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LIVE HCM Study

Director TIC um Sociedad Española de Cardiología
6. Mar 2023
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LIVE HCM Study

  1. Irene Marco Clement LIVE-HCM Study VIGOROUS EXERCISE IN INDIVIDUALS WITH HYPERTROPHIC CARDIOMYOPATHY: PRIMARY RESULTS OF THE PROSPECTIVE, MULTINATIONAL LIFESTYLE AND EXERCISE IN HCM (LIVE-HCM) STUDY
  2. Irene Marco Clement LIVE-HCM Study • Los beneficios del ejercicio físico han sido ampliamente descritos. • En pacientes con miocardiopatía hipertrófica (MCH) la preocupación por el riesgo de arritmias ventriculares y muerte súbita ha llevado a una restricción del ejercicio físico vigoroso. • No disponemos de datos prospectivos comparativos acerca de la seguridad del ejercicio físico vigoroso en estos pacientes. • Estudio prospectivo a 3 años para evaluar el efecto del ejercicio vigoroso (incluido de competición) en la incidencia de arritmias ventriculares y mortalidad en pacientes con MCH. INTRODUCCIÓN
  3. Irene Marco Clement LIVE-HCM Study MÉTODOS Criterios de inclusión Diagnóstico de MCH o Genotipo + sin HVI (fenotipo negativo) Criterios de exclusión Imposibilidad o contraindicación para ejercicio físico (NYHA III-IV) HVI por miocardiopatía infiltrativa o sindrómica Incapacidad para completar cuestionarios Reclutamiento Mayo 2015 - Feb 2019 Estudio multicéntrico internacional 42 centros Autoinclusión de los pacientes a través de asociaciones de pacientes con confirmación del diagnóstico en el laboratorio central
  4. Irene Marco Clement LIVE-HCM Study MÉTODOS Evaluación del ejercicio Minnesota Leisure Time Activity Questionnaire • Vigoroso: al menos 1 actividad con ≥ 6 METS y ≥ 60 h/año • Moderado: todas las actividades 4-6 METS con ≥ 60 h/años • Sedentario: ni vigoroso ni moderado Eventos evaluados cada 6 meses Variable primaria combinada: muerte, PCR, choque apropiado, síncope de causa arrítmica (DAI) o de probable causa arrítmica (sin DAI) Análisis primario: Comparación ejercicio vigoroso vs no vigoroso (moderado + sedentario) Tiempo a evento (Cox) Análisis de no inferioridad Análisis post-hoc ajustado a los factores de riesgo conocidos con diferencias entre ambos grupos
  5. Irene Marco Clement LIVE-HCM Study CARACTERÍSTICAS BASALES • Se incluyeron un total de 1660 pacientes: 961 no realizaban ejercicio vigoroso y 699 sí realizaban ejercicio vigoroso. • Los pacientes que realizaban ejercicio vigoroso eran más jóvenes, más frecuentemente varones y más frecuentemente con genotipo + y fenotipo -. • Total de pacientes con genotipo + y fenotipo - : 126 pacientes. • Analizando solo los pacientes con fenotipo +, el grupo de ejercicio vigoroso presentó: • más historia de PCR (6% vs 3%) • ligeramente menor espesor máximo de la pared VI (20 mm vs 21.5 mm) • Más frecuente morfología apical • Menos frecuente stx con el ejercicio • Menos frecuente miectomía (14% vs 22%) • Sin diferencias en DAI (41% vs 44%, p 0.19)
  6. Irene Marco Clement LIVE-HCM Study RESULTADOS Lampert R. MD ACC Presentation March 2023
  7. Irene Marco Clement LIVE-HCM Study RESULTADOS Lampert R. MD ACC Presentation March 2023 Tras ajuste por covariables Sin diferencias en el tiempo a la variable primaria
  8. Irene Marco Clement LIVE-HCM Study RESULTADOS Lampert R. MD ACC Presentation March 2023 Tras ajuste en las variables con diferencias entre ambos grupos Sin diferencias en el tiempo a la variable primaria
  9. Irene Marco Clement LIVE-HCM Study • Análisis primario • VIGOROSO vs NO VIGOROSO HR 1.01 (0.68-1.48) (< 1.5) • Estudios post-hoc • Sin diferencias entre ejercicio vigoroso a nivel competitivo, vigoroso, moderado o sedentario • Analizando solo los pacientes con MCH fenotipo +: HR 1.06 (0.72-1.55) • Ajuste por factores de riesgo no modificó los HR. RESULTADOS
  10. Irene Marco Clement LIVE-HCM Study CONCLUSIONES • LIMITACIONES • Autoinclusión de los pacientes. • Mayoría de pacientes provenían de centros especializados en MCH. • CONCLUSIONES • Los pacientes que realizaban ejercicio vigoroso no presentaron mayor riesgo de muerte, PCR, choque apropiado o síncope arrítmico en comparación con aquellos que no lo realizaban; tampoco los pacientes con ejercicio a nivel competitivo. • Tasas de eventos bajas (<5% evento primario a 3 años).
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