Eeva Ketolan esitys 2.9.2019 THL:ssä, laaturekistereiden infotilaisuudessa ilmoittamismenettelystä.

1. Laaturekisterien ilmoittamismenettelyn info
2.9.2019
Eeva Ketola, LT, Dos, eMBA
Projektijohtaja

2. 0
20
40
60
80
100
120
. Laaturekisteri Yritys Muu osallistuja
24 21
119
Osallistujatahot 2.9.2019

3. Laaturekisterin nimi
Tehohoidon kansallinen laaturekisteri, Tehohoitokonsortio
Elvytys
THL, pienten keskosten rekisteri
Kardio, Endo; Pirkanmaan sairaanhoitopiiri
THL, hiv-pilottirekisteri
Selkärekisteri (kirurgia), HUS, BCB Medical
PSHP:n laaturekistereitä
Suomen hematologinen rekisteri, Suomen hematologiyhdistys ry
HUS, laaturekisterit
Eksoten Luupankki, HIV, Munuaissyöpä, Paksu- ja peräsuolisyöpä, Selkä, Tekonivel, Tahdistin, Angio,
Reuma
HUS, Epilepsian laaturekisteri
HUS, Syöpien laaturekisterit
hoitotyösensitiiviset laaturekisterit
Diabetes
HUS, Epilepsiarekisteri
THL, diabetes
Tays, harvinaissairaudet. BCB laaturekisteri.
Suomen munuaistautirekisteri / Munuais- ja maksaliitto
Reumarekisteri
Harvinaissairaudet/BCB & HUS
VSSHP MS-taudin hoidonseurantajärjestelmä
Tehohoidon laatutietokanta
Sydänrekisterit, HUS Sydän- ja keuhkokeskus ja BCB
Useita laaturekistereitä joiden toimittajia on mm. BCB Medical, Terakuu, StellarQ

4. Sitra (Markus Kalliola, 2019)
1. Vain hyödynnetyllä datalla on arvoa.
2. Käyttämätön data on kustannus.
3. Datan arvo kasvaa käyttökertojen mukaan.
4. Innovaatiot syntyvät organisaatioiden välissä ja
yhteistyössä.
5. Yhdistetyllä datalla on suurempi arvo kuin erillisten
datojen summalla.
6. Kestävä datatalous rakentuu luottamukselle.

5. FAIR data HIMSS2019

7. Eri toimijoiden
laatutiedontarve
sotessa
Sote-tietopohja/ Eeva Ketola 7
VIRANOMAINEN,
OHJAUS
MAAKUNTA
PALVELUNTUOTTAJA
AMMATTILAINEN
€ kuinka monelle ja kenelle toimenpidettä tehdään, paljonko allokoidaan €, ovatko
palvelut tasapuolisia, saatavissa, yhdenvertaisia, laadukkaita, vertailutieto
Benchmarking: %-osuudet, budjetista, vertailu alueittain
PROM : toteutuneet onnistuneet outcomet/alue suhteessa koko maahan
ASUKAS/
POTILAS
TIEDONTARVE
€ : kuinka monelle ja kenelle (n, ikäryhmät, sp), paljonko allokoidaan €, miten alueen
eri toimijat pärjäävät suhteessa työnjako, organisointitapa, tuottavuus + laatu
Benchmarking : %-osuudet laadukkaasta toiminnasta yksiköittäin alueen sisällä,
budjetista, järjestäminen-suunnittelu
PROM : onnistuneet /alueen eri toimijoista (%) , minne kannattaa panostaa
€: mikä on työnjako, organisointitapa, tuottavuus + laatu
Benchmarking: kuinka viereinen yksikkö pärjää oman yksikköni tuloksiin verrattuna
PROM : onnistuneet/asiakaskunnastani (%) kuinka moni potilaistani pärjää tässä
€: paljonko laadukas toimenpide maksaa, paljonko minulla on käytössäni €
Benchmarking: minne kannattaa mennä hoitoon/toimenpiteeseen, mistä saan
palvelun
Mitkä ovat tulokset (PROM): mikä tulos on itselleni merkittävä (VBHC)
TIETOJÄRJESTELMÄTOIMITTAJAT

8. Miksi ilmoittaa rekisteristä?
 THL-laki on muuttunut 1.5.2019, §5i
 Toisiolaki mahdollistaa tiedolla johtamisen, kehittämisen
uudella tavalla.

9. Kehitystyön eteneminen
 1. vaihe: THL ottaa lakimuutosten edellyttämät
ilmoitukset laaturekistereistä ja ilmoitettavan
rekisterin ylläpitäjä tekee kypsyystason itsearvioinnin
30.11.19 mennessä.
 2. vaihe: THL käsittelee ilmoitukset ja arvioi
dokumentaation ja kypsyystason rekisterikohtaisesti.
 3. vaihe: STM antaa asetuksen laaturekistereistä, jotka
tulevat THL:n rekisterinpidolliselle vastuulle

10. Kenen pitää tehdä ilmoitus
rekisteristään?
 Laaturekisteritoimijoilla, jotka eivät ole viranomaisia eivätkä sosiaali- ja
terveydenhuollon toimintayksikköjä ja joilla on hetullista, pseudonymisoitua tai
anonymisoitua tietoa, on velvollisuus tehdä rekisteristään ilmoitus THL:ään
viimeistään 30.11.19 tai muuten rekisteri on laiton.
 Toimijoilla, joiden sotessa sijaitseva laaturekisteri ulottuu yli oman
rekisterinpitorajan, esim. shp:n tai kunnan ulkopuolelle, on velvollisuus tehdä
rekisteristään ilmoitus.
 Sote-toimijoilla, jotka ylläpitävät laaturekisteriä ja jotka haluaisivat
rekisteristään kansallisen, on mahdollisuus tehdä siitä ilmoitus.

11. Miten ilmoittaminen tapahtuu?
• Rekisterin ilmoittaminen tapahtuu sähköisellä
lomakkeella.
• Linkki ilmoittamislomakkeeseen aukeaa 16.9.2019. Linkki
ja ohjeet löytyvät tällöin sivuilta thl.fi/laaturekisterit.
• Ilmoittamisen takaraja on 30.11.2019.

12. Ilmoittamiseen tarvittavat tiedot
(suunnitelma)
• Perustiedot rekisteristä ja sen hyödynnettävyydestä
• Seuraavat sähköiset liitteet
– Tietosuojaseloste
– Suostumuskaavakkeet (kaikki versiopohjat rekisterin perustamisesta alkaen)
– Toimintakertomus
– Tilinpäätöstiedot 3 v ja viimeisen vuoden toteuma (7/2019)
– Rahoitussuunnitelma 5 v
– Rekisterin kehittämissuunnitelma (sisältyy ilmoittamislomakkeeseen)
– Rekisteristä tehdyt julkaisut 5v
• Laaturekisterin kypsyysasteen arvio nykytilanteessa

13. Laaturekisterin kypsyysaste LUONNOS 30.8.2019 Kypsyysaste
0 1 2 3 4
Pilottitaso:Perustiedot:potilaspopulaatio määritelty,minimitetiosisällöt,tiedonlähteet määritelty,peittävyys kuvattu + + + + +
Pilottitaso:Moniammatillinen tilasto,rekisteri ja kliininen osaaminen saatavilla + + + + +
Pilottitaso:Edellytykset ja auktoriteettia implementoida kentälle jnkl laatumittareita + + + + +
Tavoitteena on kerätä tietoa koko maasta kattavasti N/A N/A + + +
Tavoitteena on esittää tulokset kansallisella tasolla N/A N/A + + +
Peittävyysanalyysi asiakas/potilaspopulaatiosta N/A + + + +
Raportointisuunnitelma N/A + + + +
Kehityssuunnitelma N/A + + + +
Opportunistinen datan laadun seuranta N/A N/A N/A + +
Laaturekisteritietoa verrataan prevalenssitietoon ,kuten väestötutkimustietoon tai muuhun rekisteritietoon (Hilmot) N/A N/A N/A + +
Kattavuus organisaatioissa on riittävä (määritellään vuosittain) N/A N/A N/A
Potilaspopulaation peittävyys on riittävä (määritellään vuosittain) N/A N/A N/A + +
Rekisteristä saatavissa sekä oman alueen että kansalliset luvut N/A N/A N/A + +
Trenditietoa saatavilla tärkeimmistä kansallisista kehityskuluista N/A N/A N/A + +
Laadunparantamiskohteita identifioitu rekisteritiedon pohjalta N/A N/A N/A + +
Tietoja käytetään kliiniseen laadun parantamiseen (implementoitu) N/A N/A N/A + +
Tietoja käytetään tutkimukseen N/A N/A N/A + +
PROM käytössä N/A N/A N/A + +
PREM käytössä N/A N/A N/A + +
Potilasjärjestö mukana rekisterityössä N/A N/A N/A + +
Datan validointi säännöllistä N/A N/A N/A N/A +
Kattavuus hoitavissa yksiköissä yli 80% N/A N/A N/A N/A +
Potilaspopulation peittävyys yli 80% N/A N/A N/A N/A
Merkittävä osa rekisteritiedosta saadaan kertakirjaamisella (määritellään vuosittain) N/A N/A N/A N/A +
Laaturekisterin käyttäjillä on On line -mahdollisuus omiin ja kansallisiin raportteihin N/A N/A N/A N/A +
On verifioitu, että rekisteri on johtanut laadun parantumiseen/muuttanut hoitokäytäntöä/potilasinformaatiossa N/A N/A N/A N/A +
On verifioitu, että rekisteri on parantanut potilasinformaatiota N/A N/A N/A N/A +
Kansainvälistä benchmarkingia olemassa N/A N/A N/A N/A +

14. Jatko
• Tiedot rekistereistä viedään ilmoitustietokantaan
• Kolme asiaa:
1) ilmoitusvelvollisuus
2) kokonaisuuden arviointi: kypsyystaso ja lainmukaisuus - dialogia
3) tulevaisuuden kehitys nykytilasta omanaan / kansallisiksi laaturekistereiksi
• Asetustekstiä suunnitellaan
• Kehitystyö vasta aluillaan
• Ei ole vielä päätöstä, mistä tulee kansallisia rekistereitä
– suunnitelma hyväksyntämenettelystä riippuu rahoituksesta
– ensin kerätään kaikki halukkaat
– arvioidaan kypsyysaste
– päätetään kriteereistä
• Pilottirekistereitä 7
• Halukkaiden määrä?
• Seuraava tapaaminen 4.2.2020 THL