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Fraccionamiento Optimo en Radioterapia Preocirugia y
tiempo de la cirugía en Ca. Rectal (Estocolomo III].
EstudioRandomizado,Multicentrico,Nociego,Fase IIIde NoInferioridad:
3 Brazos:
- RDT Corta (5x5Gy)+ Cx dentrode lasemana
- RDT Corta + cx despuésde 4 a 8 semanas
- RDT Larga (25x2Gy) + Cx 4-8 semanas
Endpoint1°: RecurrenciaLocal
La cirugía con ”retraso”despuésde laradioterapiade cursocorto da resultadosoncológicos
similaresencomparaciónconlaradioterapiacortacon cirugía inmediata.
La radioterapialargaconretrasoes similarala de curso corto, perotomasu tiempo.
Aunque se observótoxicidadinducidaporlaradiacióndespuésde laradioterapiade cursocorto
con retrasoaprox 7% Las complicacionespostoperatoriasse redujeronsignificativamenteen
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Con base enestoshallazgos, este estudiode noinferioridadllegaala conclusiónque la
radioterapiacortacon retrasoen lacirugía es unaalternativaútil ala radioterapiaconvencionalde
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Pacientes:
- Promedio67a (rangoentre 61 – 74ª )
- Hombres59%
- Distanciamargenanal 6- 10 cm (42%) Sobre y bajoesto(50%)
- Resccionanteriorlamayoría (60%) abdominal (35%) Hartmann(5%)
- yp 36% (completaoestdioI) pero 34% III
Consideraciones:
13% recibióQMT-RDTen corta y corta con retraso
M seguimiento5.2años(Rango 2 – 14 a)
RDT Corta entre inicio yCx 47 dias. Con Retraso76dias y recaida22 vs 33 meses
Complicaciones:Entre losTresBrazo:
Estadisticamentehubotendenciafavorable conRDTCorta con Retraso encuanto “cualquier
complicaciónpostCx”HR: 0.59 (0.36-0.97) p= 0.075
Peroningunafue mejorque lasotrasen cuantoa complicaciónpostCx,Reoperaciono
complicaciónQx.
Complicaciones:entre 2brazos“RDT corta sinretrasoen Cx vs con retraso”
Lo que si fue estadísticamente significativofueronlascomplicaciones( toxicidad)postRDT.
Mayoresfueronenel brazo de RDT corta con Retrasovs corta p=<0.0001. Aunque análisispost
Hoc Toxicidadaguda en poblaciónconintenciónde tratary por protocolofue similar.(norevise el
apéndice paraconfirmar)
Tambienfue mejoren cualquiercomplicaciónpostCx,ode la cirugía a favorde laRDT corta con
retrasoestadísticamente significativa.
Complicacion postcirugíafue definida: Cardiovascular,infecciosa,neurológicaobservadadentro
de los30 diasde la cirugía p= 0.001
ComplicacionQx: nfeccionsitioQx omayor,dehicenciaofuga(leak),sangradopostcx,estomao
cualquierap=0.03
En cuanto al EndpointPrimario:
No demostrósuperioridadde unasobre laotra.
PrimeraRecurrenciap=0.59 o cualquierrecurrenciap=0.58
Endpointsecundarios:NohubodiferenciasenrecurrenciaaDistancia,ysobrevidaglobal entre
ambas.
Interesante esque reconocenque el problemaactual eslarecurrenciasistémicamasque lalocal
(que yaesta controladacon laRDT) y proponenque enRDT con retrasoen ese periodoentre fin
de la RDT ycirugía se realice laQMT, ademásde darle al pcte la chance de mejorarsusFactoresde
riesgocorregiblesoinclusomejorarsuestilode vida.
En cuanto a RDT larga, seriaigual a la RDT corta con Retraso pero soloatrasa lostiempos.
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Daniel Agüero

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Optimal fractionation of preoperative radiotherapy and timing to surgery for rectal cancer (Stockholm III): a multicentre, randomised, non-blinded, phase 3, non-inferiority trial

  • 1. Fraccionamiento Optimo en Radioterapia Preocirugia y tiempo de la cirugía en Ca. Rectal (Estocolomo III]. EstudioRandomizado,Multicentrico,Nociego,Fase IIIde NoInferioridad: 3 Brazos: - RDT Corta (5x5Gy)+ Cx dentrode lasemana - RDT Corta + cx despuésde 4 a 8 semanas - RDT Larga (25x2Gy) + Cx 4-8 semanas Endpoint1°: RecurrenciaLocal La cirugía con ”retraso”despuésde laradioterapiade cursocorto da resultadosoncológicos similaresencomparaciónconlaradioterapiacortacon cirugía inmediata. La radioterapialargaconretrasoes similarala de curso corto, perotomasu tiempo. Aunque se observótoxicidadinducidaporlaradiacióndespuésde laradioterapiade cursocorto con retrasoaprox 7% Las complicacionespostoperatoriasse redujeronsignificativamenteen comparacióncon radioterapiacorto. Con base enestoshallazgos, este estudiode noinferioridadllegaala conclusiónque la radioterapiacortacon retrasoen lacirugía es unaalternativaútil ala radioterapiaconvencionalde corto curso con cirugía inmediata. Pacientes: - Promedio67a (rangoentre 61 – 74ª ) - Hombres59% - Distanciamargenanal 6- 10 cm (42%) Sobre y bajoesto(50%) - Resccionanteriorlamayoría (60%) abdominal (35%) Hartmann(5%) - yp 36% (completaoestdioI) pero 34% III Consideraciones: 13% recibióQMT-RDTen corta y corta con retraso M seguimiento5.2años(Rango 2 – 14 a) RDT Corta entre inicio yCx 47 dias. Con Retraso76dias y recaida22 vs 33 meses
  • 2. Complicaciones:Entre losTresBrazo: Estadisticamentehubotendenciafavorable conRDTCorta con Retraso encuanto “cualquier complicaciónpostCx”HR: 0.59 (0.36-0.97) p= 0.075 Peroningunafue mejorque lasotrasen cuantoa complicaciónpostCx,Reoperaciono complicaciónQx. Complicaciones:entre 2brazos“RDT corta sinretrasoen Cx vs con retraso” Lo que si fue estadísticamente significativofueronlascomplicaciones( toxicidad)postRDT. Mayoresfueronenel brazo de RDT corta con Retrasovs corta p=<0.0001. Aunque análisispost Hoc Toxicidadaguda en poblaciónconintenciónde tratary por protocolofue similar.(norevise el apéndice paraconfirmar) Tambienfue mejoren cualquiercomplicaciónpostCx,ode la cirugía a favorde laRDT corta con retrasoestadísticamente significativa. Complicacion postcirugíafue definida: Cardiovascular,infecciosa,neurológicaobservadadentro de los30 diasde la cirugía p= 0.001 ComplicacionQx: nfeccionsitioQx omayor,dehicenciaofuga(leak),sangradopostcx,estomao cualquierap=0.03
  • 3. En cuanto al EndpointPrimario: No demostrósuperioridadde unasobre laotra. PrimeraRecurrenciap=0.59 o cualquierrecurrenciap=0.58 Endpointsecundarios:NohubodiferenciasenrecurrenciaaDistancia,ysobrevidaglobal entre ambas. Interesante esque reconocenque el problemaactual eslarecurrenciasistémicamasque lalocal (que yaesta controladacon laRDT) y proponenque enRDT con retrasoen ese periodoentre fin de la RDT ycirugía se realice laQMT, ademásde darle al pcte la chance de mejorarsusFactoresde riesgocorregiblesoinclusomejorarsuestilode vida. En cuanto a RDT larga, seriaigual a la RDT corta con Retraso pero soloatrasa lostiempos. Esto es una pauta para comentar, estamedia o entera desordenada…. Daniel Agüero