determinación que nos permite medir de cierta manera la resistencia
mecánica de los envases.
En este ensayo se manifiesta la influencia de todas aquellos defectos
peligrosos que pudieran tener los envases, tales como repartición deficiente del
vidrio, calcinaciones, cachaduras, golpes, etc.
Se realiza aplicando una presión creciente gradual a un envase lleno de agua.
Se evalua si los envases soportan una cierta presión fijada como valor mínimo
y cual es el porcentaje de rotura a presiones progresivamente mayores. Los
valores de comparación dependen del uso destinado al envase.
Resistencia térmica
Dada la importancia de esta propiedad, su determinación ha constituido uno de
los métodos de control más utilizados por los fabricantes de vidrio. El
procedimiento consiste, en líneas generales, en calentar los envases
sumergidos en un baño a temperatura especificada y transferirlos luego a un
baño frío.
De acuerdo con los resultados obtenidos, puedo inferir la calidad del envase,
en cuanto a su posibilidad de soportar variaciones térmicas. Respecto a esta
resistencia, debemos señalar que la rotura no se produce por el cambio brusco
de temperatura en si, sino por el esfuerzo mecánico de tracción provocado por
el salto térmico
En la resistencia térmica influyen los siguientes parametros:
Coeficiente de dilatación
Homogeneidad del vidrio
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 37
38. Tecnología Farmacéutica II
Grado de recocido
Transpariencia y color
Uno de los factores que hacen a la selección del vidrio como material de
envase es su transpariencia, es decir, la propiedad mediante la cual es posible
ver a través del mismo y visualizar su contenido.
Hay una amplia gama de vidrios, desde los que son prácticamente transparente
a todas las longitudes de ondas, hasta los que son totalmente negros, pasando
por los vidrios de transpariencia selectiva, de colores variados.
El factor determinante del color del vidrio es la capacidad de absorber
selectivamente, y en determinado grado, las distintas longitudes de onda del
espectro luminoso. Esta capacidad de absorción está íntimamente ligada a su
composición química y al proceso de fundición y elaboración.
No todo el espectro luminoso de la luz solar tiene el mismo poder actínico y asi
podemos decir que el efecto más marcado se encuentra en las longitudes de
onda más cercanas al ultravioleta, siendo la máxima precisamente en la zona
ultravioleta. Es por ello que cuando se necesita protección luminosa en el
envase de vidrio, debe evitarse la transmisión de ondas menores.
No todos los vidrios de color son protectores contra las radiaciones ultravioleta
y el color visible no es un criterio suficiente para garantizar la protección
deseada, ya que es muy posible tener dos vidrios de colores visibles similares
pero con características de protección actínica en su totalidad diferentes. En
este sentido el criterio, es eliminar la subjetividad mediante el uso de la
determinación espectrofotométrica
El más utilizado es el vidrio ámbar para el envase que requiere esta protección,
pero es importante tener en cuenta que dicho color es dado por el óxido de
hierro, que en pequeñísimas cantidades puede transferirse al contenido del
envase.
Los preparados farmacéuticos se pueden clasificar en:
a) Formas Farmacéuticas de consistencia sólida en :
- Polvos - Grageas
- Lápices medicinales - Trociscos
- Tabletas - Píldoras
- Pastillas - Discos oftálmicos
- Cápsulas - Cementos
b) Formas Farmacéuticas de consistencia líquida
Soluciones acuosas
- Aguas aromáticas - Gotas óticas
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 38
39. Tecnología Farmacéutica II
- Acidos diluidos - Infusiones
- Irrigaciones - Decocciones
- Enemas - Jarabes
- Gargarismos - Mieles
- Lavatorios - Jaleas
- Colirios - Pociones
- Mixturas - Magmas
- Geles - Soluciones parenterales
Soluciones no acuosas
- Espíritus - Extractos fluidos
- Elixires - Alcoholaturados
- Linimentos - Inhalaciones
- Tinturas -Colodiones
- Gliceritos - Gliceratos
- Vinagres - Vinos medicinales
- Emulsiones - Oleorresinas
- Oleatos - Toques dentales
- Inhalaciones - Nebulizaciones
c) Formas Farmacéuticas de consistencia blanda o semisólida
- Pomadas - Ceratos
- Ungüentos - Lápices labiales
- Pastas - Emplastos
- Cremas - Supositorios
- Óvulos - Candelillas
d) Formas Farmacéuticas gaseosas
- Aerosoles
- Anestésicos por inhalación
- Oxígeno
Los jarabes en su composición tienen:
Azúcares. Siendo el más frecuente la sacarosa, cuya concentración está entre
64 y 65%, la glucosa menos soluble que la sacarosa que alcanza una
saturación de 50% esta solución presenta actividad reductora y evita la
oxidación de fármaco que se dar por el ioduro ferroso.
En ocasiones el azúcar es sustituido, total o parcialmente, por sustancias que
no son azúcares: sorbitol; glicerina y propilenglicol.
Agua destilada Libre de iones de calcio y de anhídrido carbónico
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 39
40. Tecnología Farmacéutica II
Conservantes La cantidad adecuada para proteger un jarabe depende de la
proporción de agua disponible para el crecimiento de microorganismos, los
conservantes más habituales son:
Los conservantes habituales son: Ácido benzoico (0.1 – 0.2%)
Benzoato de sodio (0.1 – 0.2%)
Estos conservantes derivados del ácido benzoico están condicionados por el
pH del jarabe.
Las combinaciones de p – hidroxibenzoato de metilo, propilo y butilo se
incorporan alrededor de un 0.1% a medida que incrementa el radical éster
metilo, propilo y butilo aumenta la eficacia de estos conservantes.
El etanol que en ocasiones se incorpora como codisolvente, no suele estar
presente en el jarabe final en la cantidad mínima necesaria para que actue
como conservante (18%)
Codisolvente. Con el objeto de facilitar la disolución de componente
alcoholsolubles (ciertos colorantes y saborizantes), es frecuenta añadir
alcoholes también se puede recurrir a la glicerina que incrementa la solubilidad
de taninos y extractos vegetales en jarabes o de polioles.
Saborizantes Por su alto contenido en azúcar los jarabes son formas de
dosificación de sabor agradable sin embargo hay fármacos u componentes de
fármacos de sabor desagradable que requieren de la incorporación de
correctores de sabor.
Los conservantes metilparabén, propilparabén y butilparabén tiene sabor poco
aromático y producen sensación de entumecimiento de la lengua por lo que se
formulan a concentraciones mínimas.
Pueden ejercer el papel de saborizantes los jarabes de zumos, saborizantes
sintéticos o productos naturales como la esencia de naranja, vainillina, etc.
Debido a que los jarabes son compuestos acuosos el saborizante debe poseer
suficiente solubilidad en agua si es escasamente soluble se añade una gota de
alcohol para asegurar la perfecta disolución del saborizante.
Los cuatro sabores primarios o básicos de la sensación gustativa son: dulce,
salado, ácido y amargo.
Para paliar el sabor ácido puede ser suficiente la adición de cloruro de sodio o
jarabes frutales de sabor ácido como los de naranja o limón. El sabor amargo
tarda en aparecer y luego es muy persistente. Es difícil contrarestarlo con un
sabor dulce porque éste desaparece, mientras el sabor amargo persiste. Es
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 40
41. Tecnología Farmacéutica II
conveniente armonizarlo el sabor amargo con la adición de cacao o café ya que
estas dos sustancias recuerdan al sabor amargo.
El jarabe de cacao tiene como ventaja su baja viscosidad, lo que favorece su
rápida eliminación en las papilas gustativas. Por último el sabor salado suele
disimular se con sabores frutales.
Colorantes Para mejorar la apariencia del jarabe se seleccionan colorantes
que concuerden con el saborizante empleado amarillo y naranja para cítricos,
rosa intenso para grosella, marrón para chocolate, verde para menta, al igual
que los saborizantes estos deben ser solubles en agua y de lo contrario deben
solubilizarse en una pequeña cantidad de alcohol.
TIPOS
Jarabes obtenidos por disolución directa de azúcar en el líquido
medicamentoso
Jarabes obtenidos por disolución de sus componentes en jarabe simple
Jarabe obtenido por adición del jarabe simple al liquido medicamento
II. OBJETIVOS
- Preparar formas farmacéuticas, sólidas semisólidas y líquidas.
- Identificar las operaciones tecno farmacéuticas en la elaboración de los
preparados.
III. MATERIALES
- Azúcar
- Agua destilada
- Cacao
- Sacarosa
- Glucosa liquida
- Glicerina
- Cloruro sódico
- Vainillina
- Benzoato sódico
- Maleato de clorfeniramina
- Jarabe simple
- Sorbitol (70%)
- Color y aroma
- Zumo de cereza
- Etanol (95%)
- Tintura de naranja dulce
- Ácido cítrico
- Talco
- Carboximetilcelulosa sódica
- Sacarina sódica
- Ciclamato sódicop
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 41
42. Tecnología Farmacéutica II
- Colorante hidrosoluble
- Conservador
- Aromatizante
IV. PARTE EXPERIMENTAL
De las siguientes formas farmacéuticas indican:
- Métodos operatorios
- Operaciones Tecno Farmacéuticas
- Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp.
- Indicaciones terapéuticas del Rp.
IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓN
V. RECOMENDACIONES
VI. CONCLUSIONES
Jarabe simple (Vehículo primario)
Rp.
Azúcar 850 g.
Agua destilada c.s.p. 1000 ml.
Método operatorio
Con ayuda del calor disuélvase la sacarosa en unos 450 ml de agua destilada.
fíltrese y pásese por el filtro cantidad suficiente de agua destilada hasta
completar 1000 ml.
Envasar en frascos de color caramelo y rotular
Caracteres generales. Líquido límpido, inodoro y de sabor dulce.
Ensayos de identificación y de pureza. Peso específico a 15º alrededor de 1.32;
desviación polarimétrica: no menor de +59º.
Agítense 10 ml. De jarabe con 10 ml. De alcohol: la mezcla deberá ser límpida
(dextrina)
Mézclense 2 ml. De solución de reactivo (Fehling o Benedict) con 3 ml. De
jarabe. Calentar suavemente el tubo de ensayo (rojo ladrillo) no debe formar
precipitado. (Azúcares reductores)
Dilúyanse 2 ml. De jarabe hasta 20 ml. Con agua destilada y trátense distintas
porciones de 5 ml. Cada una con solución de oxalato de amonio; solución de
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 42
43. Tecnología Farmacéutica II
cloruro de bario y solución de cloruro de plata, no deberá producirse turbiedad
ni precipitado (Sales de calcio, sulfatos, cloruros, agua potable).
Jarabe de cacao (Preparaciones amargas)
Rp.
Cacao (máx. 12% grasa) 180g
Sacarosa 600g
Glucosa liquida 180g
Glicerina 50ml
Cloruro sódico 2g
Vainillina 0.2g
Benzoato sódico 1g
Agua purificada c.s.p 1l
Método operatorio
1. Mezclar la sacarosa con el benzoato de sodio y el cloruro de sodio y
agregar 450 ml de agua destilada, llevar a baño maría y disolver con ayuda
de una bagueta.
2. En otro vaso colocar cacao y fundirlo en baño maría luego agregar glicerina
y mezclar finamente agregar la glucosa liquida y homogenizar
3. La mezcla del paso 1 agregar al paso 2 en forma lenta y con agitación
constante para lograr la unión de ambas.
4. Finalmente adicionar la vainilla y agregar cantidad suficiente de agua
destilada hasta completar 1000 ml. Envasar en frasco de color caramelo y
rotular.
Caracteres generales. Líquido marrón con olor a vainilla y sabor dulce.
Jarabe antihistamínico
Rp.
Maleato de clorfeniramina 0.4g
Glicerina 25ml
Jarabe simple 83 ml
Sorbitol (70%) 282 ml
Benzoato sódico 1g
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 43
44. Tecnología Farmacéutica II
Color y aroma csp
Agua destilada 1l
Método operatorio
1. Disolver la clorfenamina con agua destilada csp; mezclar la solución con
jarabe simple.
2. En otro vaso colocar el benzoato de sodio disuelto con la glicerina, agregar
el sorbitol, 450 ml de agua destilada, homogenizar la mezcla, de ser
necesario llevar a baño maría para poder fundir y obtener una mezcla
límpida.
3. Unan vez obtenida la mezcla 1 agregar dicha mezcal al otro vaso con
agitación constante de ambas
4. Finalmente adicionar los correctores del color aroma, agregar cantidad
suficiente de agua destilada hasta completar 1000 ml. Envasar en frasco de
color Carmelo y rotular.
Rp.
Jarabe de cereza
Zumo de cereza 475
Sacarosa 800g
Etanol (95%) 20 ml
Agua destilada 1000 ml
Jarabe de naranja
Rp.
Tintura de naranja dulce 50 ml
Ácido cítrico 5g
Talco Sacarosa
Agua purificada 1000 ml
Rp.
Jarabe para diabéticos
Carboximetilcelulosa sódica 1.5%
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 44
45. Tecnología Farmacéutica II
Sacarina sódica 0.2%
Ciclamato sódico 1%
Colorante hidrosoluble csp
Conservador 0.1%
Aromatizante csp
Agua purificada csp100%
Si no hay sacarina no ciclamato que usarías……………………………….
PREPARACION
Pulverizar y tamizar los sólidos y disolverlos en una cantidad de agua agitando
constantemente, una vez disueltos totalmente añadir el resto de agua y por
último el aromatizante.
La Carboximetilcelulosa es un espesante aniónico que es incompatible con
principios activos de naturaleza cationica. Le da viscosidad al jarabe.
USOS
Se usa como vehículo para añadir principios activos hidrosolubles en caso de
pacientes diabéticos.
Rp.
MIELITO DE BORAX
Borato de sodio 10g
Glicerina 5g
Miel de abejas 85g
PREPARACIÓN
Incorporar el borato de sodio, previamente pulverizado, en glicerina caliente,
con agitación, luego añadir poco a poco la miel de abejas. Homogenizar.
El borato de sodio es soluble en caliente.
APLICACIONES
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 45
46. Tecnología Farmacéutica II
Tópico bucal. Aplicar tres a cuatro veces al día en caso de aftas.
Rp.
LISTERINE
Alcohol 28.4 ml
Timol 0.06 g
Eucaliptol 0.09 g
Salicilato de Metilo 0.05 g
Mentol 0.04 g
Cloruro de Zinc 0.09 g
Acido Benzoico 0.150 g
Excipientes c.s.p 100ml
INGREDIENTES BENEFICIOS
TIMOL ANTISÉPTICO, ANTIBACTERIAL
MENTOL SENSACIÓN DE FRESCURA Y FRIALDAD
METIL SALICILATO ANALGÉSICO ANTI-INFLAMATORIO
ALCOHOL DISUELVE LOS INGREDIENTES ACTIVOS
Rp.
SALIPAR 10%
Ácido Salicílico u.s.p. 10 g.
Vaselina sólida u.s.p. 100 g.
CUESTIONARIO
1.- ¿Qué entiende por la técnica de separación de los fenómenos de difusión,
filtración con gel, ultracentrifugación y ósmosis inversa?
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 46
47. Tecnología Farmacéutica II
2.- ¿Qué coadyuvantes se usa para la filtración, explique?
3.- ¿Cuáles son los equipos de filtración rápida?
5. Qué tipos de ensayo conoce que se realizan a los envase y explique
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 47
48. Tecnología Farmacéutica II
PRÁCTICA VII
FORMAS FARMACÉUTICAS PARENTERALES
I. MARCO TEÓRICO
Según la farmacopea francesa, las preparaciones para uso parenteral son
preparaciones estériles destinadas a ser inyectadas, administradas por
perfusión o implantadas en el cuerpo humano o animal.
Se presentan principalmente en 5 formas farmacéuticas; preparaciones
inyectables, preparaciones inyectables para perfusión (“preparaciones para
infusión”), preparaciones a diluir para uso parenteral, polvos para uso
parenteral e implantes.
Estas preparaciones deben asegurarse su esterilidad, evitar la presencia de
contaminantes y de pirógenos, como el crecimiento de microorganismos.
Los dos grupos de preparaciones de uso parenteral más importantes son las
inyectables y las inyectables para infusión. Las primeras son formas de
pequeño volumen destinadas a la administración de principios activos, el
segundo grupo se incluyen los preparados de gran volumen.
a) Preparaciones inyectables.
Son soluciones, emulsiones o suspensiones estériles. Preparadas de manera
que permitan la disolución, la emulsión o la dispersión de los principios activos
y, de las sustancias auxiliares añadidas.
Las soluciones inyectables, deben ser límpidas y exentas de partículas. Las
emulsiones inyectables no han de presentar una separación de fases. Las
suspensiones inyectables pueden presentar un sedimento; ser fácilmente
dispersable por agitación y la suspensión ha de ser estable como para permitir
la extracción homogénea de la dosis terapéutica.
Las preparaciones inyectables se pueden clasificar en preparaciones unidosis y
multidosis.
Preparaciones unidosis. El volumen de la preparación inyectable
contenida en un recipiente unidosis corresponde a una cantidad de
preparación suficiente como para permitir la retirada y la administración
de la dosis nominal mediante una técnica habitual. No deberán contener
conservantes antimicrobianos.
Preparaciones multidosis. Contienen múltiples porciones de una dosis
nominal. Suelen tener 10 dosis e incorporan un sistema conservador
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 48
49. Tecnología Farmacéutica II
antimicrobiano adecuado a la concentración, a no ser q la preparación
tenga propiedades antimicrobianas suficientes por sí misma.
b) Preparaciones Inyectables Para Infusión.
Son soluciones acuosas o emulsiones de fase externa acuosa exentas de
pirógenos, estériles e isotónicas con la sangre. Administradas en gran volumen
(superior o igual a 100 ml). No deben contener ningún conservante
antimicrobiano. Las preparaciones inyectables para infusión de tipo solución
son límpidas y están prácticamente exentas de partículas. Las emulsiones para
infusión intravenosa no presentan ninguna evidencia de separación de fases.
c) Preparaciones A Diluir Para Uso Parenteral.
Las preparaciones a diluir antes de su utilización destinada a la vía parenteral
son soluciones concentradas y estériles destinadas a ser inyectadas o
administradas por infusión. Se diluyen en un líquido apropiado antes de la
administración. Deben satisfacer las exigencias de las preparaciones
inyectables o las de las preparaciones inyectables para infusión.
d) Polvos De Uso Parenteral.
Son sustancias sólidas y estériles, dan rápidamente una solución límpida
exenta de partículas una suspensión uniforme. Tras la disolución o dispersión,
la preparación satisface las exigencias de las preparaciones inyectables para
infusión. Los polvos obtenidos por liofilización para uso parenteral están
incluidos dentro de esta categoría.
e) Implantes.
Son preparaciones sólidas, estériles y de un tamaño y forma apropiados para
su implantación parenteral. Deben asegurar la liberación de las sustancias
activas incorporadas durante un largo periodo de tiempo. Son acondicionados
individualmente en recipientes estériles. Los inyectables se pueden preparar
haciendo soluciones y suspensiones.
Sabiendo que una solución es un sistema termodinámico estable integrado por
dos o más componentes, uno de los cuales se disuelven totalmente en el otro.
La solución es homogénea dado que el soluto se dispersa a través de un
solvente en partículas de tamaño molecular o iónico.
Generalmente el soluto esta en cantidades más pequeñas y el solvente en
cantidades mayores solutos farmacéuticos pueden incluir los componentes de
una droga, agentes saborizantes, colorantes, conservadores estabilizadores.
Para preparar soluciones se necesita lo siguiente:
Agua destilada
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50. Tecnología Farmacéutica II
Medicamentos y coadyuvante
Recipiente, materiales de cierre
TIPO GENERAL DE SOLUCIONES ACUOSAS
Las más comunes son las orales al preparar soluciones farmacéuticas es
siempre con agua destilada. Ejemplos:
HIDROLADOS
Formas Farmacéuticas liquidas que contienen disueltas en un vehículo acuoso
uno o más principios activos fijos o volátiles.
SOLUCIONES SIMPLES
Son aquellas que poseen un solo componente fijo ó volátil disuelto en el
vehículo.
a. SOLUCIÓN DE GLUCOSA HIPERTÓNICA
• Glucosa 30 g
• Agua destilada csp 100 ml
Usos: administración oral, aporte de calorías.
b. SOLUCIÓN DE GLUCOSA ISOTÓNICA
• Glucosa 5 g
• Agua destilada csp 100 ml
Usos: aporte calórico al organismo, vía de administración endovenosa.
c. SOLUCIÓN DE ÁCIDO BÓRICO DISUELTO
Sinonimia: agua boricada, solución de ácido bórico
Ácido bórico 30g
Agua destilada csp 1000g
Usos: colutorios, gargarismos, lociones. Colirios.
d. AGUA DE CAL
Sinonimia: solución de hidróxido de calcio
Óxido de calcio 5g
Agua destilada c.s
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51. Tecnología Farmacéutica II
Usos:
Externo: astringente en erupciones cutáneas, interviene en la
preparación del linimento oleocalcareo.
Interno: antiácido gástrico y anti diarreico infantil.
e. SOLUCIÓN DE FENOL LÍQUIDO
Sinonimia: ácido fénico líquido
Fenol 9g
Agua destilada 1g
Usos: antiséptico, poderoso fungicida
f. SOLUCIÓN DE NITRATO DE PLATA PARA USO OFTÁLMICO
Sinonimia: colirio de nitrato de plata, solución contra las oftalmias de los
recién nacidos.
Nitrato de plata 1g
Nitrato de potasio 1g
Agua destilada csp 100ml
Se considera simple porque el nitrato de potasio actúa como isotonizante
por lo tanto hay un solo componente activo que es el nitrato de plata.
Usos: el nitrato de plata es muy activo contra el gonococo que provoca
conjuntivitis purulenta en el recién nacido.
Debe ser estéril.
g. SOLUCIÓN DE FORMALDEHÍDO
Sinonimia: formalina, formol, solución de aldehído metílico. La solución
de formol comercial tiene una cc de 40%.Esta solución se toma al 100%
y se hace la dilución correspondiente hasta llegar a la cc pedida.
Usos: antibacteriano, conservador de tejidos.
El sólido se utiliza como desinfectante de ambientes.
Rótulo: rojo, emblema veneno
1.1.2. SOLUCIONES COMPUESTAS
Son aquellas que poseen dos o más componentes fijos o volátiles
disueltos en un vehículo.
a. SOLUCIÓN DE ACETATO BÁSICO DE PLOMO
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52. Tecnología Farmacéutica II
Sinonimia: Extracto de Saturno, Subacetato de plomo líquido
Acetato de plomo 250 g
Protóxido de plomo 175 g
Agua destilada c.s.p 1000ml
Usos:
Externo: como astringente en eccemas. Interviene en la preparación del
agua Blanca
b. AGUA BLANCA
Sinonimia: Agua de Goulard
Solución de acetato básico de plomo 20g
Agua potable c.s.p 1000ml
Preparación extemporánea
Usos: astringente local en erupciones.
Rótulo: agítese antes de usar
c. SOLUCIÓN DE HIPOCLORITO DE SODIO PARA USO QUIRÚRGICO
Sinonimia: solución de Dakin Carrell modificada
Cloruro de cal c.s
Fosfato de sodio desecado c.s
Agua Potable c.sp 1000ml
Preparación extemporánea
d. SOLUCIÓN CUPROCÍNCICA ALCANFORADA
Sinonimia: Agua de Dalibour
Sulfato de cinc 10 g
Sulfato de cobre 40 g
Alcanfor 1,5g
Agua destilada csp 1000 ml
Usos: Externo: antiséptico y astringente.
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 52
53. Tecnología Farmacéutica II
e. ANTIPIONINA
Sinonimia: Tetraborato sódico
Es una mezcla de partes iguales del borato de sodio y ácido Bórico.
Usos: antiséptico para queratitis y conjuntivitis.
f. BORICINA
Es una mezcla equimolecular de borato de sodio y ácido bórico.
Usos: El mismo que antipionina.
La mezcla es menos irritante que cada una por separado.
OTRAS SOLUCIONES
SOLUCIONES FISIOLÓGICAS
Son aquellas que respetan el equilibrio fisiológico del medio interno que está
condicionado por la presión osmótica, el balance iónico y el estado coloidal. Se
administran por vía oral o parenteral en gran cantidad con dos fines
principales:
-Reponer volemia
-Aporte de sales
Su concentración se expresa en meq/l
Rp.
SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE CLORURO DE SODIO(FA VI ED)
Sinonimia: solución fisiológica salina, solución salina normal
Cloruro de sodio 8,5 g
Agua destilada c.s.p 1000 ml
Esta solución es isotónica e isoosmótica con la sangre
Usos:
Es el mejor vehículo para administrar drogas por vía parenteral.
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54. Tecnología Farmacéutica II
También se usa en deshidratación.
SOLUCIÓN FISIOLÓGICA TRICLORURADA
Rp
SOLUCIÓN FISIOLÓGICA TRICLORURADA
• Sinonimia: solución fisiológica de Ringer
Cloruro de sodio 8,5g
• Cloruro de calcio cristalizado 0,2g
Cloruro de potasio 0,1g
Agua destilada csp 1000 ml
• USOS:
•
• En pérdida de electrolitos, en nefritis, en deshidratación. Se usa para la
preparación de gotas nasales, colirios, etc.
Rp.
SOLUCIÓN FISIOLÓGICA TRICLORURADA CON LACTATO DE SODIO
Sinonimia: solución fisiológica de Ringer con lactato de sodio, solución
llamada de Hartman
Ácido láctico 2,4g Hidróxido de
Cloruro de sodio 6,0g
Cloruro de calcio cristalizado 0,4g
Cloruro de potasio 0,4g
Agua destilada csp 1000 ml
Hidroxido de sodio c.s
Usos: para acidosis
1.1.3.2. SOLUCIONES POR INTERMEDIO
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55. Tecnología Farmacéutica II
Solución de cafeína inyectable.
Solución iodoiodurada.
SOLUCIÓN DE CAFEÍNA INYECTABLE
Cafeína 25g
Benzoato de sodio 30g
Agua destilada csp 100ml
Usos: estimulante del SNC en estados depresivos y en las
intoxicaciones por alcohol, barbitúricos o morfina.
SOLUCIÓN IODOIODURADA .
Sinonimia: solución de iodo compuesta, solución llamada de Lugol
Iodo 5g
Ioduro de potasio 10 g
Agua Destilada c.s.p 100 ml
Usos: aporte de iodo al organismo en gotas
SOLUCIONES PARENTERALES
MANITOL
Composición: Cada 100 ml de solución contiene: D-Manitol 15 g;
Osmolaridad: 823 mOsm/L.
Acción Terapéutica: Diurético osmótico.
Posología: Vía de administración: infusión I.V. En general la dosis en adulto
oscila entre 50 y 200 g en 24 horas, en la mayoría de los casos se obtiene una
respuesta adecuada con una dosificación de 100 g en 24 horas. Todo esquema
terapéutico debe ser establecido por el médico según estado del paciente.
Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 250 y 500 ml.
BICARBONATO DE SODIO
Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Bicarbonato de Sodio 1/6 M,
1.4 g; Osmolaridad 333 mOsm/l. Proporciona mEq/L: Na 166.7; Bicarbonato
166.7. Cada 100 ml de solución contiene: Bicarbonato de Sodio 2/3 M: 5.6 g;
Osmolaridad 1.333 mOsm/l. Proporciona mEq: Na 666.7; Bicarbonato 666.7.
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56. Tecnología Farmacéutica II
Acción Terapéutica: Alcalinizante sistémico y urinario, restaurador de
electrolitos.
Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica.
Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 250 y 500 ml.
CLORURO DE SODIO 0.9 %
Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.9 g;
Osmolaridad 308 mOsm/l. Proporciona mEq Na 154; Cl 154.
Acción Terapéutica: Electrolitoterapia.
Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica.
Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 100, 250, 500 y
1000 ml. Bolsas de PVC de 100, 250, 500, 1000 y 5000 ml
CLORURO DE SODIO AL 10 %
Composición: Cada 100 ml de solución inyectable contiene: Cloruro de Sodio
10 g (equivalente a 1710 mEq/l sodio y a 1710 mEq/l cloruro). Excipientes c.s.
Acción Terapéutica: Electrolítico.
Posología: Cloruro de sodio 10% puede ser usado para un incremento inicial
rápido de sodio en el plasma y seguir para corregir a una velocidad que no
exceda 1.0-1.5 mmol/l/h o 15 mmol/l por 24 horas. También puede ser diluido
con agua para inyectables.
Contraindicaciones: Pacientes con seria hipernatremia y deuteropatía.
Precauciones: Hipertensión, falla cardíaca congestiva, edema pulmonar o
periférico, función renal alterada o preeclampsia o cualquier otra condición
asociada a retención de sodio. Ancianos y niños.
Presentaciones: Envase clínico con ampollas de 20 ml.
GLUCOSADAS
Composición: Solución al 5%: cada 100 ml contiene: Glucosa (Dextrosa) 5 g.
Osmolaridad: 253 mOsm/l. Solución al 10%: cada 100 ml contiene: Glucosa
(Dextrosa) 10 g. Osmolaridad: 505 mOsm/l. Solución al 20%: cada 100 ml
contiene: Glucosa (Dextrosa) 20 g. Osmolaridad: 1.010 mOsm/l. Solución al
30%: cada 100 ml contiene: Glucosa (Dextrosa) 30 g. Osmolaridad: 1.515
mOsm/l. Solución al 50%: cada 100 ml contiene: Glucosa (Dextrosa) 50 g.
Osmolaridad: 2.525 mOsm/l.
Acción Terapéutica: Nutrición parenteral.
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57. Tecnología Farmacéutica II
Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica.
Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 100, 250, 500 y
1000 ml.
DIALISIS PERITONEAL ISOTONICA
Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.583 g;
Lactato de Sodio 60% 0.673 g; Cloruro de Calcio Dihidrato 0.027 g; Cloruro de
Magnesio Hexahidrato 0.01 g; Glucosa Monohidrato 1.65. Osmolaridad: 354
mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio 136; Calcio 3.5; Magnesio 1; Cloruro
104.5; Lactato 36.
Acción Terapéutica: Solución para diálisis peritoneal.
Posología: Dosis y frecuencia deben ser establecidas por el médico tratante.
Vía de administración: intraperitoneal.
Presentaciones: Envase de polietileno atóxico conteniendo 1000 ml. Caja
conteniendo 10 unidades.
GLUCOSALINA HIPERTONICA
Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.9 g;
Glucosa (Dextrosa) 5 g. Osmolaridad: 560 mOsm/l. Proporciona en mEq /L: Na
154, Cl 154.
Acción Terapéutica: Electrolitoterapia.
Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica.
Presentaciones: Envase de polietileno atóxico conteniendo 500 ml. (Caja por
20 unidades).
GLOCOSALINA ISOTONICA
Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.45 g;
Glucosa (Dextrosa) 2.5 g. Osmolaridad: 280 mOsm/l. Proporciona en mEq/L:
Sodio 77; Cloruro 77.
Acción Terapéutica: Electrolitoterapia.
Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica.
Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 250 ml (cajas por
20 unidades); 500 ml (cajas por 10 y 20 unidades) y 1000 ml (caja por 5
unidades).
RINGER LACTATO
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58. Tecnología Farmacéutica II
Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.6 g;
Cloruro de Potasio 0.03 g; Cloruro de Calcio x 2H2O 0.02 g; Lactato de Sodio
0.31 g. Osmolaridad: 273 mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio 130; Potasio 4;
Calcio 2.7; Cloruro 109; Lactato 27.7.
Acción Terapéutica: Electolitoterapia.
Posología: Según indicación médica. Vía de administración: I.V.
Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 500 (caja con 10
ó 20 unidades) y 1000 ml (caja por 5 unidades). Bolsa colapsable de PVC
atóxico conteniendo 3 litros, en cajas de 2 unidades.
SUERO RINGER
Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.85 g;
Cloruro de Potasio 0.04 g; Cloruro de Calcio Dihidrato 0.034 g. Osmolaridad:
312 mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio 145.3; Potasio 5.4; Calcio 4.6;
Cloruro 155.3.
Acción Terapéutica: Electrolitoterapia.
Posología: Vía de administración: I.V. lenta. Según indicación médica.
Presentaciones: Envase de polietileno atóxico conteniendo 500 ml. En cajas
de 20 unidades.
SOLUCION POLIIONICA
Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.205 g;
Cloruro de Potasio 0.15 g; Cloruro de Magnesio 6H2O 0.024 g; Gluconato de
Calcio Monohidrato 0.229 g; Lactato de Sodio 60% 0.66 g; Glucosa
Monohidrato 5.5 g. Osmolaridad: 453 mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio
70.8; Potasio 20; Calcio 10.2; Magnesio 2.4; Cloruro 57.4; Gluconato 10.2;
Lactato 35.8.
Posología: Según indicación médica. Vía de administración: I.V.
Presentaciones: Envase de polietileno atóxico conteniendo 500 ml. Caja por
20 unidades.
IRRIGACION VESICAL
Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Sorbitol 2.7 g; Manitol 0.54
g. Osmolaridad: 178 mOsm/Ll.
Acción Terapéutica: Irrigador vesical.
Posología: Según indicación médica. Vía de administración: intravesical local.
Presentaciones: Bolsa de PVC atóxico conteniendo 3000 ml. Caja por 2
unidades.
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59. Tecnología Farmacéutica II
INFUSIÓN PARENTERAL ENDOVENOSA O NUTRICIÓN PARENTERAL
TOTAL (HIPERALIMENTACIÓN)
Cuando no pueden administrarse líquidos por boca o no pueden darse en las
cantidades requeridas, los líquidos deben suministrarse por vía parenteral. Los
líquidos endovenosos pueden ser o no químicamente neutros, pero resultan
irritantes para las venas cuando no lo son. Los líquidos parenterales deben
tener también casi la misma actividad osmótica, o isotonicidad, que el líquido
intersticial. (La actividad osmótica es una medida de la capacidad de una
sustancia para mover agua a través de una membrana semipermeable; está
determinada por la concentración de iones y moléculas en la solución.)
Pueden prescribirse soluciones isotónicas de cloruro de sodio o glucosa. Una
solución isotónica de glucosa es una sustancia que tiene una concentración de
entre 5 v 10%. El agua, destilada no es una solución y por eso no puede
administrarse sola por vía endovenosa. Si se administra en forma accidental,
puede dañar el tejido, hemolizar los glóbulos rojos y posiblemente provocar una
reacción fatal
.
Los líquidos que contienen sólo agua y solutos no proteicos pueden atravesar
las paredes de los vasos sanguíneos rápidamente y fracasar así para ayudar a
mantener la presión arterial. En particular, el movimiento e estas soluciones en
el intersticio pulmonar puede producir edema de pulmón y comprometer el
intercambio gaseoso. Un lactante con un corazón sano puede tolerar
aproximadamente 30 ml. por kg de peso en una sola inyección o hasta 150 ml
por kg por día en una infusión continua.
Cuando se prescribe sangre o plasma que contiene proteínas, se administran
cantidades más pequeñas porque las proteínas pueden atravesar las paredes
de los vasos sanguíneos muy lentamente. El resultado es que la presión es
elaborada en el espacio vascular si se administra mucha cantidad y demasiado
rápidamente. Los efectos del líquido excesivo en el cuerpo pueden provocar
insuficiencia circulatoria y convulsiones.
Si se administran líquidos insuficientes, puede continuar la deshidratación,
aunque se administra demasiado líquido por cualquier vía, el sistema
circulatorio puede ser sobrecargado y colapsarse.
TIPOS DE TERAPIA HIDROELECTROLITICA
Los tres tipos de terapia hidroelectrolítica son: terapia de mantenimiento,
terapia de déficit y terapia suplementaria.
1. Terapia de mantenimiento: el objetivo acá es mantener a los pacientes
en balance normal y prevenir los déficit. La terapia de mantenimiento se
da para reemplazar tanto las pérdidas normales como anormales de
líquidos y electrólitos en niños previamente sanos, que no pueden
mantener un ingreso normal e líquidos por vía oral.
2. Terapia de déficit: el objetivo de la terapia de déficit es reemplazar los
líquidos y electrólitos que se perdieron antes de¡ ingreso M niño para el
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60. Tecnología Farmacéutica II
tratamiento de una enfermedad. Debe volverse a la normalidad tanto el
volumen como la composición de los líquidos corporales.
3. Terapia suplementaria: durante algunas enfermedades, los niños
necesitan líquidos y electrólitos particulares además de los requeridos
para la terapia de mantenimiento y déficit. Se administran líquidos,
electrólitos, calorías en forma de solución de glucosa, plasma,
aminoácidos o lípidos preparados para infusión endovenosa o
hiperalimentación.
TERAPIA DE DÉFICIT: DESHIDRATACIÓN
Uno de los problemas más comunes en el cuidado de lactantes y niños es la
deshidratación, que se produce cuando la excreción total excede el ingreso
total de líquidos y electrólitos. El ingreso de líquidos puede estar reducido,
acompañado por pérdidas normales, o el ingreso de líquidos puede estar
normal o reducido por pérdidas excesivas. El grado de deshidratación clínica
depende de la duración del desequilibrio líquido así como la cantidad de déficit
en relación a las reservas del cuerpo
Clasificación de la deshidratación
La deshidratación puede clasificarse en tres tipos, dependiendo del nivel de
sodio sérico en pacientes deshidratados. Cada tipo tiene diferentes pérdidas de
líquidos relativas de los compartimentos extracelular (LEC) e intracelular (LIC).
NUTRICIÓN PARENTERAL
Nutrir es conservar o aumentar la sustancia del cuerpo por medio de alimentos
o nutrientes. La NP procura al organismo nutrientes por vía extradigestiva,
generalmente intravenosa, con el fin de mantener un estado adecuado de
nutrición en situaciones en las que la alimentación habitual está gravemente
comprometida.
Para ello resulta imprescindible el aporte de material plástico (aminoácidos) y
sustratos donantes de energía para los procesos sintéticos (grasas e hidratos
de carbono).
INDICACIONES
- Paciente que no ha recibido nutrición durante 3-5 días
- Se prevé que la duración de la enfermedad será mayor de 5 días (peritonitis,
pancretitis, lesiones graves Glasgow<15, quemaduras extensas >20% de la
superficie corporal)
- Paciente desnutrido (pérdida >10% del peso corporal habitual).
- Pacientes desnutridos que se someterán a cirugías mayores, que no pueden
tolerar la nutrición enteral y en quienes se sabe tendrán disfución intestinal por
tiempo prolongado. Los pacientes que no se encuentren dentro de estos tres
Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 60