Este documento discute tres temas principales: 1) El sistema de salud mexicano gasta menos en salud que el promedio de la OCDE, con menor participación pública. 2) La política farmacéutica en México se ha centrado en la protección contra riesgos y el acceso a través del control de precios. 3) Los servicios farmacéuticos son importantes para garantizar la seguridad del paciente y el uso racional de recursos.
Educación, industria y gobierno, experiencias y propuestas
1. Mtra. Mariana Barraza Lloréns
3 de octubre de 2013
Fundación Mexicana para la Salud
Funsalud
Mesa Redonda
“Educación, industria y gobierno, experiencias y
propuestas”
AMEFFAR / COMAEF
1ª Reunión Internacional en Educación y Acreditación en Farmacia
“La Triple Hélice en Farmacia”
2. Contenido
2
El sistema de salud y los medicamentos
La política farmacéutica y los servicios
farmacéuticos
Propuestas de política
3. Con respecto a países OCDE, la disponibilidad de
recursos para el sistema de salud y la participación del
gasto público son bajas
El sistema de
salud y los
medicamentos
3
Fuente: OECD Stat 2012.
Tipo de gasto Indicador México
Promedio
OCDE
Gasto total en
salud
Porcentaje del PIB 6.2 9.5
Dólares per cápita 916 3,265
Porcentaje de participación pública 47.3 72.2
Gasto en
medicamentos
Porcentaje del PIB 1.7 1.5
Porcentaje del gasto total en salud 27.1 16.6
Porcentaje de participación pública 18.5 61.8
Indicadores sobre el financiamiento de los sistemas de salud, 2011 o dato
más reciente
4. Los cambios en las necesidades de salud seguirán
siendo un factor determinante de la demanda por
servicios de salud y por lo tanto, de medicamentos
4
El sistema de
salud y los
medicamentos
• Mortalidad: Las causas principales de los años de vida perdidos por
muerte prematura han cambiado significativamente en los últimos veinte
años: hoy en día la enfermedad isquémica del corazón, la diabetes y
la enfermedad renal crónica ocupan los primeros tres lugares.
• Discapacidad:
• Las causas principales de discapacidad en México están relacionadas con
problemas mentales y neurológicos.
• El número de años de vida ajustados por discapacidad asociados a
enfermedades no transmisibles y a lesiones ha aumentado mientras que
aquél vinculado con las causas de padecimientos transmisibles y neonatales
ha disminuido.
• Factores de riesgo: El 50% de la carga de la enfermedad es atribuible
a solo cinco factores de riesgo: IMC elevado, alto nivel de glucosa en
sangre en ayunas, riesgos alimentarios, consumo de alcohol y
presión arterial elevada.
Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study 2010.
5. El mercado nacional comprende subsectores con
contrastes marcados en la composición del gasto
Tipo de producto
Total Precio unitario
indizado
(fuera de
patente = 100)
Sector
Público Privado
Valor Volumen Valor Volumen Valor Volumen
Innovador con patente vigente
(proveniente de una fuente)
15.2 1.5 12.1 38.7 0.9 9.9 1.8
Fuera de patente (fuentes
múltiples)
84.8 98.5 1.0 61.3 4/
99.1 4/
90.1 98.2
Genéricos sin marca 14.0 42.7 0.4 n.d. n.d. 3.2 5.1
Genéricos de marca 1/
20.5 9.5 2.5 n.d. n.d. 25.2 15.9
Genéricos con nombre 2/
17.4 31.9 0.6 n.d. n.d. 21.3 53.2
Productos de marca 3/
33.0 14.4 2.7 n.d. n.d. 40.5 24.0
Total 100.0 100.0 -- 100.0 100.0 100.0 100.0
Notas:
1/ Versiones genéricas comercializadas bajo una denominación distintiva y con el apoyo de una fuerza de ventas que busca posicionar el producto. En
algunos casos pueden tener implícita una mayor inversión en el desarrollo del producto para mejorar algunos atributos tales como: combinación de
ingredientes activos, presentación o posología, y diferenciarse de otros productos.
2/ Versiones genéricas comercializadas bajo una denominación distintiva pero sin el apoyo de una fuerza de ventas para posicionar el producto en la
demanda. Los productos cuya denominación distintiva es una marca propiedad del laboratorio o de una cadena de farmacias o supermercados están
incluidos en este grupo.
3/ Productos originales o innovadores fuera de patente y productos no patentables.
4/ Se estima que alrededor del 90% de la compra pública de medicamentos fuera de patente corresponde a medicamentos genéricos sin marca.
n.d. No disponible. Fuente: Funsalud. Análisis preliminar con información de IMS Health. Información para el periodo noviembre 2011 – noviembre 2012.
Composición del mercado, 2012
5
El sistema de
salud y los
medicamentos
6. El sector público ha privilegiado el acceso a
medicamentos que generan protección financiera
El sistema de
salud y los
medicamentos
Nota: Precio unitario para cada categoría ATC III calculado con base en valor y volumen de ventas del mercado total
(público + privado). Fuente: Funsalud. Análisis preliminar con información de IMS Health. Nov 2011 – Nov 2012.
Participación del sector público por categoría terapéutica (ATC III), 2012
-
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
-
2,500
5,000
7,500
10,000
12,500
15,000
17,500
20,000
22,500
25,000
27,500
30,000
32,500
35,000
1
9
17
25
33
41
49
57
65
73
81
89
97
105
113
121
129
137
145
153
161
169
177
185
193
201
209
217
225
233
241
249
257
265
273
Participaciónporcentualenelvalortotaldeventaspor
categoríaterapéutica
Preciounitario(pesos)
Categorías ATC III
Participación sector público Precio unitario (mercado total)
6
7. La política farmacéutica forma parte del conjunto de
políticas que integran la política de salud
La política
farmacéutica y
los servicios
farmacéuticos
Política
farmacéutica
Prevención/
promoción
(salud pública)
Protección contra
riesgos a la salud
(bienes y
servicios)
Aseguramiento
de la atención
médica
Recursos
humanos
Política de salud
6
8. Los objetivos instrumentales permiten ordenar los
distintos ámbitos donde opera la política farmacéutica
La política
farmacéutica y
los servicios
farmacéuticos
Objetivos instrumentales Objetivo final
Seguridad del paciente: producto y
medicación
Acceso efectivo
Innovación basada
en necesidades de salud
Mejorar
la
salud
7
Fuente: González Pier E, Barraza Lloréns M (2011) Trabajando por la salud de la población: Propuestas de política para el sector farmacéutico. Versión para el diálogo.
México DF: Funsalud. Disponible en: www.funsalud.org.mx
9. Las políticas de protección contra riesgos y de acceso se
han centrado en el producto y en la contención del gasto
La política
farmacéutica y
los servicios
farmacéuticos
Creación
COFEPRIS
Protecciónalapoblación
contrariesgosalasalud
Reforma art. 376
LGS:
Renovación
quinquenal del
registro
sanitario
Inclusión RIS
art. 161 Bis:
Acuerdos de
equivalencia
Acuerdo
que
instituye
el
Cuadro
Básico
del Sector
Público
Acuerdo:
instituciones
públicas sólo
utilizarán insumos
establecidos en el
Cuadro Básico
Sectorial
Inclusión de
evaluación
económica como
requisito para
inclusión en Cuadro
Básico Sectorial
Creación
CCNPMIS
Reforma
LAASSP:
Subasta
en
reversa
en los
procesos
de
licitación
Nuevo
Reglamento
Interior de la
Comisión
Interinstitucional
del Cuadro
Básico y Catálogo
de Insumos del
Sector Salud
Nueva
Ley de la
Propiedad
Industrial
(LPI)
Entrada en
vigor del
TLCAN
Firma
ADPIC
Reforma art. 167 bis
RIS y adición art. 47
bis RLPI: Vinculación
entre el registro
sanitario y las
patentes e inclusión
de la cláusula tipo
Bolar
Creación Sala
Regional en
materia de
propiedad
intelectual
como parte del
TFJFA Reforma LPI:
Publicación en
Gaceta de
resoluciones que
modifiquen
condiciones de
patentes o registros
Reforma LGS:
Definición
medicamento
huérfano
Reforma art. 222
Bis LGS:
Definición de
medicamentos
biotecnológico
s y requisitos
para registro
sanitario
Reformas al RIS sobre
pruebas de
intercambiabilidad, reg
istro sanitario y creación
del Comité de
Moléculas Nuevas
Reformas RIS en
materia de
biotecnológicos
Accesoefectivoa
medicamentos
Innovaciónenparala
saluddelapoblación
Reformas al
RIS: Definición
de
medicamento
genérico
intercambiable
Tesis de
jurisprudencia
386/2009 SCJN:
Publicación en
Gaceta de patentes
no de principio
activo
9
Guía buenas
prácticas en
farmacias y
consultorios
Modelo nacional
de farmacia
hospitalaria
1975 1991 1993 1994 2001 2002 2003 2004 2005 2008 2009 2010 2011 20121996 2013
Estándares de
certificación hospitales
(CSG)
10. Los servicios farmacéuticos son centrales para
garantizar la seguridad del proceso de medicación …
Propuestas de
política
9
• Medir la frecuencia con que ocurren los errores de medicación en
sus tres fases (prescripción, dispensación y administración), el tipo de
daños que se generan y los costos asociados de atención médica.
• Profesionalizar el personal a cargo de la dispensación, tanto en el
ámbito hospitalario como ambulatorio.
• En hospitales, es necesario promover la certificación utilizando los
estándares del CSG y extender a nivel sectorial el modelo de
farmacia hospitalaria promovido por la Secretaría de Salud.
• Diseñar instrumentos que apoyen la buenas prácticas de
dispensación profesional, tanto a nivel de formación como para
practicantes de farmacia.
11. … pero también para coadyuvar al uso óptimo de los
recursos, tanto públicos como privados
Propuestas de
política
10
• Además de incidir en la seguridad del paciente, la profesionalización de
los servicios farmacéuticos es vital para promover el uso racional de
medicamentos, el cual es necesario para hacer un uso óptimo de los
recursos, públicos y privados, dedicados a financiar la atención
médica.
• Algunos ejemplos en este sentido:
• La acreditación de farmacias y la dispensación por profesionales de
farmacia podría ser una condición necesaria para ser sujeto de
reembolso público en esquemas de dispensación a través de
terceros.
• Con dispensación profesionalizada se puede promover el uso
adecuado de genéricos.
• La educación del paciente a cargo de profesionales de farmacia
puede promover la adherencia terapéutica y con ello, asegurar la
efectividad de los tratamientos.