PORTAFOLIO PRIMER HEMISEMESTRE - ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS

NO PIDAS CANTIDAD, EXIJE CALIDAD – ANALISIS DE
MEDICAMENTOS

MEDICAMENTOS
AUTOBIOGRAFIA
Mi nombre es Jorge Moisés Magallanes Medina. Tengo 21 años, nací en
Machala. Mis padre es Ernesto Magallanes y mi madre María Medina, tengo
2 hermanos que me han dado muchos buenos ejemplos y también consejos
así como me los han inculcado mis padres para ser una persona de bien,
ambos son profesionales en lo que hacen, uno de ellos es psicólogo clínico
graduado en la Universidad Técnica deMachala y mi otro hermano es policía
el cual es un trabajo muy peligroso pero gracias a Dios aun lo tenemos con
nosotros y pido a mi señor que siga así.
En mi niñez estudie en la escuela fiscal mixta "AUGUSTA MORA DE
FRANCO" donde cumplí todos los años básicos en esta escuela. En el
colegio estudie en el que para mí es uno de los mejores colegios de Machala,
el "COLEGIO NACIONAL 9 DE OCTUBRE" donde viví un ambiente
diferente a la escuela pero puedo decir que fue la mejor época en mi
adolescencia ya que pudehacer muy buenos amigos que hasta el díade hoy,
conversamos mucho y nos felicitamos de haber llegado hasta dondeestamos.
Luego entre a la universidad en dondeaún me mantengo y gracias a Dios me
ha permitido avanzar en mi carrera BIOQUÍMICA Y FARMACIA y me
siento orgulloso de mí, porque estoy cumpliendo mis metas, y lo que quiero
ser es un excelente profesional para ejercer bien mi profesión ya que el área
de salud es mi prioridad y me gusta ayudar a los demás.

MEDICAMENTOS
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANALISIS DE MEDICAMENTOS
Diario de Clase Nº1
ALUMNO: Jorge Moises Magallanes Medina
CATEDRATICO: Bioq Farm CARLOS GARCIA MgS.
NIVEL: Noveno Semestre “B”
Tema: Encuadre
Objetivo: Conocer acerca de los parámetros y el encuadre de la asignatura.
Eldia de hoy eldocente nos explicó sobre cómo seva allevar laasignaturasociabilizando
el syllabus, explicando punto por punto lo que contenía el mismo, el mismo que debe
ser firmado por el docente para adjuntarlo al portafolio y el cual se podía hacer firmar
hasta la siguiente clase.
El docente nos dio una pequeña introducción, y de cómo se va a trabajar tanto en aula
como en el laboratorio en la asignatura para lo cual nos hizo hacer un trabajo en el que
debíamos poner los elementos químicos metales y no metales los que más nos
acordemos, luego nos revisó y fue llamando uno por uno de acuerdo a la lista y nos hizo
preguntas acerca del trabajo.
Además nos explicó que debemos crear un blog acerca de la materia y nos envio una
matriz la cualdebíamos completarla y agregarel link de nuestro blog, también nos envió
la normas con las cuales se va a trabajar que serán las ACS, nos dio a cada uno un
medicamento el cual debimos buscar su utilidad, inserto, aplicaciones, presentaciones,
y en las farmacopeas que se encuentre
___________________________
Jorge Moises Magallanes Medina
C.I. 070642596-4

MEDICAMENTOS
Tema: Introducción de Análisis de Medicamentos
Objetivo: Dar a conocer los puntos más importantes dentro del análisis de los
medicamentos.
En la clase de hoy el docente nos explicó brevemente
lo que es el análisis de los medicamentos, de su libro
el cual lo encontramos en la biblioteca de la facultad.
En el caso de los medicamentos esto no se cumple,
pues tanto uno barato como unocaro tienen que
tener una calidad intrínseca, independientemente de
su precio.
Además en el caso de los medicamentos su precio está
controladopor la administración sanitaria, al menos
en los medicamentos de prescripción financiados por
la Seguridad Social, y pueden presentar precios bajos
sin que se pueda suponer que son de baja calidad.

MEDICAMENTOS
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C.I. 070642596-4
La industria farmacéutica está sometida a las reglas de
mercado que que imponen unas exigencias de calidad.
Los laboratorios farmacéuticos deben ofrecer
medicamentos de calidad porque:
1.- Eficacia.
Supone la presencia de un
principio activo con acción
terapéutica en la forma
farmacéutica apropiada para su
administración.
3.- Calidad:
Supone que sus características de
especificaciones (composición,
estabilidad, etc.) se mantienen en el
tiempo hasta su fecha de caducidad
en todas las unidades fabricadas.
2.- Seguridad.
Supone que se han realizado pruebas
que demuestran que el posible
riesgo de su utilización (efectos
adversos, contraindicaciones etc.) es
inferior al beneficio obtenido y que a
las dosis suministradas se considera
seguro.

MEDICAMENTOS
UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
Calidad, Pertinencia y Calidez.
CÁTEDRA DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS
TRABAJO INTRACLASE
NOMBRE: Jorge Moisés Magallanes Medina
CURSO: 9no semestre “B”
DOCENTE: B.Q.F García González Carlos Alberto, Mg Sc.
FECHA: Lunes 10 de mayo del 2018
TEMA: CARACTERISTICAS DE CALIDAD
JORGE MOISES MAGALLANES MEDINA
070642596-4
Caracteristicas de
calidad
Entre algunas de las
caracteristicas de
calidad encontramos
dos de ellas muy
impotantes.
Personal.- Son un conjunto
de individuos que
intervienen con
conocimientos tecnicos y
habilidades que permiten
lograr que un medicamento
cumpla con las normas que
se requieran.
Materiales.- Los materiales
o materias primas son una
de las caracteristicas mas
importantes de calidad ya
que estas nos permitiran
poder elaborar un
producto eficaz y con
menor cantidad de efectos
adversos.

MEDICAMENTOS
Tema: Características de Calidad
Objetivo: Conocer las características de calidad, para tener una idea más clara sobre lo
que influye en el análisis de medicamentos.
Caracteristicas de Calidad
• Hay varios factores que influyen en el control de
calidad de la Industria farmaceutica con el motivo de
llevar a la empresa al exito mediante la elaboración de
sus productos de buena calidad.
Existen 5 caracteristicas principales que son:
• Factor Hombre
• Factor Dinero
• Maquinas
• Materiales
• Metodos

MEDICAMENTOS
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C.I. 070642596-4
Caracteristic
as de
Calidad.
FactorHombre
Factor mas delicado.
Debe saber como
realizar todos los
procedimientos
Se lo trata con la
importancia que lo
amerita.
FactorDinero
El control de
calidad debe ser el
mejor
Se piensa en el
bolsillo del
consumidor
El costo no debe
ser ni muy alto, ni
muy bajo.
Maquinas
Deben ser las mejores
Hay que darles
mantenimiento
La maquinaria debe
estar impecable ya
que podria causar
daño al paciente
Métodos
La necesidad de
decisiones
superiores.
Apreciación de las
necesidades del
sistema
Separación de
autoridad para
prevenir conflictos.
Materiales
Son las materias
primas
Es un punto
importante en la
fabricación de
medicamentos
Debe llevarla a cabo
las personas que
conocende
proveedores.

MEDICAMENTOS
TEMA: Control integral de Calidad
Existen numerosas definiciones de que
es calidad.
Conjunto de propiedades y
caracteristicas de un producto o servicio
que le confiere su aptitud para
sastifacer unas necesidades expresadas
o implictas.
La calidad no es el resultado de la
casualidad sino que es la consecuencia
de un esfuerzo planificado que nace en
el diseño del producto.

MEDICAMENTOS
EQUIPOS NECESARIOS
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C.I. 070642596-4
Polarimetro
Medidor de
pH
Aparato
para
determinar
punto de
fusion
Campana de
gases
Densimetro
Balanza
analítica
Baño
termorregul
ador
Test de
desintegraci
on
Test de
disolucion
La tolerancia
puede tener
diferentes valores
2.- Tolerancia
compartida
desigualmente a
ambos lados del
valor nominal.
Ejem: 100%±
10%/15%
Tolerancia a un solo
lado del valor
nominal
Ejem:
100% o mas
1.- La tolerancia
compartida mitad
a ambos lados del
valor normal
Ejem: 100% ± 10%

MEDICAMENTOS
TEMA: Evaluación de calidad de un medicamento
PARAMETROS DE CALIDAD PARA ANALISAR UN MEDICAMENTO
Desintegración
Valoración
Dureza
Friabilidad
Determinación
de humedad
Color,
tamaño,
tertura y
forma

MEDICAMENTOS
EJERICICIO DE APLICACIÓN
En la industria farmacéutica “Bayer” se realiza un control de calidad de comprimidos de
Ibuprofeno en el cual según la farmacopea indica que los datos referenciales son de 90 a 110%.
Cada comprimido de contiene 800mg de p.a. y un peso promedio de 970mg. La sustancia
valorante es NaOH 0.1M con una K: 1.003, obteniendo un consumo práctico de 17ml.
1ml de sol de NaOH 0.1M equivale a 20.628mg de p.a. Se necesita trabajar con una muestra de
405mg de p.a.
DATOS
Conc. P.A.: 800 mg
Polvo: 405 mg
Peso Promedio: 970.9 mg Comp.
Consumo Practico: 17 mL. NaOH 0.1 M
Consumo Teórico CT: ?
Consumo Real CR: ?
% Real: ?
Equivalente: 1mL. NaOH 0.1M - 20.628 mg P.A.
K: 1.003
Referencia: 90 a 110%.
CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR
970. 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 800𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
405 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋
𝑿 = 𝟑𝟑𝟑. 𝟕𝟏𝒎𝒈 𝒑.𝒂
Datos utilizados para el parametro de
valoración de un medicamento
Concentración
Equivalencia
Peso
promedio
Referencia, Consumo Real, Porcentaje
Real
Viraje Constante K
Cantidad a
trabajar
Consumo
Teorico
Porcentaje
Teorico

MEDICAMENTOS
CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.628 mg 𝑝. 𝑎
𝑋 → 333.71𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
X= 16.17mL
CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO x K NaOH 0.1N
CONSUMO REAL = 17 ml NaOH 0.1M x 1.0003
CONSUMO REAL = 17.051 ml NaOH 0.1M
Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH O.1M
1𝑚𝐿. 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 20.628 mg 𝑝. 𝑎
17.051 𝑚𝐿.𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑀 → 𝑋
𝑿 = 𝟑𝟓𝟏. 𝟕𝟐𝟖 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂
DETERMINACIÓN DEL PORCENTAJE REAL
333.71 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 → 100%
351.728.41 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑝. 𝑎 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟎𝟓. 𝟑𝟗%
CONCLUSION: Según los cálculos obtenidos el medicamento si pasa los parámetros de calidad
con un 102,33% ya que la referencia de la farmacopea indica que debe estar dentro de los rangos
de 90 a 110%.
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C.I. 070642596-4

MEDICAMENTOS
TEMA: Practica 1 – Control de calidad de comprimidos de ibuprofeno
IBUPROFENO
Es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), utilizado frecuentemente
como antipirético, analgésico y antiinflamatorio. Se utiliza para el alivio
sintomático de la fiebre, dolor de cabeza (cefalea),dolor dental(odontalgia),
dolor muscular o mialgia, molestias de la menstruación (dismenorrea), dolor
neurológico de carácter leve o moderado y dolor postquirúrgico.
El ibuprofenoseabsorbe
rápidamenteeneltracto
gastrointestinal,
presentándose picos de
concentraciones plasmáticas 1-
2 horas después de la
administración.
Su vida media de eliminación
es de unas 2 horas
aproximadamente.
Las dimensiones físicas del
materialjunto con la densidad
de los materiales en la
formulaciónde las tabletas
determinarán su peso.
El tamaño y la forma del
comprimido deseado
determinan eltipo de
empaque, y detableteadora a
utilizar para optimizar los
costos deproducción.
Se relaciona con la capacidad
de las tabletas para resistirlos
golpes y abrasiónsin que se
desmoroneduranteel proceso
de manufactura, empaque,
transportey uso porpartedel
paciente.

MEDICAMENTOS
Determinación de Humedad
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C.I. 070642596-4

MEDICAMENTOS
TEMA: Control de calidad en la industria farmacéutica
REQUISITOS BÁSICOS PARA CONTROL DE CALIDAD
RECURSOS
Instalaciones
físicas
adecuadas
Personal
capacitado
Procedimientos
aprobados
TAREAS
Muestreo
Preparación de
patrones de trabajo
Inspección
Ensayos
Vigilancia
Liberación/rechazo
OBJETOS
Materia prima
Materiales de
empaque
Productos
intermediarios
Productos a granel
Productos terminados
Condiciones
ambientales
ENSAYOS HABITUALES EN CONTROL DE CALIDAD
Aspecto
Identificación
Ensayo de contenido
Ensayo de disolución
Ensayo de uniformidad de unidades de
dosificación
Ensayos biológicos

MEDICAMENTOS
NUEVOS MÉTODOS INSTRUMENTALES
MÉTODOS
INSTRUMENTALES
Cromatografía de líquidos de alta
eficiencia
Cromatografía de gases
Espectrofotometría UV-Visible
Espectrofotometríaen el infrarrojo
Espectrofotometríade absorción/
de emisión atómica
Polarimetría
Métodos de
análisis térmico
Electroforesis
Capilar

MEDICAMENTOS
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C.I. 070642596-4
-Robustez
-Límite de
detección
-Límite de
cuantificación
-Precisión
-Exactitud
-Intervalo
-Linealidad
-Selectividad
VALIDACIÓN DE MÉTODOS DE
ANÁLISIS

MEDICAMENTOS
TEMA: Control de calidad en la industria farmacéutica
BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO (BPL)
Son un grupo de principios y recomendaciones destinados a legitimar la calidad de las
investigaciones de laboratorio no clínicos y la integridad de sus procedimientos. Su
objetivo fundamental es integrar los permisos de investigación y comercialización de
productos regulados por diversas entidades gubernamentales.
Principios de BPL
Aportar un
instrumento útil
de fácil manejo
Analizar riesgos
laborales
para prevencion
de accidentes
para garantizar
una Calidad del
medicamento

MEDICAMENTOS
Instalaciones
El factor espacioesmuyimportante
para que el personal trabaje con
comodidadyseguridad.La
infraestructurade cadalaboratorio
debe seradecuadapara el producto
u objetode estudio.
Personal
Para realizaruntrabajo de calidad,
todoel equipode trabajodebe
estarcualificadoycapacitadopara
gestionarcorrectamente sustareas
correspondientes.
Equipos
Es necesariorealizarprocesosde
mantenimiento,calibración,
certificación,ycalificaciónpara
asegurarse que todoslosequipos
estáncalibradospropiamente.
Principios
fundamentalesde las
BPL
Procedimientos
El cumplimientode losSOP’s o
procedimientosestándaresescritos,
desde el muestreohastael análisis,
sonuna garantía de una correcta
gestión.
INSTALACIONES
Debes contar conun
área de recepcióny
servicios de
infraestructura
estables.
Recuerda evaluar las
condiciones de la
instalación
periódicamente.
Las condiciones
ambientales,
incluyendo iluminación,
fuentes de energía,
temperatura, humedad
y presión de aire,
tienenque ser
apropiadas para las
funcionesy
operaciones que se
efectúen.
Asegúrate de poseer
suficientessalas o
áreas para que los
sistemas de ensayos
esténaislados unode
otros de manera de
evitar cualquier tipode
contaminación
cruzada.
Debencontar con
procedimientos para la
eliminaciónsegura de
los distintos tipos de
residuos incluyendo
desechos tóxicos
(químicos ybiológicos),
reactivos, muestras,
solventes yfiltros de
aire.

MEDICAMENTOS
Se debe siempre tener en
cuentaencada reactivolos
pictogramas, parasaber
que hacer en casode algun
accidente ointoxicación
El laboratorio debe tener
el siguiente personal
técnico y de gestión
Un jefe de laboratorio
(supervisor)
La gerencia técnica
Los analistas
El personaltécnico
Un gerente de calidad
La gerencia técnica debe
asegurar la competencia de
todas las personas que operan
equipos específicos,
instrumentos u otros
dispositivos, y que realizan
ensayos y/o calibraciones,
validaciones o verificaciones.
PERSONAL
El laboratorio debe
tener suficiente
personal con la
educación,
capacitación,
conocimiento técnico
y experiencia
necesaria para sus
funciones asignadas.

MEDICAMENTOS
_____________________________
Jorge Moisés Magallanes Medina
C.I. 070642596-4
ANTES Y DURANTE EL INGRESO AL LABORATORIO
Ingresar al laboratorio con el equipo de protección adecuado;
•mandil, gorro, mascarilla, guantes,zapatones y gafas si es necesario.
Anotarlos resultados de forma estandarizada: Todos los miembros del
laboratorio deben llenar observaciones
• resultados de preferencia en un mismo formato, nunca en papeles sueltos ya
que pueden llegar a perderse o falsificarse
Etiquetar muestras, reactivos y todo aquello que sale de su empaque original
•de esta forma todos los compañeros sabrán que hay en ese envase en específico
evitaremos contaminación de muestra o accidentes
Utilizar siempre material de vidrio limpio para evitar contaminación cruzada
•razón por la cual tampoco debe re utilizarse material desechable
Realizar chequeos rutinarios por una persona calificada y externa al laboratorio,
para comprobar los procedimientos y resultados
•y asegurarque el manejo del trabajo está siendo conducido apropiadamente,
comprobando así que los resultados obtenidos son fiables.

MEDICAMENTOS
TEMA: Control de calidad de formas farmacéuticas líquidas
Evaluación de la calidad de una forma farmacéutica líquida
Las solucionesoralesnoestériles,sonsolucionesacuosasformadasporunoomásfármacoscon
o sin saborizantes, aromatizantes o agentes colorantes
PARÁMETROS DE COMPROBACIÓN DE LA CALIDAD
Caracteres
Organolépticos
•Aspecto
•Color
•Sabor
Caracteres Físicos
•Grado de
Cristalización
•Enturbiamiento
Caracteres
Fisicoquímicos
•pH
•Densidad
•Viscosidad
•Solubilidad
Caracteres Químicos
- Identidaddel principio
activo
- Ensayode principioactivo
(Valoración)
- Sustancias Relacionadas
Caracteres Posológicos
- Variaciónde volumen
- Uniformidadde
contenido
Caracteres Microbiológicos
- CuentaMicrobianaTotal
- Identificaciónde
Patógenos

MEDICAMENTOS
EJERCICIO EN CLASE
En la industria farmacéutica INFARM se elaboró un lote de jarabe de citrato de piperazina
el cual tiene un volumen de 60ml. Según la farmacopea, para realizar la valoración de
este jarabe se necesita de Acido perclórico 0.1N. La K del ácido perclórico preparado en
el laboratorio es de 1.0072. También en la farmacopea indica que 1 ml de HClO4 0.1N
reacciona con 9.71 ml de citrato de piperazina. Durante la valoración el consumo práctico
que se obtuvo fue de 9ml de HClO4 0.1N. Ya que se trabajó con una cantidad de 10mmg
de citrato de piperazina. Calcular si el medicamento cumple el porcentaje y está apto para
el consumo según la farmacopea
Datos:
Cantidad a trabajar: 100mg de citrato de piperazina
Equivalencia: 1 ml de HClO4 0.1 N reacciona con 9.71 ml de citrato de piperazina
K: 1,0072
Viraje: 9ml de HClO4 0.1N
Referencia: 93 a 97% según la USP 36 y de 98 a 101% en la farmacopea Española 3ra
Edición.
Consumo teórico: 9.33ml de HClO4 0.1N
Porcentaje teórico: 99.92%
C. Real: 9.064ml de HClO4 0.1N
P. Real: 97%
Consumo Teórico
1𝑚𝑙 𝑑𝑒 HClO4 0.1N → 10.71𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎.
𝑋 100 𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎.
X= 9.33ml de HClO4 0.1N
Porcentaje Teórico
9.33ml de HClO4 0.1N 𝑋
X= 99.92 mg P.a.
100𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎. → 100%
99.92 mg P. a. 𝑋
X= 99.92%

MEDICAMENTOS
Consumo Real: 9ml de HClO4 0.1N x 1.0027= 9.064ml de HClO4 0.1N
Porcentaje Teórico
9.064ml de HClO4 0.1N 𝑋
X= 97.08 mg P.a.
100𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑃. 𝑎. → 100%
97.08 mg P. a. 𝑋
X= 97%
Conclusión
Según los resultados obtenidos si nos regimos a la referencia de la farmacopea USP 36 el
medicamento cumple y está apto para el consumo. Sin embargo al comparar con la
referencia de la farmacopea Española 3ra edición el medicamento no cumple y no pasa el
control de calidad ya que según esta farmacopea el porcentaje debe estar entre 98% a
101%.
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C.I. 070642596-4

MEDICAMENTOS
TEMA: Espectrofotometría de los medicamentos
Espectrofotometría o Calorimetría de los medicamentos
Espectrofotometría
Es una técnica analíticaque
permite determinar la
concentración de un
compuesto en solución.Se
basa en que las moléculas
absorben las radiaciones
electromagnéticas y a su vez
que la cantidad deluz
absorbida depende de forma
lineal dela concentración.
Fenol: 760
nanometros
Mayor absorbancia
Glucosa: 540
nanometros
Menor absorbancia

MEDICAMENTOS
Espectrofotometría de Jarabe de piperazina (práctica)
Nanómetros Absorbancias del
jarabe de citrato
de piperazina
genérico
Absorbancias de
la de citrato de
piperazina
comercial
Absorbancia
de Blanco
Absorbancia
de la
muestra
Patrón
600nm 0.072 – 0.075 0.097 – 0.098 0.000 -0.0083
 Jarabe citrato de piperazina comercial
 Jarabe citrato de piperazina
concentración absorbancia
0,25 0.072
ESPECTROFOTOMETRÍA.
Transmitancia
Es la relación entre la cantidad
de luz transmitida que llega al
detector una vez que ha
atravesadola muestra,yla
cantidad de luz que incidió
sobre ella
𝑇𝑟𝑎𝑛𝑠𝑚𝑖𝑡𝑎𝑛𝑐𝑖𝑎 =
𝐼1
𝐼0
Absorbancia
Es un concepto más relacionado
con la muestra puesto que nos
indica la cantidad de luz
absorbida por la misma
𝑇𝑟𝑎𝑛𝑠𝑚𝑖𝑡𝑎𝑛𝑐𝑖𝑎 = −𝑙𝑜𝑔
𝐼1
𝐼0
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1
1.2
0 1 2 3
Chart Title
Pesar 500
mg de
Citrato
de
piperazi
Disolver el C. Piperazina en 10
ml de Agua- 1ml de
nitroferrocianuro de Na-
1ml de NaOH 2.5 N
Agregar 1
ml de
aceton
a. Uso
de
campa

MEDICAMENTOS
ORP
Calibrar el equipo con agua des ionizada. Colocar el electrón del ORP en agua des ionizada
GRADOS BRIX.
ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO.
Preparaciónde medios de
agua peptonada y agar
macConckey y
Autooclavado demedios
de cultivo
Incubaciónde agares
(agua peptonada) 24
horas a 37°C.
Dispensaciondeagar
macConckey en cajas petri
Incubacionde cajas petri
sembradas 24 horas a
37°C.
Resultadode jarabe
generico:ausencia deE.
coli.
Resultadode jarabede
planta piloto: ausencia de E.
coli.
GRADOS
BRIX
INDICE DE
REFRAC
CIÓN
GLUCOSA
Muestraspreparadas:
Muestra Patrón,
Blanco, Muestra
1, Muestra 2
Lectura
Muestra 1:
Jarabe
Lectura
Muestra 2:
Jarabe

MEDICAMENTOS
PH
SOLUBILIDAD
_____________________________
C.I. 070642596-4
separamos los
medicamentos por lotes
colocamos 20ml en cada
vaso de diferntes
muestras de lotes
procedemos a medir el pH-metro
del p.a citrato depiperazina del
laboratorio Neo FARMA
procedemos a medir el pH-metro
del p.a citrato depiperazina del
laboratorio utmach

MEDICAMENTOS
TEMA: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas
ENSAYO DE ASPECTO DE DISOLUCIÓN Y CARACTERISTICAS ORGANOLÉPTICAS
Aspecto disolución
Características organolépticas
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Agitador
 Probeta
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Refrigerador
 Cocineta
 Agua
destilada
 Ampolla de
Gluconato de calcio
Preparar la solución con 9ml de Agua
destilada y 10 ml de gluconato de calcio
Hacer hervir por agitación durante 10
segundos hasta disolución completa
Llevar a una temperatura de 20°C por 5
minutos
Comparar con la solución inyectable de
referencia

MEDICAMENTOS
MATERIALES MEDICAMENTO
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Ampolla de Gluconato de calcio
_____________________________
C.I. 070642596-4
Se debe obtener 4
soluciones de Gluconato
de Calcio al 10% de
distintas industrias
farmacéuticas.
Se debe proceder a la
observación de 4 soluciones de
Gluconato de calcio al 10%

MEDICAMENTOS
TEMA: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas
GLUCONATO DE CALCIO
POSOLOGÍA
• La dosis IV. para adultos
es de 7-14 mEq.
• Para tetania
hipocalcémica se deben
administrar dosis de
4.5-16 mEq hasta
obtener respuesta
terapéutica.
• En la población
pediátrica, la dosis usual
inicial IV. es de 1-7 mEq
de calcio.
REACCIONES ADVERSAS:
• Trastornos
gastrointestinales
• Trastornos del sistema
nervioso
• Trastornos cardíacos
• Trastornos de la piel
CONTRAINDICACIONES
• Hipercalcemia e
hipercalciuria.
• Enfermedad renal
severa.
• Pacientes que reciben
glucósidos cardíacos
(digitálicos).
El calcio es un elemento imprescindible en la formación de los huesos y los
dientes, participando asimismo en la coagulación de la sangre, la actividad
nerviosa, la contracción de los músculos, el funcionamiento del corazón y la
regulación del calibre de los vasos sanguíneos.
INDICACIONES
•Gluconatode Calcioestáindicadoenlossiguientescasos:
•Para tratar el déficitagudode calcio(hipocalcemiaaguda).
•Para restaurarlos electrolitos(sustanciasconcargaeléctricaque se
encuentranenlasangre como: calcio,sodio,cloruros).
•En reaccionesalérgicasjuntoaotrosmedicamentos.

MEDICAMENTOS
ASPECTO DE DISOLUCIÓN Y CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
Aspecto de Disolución
Características organolépticas
GLUCONATO DE CALCIO
Laboratorio: Sanderson S.A
Principio activo: Gluconato de calcio 10%
Concentración: 10 ml al 10%
Forma farmacéutica: Liquida inyectable
GRAFICO
Muestra de
gluconat
o de
calcio
Colocar la solución en la
refrigeradora para
llevar a una
temperatura de 20
C
Agitar
durante 5
minutos
Tomar
9ml
de
agua
desti
lada
Mezclar el agua
destilada y
e10ml de
gluconato
de calcio
Poner a
hervir
la
soluci
ón
Verificar que la
solución llegue
a 20 C y
comparar con
la muestra de
referencia
Muestras de
gluconat
o de
calcio
Observación de las características
organolépticas del gluconato de
calcio.

MEDICAMENTOS
ANEXOS
Farmacopea Argentina 7ma Edición Vol. II

MEDICAMENTOS
Farmacopea Argentina 7ma Edición Vol. III

MEDICAMENTOS
Farmacopea Argentina 8va Edición Vol. III

MEDICAMENTOS
Farmacopea Británica 2009 Vol I y II

MEDICAMENTOS
Farmacopea Española 5ta Edición

MEDICAMENTOS
Farmacopea Española 2da Edición

MEDICAMENTOS
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