Formulario tratamiento de la hiperhidrosis con glicopirrolato para farmacéuticos del Dr. Alía.

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FORMULARIO TRATAMIENTO
HIPERHIDROSIS CON
GLICOPIRROLATO
Dr. Enrique Alía Fernández-Montes
PROPIEDADES FISICOQUÍMICAS DEL GLICOPIRROLATO
Polvo cristalino blanco o casi blanco, o cristales incoloros. Bastante
soluble en agua (1 g se disuelve en 4 g de agua) y menos en alcohol
(1 g se disuelve en 30 g de alcohol). La soluciones o semisólidos
(geles, emulsiones) formulados con glicopirrolato deben tener un
pH final comprendido entre 3 y 4, zona de máxima estabilidad
química de esta sustancia.
ACCIÓN TERAPÉUTICA Y MECANISMO DE ACCIÓN
El glicopirrolato administrado vía tópica tiene acción
anticolinérgica manifestando un considerable y rápido efecto
anhidrótico en la zona de aplicación. Se emplea en las hiperhidrosis
plantar, palmar, axilar y cráneo facial.
FORMAS FARMACÉUTICAS MÁS EMPLEADAS
Se emplea en forma de soluciones acuosas o hidroalcohólicas, geles
fluidos (adecuados para envase roll-on), espumas y emulsiones
o/w evanescentes. La forma roll-on es muy adecuada por su
comodidad de aplicación en hiperhidrosis palmar y axilar; las

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espumas son idóneas para la hiperhidrosis cráneo facial; las
soluciones en spray pueden ser bastante cómodas de aplicar en la
hiperhidrosis plantar.
CONCENTRACIONES EMPLEADAS
Se emplea en concentraciones del 0,5 %, 1 % y 2 % dependiendo
del grado de hiperhidrosis presentado. Al 0,5 % se emplea en
hiperhidrosis leves, al 1 % en hiperhidrosis moderadas y al 2 % en
hiperhidrosis muy acusadas.
POSOLOGÍA
Los preparados con glicopirrolato se aplican inicialmente cada 12
horas. Una vez regulada la sudoración se aplican una vez al día o
incluso a días alternos ó 2-3 veces por semana. Todo depende de la
respuesta del paciente.
EFECTOS ADVERSOS
Vía tópica no son frecuentes aunque sí se puede presentar cierta
sequedad de la piel. En casos aislados puede producir un ligero
picor o escozor transitorio tras la aplicación y midriasis. En casos
excepcionales puede producir sequedad de boca, disfunción eréctil,
visión borrosa, cefaleas y síntomas urinarios.

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FÓRMULAS DE FRECUENTE PRESCRIPCIÓN
SOLUCIÓN ACUOSA DE GLICOPIRROLATO
Glicopirrolato, 0,5-2 %
Propilenglicol, 5 %
Phenonip® (conservante), 0,4 %
Agua purificada csp, 50 ml
“Ajustar la solución final a pH 3-4”
Elaboración: disolver el glicopirrolato y la solución previamente
elaborada entre el Phenonip® y el propilenglicol, en el agua
purificada. Ajustar el pH con ácido láctico. Envasar en frasco de
plástico opaco.
GEL FLUIDO DE GLICOPIRROLATO PARA ROLL-ON
Glicopirrolato, 0,5-2 %
Propilenglicol, 5 %
Phenonip® (conservante), 0,4 %
Gel fluido de hidroxietilcelulosa csp, 50 ml
“Ajustar el gel fluido final a pH 3-4 y envasar en frasco roll-on”
Elaboración: se calienta el agua (reservar 10-15 % para posterior
disolución del glicopirrolato) en una baño de agua a 60º C y se
añade un 0,5 % de hidroxietilcelulosa. Se agita hasta la completa
dispersión y se deja calentar durante 10 minutos. Pasado ese
tiempo se saca la mezcla del baño y se agita hasta temperatura
ambiente, formándose un gel fluido. Añadir la solución
previamente elaborada entre el Phenonip® y el propilenglicol.
Disolver el glicopirrolato en el 10-15 % de agua reservada
anteriormente y añadir la solución obtenida sobre el gel fluido en
pequeñas porciones bajo agitación constante. Ajustar el pH con
ácido láctico. Envasar en frasco roll-on opaco.

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ESPUMA DE GLICOPIRROLATO
Glicopirrolato, 0,5-2 %
Espumax® csp, 50 ml
“Ajustar la solución final a pH 3-4”
Elaboración: disolver el glicopirrolato en el Espumax®. Ajustar el
pH con ácido láctico. Envasar en envase para espuma.
CREMA DE GLICOPIRROLATO
Glicopirrolato, 0,5-2 %
Emulsión o/w con conservante csp, 50 g
“Ajustar la emulsión final a pH 3-4”
Elaboración: disolver el glicopirrolato en un 10-15 % de agua.
Añadir la solución resultante en pequeñas porciones sobre la
emulsión agitando hasta la perfecta incorporación. Ajustar el pH
con ácido láctico.
SOLUCIÓN HIDROALCOHÓLICA DE GLICOPIRROLATO SPRAY
Glicopirrolato, 0,5-2 %
Alcohol (96º) (conservante y secante), 15 %
Propilenglicol, 5 %
Agua destilada csp, 50 ml
“Ajustar la solución final a pH 3-4 y envasar en spray”
Elaboración: Disolver el glicopirrolato y el propilenglicol en el agua.
Finalmente, añadir el alcohol. Ajustar el pH con ácido láctico.
Envasar en frasco spray opaco.