Uso racional del medicamento en el paciente pediátrico

Uso racional del medicamento en paciente pediátrico.
19/6/2013
Uso seguro del medicamento.
17/6/13 al 21/6/2013
Servicio de Farmacia

Cristina Bravo Lázaro
Servicio de Farmacia.

Servicio de Farmacia

INDICE

1

Introducción.

2

Factores farmacocinéticos/farmacodinámicos.

3

Formulaciones galénicas adecuadas.

4

Investigación.

5

Conclusiones.


1. Introducción.

El niño no
es un
adulto
pequeño


1. Introducción.
Terminología

SUBGRUPOS
POBLACIONALES


1. Introducción.
Terminología

Clasificación edades pedíátricas
Recién nacido

0 a 28 días

Lactante menor 29 días a 12 meses
Lactante mayor

12 meses a 24 meses

Pre-escolar

2 años a 5 años

Escolar

6 años a 12 años

Adolescente

13 años a 18 años.


1. Introducción.
Terminología

Recién nacido a término
Semanas de
gestación

37- 40

Peso

2.500 – 4.000 g


1. Introducción.
Terminología
Edad
gestacional:
Tiempo
transcurrido desde la concepción
hasta el nacimiento. Se define como
el número de semanas desde el día
de la última regla hasta el nacimiento,
Edad posnatal: Edad cronológica
desde el nacimiento.
Edad
postconcepcional:
desde
la
concepción.
gestacional + edad posnatal).

Edad
(edad


1. Introducción.
Terminología
En función del peso
ELBW Extremely low birth weight

< 1 Kg

VLBW Very low birth weight

< 1,5 kg

LBW

< 2,5 Kg

Low birth weight


2. Factores
Diferencias con adultos

FARMACOCINÉTICAS
Absorción
Distribución
Metabolismo
Eliminación
FARMACODINÁMICAS
OTRAS


2. Factores
Farmacocinéticas. Absorción.
Oral.
Errática en RN de cualquier edad gestacional.
pH intraluminal: Alcalinidad relativa: penicilinas
orales, fenobarbital y fenitoína.
Inmadurez membrana intestinal.
Aminoglucósidos.
Microflora GI. Déficit de vitamina K. Valor de
adultos = 4 años.


2. Factores
Percutánea
El recién nacido presenta una
epidermis poco desarrollada, lo
que
favorece
la
absorción
percutánea
y la aparición de
efectos (exagerada en el RN
prematuro)
- Povidona yodada.
- Sulfadiazina argéntica.
- Corticosteroides.


2. Factores
Percutánea
Evitar en lo posible la utilización de
antisépticos.
Restringir el tiempo de aplicación de
antibióticos.
Usar cremas y jabones suaves sin
ingredientes innecesarios (perfumes).
Usar corticosteroides poco potentes,
a concentración baja y el menor
tiempo (hidrocortisona 0.5%).

2. Factores
Intramuscular
Inestabilidad vasomotora periférica y baja
masa muscular.
Es
una
buena
alternativa
en
la
administración de fármacos para solucionar
los problemas de administración oral sin
tener que recurrir a la vía parenteral.
Fenobarbital
(epilepsia,
sedación
o
preanestesia),
Diazepam
y
valproico
(epilepsia), corticosteroides (EII), hidrato de
cloral (sedación)


2. Factores
Farmacocinécas. Absorción.
Rectal.
Los niños tienen mayor número de
contracciones pulsátiles de gran
amplitud en el recto que el adulto, por
lo tanto, expulsan más fácilmente las
formas sólidas, disminuyendo su
absorción.
Buena alternativa a la vía oral.


2. Factores
Farmacocinéticas. Distribución.


2. Factores
Farmacocinéticas. Metabolismo.
Síndrome de Gasping


2. Factores
Farmacocinéticas. Eliminación.

La principal vía de eliminación es la RENAL.
No está totalmente desarrollada en el niño

RIESGO DE ACUMULACIÓN!!!!!!!!!!!!!!!


2. Factores
Farmacodinámicos
¿Por qué responden de diferente
manera?


2. Factores
Farmacodinámicos

Tetraciclinas: Causan displasia en los
dientes en desarrollo.
Adrenocorticosteroides, Anfetaminas:
Retrasan el crecimiento lineal.
Fluorquinolonas: Toxicidad sobre el
cartílago en crecimiento


2. Factores
Farmacodinámicos

Metoclopramida: Reacciones agudas
Distónicas.
Anticolinérgicos (atropina, escopolamina)
Intoxicaciones vía ocular.
Antitusivos derivados opioides Niños < 1
año más susceptibles a depresión
respiratoria


2. Factores
Otros
Intoxicaciones
Anamnesis…


2. Factores
Otros
Intoxicaciones

Ojo adolescentes…


2. Factores


3. Formulaciones galénicas adecuadas.
Ausencia de formulaciones galénicas
adecuadas

Faltan formas farmacéuticas
Faltan presentaciones
pediátricas
Falta material administración
Ausencia indicación terapéutica
Ausencia edad autorizada


adecuadas
FORMULACIÓN MAGISTRAL
- Poca disponibilidad de especialidades
farmacéuticas adaptadas a la población
pediátrica. (Forma farmacéutica, dosis)
- Ejemplo: Captopril comp 12,5 mg, 25 mg,
50 mg, 100 mg
- Dosis neonato: 0,1-0,2 mg/kg/dosis


adecuadas
FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS
•Diluyentes
FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS
•Diluyentes
•Dispersantes
•Potenciadores del sabor
•- Edulcorantes
•- Saborizantes

•Conservantes
•Colorantes
•Antioxidantes
•Antioxidantes


Diluyentes
LACTOSA
Ventajas: Se usa con frecuencia.
Inconvenientes: en pacientes con intolerancia a
la
lactosa
puede
producir
diarrea,
deshidratación y acidosis metabólica.
Contraindicado en galactosemia.
A tener en cuenta:
-La cantidad de lactosa presente en las
capsulas no suele ser suficiente para
desencadenar los síntomas de intolerancia
-Cantidades de lactosa 10g producen síntomas
en la mayoría de pacientes (un vaso de leche
contiene unos 12g de lactosa)
-El peso de lactosa que cabe en una cápsula
nº2 (0,38 ml) es de 300 mg aprox.

adecuadas
ETANOL
Ventajas: mejora la solubilidad de muchos
principios activos
Inconvenientes: poca información sobre los
efectos del etanol en población pediátrica
Efectos adversos: disfunción neuronal,
sedación, hipoglucemia,
- A tener en cuenta:
- Actividad alcohol deshidrogenasa adulto =
niño 5 años
- Dosis letal niños: 3g/kg


Potenciadores del sabor.
SABORIZANTES
Ventajas: Mejoran la palatabilidad
Inconvenientes:
algunos
sabores
artificiales pueden contener hasta 30
componentes. Cada vez se registran más
reacciones
alérgicas a los sabores:
hipersensibilidad
al
mentol,
limón,
chocolate, fresa, melocotón, chocolate,
fresa, melocotón, etc


adecuadas
SACAROSA
Ventajas: diluyente y edulcorante.
Inconvenientes: descontrol del diabético,
caries dental (soluciones > 10%)
SORBITOL
Ventajas: no se absorbe en el estómago
seguro para pacientes diabéticos
Inconvenientes: en grandes cantidades
produce diarrea osmótica.
Contraindicado
en
pacientes
con
intolerancia hereditaria a la fructosa.


adecuadas
FORMULAR A PARTIR DE
ESPECIALIDADES en Inevitable...
...porque no se dispone de materia
prima
...se dispone de mayor
información
Pulverizar o segmentar comprimidos
Preparaciones extemporáneas
Uso de inyecciones parenterales de
forma oral


adecuadas
Análisis de la habilidad de cortar un comprimido
de hidroclorotiazida 25 mg en 94 voluntarios
41,3% se desviaron más del 10% del peso ideal
12,4% se desviaron más del 20% del peso ideal
El sexo, edad, educación y experiencia en
segmentar comprimidos no fueron valores
predictivos de la precisión no fueron valores
predictivos de la recisión.
Mc Devitt JT, Gurst AH, Chen Y: Accuracy of tablet splitting.
Pharmacotherapy 1998; 18(1): 193-7.


Uso inyectable vía oral
•
•

Elevado coste
Factores a tener en cuenta:
• Forma inyectable = forma oral: se puede asumir que la
forma parenteral se absorberá, pero diferencias en
biodisponibilidad.
• pH gástrico: puede degradar el principio activo
(omeprazol) o producir la forma insoluble (labetalol
clorhidrato, ondansetron clorhidrato)
• Baja biodisponibilidad: principios activos con elevado
efecto de primer paso (propranolol), principios activos
que se administran como profármacos por vía oral
(cefuroxima axetilo, enalapril maleato)
• Gusto desagradable
• Principios activos/ excipientes irritantes
• Osmolaridad
• Los excipientes de la forma parenteral pueden producir
toxicidad
• Los co-solventes de la forma parenteral pueden diluirse
y producirse un precipitado del principio activo.


Osmolaridad

Osmolaridad vía oral: Asociación con
la producción de enterocolitis
necrotizante
Osmolaridad máxima de soluciones
enterales para neonatos: 350
mOsm/kg H2O


Administración
Falta de disponibilidad de material
apropiado para la administración del
fármaco.
• Cantidad del fármaco que queda en
aguja y conector (diluir la dosis)
• Tener en cuenta el espacio muerto entre
sistema y el torrente circulatorio y la
velocidad de infusión.
• Si la dosis es < 10% volumen de la
jeringa, diluir 1:10 (deberíamos disponer
de jeringas de 0.2 - 0.3 ml)


4. Investigación
Pocos ensayos en población pediátrica
1. Problemas éticos
2. Obtención del consentimiento difícil.
3. Reducido número de pacientes que
cumplan los requisitos para participar
en ensayos clínicos:
•
•

Poco interés por parte de la
industria.
Participación de muchos centros
para obtener el número de
pacientes adecuado.


4. Investigación
Riesgos de la ausencia de
investigación pediátrica

Problemas de acceso de la población
pediátrica a alternativas terapéuticas
Novedosas.
•
Falta
de
información
sobre
dosificación: riesgo de efectos adversos
y falta de eficacia
• Falta de adaptación de las formas
farmacéuticas


4. Investigación
Pocos ensayos en población pediátrica

Los niños tienen el derecho de
un tratamiento eficaz y seguro
y esto será posible cuando se
incluyan específicamente en
ensayos clínicos.


Documentación extra:
- GUÍA DE
ADMINISTRACIÓN DE
FÁRMACOS EN EL
PERIODO NEONATAL
PARA ENFERMERÍA.


- Pediamécum.


- Guía rápida de dosificación práctica. http://www.guiafarmapediatrica.es/


- Fármacos y lactancia materna: http://www.e-lactancia.org/

47


5. Conclusiones

Factores que le
diferencian del
adulto

FALTA FORMA
GALÉNICA
ADECUADA

FALTA ENSAYOS
CLÍNICOS


5. Conclusiones

Factores que le
diferencian del
adulto

SUBGRUPO DE
ESPECIAL
CONTROL. FALTA ENSAYOS
FALTA FORMA
GALÉNICA
ADECUADA

CLÍNICOS


Uso racional del medicamento en el paciente pediátrico

Recomendados

Recomendados

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

La actualidad más candente (20)

Destacado

Destacado (15)

Similar a Uso racional del medicamento en el paciente pediátrico

Similar a Uso racional del medicamento en el paciente pediátrico (20)

Más de Cristina Bravo

Más de Cristina Bravo (6)

Último

Último (20)

Uso racional del medicamento en el paciente pediátrico

Notas del editor