1. Aplicación de la evidencia en la toma de decisiones METODOLOGIA Diabetes tipo 2 Evaluación crítica de las principales evidencias en:

2. Formulación de preguntas clínicas Búsqueda y selección de la literatura Lectura crítica Formulación de recomendaciones Aplicación de la evidencia en la toma de decisiones Resumen de la evidencia relevante Creación del equipo elaborador de la GPC Revisión externa y edición

6. Tipos de estudios

7. Ensayo clínico Población Grupo 1 Grupo 2 Resultado Resultado Intervención Tratamiento habitual 1

8. Estudios de cohortes

9. Casos y controles

10. Enfermedad Prueba Pruebas diagnósticas (validez) a+c b+d + - + -

11. Caso clínico - Arritxu Etxeberría - Rafa Rotaeche Diabetes tipo 2 Evaluación crítica de las principales evidencias en:

13. Contenido diagnóstico

21. Medidas de resultados Variable final vs. intermedia VOP: Aumenta los eventos cardiovasculares en comparación con clortalidona VOE: Reduce la presión arterial en pacientes hipertensos Doxazosina en HTA VOP: No disminuye la mortalidad cardiovascular ni por cualquier causa; aumenta los eventos cardiovasculares en mujeres de más de 60 años VOE: Reduce el LDL-colesterol y aumenta el HDL-colesterol THS para la prevención de eventos cardiovasculares

22. Variable final vs. intermedia Autoanálisis vs. no autoanálisis Ansiedad por la enfermedad Cardiopatía isquémica Cumplimiento con el tratamiento farmacológico Conocimientos acerca de la diabetes Extracción de cataratas Puntuación en cuestionario de calidad de vida HbA1c

27. Estudio Time Lancet 2001;358:951-7 MEDIDAS DE RESULTADO Variables compuestas (“composite endpoint”) Estudio TIME 0,40 (0,30-0,54) 96 40 Total eventos cardiovasculares (muerte, IAM no fatal, hospitalización por SCA) RR IC 95 % Tto Médico N=148 Cirugía N=153

28. Estudio Time Lancet 2001;358:951-7 MEDIDAS DE RESULTADO Variables compuestas (“composite endpoint”) Estudio TIME 0,19 (0,12-0,32) 73 15 Hospitalización por SCA 0,68 (0,34-1,38) 17 12 IAM no fatal 2,10 (0,82-5,37) 6 13 Muerte 0,40 (0,30-0,54) 96 40 Total eventos cardiovasculares RR IC 95 % Tto Médico N=148 Cirugía N=153

29. Guía de Montori para variables agregadas MEDIDAS DE RESULTADO Variables compuestas (“composite endpoint”) 3. ¿El efecto del tratamiento sobre los distintos componentes es similar? (valorar la reducción del riesgo y los intervalos de confianza, la “plausibilidad biológica” y el razonamiento clínico) 2. ¿Ocurren los resultados con similar frecuencia? 1. ¿Los distintos componentes tienen la misma importancia clínica?

34. Enmascaramiento Resultados de la acupuntura en la lumbalgia crónica % pacientes que mejoran en 4 ensayos abiertos y en 5 enmascarados R1 R2

44. Nº de defunciones Medidas de efecto relativas y absolutas 2 1 50 25 N=100 N=100 A B RR=0,5 RRR=50% RAR=1% NNT=100 RR=0,5 RRR=50% RAR=25% NNT=4

45. NNT a partir de RRA 100 25 X 1 NNT=100 x 1/25=4 4

46. ____________________________________________________________ Incidencia en el grupo Control 40% 20% 10% 1% Incidencia en el grupo Tratado 26% 13% 7% 0,7% Reducción absoluta del riesgo 14% 7% 3% 0,3% Reducción relativa del Riesgo 33% 33% 33% 33% NNT 7 15 30 303 ____________________________________________________________ MEDIDAS DE EFECTO EN FUNCION DEL RIESGO BASAL

47. Imposible Certeza absoluta ¿Qué signigica p=0,5? ¿Qué significa p=0,1? ¿Qué significa p=0,05? ¿Cuál es la magnitud del efecto? SIGNIFICACIÓN ESTADÍSTICA vs. IMPORTANCIA CLÍNICA 0 1