Este documento describe los pasos para elaborar una emulsión, incluyendo la obtención del aceite de ricino, y discute posibles problemas y parámetros de calidad de las emusiones. Propone una formulación de emulsión que incluye aceite de ricino, goma arábiga, jarabe simple al 50%, y conservantes como el metilparabeno y propilparabeno. También explica brevemente los procesos de obtención del aceite de ricino a partir de las semillas de ricino.

1. Practica 4
Elaboración de una emulsión
Tecnología de formas farmacéuticas liquidas.
Pérez Jáuregui Gloria Elisa.
Fecha de realización: jueves 7 de septiembre del 2017.
Equipo 3
Guadalupe Arana Valdez 14300028 7°I

2. Teoría
Emulsión.
Sistemaheterogéneo, generalmenteconstituidode doslíquidosnomisciblesentre sí;enel que lafase dispersaestá
compuestade pequeñosglóbulosdistribuidosenel vehículoenel cual soninmiscibles.Lafase dispersase conoce
tambiéncomointernayel mediode dispersión se conoce comofase externaocontinua.Existenemulsionesdel tipo
agua/aceite o aceite/aguayse puedenpresentarcomosemisólidosolíquidos.EIo losfármacosy aditivospuedenestar
encualquierade lasfases.
Vía de administración:
Oral, tópica,parenteral,cutánea.Consideracionesde uso:inyectable.
Ventajasen el uso de las emulsiones
• Las emulsionestópico-mucosassonaceptadasporlospacientes
• Facilidadde dosificacióny/oaplicaciónenel casode lasemulsionesenterales
• Procesode producciónde bajocostoen el caso de las emulsiones
Desventajasen el uso de emulsiones:
• Sensacióndesagradable enlavíaoral
• Dolorosasporvía intra-muscular
• Erroresde dosificación
• Patologíasgastrointestinalesdisminuyenla absorción
• Se degradanfácilmente conel calor
Problemas
• Coalescencia
• Cremado
• Floculación
Coalescencia
• Es un fenómenoque se caracterizaenque losglóbulosde laemulsiónse unenparaformarunsolocuerpo.• Es un
fenómenoespontáneofavorecidoporunadesorcióndel tensoactivo.
• Para corregirel problemaserálade integrarun viscosante de característicaspolisacáridoque dificultenel flujode los
glóbulosde laemulsiónolade integraruntensoactivoque forme unapelículaprotectoraenlosglóbulosparaevitarla
adhesiónentre estos.
• En ambasposibilidadesseránecesarioemulsificarnuevamente.
Cremado
• Se caracterizapor la apariciónenla parte superioroinferiorde laemulsión,de unacapa de fase más concentrada
• Este fenómenose favorece porladiferenciaenladensidadde losglóbulosytiene suorigenenel procesode
emulsificaciónyenel procesode integraciónde lasfasesdonde haydiferenciassignificativasde temperatura.
• El cremado esun procesoreversible que enlocomúnconla simple agitaciónpermite romperlo,sinembargoorigina
mal aspectode laforma farmacéuticayuna inexactitudde dosis.
• Un segundoprocesode emulsificaciónessuficiente pararesolverel problema.

3. Floculación
• Es un fenómenoque se presentacaracterizadoporlauniónde losglóbulos,siendoresponsable lascargaseléctricas
presentesenestos yunaumentoenlaviscosidadde laformafarmacéutica.
• La disminuciónde laviscosidadyel aumentoenlaconcentraciónde tensoactivopuedencorregireste problema.
Parámetrosde Calidad
• Característicasorganolépticas
• Control de tamañode glóbulos
• Viscosidad
• pH
• Tiempode separaciónosedimentación

4. Formulación:
 Aceite de Ricino…………………………………………………………….…15 g.
 Goma Arábiga…………………………………………………………………20 g.
 Jarabe Simple al 50%..........................................................10g.
 Nipagin…………………………………………..………………………..…..0.18 g.
 Nipasol………………………………………………………………………….0.02 g.
 Sacarina……………………………………………………………………..…..0.3 g.
 AguaPurificadac.s.p…………………………………………….…………55 g.
Nombre:Metilparabeno
Nombre comercial: Nipagín
Estructura química: C8H8O3
Propiedadesfisicoquímicas:Polvofinoblancoablancomarfil de olorcaracterístico.
Pesomolecular:152.15g/mol
Apariencia:Polvofinoblancoablancomarfil de olorcaracterístico
Solubilidad: Muy soluble en alcohol, éter dietílico y propilenglicol; soluble en agua en ebullición; ligeramente soluble en
agua, bencenoytetraclorurode carbono
Acidez:0.1 ml máx./NAOH0.1N
Puntode fusión,ºC:125-128
Pérdidaporsecado,%:0.50 máx.
Residuosde ignición,%:0.10 máx.
Valoración,%:99 – 100.5
Impurezasorgánicasvolátiles:Pasaprueba
Funciones: Ester metílico del ácido p-hidroxibenzoico. Es ampliamente usado en la industria cosmética y farmacéutica,
por sugran poderbacteriostático,cubriendounamplioespectrode bacteriasGram-positivas,ciertoshongosylevaduras.
Nombre:Propilparabeno.
Nombre comercial: Nipasol (p-hidroxibenzoato de propilo, Nipasol, Tegosept p, Protaben, Propil ester del ácido 4-
hidroxibenzoico, Propil ester del ácido p-hidroxibenzoico, Paseptol, Parasept, Aseptoform P, Betacide P, Bonomold OP,
Aseptoformde Propilo,poxibenzoatode propilo)

5. Estructura química: HO-C6H4-CO2C3H7
Propiedadesfisicoquímicas:Apariencia:Cristalespequeñose incoloros,opolvoblanco.
GravedadEspecífica(Agua=1):1.063 / 102°C
Puntode Ebullición(ºC):133
DensidadRelativadel Vapor(Aire=1):N.A.
Puntode Fusión(ºC):95-98
Viscosidad(cp):0.5/ 122°C pH: 6 - 7
Presiónde Vapor(mmHg):N.A.
Solubilidad:Enagua:0.04 g/ml a 25°C,
Ligeramente soluble enalcohol,éteryacetona.
Funciones:Medicina;aditivode alimentos;fungicida;control de mohoenel envasadode salchicha.
Estos productossonésteresdel ácidop-hidroxibenzoico,conpropiedadesconservantes.Actúanporaccióndirectasobre
la membranadel gérmen,ypor competiciónconlas coenzimasde éstos.Nipagínesmás activofrente a bacteriasGram+
que frente a hongosylevaduras.
Nombre:Aceite de Ricino
Nombre comercial: Aceite de ricinaOrravan®
Estructura química:
Propiedadesfisicoquímicas:
 Aspectoycolor: ViscosLíquidoamarillentopálidoocasi incoloro,transparente yviscoso.
 Olor:dulce y saborgeneralmentenauseabundo.
 Pesoespecífico:0.960 a 0.970
 Indice de refracción25°C: 1.4776
 Indice de yodo:85.2
 Indice de saponificación:Indice de saponificación:
 Densidad:0.96 g/𝑐𝑚3
 Solubilidadenagua:0
 Puntode fusión: -10 a -18°C

6.  Puntode ebullición:313 °C
 Pesomolecular:938
 Formula:C3H5(C18H35O3).
Usos: Medicina;fluídoshidráulicos;lubrificantesde primeracalidad;preservadordel cuero;textiles(tinturadel algodón,
preparación de aceites sulfonados,aceite rojo de Turquía); papel para cazar moscas; aceites y grasas volátiles; aislantes
eléctricos;cremaspara tocadory preparadospara el cabello;jabonesespeciales;substitutivosdel caucho;manufacturas
de plastificantes;produccióndel ácidosebádicoparael nylon.
Nombre:Goma Arabiga
Nombre comercial: Goma acacia
Estructura química:No posee una fórmula por ser mezcla de cantidades variables deD‐galactosa,L‐arabinosa,L‐ ramnosa y algunos
ácidos derivadoscomo el ácido D‐ glucorónico o el 4‐O‐metil‐D‐ácido glucorónico.
Propiedadesfisicoquímicas:
 Aspectoycolor: polvoblanco.
 Olor:Indoro.
 Solubilidad:solubleenagua.
 Pesoespecífico:N/A
 Presiónde vapor(mmHg):N/A
 Puntode fusión:N/A
 Puntode ebullición:N/A
 Densidaddel vapor(aire=1):N/A
 Temperaturade inflamabilidad:N/A
 Temperaturade autoignición:N/A
Funciones: Su principal aplicación es en la industria alimentaria; se utiliza en la encapsulación de aromas, emulsiones,
retardante de la cristalización de azúcar en confitería, estabilizante de espumas, aporte de fibra soluble, etc.Otros usos
incluyenlaobtención de unaemulsiónfotográfica,enpirotecniaypintura.
Nombre:Jarabe simple al 50%.
Nombre comercial:
Estructura química:
Sacarosa…………………. 640 g
Aguapurificada……..…360 g
Conservante c.s.b
Propiedadesfisicoquímicas:
 Aspectoycolor: Liquidotransparente,incoloroocasi incoloro,algoviscoso.
 Olor:Muy dulce.
 Densidad:1,29 - 1,34 g/ml.
 Índice de refracción:1,4400 - 1,4700.

7. Funciones:Se empleacomovehículode fórmulasoraleslíquidasensoluciónytambiéncomoedulcorante.
Nombre:Agua purificada
Nombre comercial: Aguadestilada,OxidoDihidrogenado
Estructura química: H2O
Propiedadesfisicoquímicas:
 Familiaquímica:Óxidos
 Aspecto:Líquidotransparente
 Color:cristalino
 Olor:inodoro
 pH: 7
 Puntode fusión:0ºC
 Densidad(20/4):1,00
 Solubilidad:Miscible enetanol.
 Pesomolecular:18.02
Funciones:Reactivode laboratorio,aguade usofarmacéutico.
Nombre:Sacarina
Nombre comercial: Sucralosa(Splenda)
Estructura química:
Propiedadesfisicoquímicas:
 Aspecto:Cristalesopolvoblancocristalino
 Densidadaparente:0,6a 0,8 kg/L

8.  Olor:Ninguno
 Sabor: Intensamente dulce.
 pH (10% p/v,20ºC): 6,0 a 7,5
 Intervalode fusión:226 ºC a 230 ºC
 Solubilidades:Pocosoluble enagua:1000 g/l a 20ºC; 2540 g/l a 75ºC
Funciones: Edulcorante sin calorías para uso farmacéutico y alimentario. Capacidad de edulcoración 500 veces superior a la de la
sacarosa. Extremadamente estable, fecha de caducidad prolongada, no dañino para los dientes y adecuado para personas con
diabetes.
Material:
 5 vasosde ppdo.de 250 ml.
 1 vasode ppdo.de 500 ml.
 Mortero
 Pistilo
 2 vidriosde reloj
 Espátula
 Agitadorde vidrio
 Placa de calentamiento
 Pipetagraduadade 5 ml.
 Pipetagraduadade 1 ml.
 Mosca magnética
 Ollade acero inoxidable
Equipos:
 Balanzaanalítica
Obtención del principio activo:
OBTENCIÓN DEL ACEITE DE RICINO
De lahiguerillase obtienen lassemillasyposteriormente el aceite de ricino.Enlaobtencióndel aceite,lassemillasson
ensu mayoría limpiadasyordenadaspormáquina(Volkhard,2008). A continuación,se obtieneel aceite porunode los
siguientestresmétodos:
1. por expulsiónoextracciónporprensado;
2. pre-prensadoyposteriorextracciónconsolvente,y
3. por expansión-extracciónconsolventes.
El procesode extracciónescogidodependede lacantidadde aceite presente enlasemilla,de lacantidadde aceite que
puede permanecerenlatorta, de cuanta proteínadesnaturalizadaespermitidaenlatorta, de losrecursoseconómicos
disponiblesyde lasrestriccionesimpuestasporlasleyes ambientales;respectoalaemisiónde compuestosorgánicos
(O'Brien,2008).
Antesde procedera extraerel aceite de lasemilla,luegode escogerel métodoque mejorse adapte a nuestro
requerimiento,se necesitaadecuarlaparaque losprocedimientosposterioresse llevenconmáseficacia:
Limpieza:las semillasoleaginosas,al llegaralaindustriacontienensustanciasextrañascomoson:tierrao barro, piedras,
elementosmetálicosycuerposdiversos;todosestoselementosextrañosdebensepararseantesque lasemillapase a

9. serprocesada,ya que puedenoriginargrandesdañosenlasinstalacionesdel proceso.Lalimpiezaesunaoperaciónenia
cual se retiranlasimpurezasomateriaextraña.Esta se puede realizarmecánicamentemediante zarandasocribasy
neumáticamenteporaspiradoresindustriales,loscualesextraenyretiranmaterialescomopolvo.
Descascarado: lasemilla,generalmenteestáconstituidaporfibra,cascara yalmendra.Para poderprocesarlaes
necesariorealizarlaoperaciónde descascarillado,lacual tiene porfinalidadromperlacascarillaexternade lasemilla,
recuperandolafibray laalmendrapresentes,yaque lacascara dificultael procesode extracción,especialmente por
solventes.Este procesose realizamediante unmolinode cilindrosestriados.
Molienda:se ha determinadoque laextracción,yaseaporprensadoopor solvente,se realizamásrápidamente cuando
la semillase someteaunadisminuciónatamañode partícula, aumentandoel árealateral de lamisma.La trituracióno
moliendafacilitael traspasodel solventealapartícula, ya que suscélulasse encuentranmásabiertas.El equipomás
utilizadoesel molinode cilindroestriado.
Cocción (calentamiento):estaoperaciónse realizaconvaporde agua recalentado.El calentamientopreviode una
semillafavoreceel procesoposteriorde extracción.Lateoríasdicenque:a) lasgotitas de aceite,de dimensiones
ultramicroscópicas,que estánrepartidasenlamasade lasemilla,porel efectode laelevaciónde latemperaturase
unenentre ellasparaoriginargotitasmásgrandes,que salenmásfácilmente de iamasade la semilla;b) el aceite está
contenidoenunasemillaenestadode emulsiónconlasproteicassiempre presentesenunasemillaoleaginosa.El
calentamientooriginaladesnaturalizaciónde lasproteínasconlaconsiguiente roturade laemulsión,yportanto,la
separacióndel aceite de lamasade lasemilla;yc) rompe las paredescelularescomoresultadode lahidrataciónde las
células,estohace que laextracciónseamásfácil (Cisneros etal., 2006).

10. Preparación de la formulación
1. Limpiezadel áreade fabricación.
2. Limpiezade lacristalería.
3. Pesarla goma arábigay medirenuna probetalamateriaprimaque es el aceite de ricino.
4. Prepararel jarabe simple al 50%
5. Pesarenun contenedoradecuadoel Jarabe simpleyaguapurificada.
6. Dejarenfriarel jarabe.
7. Separarlos ingredientesacuososyoleososenel procedimiento.
8. Juntocon la gomaarábiga agregar 40.5 ml de agua destiladayllevaraagitacióneléctricaa750 rpm hasta su
completadisolución.
9. Agregarel metilparabeno, el propilparabenoylasacarinacon agitacióneléctricade 750rpm hastasu completa
disolucióny a unatemperaturaconstante.
10. Agregarpoco a poco el aceite de ricinohastaobtenerunaspectodeseadoconagitaciónconstante de 750rpm y
una temperaturaconstante.
11. Adicionamosel jarabe simple al 50%hasta el aforo
12. Realizarcontrolesenproceso.
13. Envasar el productoobtenido.
14. Procedera lalimpiezadel materialyequipo.
15. Etiquetary almacenarenestante de cuarentena

11. Cálculos

12. Observaciones y resultados:
 Siempre se debe tenerunatemperaturaconstante paraobtenerunabuenadisolución.
 Se debe agitarsiempre enlamismadirecciónentodoel procesode locontrario se puede cortar.
 Se debenprepararpor separadolos ingredientesacuososde losoleososparatenerunabuenaemulsión.
 Se obtuvouna emulsiónconbuenaspectoysincaracterísticasorganolépticasdesagradables.
Conclusiones:
En estapráctica obtuvimosunaemulsiónconbuenascaracterísticasaunque debidoa que hubounafallaeléctricaenel
laboratorio,se recurrióa concluirel procedimientoencasa,nuestraemulsióntuvocomoprincipioactivoel aceite de
ricinoque cual actúa comolaxante,estapreparaciónfue sencillaaunquese tuvoque recurrira convertirunidades,aver
la mejorsolubilidadde distintosactivosperoal concluirlaorganizaciónel proceso fue bastante sencillo,cuidamos
muchola temperaturade que nofueramuy altaya que podía afectar lapreparación,así como unaagitaciónconstante.

13. Imágenes

14. Bibliografía:
 FEUM 11va edición.
 http://tesis.uson.mx/digital/tesis/docs/19660/Capitulo4.pdf
 http://comalfi.com.co/data/documents/Libro-Higuerilla.pdf
 http://www.inr.gob.mx/Descargas/bioSeguridad/gomaArabiga.pdf
 http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/4263-
0a71583455532b309cd09e6494ca324e87420010/main/files/Nipagin_y_Nipasol.pdf
 http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/emulsiones_113.pdf