5. Fórmula de un jarabe libre de azúcar c.s Agua Purificada 0,17% Sacarina sódica 0,17% Ciclamato sódico 1,50% Carboximetilcelulosa Cantidad Componente
6. SFO:Elíxires : Soluciones alcohol/agua que contienen azúcar. Vehículo para fármacos poco solubles ( notar que cuando la palabra alcohol se menciona en formulaciones, se refiere al uso de alcohol etílico solamente) Cuántos F describen un vehículo elíxir base?? Pueden contener saborizantes, colorantes Preservantes no son necesarios si el cont alcohol es >10-12% Contenido de alcohol dependerá de la Cs de principios activos El término elíxir es antiguo en farmacia. Por tanto, algunos productos continúan siendo denominados elíxires aunque no contiene alcohol en su fórmula Elixir de la vida
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9. SOLUCIONES FARMACEUTICAS USO EXTERNO (SFEX) Afecciones fosas nasales Viscosantes, buffers, modificadores tonicidad Agua Depende de la afección Gt. nasales queratolíticos Piroxilina (nitrocelulosa) Etér etílico/etanol Fármacos (AS) Colodiones Afecciones conducto auditivo Agua pero con viscosantes Glicoles Depende de la afección Gt. óticas Afecciones orofaríngeas Ídem colutorio pero sin viscosante Ídem colutorios Ídem colutorios Gargarismos Afecciones cavidad bucal Alcohol, viscosantes, edulcorantes no cariogénicos, buffers Agua AB,AS, Analgésicos, anestésicos Colutorios Vehículo NO Alcohol Extractos plantas o compuestos químicos Tinturas Vehículo A veces incluye agua Alcohol Sustancias volátiles Espíritus Usos Otros componentes Solvente Soluto Tipo
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18. Preparación de soluciones 1. Simple disolución (disolver el fármaco en el solvente apropiado) 2. Si disolucion no es rapida…. agitación, calentar, uso tensoactivos, etc 3. Dispersante : area superficial de soluto expuesto al solvente, acelera saturación del medio Ej. Talco/esencias
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21. 0,05-0,2 Acido sórbico y sus sales 0,5-1 Acido bórico y sus sales 0,1-0,3 Acido benzoico y sus sales 0,001-0,2 Esteres alquílicos del ácido p-hidroxibenzoico 0,005-0,1 O-fenilfenol 0,05-01 Clorocresol 0,2-0,5 Fenol % ACIDOS 0,002-0,005 Acetato y nitrato fenilmercúrico 0,001-0,1 nitromersol 0,001-0,1 Timerosal % MERCURIALES 0,2-1 -feniletil alcohol 1 Bencilalcohol 0,5 Clorobutanol % NEUTROS
28. Procedimientos de elaboración Formula de jarabe y método de fabricación 2750,0 kg 550,00 mg Azúcar granulada estándar 5000 Litros 1,0 mL Agua purificada USP csp 500,0 litros (642,5 kg) 0,1 mL (128,5 mg) Solución sorbitol, USP 250,0 litros (312,250 kg) 0,05 mL (62,45 mg) Glicerina 0,5 kg 0,1 mg Colorante FD&C amarillo # 6 25,0 litros (22,5 kg) 0,005 mL (4,5 mg) Saborizante 250,0 litros (204,0 kg) 0,05 mL (40,8 mg) Alcohol, USP 0,5 kg 0,10 mg Mentol, USP 5,0 kg 1,00 mg Benzoato sodio USP 10,0 kg 2,00 mg Fármaco Por lote (5000 L) Por mL Formula
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30. Control calidad/empaque/almacenamiento/ rotulado Control calidad: Volumen final, pH, apariencia, olor, claridez Empaque : Envases plásticos/vidrio (soluciones orales y otras pueden ser envasadas en botellas colapsables para aplicación spray. Envases resistentes a la luz Almacenamiento : TA o refrigerada (fármaco) Jarabes, a menudo refrigerados (estabilidad). Precipitación es posible, redisolver a T.A. Etiquetado : Uso (ext/int), almacenamiento, agitar, Etc Pacientes : Medición dosis, administración, remover y cerrar tapa, almacenamiento, inspección por inestabilidad, niños, eliminación luego de expirado el producto.