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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
NOMBRE: Jéssica Karina Ramírez Sarmiento
CURSO: 5to. “A”
TRIMESTRE: II trimestre
DOCENTE: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Grupo N° 4
Fecha de Elaboración de la Práctica: viernes, 03 de octubre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: viernes, 17 de octubre del 2014
PRÁCTICA N° 13
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE CLORURO DE
SODIO EN UNA FORMA FARMACEUTICA LÍQUIDA (SUERO
FISIOLÓGICO).
TEMA: Dosificación de Cloruro de Sodio.
NOMBRE COMERCIAL: RINSOL suero fisiológico.
FORMA FARMACÉUTICA: Líquida (suero).
LABORATORIO FABRICANTE: Lab. Dr. A. Bjarner C.A.
PRINCIPIO ACTIVO: cloruro de sodio
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 0.9 g.
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Verificar la concentración del principio Activo (cloruro de sodio) contenido en una
Forma Farmacéutica líquida, tomando como referencia suero fisiológico para el
análisis.
 Realizar la evaluación gráfica de los resultados obtenidos en el análisis.
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2.  Determinar la media, la varianza y la desviación estándar del producto
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analizado.
MATERIALES:
SUSTANCIAS:
 Mandil.  Solución de suero fisiológico (9g de NaCl)
 Guantes.  Ácido acético glacial => 7.77ml (155.4 gotas)
 Mascarilla.  Metanol=> 58.33ml (1166.6 gotas)
 Gorro.  Indicador Eosina SR => 0.38 ml (7.7 gotas)
 Zapatones.  AgNO3 (titular).
 Vasos de precipitación  Agua destilada.
 Varilla de vidrio.
 Probeta.
 Bureta
 Soporte universal
 Pinza con nuez metálica
 Pipetas graduadas.
 Pera de goma
 Matraz de Erlenmeyer
PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
2. Transferir a un matraz de Erlenmeyer un volumen de solución oftálmica medido
con exactitud que equivalga aproximadamente a 90 mg de NaCl.
3. Agregar 10 ml de ácido acético glacial.
4. Añadir 75 ml de metanol.
5. Colocar 0.5 ml de Eosina SR.
6. Valorar volumétricamente con agitación con AgNO3 0.1N SV. hasta punto final
rosado.
7. Realizar los cálculos correspondientes.
8. Cada ml de AgNO30.1N equivale a 5,844 mg p.a.
9. Los parámetros de referencia son: 90-110%.
10. Realizar los cálculos correspondientes.
11. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar.
Nota: Al culminar la práctica limpiar y desinfectar el área de trabajo.

3. Agregar 58.33 ml de
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GRÁFICOS
Medir la cantidad de
solución de p.a.
calculada. Para 70mg
(7.77ml de soluc.)
OBSERVACIONES
Agregar 7.77ml
de ácido acético
glacial.
metanol
Titular con
AgNO30.1N hasta
punto de titulación.
Añadir 0.38 ml de
Eosina SR.
Al realizar la titulación se observó un cambio de color amarillo a un color rosado,
indicando el viraje.
ANTES DESPUÉS
Color amarillo Color rosado

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CALCULOS
Datos:
1ml AgNO3 0.1N = 5,844 mg p.a. (NaCl).
Volumen de viraje: 14,6 ml de AgNO3 0.1N
K AgNO3 0,1N = 1.001317
P.R. = 90-110%
p.a. (técnica)= 90mg
Vol. del ácido acético glacial (técnica)= 10 ml
Vol. del metanol (técnica)= 75ml
Vol. de eosina SR (técnica)= 0.5 ml
p.a. (requerido) = 70 mg => 0.07gr
Conc. del p.a.= 0.9 g => 900 mg
Calculo del volumen de p.a. en solución a medir:
900 mg p.a. 100 ml de soluc.
70 mg p.a. X
X= 7.77 ml de solución //.
Calculo de la cantidad de ácido acético glacial a medir:
10 ml ácido acético glacial 90 mg de p.a.
X 70 mg de p.a
X= 7.77 ml de ácido acético glacial //.
Calculo de la cantidad de metanol a medir:
75 ml de metanol 90 mg de p.a.
X 70 mg de p.a
X= 58.33 ml de metanol //.
Calculo de la cantidad de Eosina SR a medir:
0.5 ml de Eosina SR 90 mg de p.a.
X= 0.38 ml de Eosina SR //.
Cálculo del consumo teórico:
X 70 mg de p.a
1ml AgNO3 0.1N 5.844 mg pa
X 70 mg pa
X= 11.97 ml AgNO3 0.1N => CONSUMO TEÓRICO

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Cálculo del consumo real:
Consumo Real= (14.6 ml AgNO3 0.1N)(1.001317)
Consumo real =14.61 ml AgNO3 0.1N
Calculo del porcentaje REAL:
1ml AgNO3 0.1N 5,844 mg pa
14.61 ml AgNO3 0.1N X
INTERPRETACIÓN GRAFICA DE LOS PESOS OBTENIDOS:
MEDICAMENTO: SUERO FISIOLÓGICO
PRINCIPIO ACTIVO: Cloruro de Sodio
Concentración
(mg)
%Real
60 95,36
70 107,82
70 122
80 106,05
90 125
90 108,5
X= 85.43 mg p.a.
70 mg p.a 100%
85.43 mg pa X
X= 122.04% de NaCl
//.

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100
DOSIFICACIÓN DE CLORURO DE SODIO
VALORACIÓN ESTADÍSTICA
Determinación de la media, varianza y desviación estándar.
 Calculo de la media:
푿 =
95.36 + 107.82 + 122 + 106.05 + 125 + 108.5
6
푿 =
664.73
6
X= 110.78
 Calculamos la varianza:
S2 => varianza
푆 2 =
(95.36 − 110.78)2 + (107.82 − 110 .78)2 + (122 − 110.78) 2 + (106.05 − 110.78)2 + (125 − 110 .78)2 + (108 .5 − 110.78) 2
(6 − 1)
60
50 70 90
% REAL
CONC. P.A (mg)
% Real
Media
Lim. Inf.
lim. Sup.
Concentración
(mg)
%Real
60 95,36
70 107,82
70 122
80 106,05
90 125
90 108,5

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푆 2 =
(−15.42)2 + (−2.96)2 + (11.22)2 + (−4.73)2 + (14.22)2 + (−2.28)2
5
푆2 =
237.7764 + 8.7616 + 125.8884 + 22.3729 + 202.2084 + 5.1984
5
푆 2 =
602.2061
5
= 120.44122
 Calculamos la desviación estándar:
푆 = √푆 2
S=√120.44122
S= 10.97457152
RESULTADOS
Mediante los análisis y cálculos realizados, dio como resultado que la muestra
analizada (suero fisiológico) posee el 122.04% de cloruro de sodio como
porcentaje real (%R).
INTERPRETACION
Según el resultado obtenido el fármaco analizado posee el 122.04% de cloruro de
sodio, siendo el porcentaje real, cuyo valor se encuentra dentro de los parámetros
establecidos (90-110%).
CONCLUSIONES
Mediante los análisis realizados, el porcentaje de principio activo cloruro de sodio
contenida en la forma farmacéutica se encuentra por encima de las especificaciones
descritas según la farmacopea, esto puede deberse a fallos en la manipulación de los
reactivos ya que no contábamos con las comodidades necesarias para el análisis.
RECOMENDACIONES
 Tratar en lo posible de evitar cualquier tipo de contaminación de las sustancias a
analizar.
 Trabajar en un ambiente adecuado y cómodo.
 Al tratar con sustancias toxicas se debe llevar a la campana de extracción de
gases.

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GLOSARIO
Pulverización.- Procedimiento mediante el cual un cuerpo sólido se convierte en
pequeñas partículas de polvo.
Salmuera.- Preparación de agua, sal y, a veces, otros condimentos en la que se
conserva un alimento, especialmente un pescado o unas aceitunas.
Presión osmótica.- puede definirse como la presión que se debe aplicar a una solución
para detener el flujo neto de disolvente a través de una membrana semipermeable.
Diuresis.- es un fenómeno regulado hormonalmente (hormona antidiurética y
aldosterona) que, no obstante, varía según las condiciones del individuo, y se debe a un
equilibrio entre la cantidad de líquidos ingeridos, las necesidades fisiológicas del
organismo y la cantidad de líquidos eliminados por vías como la sudoración, las heces,
etcétera.
Aceras.- es una superficie pavimentada dentro del derecho de vía para uso de
personas a pie o peatones. Usualmente se sitúa en ambos extremos en el derecho de vía,
delineando la calzada vehicular.
CUESTIONARIO
1. ¿Qué acción farmacológica posee el cloruro de sodio?
El Cloruro de Sodio provee de suplementos electrolíticos. El Sodio es el principal catión
del líquido extracelular y actúa en el control de distribución de agua, balance
electrolítico y presión osmótica de los fluídos corporales. El Sodio también se asocia a
Cloruro y Bicarbonato en la regulación del balance ácido-base. El Cloruro, el principal
anión extracelular, sigue la disposición fisiológica del Sodio y los cambios en el balance
ácido-base del organismo son reflejados por cambios de la concentración sérica de
Cloruro. El Cloruro de Sodio inyectable es capaz de inducir diuresis, dependiendo del
volumen administrado y de la condición clínica del paciente.
2. ¿Por medio de qué métodos se puede obtener el cloruro de sodio?
Existen dos procesos mediante los cuales se obtiene la sal
 Evaporación de una salmuera: mediante un proceso de "evaporación en
vacío".

9.  Pulverización de un mineral: se obtiene de minerales localizados a poca o
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media profundidad.
3. ¿Qué usos se le da al cloruro de sodio?
 Alimentación.
 Fabricación de plásticos.
 Extintores de incendios.
 Producción de hormigón.
 Productos para las piscinas.
 Deshielo en carreteras, los estacionamientos y las aceras: ya que el cloruro de
sodio genera calor al disolverse en agua.
BIBLIOGRAFÍA
PML. Diccionario de Especialidades Farmacéuticas. Suero fisiológico. Ed. 35.
Ecuador, 2009. Pag: 183.
WEBGRAFÍA
http://www.formulacionquimica.com/NaCl/
http://www.fresenius-kabi.
cl/index.php?option=com_content&view=article&id=334%3Acloruro-de-sodio-
09&catid=48%3Aenvase-apiroflex-bfs&Itemid=191&limitstart=3
AUTORIA
 Bioq. Farm. Carlos García MSc.
 Bioq. Farm. Nancy.
Machala, 17 de octubre del 2014

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 FIRMA DE RESPONSABILIDAD:
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Jessica Ramírez
ANEXOS: