3. LA NORMA ISO-17025
• QUE SIGNIFICA ISO
La ISO o International Standardization
Organization
Son Normas técnicas
Con sede en Ginebra, Suiza
Nace en la década 60
Actualmente tiene más de 100 países
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4. NORMA ISO-17025
• BENEFICIOS DEL SISTEMA DE CALIDAD
Mayor satisfacción del cliente
Aumento de la productividad y la eficiencia
Estandarización de los métodos de trabajos
Uso de mejores prácticas para ejecutar las
tareas
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5. NORMA ISO-17025
Mejora de la imagen y del prestigio de la
empresa
Apertura a nuevos mercados
Mejora de las utilidades
Desarrollo organizativo
Mejora de la comunicación interna
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6. NORMA ISO-17025
• LAS DIFICULTADES DE LA IMPLEMENTACION
Interpretación de la norma
Convencimiento-motivación
Auditoría inicial
Mala planificación
El círculo vicioso de la importancia de lo
urgente
Resistencia al cambio
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7. NORMA ISO-17025
• PROCESO DE IMPLEMENTACION
Las etapas para desarrollar e implementar son:
Conocer la Norma ISO-17025
Diagnóstico del Sistema actual
Planificación detallada de la implementación
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8. NORMA ISO-17025
Fijar la política y los objetivos de calidad a
cumplir
Redactar Manual de Calidad
Redactar Procedimientos
Redactar Instructivos de trabajos
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9. NORMA ISO-17025
Implementación del Sistema de Calidad
Verificación del funcionamiento
Acciones correctivas
Mantenimientos del Sistema de Calidad
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11. NORMA ISO-17025
• EL PROCESO DE ACREDITACION
Reunión informativa
Pre-Auditoría
Entrega de la documentación del Sistema de
Calidad
Confección del plan de auditoría
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12. NORMA ISO-17025
Realización de la auditoría de acreditación
Auditoría de seguimiento
Concesión del Certificado de Acreditación
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13. ESTRUCTURA DE LA
DOCUMENTACION DEL SISTEMA
DE CALIDAD
• PRINCIPIOS BASICOS DE LA
DOCUMENTACION DE UN SISTEMA DE
CALIDAD
Escrito
Aprobado
Difundido
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14. ESTRUCTURA DE LA
DOCUMENTACION DEL SISTEMA
DE CALIDAD
• QUIEN UTILIZA LOS DOCUMENTOS DE UN
SISTEMA DE CALIDAD
Gerencia de la empresa
Personal de la empresa
Auditores internos y externos
Clientes
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15. LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
Manual de
Calidad
Que define y caracteriza al Sistema de
Calidad, Fundamentalmente a través de
la Política de Calidad
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16. LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
PROCEDIMIENTOS
Que establecen qué se hace para
cumplir con la calidad: qué se
hace, con qué se hace, quién lo
hace, cuándo lo hace y dónde lo
hace
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17. LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
Que establecen cómo se
ejecutan los procedimientos
INSTRUCTIVOS
17
18. LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
Generados
durante la
ejecución de los
procesos
REGISTROS
18
19. LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD
Manual de
Calidad
PROCEDIMIENTOS
INSTRUCTIVOS
REGISTROS
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20. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
“Requisitos generales para la competencia de
los laboratorios de ensayos y calibración”
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21. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• SISTEMA DE GESTION
4.1 Organización y gestión
4.2 Sistema de calidad
4.3 Control de los documentos
4.4 Revisión del solicitudes, propuestas y
contratos
4.5 Subcontratación de ensayos y calibraciones
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22. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
4.6 Adquisición de servicios y suministros
4.7 Servicio al cliente
4.8 Reclamos
4.9 Control de trabajo de ensayo y/o calibración
no conforme
4.10 Acciones correctivas
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23. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
4.11 Acción preventiva
4.12 Control de registros
4.13 Auditorías internas
4.14 Revisiones de gerencia
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24. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• REQUISITOS TECNICOS
5.1 Generalidades
5.2 Personal
5.3 Planta física y condiciones ambientales
5.4 Métodos de ensayos y calibración y
validación de métodos
5.5 Equipos
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25. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• REQUISITOS TECNICOS
5.6 Trazabilidad de la medición
5.7 Muestreo
5.8 Manipulación de los ítemes de ensayos y
calibración
5.9 Aseguramiento de la calidad de los
resultados de ensayo y calibración
5.10 Informe de resultados
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26. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
Organización
Generalidades
Sistema de calidad
Personal
Control de documentos
Revisión de solicitudes, Planta física y
propuestas y contratos. condiciones ambientales
Métodos de ensayos y
Subcontratación de ensayos
calibración y validación
y calibraciones
Adquisición de servicios y de métodos
suministros Equipos
Servicio al cliente Trazabilidad de la medición
Reclamos Muestreo
Control de trabajo de ensayo y/o Manipulación de los ítemes
calibración no conforme de ensayo y calibración
Acción correctivas
Aseguramiento de la
Acción preventiva
Control de registros calidad de los resultados
Auditorías internas de ensayo y calibración
Revisiones de gerencia Informe de resultados
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27. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001
• El crecimiento en el uso de los sistema de calidad ha
incrementado la necesidad de asegurar que los
laboratorios que forman parte de organizaciones
mayores u ofrecen otros servicios, puedan operar un
sistema de calidad que cumple con las Norma
ISO-9001 o ISO-9002, así como también con esta
norma
• Los laboratorios de ensayo y calibración que cumpla
con esta norma, operan también, por lo tanto de
acuerdo a ISO-9001 o ISO-9002
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