THL:n verkkokoulutus 15.2.2021. Hanna Nohynek.

1. Hanna Nohynek
THL – Fimean
korona
rokottamisen
webinaari
15.2.2021
15.2.2021
Miksi haittaseurantaa Nohynek
Miksi rokotusten
turvallisuusseurantaa ja tutkimusta
tarvitaan ?

2. 15.2.2021
Miksi haittaseurantaa Nohynek
Sic! 2019
Artama & Nohynek
Turvallisuutta tutkitaan laajasti ennen
rokotteen rekisteröimistä

3. The Spectator
8.2.2021
? … korona
rokotteet
on kehitetty
niin nopeasti…

4. Rullaavassa
arviossa
kaikki tutkimus-
vaiheet on käyty
läpi, mutta
tehotutkimusten
kesto on ollut
tavanomaista
lyhyempi
Valtaosa haitoista
tulee ilmi
ensimmäisen
6 vi kuluessa
rokottamisesta
15.2.2021
Miksi haittaseurantaa Nohynek

5. Kuinka yleinen haittavaikutus on ?
15.2.2021
Miksi haittaseurantaa Nohynek

6. Myyntiluvallisen tuotteen tuoteselosteessa
kerrotaan mitä kliinisissä tutkimuksissa on havaittu
esimerkki Comirnaty mRNA rokote
15.2.2021
Miksi haittaseurantaa Nohynek

7. Riskinarvion painotukset vaihtelevat taudin vakavuuden,
taudin vallitsevan epidemiologisen tilanteen ja arvioijan
näkökulman mukaan (väestön vs. yksilön terveys )
LLT / Nohynek
Rokottamisen
hyödyt
Sairastumisen
todennäköisyys
Rokottami
sen haitat
Taudin vakavuus
15.2.2021
Miksi haittaseurantaa Nohynek

8. 15.2.2021
Miksi haittaseurantaa Nohynek
Tarvitaan epidemiologista tutkimusta, jotta voidaan
varmistaa haittasignaali
ja arvioida todellista
syy-seuraussuhdetta

9. Rokotehaittojen korvaaminen
lääkevahinkovakuutuksesta - koronarokotteet
Tiina Hellgrén, Toimitusjohtaja, Suomen Keskinäinen Lääkevahinkovakuutusyhtiö
• Suomessa annettavien, EU:n hankitamekanismin kautta hankittujen
kororonarokotteiden lievää vakavammat haitat korvataan
lääkevahinkovakuutuksesta
• Haitta on korvattava, jos rokotteesta aiheutuneet oireet ovat
kestäneet vähintään 14 päivää tai jos haitasta on aiheutunut
sairaanhoitokustannuksia tai ansionmenetystä yli 85 euroa
• Korvausasiat käsittelee ja korvaukset maksaa Suomen Keskinäinen
Lääkevahinkovakuutusyhtiö, www.laakevahinko.fi
• Suomen valtio on taannut koronarokotteiden vakuuttamisen. Tämä
tarkoittaa, että mikäli koronarokotteista tulee paljon vahinkoja, valtio
osallistuu korvausten maksamiseen.

10. Miten korvausta haetaan?
• Kirjallinen vahinkoilmoitus Suomen Keskinäiselle
Lääkevahinkovakuutusyhtiölle
• www.laakevahinko.fi
• Toimitetaan postitse tai www-sivuilla olevan Turvaposti-linkin kautta

11. Taustaa, jos tarvitaan enemmän
tietoa

12. Lääkevahinkovakuutus
• Vapaaehtoinen vakuutus potilaiden turvaksi
• Lääkevahinkovakuutuksesta korvataan potilaille lääkevahingosta
aiheutuneet kustannukset ja mahdollinen ansionmenetys
• Lääkevahinkovakuutus kattaa lääkelain 3 §:n mukaiset lääkkeet,
rokotteet sekä verivalmisteet ja verensiirtoveren
• Lääkevahinkovakuutuksen myöntää ja korvausasiat käsittelee Suomen
Keskinäinen Lääkevahinkovakuutusyhtiö
• Lääkevahinkovakuutuksen potilaiden puolesta ottaa Suomen
Lääkevahinkokorvausosuuskunta, jonka jäseniä ovat Suomessa
toimivat lääkkeiden valmistajat, maahantuojat, jakelijat ja myyjät

13. EU:n hankintamekanismin kautta hankitut, Suomessa
annettavat koronarokotteet on vakuutettu
• Korvausta voidaan maksaa, mikäli
• Rokote aiheuttaa rokotetulle henkilövahingon eli jonkinlaisen ruumiillisen haitan ja
• Tuon haitan seurauksena rokotettu on ollut yhtäjaksoisesti työkyvytön vähintään 14
päivää tai hänen ruumiintoimintonsa ovat muutoin olleet yhtäjaksoisesti
heikentyneinä vähintään 14 päivää tai
• Rokotettu on saanut pysyvän haitan tai rokote on aiheuttanut rokotetun kuoleman
• Välttämättömät ja tarpeelliset sairaanhoitokustannukset ja ansionmenetys
korvataan, mikäli nämä yhteenlaskettuna ylittävät 85 euroa, vaikka
työkyvyttömyys tai siihen rinnastettava tila olisi kestänyt alle 14 päivää.
• Valtio on antanut takuun, jolla varmistettiin koronarokotteiden
vakuuttaminen. Käytännössä tämä tarkoittaa, että vakuutusyhtiö hoitaa
korvauskäsittelyn ja maksaa korvaukset. Valtio osallistuu korvausten
maksuun, mikäli vahinkoja tulee paljon.

14. Mitä lääkevahinkovakuutuksesta korvataan?
• Yleisimmin
• Vahingon hoitamisesta aiheutuneet kustannukset
• Tilapäisen haitan korvaus
• Ansionmenetyskorvaus työkyvyttömyysajalta
• Harvinaisissa, vakavammissa tapauksissa korvattavaksi voi tulla
• Pysyvän haitan korvaus
• Kuolemantapauksessa
• Kohtuulliset hautauskulut