Estudio de la utilización del fentanilo de liberación inmediata en Extremadura. Presentación extraída del trabajo final del Diplomado en Salud Pública.

1. 1
UTILIZACIÓN DE FENTANILO DE
LIBERACIÓN INMEDIATA EN LA
COMUNIDAD AUTÓNOMA DE
EXTREMADURA
Alfonso D. Gajardo Sánchez
TRABAJO PRÁCTICO
DIPLOMADO EN SALUD PÚBLICA 2019

2. 2
Introducción
 Los opiodes son fármacos que se unen a los receptores opioides
del SNC (Sistema Nervioso Central), principalmente los receptores
Mu (µ), Kappa (ķ) y sigma (σ).
 Su principal actividad es la analgesia
 También producen anestesia, depresión
respiratoria, náuseas, miosis, estreñimiento y
espasmos en las vías urinarias y biliares.
 El principal riesgo es la aparición de la adicción. Photo by pina messina on Unsplash

3. 3
Introducción
 El fentanilo es un mu-agonista 100 veces más potente que la
morfina.
 Por su liposolubilidad presenta efectos rápidos pero poco duraderos.
 Se utilizan en parches transdérmicos para el dolor crónico y las de
liberación rápida (bucal y nasal) para el dolor irruptivo en pacientes
adultos oncológicos.

4.  Los opioides fuertes, como la
morfina, la oxicodona o el fentanilo
son el pilar del tratamiento de
mantenimiento del dolor severo del
cáncer.
 Pero durante el tratamiento puede
aparecer el dolor irruptivo (BTP), un
aumento transitorio del dolor a una
intensidad mayor a la moderada que
se produce en un dolor basal de
intensidad moderada o menor
Introducción
El fentanilo de liberación rápida y duración corta ha
supuesto una herramienta terapéutica muy útil.
Photo by rawpixel.com from Pexels

5. Esta mala utilización ha provocado una epidemia de dependencia.
organizaciones médicas han cuestionado las prácticas de prescripción-
La FDA ha elaborado planes para combatirlo mediante campaña para
profesionales y ciudadanos.
Introducción
 El dolor crónico es una síntoma muy
prevalente por lo que en países como Estados
Unidos los opiodes son muy prescritos
Todo ello a pesar de que su utilización en dolor
no oncológico no está avalado por la evidencia
científica.

6.  Aunque en Europa no parece que el problema tenga la misma
magnitud que en los Estados Unidos, el consumo aumenta en
Europa occidental y central
En países como Francia, Alemania se han detectado una
crecimiento en el número de muertes por opiodes.
Ello ha llevado a las autoridades sanitarias europeas a estar
alertas
Introducción
Photo by Suzy Hazelwood from Pexels

7. La AEMPS recomendó en febrero de 2019:
• Respetar las condiciones de autorización de las formas de
fentanilo de liberación inmediata, cuya indicación
autorizada es el dolor irruptivo de origen oncológico
tratado con un analgésico opioide de base.
• Valorar la necesidad del tratamiento y el uso de otras
alternativas terapéuticas en pacientes que ya estén en
tratamiento con fentanilo de liberación inmediata para
dolor no oncológico. En estos pacientes se puede evaluar
su potencial de abuso según los cuestionarios disponibles
para ello y deben ser informados adecuadamente del
riesgo de abuso y dependencia asociado a su uso
Introducción

8. 8
Objetivos
1. Principal:
Evaluar la utilización del fentanilo de liberación inmediata
en el ámbito del Servicio Extremeños de Salud.
2. Secundarios:
- Detectar el posible mal uso, abuso o dependencia de este
medicamento
Comprobar su adecuación a las indicaciones autorizadas y a
la evidencia científica disponible
Revisar la posible aparición de efectos adversos de estos
medicamentos
Elaborar conclusiones y recomendaciones de uso

9. Se realizó el día 11 de Junio de 2019 en
PUBMED una búsqueda con los
siguientes operadores boleanos: fentanyl
AND immediate AND (liberation OR
release )
A los resultados le aplicamos los siguientes
filtros:
CLINICAL TRIALS AND REVIEW, 10 YEARS,
HUMANS
Obtuvimos 46 resultados de los cuales 17
son revisiones y el resto ensayos clínicos
1. Revisión bibliográfica.
Photo
by Erol Ahmed on Unsplash

10. 1
En el dolor oncológico:
El fentanilo de acción rápida tienen muchas ventajas que se adaptan al perfil de la BTP
impredecible en el cáncer
Los profesionales estiman que está infrautilizado y que no existen consensos a la hora
de establecer protocolos.
En el dolor no oncológico:
Los resultados no muestran beneficios mayores que otros fármacos
Las fichas técnicas no incluyen estas indicaciones
1. Revisión bibliográfica.
Photo by Daria Nepriakhina on Unsplash

11. 11
Tendencia ascendente continua.
Un 30% de los pacientes tienen más de 75 años, el 58 % tiene entre 50 y 75 años y el
9% tiene entre 25 y 50 años.
La mayoría de las recetas las emiten médicos de primaria
.
2. utilización .
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
enero
abril
julio
octubre
enero
abril
julio
octubre
enero
abril
julio
octubre
enero
abril
julio
octubre
enero
abril
julio
octubre
enero
abril
Número de recetas mensuales

12. 12
Utilización similar o ligeramente superior al resto de España
.
3. Utilización .
0
0,5
1
1,5
2
2,5
3
0
0,5
1
1,5
2
2,5
3
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
DHD fentanilo
EXTREMADURA ESPAÑA

13. 13
 Un 33% de los pacientes sufren patologías no oncológicas (traumatológicas,
neurológicas, postquirúrgica, etc).
 el 96% están también tratados con opiodes de larga duración. El 17% de los
pacientes tienen un mes o menos de tratamiento, el 37% entre 2 meses y un año, el
38% entre un año y cinco años y un 8% más de 5 años.
 Un 18% de los pacientes han sido atendidos por las Unidades del Dolor y un 22% por
las unidades de cuidados paliativos
3. Revisión de Historias Clínicas.
Porcentaje de pacientes con enfermedad
oncológica
pacientes oncologicos otras patologías

14. 14
.
4. Notificaciones RAM en Extremadura.
EXTREMADURA SEFV
Número notificaciones 19 (11 de ellas espontáneas) 1067
Presentaciones más
frecuentes
Parches (10)
Sistema u órganos más
afectados
Sistema nervioso (15)
Trastornos generales y lugar de administración
(10)
Trastornos psiquiátricos (10)
Sistema nervioso (419)
Trastornos gastrointestinales (387)
Trastornos generales y lugar de administración
(355)
Trastornos psiquiátricos (10)
Alteraciones más
frecuentes
Somnolencia (4)
Dolor (2)
Desorientación (2)
Mareo (2)
Apetito diminuido (2)
Nauseas (2)
Síntomas de náuseas y vómitos (241)
Alteraciones del nivel de conciencia NCOC (127)
Trastornos relacionados con sustancias y por
adicción (106)
Signos y síntomas neurológicos NCOC (92)
Edad Edad media 74.6 años 48.99% mayores de 65 años
44.03% 16-65 años
Observaciones Solamente hay un caso de sobredosis

15. 15
Conclusiones.
 La gran mayoría de las recetas proceden de médicos de familia, pero, aunque
la prescripción en el módulo de JARA la efectúan los médicos de familia,
muchas veces es derivada del ámbito hospitalario
 Existe un alto porcentaje de prescripción de fentanilo de liberación inmediata
fuera de ficha técnica en dolor no oncológico.
 A la luz de las notificaciones de RAM no parece que exista un problema de
abuso generalizado.
El consumo de opioides en general y
fentanilo en particular presenta unos
índices de prescripción crecientes en la
última década.
Photo by Kelly Sikkema on Unsplash

16. 16
Recomendaciones.
 El uso en indicaciones no autorizadas debe contar
con el consentimiento del paciente y ajustado a
los protocolos y guías clínicas.
 Valorar si la implantación de las unidades del
dolor o de cuidados paliativos es la adecuada a
las necesidades de la población.
 Adaptación e implantación de las guías técnicas
de organismos internacionales y sociedades
científicas en el contexto del SES.
Photo by Jon Tyson on Unsplash

17. 17
RACIA