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InterStim Therapy:
                    ®


Neuromodulação Sacral para o Tratamento de
         Disfunções Miccionais
Como é o processo normal da micção?
• A micção normal depende da
  função do sistema nervoso
  (autônomo e voluntário)
• É necessário coordenação
  precisa entre o músculo da
  bexiga (detrusor) e os
  músculos do assoalho
  pélvico (esfíncter urinário)
Por que os problemas de micção não são
      precocemente diagnosticados?


1. Porque os pacientes podem ficar constrangidos em
  falar sobre o assunto
2. Porque os médicos podem não perguntar
  rotineiramente sobre este tipo de problema
Tipos de Disfunções Miccionais
• Incontinência de Urgência
                                                                Bexiga Hiperativa
• Síndrome urgência e frequência
• Retenção urinária
• Incontinência mista*
• Incontinência aos esforços*


* O Interstim não trata incontinência urinária aos esforços !
Tratamentos para Bexiga Hiperativa

• Terapias comportamentais
• Medicamentos (oxibutinina, darifenacina, tolterodina,
  etc)
• Toxina Botulínica
• Interstim
Algoritmo de Tratamento da Bexiga
           HIperativa
                       Avaliação
                        Inicial


                                   Diário Miccional

                               Estudo Urodinâmico


                  Tto comportamental
                 Uso de Medicamentos
                   Toxina Botulínica
             +                             -

       Bom resultado                    Interstim
                                       Fase de teste
                                                         -
                                          +

                                     Boa resposta:           Considerar tratamento
                                   Implante definitivo            alternativo
Tratamentos para a Retenção urinária

• Medicamentos
• Cirurgia
• Interstim (para os casos de retenção urinária crônica
  não-obstrutiva
Algoritmo de tratamento para a Retenção
                Urinária
                          Avaliação
                           Inicial

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                                 Estudo Urodinâmico

                           Excluir
                          obstrução

                    Medicamentos e/ou
                    Cateterismo vesical
                +                             -
          Bom resultado               Implante de Interstim
                                          Fase de teste
                                                              -
                                              +
                                        Bom resultado:              Falha: considerar
                                      Implante definitivo         Tratamento alternativo
História da Neuroestimulação Sacral
• 1981 – Primeiro estudo clínico realizado na Universidade da
  California (Estados Unidos)
• 1985-1992 – Estudo multicêntrico realizado por Urosystems, Inc.
• 1994 – Medtronic obtém a aprovação do Interstim na Europa (para
  síndrome de urgência / frequência
• September 1997 – Aprovação pelo FDA (nos Estados Unidos) –
  Interstim para síndrome de urgência / frequência
• April 1999 – FDA extende a aplicação do Interstim nos EUA para
  retenção urinária crônica não obstrutiva
Mecanismo de Ação

• O mecanismo de ação da neuroestimulação sacral não
  é completamente compreendido atualmente. Há várias
  teorias para explicar sua eficácia
• A estimulação dos nervos sacrais modula os reflexos
  nervosos que influenciam a bexiga, o esfíncter
  urinário e os músculos do assoalho pélvico, influindo
  na micção

                Reference: Chancellor MB, Chartier-Kastler EJ. Principles of sacral nerve
                stimulation (SNS) for the treatment of bladder and urethral sphincter dysfunctions.
                International Neuromodulation Society 2000; 3: 15-26.
O que é o Interstim?

Indicação
InterStim® (produzido pela Medtronic) é indicado para o
  tratamento da retenção urinária crônica idiopática e
  para o tratamento da bexiga hiperativa, em pacientes
  que não tiveram bons resultados com os demais
  tratamentos disponíveis (ou não toleraram as outras
  modalidades de tratamento)
O que é o Interstim?
•   É um sistema implantável,
    programável, de
    neuromodulação (estimulação
    dos nervos sacrais)
•   O tratamento consiste de duas
    etapas:
    1. Fase de Estimulação
       temporária
    2. Implante definitivo
Como é o procedimento de implante do
              Interstim?
• Procedimento ambulatorial
• Pode ser feito sob anestesia
  local
Teste de estimulação
Benefícios do teste de estimulação
                 temporária
• Localiza as raízes dos nervos sacrais
• Verifica a integridades dos nervos
• Permite que o paciente sinta a estimulação
• Verifica a viabilidade da neuromodulação sacral
  (considera-se boa resposta quando há melhora de 50% ou
  mais dos sintomas urinários)
• Ajuda o médico e o paciente decidirem, com calma, se há
  benefício do implante definitivo do interstim
Eventos adversos da fase de estimulação
              temporária



• Migração dos eletrodos de estimulação   11.8%
• Problemas técnicos                      2.6%
• Dor                                     2.1%
• Problemas no dispositivo                1.1%
Procedimento de implante definitivo


• Os pacientes que
  apresentam melhora dos
  sintomas urinários após a
  fase de estimulação
  temporária, são submetidos
  ao implante do gerador de
  impulsos (IPG)
Eletrodos de estimulação (“Tined Lead”)
Eventos adversos nos primeiros 12
     meses após o implante definitivo
•   Dor no local do implante           15.3%
•   Suspeita de migração do eletrodo    8.4%
•   Infecção                            6.1%
•   Sensação de choque eventual         5.5%
•   Dor no local do eletrodo            5.4%
•   Mudança no hábito intestinal        3.0%
Benefícios do implante de Interstim

• O teste de estimulação temporária permite fazer a
  escolha do implante definitivo embasada em bons
  resultados
• Tratamento efetivo para pacientes selecionados
• Seguro
• Reversível
• Não exclui a possibilidade de outros tratamentos

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Interstim dr marcio averbeck

  • 1. InterStim Therapy: ® Neuromodulação Sacral para o Tratamento de Disfunções Miccionais
  • 2. Como é o processo normal da micção? • A micção normal depende da função do sistema nervoso (autônomo e voluntário) • É necessário coordenação precisa entre o músculo da bexiga (detrusor) e os músculos do assoalho pélvico (esfíncter urinário)
  • 3. Por que os problemas de micção não são precocemente diagnosticados? 1. Porque os pacientes podem ficar constrangidos em falar sobre o assunto 2. Porque os médicos podem não perguntar rotineiramente sobre este tipo de problema
  • 4. Tipos de Disfunções Miccionais • Incontinência de Urgência Bexiga Hiperativa • Síndrome urgência e frequência • Retenção urinária • Incontinência mista* • Incontinência aos esforços* * O Interstim não trata incontinência urinária aos esforços !
  • 5. Tratamentos para Bexiga Hiperativa • Terapias comportamentais • Medicamentos (oxibutinina, darifenacina, tolterodina, etc) • Toxina Botulínica • Interstim
  • 6. Algoritmo de Tratamento da Bexiga HIperativa Avaliação Inicial Diário Miccional Estudo Urodinâmico Tto comportamental Uso de Medicamentos Toxina Botulínica + - Bom resultado Interstim Fase de teste - + Boa resposta: Considerar tratamento Implante definitivo alternativo
  • 7. Tratamentos para a Retenção urinária • Medicamentos • Cirurgia • Interstim (para os casos de retenção urinária crônica não-obstrutiva
  • 8. Algoritmo de tratamento para a Retenção Urinária Avaliação Inicial Diário Miccional Estudo Urodinâmico Excluir obstrução Medicamentos e/ou Cateterismo vesical + - Bom resultado Implante de Interstim Fase de teste - + Bom resultado: Falha: considerar Implante definitivo Tratamento alternativo
  • 9. História da Neuroestimulação Sacral • 1981 – Primeiro estudo clínico realizado na Universidade da California (Estados Unidos) • 1985-1992 – Estudo multicêntrico realizado por Urosystems, Inc. • 1994 – Medtronic obtém a aprovação do Interstim na Europa (para síndrome de urgência / frequência • September 1997 – Aprovação pelo FDA (nos Estados Unidos) – Interstim para síndrome de urgência / frequência • April 1999 – FDA extende a aplicação do Interstim nos EUA para retenção urinária crônica não obstrutiva
  • 10. Mecanismo de Ação • O mecanismo de ação da neuroestimulação sacral não é completamente compreendido atualmente. Há várias teorias para explicar sua eficácia • A estimulação dos nervos sacrais modula os reflexos nervosos que influenciam a bexiga, o esfíncter urinário e os músculos do assoalho pélvico, influindo na micção Reference: Chancellor MB, Chartier-Kastler EJ. Principles of sacral nerve stimulation (SNS) for the treatment of bladder and urethral sphincter dysfunctions. International Neuromodulation Society 2000; 3: 15-26.
  • 11. O que é o Interstim? Indicação InterStim® (produzido pela Medtronic) é indicado para o tratamento da retenção urinária crônica idiopática e para o tratamento da bexiga hiperativa, em pacientes que não tiveram bons resultados com os demais tratamentos disponíveis (ou não toleraram as outras modalidades de tratamento)
  • 12. O que é o Interstim? • É um sistema implantável, programável, de neuromodulação (estimulação dos nervos sacrais) • O tratamento consiste de duas etapas: 1. Fase de Estimulação temporária 2. Implante definitivo
  • 13. Como é o procedimento de implante do Interstim? • Procedimento ambulatorial • Pode ser feito sob anestesia local
  • 15. Benefícios do teste de estimulação temporária • Localiza as raízes dos nervos sacrais • Verifica a integridades dos nervos • Permite que o paciente sinta a estimulação • Verifica a viabilidade da neuromodulação sacral (considera-se boa resposta quando há melhora de 50% ou mais dos sintomas urinários) • Ajuda o médico e o paciente decidirem, com calma, se há benefício do implante definitivo do interstim
  • 16. Eventos adversos da fase de estimulação temporária • Migração dos eletrodos de estimulação 11.8% • Problemas técnicos 2.6% • Dor 2.1% • Problemas no dispositivo 1.1%
  • 17. Procedimento de implante definitivo • Os pacientes que apresentam melhora dos sintomas urinários após a fase de estimulação temporária, são submetidos ao implante do gerador de impulsos (IPG)
  • 18. Eletrodos de estimulação (“Tined Lead”)
  • 19. Eventos adversos nos primeiros 12 meses após o implante definitivo • Dor no local do implante 15.3% • Suspeita de migração do eletrodo 8.4% • Infecção 6.1% • Sensação de choque eventual 5.5% • Dor no local do eletrodo 5.4% • Mudança no hábito intestinal 3.0%
  • 20. Benefícios do implante de Interstim • O teste de estimulação temporária permite fazer a escolha do implante definitivo embasada em bons resultados • Tratamento efetivo para pacientes selecionados • Seguro • Reversível • Não exclui a possibilidade de outros tratamentos