Otoharmonics es un proyecto de biotecnología que propone la solución para tratar la patología auditiva llamada tinnitus, desarrollado por los emprendedores Andrés Bianco, Darío GeiSinger, Marisa Pedemonte y Daniel Drexler, médicos e ingenieros uruguayos. El sistema consiste en una aplicación de uso médico para iPad y otra para el paciente para iPod Touch, más un hardware calibrado que permite aplicar sonidos con alta precisión a través de un par de auriculares.

1. OTOHARMONICS
Sound
stimulation
during
sleep
for
the
treatment
of
Tinnitus
GX25
-­‐
28
de
Setiembre
de
2015

2. Del
concepto
al
Cashout

3. Temario
Ê Quienes
somos,
que
es
Tinnitus
y
que
hizo
este
grupo?
Ê Cronología
Ê Etapas
Significativas
Ê Cashout
Ê Experiencias
Ê Conclusiones
Ê Propuestas

4. Marisa
Pedemonte
MD,
PhD
Especilista
en
Medicina
del
Sueño.
Investigadora
Básica
en
Audición
y
Sueño.
Andrés
Bianco
Ingeniero,
MBA
Músico.
CEO
en
Bareake
Darío
Geisinger
Mg
Sc
Estudiante
de
PhD
en
TAU.
CEO
en
Libra@Home
Daniel
Drexler
MD,
Mg
Sc
Medicina
de
la
audición.
Músico.

5. Que
es
Tinnitus?
Ê Percepción
de
un
sonido
sin
que
medie
un
estimulo
externo
Ê Se
manifiesta
como
un
zumbido
u
otro
sonido
que
no
se
detiene
Ê Hipótesis
más
aceptadas
Ê Generada
por
un
desbalance
en
el
sistema
auditivo
Ê Originado
en
el
SNC,
no
en
los
oídos
Ê Análogo
a
la
sensación
de
miembro
fantasma
Ê Prevalencia
del
10
al
12%
de
la
población

6. Que
hizo
este
Grupo?
Propuesta
de
estimulación
durante
el
sueño
Ê Basado
en
la
plasticidad
del
SNC,
los
procesos
de
la
memoria
y
la
actividad
del
sistema
auditivo
durante
la
noche
Ê Mimetizar
el
sonido
del
paciente
y
entregárselo
desde
el
exterior
Ê Estimular
cuando
los
síntomas
son
más
molestos
Ê Ventana
amplia
de
trabajo
(6
a
8
horas)
Ê No
interferir
con
las
actividades
diarias
del
paciente
Ê Terapia
en
la
casa

7. Producto

8. 1998
Estimulación
acústica
en
la
Clínica
2002
Estimulación
durante
el
sueño
2006
+
Proyecto
de
fin
de
carrera
Fing-­‐
UdelaR
Prototipo
y
estimulación
en
domicilio.
2010
+
UY
2015
Salida
Línea
de
Tiempo
2012
USA
Producto
V1
pronto
CE
obtenida
FDA
presentada
QS
+
ISO
13485
2
PCTs
+
2
Papers
2
Ensayos
Clínicos

9. 2006
+
Proyecto
de
fin
de
carrera
Fing-­‐
UdelaR
Prototipo
y
estimulación
en
domicilio.
Línea
de
Tiempo

10. 2006
-­‐
Conformación
del
Grupo
Ê Entendimiento
entre
dos
mundos
virtualmente
inconexos
Ê Primer
acercamiento
a
los
requerimientos
Ê Proyecto
académico
vs.
potencial
explotación
comercial
Ê Fing
-­‐
IIE
-­‐
UdelaR
Ê Mínima
visión
al
mercado
al
plantear/sugerir/aprobar
tesis
Ê Poco
apoyo
económico
y
de
contacto
con
el
mercado
Ê 99%
de
los
proyectos
de
fin
de
carrera
terminan
en
una
biblioteca
Ê Una
fracción
son
funcionales
a
la
interna
(seguimiento
en
el
entorno
académico)

11. Periodo
2007
-­‐
2009
Ê Trabajo
de
3
años
con
pacientes
y
soporte
de
tecnología
Ê Estudio
Piloto,
consolidación
del
enfoque
Ê Mejora
del
software,
nuevos
requerimiento
y
evolución
Ê Falta
de
financiamiento
y
apoyo
institucional
Ê Incertidumbre
de
continuidad
Ê Contacto
inicial
con
el
Cedars-­‐Sinai
Medical
Center
Ê Estudio
externo
del
estado
del
arte

12. 2010
+
UY
Línea
de
Tiempo

13. 2010
-­‐
Conformación
de
Otoharmonics
Ê Instrumento
PPI
Ê Apoyo
de
CSMC
ó
apoyo
de
la
ANII
Ê Formalización
del
modelo
de
trabajo
Ê Estudio
externo
de
patentabilidad

14. Periodo
2010
-­‐
2012
Ê Producto
terminado:
Software
+
Hardware
Ê Implementación
de
la
ISO
13485
(Dispositivos
Médicos)
Ê 2d0
apoyo
de
CSMC
+
ANII
(XME)
Ê Aprobación
de
CE
Mark
Ê Presentación
FDA
Ê 2d0
Ensayo
Clínico
Ê 2
Papers
Ê 2
Patentes
(PCT)
Ê Presentaciones:
2011
Washington,
USA
-­‐
2011
ITS
Florianópolis
Brasil
Ê Contacto
con
la
competencia

15. Línea
de
Tiempo
2012
USA
Producto
V1
pronto
CE
obtenida
FDA
presentada
QS
+
ISO
13485
2
PCTs
+
2
Papers
2
Ensayos
Clínicos

16. Periodo
2012
-­‐
2014
Ê Pasaje
de
la
operación
a
USA
Ê Trabajo
tercerizado
para
la
Corporación
en
USA
Ê Obtención
de
FDA
e
ISO
para
USA
Ê Comienzo
del
desarrollo
de
la
2da
generación
del
producto
Ê Migración
a
otras
plataformas
Ê Ensayo
Clínico
en
diferentes
etapas
del
sueño
Ê Trial
en
Holanda
y
Canada

17. Cashout
2015

18. Cashout
Ê Estrategia
del
CEO
de
Otoharmonics
USA
Ê Crecimiento
de
la
empresa
y
su
valuación
Ê Venta
de
la
misma
a
terceros
Ê Relativa
perdida
de
control
desde
Uruguay
Ê Tiempo
estimado
de
salida
(subjetivamente)
prolongado
Ê Favorable
valuación
externa
Ê Oferta
desde
el
CSMC
Ê Nuevos
horizontes

19. Experiencia
en
Uruguay

20. Metodología
aplicada
en
el
proyecto
Ê Lanzar
generaciones
Ê Marcar
hitos
incrementales
que
demuestren
avances
(feedback)
Ê Establecer
redes
de
contactos
Ê Estudiar
colaboraciones
con
terceros
Ê Juntarse
con
distintos
(complementarios)
más
que
con
iguales
Ê No
reinventar
la
rueda,
montarse
sobre
tecnologías
probadas

21. Evolución

22. Competencias
y
actividades
+ Vínculo
entre
Medicina
e
Ingeniería
+ Regulaciones
y
Calidad
+ Presentaciones
en
conferencias
+ Relaciones
interpersonales
+ Selección
de
personal
+ Desarrollo
de
Hardware
+ Reporte
a
Inversores
+ Búsqueda
de
fondos
+ Desarrollo
de
Software
+ Reporte
a
Agencias
+ Interacción
con
pacientes
+ Propiedad
intelectual
+ Definición
de
mercado
+ Asuntos
legales
y
contractuales
+ Divulgación
científica
+ Modelo
de
negocio
+ Relación
con
proveedores
+ Formación
de
RRHH
+ Contabilidad
+ Obligaciones,
impuestos,
etc.
+ Comité
de
ética
+ Protocolos
de
Ensayos
Clínicos
+ Documentación
+ Análisis,
estadística
y
resultados
+ Usabilidad
+ Diseño,
promoción
e
imagen
+ Mediciones
acústicas
+ Montar
una
empresa
+ Compras
y
pagos

23. Dificultades
Durante
le
Proyecto
Ê Propias
Ê Inexperiencia
en
ciertas
áreas
Ê Desconocimiento
del
mercado
objetivo
Ê Externas
Ê Falta
de
apoyo
económico
local
para
estudios
clínicos
y
las
ciencias
básicas
en
general
relacionadas
al
proyecto
Ê Falta
de
matching
funds
locales
(perdida
de
oportunidad
para
inversores)
Ê Sistema
incompatible
con
los
tiempos:
MSP
2
años
aprobación

24. Conclusiones
Ê Tratamiento
que
logra
los
mejores
resultados
a
nivel
mundial
Ê Desarrollo
de
un
producto
de
biotecnología
desde
Uruguay
Ê Captación
de
fondos
internacionales
y
apoyo
de
ANII
Ê Empresa
Uruguaya
con
ISO
13485
Ê Por
cada
dólar
que
invirtió
Uruguay,
se
recibieron
4
dólares
del
exterior
Ê El
proyecto
multiplicó
por
6
la
inversión
total
tras
5
años
Ê La
empresa
Uruguaya
hizo
una
salida
exitosa
Ê
Generación
de
conocimiento
y
experiencia
en
múltiples
áreas
Local
20%
Exterior
80%
Inversión

25. Propuestas
Ê ANII/Agentes
de
Promoción
Ê Seguimiento
paralelo
del
proyecto,
en
todas
su
dimensiones
y
con
coordinación
correspondiente
Ê Inversores
Locales
Ê Mirar
en
el
mercado
interno
y
su
oferta
“no
tradicional”
Ê Sistema
Educativo
Ê Formación
y
facilitación
de
herramientas
y
enfoques
para
el
acceso
comercial
Ê Emprendedores
Ê Acercarse
a
las
redes
de
establecidas
Ê Utilizar
las
herramientas
e
instrumentos
disponibles
Ê Instituciones
Ê Desarrollar
la
Propiedad
Intelectual

26. Mapa
de
PCT

27. BAREAKE
Advanced
system
for
assessment
&
self-­‐training
for
home
and
clinics
rehabilitation
use
for
balance
disorders
FUTURO

28. Muchas
gracias!