Todo tu personal de área técnica esta calificado, incluyendo niveles directivos? ¿Sabe que las agencias sanitarias actualmente están cuestionando la calidad de todo el personal que tiene alguna participación en el cumplimiento de la normativa vigente del BPF? No tires a la basura sus esfuerzos en validación por falta de evidencia confiable

1. TE INVITA A CAPACITARTE ESTE
06 Y 07 DE Abril 2022 EN
CALIFICACIÓN DE PERSONAL
TÉCNICO Y OPERATIVO.
Expedientes confiables

2. Todo tu personal de área técnica esta calificado,
incluyendo niveles directivos?
¿Sabe que las agencias sanitarias actualmente
están cuestionando la calidad de todo el personal
que tiene alguna participación en el cumplimiento
de la normativa vigente del BPF?
No tires a la basura sus esfuerzos en validación
por falta de evidencia confiable

3. OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
 Comprenderá cual es la mejor manera de
demostrar que el personal cumple con sus
deberes en tiempo y forma y bajo cumplimiento
regulatorio.
 Aplicará los conocimientos obtenidos para
mejorar su sistema de calificación de personal,
asegurando que se cuenta con evidencias
confiables y objetivas.

4. Temario
• Introducción
• Definiciones de importancia
• ¿Qué es realmente la calificación del personal?
• Requisitos regulatorios y expectativas técnicas
• Criticidad de la participación y concientización
del área de Recursos Humanos

5. • Participación de un comité multidisciplinario
• Política y matrices de calificación del personal.
• Consideraciones en el Manual de Calidad y Plan
Maestro de Validación.
• ¿Qué considerar como evidencia desde la
selección de personal, formación académica y
capacitación?
• Evaluación del desempeño tomando en cuenta:

6.  Método de escalas gráficas
 Método de evaluación forzada
 Método de investigación de campo
 Método de incidentes críticos
 Método de comparación por pares
 Autoevaluaciones
 Otras evidencias de carácter objetivo

7. • Evidencias requeridas para demostrar
calificación del personal en los puestos de:
 Operario de producción
 Operario de acondicionamiento
 Operario de Almacén
 Químicos Analistas
 Mecánicos
 Químicos de Documentación

8.  Químicos de Validación
 Supervisores de fabricación
 Supervisores de Calidad
 Gerente de Calidad
 Gerente de Fabricación
 Personal de compras y recursos humanos
 Personal de Ingeniería y Desarrollo
 Auditores

9.  Instructores
 Niveles directivos en el área técnica
• Máximo representante de la organización
• Errores comunes durante la calificación del
personal
• ¿Cómo mantener la imparcialidad durante la
calificación?
• Programas de certificación de personal,
¿hasta dónde es necesario?

10. • Afectaciones en el mantenimiento del
estado validado si no está calificado el
Personal
• Casos prácticos durante el desarrollo del
curso

11. Para aclaraciones o mayor información estamos a sus ordenes en:
Tel/Fax (52) (55) 58 03 88 60, (52) (55) 58 03 61 18, (52) (55) 56 48
74 82, (52) (55) 56 50 92 74 y (52) (55) 4444 3257 Whatsapp (52-
55)45480411.
(Lunes a viernes de 09:00-18:00), por
correo electrónico, redes sociales o a través de nuestra pagina
web.
www.grupoterrafarma.com