7. Do Patients of Subspecialist Physicians Benefit from Written Asthma Action
Plans? Am J Respir Crit Care Med. 2015 Jun 15; 191(12): 1374–1383.
Patients 407例の小児・成人難治性喘息
Exposure
Comparison
アクションプランを明記した書面か,それ以外の指示かにランダ
ム割り付け.
Outcome 12ヶ月後の喘息症状スコア,緊急受診,Asthma quality of life
Results 両群とも改善し,割り付け群による差はなし
臨床的意義 「臨床試験に参加するだけで・患者指導を受けることだけで」も
改善する.書面形式のアクションプランの上乗せ効果は明らかで
はない.
8. Long-Term Once-Daily Tiotropium Respimat® Is Well Tolerated and Maintains
Efficacy over 52 Weeks in Patients with Symptomatic Asthma in Japan: A
Randomised, Placebo-Controlled Study.
Ohta K, Ichinose M, Tohda Y, Engel M, Moroni-Zentgraf P, Kunimitsu S, Sakamoto
W, Adachi M. PLoS One. 2015 Apr 20;10(4):e0124109.
Patients 285例のICS±LABAで症状が残る気管支喘息
Exposure
Comparison
tiotropium 5 μg, tiotropium 2.5 μg ,プラセボにランダム割り付
け.二重盲検,プラセボ比較.
Outcome 長期投与の安全性
Results 安全性は良好
臨床的意義 5μgが良い
9. Efficacy of a House Dust Mite Sublingual Allergen Immunotherapy Tablet in
Adults With Allergic Asthma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Apr
26;315(16):1715-25.
Patients 834例のチリダニアレルギー関連で,吸入ステロイドなどで十分
コントロールされていない気管支喘息
Exposure
Comparison
二重盲検・ランダム割り付け・プラセボ比較
チリダニの舌下免疫療法(6 SQ-HDMまたは12 SQ-HDM)
Outcome 主要評価項目
ICSを減らしている期間に,中等度~重篤な急性増悪が起こるま
での時間
Results 6 SQ-HDMはHR 0.72(95%CI 0.52-0.99),12 SQ-HDMはHR
0.69(95%CI 0.50-0.96)で,プラセボと比べ急性増悪を減らした.
臨床的意義 ダニ舌下免疫療法はダニアレルギーの気管支喘息に有効かもし
れない
10. Increased versus stable doses of inhaled corticosteroids for exacerbations of
chronic asthma in adults and children. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jun
7;(6):CD007524.
Studies 8つのランダム化比較試験
Exposure
Comparison
患者主導でICSを増量させる群と,固定容量で比較
Outcome 治療失敗,スケジュール外の受診,緊急受診・入院
Results 差はなし
臨床的意義 シムビコートAMDは効果があるかもしれない報告があるが,ICS
だけ足したのでは効果はないかもしれない
16. Fluticasone/formoterol combination therapy versus budesonide/formoterol for
the treatment of asthma: a randomized, controlled, non-inferiority trial of
efficacy and safety. Bodzenta-Lukaszyk A, Buhl R, Balint B, Lomax M, Spooner K,
Dissanayake S. J Asthma. 2012 Dec;49(10):1060-70.
Patients 中等症~重症の気管支喘息279例
Exposure
Comparison
二重盲検・ランダム割り付け・ダブルダミー
Fluticasone/formoterol 500μg vs budesonide/formoterol800 μg
非劣勢試験
Outcome 主要評価項目は12週のpre dose FEV1変化量
Results Fluticasone/formoterolはbudesonide/formoterolと比べ,
-0.044L(-0.13,0.04)
臨床的意義 用法はいずれも2番目の用量で同じ.何のメリットを持って非劣
勢としたのかは不明.非劣勢ラインのFEV1 0.2Lはおよそ単剤の
気管支拡張剤で改善する値に等しい.
17. Efficacy and safety profile of fluticasone/formoterol combination therapy
compared to its individual components administered concurrently in asthma: a
randomised controlled trial.
Bodzenta-Lukaszyk A, van Noord J, Schröder-Babo W, McAulay K, McIver T.
Curr Med Res Opin. 2013 May;29(5):579-88.
Patients 中等症~重症気管支喘息202例
Exposure
Comparison
非盲検ランダム割り付け 非劣性
Outcome 主要評価項目は12週のpre dose FEV1変化量
Results Fluticasone/formoterolは fluticasone + formoterolと比べ,-
0.061L(-0.161,0.040)
臨床的意義 用法はいずれも2番目の用量で同じ.非劣勢ラインのFEV1 0.2L
はおよそ単剤の気管支拡張剤で改善する値に等しい.
18. Efficacy and safety of the single-capsule combination of fluticasone/formoterol
in patients with persistent asthma: a non-inferiority trial.
Antilla M, Castro F, Cruz Á, Rubin A, Rosário N, Stelmach R. J Bras Pneumol.
2014 Nov-Dec;40(6):599-608.
Patients 中等症~重症の気管支喘息243例
Exposure
Comparison
非盲検ランダム割り付け 非劣勢試験
FLU/FOR vs BUD/FOM vs FLU単剤
Outcome 主要評価項目は12週のFEV1
Results いずれも差なし(FLU/FORとBUD/FOMの差は0.22L)
臨床的意義 あまり有名ではない雑誌です.
グラフの書き方に作為があります.
FLU/FOMはぎりぎり差は有意ではない.変化量でみた方が良い
ように思いますが・・・.