More Related Content Similar to HealthTech×法務~第1回医療機器アプリケーションと遠隔診療~ (20) HealthTech×法務~第1回医療機器アプリケーションと遠隔診療~5. 1.HealthTechとは?
ヘルステック市場の成長の背景
• 先進国の場合
– 社会的ニーズ :高齢化の社会の加速と人口減少
⇒医療費の増大・慢性疾患患者の増加
– 個人のニーズ :Quality of Life(QOL)-健康リテラシーの向上
– 社会的基盤 :インターネットとモバイル端末の普及
プラットフォームの整備
アプリケーション・モバイル機器による新たなソリューション
– 健康管理を日常的に、手軽にできる便利さ
– 病院以外での遠隔治療による医療費削減
– 日常的な数値データの記録等による治療効果の向上
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6. 1.HealthTechとは?
ヘルステック市場の成長の背景
• 発展途上国の場合
– 社会的ニーズ :病院等の医療施設と医師等の不足
地域間の医療水準格差
– 社会的基盤 :経済成長に伴うインターネット・
モバイル端末の普及拡大
ヘルステックによる新たなソリューション
– 都心と地方をつなぐ遠隔治療
– 知見のある医師による遠隔指導・助言が可能に
⇒地域間の医療水準格差の是正・医師不足による問題の解消
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8. 1.HealthTechとは?
ヘルステックビジネスの類型
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予防(健康管理) 検査・診断 治療
医療機器
(ハード)
医療機器
(ソフト)
・体重管理アプリ
・運動管理アプリ
・禁煙治療アプリ
・血圧測定アプリ
・皮膚がん
チェックアプリ
・フィットネストラッカー
・センサー付
フィットネススーツ
・血糖値測定デバイス
・CT
・MRI
・医療機器ネットワーク
18. 2.薬事法改正と医療機器アプリケーション
「医療機器等」に該当すると・・・
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リスクの程度 医療機器の分類 規制 必要な許可の種類
クラスⅣ(高リスク)
患者への侵襲性が高く、不具合が生
じた場合に生命の危険に直結する恐
れのあるもの
Ex.ペースメーカー、人工心臓弁
高度管理医療機
器
承認 第一種医療機器等
製造販売業許可
認証クラスⅢ(中リスク)
不具合が生じた場合、人体へのリス
クが比較的高いと考えられるもの
Ex.人口呼吸器、コンタクトレンズ
クラスⅡ(低リスク)
不具合が生じた場合でも人体へのリ
スクが比較的低いと考えられるもの
Ex. MRI、内視鏡、カテーテル
管理医療機器 認証 第二種医療機器等
製造販売業許可
クラスⅠ(超低リスク)
不具合が生じた場合でも人体へのリ
スクが極めて低いと考えられるもの
Ex. X線フィルム、体外診断用機器
一般医療機器 届出 第三種医療機器等
製造販売業許可
21. 3.遠隔医療の広がり
遠隔医療拡大の背景
– 社会的ニーズ :医師不足、高齢化社会
– 技術的進歩 :インターネット・モバイルの普及・進歩
– 法的課題の解消:平成27年8月10日付厚生労働省事務連絡
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遠隔地にいながら医師の診療等を受けられる「遠隔医療」
サービスが活気づいている。
※ロゴは各社の公式HPから引用しております。
Curon
(株式会社情報医療)
22. 3.遠隔医療の広がり
遠隔診療(医療)の仕組み
• 医師が遠隔地の患者に対して行うD to P (Doctor to Patient)
による診療行為や医療相談が典型的
• 主治医と専門医の間で行うD to D(Doctor to Doctor)による
高度で専門的な診断の委託や治療方針のコンサルテーションなど
も広く含まれる。
D to P D to D
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35. 事務所名 GVA法律事務所
URL http://gvalaw.jp/
設立年月日 2012年1月4日
代表弁護士 弁護士山本俊
所属弁護士
弁護士藤江大輔 弁護士森田芳玄 弁護士中村譲 弁護士飛岡依織 弁護士恩田俊明 弁護士戸田一成
弁護士本間由美子 弁護士重松大介 弁護士渡邉寛人 弁護士小名木俊太郎 弁護士金子知史 弁護士
康潤碩(カンユンソ) 弁護士仲沢勇人 弁護士森田大夢
電話番号 03-6712-7525
E-mail info@gvalaw.jp
所在地 東京都渋谷区恵比寿西一丁目7番7号 EBSビル3階
メンバー
弁護士(海外常駐、弁理士資格・社労士資格保有者含む)15名
事務局・パラリーガル 6名
業務内容
ベンチャー企業に対する法的支援
IT企業に対する法的支援
アジア進出企業に対する法的支援
上場企業/ベンチャーキャピタル/その他企業に対しての法的支援全般
拠点概要
【自社拠点】
シンガポール、タイ
【提携先】
マレーシア、インドネシア、ベトナム、中国、アメリカ等
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