Belén Álvarez Álvarez
The PULSED AF Pilot Trial
Fuente: Presentación ACC 2023. Dr Atul Verma
PULSED Field Ablation in Paroxysmal
and Persistent Atrial Fibrillation Patients:
Acute and Long-Term Outcomes From
the PULSED AF Pivotal Trial
Circulation. 2023;147:00–00.

Belén Álvarez Álvarez
The PULSED AF Pilot Trial
Fuente: Presentación ACC 2023. Dr Atul Verma
Tanto la ablación con radiofrecuencia como la crioablación son las energías más ampliamente
utilizadas para la ablación de las venas pulmonares (VVPP) en pacientes con fibrilación auricular (FA).
Sin embargo, ambas energías no están exentas de riesgo de afectación de estructuras adyacentes y
potenciales complicaciones
La ablación por campos electromagnéticos pulsados utiliza un mecanismo de electroporación celular
irreversible mediante impulsos eléctricos ultrarápidos (de alto voltaje y corta duración) que crean poros
microscópicos en la membrana celular conduciendo a la muerte celular, pero sin calentamiento
significativo del tejido. Estudios previos han mostrado la persistencia del aislamiento de las VVPP, con
baja tasa de complicaciones
INTRODUCCIÓN:
Circulation. 2023;147:00–00.

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The PULSED AF Pilot Trial
Fuente: Presentación ACC 2023. Dr Atul Verma
Estudio prospectivo multicéntrico no aleatorizado de un solo brazo que trata de valorar la ablación de
campo pulsado en pacientes con FA paroxística (n=150) y persistente (n=150) sintomática refractaria a
fármacos antiarrítmicos clase I y III con un seguimiento de 12 meses
Seguimiento telefónico (semanal y sintomático), por electrocardiograma (3,6 y 12 meses) y Holter ECG
de 24 horas ( 6 y 12 meses)
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Fuente: Presentación ACC 2023. Dr Atul Verma
Criterios de inclusión
Criterios de exclusión
• Entre 18 y 80 años de edad
• Fracaso de al menos un fármaco antiarrítmico (AAD) de clase I o III para la FA objetivándose
FA sintomática recurrente o efectos secundarios debido a AAD
• Diagnóstico de FA paroxística recurrente o FA persistente sintomática
• FA persistente de larga duración (> 12 meses)
• Diámetro anteroposterior de la aurícula izquierda > 5.0 cm
• Paciente sin anticoagulación en las 3 semanas previas al procedimiento
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OBJETIVOS:
Objetivo combinado de fallo del procedimiento,
recurrencia de la arritmia, necesidad de repetir la
ablación, CVE recurrente, cirugía sobre la aurícula
izquierda o necesidad de optimizar tratamiento
antiarrítmico durante 12 meses, excluyendo el periodo de
blanking (90 días)
El objetivo preespecificado fue:
FA paroxística: > 50%
FA persistente: > 40%
• Objetivos primario de seguridad:
• Objetivos primarios de eficacia:
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Complicaciones serias relacionadas con el
procedimiento o eventos adversos relacionados con el
dispositivo
El objetivo preespecificado fue: < 13%

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96% de los pacientes completaron
el seguimiento de 12 meses

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CARACTERÍSTICAS BASALES:
41 centros de 9 países
67 operadores
Marzo 2021 - Noviembre 2021
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CARACTERÍSTICAS PROCEDIMIENTO:
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OBJETIVO PRIMARIO DE EFICACIA
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FIBRILACIÓN AURICULAR PAROXÍSTICA FIBRILACIÓN AURICULAR PERSISTENTE
RESULTADOS:

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AUSENCIA DE ARRITMIAS AURICULARES
FIBRILACIÓN AURICULAR PAROXÍSTICA FIBRILACIÓN AURICULAR PERSISTENTE

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Circulation. 2023;147:00–00.
AUSENCIA ARRITMIAS AURICULARES SINTOMÁTICAS
FIBRILACIÓN AURICULAR PAROXÍSTICA FIBRILACIÓN AURICULAR PERSISTENTE

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OBJETIVO PRIMARIO DE SEGURIDAD
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Fuente: Presentación ACC 2023. Dr Atul Verma
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Sub análisis: CALIDAD DE VIDA

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Sub - análisis: ESTENOSIS VENAS PULMONARES

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Sub - análisis: LESIONES ISQUÉMICAS SILENTES

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CONCLUSIONES:
La ablación de campo pulsado en pacientes con FA paroxística y persistente ha mostrado ser
una técnica efectiva con baja tasa de recurrencia de FA, con un bajo porcentaje de eventos
adversos.
•Objetivo primario de seguridad:
0.7% (objetivo pre especificado < 13%)
•Objetivo primario de eficacia:
66.5% FA paroxística (objetivo preespecificado > 50%)
55.1% FA persistente (objetivo preespecificado > 40%)
•Aislamiento agudo de las VVPP: 100%
•Mejoría de la calidad de vida
•Ausencia de arritmias sintomáticas: 79.7% FA paroxística y 80.8% FA persistente
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