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Definición de POCT
POCT se define como:
“Pruebas del laboratorio clínico que se realizan en el
lugar donde se encuentra el paciente,
caracteristicamente por personal clínico cuya
formación primaria no es la de la practica de
laboratorio, o por el mismo paciente
(autoadministrada)”.
POCT se refiere a cualquier prueba realizada fuera
del laboratorio central (o lab de Urgencias).
Escenario del POCT (I)
Existe la necesidad de establecer una práctica basada
en la evidencia para el POCT.
El POCT se está convirtiendo de forma progresiva en
una forma rápida y popular de obtener resultados de
laboratorio.
Cuando se utiliza adecuadamente, el POCT puede
Cuando
adecuadamente, el POCT puede
mejorar los resultados obtenidos sobre los pacientes,
proporcionando un resultado más rápido y acortando el
tiempo de espera para una intervención terapeutica.
No obstante, cuando existe un sobreuso o se realiza
incorrectamente, supone un riesgo para el paciente.
Escenario del POCT (II)
Para asegurar su “Buen uso” en la práctica clínica es
necesario analizar las evidencias (EBM) existentes
sobre el uso del POCT, especialmente enfocadas en:
1. Paciente / Salud
2. Efectividad
3. Análisis comparativo del TAT, frente al laboratorio
convencional
4. Operatividad / Control de su uso
5. Beneficio económico / Eficiencia
“Territorio” del POCT
El POCT tiene justificación cuando sustituye o
complementa, con posibles ventajas, a alguna de las
prestaciones de los laboratorios centrales o de
urgencias.

También tiene sentido en procesos de consolidación
y concentración de Hospitales (las llamadas Redes
Integradas de Salud) con un laboratorio único y
laboratorios satélites de urgencias

Puede constituir además una importante
alternativa a la externalización de las analíticas de los
laboratorios satélites.
Bases para la discusión en la implantación del Point
of Care Testing (POCT). E. Casis, JL. Bedini 2001
Aspectos críticos. 1
Vacío legal. Necesidad de legislación.

Responsabilidad del Laboratorio sobre las
mediciones POCT (selección, implantación,
seguimiento).

Control de calidad. Garantía de la calidad del
POCT.
El laboratorio es responsable de estas mediciones, el problema
es cómo se implantan las mismas en un determinado Centro.
Aspectos críticos. 2
Justificación clínica del POCT. Valorar la
justificación del POCT en términos de "outcome" y del
beneficio para el paciente (no sólo del tiempo de
respuesta).
Uso versus abuso del POCT (como repercute sobre
la actividad asistencial, ¿aumenta?, ¿disminuye?).
Seguimiento del POCT una vez puesto en marcha.
Aspectos críticos. 3
Centralización versus descentralización.
Formación del personal usuario del POCT.
Panel de determinaciones disponible en POCT
(escaso).
Definir la figura del coordinador de POCT
(facultativo del laboratorio).
Mantenimiento de la instrumentación para POCT.
Aspectos críticos. 4
Protocolización y optimización de la demanda.
Protocolización y optimización de la demanda.
Comodidad del clínico como criterio para implantar POCT.
Comodidad del clínico como criterio para implantar POCT.
Presiones de los clínicos para implantar el POCT.
Presiones de los clínicos para implantar el POCT.
Presiones de la Industria para implantar el POCT.
Presiones de la Industria para implantar el POCT.
Cambios en la organización del Laboratorio y de las
Cambios en la organización del Laboratorio y de las
Unidades de Hospitalización como criterio para implantar
Unidades de Hospitalización como criterio para implantar
POCT.
POCT.
Trazabilidad de las mediciones POCT.
Trazabilidad de las mediciones POCT.
Conexión de los equipos POCT a la red del Hospital y
Conexión de los equipos POCT a la red del Hospital y
Sistema Informático del Laboratorio.
Sistema Informático del Laboratorio.
Registro de las peticiones y resultados obtenidos con el
Registro de las peticiones y resultados obtenidos con el
POCT en la Hª. Clínica del paciente.
POCT en la Hª. Clínica del paciente.
Aspectos críticos. 5
Practicabilidad de los analizadores para POCT.
Coste real de las mediciones POCT.
Diferenciar claramente entre POCT, laboratorio satélite,
entre POCT, laboratorio
autocontrol, seguimiento.
Influencia de las variables pre y post analíticas en las
mediciones POCT y control de las mismas.
Adecuar el modelo de POCT a las necesidades del Centro.
Reticencias y desconfianza de los clínicos hacia el
laboratorio.
Necesidad de protagonismo del laboratorio, como
justificación para poner en marcha el POCT.
CLIA´88 (Clinical Laboratory Improvement Amendments)
Las agencias de acreditación exijen
La existencia de procedimientos escritos para la
realización de las mediciones de POCT. (SOP, PNT)
Que se hagan controles de calidad adecuados.
Que los usuarios tengan formación especifica
Que se compruebe periódicamente la competencia
de los mismos
Que se pueda asegurar la trazabilidad del
resultado.
CLIA´88

En cuanto a QC se exige como mínimo
Seguir las instrucciones del fabricante
Tener un manual de procedimientos
Calibrar o verificar calibración al menos cada 6
meses
Realizar el análisis de dos niveles de QC por día
Seguir las especificaciones de los procedimientos
de control
Realizar y documentar acciones correctoras
Objetivos analíticos y de organización:
• Que test hay que hacer
• Que exactitud y precisión se requieren
se requieren
• Que tiempo de respuesta se necesita
• Que promedio diario de test se van a hacer
diario de test se van a hacer
• Que espacio hay para los equipos
para los equipos
• Como se van a almacenar los reactivos
Como se van a almacenar los reactivos
• Que tipo de analizador se necesita
se necesita
• Como de fácil es usarlo
Como de
• Como de fácil es el proceso de descontaminación
Como de fácil es el proceso de descontaminación
• Los resultados son compatibles con los del laboratorio central o
Los resultados son compatibles con
no
• Que requerimientos de mantenimiento son necesarios
de mantenimiento
• Realización de un programa de entrenamiento
• Programa de QC, CLIA 88.
EBM y POCT. Consideraciónes en la revisión de estudios
1. La población del estudio es comparable al escenario
donde va a usarse el procedimiento de POCT ?
2. Existe algún sesgo de reclutamiento o randomización ?
3. Se contemplan los aspectos de cumplimiento con
respecto al personal que va a realizar el POCT?
4. Podemos asegurar que el personal implicado va a
realizar el POCT con el mismo énfasis que con el estudio?
5. Cual es el beneficio real, o la conveniencia del POCT;
existe algún peligro relacionado con el retraso en
respuesta del laboratorio (confirmación)?
EVIDENCE-BASED PRACTICE FOR
POINT-OF-CARE TESTING. NACB 2006
EBM y POCT. Consideraciónes en la revisión de estudios.
Preguntas a responder
Cual es el efecto en los resultados (Outcome)
cuando se compara el POCT con el laboratorio central
(identificar el tipo de comparación) para cribado de la
enfermedad X (revisar la aplicación clínica) en el lugar
donde se realice el POCT (revisar el tipo de pacientes
sobre el que se realiza).
Puede el POCT para la enfermedad X (aplicación
clínica / enfermedad) mejorar los resultados (enumerar
los resultados de interés) en comparación con el
laboratorio central?.
EVIDENCE-BASED PRACTICE FOR
POINT-OF-CARE TESTING. NACB 2006
EBM y POCT. Consideraciónes en la revisión de estudios.
Preguntas a responder. Componentes clave.
1.

Cómo — Aplicación Clínica (Cribado,
Diagnóstico, Monitorización)

2.

Qué — Tipo de comparación realizada (Lab
central vs POCT)

3.

Dónde — Población de pacientes o localización
clínica (Urgencias, Casa del paciente,
Estaciones clínicas, etc)

4.

Porqué — Resultados (clinicos, operativos,
económicos)

EVIDENCE-BASED PRACTICE FOR
POINT-OF-CARE TESTING. NACB 2006
EBM y POCT. Escenarios más habituales.
• Bilirubina
• Marcadores Cardiacos
• Coagulacion
• Cuidados Críticos (UVI)
• Diabetes
• Detección de Drogas
• Enfermedades Infecciosas
• Sangre oculta en Heces
• PTH Intraoperatoria
• pH, gases
• Función Renal
• Reproduccion
Niveles de Evidencia..
I La evidencia incluye resultados consistentes procedentes de
estudios bien diseñados, bien realizados, y llevados a cabo en
poblaciones representativas.
II La evidencia es suficiente para determinar efectos, pero la
pero la
fuerza de la evidencia es limitada por el número, calidad, o
número, calidad, o
consistencia de los estudios individuales; generalización a la
práctica rutinaria, o tiene naturaleza indirecta.
III La evidencia es insuficiente para estimar los efectos en
resultados de salud a causa de la poca potencia de los estudios,
defectos en su diseño o desarrollo, vacios en la cedena de la
evidencia, o falta de información.
EVIDENCE-BASED PRACTICE FOR
POINT-OF-CARE TESTING. NACB 2006
Fuerza de las recomendaciones
A La NACB recomienda fuertemente su adopción; existe una fuerte
A La NACB recomienda fuertemente su adopción; existe una fuerte
evidencia de que mejora de forma importante los resultados de salud y
evidencia de que mejora de forma importante los resultados de salud y
concluye que los beneficios superan ampliamente a los peligros de su
concluye que los beneficios superan ampliamente a los peligros de su
uso.
uso.
B La NACB recomienda su adopción; existen, por lo menos, evidencias
B La NACB recomienda su adopción; existen, por lo menos, evidencias
débiles de que mejora los resultados de salud y concluye que los
débiles de que mejora los resultados de salud y concluye que los
beneficios superan a los peligros de su uso
beneficios superan a los peligros de su uso
C La NACB recomienda su NO adopción, hay evidencias de su falta de
C La NACB recomienda su
adopción, hay evidencias de su falta de
efectividad, o los peligros superan a los beneficios.
efectividad, o los peligros superan a los beneficios.
I La NACB concluye que la evidencia es insuficiente para hacer
I La NACB concluye que la evidencia es insuficiente para hacer
recomendaciones; falta evidencia, es de poca calidad o conflictiva, y no
recomendaciones; falta evidencia, es de poca calidad o conflictiva, y no
se puede determinar el balance entre riesgos y beneficios.
se puede determinar el balance entre riesgos y beneficios
EVIDENCE-BASED PRACTICE FOR
POINT-OF-CARE TESTING. NACB 2006
La existencia de un coordinador (Director) de
POCT, mejora su calidad?

Guia clínica . Se recomienda la existencia de un
coordinador (redes de pequeña extensión) o un comité
interdisciplinario (además) para dirigir redes de POCT.
(búsqueda bibliográfica).

Fuerza de la recomendación : A
Nivel de Evidencia: II y III (Estudios controlados,
estudios descriptivos y documentos de consenso de opinión
de expertos)
Bilirrubina Transcutánea. POCT
La medición transcutánea de Bilirrubina, mejora los resultados
La medición transcutánea de Bilirrubina, mejora los resultados
clínicos, disminuye la estancia media, o hace descender la frecuencia
clínicos, disminuye la estancia media, o hace descender la frecuencia
de reingresos en recien nacidos en comparación con la medición de
de reingresos en recien nacidos en comparación con la medición de
bilirrubina en suero?.
bilirrubina en suero?.

Guia Clínica . La estimación de hiperbilirrubinemia con el uso de la
medición transcutánea de bilirrubina puede ser útil para redicir la frecuencia
de reingresos de recien nacidos con hiperbilirrubinemia y controlar la
evolución de la bilirrubina en recien nacidos. Hasta el momento solo se ha
publicado un estudio que analice esta cuestión. Son necesarios más estudios
para evaluar si la medición transcutánea de Bilirrubina, mejora los
resultados clínicos, disminuye la estancia media, o hace descender la
frecuencia de reingresos en recien nacidos en comparación con la medición
de bilirrubina en suero.

Fuerza de la recomendación : I
Nivel de evidencia: III (experiencia clínica, estudios descriptivos y opinión)
Bilirrubina Transcutánea. POCT
La medición transcutánea de bilirrubina, se asocia con un menor
La medición transcutánea de bilirrubina, se asocia con un menor
consumo de sangre en comparación con la medición de bilirrubina
consumo de sangre en comparación con la medición de bilirrubina
en suero?. La medición transcutánea de bilirrubina hace
en suero?. La medición transcutánea de bilirrubina hace
descender la incidencia de complicaciones asociadas con la toma
descender la incidencia de complicaciones asociadas con la toma
de sangre, como infecciones u osteomielitis? (búsqueda
de sangre, como infecciones u osteomielitis? (búsqueda
bibliográfica).
bibliográfica).

Guia Clinica . No existe suficiente evidencia para juzgar el impacto de la
medición transcutánea de bilirrubina en el número total de muestras
recogidas en recien nacidos. Por otra parte, si es que existe algún efecto
derivado de la toma de muestras de sangre, como infección u osteomielitis,
no ha sido estudiado adecuadamente.

Fuerza de la recomendación: I
Pruebas de función renal
La determinación de BUN (Urea) o creatinina a la cabecera del
La determinación de BUN (Urea) o creatinina a la cabecera del
paciente (vs. Laboratorio convencional) ,, puede mejorar el tiempo
paciente (vs. Laboratorio convencional) puede mejorar el tiempo
de respuesta para el tratamiento, hacer descender el tiempo de
de respuesta para el tratamiento, hacer descender el tiempo de
espera, o la estancia media de pacientes ingresados, Servicio de
espera, o la estancia media de pacientes ingresados, Servicio de
Urgencias, Dialisis, Laboratorio de diagnóstico cardiovascular o
Urgencias, Dialisis, Laboratorio de diagnóstico cardiovascular o
pacientes en quimioterapia?. (Busqueda bibliográfica)
pacientes en quimioterapia?. (Busqueda bibliográfica)

Guia Clínica .. Se recomienda en contra de la determinación (POCT) de
Ureo o creatinina en el departamento de Urgencias. Existen algunas
evidencias de que el POCT no es efectivo en este entorno.
..

Fuerza de la recomendación: C
Nivel de evidencia : II
Pruebas de función renal
La determinación de BUN (Urea) o creatinina a la cabecera del
La determinación de BUN (Urea) o creatinina a la cabecera del
paciente (vs. Laboratorio convencional) ,, puede mejorar el tiempo
paciente (vs. Laboratorio convencional) puede mejorar el tiempo
de respuesta para el tratamiento, hacer descender el tiempo de
de respuesta para el tratamiento, hacer descender el tiempo de
espera, o la estancia media de pacientes ingresados, Servicio de
espera, o la estancia media de pacientes ingresados, Servicio de
Urgencias, Dialisis, Laboratorio de diagnóstico cardiovascular o
Urgencias, Dialisis, Laboratorio de diagnóstico cardiovascular o
pacientes en quimioterapia?. (Busqueda bibliográfica)
pacientes en quimioterapia?. (Busqueda bibliográfica)

Guia Clínica .. Sin embargo se recomienda que los clínicos puedan
disponer de resultados POCT de creatinina o Urea en el laboratorio de
diagnóstico cardiovascular; existen evidencias de que en este entorno esta
disponibilidad mejora los resultados en los pacientes y que los beneficios
los beneficios
son superiores a los riesgos..
..

Fuerza de la recomendación: B
Nivel de evidencia : II
Pruebas de función renal. Tira de Orina
Medición

Lugar

Guia Clinica

Recomendación

Densidad

UU, Ing, Amb

Sin datos

I

pH, para IR

UU, Ing, Amb

Sin datos

I

pH, Neonatal

UCI, Amb

Sin datos

I

Proteinuria

UU, Ing, Amb

En contra

C

Hematuria

UU, Ing, Amb

Sin datos

I

Prot/pre eclampsia

UU, Amb

En contra

C
Cuidados Críticos
La definición utilizada para situación de “cuidados
críticos” es la de aquellos pacientes que están siendo
tratados por disfunción severa de órganos críticos,
traumatismos severos, heridas quirurgicas mayores,
anestesia general, spesis severa, o cualquier situación que
requiere cuidados específicos para mantener la vida. Las
localizaciones habituales de estos pacientes son: Unidades
de Cuidados Intensivos, Quirófanos, Departamentos de
Urgencias, Unidades de quemados, Unidades de dolor
Urgencias, Unidades de quemados, Unidades de dolor
torácico, Unidades de AVC, Sistemas de transporte Urgente
(Ambulancias, helicopteros etc,).
Cuidados Críticos
Como hemos visto previamente, las 2 cuestiones básicas a las que tenemos
que dirigir nuestra atención para cualquier analito, entorno clínico,
situación de enfermedad y resultados en salud son los siguientes:

1. Existen evidencias contrastadas de que un TATT más rápido para
los resultados de un determinado analito en un entorno concreto,
para pacientes con una enfermedad (o estado patológico) definida,
mejora los resultados de la intervención en los mismos?.
2. El uso del POCT para un determinado analito en pacientes con
procesos patológicos concretos, puede mejorar los resultados de la
intervención cuando se compara al uso del laboratorio
convencional?.
TATT, Tiempo de respuesta terapéutico
Cuidados Críticos. Gases Arteriales (ABG)
Localización

Guia Clínica

Fuerza de la
recomendación

Nivel de
Evidencia

UCI

Se recomienda que se considere un TTAT más rápido
como una via para mejorar los resultados clínicos.(vs Lab
central)

B

I

UCI

El uso de POCT es una vía de reducción de costes

I

II

Urgencias

Se recomienda que se considere un TTAT más rápido
como una via para mejorar los resultados clínicos.(vs Lab
central)

B

II

Cirugía
Cardiaca

Se recomienda que se considere un TTAT más rápido
como una via para mejorar los resultados clínicos.(vs Lab
central)

B

II
Cuidados Críticos. Otros POCT
Guia Clínica

Fuerza de la
recomendación

Nivel de
Evidencia

Glucosa

Fuerte recomendación de que se considere un TTAT
más rápido
para mejorar los resultados clínicos.(vs Lab central)

A

I

Lactato

Fuerte recomendación de que se considere un TTAT
más rápido
para mejorar los resultados clínicos.(vs Lab central)

A

I

Magnesio

Se recomienda que se considere un TTAT más
rápido
como una via para mejorar los resultados clínicos.(vs
Lab central)

B

II

Saturación de
Oxígeno.
Oximetría pulso

Se recomienda que se considere un TTAT más
rápido
como una via para mejorar los resultados clínicos.(vs
Lab central)

B

II

CarboxiHb

Recomendado en pacientes concretos

B

II

Meta HB

Recomendado en pacientes concretos

B

II

Analito
Cuidados Críticos. Electrolitos (Na, K, Cl, Ca++)
Fuerza de la
recomendación

Nivel de
Evidencia

Electrolitos

Guia Clínica

Dept. Urgencias

Se recomienda el uso de POCT para Potasio
como
una via para mejorar los resultados en estos
pacientes.

B

II

UCI

No hay evidencias de que el PCOT para
electrolitos
mejore los resultados en UCI

I

III

Dept. Urgencias

Se recomienda el uso del POCT para calcio
iónico en
pacientes con paro circulatorio

B

II

Quirófano

No hay evidencias de que el PCOT para
calcio iónico
mejore los resultados

I

III

UCI

Se recomienda que se considere un TTAT
más rápido
como una via para mejorar los resultados
clínicos.(vs Lab central)

B

II

Calcio Iónico
Coagulación.
1. Existen evidencias de que el POCT en coagulación puede mejorar los resultados?
2. Cual es la evidencia de que los “estandares de salud” en POCT coagulación son
apropiados?

aPTT

Guia Clínica. Se recomienda que el uso del POCT para aPTT sea
considerado como una alternativa segura y efectiva al laboratorio
convencional para anticoagulación y control de hemostasia.
Fuerza de la recomendación: B
Nivel de evidencia: I y II
Guia Clínica. Se recomienda fuertemente que se evaluen los rangos
terapéuticos , patrones de flujo de trabajo, y coste de los análisis y en el
caso de ser necesario se modifiquen durante la puesta en marcha del
POCT del aPTT para asegurar la optimización de los protocolos de
tratamiento..
Fuerza de la recomendación : A
Nivel de evidencia: II
PT/INR

Coagulación. II

Indicación

Guia Clínica

Fuerza de la
recomendación

Nivel de
Evidencia

Ensayo de PT y
control de
hemostasia.

Se recomienda que el uso de POCT sea
considerado como seguro y efectivo.

B

I

Optimización de
protocolos de
tratamiento

Se recomienda fuertemente que se
evaluen los rangos
terapéuticos , patrones de flujo de
trabajo, y coste de los análisis y en el caso
de ser necesario se modifiquen.

A

II

Monitorización
anticoagulación
oral

Se recomienda que el uso de POCT sea
considerado como seguro y efectivo.

B

II y III

Monitorización
anticoagulación
oral

El POCT debe ser realizado por personal
adecuadamente entrenado

B

I, II, III
ACT

Coagulación. III
Indicación

Guia Clínica

Fuerza de la
recomendación

Nivel de
Evidencia

Cirugia Cardiaca

Se recomienda fuertemente la monitorización del ACT
en anticoagulación con Heparina y neutralización.

A

I y II

Cirugia Cardiaca

No hay evidencias para recomendar tiempos
especificos para la monitorización del ACT

I

Cardiología
Intervencionista

Se recomienda fuertemente la monitorización del ACT
en anticoagulación con Heparina y neutralización.

A

II

Cardiología
Intervencionista

Se recomienda utilizar tiempos objetivo para ACT, que
difieren si se utilizan concomitantemente inhibidores
plaquetarios.

B

II

Oxigenación transmembrana
Extracorpórea

Se recomienda fuertemente la monitorización del ACT
en anticoagulación con Heparina.

A

III

Oxigenación transmembrana
Extracorpórea

Se recomiendan tiempos de ACT diana que dependen
del POCT utilizado.

B

III

Otras aplicaciones

No hay evidencias para su recomendación

I
POCT de marcadores cardíacos: Intersección de medicina
basada en la evidencia, guias clínicas y práctica clínica.
Placa Arteriosclerótica
Ruptura de la Placa
Activación Plaquetar
Isquemia Miocardica
Infarto de Miocardio
Marcadores de Isquemia: Candidatos potenciales
Albúmina modificada por
Isquemia.

Proteina A Asociada a embarazo
(PAPP-A).

Peptidos Natriuréticos

Moléculas de adhesión

Mieloperoxidasa

Glutation Peroxidasa 1

MMP

Glucógenp Fosforilasa BB (GPBB)

Factor de Crecimiento Placentario
Colina en Sangre Total
Nourina-1
CD40L soluble
Dímero D
PCR, IL-1, IL-6
Acidos Grasos Libres
Troponina

Factor Antiplaquetario 4 / Ac Anti
heparina
Proteina precursora del trombo
Lp-PLA2
LDL-ox/ LDL modificada por
MDA
Fisiopatología
Enfermedad Coronaria
Enfermedad Coronaria

Inflamación Coronaria
Inflamación Coronaria

Inestabilidad Placa/ Ruptura
Inestabilidad Placa/ Ruptura

Isquemia Miocardica
Isquemia Miocardica

Necrosis Miocardica
Necrosis Miocardica

Sobrecarga Ventricular
Sobrecarga Ventricular

Marcador Bioquimico
Factores de Riesgo (como
Factores de Riesgo (como
Colesterol)
Colesterol)

PCR, sCD40L, MPO
PCR, sCD40L, MPO

Colina, PAPP-A
Colina, PAPP-A

FFAu, IMA
FFAu, IMA
Troponinas Cardiacas,
Troponinas Cardiacas,
CK-MB, Mioglobina
CK-MB, Mioglobina

BNP, NT-proBNP
BNP, NT-proBNP
Evolución de los principales Marcadores Cardíacos
Patrones Temporales

Troponina (IAM)

CK-MB
MYO

Límite IAM
1.5

Troponina (microinfarto)

0.1

Límite de referencia
1

2

3

Días

7
Estructura del complejo de Troponina
Complejo de
Troponina
TnC TnT
TnI
Tropomiosina
Actina
Importancia de muestras seriadas

• El diagnostico del IAM
no puede basarse en una
muestra simple.
• Situaciones agudas
producen un patrón de
aumento y caida
• Situaciones crónicas
pueden mostrar
elevaciones mantenidas
de cTnI.
Definición de IAM. Criterios para IAM agudo,
en evolución o reciente.
Típicamente, aumento y caida gradual (Troponina) o elevación y vaida más
rápidos (CK-MB) de marcadores Bioquímicos de necrosis, con al menos uno
de los siguientes :
Síntomas Isquémicos
Desarrollo de Ondas Q patológicas en ECG
Cambios en ECG indicativos de Isquemia (Elevación o descenso de ST)
El punto de desisión (punto de corte) para IAM es el mayor de los
siguientes:
Valor correspondiente al p99 de población de referencia
Menor valor con un CV inferior al 10%.
Las mediciones debem realizarse en el momento de la presentación del
paciente, a la 6-9 horas, y a las 12h, si las muestars anteriores eran negativas y
el nivel de sospecha elevado.
Stratus CS
Nivel de Imprecisión para valores bajos de cTnI.
ClinChem2004:50;327-333.
Protocolos de muestreo para la
detección del IAM
Tipo de Marcador
Marcador Precoz

IFCC

NACB

Mioglobina

En Ingreso
+ 4 horas
+ 8 horas *

En Ingreso
+ 2 a 4 horas
+ 6 a 9 horas
+ 12 a 24 horas *

Marcador tardío

En Ingreso

En Ingreso
+ 2 a 4 horas
+ 6 a 9 horas

Troponina

+ 4 horas
+ 8 horas
+ 12 h. o
mañana siguiente

+ 12 a 24 horas *

* Muestra opcional
* Muestra opcional
Sources: International Federation for Clinical Chemistry (IFCC) and
National Academy of Clinical Biochemistry
Valor de la determinación de CKMB
Síndrome Coronario Agudo

Sin Elevación ST

Con Elevación ST
Marcadores
Cardiacos

Marcadores
Cardiacos

Angina Inestable

IAM no Q

IAM Q
Recomendaciones NACB para POCT de Marcadores Cardiacos
Uso de marcadores cardíacos para los Síndromes Coronarios Agudos

Guia Clínica: Los miembros de los diferentes grupos implicados (UU,
Guia Clínica: Los miembros de los diferentes grupos implicados (UU,
Cardiologos, asistencia primaria, Laboratorio Clínico, Administración etc), deben
Cardiologos, asistencia primaria, Laboratorio Clínico, Administración etc), deben
trabajar colectivamente para elaborar un protocolo acelerado para el uso de los
trabajar colectivamente para elaborar un protocolo acelerado para el uso de los
marcadores cardíacos en la evaluación de pacientes con SCA.
marcadores cardíacos en la evaluación de pacientes con SCA.
Fuerza de la recomendación: A
Fuerza de la recomendación: A
Nivel de Evidencia: III
Nivel de Evidencia: III

Guia Clínica: Este protocolo debe ser aplicable para el diagnóstico o descarte del
Guia Clínica: Este protocolo debe ser aplicable para el diagnóstico o descarte del
IAM, tanto en el departamento de UU como en otras áreas de hospital.
IAM, tanto en el departamento de UU como en otras áreas de hospital.
Fuerza dela recomendación: B
Fuerza dela recomendación: B
Nivel de Evidencia: III
Nivel de Evidencia: III
Recomendaciones NACB para POCT de Marcadores Cardiacos
Uso de marcadores cardíacos para los Síndromes Coronarios Agudos

Guia Clínica: En la práctica clínica rutinaria, la recogida de muestras debe
referirse (tiempo transcurrido desde..) al momento de presentación del
paciente en UU y (si es posible) al momento del inicio del dolor torácico.
Fuerza de la recomendación: A
Nivel de Evidencia: III

Guia Clínica: El laboratorio debe realizar los análisis de marcadores
cardíacos con un TAT máximo de 1h, idealmente 30 min, o menos. El TAT se
define como el tiempo transcurrido desde la toma de muestra (sangre) hasta
la disponibilidad del resultado.
Fuerza de la recomendación: A
Nivel de Evidencia: II
Recomendaciones NACB para POCT de Marcadores Cardiacos
Uso de marcadores cardíacos para los Síndromes Coronarios Agudos

Proceso temporal y puntos
controlables

Inicio de los Síntomas

Decisión de acudir
a Centro Sanitario

Llegada a UU

Extracción de
Sangre

Laboratorio
Convencional

Exploración

Solicitud MC

ECG

POCT
Análisis

Generación de
Informe

Revisión por el
Médico

Maniobras
Terapéuticas

RESULTADO
CLINICO
Recomendaciones NACB para POCT de Marcadores Cardiacos
Uso de marcadores cardíacos para los Síndromes Coronarios Agudos

Guia Clínica: Las instituciones que no pueden ofrecer de forma consistente TATs
Guia Clínica: Las instituciones que no pueden ofrecer de forma consistente TATs
inferiores a 1h, deben implementar sistemas de POCT.
inferiores a 1h, deben implementar sistemas de POCT.
Fuerza de la recomendación: B
Fuerza de la recomendación: B
Nivel de Evidencia: II
Nivel de Evidencia: II

Guia Clínica: Las especificaciones de funcionamiento y caracteristicas para el
Guia Clínica: Las especificaciones de funcionamiento y caracteristicas para el
laboratorio central y POCT no deben de ser diferentes.
laboratorio central y POCT no deben de ser diferentes.
Fuerza de la recomendación: A
Fuerza de la recomendación: A
Nivel de Evidencia: III
Nivel de Evidencia: III

Guia Clínica: Aunque se reconoce que las determinaciones cualitativas ofrecen
Guia Clínica: Aunque se reconoce que las determinaciones cualitativas ofrecen
información útil, se recomienda que los sistemas de POCT ofrezcan resultados
información útil, se recomienda que los sistemas de POCT ofrezcan resultados
cuantitativos.
cuantitativos.
Fuerza de la recomendación: B
Fuerza de la recomendación: B
Nivel de Evidencia: II.
Nivel de Evidencia: II.
Síndrome Coronario Agudo
70 %

30 %

Sin Elevación ST

Con Elevación ST
Marcadores
Cardiacos

Marcadores
Cardiacos
No hay evidencias del
beneficio del tratamiento en
las primeras 24 h tras el
inicio de los síntomas..

Angina Inestable

IAM no

El retraso en el inicio del
tratamiento,
definitivamente tiene
Impacto en los resultados
Q para el paciente (<6-12h).
IAM Q
POCT de Marcadores Cardíacos. Resumen
• La determinación de Troponina T o I es una piedra angular en la
evaluación de los SCA.
–Muestras seriadas: presentacion, 6-9 hrs, >12 hrs
•No hay evidencias de que la disminución del tiempo de inicio del
tratamiento durante las primears 24h tras el inicio de los síntomas se asocie
con mejores resultados de salud.
•Las mediciones POCT pueden permitir mejorar el flujo de los pacientes a
través del sistema sanitario.
•El POCT para Marcadores Cardíacos debe tener las mismas
especificaciones que en caso del laboratorio central.
•EL TAT de consenso que debe alcanzarse debe ser de 30 min a 1 hr TAT.
Otros Marcadores Cardiacos (POCT)
Brain Natriuretic Peptide (BNP)
Cardiomiocito
preproBNP (134 aa)
Péptido Señal (26 aa)

proBNP (108 aa),

Secreción

NT-proBNP 1-76

BNP 77- 108 (1-32)
(forma fisiológicamente activa)

Sangre
Natriuretic Peptides in assessment of left ventricular dysfunction
adapted from: J. Mair et al. Scand J Clin Lab Invest 1999; 59 (suppl 230) : 132-142
Otros Marcadores Cardiacos (POCT)

BNP/ pro-BNP
En qué circunstancias puede ayudar su determinación?
Situaciones agudas
Situaciones agudas

te
ncardíacas (buena evidencia).
Disnea – diferenciar causas pulmonares e cardíacas (buena evidencia).
Disnea – diferenciar causas pulmonares de
lem de
s ib d o
Dolor torácico – Factor T po ua
Dolor torácico – Factor de Riesgo adicional para mal pronostico en SCA.
C de Riesgo adicional para mal pronostico en SCA.
O basado en un mecanismo de elevación distinto.
decun mecanismo de elevación distinto.
P
a
Valor adicional a la cTnI, basado en
Valor adicional a la cTnI,

Situaciones Crónicas.
Situaciones Crónicas.
Fallo Cardiaco no conocido – Medirlo en pacientes con hipertensión o
Fallo Cardiaco no conocido – Medirlo en pacientes con hipertensión o

cho le
m u n ab
T
Monitorización terapeutica // ajuste de dosis (datos evolutivos).
OC stio
Monitorización terapeutica eajuste de dosis (datos evolutivos).
P
u
s c establecida.
Capacidad pronostica bien establecida.
Capacidad pronostica bien
má

enfermedad coronaria conocida.
enfermedad coronaria conocida.
Otros Marcadores Cardiacos (POCT)

BNP/ pro-BNP
Complicaciones para su uso
Monitorización terapeutica.
Monitorización terapeutica.
Situaciones agudas- la administracion of BNP como fármaco ,
ya aceptada. Se hace necesario diferenciar la forma endógena de la
exógena (en este sentido la determinación del NT-proBNP presenta
ventajas).
Situaciones Crónicas – algunas actuales (Beta-Bloqueantes),
otras futuras( Inhibidores de Vasopeptidasa, VPI) pueden alterar la
eliminación del BNP.
Pacientes Renales
El aclaramiento del NT-proBNP puede estar alterado en el
fallo renal. El BNP se degrada rápidamente en la circulación.
Otros Marcadores Cardiacos (POCT)

BNP vs. NT-proBNP
Ventajas NT-proBNP
Ventajas NT-proBNP
biological active
peptide

Vida Media más larga tt1/2:: 69 vs 3 min.
Vida Media más larga 1/2 69 vs 3 min.

N-terminal (NT) propeptide

1

98
disulfide bridge

NH2

o Mayor estabilidad in vitro :: 48 h. Vs 4 h. A
o Mayor estabilidad in vitro 48 h. Vs 4 h. A
temperatura ambiente
temperatura ambiente
Concentraciones endógenas más elevadas
Concentraciones endógenas más elevadas
Problemas del BNP con nuevos tratamientos.
Problemas del BNP con nuevos tratamientos.
(Nesiritide)
(Nesiritide)

COOH
126

Desventajas NT-proBNP
BNP

NT-proBNP

Pacientes Renales El aclaramiento del NTPacientes Renales El aclaramiento del NTproBNP puede estar alterado en el fallo renal. El
proBNP puede estar alterado en el fallo renal. El
BNP se degrada rápidamente en la circulación.
BNP se degrada rápidamente en la circulación.
Otros Marcadores Cardiacos (POCT). Dímero D

¿Qué es el Dímero D?
D

D

El dímero D es un producto específico derivado
de la fragmentación del coágulo de fibrina
Otros Marcadores Cardiacos (POCT). Dímero D
Activación de la Fibrinolisis
Cel Endotelial

Fibrinógeno

PL

Fragmentación

Activación
Activación

No se forma Dímero D
No se forma Dímero D
D
D

D
D

PLG
PL

Fibrina
Significado del Dímero D: Existencia de activación de
Significado del Dímero D: Existencia de activación de
coagulación y proceso de fibrinolisis reactiva
coagulación y proceso de fibrinolisis reactiva
Otros Marcadores Cardiacos (POCT). Dímero D

Aplicación clínica del dímero-D
Prueba diagnóstica de afecciones tromboembólicas
PRIMARIA
PRIMARIA

Exclusión
Exclusión
Control diagnóstico

nte
me Profunda
eVenosa Profunda
l
TVP Trombosis Venosa
Trombosis
s ib d o
po ua
EP CTEmbolia Pulmonar
dec
PO Embolia Pulmonar
a
CID

Coagulación Intravascular Diseminada
Coagulación Intravascular Diseminada

SECUNDARIA
SECUNDARIA

Pronóstico
Factor Riesgo
Control

Metástasis del carcinoma de mama y ovario
Metástasis del carcinoma de mama y ovario
Trombosis arterial y tras angioplastia
Trombosis arterial y tras angioplastia
Terapia fibrinolítica
Terapia fibrinolítica
Conclusiones
Los procedimientos POCT son útiles siempre que cumplan los criterios adecuados:
Los procedimientos POCT son útiles siempre que cumplan los criterios adecuados:
Eficiencia diagnóstica
Eficiencia diagnóstica
TAT o TTAT significativamente mejores que el Lab Central, y que esta mejora
TAT o TTAT significativamente mejores que el Lab Central, y que esta mejora
sea significativa para la obtención de buenos resultados clinicos
sea significativa para la obtención de buenos resultados clinicos
Existencia de un coordinador de POCT y un comité interdisciplinario que vigile:
Existencia de un coordinador de POCT y un comité interdisciplinario que vigile:
La evolución del POCT en el Centro
La evolución del POCT en el Centro
Los criterios de calidad en los equipos de POCT existentes
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La capacitación de los usuarios del POCT
La capacitación de los usuarios del POCT
Formación continuada
Formación continuada
Adecuación de los equipos de POCT a las recomendaciones aceptadas y para los
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usos para los que están recomendados.
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Relación coste/beneficio adecuada
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  • 1.
  • 2. Definición de POCT POCT se define como: “Pruebas del laboratorio clínico que se realizan en el lugar donde se encuentra el paciente, caracteristicamente por personal clínico cuya formación primaria no es la de la practica de laboratorio, o por el mismo paciente (autoadministrada)”. POCT se refiere a cualquier prueba realizada fuera del laboratorio central (o lab de Urgencias).
  • 3. Escenario del POCT (I) Existe la necesidad de establecer una práctica basada en la evidencia para el POCT. El POCT se está convirtiendo de forma progresiva en una forma rápida y popular de obtener resultados de laboratorio. Cuando se utiliza adecuadamente, el POCT puede Cuando adecuadamente, el POCT puede mejorar los resultados obtenidos sobre los pacientes, proporcionando un resultado más rápido y acortando el tiempo de espera para una intervención terapeutica. No obstante, cuando existe un sobreuso o se realiza incorrectamente, supone un riesgo para el paciente.
  • 4. Escenario del POCT (II) Para asegurar su “Buen uso” en la práctica clínica es necesario analizar las evidencias (EBM) existentes sobre el uso del POCT, especialmente enfocadas en: 1. Paciente / Salud 2. Efectividad 3. Análisis comparativo del TAT, frente al laboratorio convencional 4. Operatividad / Control de su uso 5. Beneficio económico / Eficiencia
  • 5. “Territorio” del POCT El POCT tiene justificación cuando sustituye o complementa, con posibles ventajas, a alguna de las prestaciones de los laboratorios centrales o de urgencias. También tiene sentido en procesos de consolidación y concentración de Hospitales (las llamadas Redes Integradas de Salud) con un laboratorio único y laboratorios satélites de urgencias Puede constituir además una importante alternativa a la externalización de las analíticas de los laboratorios satélites. Bases para la discusión en la implantación del Point of Care Testing (POCT). E. Casis, JL. Bedini 2001
  • 6. Aspectos críticos. 1 Vacío legal. Necesidad de legislación. Responsabilidad del Laboratorio sobre las mediciones POCT (selección, implantación, seguimiento). Control de calidad. Garantía de la calidad del POCT. El laboratorio es responsable de estas mediciones, el problema es cómo se implantan las mismas en un determinado Centro.
  • 7. Aspectos críticos. 2 Justificación clínica del POCT. Valorar la justificación del POCT en términos de "outcome" y del beneficio para el paciente (no sólo del tiempo de respuesta). Uso versus abuso del POCT (como repercute sobre la actividad asistencial, ¿aumenta?, ¿disminuye?). Seguimiento del POCT una vez puesto en marcha.
  • 8. Aspectos críticos. 3 Centralización versus descentralización. Formación del personal usuario del POCT. Panel de determinaciones disponible en POCT (escaso). Definir la figura del coordinador de POCT (facultativo del laboratorio). Mantenimiento de la instrumentación para POCT.
  • 9. Aspectos críticos. 4 Protocolización y optimización de la demanda. Protocolización y optimización de la demanda. Comodidad del clínico como criterio para implantar POCT. Comodidad del clínico como criterio para implantar POCT. Presiones de los clínicos para implantar el POCT. Presiones de los clínicos para implantar el POCT. Presiones de la Industria para implantar el POCT. Presiones de la Industria para implantar el POCT. Cambios en la organización del Laboratorio y de las Cambios en la organización del Laboratorio y de las Unidades de Hospitalización como criterio para implantar Unidades de Hospitalización como criterio para implantar POCT. POCT. Trazabilidad de las mediciones POCT. Trazabilidad de las mediciones POCT. Conexión de los equipos POCT a la red del Hospital y Conexión de los equipos POCT a la red del Hospital y Sistema Informático del Laboratorio. Sistema Informático del Laboratorio. Registro de las peticiones y resultados obtenidos con el Registro de las peticiones y resultados obtenidos con el POCT en la Hª. Clínica del paciente. POCT en la Hª. Clínica del paciente.
  • 10. Aspectos críticos. 5 Practicabilidad de los analizadores para POCT. Coste real de las mediciones POCT. Diferenciar claramente entre POCT, laboratorio satélite, entre POCT, laboratorio autocontrol, seguimiento. Influencia de las variables pre y post analíticas en las mediciones POCT y control de las mismas. Adecuar el modelo de POCT a las necesidades del Centro. Reticencias y desconfianza de los clínicos hacia el laboratorio. Necesidad de protagonismo del laboratorio, como justificación para poner en marcha el POCT.
  • 11. CLIA´88 (Clinical Laboratory Improvement Amendments) Las agencias de acreditación exijen La existencia de procedimientos escritos para la realización de las mediciones de POCT. (SOP, PNT) Que se hagan controles de calidad adecuados. Que los usuarios tengan formación especifica Que se compruebe periódicamente la competencia de los mismos Que se pueda asegurar la trazabilidad del resultado.
  • 12. CLIA´88 En cuanto a QC se exige como mínimo Seguir las instrucciones del fabricante Tener un manual de procedimientos Calibrar o verificar calibración al menos cada 6 meses Realizar el análisis de dos niveles de QC por día Seguir las especificaciones de los procedimientos de control Realizar y documentar acciones correctoras
  • 13. Objetivos analíticos y de organización: • Que test hay que hacer • Que exactitud y precisión se requieren se requieren • Que tiempo de respuesta se necesita • Que promedio diario de test se van a hacer diario de test se van a hacer • Que espacio hay para los equipos para los equipos • Como se van a almacenar los reactivos Como se van a almacenar los reactivos • Que tipo de analizador se necesita se necesita • Como de fácil es usarlo Como de • Como de fácil es el proceso de descontaminación Como de fácil es el proceso de descontaminación • Los resultados son compatibles con los del laboratorio central o Los resultados son compatibles con no • Que requerimientos de mantenimiento son necesarios de mantenimiento • Realización de un programa de entrenamiento • Programa de QC, CLIA 88.
  • 14. EBM y POCT. Consideraciónes en la revisión de estudios 1. La población del estudio es comparable al escenario donde va a usarse el procedimiento de POCT ? 2. Existe algún sesgo de reclutamiento o randomización ? 3. Se contemplan los aspectos de cumplimiento con respecto al personal que va a realizar el POCT? 4. Podemos asegurar que el personal implicado va a realizar el POCT con el mismo énfasis que con el estudio? 5. Cual es el beneficio real, o la conveniencia del POCT; existe algún peligro relacionado con el retraso en respuesta del laboratorio (confirmación)? EVIDENCE-BASED PRACTICE FOR POINT-OF-CARE TESTING. NACB 2006
  • 15. EBM y POCT. Consideraciónes en la revisión de estudios. Preguntas a responder Cual es el efecto en los resultados (Outcome) cuando se compara el POCT con el laboratorio central (identificar el tipo de comparación) para cribado de la enfermedad X (revisar la aplicación clínica) en el lugar donde se realice el POCT (revisar el tipo de pacientes sobre el que se realiza). Puede el POCT para la enfermedad X (aplicación clínica / enfermedad) mejorar los resultados (enumerar los resultados de interés) en comparación con el laboratorio central?. EVIDENCE-BASED PRACTICE FOR POINT-OF-CARE TESTING. NACB 2006
  • 16. EBM y POCT. Consideraciónes en la revisión de estudios. Preguntas a responder. Componentes clave. 1. Cómo — Aplicación Clínica (Cribado, Diagnóstico, Monitorización) 2. Qué — Tipo de comparación realizada (Lab central vs POCT) 3. Dónde — Población de pacientes o localización clínica (Urgencias, Casa del paciente, Estaciones clínicas, etc) 4. Porqué — Resultados (clinicos, operativos, económicos) EVIDENCE-BASED PRACTICE FOR POINT-OF-CARE TESTING. NACB 2006
  • 17. EBM y POCT. Escenarios más habituales. • Bilirubina • Marcadores Cardiacos • Coagulacion • Cuidados Críticos (UVI) • Diabetes • Detección de Drogas • Enfermedades Infecciosas • Sangre oculta en Heces • PTH Intraoperatoria • pH, gases • Función Renal • Reproduccion
  • 18. Niveles de Evidencia.. I La evidencia incluye resultados consistentes procedentes de estudios bien diseñados, bien realizados, y llevados a cabo en poblaciones representativas. II La evidencia es suficiente para determinar efectos, pero la pero la fuerza de la evidencia es limitada por el número, calidad, o número, calidad, o consistencia de los estudios individuales; generalización a la práctica rutinaria, o tiene naturaleza indirecta. III La evidencia es insuficiente para estimar los efectos en resultados de salud a causa de la poca potencia de los estudios, defectos en su diseño o desarrollo, vacios en la cedena de la evidencia, o falta de información. EVIDENCE-BASED PRACTICE FOR POINT-OF-CARE TESTING. NACB 2006
  • 19. Fuerza de las recomendaciones A La NACB recomienda fuertemente su adopción; existe una fuerte A La NACB recomienda fuertemente su adopción; existe una fuerte evidencia de que mejora de forma importante los resultados de salud y evidencia de que mejora de forma importante los resultados de salud y concluye que los beneficios superan ampliamente a los peligros de su concluye que los beneficios superan ampliamente a los peligros de su uso. uso. B La NACB recomienda su adopción; existen, por lo menos, evidencias B La NACB recomienda su adopción; existen, por lo menos, evidencias débiles de que mejora los resultados de salud y concluye que los débiles de que mejora los resultados de salud y concluye que los beneficios superan a los peligros de su uso beneficios superan a los peligros de su uso C La NACB recomienda su NO adopción, hay evidencias de su falta de C La NACB recomienda su adopción, hay evidencias de su falta de efectividad, o los peligros superan a los beneficios. efectividad, o los peligros superan a los beneficios. I La NACB concluye que la evidencia es insuficiente para hacer I La NACB concluye que la evidencia es insuficiente para hacer recomendaciones; falta evidencia, es de poca calidad o conflictiva, y no recomendaciones; falta evidencia, es de poca calidad o conflictiva, y no se puede determinar el balance entre riesgos y beneficios. se puede determinar el balance entre riesgos y beneficios EVIDENCE-BASED PRACTICE FOR POINT-OF-CARE TESTING. NACB 2006
  • 20. La existencia de un coordinador (Director) de POCT, mejora su calidad? Guia clínica . Se recomienda la existencia de un coordinador (redes de pequeña extensión) o un comité interdisciplinario (además) para dirigir redes de POCT. (búsqueda bibliográfica). Fuerza de la recomendación : A Nivel de Evidencia: II y III (Estudios controlados, estudios descriptivos y documentos de consenso de opinión de expertos)
  • 21. Bilirrubina Transcutánea. POCT La medición transcutánea de Bilirrubina, mejora los resultados La medición transcutánea de Bilirrubina, mejora los resultados clínicos, disminuye la estancia media, o hace descender la frecuencia clínicos, disminuye la estancia media, o hace descender la frecuencia de reingresos en recien nacidos en comparación con la medición de de reingresos en recien nacidos en comparación con la medición de bilirrubina en suero?. bilirrubina en suero?. Guia Clínica . La estimación de hiperbilirrubinemia con el uso de la medición transcutánea de bilirrubina puede ser útil para redicir la frecuencia de reingresos de recien nacidos con hiperbilirrubinemia y controlar la evolución de la bilirrubina en recien nacidos. Hasta el momento solo se ha publicado un estudio que analice esta cuestión. Son necesarios más estudios para evaluar si la medición transcutánea de Bilirrubina, mejora los resultados clínicos, disminuye la estancia media, o hace descender la frecuencia de reingresos en recien nacidos en comparación con la medición de bilirrubina en suero. Fuerza de la recomendación : I Nivel de evidencia: III (experiencia clínica, estudios descriptivos y opinión)
  • 22. Bilirrubina Transcutánea. POCT La medición transcutánea de bilirrubina, se asocia con un menor La medición transcutánea de bilirrubina, se asocia con un menor consumo de sangre en comparación con la medición de bilirrubina consumo de sangre en comparación con la medición de bilirrubina en suero?. La medición transcutánea de bilirrubina hace en suero?. La medición transcutánea de bilirrubina hace descender la incidencia de complicaciones asociadas con la toma descender la incidencia de complicaciones asociadas con la toma de sangre, como infecciones u osteomielitis? (búsqueda de sangre, como infecciones u osteomielitis? (búsqueda bibliográfica). bibliográfica). Guia Clinica . No existe suficiente evidencia para juzgar el impacto de la medición transcutánea de bilirrubina en el número total de muestras recogidas en recien nacidos. Por otra parte, si es que existe algún efecto derivado de la toma de muestras de sangre, como infección u osteomielitis, no ha sido estudiado adecuadamente. Fuerza de la recomendación: I
  • 23. Pruebas de función renal La determinación de BUN (Urea) o creatinina a la cabecera del La determinación de BUN (Urea) o creatinina a la cabecera del paciente (vs. Laboratorio convencional) ,, puede mejorar el tiempo paciente (vs. Laboratorio convencional) puede mejorar el tiempo de respuesta para el tratamiento, hacer descender el tiempo de de respuesta para el tratamiento, hacer descender el tiempo de espera, o la estancia media de pacientes ingresados, Servicio de espera, o la estancia media de pacientes ingresados, Servicio de Urgencias, Dialisis, Laboratorio de diagnóstico cardiovascular o Urgencias, Dialisis, Laboratorio de diagnóstico cardiovascular o pacientes en quimioterapia?. (Busqueda bibliográfica) pacientes en quimioterapia?. (Busqueda bibliográfica) Guia Clínica .. Se recomienda en contra de la determinación (POCT) de Ureo o creatinina en el departamento de Urgencias. Existen algunas evidencias de que el POCT no es efectivo en este entorno. .. Fuerza de la recomendación: C Nivel de evidencia : II
  • 24. Pruebas de función renal La determinación de BUN (Urea) o creatinina a la cabecera del La determinación de BUN (Urea) o creatinina a la cabecera del paciente (vs. Laboratorio convencional) ,, puede mejorar el tiempo paciente (vs. Laboratorio convencional) puede mejorar el tiempo de respuesta para el tratamiento, hacer descender el tiempo de de respuesta para el tratamiento, hacer descender el tiempo de espera, o la estancia media de pacientes ingresados, Servicio de espera, o la estancia media de pacientes ingresados, Servicio de Urgencias, Dialisis, Laboratorio de diagnóstico cardiovascular o Urgencias, Dialisis, Laboratorio de diagnóstico cardiovascular o pacientes en quimioterapia?. (Busqueda bibliográfica) pacientes en quimioterapia?. (Busqueda bibliográfica) Guia Clínica .. Sin embargo se recomienda que los clínicos puedan disponer de resultados POCT de creatinina o Urea en el laboratorio de diagnóstico cardiovascular; existen evidencias de que en este entorno esta disponibilidad mejora los resultados en los pacientes y que los beneficios los beneficios son superiores a los riesgos.. .. Fuerza de la recomendación: B Nivel de evidencia : II
  • 25. Pruebas de función renal. Tira de Orina Medición Lugar Guia Clinica Recomendación Densidad UU, Ing, Amb Sin datos I pH, para IR UU, Ing, Amb Sin datos I pH, Neonatal UCI, Amb Sin datos I Proteinuria UU, Ing, Amb En contra C Hematuria UU, Ing, Amb Sin datos I Prot/pre eclampsia UU, Amb En contra C
  • 26. Cuidados Críticos La definición utilizada para situación de “cuidados críticos” es la de aquellos pacientes que están siendo tratados por disfunción severa de órganos críticos, traumatismos severos, heridas quirurgicas mayores, anestesia general, spesis severa, o cualquier situación que requiere cuidados específicos para mantener la vida. Las localizaciones habituales de estos pacientes son: Unidades de Cuidados Intensivos, Quirófanos, Departamentos de Urgencias, Unidades de quemados, Unidades de dolor Urgencias, Unidades de quemados, Unidades de dolor torácico, Unidades de AVC, Sistemas de transporte Urgente (Ambulancias, helicopteros etc,).
  • 27. Cuidados Críticos Como hemos visto previamente, las 2 cuestiones básicas a las que tenemos que dirigir nuestra atención para cualquier analito, entorno clínico, situación de enfermedad y resultados en salud son los siguientes: 1. Existen evidencias contrastadas de que un TATT más rápido para los resultados de un determinado analito en un entorno concreto, para pacientes con una enfermedad (o estado patológico) definida, mejora los resultados de la intervención en los mismos?. 2. El uso del POCT para un determinado analito en pacientes con procesos patológicos concretos, puede mejorar los resultados de la intervención cuando se compara al uso del laboratorio convencional?. TATT, Tiempo de respuesta terapéutico
  • 28. Cuidados Críticos. Gases Arteriales (ABG) Localización Guia Clínica Fuerza de la recomendación Nivel de Evidencia UCI Se recomienda que se considere un TTAT más rápido como una via para mejorar los resultados clínicos.(vs Lab central) B I UCI El uso de POCT es una vía de reducción de costes I II Urgencias Se recomienda que se considere un TTAT más rápido como una via para mejorar los resultados clínicos.(vs Lab central) B II Cirugía Cardiaca Se recomienda que se considere un TTAT más rápido como una via para mejorar los resultados clínicos.(vs Lab central) B II
  • 29. Cuidados Críticos. Otros POCT Guia Clínica Fuerza de la recomendación Nivel de Evidencia Glucosa Fuerte recomendación de que se considere un TTAT más rápido para mejorar los resultados clínicos.(vs Lab central) A I Lactato Fuerte recomendación de que se considere un TTAT más rápido para mejorar los resultados clínicos.(vs Lab central) A I Magnesio Se recomienda que se considere un TTAT más rápido como una via para mejorar los resultados clínicos.(vs Lab central) B II Saturación de Oxígeno. Oximetría pulso Se recomienda que se considere un TTAT más rápido como una via para mejorar los resultados clínicos.(vs Lab central) B II CarboxiHb Recomendado en pacientes concretos B II Meta HB Recomendado en pacientes concretos B II Analito
  • 30. Cuidados Críticos. Electrolitos (Na, K, Cl, Ca++) Fuerza de la recomendación Nivel de Evidencia Electrolitos Guia Clínica Dept. Urgencias Se recomienda el uso de POCT para Potasio como una via para mejorar los resultados en estos pacientes. B II UCI No hay evidencias de que el PCOT para electrolitos mejore los resultados en UCI I III Dept. Urgencias Se recomienda el uso del POCT para calcio iónico en pacientes con paro circulatorio B II Quirófano No hay evidencias de que el PCOT para calcio iónico mejore los resultados I III UCI Se recomienda que se considere un TTAT más rápido como una via para mejorar los resultados clínicos.(vs Lab central) B II Calcio Iónico
  • 31. Coagulación. 1. Existen evidencias de que el POCT en coagulación puede mejorar los resultados? 2. Cual es la evidencia de que los “estandares de salud” en POCT coagulación son apropiados? aPTT Guia Clínica. Se recomienda que el uso del POCT para aPTT sea considerado como una alternativa segura y efectiva al laboratorio convencional para anticoagulación y control de hemostasia. Fuerza de la recomendación: B Nivel de evidencia: I y II Guia Clínica. Se recomienda fuertemente que se evaluen los rangos terapéuticos , patrones de flujo de trabajo, y coste de los análisis y en el caso de ser necesario se modifiquen durante la puesta en marcha del POCT del aPTT para asegurar la optimización de los protocolos de tratamiento.. Fuerza de la recomendación : A Nivel de evidencia: II
  • 32. PT/INR Coagulación. II Indicación Guia Clínica Fuerza de la recomendación Nivel de Evidencia Ensayo de PT y control de hemostasia. Se recomienda que el uso de POCT sea considerado como seguro y efectivo. B I Optimización de protocolos de tratamiento Se recomienda fuertemente que se evaluen los rangos terapéuticos , patrones de flujo de trabajo, y coste de los análisis y en el caso de ser necesario se modifiquen. A II Monitorización anticoagulación oral Se recomienda que el uso de POCT sea considerado como seguro y efectivo. B II y III Monitorización anticoagulación oral El POCT debe ser realizado por personal adecuadamente entrenado B I, II, III
  • 33. ACT Coagulación. III Indicación Guia Clínica Fuerza de la recomendación Nivel de Evidencia Cirugia Cardiaca Se recomienda fuertemente la monitorización del ACT en anticoagulación con Heparina y neutralización. A I y II Cirugia Cardiaca No hay evidencias para recomendar tiempos especificos para la monitorización del ACT I Cardiología Intervencionista Se recomienda fuertemente la monitorización del ACT en anticoagulación con Heparina y neutralización. A II Cardiología Intervencionista Se recomienda utilizar tiempos objetivo para ACT, que difieren si se utilizan concomitantemente inhibidores plaquetarios. B II Oxigenación transmembrana Extracorpórea Se recomienda fuertemente la monitorización del ACT en anticoagulación con Heparina. A III Oxigenación transmembrana Extracorpórea Se recomiendan tiempos de ACT diana que dependen del POCT utilizado. B III Otras aplicaciones No hay evidencias para su recomendación I
  • 34. POCT de marcadores cardíacos: Intersección de medicina basada en la evidencia, guias clínicas y práctica clínica.
  • 36. Ruptura de la Placa
  • 40. Marcadores de Isquemia: Candidatos potenciales Albúmina modificada por Isquemia. Proteina A Asociada a embarazo (PAPP-A). Peptidos Natriuréticos Moléculas de adhesión Mieloperoxidasa Glutation Peroxidasa 1 MMP Glucógenp Fosforilasa BB (GPBB) Factor de Crecimiento Placentario Colina en Sangre Total Nourina-1 CD40L soluble Dímero D PCR, IL-1, IL-6 Acidos Grasos Libres Troponina Factor Antiplaquetario 4 / Ac Anti heparina Proteina precursora del trombo Lp-PLA2 LDL-ox/ LDL modificada por MDA
  • 41. Fisiopatología Enfermedad Coronaria Enfermedad Coronaria Inflamación Coronaria Inflamación Coronaria Inestabilidad Placa/ Ruptura Inestabilidad Placa/ Ruptura Isquemia Miocardica Isquemia Miocardica Necrosis Miocardica Necrosis Miocardica Sobrecarga Ventricular Sobrecarga Ventricular Marcador Bioquimico Factores de Riesgo (como Factores de Riesgo (como Colesterol) Colesterol) PCR, sCD40L, MPO PCR, sCD40L, MPO Colina, PAPP-A Colina, PAPP-A FFAu, IMA FFAu, IMA Troponinas Cardiacas, Troponinas Cardiacas, CK-MB, Mioglobina CK-MB, Mioglobina BNP, NT-proBNP BNP, NT-proBNP
  • 42. Evolución de los principales Marcadores Cardíacos
  • 43. Patrones Temporales Troponina (IAM) CK-MB MYO Límite IAM 1.5 Troponina (microinfarto) 0.1 Límite de referencia 1 2 3 Días 7
  • 44. Estructura del complejo de Troponina Complejo de Troponina TnC TnT TnI Tropomiosina Actina
  • 45. Importancia de muestras seriadas • El diagnostico del IAM no puede basarse en una muestra simple. • Situaciones agudas producen un patrón de aumento y caida • Situaciones crónicas pueden mostrar elevaciones mantenidas de cTnI.
  • 46. Definición de IAM. Criterios para IAM agudo, en evolución o reciente. Típicamente, aumento y caida gradual (Troponina) o elevación y vaida más rápidos (CK-MB) de marcadores Bioquímicos de necrosis, con al menos uno de los siguientes : Síntomas Isquémicos Desarrollo de Ondas Q patológicas en ECG Cambios en ECG indicativos de Isquemia (Elevación o descenso de ST) El punto de desisión (punto de corte) para IAM es el mayor de los siguientes: Valor correspondiente al p99 de población de referencia Menor valor con un CV inferior al 10%. Las mediciones debem realizarse en el momento de la presentación del paciente, a la 6-9 horas, y a las 12h, si las muestars anteriores eran negativas y el nivel de sospecha elevado.
  • 48. Nivel de Imprecisión para valores bajos de cTnI. ClinChem2004:50;327-333.
  • 49. Protocolos de muestreo para la detección del IAM Tipo de Marcador Marcador Precoz IFCC NACB Mioglobina En Ingreso + 4 horas + 8 horas * En Ingreso + 2 a 4 horas + 6 a 9 horas + 12 a 24 horas * Marcador tardío En Ingreso En Ingreso + 2 a 4 horas + 6 a 9 horas Troponina + 4 horas + 8 horas + 12 h. o mañana siguiente + 12 a 24 horas * * Muestra opcional * Muestra opcional Sources: International Federation for Clinical Chemistry (IFCC) and National Academy of Clinical Biochemistry
  • 50. Valor de la determinación de CKMB
  • 51. Síndrome Coronario Agudo Sin Elevación ST Con Elevación ST Marcadores Cardiacos Marcadores Cardiacos Angina Inestable IAM no Q IAM Q
  • 52. Recomendaciones NACB para POCT de Marcadores Cardiacos Uso de marcadores cardíacos para los Síndromes Coronarios Agudos Guia Clínica: Los miembros de los diferentes grupos implicados (UU, Guia Clínica: Los miembros de los diferentes grupos implicados (UU, Cardiologos, asistencia primaria, Laboratorio Clínico, Administración etc), deben Cardiologos, asistencia primaria, Laboratorio Clínico, Administración etc), deben trabajar colectivamente para elaborar un protocolo acelerado para el uso de los trabajar colectivamente para elaborar un protocolo acelerado para el uso de los marcadores cardíacos en la evaluación de pacientes con SCA. marcadores cardíacos en la evaluación de pacientes con SCA. Fuerza de la recomendación: A Fuerza de la recomendación: A Nivel de Evidencia: III Nivel de Evidencia: III Guia Clínica: Este protocolo debe ser aplicable para el diagnóstico o descarte del Guia Clínica: Este protocolo debe ser aplicable para el diagnóstico o descarte del IAM, tanto en el departamento de UU como en otras áreas de hospital. IAM, tanto en el departamento de UU como en otras áreas de hospital. Fuerza dela recomendación: B Fuerza dela recomendación: B Nivel de Evidencia: III Nivel de Evidencia: III
  • 53. Recomendaciones NACB para POCT de Marcadores Cardiacos Uso de marcadores cardíacos para los Síndromes Coronarios Agudos Guia Clínica: En la práctica clínica rutinaria, la recogida de muestras debe referirse (tiempo transcurrido desde..) al momento de presentación del paciente en UU y (si es posible) al momento del inicio del dolor torácico. Fuerza de la recomendación: A Nivel de Evidencia: III Guia Clínica: El laboratorio debe realizar los análisis de marcadores cardíacos con un TAT máximo de 1h, idealmente 30 min, o menos. El TAT se define como el tiempo transcurrido desde la toma de muestra (sangre) hasta la disponibilidad del resultado. Fuerza de la recomendación: A Nivel de Evidencia: II
  • 54. Recomendaciones NACB para POCT de Marcadores Cardiacos Uso de marcadores cardíacos para los Síndromes Coronarios Agudos Proceso temporal y puntos controlables Inicio de los Síntomas Decisión de acudir a Centro Sanitario Llegada a UU Extracción de Sangre Laboratorio Convencional Exploración Solicitud MC ECG POCT Análisis Generación de Informe Revisión por el Médico Maniobras Terapéuticas RESULTADO CLINICO
  • 55. Recomendaciones NACB para POCT de Marcadores Cardiacos Uso de marcadores cardíacos para los Síndromes Coronarios Agudos Guia Clínica: Las instituciones que no pueden ofrecer de forma consistente TATs Guia Clínica: Las instituciones que no pueden ofrecer de forma consistente TATs inferiores a 1h, deben implementar sistemas de POCT. inferiores a 1h, deben implementar sistemas de POCT. Fuerza de la recomendación: B Fuerza de la recomendación: B Nivel de Evidencia: II Nivel de Evidencia: II Guia Clínica: Las especificaciones de funcionamiento y caracteristicas para el Guia Clínica: Las especificaciones de funcionamiento y caracteristicas para el laboratorio central y POCT no deben de ser diferentes. laboratorio central y POCT no deben de ser diferentes. Fuerza de la recomendación: A Fuerza de la recomendación: A Nivel de Evidencia: III Nivel de Evidencia: III Guia Clínica: Aunque se reconoce que las determinaciones cualitativas ofrecen Guia Clínica: Aunque se reconoce que las determinaciones cualitativas ofrecen información útil, se recomienda que los sistemas de POCT ofrezcan resultados información útil, se recomienda que los sistemas de POCT ofrezcan resultados cuantitativos. cuantitativos. Fuerza de la recomendación: B Fuerza de la recomendación: B Nivel de Evidencia: II. Nivel de Evidencia: II.
  • 56. Síndrome Coronario Agudo 70 % 30 % Sin Elevación ST Con Elevación ST Marcadores Cardiacos Marcadores Cardiacos No hay evidencias del beneficio del tratamiento en las primeras 24 h tras el inicio de los síntomas.. Angina Inestable IAM no El retraso en el inicio del tratamiento, definitivamente tiene Impacto en los resultados Q para el paciente (<6-12h). IAM Q
  • 57. POCT de Marcadores Cardíacos. Resumen • La determinación de Troponina T o I es una piedra angular en la evaluación de los SCA. –Muestras seriadas: presentacion, 6-9 hrs, >12 hrs •No hay evidencias de que la disminución del tiempo de inicio del tratamiento durante las primears 24h tras el inicio de los síntomas se asocie con mejores resultados de salud. •Las mediciones POCT pueden permitir mejorar el flujo de los pacientes a través del sistema sanitario. •El POCT para Marcadores Cardíacos debe tener las mismas especificaciones que en caso del laboratorio central. •EL TAT de consenso que debe alcanzarse debe ser de 30 min a 1 hr TAT.
  • 58. Otros Marcadores Cardiacos (POCT) Brain Natriuretic Peptide (BNP) Cardiomiocito preproBNP (134 aa) Péptido Señal (26 aa) proBNP (108 aa), Secreción NT-proBNP 1-76 BNP 77- 108 (1-32) (forma fisiológicamente activa) Sangre Natriuretic Peptides in assessment of left ventricular dysfunction adapted from: J. Mair et al. Scand J Clin Lab Invest 1999; 59 (suppl 230) : 132-142
  • 59. Otros Marcadores Cardiacos (POCT) BNP/ pro-BNP En qué circunstancias puede ayudar su determinación? Situaciones agudas Situaciones agudas te ncardíacas (buena evidencia). Disnea – diferenciar causas pulmonares e cardíacas (buena evidencia). Disnea – diferenciar causas pulmonares de lem de s ib d o Dolor torácico – Factor T po ua Dolor torácico – Factor de Riesgo adicional para mal pronostico en SCA. C de Riesgo adicional para mal pronostico en SCA. O basado en un mecanismo de elevación distinto. decun mecanismo de elevación distinto. P a Valor adicional a la cTnI, basado en Valor adicional a la cTnI, Situaciones Crónicas. Situaciones Crónicas. Fallo Cardiaco no conocido – Medirlo en pacientes con hipertensión o Fallo Cardiaco no conocido – Medirlo en pacientes con hipertensión o cho le m u n ab T Monitorización terapeutica // ajuste de dosis (datos evolutivos). OC stio Monitorización terapeutica eajuste de dosis (datos evolutivos). P u s c establecida. Capacidad pronostica bien establecida. Capacidad pronostica bien má enfermedad coronaria conocida. enfermedad coronaria conocida.
  • 60. Otros Marcadores Cardiacos (POCT) BNP/ pro-BNP Complicaciones para su uso Monitorización terapeutica. Monitorización terapeutica. Situaciones agudas- la administracion of BNP como fármaco , ya aceptada. Se hace necesario diferenciar la forma endógena de la exógena (en este sentido la determinación del NT-proBNP presenta ventajas). Situaciones Crónicas – algunas actuales (Beta-Bloqueantes), otras futuras( Inhibidores de Vasopeptidasa, VPI) pueden alterar la eliminación del BNP. Pacientes Renales El aclaramiento del NT-proBNP puede estar alterado en el fallo renal. El BNP se degrada rápidamente en la circulación.
  • 61. Otros Marcadores Cardiacos (POCT) BNP vs. NT-proBNP Ventajas NT-proBNP Ventajas NT-proBNP biological active peptide Vida Media más larga tt1/2:: 69 vs 3 min. Vida Media más larga 1/2 69 vs 3 min. N-terminal (NT) propeptide 1 98 disulfide bridge NH2 o Mayor estabilidad in vitro :: 48 h. Vs 4 h. A o Mayor estabilidad in vitro 48 h. Vs 4 h. A temperatura ambiente temperatura ambiente Concentraciones endógenas más elevadas Concentraciones endógenas más elevadas Problemas del BNP con nuevos tratamientos. Problemas del BNP con nuevos tratamientos. (Nesiritide) (Nesiritide) COOH 126 Desventajas NT-proBNP BNP NT-proBNP Pacientes Renales El aclaramiento del NTPacientes Renales El aclaramiento del NTproBNP puede estar alterado en el fallo renal. El proBNP puede estar alterado en el fallo renal. El BNP se degrada rápidamente en la circulación. BNP se degrada rápidamente en la circulación.
  • 62. Otros Marcadores Cardiacos (POCT). Dímero D ¿Qué es el Dímero D? D D El dímero D es un producto específico derivado de la fragmentación del coágulo de fibrina
  • 63. Otros Marcadores Cardiacos (POCT). Dímero D Activación de la Fibrinolisis Cel Endotelial Fibrinógeno PL Fragmentación Activación Activación No se forma Dímero D No se forma Dímero D D D D D PLG PL Fibrina Significado del Dímero D: Existencia de activación de Significado del Dímero D: Existencia de activación de coagulación y proceso de fibrinolisis reactiva coagulación y proceso de fibrinolisis reactiva
  • 64. Otros Marcadores Cardiacos (POCT). Dímero D Aplicación clínica del dímero-D Prueba diagnóstica de afecciones tromboembólicas PRIMARIA PRIMARIA Exclusión Exclusión Control diagnóstico nte me Profunda eVenosa Profunda l TVP Trombosis Venosa Trombosis s ib d o po ua EP CTEmbolia Pulmonar dec PO Embolia Pulmonar a CID Coagulación Intravascular Diseminada Coagulación Intravascular Diseminada SECUNDARIA SECUNDARIA Pronóstico Factor Riesgo Control Metástasis del carcinoma de mama y ovario Metástasis del carcinoma de mama y ovario Trombosis arterial y tras angioplastia Trombosis arterial y tras angioplastia Terapia fibrinolítica Terapia fibrinolítica
  • 65. Conclusiones Los procedimientos POCT son útiles siempre que cumplan los criterios adecuados: Los procedimientos POCT son útiles siempre que cumplan los criterios adecuados: Eficiencia diagnóstica Eficiencia diagnóstica TAT o TTAT significativamente mejores que el Lab Central, y que esta mejora TAT o TTAT significativamente mejores que el Lab Central, y que esta mejora sea significativa para la obtención de buenos resultados clinicos sea significativa para la obtención de buenos resultados clinicos Existencia de un coordinador de POCT y un comité interdisciplinario que vigile: Existencia de un coordinador de POCT y un comité interdisciplinario que vigile: La evolución del POCT en el Centro La evolución del POCT en el Centro Los criterios de calidad en los equipos de POCT existentes Los criterios de calidad en los equipos de POCT existentes La capacitación de los usuarios del POCT La capacitación de los usuarios del POCT Formación continuada Formación continuada Adecuación de los equipos de POCT a las recomendaciones aceptadas y para los Adecuación de los equipos de POCT a las recomendaciones aceptadas y para los usos para los que están recomendados. usos para los que están recomendados. Relación coste/beneficio adecuada Relación coste/beneficio adecuada