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BUENAS PRÁCTICAS DE
ALMACENAMIENTO Y
DISTRIBUCIÓN
Relación con la calidad del producto
 Introducción
 ¿Qué es un almacén?
 El almacén dentro de
un sistema GXP´s
 Nivel de impacto del
almacén en la calidad
del producto
 Conceptos y
definiciones básicas
 Almacenes dentro de
un sistema de calidad
 Organización y
personal
 Capacitación y
calificación del
personal
 Perfil del personal de
almacenes
 Requerimiento de
instalaciones
 Proceso de
almacenamiento
 Niveles de
documentación en el
almacén
 Reetiquetado y
reacondicionamiento
 Manejo de quejas
 Manejo de
devoluciones
 Sistemas de retiro de
producto
 Materiales no
conformes dentro del
almacén
 Despacho
 Transporte
 Contratos con
terceros
 Migración hacia el
cumplimiento
regulativo total
 Auditorias internas a
las áreas de almacén.
¿Qué evaluar?
 Manual de calidad y
los almacenes
 Control de cambios
en almacenes
 Control de plagas
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y sanitización
 Aspectos de higiene y
seguridad
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condiciones ambientales
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almacén en las
actividades de validación
y administración del
riesgo
 Criterios de
calificación y
calibración en las
entidades el almacén
 Sistemas
computarizados de
apoyo en las
operaciones
logísticas. ¿Deben
validarse?
 Manejo de
información
electrónica en los
almacenes y su
evidencia de
confiabilidad
 Flujo global de la
operación
 Ubicaciones y la
capacidad de
rastreabilidad
 Cadena de frío y su
importancia en
infraestructura,
calificación, personal,
y requisitos
regulatorios
 Automatización
 Más allá del código
de barras
 Distribución y
transporte.
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 Atributos críticos de
calidad en el almacén
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