美国市场皮肤填充剂 的安全性与患者满意度

由 i.e.aesthetics 发布 演讲者： Steven Cohen, MD | Wm. Philip Werscher, MD 赞助商： SUNEVA Medical 发布日期： Nov. 2010 中文摘要： 医学美容时讯 特别提示：此讲座赞助商 SUNEVA Medical 为 PMMA 填充剂 Artefill 制造商

Overview of Dermal Fillers Market

Overview of Dermal Fillers Market

Review of Dermal Fillers 皮肤填充剂概览

Review of Dermal Fillers 具有生物刺激作用的填充剂 · 主要通过刺激纤维组织生成来刺激胶原蛋白的生成； · 纤维组织的生成增加了反应时间； · 具有瘦脸作用； · 可用于增加容量 , 增强美容效果和除褶皱。

Review of Dermal Fillers PLLA – 治疗建议 · 产品使用前需重新配制 4mL （或 以上）无菌水中加入 1mL 利多卡因以减轻患者的不适 · 不要注射过量 · 深真皮层或皮下注射 - 不要注射在表层 ! · 通过按摩将填充剂均匀分散 · 注射–等待–评估 · 通常需 3-5 次治疗，两次治疗间间隔 4-6 周 · 病人需在注射后的头几天里经常按摩注射区域 · 效果持续时间可达 2 年以上。

Review of Dermal Fillers 聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) · 20%(PMMA) 微球 (32-40µm) 悬浮于 80% 纯化的牛胶原蛋白凝胶，再加 0.3% 的利多卡因。 · Suneva Medical 公司经销 · 产品名 - Artefill · 产品中的牛胶原蛋白组分需做皮试 用于治疗鼻唇沟 阳性反应包括（各种程度的）红斑、硬结、触痛和持续超过 6 个小时的肿胀，或者在注射后出现超过 24 小时的肿胀

Safety & Patient Satisfaction with Dermal Fillers 填充剂的安全性和患者满意度

Safety & Patient Satisfaction with Dermal Fillers 常见治疗反应和副作用 了解常见治疗反应和副反应之间的差别对患者很重要。

Safety & Patient Satisfaction with Dermal Fillers 常见治疗反应 疼痛 / 肿胀 / 不适 淤青 / 变色 麻刺感 / 麻木 针头痕迹 / 表层疤痕 暂时性水肿 组织膨胀度的改变

Safety & Patient Satisfaction with Dermal Fillers 注射得太浅 可能的结果： 注射材料可见 ( 例 : Tyndall 效应 ) 与注射、技巧相关的副反应 注射得太深 可能的结果： 注射材料“消失” 病人看不到治疗效果

Safety & Patient Satisfaction with Dermal Fillers 病例 1 左侧 / 右侧肉芽肿 采用甲基强的松、小剂量头孢氨苄以及 3 剂 ILTAC/5FU 治疗 完全治愈

Safety & Patient Satisfaction with Dermal Fillers 病例 2 左侧肉芽肿–与唇间有指尖状部位麻木 右侧在左侧后一周出现结节 患者采用 ILTAC/5FU 治疗 完全治愈

Safety & Patient Satisfaction with Dermal Fillers 病例 3 右侧– 1 个极小、不易察觉的肉芽肿 不要求治疗 自愈

Safety & Patient Satisfaction with Dermal Fillers 病例 4 左侧 - 小肉芽肿 治疗效果良好

Safety & Patient Satisfaction with Dermal Fillers 病例 5 左侧 / 右侧肉芽肿 患者进行双侧病灶内注射 治疗效果良好

Safety & Patient Satisfaction with Dermal Fillers PMMA ： 5 年预期安全性研究 持续 5 年研究中与关键试验中的不良事件发生率比较 1 全部受试者均完成了治疗过程，现处于研究随访期 2 美国临床试验中，每注射单位 Artefill 不良事件发生率≥ 1% 3 这些受试者由于材料放置出现不平整，其表现并不等同于结节或肉芽肿。 1.4%(4) 0.2%(2) 注射后发疹、发痒超过 48 小时 1.8%(5) 0.3%(3) 过度敏感 3.5%(10) 2.3%(23) 持续肿胀或红肿 4.6%(13) 1.8%(18) 注射后注射部位有团块超过一个月 3 %(n) %(n) 事 件 n=285 n=1008 关键试验 2 PMMA5 年安全性研究 1

Clinical Pearls 临床精粹： Steven Cohen,MD

References