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Golimumab
Anticuerpo monoclonal
humano que forma
complejos estables de gran
afinidad con las dos formas
bioactivas del TNF-α
humano, la soluble y la
transmembranosa,
impidiendo así la unión del
TNF-α a sus receptores.
• Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010,
Disponible en: https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf
Golimumab es producido por una línea celular recombinante,
cultivada por perfusión continua y purificada mediante una
serie de pasos que incluyen medidas para inactivar virus y
eliminarlos.
Modificados genéticamente
inmunizados con TNF humano
se creo
usando
Golimumab
Resultando
anticuerpo humano derivado
• Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en:
https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf
• El golimumab es un anticuerpo monoclonal humano que se une a
ambas formas bioactivas solubles y transmembrana de TNF-alfa
humano. Esta interacción impide la unión de TNF a sus receptores,
inhibiendo así la actividad biológica del TNF
• Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en:
https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf
• Tras la administración subcutánea ,el tiempo medio
para alcanzar la concentración sérica máxima es de 2 a
6 días. y el estado estacionario hacia la 12va semana
de tratamiento.
• Una inyección subcutánea de 50 mg produce una
concentración media ± desviación estándar sérica
máxima de 3,2 ± 1,4 mg / ml.
• La distribución a los tejidos es limitada, y la vida media
tras inyección subcutánea oscila de 11 a 14 días.
• La absorción de Golimumab tras inyección subcutánea
es similar cuando se inyecta en el brazo, el abdomen o
el muslo, con una biodisponibilidad absoluta media del
51%.
• Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en:
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• Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en:
https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf
• Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en: https://apps.euskadi.eus/r85
pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf
Para el tratamiento de Artritis reumatoide , se
debe usar Golimumab junto con metotrexato
Abatacept: genera mayor riesgo de infección
grave.
Anakinra: genera mayor riesgo de infección
grave.
Vacunas atenuadas/agentes infecciosos
terapéuticos: evite el uso con Golimumab
• Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en:
https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf
Artritis reumatoide : Golimumab , en combinación con metotrexato , está indicado en el
tratamiento de artritis reumatoide activa, de moderada a grave.
Artritis psoriásica : Golimumab solo o en combinación con metotrexato , está
indicado en el tratamiento de artritis psoriásica activa y progresiva en pacientes
adultos cuando la respuesta al tratamiento previo con fármacos antirreumáticos
modificadores de la enfermedad no ha sido adecuada.
Espondilitis anquilosante : Golimumab está indicado en el tratamiento de la
espondilitis anquilosante activa, grave, en pacientes adultos que han respondido de
forma inadecuada al tratamiento convencional.
Colitis ulcerosa: Está indicado en pacientes adultos con colitis ulcerosa activa de moderada
a severa , que han demostrado la dependencia de corticosteroides o que han tenido una
respuesta inadecuada o fallida aminosalicilatos orales, corticosteroides orales, la
azatioprina o 6-mercaptopurina.
• Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en:
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• Embarazo
• Madres en período de lactancia
• Uso pediátrico
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• Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en:
https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf
• Autoinyector SmartJect precargado de dosis única de 50 mg/0,5 ml
• Jeringa precargada de dosis única de 50 mg/0,5 ml
• Autoinyector SmartJect precargado de dosis única de 100 mg/1 ml
• Jeringa precargada de dosis única de 100 mg/1 ml
La presentación de 50mg contiene:
• 50 mg del anticuerpo golimumab
• 0,44 mg de L-histidina y L-histidina
monohidrato
• 20,5 mg de sorbitol
• 0,08 mg de polisorbato 80
• agua para inyección
La presentación de 100mg contiene:
• 100 mg del anticuerpo golimumab
• 0,87 mg de L-histidina y L-histidina
monohidrato
• 41,0 mg de sorbitol
• 0,15 mg de polisorbato 80
• agua para inyección.
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• Artritis Reumatide, Artritis Psoriasica o Espondilitis
Anquilosante : 50 mg administrados por inyección
subcutánea una vez al mes
• Colitis Ulcerosa : 200 mg administrados inicialmente
por inyección subcutánea en la Semana 0, seguidos por
100 mg en la Semana 2 y luego 100 mg cada 4 semanas
• Dosis olvidadas, retraso: menor a 2 semanas, inyectar
dosis olvidada y mantener calendario mensual original;
mayor a 2 semanas, inyectar dosis olvidada y
establecer nuevo calendario a partir de la fecha de esta
inyección.
• Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en:
https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf
Subcutánea
Redpacientes, La Comisión Europea aprueba el golimumab (Simponi) para tratar la colitis ulcerosa ,Comunidad Europea ,Redpacientes 2014, Disponible
en:http://redpacientes.com/post/CU/La_Comision_Europea_aprueba_el_golimumab-Simponi-para_tratar_la_colitis_ulcerosa
Tras entrenamiento adecuado, los pacientes se pueden autoinyectar si su médico lo
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• Redpacientes, La Comisión Europea aprueba el golimumab (Simponi) para tratar la colitis ulcerosa ,Comunidad Europea ,Redpacientes 2014, Disponible
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• Simponi, Información destacada de prescripción ,Estados Unidos, Golimumab , 2009, Disponible en: https://www.simponi.com/shared/product/simponi/informacion-sobre-la-prescripcion.pdf
Redpacientes, La Comisión Europea aprueba el golimumab (Simponi) para tratar la colitis ulcerosa ,Comunidad Europea ,Redpacientes 2014, Disponible
en:http://redpacientes.com/post/CU/La_Comision_Europea_aprueba_el_golimumab-Simponi-para_tratar_la_colitis_ulcerosa
1. Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario
,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre
del 2010, Disponible en: https://apps.euskadi.eus/r85-
pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adju
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2. Redpacientes, La Comisión Europea aprueba el golimumab (Simponi) para tratar la
colitis ulcerosa ,Comunidad Europea ,Redpacientes 2014, Disponible
en:http://redpacientes.com/post/CU/La_Comision_Europea_aprueba_el_golimum
ab-Simponi-para_tratar_la_colitis_ulcerosa
3. Simponi, Información destacada de prescripción ,Estados Unidos, Golimumab ,
2009, Disponible en:
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Golimumab

  • 2. Anticuerpo monoclonal humano que forma complejos estables de gran afinidad con las dos formas bioactivas del TNF-α humano, la soluble y la transmembranosa, impidiendo así la unión del TNF-α a sus receptores. • Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en: https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf
  • 3. Golimumab es producido por una línea celular recombinante, cultivada por perfusión continua y purificada mediante una serie de pasos que incluyen medidas para inactivar virus y eliminarlos. Modificados genéticamente inmunizados con TNF humano se creo usando Golimumab Resultando anticuerpo humano derivado • Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en: https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf
  • 4. • El golimumab es un anticuerpo monoclonal humano que se une a ambas formas bioactivas solubles y transmembrana de TNF-alfa humano. Esta interacción impide la unión de TNF a sus receptores, inhibiendo así la actividad biológica del TNF • Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en: https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf
  • 5. • Tras la administración subcutánea ,el tiempo medio para alcanzar la concentración sérica máxima es de 2 a 6 días. y el estado estacionario hacia la 12va semana de tratamiento. • Una inyección subcutánea de 50 mg produce una concentración media ± desviación estándar sérica máxima de 3,2 ± 1,4 mg / ml. • La distribución a los tejidos es limitada, y la vida media tras inyección subcutánea oscila de 11 a 14 días. • La absorción de Golimumab tras inyección subcutánea es similar cuando se inyecta en el brazo, el abdomen o el muslo, con una biodisponibilidad absoluta media del 51%. • Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en: https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf
  • 6. • Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en: https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf
  • 7. • Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en: https://apps.euskadi.eus/r85 pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf
  • 8. Para el tratamiento de Artritis reumatoide , se debe usar Golimumab junto con metotrexato Abatacept: genera mayor riesgo de infección grave. Anakinra: genera mayor riesgo de infección grave. Vacunas atenuadas/agentes infecciosos terapéuticos: evite el uso con Golimumab • Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en: https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf
  • 9. Artritis reumatoide : Golimumab , en combinación con metotrexato , está indicado en el tratamiento de artritis reumatoide activa, de moderada a grave. Artritis psoriásica : Golimumab solo o en combinación con metotrexato , está indicado en el tratamiento de artritis psoriásica activa y progresiva en pacientes adultos cuando la respuesta al tratamiento previo con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad no ha sido adecuada. Espondilitis anquilosante : Golimumab está indicado en el tratamiento de la espondilitis anquilosante activa, grave, en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada al tratamiento convencional. Colitis ulcerosa: Está indicado en pacientes adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a severa , que han demostrado la dependencia de corticosteroides o que han tenido una respuesta inadecuada o fallida aminosalicilatos orales, corticosteroides orales, la azatioprina o 6-mercaptopurina. • Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en: https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf
  • 10. • Embarazo • Madres en período de lactancia • Uso pediátrico • Uso geriátrico • Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en: https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf
  • 11. • Autoinyector SmartJect precargado de dosis única de 50 mg/0,5 ml • Jeringa precargada de dosis única de 50 mg/0,5 ml • Autoinyector SmartJect precargado de dosis única de 100 mg/1 ml • Jeringa precargada de dosis única de 100 mg/1 ml La presentación de 50mg contiene: • 50 mg del anticuerpo golimumab • 0,44 mg de L-histidina y L-histidina monohidrato • 20,5 mg de sorbitol • 0,08 mg de polisorbato 80 • agua para inyección La presentación de 100mg contiene: • 100 mg del anticuerpo golimumab • 0,87 mg de L-histidina y L-histidina monohidrato • 41,0 mg de sorbitol • 0,15 mg de polisorbato 80 • agua para inyección. • Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en:
  • 12. • Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en: https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf
  • 13. • Artritis Reumatide, Artritis Psoriasica o Espondilitis Anquilosante : 50 mg administrados por inyección subcutánea una vez al mes • Colitis Ulcerosa : 200 mg administrados inicialmente por inyección subcutánea en la Semana 0, seguidos por 100 mg en la Semana 2 y luego 100 mg cada 4 semanas • Dosis olvidadas, retraso: menor a 2 semanas, inyectar dosis olvidada y mantener calendario mensual original; mayor a 2 semanas, inyectar dosis olvidada y establecer nuevo calendario a partir de la fecha de esta inyección. • Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en: https://apps.euskadi.eus/r85-pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adjuntos/golimumab.pdf
  • 14. Subcutánea Redpacientes, La Comisión Europea aprueba el golimumab (Simponi) para tratar la colitis ulcerosa ,Comunidad Europea ,Redpacientes 2014, Disponible en:http://redpacientes.com/post/CU/La_Comision_Europea_aprueba_el_golimumab-Simponi-para_tratar_la_colitis_ulcerosa
  • 15. Tras entrenamiento adecuado, los pacientes se pueden autoinyectar si su médico lo considera necesario. • Redpacientes, La Comisión Europea aprueba el golimumab (Simponi) para tratar la colitis ulcerosa ,Comunidad Europea ,Redpacientes 2014, Disponible en:http://redpacientes.com/post/CU/La_Comision_Europea_aprueba_el_golimumab-Simponi-para_tratar_la_colitis_ulcerosa • Simponi, Información destacada de prescripción ,Estados Unidos, Golimumab , 2009, Disponible en: https://www.simponi.com/shared/product/simponi/informacion-sobre-la-prescripcion.pdf
  • 16. Redpacientes, La Comisión Europea aprueba el golimumab (Simponi) para tratar la colitis ulcerosa ,Comunidad Europea ,Redpacientes 2014, Disponible en:http://redpacientes.com/post/CU/La_Comision_Europea_aprueba_el_golimumab-Simponi-para_tratar_la_colitis_ulcerosa
  • 17. 1. Osakidetza , Comité de evaluación de nuevos medicamentos de uso hospitalario ,Comunidad Autónoma Vasca, Departamento de sanidad y consumo, Noviembre del 2010, Disponible en: https://apps.euskadi.eus/r85- pkpubl04/eu/contenidos/informacion/cevime_ambito_hospitalario/eu_miez/adju ntos/golimumab.pdf 2. Redpacientes, La Comisión Europea aprueba el golimumab (Simponi) para tratar la colitis ulcerosa ,Comunidad Europea ,Redpacientes 2014, Disponible en:http://redpacientes.com/post/CU/La_Comision_Europea_aprueba_el_golimum ab-Simponi-para_tratar_la_colitis_ulcerosa 3. Simponi, Información destacada de prescripción ,Estados Unidos, Golimumab , 2009, Disponible en: https://www.simponi.com/shared/product/simponi/informacion-sobre-la- prescripcion.pdf