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1
COMUNICAZIONE ESTERNA AL
SISTEMA SANITARIO
 MEDICALIZZAZIONE DELLA VITA E
DELLA SOCIETÀ ( abbassamento
delle soglie, diagnosi precoce, nuove
malattie, sovradiagnosi,
sovratrattamento )
COMUNICAZIONE SOCIALE E
PROPAGANDA QUALE SUPPORTO
ALLA MEDICALIZZAZIONE
Il processo di medicalizzazione
• Un tempo le persone chiedevano di essere curate
perché si sentivano ammalate
• Oggi si incoraggiano le persone soggettivamente
sane a sottoporsi a tutta una serie di esami
diagnostici preventivi per rassicurarle di non
essere “ammalate”
• Il complesso medico-industriale ha sviluppato
tecnologie in grado di identificare le più piccole
anomalie, ha modificato le soglie che definiscono
la “normalità” e “creato“ nuove malattie
• La grande maggioranza di queste “anomalie” o
pseudo-malattie scoperte in persone
soggettivamente sane sono “inconsistenti”, cioè
non daranno sintomi o problemi nel corso della
vita
G. Welch ( NYT 2009)
.. I sani non sono altro che degli
ammalati che non sanno di esserlo.
Jules Romains Dr. KNOCK E IL TRIONFO DELLA MEDICINA
1923
« IL MIO
SOGNO È
FARE
FARMACI
PER LE
PERSONE
SANE »
HENRY GADSEN
(CEO,MSD)
FORTUNE 1976
5
“… in Svizzera soffriamo di
sovramedicalizzazione;
le contraddizioni di una società
sovramedicalizzata
rendono necessaria una ridefinizione
del modello attuale che necessita
di una tripla revisione:
delle pratiche, dello sviluppo scientifico e
dei valori.”
Schweiz Aerztezeit (Berna) 1996
SVIZZERA 1996
Alex Müller, Presidente Accademia Svizzera delle Scienze Mediche
2002 Troppa Medicina ?
«Si può fare un sacco
di soldi se si arriva a
convincere i sani che
in realtà sono degli
ammalati»
•
R. Moynihan et al. BMJ 2002
BMJ
13,April 2002
Too Much
Medicine?
Medicalizzazione: diventare ammalati
inseguendo la salute
 Ho bisogno di annotare
liste di cose da fare;
 Dimentico spesso i nomi
delle persone che
conosco;
 Devo annotarmi tutti i PIN
e le password
Diagnosi: pre-demenza
8
9
CALENDARIO
OTTOBRE 2005
 1-31 Mese della prevenzione del cancro al
seno
 1-31 Rett syndrome awareness month
 1-31 World blindness awareness month
 6 Giornata europea della depressione
 8 Giornata mondiale delle cure palliative
 9 Giornata mondiale della celiachia
 10 Giornata mondiale dell’obesità
SANTI MORBIDITA
2005 435 giorni “occupati”
10
 10 Giornata mondiale salute mentale
 12 Giornata mondiale delle malattie
reumatiche
 13-19 Settimana della diagnosi e della
terapia della costipazione
 13 Giornata mondiale della vista
 16 World Food Day
 17-22 Settimana europea contro il dolore
 18 Giornata della menopausa
 20 Giornata mondiale dell’osteoporosi
 22 International stuttering awareness day
 23-29 Hearing aids awareness week
 26 Giornata della salute del polmone
 29 Giornata mondiale della psoriasi
 31-6 nov. International herpes week
MEDICALIZZAZIONE
=
ACCANIMENTO DIAGNOSTICO E
TERAPEUTICO PREVENTIVO
VERSO PERSONE
SOGGETTIVAMENTE IN BUONA
SALUTE
Processo sostenuto dalla diffusione dell`
« innovazione » tecnologica, dal marketing dei rischi di
salute e da «gremi» con legami con l`industria.
MEDICALIZZAZIONE DELLA VITA
E DELLA SOCIETÀ
Estensione del dominio della medicina :
• Sul piano quantitativo
(nuove soglie, criteri diagnostici e/o
definizioni di malattia)
• Sul piano temporale
(promozione della diagnosi precoce)
• Sul piano qualitativo
(creazione di nuove malattie)
Linee guida che espandono i criteri e le definizioni di
malattia ( USA dal 2000 al 2012 )
• Ipertensione (preipertensione)
• Colesterolo e trigliceridi (2002-2012)
• Diabete tipo 2 (prediabete)
• Alzheimer (sintomi pre-clinici)
• Artrite reumatoide
• Riflusso gastro esofageo
• BPCO
• Depressione
• Deficit di attenzione/ Iperattività // Ecc. ecc.
Su 14 «Panels» 75% dei membri avevano legami con l`industria ( media con
7 industrie per membro ) e 12 erano presieduti da membri con legami
industriali. PLOS Medicine 2013
15
FINO AL 14 MAGGIO 2003:
 Pressione sistolica di 120-139 mmHg e
 Pressione diastolica di 80 - 89 mmHg
questi valori erano considerati “NORMALI”
DOPO TALE DATA :
QUESTI VALORI SONO CONSIDERATI UNO STADIO DI
“ PRE-IPERTENSIONE ” CHE NECESSITA DI
“CONSIDERAZIONE MEDICA”
Source: JAMA 2003
IPERTENSIONE
03.10.05durabilitasistemisanitari.ppt
16
By STEPHANIE SAUL Published: May 20, 2006
Unease on Industry's Role in Hypertension Debate
Three pharmaceutical companies donated $700,000 to a medical society
that used most of the money on a series of dinner lectures last year to
brief doctors on the latest news about high blood pressure.
Librado Romero/The New York Times
Dr. Michael H. Alderman said a new definition of high blood pressure
should be based on clinical data.
The same three companies — Merk, Novartis and Sankyo — also gave
the money that the medical society used to formulate the main talking
point of those briefings, an expanded concept of high blood pressure
that many doctors say would increase the number of people taking
drugs.
The seven dinners at Ruth's Chris Steak Houses around the country are
just one example of why the small medical society, the American Society
of Hypertension, has been in the midst of a dispute over the influence of
drug industry money.
4 September 2010
Siamo a rischio di diventare a
rischio ?
Prevalenza della preipertensione nei giovani di 18-
21 anni di 4 scuole della Toscana (Livorno,
Poggibonsi, Lucca e Firenze)
• Misurazione Febbraio-Marzo 2010
• N = 2005
• 2 misure per allievo a distanza di 5', dopo 5' di
riposo
Pre-ipertensione (IP Ottimale)
• Prevalenza 54% (33.9%)
• Maschi 63.5% (17.7%)
• Femmine 44% (52.0%)
Sidoti A. et col. USL7 Siena (risultati non ancora pubblicati)
19
valore “normale” 2.3 mmol (giugno 2003)
nuovo valore “ normale” 1.7 mmol (luglio 2003)
COLESTEROLO LDL
trattamento se col LDL > 3 mmol (giugno2003)
nuovo parametro se col LDL > 2.6 mmol (luglio 2003)
valore “normale” se glucosio < 140 mg/dl fino all’anno 2000
nuovo valore se glucosio < 126 mg/dl dopo l’anno 2000
( tra 110-126 « pre-diabete» )
nuovi valori «normali» se glucosio < 100 mg/dl dopo l`anno 2004
( tra 91-99 « pre-diabete» )
COLESTEROLO LDL
DIABETEDIABETE
TRIGLICERIDI
03.10.05durabilitasistemisanitari.ppt
NCEP III update - 2004
Dichiarazione di conflitti di interessi
 Grundy – Compensi: Merck, Pfizer, Sankyo, Bayer, Merck/Shering-
Plough, Kos, Abbott, Bristol-Myer Squibb, AstraZeneca
 Cleeman - non ha ricevuto finanziamenti
 Bairey Merz - Compensi: Pfizer, Merck, Kos
Consulenze: Pfizer, Bayer, Merck
Azioni: Boston Scientific, IVAX, Eli Lilly, Medtronic,
Johnson&Johnson, SCIPIE, ATS, Biosite
 Brewer - Compensi: AstraZeneca, Pfizer, Lipid Sciences, Merck,
Merck/Shering-Plough, Fournier, Tularik, Esperion, Novartis
Consulenze: AstraZeneca, Pfizer, Lipid Sciences,
Merck, Merck/Shering-Plough, Fournier, Tularik, Sankyo, Novartis.
 Clark - Compensi: Abbott, AstraZeneca, Bristol-Myers
Squibb, Merck, Pfizer
Hunninghake - Compensi: Astra Zeneca, Merck,
Merck/Shering Plough, Pfizer
Consulenze: KOS
 Pasternak – Compensi: Pfizer, Merck, Merck/Shering
Plough, Takeda, Kos, BMS-Sanofi, Novartis
Consulenze: Merck, Merck/Shering-Plough,
Sanofi, Pfizer, Johnson&Johnson, AstraZeneca
 Smith - Azioni: Medtronic, Johnson&Johnson
 Stone - Compensi: Abbott, AstraZeneca, Bristol-Myers
Squibb, Kos, Merck, Merck/Shering Plough, Novartis, Pfizer,
Reliant, Sankyo.
Consulente: Abbott, Merck, Merck/Shering-
Plough, Pfizer, Reliant.
2013 ACC/AHA Guideline on the
Treatment of Blood Cholesterol
• Le nuove linee guida mettono l`accento sulla
prescrizione di statine in funzione dei gruppi a
rischio invece che sui livelli di colesterolo LDL (
pazienti con CVD, con LDL >= 4.91 mmol, con
diabete, con persone a rischio di CVD a 10
anni >= 7.5% )
• Per il calcolo di quest`ultimo rischio
(prevenzione primaria) è disponibile online un
«calcolatore»
23
Fonte: Circulation november 2013
Calcolatore del rischio individuale di avere un
evento cardiovascolare nei prossimi 10 anni
24
Il calcolatore sovrastima i casi a rischio del 50-150% e
quindi il numero di persone da sottoporre a
prescrizione di statine.
Eventi osservati Eventi predetti dal calcolatore
Persone in buona salute ma con rischio CVD a 10 anni > = a 7,5%
statine
statine
Fonte: Ridker,Cook The Lancet nov.2012
• Spiegare meglio le tre precedenti
• Guardare cartella guidelines statines
• Mettere i milioni in più
• Invece di abbassare le soglie hanno abbassato
il calcolo del rischio di CVD dal 10-20% al 7.5
( vedi articoli NYT )
Misurare il colesterolo a tutti i
bambini e agli adolescenti ?
Integrated Guidelines for Cardiovascular Health
and Risk Reduction in Children and
Adolescents
The Report of the Expert Panel
The expert panel recommends that all children, regardless of family history,
undergo universal screening for elevated cholesterol levels. The panel
recommends that children undergo lipid screening for nonfasting non–HDL-
cholesterol levels or a fasting lipid panel between the ages of 9 and 11 years
followed by another full lipid screening test between 18 and 21 years of age
November 2011
Statine e Antiipertensivi per
tutti ?
• Nel 2008 uno studio finanziato
da Astra Zeneca concludeva che
il consumo di 20mg/die di
Rosuvastatina (Crestor) riduceva
del 50% gli infarti, gli ictus e la
mortalità per cause
cardiovascolari in soggetti sani
senza LDL e colesterolo elevati.
(durata 1,9 anni, NNT 120).
Fonte: New England Journal of Medicine 2008
• Un`altro studio del 2009 (meta
analisi) concludeva che ogni persona
indipendentemente dal suo livello
di pressione arteriosa avrebbe
beneficiato di un trattamento con
farmaci antiipertensivi per la
prevenzione di eventi
cardiovascolari. Così facendo si
sarebbero semplificate le linee guida
e non vi era più necessità di misurare
a tutti la pressione per poi trattarne
solo certi.
Fonte: British Medical Journal 2009
Soglie per il trattamento dell`ipertensione.
Cochrane Database Syst Rev 2009
A new review has found that lowering blood
pressure below the "standard" target of 140/90
mm Hg is not beneficial in terms of reducing
mortality or morbidity, prolong survival or
reduce stroke, heart attack, heart failure, or
kidney failure.
2009
The Cochrane Library 15 August 2012
Un trattamento farmacologico antiipertensivo in adulti senza
eventi cardiovascolari pregressi (prevenzione primaria) ma con
moderata ipertensione ( BP 90-99 / 140-159 ) non riduce la
mortalità e la morbidità. Esso causa nel 9% dei pazienti degli
effetti indesiderati tali da indurli a sospendere il trattamento.
Soglie per il trattamento dell`ipertensione.
Cochrane Database Syst Rev 2012
In prevenzione primaria (rischio di CVD < del 10% in dieci anni) le
statine riducono del 14% la mortalità generale, del 25% gli infarti fatali
e non, del 22% gli ictus mortali e non, del 38% il tasso di
«rivascolarizzazione» , senza evidenza di importanti effetti secondari.
In prevenzione primaria le statine hanno un favorevole rapporto costo-
efficacia e possono migliorare la qualità di vita dei pazienti.
2013
Statine per la prevenzione primaria delle malattie
cardiovascolari. Cochrane Database Syst Rev 2013;5:
CD004816
Tuttavia lo stesso gremio nel 2011 aveva concluso che non
esisteva evidenza a prescrivere statine alle persone con un
rischio di CVD a 10 anni < al 20%.
Le Statine sono associate ad un debole aumento del rischio
di sviluppare il diabete ( + 9%, CI 2-17% ). Per la
Rosuvastatina il rischio è raddopiato ( +18%, CI 4-33% )
Le statine aumentano il rischio di
Diabete
In particolare nelle donne in post
menopausa
34
Statin use at baseline was associated with an increased
risk of Diabetes Mellitus (+71%; CI 61-83%). This
association remained after adjusting for other potential
confounders (multivariate-adjusted HR, 1.48; 95% CI,
1.38-1.59) and was observed for all types of statin
medications. Subset analyses evaluating the association
of self-reported DM with longitudinal measures of statin
use in 125 575 women confirmed these findings.
Arch.Int.Medicine: January 2012
Getz et al.; Scand J Prim Health Care. 2004 Dec;22(4):202-8.
Prevalenza di individui di 20/79 anni (maschi e femmine) con
una pressione arteriosa e un tasso di colesterolo elevati
secondo le linee guida europee del 2003 sulla prevenzione
delle malattie cardiovascolari nella pratica clinica
Impatto delle nuove soglie sulla popolazione
adulta (> 45 anni) degli Stati Uniti
Kaplan RM, Ong M. Annu. Rev. Public Health (2007)
Da 60 a 90 %
Stima dei costi potenziali della prescrizione
di statine e di antiipertensivi a tutta la
popolazione svizzera di oltre 50 anni (2012)
Individui eleggibili N= 3 milioni
Costo annuo:
- Statine (Crestor/Simvastatina) CHF 1,7 Mia
costo per paziente/ anno CHF 515 ( = 8.4% LAMAL)
- Solo prevenzione primaria CHF 1.13 Mia
(2/3 prescrizione) ( = 5.6% LAMAL)
- Antiipertensivi (Diovan/Generico) CHF 0.66 Mia
costo per paziente/ anno CHF 219 ( = 3.24% LAMAL)
Totale (Statine + Antiipertensivi ) CHF 2.36 Mia
( = 11.6% LAMAL)
+ Costi per visite mediche e analisi di laboratorio
È giusto, etico, definire, in
prevenzione primaria, livelli
di rischio sotto i quali il costo
delle prescrizioni non sarà
più socializzato ma lasciato
alla capacità di pagare dei
cittadini ?
39
Medicalizzazione dei fattori di
rischio in prevenziane primaria
MEDICALIZZARE
UN INDIVIDUO
AMMALATO
MEDICALIZZARE GRUPPI
DI INDIVIDUI IN BUONA
SALUTE CON FATTORI DI
RISCHIO
RISULTATO
MISURABILE
INDIVIDUALMENTE
RISULTATO NON MISURABILE
INDIVIDUALMENTE
(SURROGATE ENDPOINTS)
CERTEZZA PROBABILITÀ ANONIME
L`enfasi posta sui trattamenti
farmacologici preventivi delle
malattie cardiovascolari in persone
soggettivamente in buona salute
distoglie l`attenzione dagli
interventi efficaci di prevenzione
primaria (esercizio fisico, non
fumare, dieta mediterranea,
consumo di sale, ecc.)
41
BMJ DECEMBER 2004BMJ JUNE 2003
Polypill
CVD - 80%
Polymeal
CVD - 75%
A meal to prevent 75%
of heart attacks
42
 STATINA ( simvastatina
40 mg )
 TRE CLASSI DI FARMACI
ANTIPERTENSIVI
( thiazide o B blocker o ACE
a ½ dose standard )
 ACIDO FOLICO ( 0.8 mg )
 ASPIRINA ( 75 mg )
 VINO (150 ml/d)
 PESCE (114 g 4 volte sett.)
 CIOCCOLATA NERA
(100 g/d)
 FRUTTA E VERDURA
(400 g/d)
 AGLIO (2.7 g/d)
 MANDORLE (68 g/d)
POLYPILL
CVD - 88%
ICTUS - 80%
POLYMEAL
CVD - 76%
Fonte: BMJ 28 June 2003 (Wald et al.)
Fonte: BMJ 18-25 December 2004
(Franco et al.)
FONTE: Sanità News 4 giugno 2009
No Smoking / 5 portions fruit or vegetables/some exercise/ moderately drinking
EFFETTO DELL`ADOZIONE DI QUESTI 4
COMPORTAMENTI SULLA SOPRAVVIVENZA
Comportamenti
Sopravvivenza
95 %
76 %
IMPATTO DELLA RIDUZIONE DEL CONSUMO DI SALE VERSUS
PRESCRIZIONE DI STATINE IN PREVENZIONE PRIMARIA (USA)
(numero di eventi evitati in un anno)
- 2 gr/sale giorno - 39-69000 - 25-40000 - 34-55000
- 3 gr/sale giorno - 58-92000 - 37-59000 - 51-81000
STATINA/ giorno - 17000 - 6600 - 5400
NEJM gennaio 2010
INTERVENTO INCIDENZA
INFARTO ICTUS
DECESSI TOTALI
BIG FOOD e BIG DRINK si stanno orientando
verso il mercato degli alicamenti
46
NUTRACEUTICA
(NUTRIZIONE + FARMACEUTICA)
NESTLÈ INSTITUTE
OF HEALTH SCIENCES
(operativo dal 1 Gennaio 2011)
migliorare la salute e la longevità tramite le scienze
della salute e l`alimentazione personalizzata allo
scopo di prevenire e trattare
il diabete,l`obesità,le MCV,i tumori,l`alzheimer,etc.
Anticolesterolo DANONE
Tre studi scientifici hanno dimostrato che consumando da 1,5 a
2,4 grammi di steroli e stanoli vegetali al giorno si riduce il
colesterolo nel sangue. L’effetto si registra entro le prime 2-3
settimane e perdura per almeno 85 settimane. La validità degli
studi scientifici della Danone Francia è confermata dall`Efsa
(European Food Safety Authority)
Anti Alzheimer DANONE
Cocktail di 125 ml di omega-3 e
vari micronutrienti e vitamine
ai gusti di fragola o vaniglia da
bere giornalmente, denominato
Souvenaid®, in grado, secondo
l’ultimo dei tre studi di 24
settimane randomizzato e
sponsorizzato da Danone, di dare
modesti miglioramenti della
memoria in persone con lievi
disturbi cognitivi.
COSTO 4 Euro / giorno
(ca. 120 Euro/mese)Fonte: J. Of Alzheimer`Disease 2012
BIG MAC ALLE STATINE ?
Fonte: American Journal of Cardiology 2010.
DIAGNOSI PRECOCE
.
È sovente la « porta
d`entrata » di prima scelta
verso la medicalizzazione
non adeguata o inutile.
Grazie alla diagnosi
genetica ognuno avrà
l`opportunità di essere
trasformato in “ammalato”
subito dopo la nascita.
1950 2000
Area di potenziale:
• stress individuale
e psicosociale
• spreco di risorse
Divario tra possibilità diagnostiche e
terapeutiche
LEI CREDE CHE SIA SEMPRE UTILE, UTILE SOLO IN CERTI CASI,
OPPURE MAI UTILE , FARE DEGLI ESAMI PER SAPERE IN ANTICIPO
( cioè prima che si manifestino dei sintomi ) SE LEI HA ,
OPPURE NO, UNA MALATTIA?
80%
17%
2%
63%
32%
3%
54%
37%
9%
51%
39%
10%
32%
54%
14%
0%
20%
40%
60%
80%
100%
ITALIA UK ITA CH FRENCH CH GERM CH
SEMPRE UTILE UTILE SOLO IN CERTI CASI MAI UTILE
GEN. POP. AGED 15+, N=1000 (2006)Source: G. Domenighetti 2006
 Donne senza il collo dell’utero che continuano
a fare il Pap-Test.
(Fonte: Sirovich, Welch. JAMA 2004)
 Proporzione di adulti che preferiscono
sottoporsi ad un “Total-body scanner”
piuttosto che ricevere un regalo di 1000 $
in contanti.
 Proporzione di adulti che sono disposti a
sottoporsi ad un test di diagnosi precoce anche
per un tumore per il quale non esiste una cura.
(Fonte: Schwartz et al. JAMA 2004)
 Proporzione di donne che credono che lo
screening mammografico eviti o riduca il
rischio di ammalarsi in futuro di tumore al seno.
(Fonte: Domenighetti et al. Iut.J. Epidem.2004)
USA 50 %
USA 73 %
USA 66 %
Italia 81 %
USA 57 %
UK 69 %
CH 65 %
03.10.05durabilitasistemisanitari.ppt
27 junho 2002
11 marzo 2013
30 aprile 2013
DOMANDA
• Oggigiorno è possibile diagnosticare con 15
anni di anticipo la malattia di Alzheimer e con
test semplici anticipare le diagnosi di demenza
e Alzheimer di 5 anni.
• Quali secondo voi potrebbero essere i
vantaggi, svantaggi, benefici, effetti avversi
personali, sociali e sanitari dell`anticipo di tali
diagnosi ?
• Raccomandereste l`introduzione di un tale
screening ?
Diagnosi precoce: per la popolazione
«sinonimo» di guarigione assicurata.
Sovradiagnosi
• L`effetto indesiderato più importante della diagnosi
precoce in campo oncologico è la sovradiagnosi ( altri,
falsi positivi, falsi negativi ) che consiste essenzialmente
nel mettere in evidenza delle lesioni o dei tumori «in
situ» che non evolveranno nel corso della vita ma sui
quali, se li trovi, ti sentirai «obbligato» ad intervenire
chirurgicamente e/o con terapie radianti o
chemioterapiche.
• Una recente analisi dei risultati di 57 studi sull’efficacia
degli screening tumorali ( BMJ 2013) ha evidenziato che
solo in 4 di essi è stata valutata la prevalenza della
sovradiagnosi.
1993 Sovradiagnosi e
sovramedicalizzazione
• Gli ultimi due decenni hanno visto
notevoli progressi nella diagnostica per
immagini. Senza dubbio, molti pazienti
hanno beneficiato di questi progressi, in
particolare quelli che permettono una
diagnosi veloce e più sicura dei sintomi di
una malattia curabile.
• Tuttavia, il progresso tecnologico ha
anche creato confusione che necessita di
essere riconosciuta e gestita. Nonostante
le migliori intenzioni dei clinici, molti
pazienti possono essere stati etichettati
con malattie che in realtà non hanno, e
quindi sottoposti a terapie di cui non
avevano bisogno.
Black, Welch NEJM 1993
Prevalenza autoptica di alcuni
tumori
Luogo Prevalenza
Clinica Autoptica
• Seno (età 40-50) 1% 39%
• Prostata (età 60-70) 1% 46-60%
• Tiroide (età 50-70) 0.1% ~ 100%
Fonti: Black,Welch NEJM 1993/ Powell et al. J Urol. 2010
COCHRANE SYSTEMATIC REVIEW 2013
Gøtzsche PC, Jørgensen KJ.
CONCLUSIONI :
Per ogni 2000 donne partecipanti allo screening una
avrà , dopo 10 anni, la vita prolungata ( 1 decesso per
tumore al seno evitato rispetto a 2000 donne che non
hanno fatto la mammografia ). 10 saranno trattate per un
tumore al seno in modo non necessario (overdiagnosis /
overtreatment ).
QUINDI 0,5 DECESSI EVITATI OGNI 1000 DONNE CHE FANNO
LA MAMMOGRAFIA PER 10 ANNI , 5 SARANNO TRATTATE
INUTILMENTE PER TUMORI CHE NON SAREBBERO EVOLUTI
NEL CORSO DELLA LORO VITA (SOVRADIAGNOSI)
Indipendent Review UK panel on
Breast Cancer Screening (2012)
Su 1000 donne di oltre 50 anni che partecipano allo
screening mammografico per 20 anni, 4,3 decessi per tumore
al seno saranno evitati (rispetto a 1000 donne che non hanno
fatto la mammografia) e 12,9 donne saranno trattate
inutilmente per tumori al seno che non sarebbero evoluti nel
corso della loro vita (overdiagnosis / overtreatment ).
Fonte: The Lancet 2012
NEJM 23 September 2010
Studio Kalager (Norvegia) e
commento Welch (2010)
OVERDIAGNOSIS
BENEFIT
2500
1000
500
Studio Paci / Euroscreen Working
Group (2012)
Su 1000 donne di oltre 50 anni che partecipano allo
screening mammografico per circa 20 anni, tra 7 e 9
decessi per tumore al seno saranno evitati (rispetto a 1000
donne che non hanno fatto la mammografia) e 4 donne
saranno trattate inutilmente per tumori al seno che non
sarebbero evoluti nel corso della loro vita (overdiagnosis /
overtreatment ).
Fonte: J.Med.Screen 2012; 19 Suppl. 1
Studio Paci / Euroscreen Working
Group (2012)
• Studio contestato (metodologicamente, per conflitti di
interesse degli autori, ecc.) dal direttore del Nordic
Cochrane Center (Peter C Gøtzsche autore della
revisione Cochrane 2013)
• Sul sito del Ministero della Sanità italiano alla voce
«efficacia dello screening mammografico» l`unico
studio citato è quello dell`Euroscreen Working
Group diretto dal Dottor Eugenio Paci responsabile dei
programmi di screening tumorali della Regione Toscana.
Screening mammografico e
sovradiagnosi
• Per 1 decesso evitato 10 donne saranno trattate
inutilmente (overdiagnosis) per tumori che non
sarebbero evoluti nel corso della vita (Rev. Cochrane
2013)
• Per 1 decesso evitato 3 casi di overdiagnosis
( UK Indipendent Review. Lancet 2012)
• Per 1 decesso evitato 5-15 casi di overdiagnosis
( Kalager et al./Welch, NEJM 2010)
• Per 1 decesso evitato 0.5 casi di overdiagnosis
( Paci/Euroscreen. J Med Screen 2012)
JULY 2009
OCTOBER 2009
JUNE 2009
JULY 2009
In Push for Cancer Screening,
Limited Benefits JULY 2009
NOVEMBER 2011
DECEMBER 2011
Attese delle donne verso l`efficacia dello screening
mammografico nella riduzione della mortalità per tumore al
seno
Sovrastima 97.7% 97.9% 94.7% 97.9% 93.4%
o «non sa»
Decessi evitati ogni
1000 donne su 10 anni
Fonte: Gigerenzer, JNCR 2009
(1- 4)
Test del PSA
(antigene specifico della prostata)
Utilizzato per la diagnosi
precoce del tumore alla
prostata. Il test è
raccomandato dalle
società nazionali di
Urologia a tutti gli uomini
a partire dai 50 anni.
NO
REDUCTION
50% OVERDIAGNOSIS 17-30%
NEJM 2012 J Natl Cancer Inst 2012
After 13 years + 12%- 21% Deaths PC
Therefore, an intensification of PSA screening would be unwise, and I
think it would be advisable to follow the preliminary recommendations
of the U.S. Preventive Services Task Force.
( AB Miller Editorial NEJM 15 March 2012 )
ABLIN J. RICHARD
Ha scoperto il PSA nel 1970
(NYTimes, 9 March 2010)
«The Great Prostate Mistake»
«Non ho mai desiderato che la mia
scoperta avrebbe portato ad un
tale disastro di salute pubblica
motivato dal profitto. La comunità
medica deve rinunciare all`uso
inappropriato del P.S.A. nello
screening. Così facendo si
risparmierebbero miliardi di dollari
e si eviterebbero a milioni di uomini
trattamenti debilitanti e non
necessari».
ABLIN J.RICHARD
sul New York Time (9 Marzo 2010)
1) Il test non è più efficace che il “lancio di
una moneta”.
2) Il test del PSA non è in grado di identificare
il cancro alla prostata e, ancor più
importante, non è in grado di distinguere
tra due tipi di cancro prostatico:
quello che vi ucciderà e quello che non lo
farà.
3) Uomini con un basso valore del test
possono essere colpiti da un tumore
pericoloso, mentre quelli con alti valori del
test possono essere completamente sani.
76
OTIS BRAWLEY
Chief medical officer American Cancer
Society
«Con lo screening del
PSA avrete 50 volte
più probabilità di
rovinare la vostra vita
piuttosto che di
salvarla»
NYTimes, 23 marzo 2009
Screening for Prostate Cancer: A
Review of the Evidence (U.S.
Preventive Services Task Force)
Conclusion: Prostate-specific antigen–based
screening (PSA) results in small or no reduction in
prostate cancer–specific mortality and is associated
with harms related to subsequent evaluation and
treatments, some of which may be unnecessary.
Purpose: To update the 2002 and 2008 U.S.
Preventive Services Task Force evidence reviews on
screening and treatments for prostate cancer.
Source : USPSTF 2011; Annals Int. Med. 7 October 2011
Importance of PSA test in the early detection of
prostate cancer
( Decision of 31 October 2011)
According to available data, the use of PSA as early
detection marker for prostate cancer in asymptomatic men
with no risk factors (hereditary family history) is not justified.
If PSA determination is requested by a patient with no risk
factors, the physician should give detailed information of
advantages, disadvantages and possible consequences of
testing. In this case, the costs associated to the test should
be supported by the patient and should not be regulated by
the Federal Health Care Insurance Law.
Prevalenza di cittadini svizzeri che dichiarano di
aver fatto il test del PSA (per età nel 2007)
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
SOURCE: Swiss Health Survey 2007 (OFS)
%
40-49 50-59 60-69 70-79 80+
Attese degli uomini verso l`efficacia dello screening del
tumore della prostata con il test del PSA
Decessi evitati ogni
1000 uomini su 10 anni
Sovrastima 93.9% 95.7% 92.4% 94.2% 92.5%
o «non sa»
(0-1)
Fonte: Gigerenzer, JNCR 2009
Source: Leitzmann et al. JAMA 2004
RR= 0.67 ( CI 0.51-0.89 )
- 33 %
Ejaculation: the best behavior for prostate
cancer primary prevention ?
• Mettere proposta di finanziare meno breast e
prostate ma più colonretto
• Vedi
http://www.medscape.com/viewarticle/8118
52?nlid=34823_1885&src=wnl_edit_dail&u
ac=117123MG
• Mettere screening colonretto vera
prevenzione
I «checks-up» generici aumentano il numero di nuove
diagnosi ma non riducono nè la mortalità e la
morbilità totale né quella cardiovascolare o tumorale.
Essi provocano importanti «outcomes» nocivi quali le
susseguenti procedure diagnostiche e effetti psicologici
nel breve periodo. Visto l`importante numero di
partecipanti e di decessi inclusi nell`analisi nonché la
lunga durata del «follow-up» e considerato che la
mortalità cardiovascolare e tumorale non è stata
ridotta, è improbabile che i «checks-up» generici diano
dei benefici sanitari.
The Cochrane Library 4 July 2012
Efficacia dei «checks-up» negli adulti per ridurre la
morbilità e la mortalità
( Revisione Sistematica della Letteratura)
Results showed that screening heavy smokers for about 5 years
( N=53454 from September 2002 to July 2007 and followed up until 31
December 2009) with low-dose helical computed tomography (CT)
significantly reduced deaths ( Relative Risk Reduction ./. 20 % )
from lung cancer, compared with screening with chest x-rays.
( Absolute Risk Reduction From 1.54 To 1.23 % = ./. 0.31% in 5 years)
Total mortality reduction: RRR ./. 6.9% (ARR ./. 0.41%) in 5 years
Across the 3 rounds of screening, the percentage of
positive test results (24.2%) that turned out to be false was
96.4% for CT.
Dr. Berg (principal investigator) said:
"There was real concern that we would have to stop the
study early due to the side effects of invasive biopsy "
Source: NEJM July 2011 ; Medscape November 2010
IL CONSUMO DI CRUCIFERE
PROTEGGE DAL CANCRO AL
POLMONE
• Un consumo settimanale
riduce del 33% il rischio
(Lancet 29.10.05)
• Un consumo di almeno 4,5
volte al mese riduce dal
22% al 50% il rischio di
sviluppare un cancro ai
polmoni tra i fumatori
(Am.Ass for Cancer Research,
Annual Meeting, December 2008)
Incidenza e mortalità per cancro alla
tiroide (USA)
86
X 3
=
85% dei tumori alla
tiroide sono di tipo
«papillare»
With immediate treatment - 99%
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
cancerspecificsurvival
0 5
Years of follow up
10 15 20 3025
Without immediate treatment- 97%
Quanti sopravvivono a un tumore alla
tiroide di tipo “papillare”?
Risk of:
Permanent hypoparathyroidism or
Recurrent nerve damage 3-5%
Any vocal dysfunction – 40%
Any size papillary thyroid cancer,
confined to the thyroid gland
Thyroid cancer survival in the U.S.: 1973-2008
Davies, L., Welch, H.G. Archives of Otolaryngology – Head & Neck Surgery 2010
Screening per il cancro colorettale: ricerca del
sangue occulto nelle feci
Mangiare un sanguinaccio il giorno prima del test aumenta
del 40% la probabilità di avere un risultato positivo al test
per la ricerca del sangue occulto nelle feci.
Fonte: BMJ 2002
• Aggiungere da qualche parte Aspirina
riduzione incidenza e mortalità colon e altri
tumori
DIAGNOSI PRECOCE = UNA “GABBIA” LOGICA ?
 SE FACCIO L`ESAME E RISULTA POSITIVO “HO FATTO BENE A FARLO”
ANCHE SE È UNA SOVRADIAGNOSI (quest’ultima non può essere
mai riconosciuta nel caso singolo)
 SE FACCIO L’ESAME E IL RISULTATO È NEGATIVO (O FALSO POSITIVO)
“HO FATTO BENE A FARLO, ORA SONO RASSICURATO”
 SE NON FACCIO L’ESAME E INSORGE LA MALATTIA “HO FATTO MALE A
NON FARLO”
CONCLUSIONE: SEMPRE MEGLIO FARE L’ESAME
91
DIAGNOSI PRECOCE = UNA “GABBIA” LOGICA ?
 Se chiedo al mio medico di consigliarmi se fare o
non fare un esame di diagnosi precoce.
 La risposta sarà, al di là della sua effettiva
comprensione e conoscenza, con grande
probabilità affermativa.
Infatti, considerata l’incertezza della medicina e
soprattutto della diagnosi precoce, il medico avrà
interesse a cautelarsi “minimizzando il proprio
rimpianto” di aver eventualmente dato un
suggerimento che “ex-post” potrebbe rivelarsi
sbagliato.
( Medicina difensiva )
Medici e screening
• Uno studio recente (Ann Int Med 2012) ha mostrato
che i medici non sono in grado di distinguere tra gli
screening di importanza irrilevante (consigliati dal
69% dei medici di medicina generale) e quelli che al
contrario riducono in modo significativo la mortalità
concomitante (consigliati dal 23%).
• Questa evidenza, unitamente alla pratica della
medicina difensiva, spiega probabilmente l’acritica
adesione della professione ad ogni forma di diagnosi
precoce.
92
Diagnosi Precoce (Screening)
Modifica delle raccomandazioni dei medici generalisti ai
pazienti prima e dopo aver partecipato ad un “workshop” sui
benefici e i rischi “evidence-based”degli “screening”
% DI MEDICI (N=50) CHE
RACCOMANDEREBBERO
Prima del Dopo il
Workshop Workshop
33% 59%
47% 24%
47% 29%
41% 18%
- Colonoscopia (età 50 +)
- RX ai forti fumatori
- Mammografia (50-70 anni)
- PSA PROSTATA (50-70 anni)
FONTE: HUBER F. SMW supp. 175 (2009)
Rinaldo ha già il bicchiere in mano e sta per accettare
la prova, ma ci ripensa e decide di non farla:
Pensò e poi disse: Ben sarebbe folle
chi quel che non vorria trovar, cercasse.
Mia donna è donna, ed ogni donna è molle:
lasciam star mia credenza come stasse.
Sin qui m’ha il creder mio giovato, e giova;
che poss’io gigliorar per farne prova?
[XLIII, st.6]
96
ANTICIPO DELLA DIAGNOSI
SENZA BENEFICI
PEGGIOR EFFETTO
INDESIDERATO DELLA
DIAGNOSI PRECOCE
SURVIVAL 3 YEARS
SURVIVAL 10 YEARS
SCREENING : AUMENTO ARTIFICIALE DELLA
SOPRAVVIVENZA ?
PATIENT A
PATIENT B
SOPRAVVIVENZA:
Aumento artificiale ? Promozione diagnosi precoce/ Sovradiagnosi.
Aumento reale ? Efficacia delle cure.
• Regali compleanno natale eccetera + buono
per pap-breast
• Aggiungere cani PSA prostate
Tecnologia e «epidemia»
diagnostica
Un reggiseno che diagnostica più accuratamente e velocemente i
tumori che la mammografia sarà tra poco sul mercato europeo
In three separate clinical trials involving 650 women, the
bra scored an accuracy rate of over 90 percent.
Huffington Post 2012
Tecnologia «innovativa» (BSGI) e
«epidemia» di tumori al seno
Breast Specific Gamma Imaging
1 mm size Ductal Cancer in Situ
Mammography (FILM SCREEN) 10mm
( DIGITAL) 7mm
Il 39% delle donne di 40-50
anni hanno all`autopsia dei
tumori al seno “in situ”
( Black, Welch NEJM 1993)
CHE IMPATTO SULLE
CITTADINE E SUI
SISTEMI SANITARI ?
RIVELATORE DI TUMORI AL
POLMONE TRAMITE IL FIATO
NATURE NANOTECHNOLOGY 30 August 2009
DAGLI SMARTPHONE UN’APPLICAZIONE PER
DIAGNOSTICARE I TUMORI
Una nuova applicazione per Smartphone aiuterà a rilevare precocemente la
presenza di un tumore. I ricercatori del Massachusetts General Hospital di Boston hanno
sviluppato un sistema in grado di analizzare alcune migliaia di cellule, e risparmiando ai pazienti
le biopsie ben piu' invasive attualmente in uso, di individuare la presenza di un tumore. Il
dispositivo va posto sul comodino del paziente ed e' gestito attraverso una semplice
applicazione smartphone. L'apparecchiatura utilizza un chip per una micro
risonanza magnetica nucleare (microNMR), una versione ridotta della
tecnologia utilizzata per lo scanner della risonanza magnetica (MRI).
Funziona utilizzando nanoparticelle magnetiche per misurare i livelli di proteine, alla ricerca di
marcatori specifici che indicano la presenza di cancro. I medici possono vedere la lettura del chip
sullo schermo del telefono.
I ricercatori hanno utilizzato il dispositivo in un trial di 50 pazienti e i risultati sono stati
incoraggianti: combinando le letture dei quattro marcatori proteici sono stati in grado di
rilevare correttamente il cancro nel 96 per cento dei casi. Un secondo studio
di 20 pazienti ha raggiunto il 100 per cento di precisione, mentre gli attuali metodi
di rilevazione del cancro raggiungono una precisione di "appena" l'84%. Il dispositivo smartphone
e' anche molto piu' veloce rispetto ai metodi attuali, fornendo i risultati in meno di un'ora rispetto
all'attesa standard di tre giorni. Occorre ancora del tempo prima che l'applicazione diventi di
regolare utilizzo clinico: le proteine marker in questione, ed e' il problema principale, non sono
sempre presenti nelle cellule tumorali, il che sui grandi numeri potrebbe portare a diagnosi errate.
Inoltre, le proteine sono di breve durata, quindi le cellule devono essere analizzate
obbligatoriamente subito dopo la loro estrazione.
FONTE: Sanità News 1 marzo 2011
WC Ipertecnologico
Technological advanced toilet with
devices to measure:
• weight
• fat
• blood pressure
• heart beat
• urine sugar and albumine
• blood in urine
• constipation
The results could be analysed by
a computer programme or directly
sent to a doctor for long distance
monitoring.
NYT (2004)
La Repubblica – 19 marzo 2000
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YOU MAY BE AWARE HOW YOUR GENES MAY AFFECT
THE RISK OF 90 DISEASES AND CONDITIONS
(THE LIST GROWS EVERY MONTH)
AVAILABLE IN ALL EUROPEAN COUNTRIES (VATICAN STATE INCLUDED)
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GENETIC TESTS AT HOME
Gli imbonitori
109
BMJ International classification of
non-diseases (ICND) (N= 200)
 Baldness
 Irritable bowel syndrome
 Osteoporosis
 Menopause
 Cellulite
 Testosterone deficiency
 Ageing
 Pregnancy
 Erectile dysfunction
 Social fobia
 Chronic fatigue syndrome
 Seasonal affective
disorders
 Unhappiness
 Anxiety about penis size
 Loneliness
 Tennis elbow
 Chinese restaurant syndr.
 etc., etc.
Source: BMJ 13.04.02
DSM-V : conflitti di interesse dei membri dei gruppi di lavoro
della Task Force con l`industria farmaceutica
March 2012
4 Dementia/neurocognitive disorders 5 Disorders in childhood and adolescences
8 Psichotic disorders 10 Sleep/wake disorders
DSM-IV 57% DSM-V 69%
Source: PLOS Medicine March 2012
DSM-V: sovradiagnosi e
medicalizzazione della «normalità»
5 May 2012
February 2012
IL DSM-V CONSIDERA IL LUTTO UN
DISTURBO PSICHIATRICO QUANDO ALCUNI
SINTOMI DURANO OLTRE 2 SETTIMANE
Lancet February 2012
…Feelings of deep sadness,
loss, sleeplessness, crying,
inability to concentrate,
tiredness, and no appetite,
which continue for more
than 2 weeks after the death
of a loved one, could be
diagnosed as depression,
rather than as a normal grief
reaction…
Fortunatamente non si è ritenuto, almeno per ora, di
classificare la felicità come un disturbo psichiatrico
( disturbo affettivo maggiore di tipo piacevole )
115
QUELLO CHE CI FA AMMALARE È UNA
EPIDEMIA DI DIAGNOSI
2 gennaio 2007
HG. Welch, L. Schwartz, S. Woloshin
L`arroganza della medicina preventiva
(David L. Sackett)
• Aggressivamente assertiva si rivolge
a persone asintomatiche dicendo loro cosa devono
fare per restare in salute.
• Presuntuosa sicura che gli interventi che
propone fanno più bene che male nei soggetti che
li mettono in pratica.
• Prepotente poiché aggredisce coloro che
mettono in dubbio la validità delle sue
raccomandazioni
CMAJ 20 august 2002
PREVENZIONE QUATERNARIA
Interventi che mirano ad
identificare i pazienti a rischio di
sovramedicalizzazione alfine di
proteggerli dalla nuova invasione
medica e proporre loro interventi
eticamente accettabili.
WONCA Dictionary of General / Family
Practice, Copenhagen 2003
FATTORI CHE FAVORISCONO
LA MEDICALIZZAZIONE
• Le scarse prove di efficacia e di valore aggiunto che
giustificano l`uso delle nuove tecnologie.
• L`assenza di governo nella diffusione
dell`innovazione tecnologica.
• La non corretta informazione del pubblico e dei
medici che si configura spesso nella “propaganda” .
• L`incentivo economico e i conflitti di interesse.
• Le paure dei medici di esporsi al rischio di
contestazioni nel caso non prescrivano esami
diagnostici o terapie anche nel caso in cui
l`evidenza del beneficio sia scarsa o faccia difetto
(minimizzazione del rimpianto).
FONTE: in parte da APOLONE , POMODORO (Partecipasalute 2009)
NEI PAESI
INDUSTRIALIZZATI
L`OSSESSIONE
DELLA PERFETTA
SALUTE È
DIVENUTO UN
FATTORE
PATOGENO
DOMINANTE
IVAN ILLICH Le Monde Diplomatique Marzo 1999
120
PARADOSSALMENTE I SERVIZI SANITARI
SPENDONO MILIARDI PER LOTTARE
CONTRO LA MALATTIA
MENTRE OGGIOGIORNO
ESSI STANNO PIUTTOSTO CREANDO
MILIONI DI AMMALATI SUPPLEMENTARI
FACENDO SCOMPARIRE
LE PERSONE IN BUONA SALUTE
(Galovart J. THE LAST WELL PERSON. NEJM 1994)
03.10.05durabilitasistemisanitari.ppt
121
LA COSTRUZIONE SOCIALE DELLE MALATTIE STA
PER ESSERE SOSTITUITA DALLA COSTRUZIONE
INDUSTRIALE DELLE MORBILITÀ
SULL’ANSIA , L’ANGOSCIA E LA VULNERABILITÀ INDIVIDUALE E
SOCIALE ( effetti indesiderati )
SULLA CRESCITA DELLA DOMANDA E DEI COSTI
SULLA SOSTENIBILITÀ DEI SISTEMI SANITARI
UNIVERSALI E SULL’ EQUITÀ DI ACCESSO
SULLA PROMOZIONE DELLA CULTURA DELLA MALATTIA A
SCAPITO DI QUELLA DELLA SALUTE E DEL BENESSERE
COMUNICAZIONE
SOCIALE QUALE
SUPPORTO ALLA
MEDICALIZZAZIONE
124
Principali «minacce» ad un`informazione
«Evidence Based»
della popolazione
sull`efficacia delle prestazioni.
MASS MEDIA
OPUSCOLI «INFORMATIVI»
( prodotti dai servizi e dai produttori di
tecnologia )
125
MEDIA
OPUSCOLI E SUPPORTI
“ INFORMATIVI ”
 ENFATIZZAZIONE DEI SOLI
“BENEFICI”
(anche se unicamente
potenziali)
OMISSIONE DEGLI EFFETTI
INDESIDERATI, DEI RISCHI E DELLE
INCERTEZZE
OMISSIONE DELLE CONTROVERSIE
DI TIPO SCIENTIFICO
Fonte: Angela Coulter, BMJ and Health Expectations
OMISSIONE DI TEMATICHE
RILEVANTI PER LA PRESA DI
DECISIONE DEL PAZIENTE/UTENTE
INFORMAZIONI IMPRECISE
OBSOLETE
ACCENTO POSTO SUI BENEFICI
(anche se potenziali) E TENDENZA
ALL’OMISSIONE DEI RISCHI
LE INCERTEZZE SONO IGNORATE
PROPAGANDA ?PROPAGANDA ?
Propaganda
Strategia di comunicazione che mira ad
influenzare le opinioni e/o i comportamenti
delle persone tramite messaggi e
informazioni incomplete, di parte, false o
mistificatorie.
Nel campo medico-sanitario i giornalisti
«laici» (non specializzati) sono facilmente
oggetto di manipolazione.
TRE ESEMPI
• TOS IN MENOPAUSA
• DIAGNOSI PRECOCE DEL CANCRO AL
POLMONE TRAMITE TAC SPIRALE
• DIAGNOSI PRECOCE DEL TUMORE AL
SENO TRAMITE SCREENING
MAMMOGRAFICO
128
STUDIO WHI (WOMEN’S HEALTH INITIATIVE)
ANNO 2002
TUMORI INVASIVI AL SENO +1 caso x 1250 donne trattate
INFARTI +1 x 1430
ICTUS +1 x 1250
EMBOLIE POLMONARI +1 x 1250
TUMORI AL COLON -1 x 1670
FRATTURE ALL’ANCA -1 x 2000
PER OGNI ANNO DI TRATTAMENTO CON ESTRO PROGESTINICI
SONO STATI RISCONTRATI
(rispetto ad altrettante donne che prendevano il “placebo”)
STUDI RANDOMIZZATI SUI BENEFICI E I RISCHI
DELLA TERAPIA ORMONALE SOSTITUTIVA
8 luglio
2002
28 maggio
2003
25 giugno
2003
9 agosto
2003
+ tumori al
seno
+ infarti
+ ictus
+ embolie
- tumori al
colon
- fratture
anca
x 2
rischio di
demenza e di
“Alzheimer”
JAMA JAMA JAMA The Lancet
rende più
difficile
l’identificazione
dei b.c con la
mammografia
+ 66% tumori
al seno
(incluso trattamento
per via transdermica)
+ 22% mortalità b.c.
131
NYT
THE
GARDIAN
CORRIERE
SERA
REPUB-
BLICA
LE
MONDE
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Associated Press
informa dei
risultati dello
studio WHI











 
 COPERTURA
MEDIATICA DEI
RISULTATI DELLO
STUDIO WHI DAL
8 AL 20 LUGLIO
2002
LUGLIO


La Repubblica – 20 luglio 2002
Studio H.O.T.
(accesso: 8 gennaio 2007)
BACH B et al. 7 March 2007
LO SCREENING AUMENTA (E ANTICIPA!) LE
DIAGNOSI MA NON RIDUCE LA MORTALITÀ.
no screening
Bach et al. 7 marzo 2007
CORRIERE DELLA SERA 11 marzo 2007
La Repubblica – 7 marzo 2007
STUDIO COSMOS (TAC spirale ai forti fumatori)
ALCUNI “SLOGAN”
( LETTERE E “FLYIERS” D`INVITO )
 MAMMOGRAFIA: L’ESAME DELLA SERENITÀ.
 MAMMOGRAFIA: PERCHÉ LA VITA È BELLA.
 MAMMOGRAFIA: CHE NON SI MUORE PER TUMORE È UNA GRAN BELLA
VERITÀ.
 L’ASL PENSA ALLE DONNE, 10 MINUTI PER ESSERE SERENA.
 SALUTE, DONNE!
 “SANA PER LA VITA”.
 UN PENSIERO IN MENO, UNA SICUREZZA IN PIÙ.
 L’INIZIATIVA DI CHI SI AMA. L’INIZIATIVA M’AMO NON M’AMO.
 IL TUMORE NON FA RUMORE. NON ASPETTARE DI SENTIRLO.
 UN PROGETTO PER LA SALUTE DELLA DONNA. LIBERTÀ DI UN SCELTA.
 TOGLITI IL PENSIERO, FAI IL CONTROLLO.
 COME SARA SIMEONI, PARTECIPARE PER VINCERE.
Fonte: Giordano L., Rowinski M. (2000)
SCARICABILE DAL
SITO :
www.cochrane.dk
OPUSCOLO INFORMATIVO SUI BENEFICI, I RISCHI E LE
INCERTEZZE DELLA MAMMOGRAFIA DI DIAGNOSI
PRECOCE
INVIATO
NEL 2008 A
TUTTE LE
DONNE DI
30-75 ANNI
DEL
CANTONE
TICINO
(SVIZZERA)
Le donne hanno “buoni” motivi per sottoporsi alla
mammografia per la diagnosi precoce…e “buoni”
motivi per non farlo.
INCIPIT DEI DUE OPUSCOLI
OPUSCOLO DEL CANTON TICINO (SVIZZERA)
OPUSCOLO DELLA DANIMARCA
INFORMAZIONI QUANTITATIVE RILEVANTI PER DECIDERE CIRCA LA
PARTECIPAZIONE ALLO SCREENING MAMMOGRAFICO.
ANALISI DI DUE OPUSCOLI INFORMATIVI (*)
(screening biennale sull’arco di 10 anni per 1000 donne di età 50 e più)
Numero di decessi per cancro al seno evitati
grazie allo screening
Riduzione del rischio relativo (%) di morire di
cancro al seno grazie allo screening
Numero di casi di cancro al seno diagnosticati
dallo screening
Numero di decessi per cancro al seno nel gruppo
“mammografia” comparato al gruppo “nessuna
mammografia”
Rischio individuale di non morire di un cancro al
seno tra coloro che non fanno la mammografia
MINISTERO IT.
DELLA SANITÀ
CANTONE TICINO
(DSS)
OPUSCOLI
Informazione
NO
NO
NO
NO
NO
1
SI (N=2)
SI (- 30%)
SI (33 casi)
SI (N=4 versus
N=6)
(*) Opuscolo edito dal Ministero Italiano della Salute in collaborazione con la Lega Italiana per la Lotta
contro i Tumori versus l’opuscolo prodotto dal Dipartimento della Sanità e della Socialità del
Cantone Ticino ( inviato a tutte le donne di età 30-75)
NO
(sarebbe del 99,4%)
INFORMAZIONI QUANTITATIVE RILEVANTI PER DECIDERE CIRCA LA
PARTECIPAZIONE ALLO SCREENING MAMMOGRAFICO.
ANALISI DI DUE OPUSCOLI INFORMATIVI
(screening biennale sull’arco di 10 anni per 1000 donne di età 50 e più)
Risultati falsi positivi (donne con
diagnosi sospetta di cancro al seno)
MINISTERO IT.
DELLA SALUTE
CANTONE TICINO
(DSS)
OPUSCOLI
Informazione
NO
NO
2
SI (N=242/= 24%)
Biopsie chirurgiche (accertamenti
supplementari)
Risultati falsi negativi
SI (64 donne tra i
242 “falsi positivi”)
SI ( ma non quantificati) SI (5 casi)
Sovradiagnosi NO
Rischi dei raggi X SI (rischi quasi nulli)
SI ( molto bassi se età 50-69 / se
età giovane rischio accertato)
SI ( 2-10 casi)
147
COMPULSORY ETHICAL DUTY TO
GIVE EVIDENCE-BASED INFORMATION
TO ALLOW
ELIGIBLE SUBJECTS TO MAKE AN EX-ANTE
TRULY INFORMED CHOICE
DOME, 1999 Comunicazionesanitaria2005.ppt
148
OGGIGIORNO
SI DOMINA
DIFFONDENDO
ANSIA E
ANGOSCIA
23.05.05durabilite des systemes de sante FRANCESE
151
152
153
E DIRE CHE UN
SEMPLICE
DOSAGGIO
DEL SUO
COLESTEROLO
AVREBBE POTUTO
EVITARGLI
QUESTA FINE
Nella popolazione femminile il
tumore alla tiroide aumenta 7 volte
più velocemente che il tumore al
seno.
Chiedi al tuo medico di esaminarti il
collo. Puoi salvarti la vita.
Nella popolazione maschile il cancro
alla tiroide aumenta 5 volte più
velocemente che il cancro ai testicoli.
Chiedi al tuo medico di esaminarti il
collo. Puoi salvarti la vita.
Tumore alla tiroide
155
156
PROMOZIONE DEL TEST DEL PSA
157157
PROMOZIONE DEL TEST DEL PSA
Partner della campagna, che contribuiscono alla
diffusione dei messaggi di prevenzione, sono la
Federalberghi, l’Enpam, Croce Rossa Italiana, Rai,
Mediaset, Sky, Telesia, Rds, Ethic Web tv, Anec Agis,
Associazione Nazionale Bersaglieri, Multivision, Istinto
Web.
Comitato d’Onore
* Umberto Veronesi - Presidente
* Santo Versace
* Andrea Bocelli
* Massimo Barra
Dal 12 al 19 marzo 2011 effettua
un controllo della tua prostata.
AUTOTEST: http://www.prevenzionetumoreprostata.it/
• Avete notato una riduzione del calibro o della forza
del getto urinario?
• Urinate frequentemente o con stimolo urgente?
• Vi alzate di notte per urinare? Più volte?
• Stentate ad iniziare la minzione?
• Il getto urinario si interrompe per poi riprendere?
• Avete la sensazione di un completo svuotamento
della vescica?
• Avete dolore al perineo?
• Avete visto del sangue nello sperma?
• Avete l’eiaculazione precoce?
• Avete dolore durante l’eiaculazione?
• Avete avvertito un dolore acuto al testicolo?
• Nel palpare i testicoli, sentite un nodulo?
• Vi siete accorti che un testicolo è diventato più
grande dell’altro?
• Avvertite tensione o dolore nello scroto, o in sede
inguinale, quando siete in piedi?
• Avete erezioni incomplete? Da quanto tempo?
• Perdete l’erezione durante i rapporti sessuali?
• Avete notato una curvatura significativa del pene?
• Avete dolore durante l’erezione o il rapporto sessuale?
Se risponderai «si» ad una di queste domande ti
consigliamo di rivolgerti serenamente e senza
alcun timore al tuo urologo di fiducia.
PROMOZIONE DELLA
MAMMOGRAFIA
« IO VIVO.
MA ANCHE
IL CANCRO
VIVE IN
ME »
OPPURE
SI DOMINA
CON LA
SEDUZIONE
165
Studioso di fama internazionale, è il fondatore di uno degli
ospedali italiani più avanzati nella cura dei tumori: l'Istituto
europeo di oncologia (Ieo) di Milano. In cinquant'anni di
professione ha pubblicato oltre 600 lavori, mettendo a punto
una serie di tecniche chirurgiche sempre più conservative per
il tumore al seno, che sono diventate uno standard nel mondo.
È stato anche ministro della Sanità. Dagli Usa è partita
quest'anno la sua candidatura per il premio Nobel.
APRILE 2006
• autopalpazione mensile (BSE) dai 25 anni
• ecografia annuale dai 25 ai 40 anni
• ecografia annuale e mammografia biennale dai 40 ai 49 anni
• ecografia e mammografia annuale dai 50 anni
NESSUN EFFETTO AVVERSO É SEGNALATO
Monica
Bellucci
confessa in
esclusiva che
farà la Pet, il
test per la
diagnosi dei
tumori
6 giugno 2008
Corriere della Sera – 3 gennaio 2000
Corriere della Sera (Salute) 9 gennaio 2000
Focus
Autunno 1999
SUCCESS OF 60 CPR IN 97 CONSECUTIVE TELEVISION DRAMA
EPISODES FROM 22th SEPTEMBER 1994
( Emergency Room / Chicago Hope / Rescue 911 )
CARDIOPULMONARY
RESUSCITATIONS (CPR)
67 % SURVIVED THE IMMEDIATE ARREST
MEDICAL LITTERATURE:
 SURVIVAL RATE FOR CPR OUTSIDE A HOSPITAL (from 2 to 10
IN HOSPITAL SURVIVAL (from 6,5 to 15%)
Source: Diem et al. NEJM 1996
Le attese dei cittadini verso
l`efficacia dell`impresa
sanitaria superano ogni
ragionevole evidenza.
172
173
L’INFORMAZIONE INDIRIZZATA
ALLA SOCIETÀ CIVILE DOVRÀ ESSERE:
 FONDATA SULLE PROVE DI EFFICACIA
(evidence-based);
 COMPLETA
(benefici, rischi, effetti avversi, incertezze)
 CORREDATA DA REFERENZE SCIENTIFICHE;
 AGGIORNATA;
 LIBERA DA CONFLITTI D’INTERESSE
(economici, professionali e scientifici)
 FOCALIZZATA SULLA PRESA DI DECISIONE;
 “ USER-FRIENDLY ”.
L`INFORMAZIONE MODIFICA LA DISPONIBILITÀ DEI
PAZIENTI A SOTTOPORSI AD UNO SCREENING INUTILE
Fonte: Domenighetti, Grilli, Maggi. Health Expectation (2000)
«BASIC»
INFORMATION
«EXTENDED»
INFORMATION
Source: Dominick et al. JGIM (2001)
LA DISPONIBILITÀ A SOTTOPORSI AL TEST DEL PSA
CAMBIA IN FUNZIONE DELL`INFORMAZIONE RICEVUTA
POLITICA SANITARIA
STRUTTURALE
RIORGANIZZARE I SISTEMI
“UNIVERSALI” IN FUNZIONE
DELLE RISORSE DISPONIBILI
(INDIVIDUALI E COLLETTIVE).
GARANTIRE UN ACCESSO
EQUO AD UN “PACCHETTO” DI
PRESTAZIONI ADEGUATE E
“ESSENZIALI”
(definire le priorità)
CULTURALE
COMUNICAZIONE ISTITUZIONALE
E MARKETING SOCIALE
RICONDURRE LE ATTESE DELLA
POPOLAZIONE ALLA REALTÀ
DELL’ “ EVIDENZA ”
PROMUOVERE L`AUTONOMIA
DECISIONALE
RIDURRE IL CONSUMISMO
DEPROGRAMMARE
LA SOCIETÀ CIVILE
RICONDURRE
LE ATTESE ALLA REALTÀ
(COMPITO DELLA PROFESSIONE MEDICA)
178
RICONDURRE LE ATTESE ALLA REALTÀ
Fonte: R.Smith, Editor British Medical Journal (1999)
 LA MORTE È INEVITABILE;
 LA MAGGIOR PARTE DELLE MALATTIE GRAVI NON POSSONO
ESSERE GUARITE;
 GLI ANTIBIOTICI NON SERVONO PER L’INFLUENZA;
 LE PROTESI DELL’ANCA OGNI TANTO SI ROMPONO;
 GLI OSPEDALI SONO LUOGHI PERICOLOSI;
 OGNI PRODOTTO FARMACEUTICO HA ANCHE EFFETTI SECONDARI;
 LA MAGGIOR PARTE DEI TRATTAMENTI MEDICI DANNO SOLO
BENEFICI MARGINALI E MOLTI NON FUNZIONANO AFFATTO;
 GLI SCREENING DANNO ANCHE RISULTATI FALSI POSITIVI E FALSI
NEGATIVI;
 E CI SONO MODI MIGLIORI DI SPENDERE I SOLDI CHE SPENDERLI
PER ACQUISTARE TECNOLOGIA MEDICA.
« Le culture
cambiano
al ritmo dei
secoli »
CONFUCIO
(551-479 av. J-C)

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  • 1. 1 COMUNICAZIONE ESTERNA AL SISTEMA SANITARIO  MEDICALIZZAZIONE DELLA VITA E DELLA SOCIETÀ ( abbassamento delle soglie, diagnosi precoce, nuove malattie, sovradiagnosi, sovratrattamento ) COMUNICAZIONE SOCIALE E PROPAGANDA QUALE SUPPORTO ALLA MEDICALIZZAZIONE
  • 2. Il processo di medicalizzazione • Un tempo le persone chiedevano di essere curate perché si sentivano ammalate • Oggi si incoraggiano le persone soggettivamente sane a sottoporsi a tutta una serie di esami diagnostici preventivi per rassicurarle di non essere “ammalate” • Il complesso medico-industriale ha sviluppato tecnologie in grado di identificare le più piccole anomalie, ha modificato le soglie che definiscono la “normalità” e “creato“ nuove malattie • La grande maggioranza di queste “anomalie” o pseudo-malattie scoperte in persone soggettivamente sane sono “inconsistenti”, cioè non daranno sintomi o problemi nel corso della vita G. Welch ( NYT 2009)
  • 3. .. I sani non sono altro che degli ammalati che non sanno di esserlo. Jules Romains Dr. KNOCK E IL TRIONFO DELLA MEDICINA 1923
  • 4. « IL MIO SOGNO È FARE FARMACI PER LE PERSONE SANE » HENRY GADSEN (CEO,MSD) FORTUNE 1976
  • 5. 5 “… in Svizzera soffriamo di sovramedicalizzazione; le contraddizioni di una società sovramedicalizzata rendono necessaria una ridefinizione del modello attuale che necessita di una tripla revisione: delle pratiche, dello sviluppo scientifico e dei valori.” Schweiz Aerztezeit (Berna) 1996 SVIZZERA 1996 Alex Müller, Presidente Accademia Svizzera delle Scienze Mediche
  • 6. 2002 Troppa Medicina ? «Si può fare un sacco di soldi se si arriva a convincere i sani che in realtà sono degli ammalati» • R. Moynihan et al. BMJ 2002 BMJ 13,April 2002 Too Much Medicine?
  • 7. Medicalizzazione: diventare ammalati inseguendo la salute  Ho bisogno di annotare liste di cose da fare;  Dimentico spesso i nomi delle persone che conosco;  Devo annotarmi tutti i PIN e le password Diagnosi: pre-demenza
  • 8. 8
  • 9. 9 CALENDARIO OTTOBRE 2005  1-31 Mese della prevenzione del cancro al seno  1-31 Rett syndrome awareness month  1-31 World blindness awareness month  6 Giornata europea della depressione  8 Giornata mondiale delle cure palliative  9 Giornata mondiale della celiachia  10 Giornata mondiale dell’obesità SANTI MORBIDITA 2005 435 giorni “occupati”
  • 10. 10  10 Giornata mondiale salute mentale  12 Giornata mondiale delle malattie reumatiche  13-19 Settimana della diagnosi e della terapia della costipazione  13 Giornata mondiale della vista  16 World Food Day  17-22 Settimana europea contro il dolore  18 Giornata della menopausa  20 Giornata mondiale dell’osteoporosi  22 International stuttering awareness day  23-29 Hearing aids awareness week  26 Giornata della salute del polmone  29 Giornata mondiale della psoriasi  31-6 nov. International herpes week
  • 11. MEDICALIZZAZIONE = ACCANIMENTO DIAGNOSTICO E TERAPEUTICO PREVENTIVO VERSO PERSONE SOGGETTIVAMENTE IN BUONA SALUTE
  • 12. Processo sostenuto dalla diffusione dell` « innovazione » tecnologica, dal marketing dei rischi di salute e da «gremi» con legami con l`industria.
  • 13. MEDICALIZZAZIONE DELLA VITA E DELLA SOCIETÀ Estensione del dominio della medicina : • Sul piano quantitativo (nuove soglie, criteri diagnostici e/o definizioni di malattia) • Sul piano temporale (promozione della diagnosi precoce) • Sul piano qualitativo (creazione di nuove malattie)
  • 14. Linee guida che espandono i criteri e le definizioni di malattia ( USA dal 2000 al 2012 ) • Ipertensione (preipertensione) • Colesterolo e trigliceridi (2002-2012) • Diabete tipo 2 (prediabete) • Alzheimer (sintomi pre-clinici) • Artrite reumatoide • Riflusso gastro esofageo • BPCO • Depressione • Deficit di attenzione/ Iperattività // Ecc. ecc. Su 14 «Panels» 75% dei membri avevano legami con l`industria ( media con 7 industrie per membro ) e 12 erano presieduti da membri con legami industriali. PLOS Medicine 2013
  • 15. 15 FINO AL 14 MAGGIO 2003:  Pressione sistolica di 120-139 mmHg e  Pressione diastolica di 80 - 89 mmHg questi valori erano considerati “NORMALI” DOPO TALE DATA : QUESTI VALORI SONO CONSIDERATI UNO STADIO DI “ PRE-IPERTENSIONE ” CHE NECESSITA DI “CONSIDERAZIONE MEDICA” Source: JAMA 2003 IPERTENSIONE 03.10.05durabilitasistemisanitari.ppt
  • 16. 16 By STEPHANIE SAUL Published: May 20, 2006 Unease on Industry's Role in Hypertension Debate Three pharmaceutical companies donated $700,000 to a medical society that used most of the money on a series of dinner lectures last year to brief doctors on the latest news about high blood pressure. Librado Romero/The New York Times Dr. Michael H. Alderman said a new definition of high blood pressure should be based on clinical data. The same three companies — Merk, Novartis and Sankyo — also gave the money that the medical society used to formulate the main talking point of those briefings, an expanded concept of high blood pressure that many doctors say would increase the number of people taking drugs. The seven dinners at Ruth's Chris Steak Houses around the country are just one example of why the small medical society, the American Society of Hypertension, has been in the midst of a dispute over the influence of drug industry money.
  • 17. 4 September 2010 Siamo a rischio di diventare a rischio ?
  • 18. Prevalenza della preipertensione nei giovani di 18- 21 anni di 4 scuole della Toscana (Livorno, Poggibonsi, Lucca e Firenze) • Misurazione Febbraio-Marzo 2010 • N = 2005 • 2 misure per allievo a distanza di 5', dopo 5' di riposo Pre-ipertensione (IP Ottimale) • Prevalenza 54% (33.9%) • Maschi 63.5% (17.7%) • Femmine 44% (52.0%) Sidoti A. et col. USL7 Siena (risultati non ancora pubblicati)
  • 19. 19 valore “normale” 2.3 mmol (giugno 2003) nuovo valore “ normale” 1.7 mmol (luglio 2003) COLESTEROLO LDL trattamento se col LDL > 3 mmol (giugno2003) nuovo parametro se col LDL > 2.6 mmol (luglio 2003) valore “normale” se glucosio < 140 mg/dl fino all’anno 2000 nuovo valore se glucosio < 126 mg/dl dopo l’anno 2000 ( tra 110-126 « pre-diabete» ) nuovi valori «normali» se glucosio < 100 mg/dl dopo l`anno 2004 ( tra 91-99 « pre-diabete» ) COLESTEROLO LDL DIABETEDIABETE TRIGLICERIDI
  • 21. NCEP III update - 2004 Dichiarazione di conflitti di interessi  Grundy – Compensi: Merck, Pfizer, Sankyo, Bayer, Merck/Shering- Plough, Kos, Abbott, Bristol-Myer Squibb, AstraZeneca  Cleeman - non ha ricevuto finanziamenti  Bairey Merz - Compensi: Pfizer, Merck, Kos Consulenze: Pfizer, Bayer, Merck Azioni: Boston Scientific, IVAX, Eli Lilly, Medtronic, Johnson&Johnson, SCIPIE, ATS, Biosite  Brewer - Compensi: AstraZeneca, Pfizer, Lipid Sciences, Merck, Merck/Shering-Plough, Fournier, Tularik, Esperion, Novartis Consulenze: AstraZeneca, Pfizer, Lipid Sciences, Merck, Merck/Shering-Plough, Fournier, Tularik, Sankyo, Novartis.
  • 22.  Clark - Compensi: Abbott, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Merck, Pfizer Hunninghake - Compensi: Astra Zeneca, Merck, Merck/Shering Plough, Pfizer Consulenze: KOS  Pasternak – Compensi: Pfizer, Merck, Merck/Shering Plough, Takeda, Kos, BMS-Sanofi, Novartis Consulenze: Merck, Merck/Shering-Plough, Sanofi, Pfizer, Johnson&Johnson, AstraZeneca  Smith - Azioni: Medtronic, Johnson&Johnson  Stone - Compensi: Abbott, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Kos, Merck, Merck/Shering Plough, Novartis, Pfizer, Reliant, Sankyo. Consulente: Abbott, Merck, Merck/Shering- Plough, Pfizer, Reliant.
  • 23. 2013 ACC/AHA Guideline on the Treatment of Blood Cholesterol • Le nuove linee guida mettono l`accento sulla prescrizione di statine in funzione dei gruppi a rischio invece che sui livelli di colesterolo LDL ( pazienti con CVD, con LDL >= 4.91 mmol, con diabete, con persone a rischio di CVD a 10 anni >= 7.5% ) • Per il calcolo di quest`ultimo rischio (prevenzione primaria) è disponibile online un «calcolatore» 23 Fonte: Circulation november 2013
  • 24. Calcolatore del rischio individuale di avere un evento cardiovascolare nei prossimi 10 anni 24
  • 25. Il calcolatore sovrastima i casi a rischio del 50-150% e quindi il numero di persone da sottoporre a prescrizione di statine. Eventi osservati Eventi predetti dal calcolatore Persone in buona salute ma con rischio CVD a 10 anni > = a 7,5% statine statine Fonte: Ridker,Cook The Lancet nov.2012
  • 26. • Spiegare meglio le tre precedenti • Guardare cartella guidelines statines • Mettere i milioni in più • Invece di abbassare le soglie hanno abbassato il calcolo del rischio di CVD dal 10-20% al 7.5 ( vedi articoli NYT )
  • 27. Misurare il colesterolo a tutti i bambini e agli adolescenti ? Integrated Guidelines for Cardiovascular Health and Risk Reduction in Children and Adolescents The Report of the Expert Panel The expert panel recommends that all children, regardless of family history, undergo universal screening for elevated cholesterol levels. The panel recommends that children undergo lipid screening for nonfasting non–HDL- cholesterol levels or a fasting lipid panel between the ages of 9 and 11 years followed by another full lipid screening test between 18 and 21 years of age November 2011
  • 28. Statine e Antiipertensivi per tutti ? • Nel 2008 uno studio finanziato da Astra Zeneca concludeva che il consumo di 20mg/die di Rosuvastatina (Crestor) riduceva del 50% gli infarti, gli ictus e la mortalità per cause cardiovascolari in soggetti sani senza LDL e colesterolo elevati. (durata 1,9 anni, NNT 120). Fonte: New England Journal of Medicine 2008
  • 29. • Un`altro studio del 2009 (meta analisi) concludeva che ogni persona indipendentemente dal suo livello di pressione arteriosa avrebbe beneficiato di un trattamento con farmaci antiipertensivi per la prevenzione di eventi cardiovascolari. Così facendo si sarebbero semplificate le linee guida e non vi era più necessità di misurare a tutti la pressione per poi trattarne solo certi. Fonte: British Medical Journal 2009
  • 30. Soglie per il trattamento dell`ipertensione. Cochrane Database Syst Rev 2009 A new review has found that lowering blood pressure below the "standard" target of 140/90 mm Hg is not beneficial in terms of reducing mortality or morbidity, prolong survival or reduce stroke, heart attack, heart failure, or kidney failure. 2009
  • 31. The Cochrane Library 15 August 2012 Un trattamento farmacologico antiipertensivo in adulti senza eventi cardiovascolari pregressi (prevenzione primaria) ma con moderata ipertensione ( BP 90-99 / 140-159 ) non riduce la mortalità e la morbidità. Esso causa nel 9% dei pazienti degli effetti indesiderati tali da indurli a sospendere il trattamento. Soglie per il trattamento dell`ipertensione. Cochrane Database Syst Rev 2012
  • 32. In prevenzione primaria (rischio di CVD < del 10% in dieci anni) le statine riducono del 14% la mortalità generale, del 25% gli infarti fatali e non, del 22% gli ictus mortali e non, del 38% il tasso di «rivascolarizzazione» , senza evidenza di importanti effetti secondari. In prevenzione primaria le statine hanno un favorevole rapporto costo- efficacia e possono migliorare la qualità di vita dei pazienti. 2013 Statine per la prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari. Cochrane Database Syst Rev 2013;5: CD004816 Tuttavia lo stesso gremio nel 2011 aveva concluso che non esisteva evidenza a prescrivere statine alle persone con un rischio di CVD a 10 anni < al 20%.
  • 33. Le Statine sono associate ad un debole aumento del rischio di sviluppare il diabete ( + 9%, CI 2-17% ). Per la Rosuvastatina il rischio è raddopiato ( +18%, CI 4-33% ) Le statine aumentano il rischio di Diabete
  • 34. In particolare nelle donne in post menopausa 34 Statin use at baseline was associated with an increased risk of Diabetes Mellitus (+71%; CI 61-83%). This association remained after adjusting for other potential confounders (multivariate-adjusted HR, 1.48; 95% CI, 1.38-1.59) and was observed for all types of statin medications. Subset analyses evaluating the association of self-reported DM with longitudinal measures of statin use in 125 575 women confirmed these findings. Arch.Int.Medicine: January 2012
  • 35. Getz et al.; Scand J Prim Health Care. 2004 Dec;22(4):202-8. Prevalenza di individui di 20/79 anni (maschi e femmine) con una pressione arteriosa e un tasso di colesterolo elevati secondo le linee guida europee del 2003 sulla prevenzione delle malattie cardiovascolari nella pratica clinica
  • 36. Impatto delle nuove soglie sulla popolazione adulta (> 45 anni) degli Stati Uniti Kaplan RM, Ong M. Annu. Rev. Public Health (2007) Da 60 a 90 %
  • 37. Stima dei costi potenziali della prescrizione di statine e di antiipertensivi a tutta la popolazione svizzera di oltre 50 anni (2012) Individui eleggibili N= 3 milioni Costo annuo: - Statine (Crestor/Simvastatina) CHF 1,7 Mia costo per paziente/ anno CHF 515 ( = 8.4% LAMAL) - Solo prevenzione primaria CHF 1.13 Mia (2/3 prescrizione) ( = 5.6% LAMAL) - Antiipertensivi (Diovan/Generico) CHF 0.66 Mia costo per paziente/ anno CHF 219 ( = 3.24% LAMAL) Totale (Statine + Antiipertensivi ) CHF 2.36 Mia ( = 11.6% LAMAL) + Costi per visite mediche e analisi di laboratorio
  • 38. È giusto, etico, definire, in prevenzione primaria, livelli di rischio sotto i quali il costo delle prescrizioni non sarà più socializzato ma lasciato alla capacità di pagare dei cittadini ?
  • 39. 39 Medicalizzazione dei fattori di rischio in prevenziane primaria MEDICALIZZARE UN INDIVIDUO AMMALATO MEDICALIZZARE GRUPPI DI INDIVIDUI IN BUONA SALUTE CON FATTORI DI RISCHIO RISULTATO MISURABILE INDIVIDUALMENTE RISULTATO NON MISURABILE INDIVIDUALMENTE (SURROGATE ENDPOINTS) CERTEZZA PROBABILITÀ ANONIME
  • 40. L`enfasi posta sui trattamenti farmacologici preventivi delle malattie cardiovascolari in persone soggettivamente in buona salute distoglie l`attenzione dagli interventi efficaci di prevenzione primaria (esercizio fisico, non fumare, dieta mediterranea, consumo di sale, ecc.)
  • 41. 41 BMJ DECEMBER 2004BMJ JUNE 2003 Polypill CVD - 80% Polymeal CVD - 75% A meal to prevent 75% of heart attacks
  • 42. 42  STATINA ( simvastatina 40 mg )  TRE CLASSI DI FARMACI ANTIPERTENSIVI ( thiazide o B blocker o ACE a ½ dose standard )  ACIDO FOLICO ( 0.8 mg )  ASPIRINA ( 75 mg )  VINO (150 ml/d)  PESCE (114 g 4 volte sett.)  CIOCCOLATA NERA (100 g/d)  FRUTTA E VERDURA (400 g/d)  AGLIO (2.7 g/d)  MANDORLE (68 g/d) POLYPILL CVD - 88% ICTUS - 80% POLYMEAL CVD - 76% Fonte: BMJ 28 June 2003 (Wald et al.) Fonte: BMJ 18-25 December 2004 (Franco et al.)
  • 43. FONTE: Sanità News 4 giugno 2009
  • 44. No Smoking / 5 portions fruit or vegetables/some exercise/ moderately drinking EFFETTO DELL`ADOZIONE DI QUESTI 4 COMPORTAMENTI SULLA SOPRAVVIVENZA Comportamenti Sopravvivenza 95 % 76 %
  • 45. IMPATTO DELLA RIDUZIONE DEL CONSUMO DI SALE VERSUS PRESCRIZIONE DI STATINE IN PREVENZIONE PRIMARIA (USA) (numero di eventi evitati in un anno) - 2 gr/sale giorno - 39-69000 - 25-40000 - 34-55000 - 3 gr/sale giorno - 58-92000 - 37-59000 - 51-81000 STATINA/ giorno - 17000 - 6600 - 5400 NEJM gennaio 2010 INTERVENTO INCIDENZA INFARTO ICTUS DECESSI TOTALI
  • 46. BIG FOOD e BIG DRINK si stanno orientando verso il mercato degli alicamenti 46
  • 47. NUTRACEUTICA (NUTRIZIONE + FARMACEUTICA) NESTLÈ INSTITUTE OF HEALTH SCIENCES (operativo dal 1 Gennaio 2011) migliorare la salute e la longevità tramite le scienze della salute e l`alimentazione personalizzata allo scopo di prevenire e trattare il diabete,l`obesità,le MCV,i tumori,l`alzheimer,etc.
  • 48. Anticolesterolo DANONE Tre studi scientifici hanno dimostrato che consumando da 1,5 a 2,4 grammi di steroli e stanoli vegetali al giorno si riduce il colesterolo nel sangue. L’effetto si registra entro le prime 2-3 settimane e perdura per almeno 85 settimane. La validità degli studi scientifici della Danone Francia è confermata dall`Efsa (European Food Safety Authority)
  • 49. Anti Alzheimer DANONE Cocktail di 125 ml di omega-3 e vari micronutrienti e vitamine ai gusti di fragola o vaniglia da bere giornalmente, denominato Souvenaid®, in grado, secondo l’ultimo dei tre studi di 24 settimane randomizzato e sponsorizzato da Danone, di dare modesti miglioramenti della memoria in persone con lievi disturbi cognitivi. COSTO 4 Euro / giorno (ca. 120 Euro/mese)Fonte: J. Of Alzheimer`Disease 2012
  • 50. BIG MAC ALLE STATINE ? Fonte: American Journal of Cardiology 2010.
  • 51. DIAGNOSI PRECOCE . È sovente la « porta d`entrata » di prima scelta verso la medicalizzazione non adeguata o inutile. Grazie alla diagnosi genetica ognuno avrà l`opportunità di essere trasformato in “ammalato” subito dopo la nascita.
  • 52. 1950 2000 Area di potenziale: • stress individuale e psicosociale • spreco di risorse Divario tra possibilità diagnostiche e terapeutiche
  • 53. LEI CREDE CHE SIA SEMPRE UTILE, UTILE SOLO IN CERTI CASI, OPPURE MAI UTILE , FARE DEGLI ESAMI PER SAPERE IN ANTICIPO ( cioè prima che si manifestino dei sintomi ) SE LEI HA , OPPURE NO, UNA MALATTIA? 80% 17% 2% 63% 32% 3% 54% 37% 9% 51% 39% 10% 32% 54% 14% 0% 20% 40% 60% 80% 100% ITALIA UK ITA CH FRENCH CH GERM CH SEMPRE UTILE UTILE SOLO IN CERTI CASI MAI UTILE GEN. POP. AGED 15+, N=1000 (2006)Source: G. Domenighetti 2006
  • 54.  Donne senza il collo dell’utero che continuano a fare il Pap-Test. (Fonte: Sirovich, Welch. JAMA 2004)  Proporzione di adulti che preferiscono sottoporsi ad un “Total-body scanner” piuttosto che ricevere un regalo di 1000 $ in contanti.  Proporzione di adulti che sono disposti a sottoporsi ad un test di diagnosi precoce anche per un tumore per il quale non esiste una cura. (Fonte: Schwartz et al. JAMA 2004)  Proporzione di donne che credono che lo screening mammografico eviti o riduca il rischio di ammalarsi in futuro di tumore al seno. (Fonte: Domenighetti et al. Iut.J. Epidem.2004) USA 50 % USA 73 % USA 66 % Italia 81 % USA 57 % UK 69 % CH 65 % 03.10.05durabilitasistemisanitari.ppt
  • 56. 11 marzo 2013 30 aprile 2013
  • 57. DOMANDA • Oggigiorno è possibile diagnosticare con 15 anni di anticipo la malattia di Alzheimer e con test semplici anticipare le diagnosi di demenza e Alzheimer di 5 anni. • Quali secondo voi potrebbero essere i vantaggi, svantaggi, benefici, effetti avversi personali, sociali e sanitari dell`anticipo di tali diagnosi ? • Raccomandereste l`introduzione di un tale screening ?
  • 58. Diagnosi precoce: per la popolazione «sinonimo» di guarigione assicurata.
  • 59. Sovradiagnosi • L`effetto indesiderato più importante della diagnosi precoce in campo oncologico è la sovradiagnosi ( altri, falsi positivi, falsi negativi ) che consiste essenzialmente nel mettere in evidenza delle lesioni o dei tumori «in situ» che non evolveranno nel corso della vita ma sui quali, se li trovi, ti sentirai «obbligato» ad intervenire chirurgicamente e/o con terapie radianti o chemioterapiche. • Una recente analisi dei risultati di 57 studi sull’efficacia degli screening tumorali ( BMJ 2013) ha evidenziato che solo in 4 di essi è stata valutata la prevalenza della sovradiagnosi.
  • 60. 1993 Sovradiagnosi e sovramedicalizzazione • Gli ultimi due decenni hanno visto notevoli progressi nella diagnostica per immagini. Senza dubbio, molti pazienti hanno beneficiato di questi progressi, in particolare quelli che permettono una diagnosi veloce e più sicura dei sintomi di una malattia curabile. • Tuttavia, il progresso tecnologico ha anche creato confusione che necessita di essere riconosciuta e gestita. Nonostante le migliori intenzioni dei clinici, molti pazienti possono essere stati etichettati con malattie che in realtà non hanno, e quindi sottoposti a terapie di cui non avevano bisogno. Black, Welch NEJM 1993
  • 61. Prevalenza autoptica di alcuni tumori Luogo Prevalenza Clinica Autoptica • Seno (età 40-50) 1% 39% • Prostata (età 60-70) 1% 46-60% • Tiroide (età 50-70) 0.1% ~ 100% Fonti: Black,Welch NEJM 1993/ Powell et al. J Urol. 2010
  • 62.
  • 63. COCHRANE SYSTEMATIC REVIEW 2013 Gøtzsche PC, Jørgensen KJ. CONCLUSIONI : Per ogni 2000 donne partecipanti allo screening una avrà , dopo 10 anni, la vita prolungata ( 1 decesso per tumore al seno evitato rispetto a 2000 donne che non hanno fatto la mammografia ). 10 saranno trattate per un tumore al seno in modo non necessario (overdiagnosis / overtreatment ). QUINDI 0,5 DECESSI EVITATI OGNI 1000 DONNE CHE FANNO LA MAMMOGRAFIA PER 10 ANNI , 5 SARANNO TRATTATE INUTILMENTE PER TUMORI CHE NON SAREBBERO EVOLUTI NEL CORSO DELLA LORO VITA (SOVRADIAGNOSI)
  • 64. Indipendent Review UK panel on Breast Cancer Screening (2012) Su 1000 donne di oltre 50 anni che partecipano allo screening mammografico per 20 anni, 4,3 decessi per tumore al seno saranno evitati (rispetto a 1000 donne che non hanno fatto la mammografia) e 12,9 donne saranno trattate inutilmente per tumori al seno che non sarebbero evoluti nel corso della loro vita (overdiagnosis / overtreatment ). Fonte: The Lancet 2012
  • 65. NEJM 23 September 2010 Studio Kalager (Norvegia) e commento Welch (2010)
  • 67. Studio Paci / Euroscreen Working Group (2012) Su 1000 donne di oltre 50 anni che partecipano allo screening mammografico per circa 20 anni, tra 7 e 9 decessi per tumore al seno saranno evitati (rispetto a 1000 donne che non hanno fatto la mammografia) e 4 donne saranno trattate inutilmente per tumori al seno che non sarebbero evoluti nel corso della loro vita (overdiagnosis / overtreatment ). Fonte: J.Med.Screen 2012; 19 Suppl. 1
  • 68. Studio Paci / Euroscreen Working Group (2012) • Studio contestato (metodologicamente, per conflitti di interesse degli autori, ecc.) dal direttore del Nordic Cochrane Center (Peter C Gøtzsche autore della revisione Cochrane 2013) • Sul sito del Ministero della Sanità italiano alla voce «efficacia dello screening mammografico» l`unico studio citato è quello dell`Euroscreen Working Group diretto dal Dottor Eugenio Paci responsabile dei programmi di screening tumorali della Regione Toscana.
  • 69. Screening mammografico e sovradiagnosi • Per 1 decesso evitato 10 donne saranno trattate inutilmente (overdiagnosis) per tumori che non sarebbero evoluti nel corso della vita (Rev. Cochrane 2013) • Per 1 decesso evitato 3 casi di overdiagnosis ( UK Indipendent Review. Lancet 2012) • Per 1 decesso evitato 5-15 casi di overdiagnosis ( Kalager et al./Welch, NEJM 2010) • Per 1 decesso evitato 0.5 casi di overdiagnosis ( Paci/Euroscreen. J Med Screen 2012)
  • 70. JULY 2009 OCTOBER 2009 JUNE 2009 JULY 2009 In Push for Cancer Screening, Limited Benefits JULY 2009 NOVEMBER 2011 DECEMBER 2011
  • 71. Attese delle donne verso l`efficacia dello screening mammografico nella riduzione della mortalità per tumore al seno Sovrastima 97.7% 97.9% 94.7% 97.9% 93.4% o «non sa» Decessi evitati ogni 1000 donne su 10 anni Fonte: Gigerenzer, JNCR 2009 (1- 4)
  • 72. Test del PSA (antigene specifico della prostata) Utilizzato per la diagnosi precoce del tumore alla prostata. Il test è raccomandato dalle società nazionali di Urologia a tutti gli uomini a partire dai 50 anni.
  • 73. NO REDUCTION 50% OVERDIAGNOSIS 17-30% NEJM 2012 J Natl Cancer Inst 2012 After 13 years + 12%- 21% Deaths PC Therefore, an intensification of PSA screening would be unwise, and I think it would be advisable to follow the preliminary recommendations of the U.S. Preventive Services Task Force. ( AB Miller Editorial NEJM 15 March 2012 )
  • 74. ABLIN J. RICHARD Ha scoperto il PSA nel 1970 (NYTimes, 9 March 2010) «The Great Prostate Mistake» «Non ho mai desiderato che la mia scoperta avrebbe portato ad un tale disastro di salute pubblica motivato dal profitto. La comunità medica deve rinunciare all`uso inappropriato del P.S.A. nello screening. Così facendo si risparmierebbero miliardi di dollari e si eviterebbero a milioni di uomini trattamenti debilitanti e non necessari».
  • 75. ABLIN J.RICHARD sul New York Time (9 Marzo 2010) 1) Il test non è più efficace che il “lancio di una moneta”. 2) Il test del PSA non è in grado di identificare il cancro alla prostata e, ancor più importante, non è in grado di distinguere tra due tipi di cancro prostatico: quello che vi ucciderà e quello che non lo farà. 3) Uomini con un basso valore del test possono essere colpiti da un tumore pericoloso, mentre quelli con alti valori del test possono essere completamente sani.
  • 76. 76 OTIS BRAWLEY Chief medical officer American Cancer Society «Con lo screening del PSA avrete 50 volte più probabilità di rovinare la vostra vita piuttosto che di salvarla» NYTimes, 23 marzo 2009
  • 77. Screening for Prostate Cancer: A Review of the Evidence (U.S. Preventive Services Task Force) Conclusion: Prostate-specific antigen–based screening (PSA) results in small or no reduction in prostate cancer–specific mortality and is associated with harms related to subsequent evaluation and treatments, some of which may be unnecessary. Purpose: To update the 2002 and 2008 U.S. Preventive Services Task Force evidence reviews on screening and treatments for prostate cancer. Source : USPSTF 2011; Annals Int. Med. 7 October 2011
  • 78. Importance of PSA test in the early detection of prostate cancer ( Decision of 31 October 2011) According to available data, the use of PSA as early detection marker for prostate cancer in asymptomatic men with no risk factors (hereditary family history) is not justified. If PSA determination is requested by a patient with no risk factors, the physician should give detailed information of advantages, disadvantages and possible consequences of testing. In this case, the costs associated to the test should be supported by the patient and should not be regulated by the Federal Health Care Insurance Law.
  • 79. Prevalenza di cittadini svizzeri che dichiarano di aver fatto il test del PSA (per età nel 2007) 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 SOURCE: Swiss Health Survey 2007 (OFS) % 40-49 50-59 60-69 70-79 80+
  • 80. Attese degli uomini verso l`efficacia dello screening del tumore della prostata con il test del PSA Decessi evitati ogni 1000 uomini su 10 anni Sovrastima 93.9% 95.7% 92.4% 94.2% 92.5% o «non sa» (0-1) Fonte: Gigerenzer, JNCR 2009
  • 81. Source: Leitzmann et al. JAMA 2004 RR= 0.67 ( CI 0.51-0.89 ) - 33 % Ejaculation: the best behavior for prostate cancer primary prevention ?
  • 82. • Mettere proposta di finanziare meno breast e prostate ma più colonretto • Vedi http://www.medscape.com/viewarticle/8118 52?nlid=34823_1885&src=wnl_edit_dail&u ac=117123MG • Mettere screening colonretto vera prevenzione
  • 83. I «checks-up» generici aumentano il numero di nuove diagnosi ma non riducono nè la mortalità e la morbilità totale né quella cardiovascolare o tumorale. Essi provocano importanti «outcomes» nocivi quali le susseguenti procedure diagnostiche e effetti psicologici nel breve periodo. Visto l`importante numero di partecipanti e di decessi inclusi nell`analisi nonché la lunga durata del «follow-up» e considerato che la mortalità cardiovascolare e tumorale non è stata ridotta, è improbabile che i «checks-up» generici diano dei benefici sanitari. The Cochrane Library 4 July 2012 Efficacia dei «checks-up» negli adulti per ridurre la morbilità e la mortalità ( Revisione Sistematica della Letteratura)
  • 84. Results showed that screening heavy smokers for about 5 years ( N=53454 from September 2002 to July 2007 and followed up until 31 December 2009) with low-dose helical computed tomography (CT) significantly reduced deaths ( Relative Risk Reduction ./. 20 % ) from lung cancer, compared with screening with chest x-rays. ( Absolute Risk Reduction From 1.54 To 1.23 % = ./. 0.31% in 5 years) Total mortality reduction: RRR ./. 6.9% (ARR ./. 0.41%) in 5 years Across the 3 rounds of screening, the percentage of positive test results (24.2%) that turned out to be false was 96.4% for CT. Dr. Berg (principal investigator) said: "There was real concern that we would have to stop the study early due to the side effects of invasive biopsy " Source: NEJM July 2011 ; Medscape November 2010
  • 85. IL CONSUMO DI CRUCIFERE PROTEGGE DAL CANCRO AL POLMONE • Un consumo settimanale riduce del 33% il rischio (Lancet 29.10.05) • Un consumo di almeno 4,5 volte al mese riduce dal 22% al 50% il rischio di sviluppare un cancro ai polmoni tra i fumatori (Am.Ass for Cancer Research, Annual Meeting, December 2008)
  • 86. Incidenza e mortalità per cancro alla tiroide (USA) 86 X 3 = 85% dei tumori alla tiroide sono di tipo «papillare»
  • 87. With immediate treatment - 99% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 cancerspecificsurvival 0 5 Years of follow up 10 15 20 3025 Without immediate treatment- 97% Quanti sopravvivono a un tumore alla tiroide di tipo “papillare”? Risk of: Permanent hypoparathyroidism or Recurrent nerve damage 3-5% Any vocal dysfunction – 40% Any size papillary thyroid cancer, confined to the thyroid gland Thyroid cancer survival in the U.S.: 1973-2008 Davies, L., Welch, H.G. Archives of Otolaryngology – Head & Neck Surgery 2010
  • 88. Screening per il cancro colorettale: ricerca del sangue occulto nelle feci Mangiare un sanguinaccio il giorno prima del test aumenta del 40% la probabilità di avere un risultato positivo al test per la ricerca del sangue occulto nelle feci. Fonte: BMJ 2002
  • 89. • Aggiungere da qualche parte Aspirina riduzione incidenza e mortalità colon e altri tumori
  • 90. DIAGNOSI PRECOCE = UNA “GABBIA” LOGICA ?  SE FACCIO L`ESAME E RISULTA POSITIVO “HO FATTO BENE A FARLO” ANCHE SE È UNA SOVRADIAGNOSI (quest’ultima non può essere mai riconosciuta nel caso singolo)  SE FACCIO L’ESAME E IL RISULTATO È NEGATIVO (O FALSO POSITIVO) “HO FATTO BENE A FARLO, ORA SONO RASSICURATO”  SE NON FACCIO L’ESAME E INSORGE LA MALATTIA “HO FATTO MALE A NON FARLO” CONCLUSIONE: SEMPRE MEGLIO FARE L’ESAME
  • 91. 91 DIAGNOSI PRECOCE = UNA “GABBIA” LOGICA ?  Se chiedo al mio medico di consigliarmi se fare o non fare un esame di diagnosi precoce.  La risposta sarà, al di là della sua effettiva comprensione e conoscenza, con grande probabilità affermativa. Infatti, considerata l’incertezza della medicina e soprattutto della diagnosi precoce, il medico avrà interesse a cautelarsi “minimizzando il proprio rimpianto” di aver eventualmente dato un suggerimento che “ex-post” potrebbe rivelarsi sbagliato. ( Medicina difensiva )
  • 92. Medici e screening • Uno studio recente (Ann Int Med 2012) ha mostrato che i medici non sono in grado di distinguere tra gli screening di importanza irrilevante (consigliati dal 69% dei medici di medicina generale) e quelli che al contrario riducono in modo significativo la mortalità concomitante (consigliati dal 23%). • Questa evidenza, unitamente alla pratica della medicina difensiva, spiega probabilmente l’acritica adesione della professione ad ogni forma di diagnosi precoce. 92
  • 93. Diagnosi Precoce (Screening) Modifica delle raccomandazioni dei medici generalisti ai pazienti prima e dopo aver partecipato ad un “workshop” sui benefici e i rischi “evidence-based”degli “screening” % DI MEDICI (N=50) CHE RACCOMANDEREBBERO Prima del Dopo il Workshop Workshop 33% 59% 47% 24% 47% 29% 41% 18% - Colonoscopia (età 50 +) - RX ai forti fumatori - Mammografia (50-70 anni) - PSA PROSTATA (50-70 anni) FONTE: HUBER F. SMW supp. 175 (2009)
  • 94.
  • 95. Rinaldo ha già il bicchiere in mano e sta per accettare la prova, ma ci ripensa e decide di non farla: Pensò e poi disse: Ben sarebbe folle chi quel che non vorria trovar, cercasse. Mia donna è donna, ed ogni donna è molle: lasciam star mia credenza come stasse. Sin qui m’ha il creder mio giovato, e giova; che poss’io gigliorar per farne prova? [XLIII, st.6]
  • 96. 96 ANTICIPO DELLA DIAGNOSI SENZA BENEFICI PEGGIOR EFFETTO INDESIDERATO DELLA DIAGNOSI PRECOCE
  • 97. SURVIVAL 3 YEARS SURVIVAL 10 YEARS SCREENING : AUMENTO ARTIFICIALE DELLA SOPRAVVIVENZA ? PATIENT A PATIENT B
  • 98. SOPRAVVIVENZA: Aumento artificiale ? Promozione diagnosi precoce/ Sovradiagnosi. Aumento reale ? Efficacia delle cure.
  • 99. • Regali compleanno natale eccetera + buono per pap-breast • Aggiungere cani PSA prostate
  • 100. Tecnologia e «epidemia» diagnostica Un reggiseno che diagnostica più accuratamente e velocemente i tumori che la mammografia sarà tra poco sul mercato europeo In three separate clinical trials involving 650 women, the bra scored an accuracy rate of over 90 percent. Huffington Post 2012
  • 101. Tecnologia «innovativa» (BSGI) e «epidemia» di tumori al seno Breast Specific Gamma Imaging 1 mm size Ductal Cancer in Situ Mammography (FILM SCREEN) 10mm ( DIGITAL) 7mm Il 39% delle donne di 40-50 anni hanno all`autopsia dei tumori al seno “in situ” ( Black, Welch NEJM 1993) CHE IMPATTO SULLE CITTADINE E SUI SISTEMI SANITARI ?
  • 102. RIVELATORE DI TUMORI AL POLMONE TRAMITE IL FIATO NATURE NANOTECHNOLOGY 30 August 2009
  • 103. DAGLI SMARTPHONE UN’APPLICAZIONE PER DIAGNOSTICARE I TUMORI Una nuova applicazione per Smartphone aiuterà a rilevare precocemente la presenza di un tumore. I ricercatori del Massachusetts General Hospital di Boston hanno sviluppato un sistema in grado di analizzare alcune migliaia di cellule, e risparmiando ai pazienti le biopsie ben piu' invasive attualmente in uso, di individuare la presenza di un tumore. Il dispositivo va posto sul comodino del paziente ed e' gestito attraverso una semplice applicazione smartphone. L'apparecchiatura utilizza un chip per una micro risonanza magnetica nucleare (microNMR), una versione ridotta della tecnologia utilizzata per lo scanner della risonanza magnetica (MRI). Funziona utilizzando nanoparticelle magnetiche per misurare i livelli di proteine, alla ricerca di marcatori specifici che indicano la presenza di cancro. I medici possono vedere la lettura del chip sullo schermo del telefono. I ricercatori hanno utilizzato il dispositivo in un trial di 50 pazienti e i risultati sono stati incoraggianti: combinando le letture dei quattro marcatori proteici sono stati in grado di rilevare correttamente il cancro nel 96 per cento dei casi. Un secondo studio di 20 pazienti ha raggiunto il 100 per cento di precisione, mentre gli attuali metodi di rilevazione del cancro raggiungono una precisione di "appena" l'84%. Il dispositivo smartphone e' anche molto piu' veloce rispetto ai metodi attuali, fornendo i risultati in meno di un'ora rispetto all'attesa standard di tre giorni. Occorre ancora del tempo prima che l'applicazione diventi di regolare utilizzo clinico: le proteine marker in questione, ed e' il problema principale, non sono sempre presenti nelle cellule tumorali, il che sui grandi numeri potrebbe portare a diagnosi errate. Inoltre, le proteine sono di breve durata, quindi le cellule devono essere analizzate obbligatoriamente subito dopo la loro estrazione. FONTE: Sanità News 1 marzo 2011
  • 104. WC Ipertecnologico Technological advanced toilet with devices to measure: • weight • fat • blood pressure • heart beat • urine sugar and albumine • blood in urine • constipation The results could be analysed by a computer programme or directly sent to a doctor for long distance monitoring. NYT (2004)
  • 105. La Repubblica – 19 marzo 2000
  • 106. BUY A KIT FOR 399 USD YOU MAY BE AWARE HOW YOUR GENES MAY AFFECT THE RISK OF 90 DISEASES AND CONDITIONS (THE LIST GROWS EVERY MONTH) AVAILABLE IN ALL EUROPEAN COUNTRIES (VATICAN STATE INCLUDED) 23andMe KIT FOR PRIVATE GENETIC TESTS AT HOME
  • 108.
  • 109. 109 BMJ International classification of non-diseases (ICND) (N= 200)  Baldness  Irritable bowel syndrome  Osteoporosis  Menopause  Cellulite  Testosterone deficiency  Ageing  Pregnancy  Erectile dysfunction  Social fobia  Chronic fatigue syndrome  Seasonal affective disorders  Unhappiness  Anxiety about penis size  Loneliness  Tennis elbow  Chinese restaurant syndr.  etc., etc. Source: BMJ 13.04.02
  • 110. DSM-V : conflitti di interesse dei membri dei gruppi di lavoro della Task Force con l`industria farmaceutica March 2012
  • 111. 4 Dementia/neurocognitive disorders 5 Disorders in childhood and adolescences 8 Psichotic disorders 10 Sleep/wake disorders DSM-IV 57% DSM-V 69% Source: PLOS Medicine March 2012
  • 112. DSM-V: sovradiagnosi e medicalizzazione della «normalità» 5 May 2012 February 2012
  • 113. IL DSM-V CONSIDERA IL LUTTO UN DISTURBO PSICHIATRICO QUANDO ALCUNI SINTOMI DURANO OLTRE 2 SETTIMANE Lancet February 2012 …Feelings of deep sadness, loss, sleeplessness, crying, inability to concentrate, tiredness, and no appetite, which continue for more than 2 weeks after the death of a loved one, could be diagnosed as depression, rather than as a normal grief reaction…
  • 114. Fortunatamente non si è ritenuto, almeno per ora, di classificare la felicità come un disturbo psichiatrico ( disturbo affettivo maggiore di tipo piacevole )
  • 115. 115 QUELLO CHE CI FA AMMALARE È UNA EPIDEMIA DI DIAGNOSI 2 gennaio 2007 HG. Welch, L. Schwartz, S. Woloshin
  • 116. L`arroganza della medicina preventiva (David L. Sackett) • Aggressivamente assertiva si rivolge a persone asintomatiche dicendo loro cosa devono fare per restare in salute. • Presuntuosa sicura che gli interventi che propone fanno più bene che male nei soggetti che li mettono in pratica. • Prepotente poiché aggredisce coloro che mettono in dubbio la validità delle sue raccomandazioni CMAJ 20 august 2002
  • 117. PREVENZIONE QUATERNARIA Interventi che mirano ad identificare i pazienti a rischio di sovramedicalizzazione alfine di proteggerli dalla nuova invasione medica e proporre loro interventi eticamente accettabili. WONCA Dictionary of General / Family Practice, Copenhagen 2003
  • 118. FATTORI CHE FAVORISCONO LA MEDICALIZZAZIONE • Le scarse prove di efficacia e di valore aggiunto che giustificano l`uso delle nuove tecnologie. • L`assenza di governo nella diffusione dell`innovazione tecnologica. • La non corretta informazione del pubblico e dei medici che si configura spesso nella “propaganda” . • L`incentivo economico e i conflitti di interesse. • Le paure dei medici di esporsi al rischio di contestazioni nel caso non prescrivano esami diagnostici o terapie anche nel caso in cui l`evidenza del beneficio sia scarsa o faccia difetto (minimizzazione del rimpianto). FONTE: in parte da APOLONE , POMODORO (Partecipasalute 2009)
  • 119. NEI PAESI INDUSTRIALIZZATI L`OSSESSIONE DELLA PERFETTA SALUTE È DIVENUTO UN FATTORE PATOGENO DOMINANTE IVAN ILLICH Le Monde Diplomatique Marzo 1999
  • 120. 120 PARADOSSALMENTE I SERVIZI SANITARI SPENDONO MILIARDI PER LOTTARE CONTRO LA MALATTIA MENTRE OGGIOGIORNO ESSI STANNO PIUTTOSTO CREANDO MILIONI DI AMMALATI SUPPLEMENTARI FACENDO SCOMPARIRE LE PERSONE IN BUONA SALUTE (Galovart J. THE LAST WELL PERSON. NEJM 1994) 03.10.05durabilitasistemisanitari.ppt
  • 121. 121
  • 122. LA COSTRUZIONE SOCIALE DELLE MALATTIE STA PER ESSERE SOSTITUITA DALLA COSTRUZIONE INDUSTRIALE DELLE MORBILITÀ SULL’ANSIA , L’ANGOSCIA E LA VULNERABILITÀ INDIVIDUALE E SOCIALE ( effetti indesiderati ) SULLA CRESCITA DELLA DOMANDA E DEI COSTI SULLA SOSTENIBILITÀ DEI SISTEMI SANITARI UNIVERSALI E SULL’ EQUITÀ DI ACCESSO SULLA PROMOZIONE DELLA CULTURA DELLA MALATTIA A SCAPITO DI QUELLA DELLA SALUTE E DEL BENESSERE
  • 124. 124 Principali «minacce» ad un`informazione «Evidence Based» della popolazione sull`efficacia delle prestazioni. MASS MEDIA OPUSCOLI «INFORMATIVI» ( prodotti dai servizi e dai produttori di tecnologia )
  • 125. 125 MEDIA OPUSCOLI E SUPPORTI “ INFORMATIVI ”  ENFATIZZAZIONE DEI SOLI “BENEFICI” (anche se unicamente potenziali) OMISSIONE DEGLI EFFETTI INDESIDERATI, DEI RISCHI E DELLE INCERTEZZE OMISSIONE DELLE CONTROVERSIE DI TIPO SCIENTIFICO Fonte: Angela Coulter, BMJ and Health Expectations OMISSIONE DI TEMATICHE RILEVANTI PER LA PRESA DI DECISIONE DEL PAZIENTE/UTENTE INFORMAZIONI IMPRECISE OBSOLETE ACCENTO POSTO SUI BENEFICI (anche se potenziali) E TENDENZA ALL’OMISSIONE DEI RISCHI LE INCERTEZZE SONO IGNORATE PROPAGANDA ?PROPAGANDA ?
  • 126. Propaganda Strategia di comunicazione che mira ad influenzare le opinioni e/o i comportamenti delle persone tramite messaggi e informazioni incomplete, di parte, false o mistificatorie. Nel campo medico-sanitario i giornalisti «laici» (non specializzati) sono facilmente oggetto di manipolazione.
  • 127. TRE ESEMPI • TOS IN MENOPAUSA • DIAGNOSI PRECOCE DEL CANCRO AL POLMONE TRAMITE TAC SPIRALE • DIAGNOSI PRECOCE DEL TUMORE AL SENO TRAMITE SCREENING MAMMOGRAFICO
  • 128. 128 STUDIO WHI (WOMEN’S HEALTH INITIATIVE) ANNO 2002 TUMORI INVASIVI AL SENO +1 caso x 1250 donne trattate INFARTI +1 x 1430 ICTUS +1 x 1250 EMBOLIE POLMONARI +1 x 1250 TUMORI AL COLON -1 x 1670 FRATTURE ALL’ANCA -1 x 2000 PER OGNI ANNO DI TRATTAMENTO CON ESTRO PROGESTINICI SONO STATI RISCONTRATI (rispetto ad altrettante donne che prendevano il “placebo”)
  • 129. STUDI RANDOMIZZATI SUI BENEFICI E I RISCHI DELLA TERAPIA ORMONALE SOSTITUTIVA 8 luglio 2002 28 maggio 2003 25 giugno 2003 9 agosto 2003 + tumori al seno + infarti + ictus + embolie - tumori al colon - fratture anca x 2 rischio di demenza e di “Alzheimer” JAMA JAMA JAMA The Lancet rende più difficile l’identificazione dei b.c con la mammografia + 66% tumori al seno (incluso trattamento per via transdermica) + 22% mortalità b.c.
  • 130.
  • 131. 131 NYT THE GARDIAN CORRIERE SERA REPUB- BLICA LE MONDE 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Associated Press informa dei risultati dello studio WHI               COPERTURA MEDIATICA DEI RISULTATI DELLO STUDIO WHI DAL 8 AL 20 LUGLIO 2002 LUGLIO  
  • 132. La Repubblica – 20 luglio 2002
  • 133. Studio H.O.T. (accesso: 8 gennaio 2007)
  • 134. BACH B et al. 7 March 2007
  • 135. LO SCREENING AUMENTA (E ANTICIPA!) LE DIAGNOSI MA NON RIDUCE LA MORTALITÀ. no screening Bach et al. 7 marzo 2007
  • 136. CORRIERE DELLA SERA 11 marzo 2007
  • 137. La Repubblica – 7 marzo 2007
  • 138. STUDIO COSMOS (TAC spirale ai forti fumatori)
  • 139.
  • 140. ALCUNI “SLOGAN” ( LETTERE E “FLYIERS” D`INVITO )  MAMMOGRAFIA: L’ESAME DELLA SERENITÀ.  MAMMOGRAFIA: PERCHÉ LA VITA È BELLA.  MAMMOGRAFIA: CHE NON SI MUORE PER TUMORE È UNA GRAN BELLA VERITÀ.  L’ASL PENSA ALLE DONNE, 10 MINUTI PER ESSERE SERENA.  SALUTE, DONNE!  “SANA PER LA VITA”.  UN PENSIERO IN MENO, UNA SICUREZZA IN PIÙ.  L’INIZIATIVA DI CHI SI AMA. L’INIZIATIVA M’AMO NON M’AMO.  IL TUMORE NON FA RUMORE. NON ASPETTARE DI SENTIRLO.  UN PROGETTO PER LA SALUTE DELLA DONNA. LIBERTÀ DI UN SCELTA.  TOGLITI IL PENSIERO, FAI IL CONTROLLO.  COME SARA SIMEONI, PARTECIPARE PER VINCERE. Fonte: Giordano L., Rowinski M. (2000)
  • 141.
  • 143. OPUSCOLO INFORMATIVO SUI BENEFICI, I RISCHI E LE INCERTEZZE DELLA MAMMOGRAFIA DI DIAGNOSI PRECOCE INVIATO NEL 2008 A TUTTE LE DONNE DI 30-75 ANNI DEL CANTONE TICINO (SVIZZERA)
  • 144. Le donne hanno “buoni” motivi per sottoporsi alla mammografia per la diagnosi precoce…e “buoni” motivi per non farlo. INCIPIT DEI DUE OPUSCOLI OPUSCOLO DEL CANTON TICINO (SVIZZERA) OPUSCOLO DELLA DANIMARCA
  • 145. INFORMAZIONI QUANTITATIVE RILEVANTI PER DECIDERE CIRCA LA PARTECIPAZIONE ALLO SCREENING MAMMOGRAFICO. ANALISI DI DUE OPUSCOLI INFORMATIVI (*) (screening biennale sull’arco di 10 anni per 1000 donne di età 50 e più) Numero di decessi per cancro al seno evitati grazie allo screening Riduzione del rischio relativo (%) di morire di cancro al seno grazie allo screening Numero di casi di cancro al seno diagnosticati dallo screening Numero di decessi per cancro al seno nel gruppo “mammografia” comparato al gruppo “nessuna mammografia” Rischio individuale di non morire di un cancro al seno tra coloro che non fanno la mammografia MINISTERO IT. DELLA SANITÀ CANTONE TICINO (DSS) OPUSCOLI Informazione NO NO NO NO NO 1 SI (N=2) SI (- 30%) SI (33 casi) SI (N=4 versus N=6) (*) Opuscolo edito dal Ministero Italiano della Salute in collaborazione con la Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori versus l’opuscolo prodotto dal Dipartimento della Sanità e della Socialità del Cantone Ticino ( inviato a tutte le donne di età 30-75) NO (sarebbe del 99,4%)
  • 146. INFORMAZIONI QUANTITATIVE RILEVANTI PER DECIDERE CIRCA LA PARTECIPAZIONE ALLO SCREENING MAMMOGRAFICO. ANALISI DI DUE OPUSCOLI INFORMATIVI (screening biennale sull’arco di 10 anni per 1000 donne di età 50 e più) Risultati falsi positivi (donne con diagnosi sospetta di cancro al seno) MINISTERO IT. DELLA SALUTE CANTONE TICINO (DSS) OPUSCOLI Informazione NO NO 2 SI (N=242/= 24%) Biopsie chirurgiche (accertamenti supplementari) Risultati falsi negativi SI (64 donne tra i 242 “falsi positivi”) SI ( ma non quantificati) SI (5 casi) Sovradiagnosi NO Rischi dei raggi X SI (rischi quasi nulli) SI ( molto bassi se età 50-69 / se età giovane rischio accertato) SI ( 2-10 casi)
  • 147. 147 COMPULSORY ETHICAL DUTY TO GIVE EVIDENCE-BASED INFORMATION TO ALLOW ELIGIBLE SUBJECTS TO MAKE AN EX-ANTE TRULY INFORMED CHOICE DOME, 1999 Comunicazionesanitaria2005.ppt
  • 149. 23.05.05durabilite des systemes de sante FRANCESE
  • 150.
  • 151. 151
  • 152. 152
  • 153. 153 E DIRE CHE UN SEMPLICE DOSAGGIO DEL SUO COLESTEROLO AVREBBE POTUTO EVITARGLI QUESTA FINE
  • 154.
  • 155. Nella popolazione femminile il tumore alla tiroide aumenta 7 volte più velocemente che il tumore al seno. Chiedi al tuo medico di esaminarti il collo. Puoi salvarti la vita. Nella popolazione maschile il cancro alla tiroide aumenta 5 volte più velocemente che il cancro ai testicoli. Chiedi al tuo medico di esaminarti il collo. Puoi salvarti la vita. Tumore alla tiroide 155
  • 158.
  • 159. Partner della campagna, che contribuiscono alla diffusione dei messaggi di prevenzione, sono la Federalberghi, l’Enpam, Croce Rossa Italiana, Rai, Mediaset, Sky, Telesia, Rds, Ethic Web tv, Anec Agis, Associazione Nazionale Bersaglieri, Multivision, Istinto Web. Comitato d’Onore * Umberto Veronesi - Presidente * Santo Versace * Andrea Bocelli * Massimo Barra Dal 12 al 19 marzo 2011 effettua un controllo della tua prostata.
  • 160. AUTOTEST: http://www.prevenzionetumoreprostata.it/ • Avete notato una riduzione del calibro o della forza del getto urinario? • Urinate frequentemente o con stimolo urgente? • Vi alzate di notte per urinare? Più volte? • Stentate ad iniziare la minzione? • Il getto urinario si interrompe per poi riprendere? • Avete la sensazione di un completo svuotamento della vescica? • Avete dolore al perineo? • Avete visto del sangue nello sperma? • Avete l’eiaculazione precoce? • Avete dolore durante l’eiaculazione?
  • 161. • Avete avvertito un dolore acuto al testicolo? • Nel palpare i testicoli, sentite un nodulo? • Vi siete accorti che un testicolo è diventato più grande dell’altro? • Avvertite tensione o dolore nello scroto, o in sede inguinale, quando siete in piedi? • Avete erezioni incomplete? Da quanto tempo? • Perdete l’erezione durante i rapporti sessuali? • Avete notato una curvatura significativa del pene? • Avete dolore durante l’erezione o il rapporto sessuale? Se risponderai «si» ad una di queste domande ti consigliamo di rivolgerti serenamente e senza alcun timore al tuo urologo di fiducia.
  • 163. « IO VIVO. MA ANCHE IL CANCRO VIVE IN ME »
  • 165. 165 Studioso di fama internazionale, è il fondatore di uno degli ospedali italiani più avanzati nella cura dei tumori: l'Istituto europeo di oncologia (Ieo) di Milano. In cinquant'anni di professione ha pubblicato oltre 600 lavori, mettendo a punto una serie di tecniche chirurgiche sempre più conservative per il tumore al seno, che sono diventate uno standard nel mondo. È stato anche ministro della Sanità. Dagli Usa è partita quest'anno la sua candidatura per il premio Nobel. APRILE 2006 • autopalpazione mensile (BSE) dai 25 anni • ecografia annuale dai 25 ai 40 anni • ecografia annuale e mammografia biennale dai 40 ai 49 anni • ecografia e mammografia annuale dai 50 anni NESSUN EFFETTO AVVERSO É SEGNALATO
  • 166. Monica Bellucci confessa in esclusiva che farà la Pet, il test per la diagnosi dei tumori 6 giugno 2008
  • 167. Corriere della Sera – 3 gennaio 2000
  • 168. Corriere della Sera (Salute) 9 gennaio 2000 Focus Autunno 1999
  • 169.
  • 170.
  • 171. SUCCESS OF 60 CPR IN 97 CONSECUTIVE TELEVISION DRAMA EPISODES FROM 22th SEPTEMBER 1994 ( Emergency Room / Chicago Hope / Rescue 911 ) CARDIOPULMONARY RESUSCITATIONS (CPR) 67 % SURVIVED THE IMMEDIATE ARREST MEDICAL LITTERATURE:  SURVIVAL RATE FOR CPR OUTSIDE A HOSPITAL (from 2 to 10 IN HOSPITAL SURVIVAL (from 6,5 to 15%) Source: Diem et al. NEJM 1996
  • 172. Le attese dei cittadini verso l`efficacia dell`impresa sanitaria superano ogni ragionevole evidenza. 172
  • 173. 173 L’INFORMAZIONE INDIRIZZATA ALLA SOCIETÀ CIVILE DOVRÀ ESSERE:  FONDATA SULLE PROVE DI EFFICACIA (evidence-based);  COMPLETA (benefici, rischi, effetti avversi, incertezze)  CORREDATA DA REFERENZE SCIENTIFICHE;  AGGIORNATA;  LIBERA DA CONFLITTI D’INTERESSE (economici, professionali e scientifici)  FOCALIZZATA SULLA PRESA DI DECISIONE;  “ USER-FRIENDLY ”.
  • 174. L`INFORMAZIONE MODIFICA LA DISPONIBILITÀ DEI PAZIENTI A SOTTOPORSI AD UNO SCREENING INUTILE Fonte: Domenighetti, Grilli, Maggi. Health Expectation (2000) «BASIC» INFORMATION «EXTENDED» INFORMATION
  • 175. Source: Dominick et al. JGIM (2001) LA DISPONIBILITÀ A SOTTOPORSI AL TEST DEL PSA CAMBIA IN FUNZIONE DELL`INFORMAZIONE RICEVUTA
  • 176. POLITICA SANITARIA STRUTTURALE RIORGANIZZARE I SISTEMI “UNIVERSALI” IN FUNZIONE DELLE RISORSE DISPONIBILI (INDIVIDUALI E COLLETTIVE). GARANTIRE UN ACCESSO EQUO AD UN “PACCHETTO” DI PRESTAZIONI ADEGUATE E “ESSENZIALI” (definire le priorità) CULTURALE COMUNICAZIONE ISTITUZIONALE E MARKETING SOCIALE RICONDURRE LE ATTESE DELLA POPOLAZIONE ALLA REALTÀ DELL’ “ EVIDENZA ” PROMUOVERE L`AUTONOMIA DECISIONALE RIDURRE IL CONSUMISMO
  • 177. DEPROGRAMMARE LA SOCIETÀ CIVILE RICONDURRE LE ATTESE ALLA REALTÀ (COMPITO DELLA PROFESSIONE MEDICA)
  • 178. 178 RICONDURRE LE ATTESE ALLA REALTÀ Fonte: R.Smith, Editor British Medical Journal (1999)  LA MORTE È INEVITABILE;  LA MAGGIOR PARTE DELLE MALATTIE GRAVI NON POSSONO ESSERE GUARITE;  GLI ANTIBIOTICI NON SERVONO PER L’INFLUENZA;  LE PROTESI DELL’ANCA OGNI TANTO SI ROMPONO;  GLI OSPEDALI SONO LUOGHI PERICOLOSI;  OGNI PRODOTTO FARMACEUTICO HA ANCHE EFFETTI SECONDARI;  LA MAGGIOR PARTE DEI TRATTAMENTI MEDICI DANNO SOLO BENEFICI MARGINALI E MOLTI NON FUNZIONANO AFFATTO;  GLI SCREENING DANNO ANCHE RISULTATI FALSI POSITIVI E FALSI NEGATIVI;  E CI SONO MODI MIGLIORI DI SPENDERE I SOLDI CHE SPENDERLI PER ACQUISTARE TECNOLOGIA MEDICA.
  • 179. « Le culture cambiano al ritmo dei secoli » CONFUCIO (551-479 av. J-C)