2. FARMACOTECNIA
• Comprende un conjunto de conocimientos
técnicos y científicos que tienen como fin
la preparación de un medicamento.
• Es una disciplina que estudia las diversas
manipulaciones a que deben someterse
las drogas para darles formas adecuadas
que han de administrarse a los pacientes,
en dosis adecuadas.
3. FARMACOTECNIA
• DEFINICION DE DROGA:
• "Droga" es toda sustancia que, introducida
en el organismo por cualquier vía de
administración produce una alteración del
natural funcionamiento del sistema
nervioso central del individuo y es,
además susceptible de crear
dependencia, ya sea psicológica, física o
ambas.
4. FARMACOTECNIA
• MEDICAMENTO:
Un medicamento es un fármaco, o conjunto de
ellos, integrado en una forma farmacéutica y
destinado para su utilización en las personas o
en los animales, dotado de propiedades para
prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar
enfermedades o dolencias o para afectar a
funciones corporales o al estado mental.
5. FARMACOTECNIA
• FARMACO:
La definición más aceptada es la siguiente:
"DROGA O FÁRMACO ES TODA SUSTANCIA
QUE, INTRODUCIDA EN EL ORGANISMO
VIVO, PUEDE MODIFICAR UNA O MÁS DE
SUS FUNCIONES". Es decir, un fármaco es una
sustancia ajena al organismo que al entrar en él,
altera algunas de sus funciones normales; por lo
tanto, el alcohol etílico y la nicotina del tabaco
constituyen esta clase de sustancia.
6. FARMACOTECNIA
• FORMA FARMACEUTICA:
• Los medicamentos se elaboran y
comercializan bajo distintas formas,
pueden ser comprimidos, cápsulas,
jarabes, inyectables, pomadas..., de esta
manera se podrá elegir la mas adecuada
para cada paciente en función de sus
características y de su situación
patológica
7. FARMACOTECNIA
• MATERIA PRIMA:
Se conoce como materias primas a los
materiales extraídos de la naturaleza que nos
sirven para construir los bienes de consumo.
Se clasifican según su origen: vegetal, animal,
y mineral.
Antes de construir o fabricar definitivamente un
bien de consumo, las materias primas se
transforman en un primer paso en productos
semielaborados o semiacabados
8. FARMACOTECNIA
• EXCIPIENTE:
Un excipiente es una sustancia inactiva
usada como vehículo para el
principio activo. Además pueden ser
usados para ayudar al proceso mediante
el cual un producto es manufacturado.
9. Para empezar…
UN POCO DE
TERMINOLOGÍA
Fórmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado,
reparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar
expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias
medicinales que incluye, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y
con la debida información al usuario.
Fórmula normalizada: medicamento preparado por un farmacéutico o bajo su
dirección, del que, dadas las especiales características de la asistencia
hospitalaria, es preciso disponer en stock para un correcto abastecimiento de
las servicios del hospital.
Materia prima: toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de
un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el
transcurso del proceso.
Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de
preparación incluyendo su acondicionamiento en el envase final.
Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido envasado y etiquetado, a
que se somete un producto a granel para convertirse en producto terminado
10. FARMACOTECNIA
•
Fórmula magistral: Es el medicamento destinado a un paciente
individualizado, preparado por el farmacéutico, o bajo su
dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción
facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye,
según las normas técnicas y científicas del arte farmacéutico,
dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y con la
debida información al usuario.
Preparado o fórmula oficinal: Es aquel medicamento
elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su
dirección, dispensado en su oficina de farmacia o servicio
farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario, destinado
a la entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha
farmacia o servicio farmacéutico.
11. FARMACOTECNIA
•
•
•
La industria farmacéutica
Es un sector empresarial dedicado a la fabricación,
preparación y comercialización de productos químicos
medicinales para el tratamiento y también la prevención
de las enfermedades.
Algunas empresas del sector fabrican productos
químicos farmacéuticos a granel (producción primaria), y
los preparan para su uso médico mediante métodos
conocidos colectivamente como producción secundaria.
Entre los procesos de producción secundaria, altamente
automatizados, se encuentran la fabricación de
fármacos dosificados, como pastillas, cápsulas o sobres
para administración oral, disoluciones para inyección,
óvulos y supositorios
12. FARMACOTECNIA
• El primer fármaco sintético fue la
acetofenidina, comercializada en 1885
como analgésico por la empresa Bayer,
de Leverkusen (Alemania) bajo la
marca Phenacetin. El paracetamol -
utilizado hoy como analgésico- derivó
posteriormente de aquel compuesto
13. FARMACOTECNIA
• El segundo fármaco sintético importante,
comercializado en 1899, fue el ácido
acetilsalicílico, sintetizado de forma pura por el
doctor Felix Hoffmann dos años antes en los
laboratorios de investigación de Bayer. Este
fármaco se vendió en todo el mundo con el
nombre comercial de Aspirina, propiedad de
Bayer, y supuso un tratamiento nuevo y eficaz
para los dolores reumáticos. A partir de estos
primeros comienzos, Bayer creció hasta
convertirse en la gigantesca empresa
14. El caso de la Talidomida, un ejemplo de falso positivo
La talidomida se convirtió en un medicamento muy
popular desde el momento en que fue lanzada al
mercado en Europa en 1956, ya que incluso dosis
masivas no eran letales y había probado no ser
peligrosa con experimentos en animales
La talidomida fue elaborada por la compañía alemana
Chemie Grunenthal
15. Se recetó por primera vez para tratar la
ansiedad, el insomnio y en las mujeres
embarazadas, las náuseas y los vómitos
matutinos
Muchas madres habían tomado el medicamento
durante las primeras fases del embarazo,
algunas incluso no sabían siquiera que estaban
embarazadas
El caso de la Talidomida, un
ejemplo de falso positivo
16. El caso de la Talidomida, un
ejemplo de falso positivo
El Contergan se convirtió entonces en "la píldora
milagrosa" y, en efecto, eso era lo que parecía: procuraba
un sueño reparador, no era adictiva y, aún en dosis
excesivas, no mataba como sí lo hacían los barbitúricos.
Presentaba tan pocos riesgos que en algunas partes se
vendía sin receta.
En 1961, "la píldora durmiente del siglo" había vendido ya
1,5 millones de marcos de la época; los alemanes
consumían un promedio de 15 millones de píldoras por año.
El medicamento se vendía con el rótulo: "Especialmente
conveniente para el embarazo".
17. A finales de los años 50 y principios de los 60,
nacieron aproximadamente 12, 000 bebés con
graves deformaciones cuyas madres tenían un
elemento en común: todas habían tomado
talidomida durante su embarazo
El caso de la Talidomida, un
ejemplo de falso positivo
18. ¿Qué malformaciones fetales provoca la talidomida?
En 1961, médicos de Alemania, Australia, Argentina,
Canadá y Gran Bretaña notaron un incremento
considerable en la cantidad de bebés nacidos con
graves deformidades en los brazos, las piernas o
ambas extremidades
El caso de la Talidomida, un
ejemplo de falso positivo
19. El caso de la Talidomida, un
ejemplo de falso positivo
20. Se reconoció a la talidomida como uno de los
teratógenos más potentes. La ingestión de una sola dosis de
talidomida durante el comienzo del embarazo puede provocar
graves malformaciones en el feto
El caso de la Talidomida, un
ejemplo de falso positivo
21. El medicamento fue inmediatamente retirado del
mercado y esta catástrofe produjo un importante
endurecimiento de las pruebas que debían pasar los
medicamentos antes de ser comercializados,
haciéndose obligatorias las de sus efectos
teratogénicos
El caso de la Talidomida, un
ejemplo de falso positivo
22. Es el medicamento destinado a un paciente individualizado,
preparado por un farmacéutico o bajo su dirección, para
cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada
de los principios activos que incluye, según las normas de correcta
elaboración y control de calidad establecidas al efecto, dispensado
en oficina de farmacia o servicio farmacéutico y con la debida
información al usuario en los términos también previstos en esta
Ley.
23. Es aquel medicamento elaborado según las normas de
correcta elaboración y control de calidad establecidas al
efecto y garantizado por un farmacéutico o bajo su
dirección, dispensado en oficina de farmacia o servicio
farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional,
destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece
dicha farmacia o servicio farmacéutico.
24. Según estas definiciones, la diferencia
entre fórmula magistral y preparado
oficinal radica en que la fórmula magistral
requiere de una prescripción médica para
su elaboración y dispensación. Mientras
que el preparado oficinal se utiliza para
tratamientos de síntomas menores. Es
decir, que no requieren de receta médica o
25. Las fórmulas magistrales y los preparados oficinales solo pueden
ser elaborados por un farmacéutico o por un técnico especializado y
cualificado bajo la supervisión de un farmacéutico. Se pueden elaborar
tanto en servicios de farmacia como en oficinas de farmacia legalmente
establecidas. De acuerdo con la legislación vigente, es el farmacéutico
quien tiene la responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen
en su oficina de farmacia o en los servicios de farmacia de hospital a su
cargo.
26. Existe un formulario Nacional de Medicamentos, que sirve de
guía, es el libro oficial que contiene, en forma de monografías,
las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficinales
reconocidos como medicamentos, sus categorías, indicaciones
y materias primas que intervienen en su composición o
preparación, así como las normas de correcta elaboración y control
de aquéllos.
27. NTS N°122-MINSA/DIGEMID-V.01
NORMA TECNICA DE SALUD PARA LA ELABORACION
DE PREPARADOS FARMACEUTICOS
TIENE LA FINALIDAD DE CONTRIBUIR A LA DISPONIBILIDAD
DE PREPARADOS FARMACEUTICOS(FM Y PO)
EFECTIVOS,SEGUROS Y DE CALIDAD QUE SE ELABORAN EN LA
OFICINAS FARMACEUTICAS ESPECIALIZADAS Y EN LAS
FARMACIAS DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
28. LAS OFICINAS FARMACEUTICAS
ESPECIALIZADAS QUE ELABOREN
PREPARADOS FARMACEUTICOS A
NIVEL NACIONAL
LAS FARMACIAS DE LOS
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD
PUBLICOS A CARGO DEL INSTITUTO DE
GESTION DE SERVICIOS DE SALUD ,DE
LOS GOBIERNOS REGIONALES Y
LOCALES,ESSALUD,SANIDAD DE FF,AA Y
PRIVADOS.
AMBITO DE
APLICACION
29. PRINCIPIO DE CALIDAD
Se debe contar con un sistema de garantía de calidad que establezca las
políticas y objetivos de calidad de amplio alcance. Debe ser
correctamente aplicado para conseguir el objetivo de calidad de forma
fiable. Su cumplimiento es responsabilidad del farmacéutico o químico
farmacéutico responsable y requiere la participación y compromiso de
cada una de las personas que forman parte de la organización y en todos
los niveles de la misma, para lo cual se deberán considerar las buenas
prácticas de elaboración y control de calidad y todos los elementos que
influyen en la calidad del producto, como proveedores, distribuidores y
prestadores de servicios.
30. .LA PRESCRIPCION DE FORMULAS MAGISTRALES DEBEN
REALIZARCE BAJO LA DIRECCION DEL MEDICO TRATANTE .
LAS FM O PO QUE CONTIENEN SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES
DEBE CUMPLIR CON LAS CONDICIONES PARTICULARES QUE
DETERMINA EL REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES
,PSICOTROPICOS U OTRAS SUSTANCIAS SUJETAS A
FISCALIZACION SANITARIA.
31.
32. LAS RECETAS DE FM Y PO DEBE SER PRESENTADA EN LA
OFICINA FARMACEUTICA ESPECIALIZADA O EN LA FARMACIA
DEL ESTABLECIMIENTO DE SALUD PARA SU ELABORACION POR
EL PROFESIONAL QUIMICO FARMACEUTICO RESPONSABLE
LA ELABORACION DE FORMULAS MAGISTRALES Y DE
AQUELLOS PREPARADOS OFICINALES QUE REQUIERAN RECETA
MEDICA ,DEBE AJUSTARSE A LO CONSIGNADO EN LA
RECETA.LA RECETA DEBE CONSIGNAR LA INFORMACION CON
LETRA CLARA Y LEGIBLE , A FIN DE EVITAR ERRORES DE
COMPRENSION
33. EL PROFESIONAL QUIMICO FARMACEUTICO O PERSONAL TECNICO DEBE DE
VERIFICAR QUE LA RECETA DE LOS FM Y PO CONSIGNE LA SIGUIENTE
INFORMACION:
a) NOMBRE Y NÚMERO DE COLEGIATURA DEL PROFESIONAL QUE LA PRESCRIBE ,ASI
COMO NOMBRE Y DIRECCION DEL ESTABLECIMIENTO DE SALUD .DICHOS DATOS DEBEN
FIGURAR EN FORMA IMPRESA O SELLADA
b) NOMBRE,APELLIDO Y EDAD DEL PACIENTE
c) NOMBRE DEL PREPARADO FARMACEÚTICO OBJETO DE LA PRESCRIPCION SI LO
TUVIERA , O EL DETALLE DE LAS SUSTANCIAS MEDICINALES QUE INCLUYE.
d) CONCENTRACION Y FORMA FARMACEUTICA
e) POSOLOGIA INDICANDO LA DOSIS POR DIA ,ASI COMO LA DURACION DEL
TRATAMIENTO
f) LUGAR ,FECHA DE EXPEDICIÓN Y VIGENCIA DE LA RECETA
g) FIRMA DEL PORESCRIPTOR
34. Las oficinas de farmacia y servicios de farmacia
hospitalarios que elaboren preparaciones
magistrales y oficinales deben tener el equipo
mínimo y conforme a su posterior elaboración,
envasado, etiquetado y control de calidad,
contenido en este documento (área de
elaboración, envasado, etiquetado y control de
calidad) y de acuerdo a las formas farmacéuticas
que elaboren
35. Los equipos deben ser adecuados
en su diseño e instalados según el
uso al que se destina. No debe
interaccionar con el preparado a
elaborar
Los equipos deben estar hechos
de material fácilmente lavable y
deben estar ubicados en un lugar
limpio y seco.
Los equipos empleados para
realizar mediciones, pesaje y
control deben tener la precisió
requerida.
Los equipos y otros accesorios
que intervienen en la elaboración
y en el control de calidad del
producto, deben mantenerse
controlados y ser verificados en
su correcto funcionamiento
Se debe mantener un registro
para todos los equipos utilizados
en la elaboración y control de
preparaciones magistrales y
oficinales
36. Toda materia prima (principio activo y excipiente)
debe contar con el certificado de análisis del
proveedor que incluya una declaración que indique
el número de lote de la materia prima a la que se
refiere y la fecha de caducidad
Recepción y cuarentena de
materias primas
• Verificación de la integridad,
aspecto y etiquetado del
material de acondicionamiento
que la contiene
• Comprobación de que la materia
prima recibida se corresponde
con lo solicitado.
• Como etapa siguiente, deben
registrarse y ponerse en
cuarentena, en un espacio
determinado para ello, hasta su
aprobación o rechazo
Almacenamiento de
materias primas
• El almacenamiento se debe llevar a
cabo en condiciones ambientales
necesarias que aseguren una
adecuada conservación
fisicoquímica, microbiológica y que
evite la contaminación.
• Todos los envases deben estar
correctamente etiquetados.
37. La adquisición de
materiales de
acondicionamiento
primarios recibirá
atención similar a la
prestada a las materias
primas
El material de
acondicionamiento
primario y secundario
debe ser registrado,
verificado previo a su
ingreso y almacenado
en lugar que asegure su
conservación.
El material de
acondicionamiento
primario, en contacto
directo con el
medicamento, debe ser
compatible con éste y
no modificar su calidad.
38. Antes de la elaboración deben revisarse los
procedimientos de trabajo relacionados con su
elaboración a fin de organizar el proceso de
manera que se eviten errores
,confusiones,omisiones,o contaminaciones .
Que las áreas para elaborar las preparaciones
estén limpias y en condiciones óptimas y evitar
la presencia en la zona de trabajo de todo
producto, material o documento ajeno a la
preparación que se va a llevar a cabo.
Que todas las materias primas estén correctamente
rotuladas y con plazos de validez vigentes, Se debe
verificar que se encuentren calibrados y/o calificados
los equipos de medición y análisis.
.
39. La preparación debe realizarse en forma
continua. No se deben elaborar, por una misma
persona en forma simultánea y en la misma área
de elaboración, preparados distintos, a fin de
evitar la contaminación cruzada.
Durante la elaboración, los recipientes y utensilios deben
estar correctamente rotulados (etiquetados), permitiendo,
en todo momento, la identificación completa de las
materias primas, preparados intermedios o terminados,
desechos y la fase en que se encuentra la elaboración.
Durante la elaboración debe completarse la
correspondiente guía de elaboración y control
(registro de preparación y control o planilla de
elaboración) que cumplirá con el objetivo de
reconstituir el historial de elaboración, cualquiera
sea su etapa del proceso.
40. Al finalizar el proceso
de elaboración, el
preparado debe ser
sometido a los
controles requeridos
El material excedente y
material desechable se debe
eliminar inmediatamente
terminado el proceso,
tomando las precauciones
que correspondan y de
acuerdo al tipo de material.
41.
42.
43.
44.
45.
46. ¿QUÉ TENEMOS QUE HACER CADA UNO?
Jefe de Servicio
Farmacéutico responsable
Farmacéutico en Rotación
Auxiliares
Farmacéutico en prácticas
Elaboración
Mantenimiento
equipos
Revisar actividades
Petición mat.primas y
mat. acondicionamiento
Control de Calidad
Control stock
Redacción y validación
Limpieza equipos
y utillaje
Limpieza instalaciones
Redacción de
prospectos
RESPONSA
BILIDADES
Personal de limpieza Organización
del almacén
Control de
Caducidades
47. LABORATORIO DE
FARMACOTECNIA
RECEPCIÓN MATERIAS
PRIMAS Y PRODUCTOS DE
ACONDICIONAMIENTO
CUARENTENA
situación de las materias primas, de los
productos intermedios, a granel o
terminados, y de los materiales de
acondicionamiento que se encuentran
aislados físicamente, o de otra forma
efectiva, mientras se toma la decisión de
su aprobación o rechazo
REGISTRO
Proveedor, lote, control de
calidad, nºenvases, riqueza,
caducidad…
Hoja de registro
+
Certificado de análisis
+
Etiqueta
51. GUÍA DE ELABORACIÓN Y CONTROL
Nos permite saber CÓMO se elaboró
¿Esto
qué es?
¿Dónde
está?
cada preparación
52. IONES INTERESANTES DEL
GRAMA
ciar la fórmula a un paciente
so
ñadir nuevas fórmulas
egistro de materias primas y material de
condicionamiento
OPC
PRO
*A
*A
*R
a
*Buscar fórmulas ya elaborada
s
*Eliminar guías de elaboración de fórmulas que
no se hayan llevado a cabo
55. Preparaciones magistrales
• ¿Cual es el objetivo principal?
Satisfacer las necesidades de un paciente determinado en relación con uno o mas
medicamentos que no se encuentren en el mercado nacional y que a criterio del medico
tratante se debe incluir en la farmacoterapia o tratamiento farmacológico.
EJEMPLO:
Este paciente padece de
trastornos
Epilépticosy requiere
una dosis de
Lamotrigina de
0,5 mg/Kg/12h.Y
Su peso es de 12500 g
Cada tableta
Tiene un concentración
De 50 mg, presentación
En el mercado.
Se pasa a una F.F.
Liquida Para
administración oral,
con una concentración
de 6,25mg que el
paciente requiere y
fue prescrita Por el
medico tratante
56. Preparaciones magistrales
• ¿Donde se elaboran estas preparaciones?
• Establecimientos farmacéuticos
• Servicios farmacéuticos
(Clínicas de mediana y alta
complejidad)
57. Preparaciones magistrales
• ¿Quiénes pueden realizar estas preparaciones?
Tecnólogo en regencia de farmacia Químico Farmacéutico
Podrá Elaborar:
Preparaciones de uso tópico
- Polvos
- Cremas
- Ungüentos
- Geles
- Pomadas
Orales Líquidos NO estériles
PodráElaborar:
- Preparaciones Estériles
- Nutriciones Parenterales
- Mezcla de medicamentos
Oncológicos.
- Adecuación y ajuste de
Concentraciones de dosis
de medicamentos
Oncológicos
- Radiofármacos
58. Preparaciones magistrales
• Para su elaboración se debe contar básicamente con:
- Infraestructura física
- Dotación
- Recurso Humano
59. Preparaciones magistrales
• INFRAESTRUCTURA FISICA.
- Una superficie de trabajo suficiente, de material liso e impermeable, fácil de
limpiar y
desinfectar, inerte a colorantes y sustancias agresivas.
- Facilidad de limpieza y desinfección y mecanismos de protección de insectos y
otros animales.
- Servicios públicos adecuados y funcionando correctamente.
- Condiciones de aire, luz, temperatura y humedad relativas.
- Seccionesdiferenciadas para materias primas, residuos, utensilios.
- Una sección reservada para la lectura, redacción de documentos,
reglamentación, farmacopeas,
normas farmacológicas, publicaciones especializadas y libros de consulta
60. Preparaciones magistrales
• DOTACION.
- Soporte horizontal rígido.
- Balanza.
- Estanterías y armarios.
- Neveras o frigoríficos.
- Cabina de flujo laminar.
- Los elementos, instrumentos y
equipos necesarios para cada
preparación
61. Preparaciones magistrales
(MANUAL DE CONDICIONES ESENCIALES Y PROCEDIMIENTOS DEL SERVICIO
FARMACEUTICO/Cap.III; Punto 2.
• RECURSO HUMANO.
Formulación.
Elaboración.
Administración
62. Preparaciones magistrales
• PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION.
- Actividades previas: Revisión de procedimientos, revisión de las áreas,
implementos y documentación necesaria para la preparación para tener éxito en la
preparación.
- Actividades de elaboración: Cumplimiento de criterios técnicos, seguir paso a paso las
etapas de elaboración. Incluyendo mecanismos de control y resolución de problemas que
se presenten durante el proceso.
- Actividades posteriores:Verificación del cumplimiento de los criterios técnicos de la
preparación (Etiquetado)
Se deberá registrar todos los procedimientos realizados antes, durante y después de la
preparación, y velar por que
esta misma sea identificada, almacenada y distribuida de la forma correcta.
64. Preparaciones magistrales
Preparaciones estériles – NUTRICIONES PARENTERALES
Es el proceso consistente en la elaboración y mezcla de nutrientes estériles y
su administración al organismo a través del sistema circulatorio (Paralelo al
intestino), en aquellos casos en que la vía enteral (TGI) no puede ser utilizada.
Macronutriente
- Carbohidratos
- Proteínas
- Lípidos
Micronutriente
- Electrolitos
- Minerales
65. Preparaciones magistrales
- Área gris y blanca
Preparaciones estériles – NUTRICIONES PARENTERALES
INFRAESTRUCTURA PARA LA ELABORACION
Almacén: utilizar en la preparación o mezcla.
Área negra o de pre – elaboración
Área técnica: Recepción e interpretación de prescripción medica,
cálculos para la preparación, elaboración de perfil nutricional por
paciente, elaboración de etiquetas.
GRIS: Lavado de manos, colocación de vestimenta estéril,
desinfección.
BLANCA: Área de elaboración de las nutriciones, campos
Estériles,elaboración en cabina de flujo laminar.
Pos elaboración: Almacenamiento de las mezclas y refrigeración
entre 2 – 8 °C cuando la mezcla así lo requiera.
66. Preparaciones magistrales
Preparaciones estériles – NUTRICIONES PARENTERALES Y EQUIPOS
Cabina de flujo
laminar
Mezcladora
automática
Termo – Selladora Termo - higrometros
Incluyendo la dotación y equipos nombrados anteriormente.
70. CÁPSULAS
Cápsulas: son preparaciones sólidas, con una cubierta que puede ser
dura o blanda y tener forma o capacidad variables, y que
generalmente contienen una única dosis de un principio activo.
*Admón oral.
*Cubierta de gelatina
* El contenido de las cápsulas puede ser de consistencia sólida,
líquida o pastosa. DURAS/blandas
Material y equipo
-Capsulador manual,
semiautomático o
automático.
-Probeta graduada.
-Espátula.
Entorno
Humedad relativa: ≤ 60 %
Temperatura: 25 ± 5 ºC
71. Elaboración de cápsulas
1 - PESAR principios activos y excipientes
2 - DESAGREGAR y mezclar con colorante
3 - Medir el VOLUMEN en la probeta
Método
patrón
Así calculamos el
número de cápsula
a utilizar
CONTROLES
4 - MEZCLAR con excipiente hasta homogeneización (PNT de
mezclado de polvos)
5 - Llenar las cápsulas en capsulador.
Fórmula magistral tipificada y preparados oficinales:
- Evaluación de los caracteres organolépticos.
- Control de uniformidad de masa
72. FÓRMULAS LÍQUIDAS
Preparación acuosa de
uso oral caracterizada
por un sabor dulce y
consistencia viscosa.
Puede contener
sacarosa a una
concentración de al
menos 45 % m/m.
Mezcla, química
y físicamente
homogénea, de
dos o más
sustancias.
Sistema disperso
heterogéneo
constituido por
partículas de un sólido
insoluble de tamaño de
partícula mayor de 0,1
µm, dispersadas en un
líquido.
Principio activo..........x%
Sacarosa.............45-65%
Agua purificada…….c.s.p.
Principio activo....x%
Solvente……..........c.s.
Jarabe Solución Suspensión
Principio activo............x%
Humectante…………..…..c.s.
Medio dispersante .....c.s.
73. Sistema disperso, estabilizado mediante la adición de un agente
emulgente adecuado, de dos fases inmiscibles, donde ambas, la
fase interna y la externa, son líquidas.
1 – Pesar f.acuosa y f.oleosa
2– Calentar a la misma temperatura
3 – Agitando!
4 – Emulsificar adicionando la fase acuosa sobre la
oleosa
Dejar en reposo
Control caract. organolépticas
EMULSIÓN (CREMA)
75. caducidades
Productos: Fecha que indica el control de calidad del
fabricante. Registrado en su recepción.
Materias primas próximas a caducar: próximos 90 días.
Retirar las materias primas caducadas: hay que darles de baja
en Paracelso (también para agotados)
Imprimir registro de eliminación.
Desechar en contenedor
Residuos biopeligrosos
