Ada banyak perubahan dari ISO 9001:2008 ke ISO 9001:2015, termasuk struktur baru berbasis tingkat tinggi, penekanan pada layanan selain produk, dan pendekatan berbasis risiko. Organisasi perlu mempersiapkan upgrade sistem manajemen mutu mereka untuk memenuhi standar yang direvisi.

1. ISO 9001:2015 (DIS)
Draft International Standard
Banyak sekali perubahan dari ISO 9001:2008 ke ISO 9001:2015 (DIS) sehingga organisasi memerlukan persiapan yang lebih matang apabila ingin mengupgrade system manajemen mutu ISO 9001 nya ke versi ISO 9001:2015, meskipun belum resmi sebagai Internasional Standard (IS), ada baiknya kita mengetahui apa saja perubahannya, catatan ini hanya menjelaskan sebagian kecil mengenai perubahan tersebut, apabila Perusahaan Anda membutuhkan Training terkait Perubahan ISO 9001:2008 ke 2015, Hubungi : 0878-7063-5053 (Fast Response).
2014
M. Shobrie H.W., SE, CFA, CLA, CPHR, CPTr.
HARD-Hi SMART CONSULTING
9/20/2014

2. 1
Perubahan ISO 9001:2008 ke ISO 9001:2015 (DIS)
ISO 9001:2008 di tahun ini 2014 akan mengalami perubahan, perubahan ini karena memang setiap 5 tahun seharusnya standard ISO 9001 ini di update dan disesuaikan dengan perubahan Qulity Management, Perubahan Bisnis, Perubahan Tuntutan customer dll,
untuk ISO 9001:2015 (DIS) ini akan menggunakan HLS (High Level Structure) yang terdiri dari 10 klausul, structure ini juga akan dipakai untuk Sistem Manajemen yang lain (ISO 14001:2014,dll).
Struktur HLS dari ISO 9001:2015 tersebut adalah sebagai berikut :
Struktur yang baru ini nantinya akan memudahkan organisasi/ perusahaan dalam melakukan integrasi sisitem manajemen (mutu, Lingkungan, K3, dsb).
Aspek Term and Definition akan lebih lengkap, karena berbeda dengan versi pendahulunya yang memisahkan term and definistion di ISO 9000, untuk versi ISO 9001:2015 (DIS) ini semua definisi akan dimasukan dalam standard ISO 9001:2015, hal ini untuk lebih memudahkan organisasi dalam memahami standard.

3. 2
Ada 8 Point Perubahan Utama dari ISO 9001:2008 ke ISO 9001:2015 (DIS) :
1. Structure dan Terminology, beberapa perubahan terminology di ISO 9001:2014 (DIS ) ini adalah sbb :
 Product  Product and Services
 Exlusion  Tidak digunakan (Lihat annex A.4 untuk klarifikasi)
 Documentation, record  Documented Information
 Work Environment  Environment for the operation of process
 Purchase Product  Externally provided product and services
 Supplier  external Provider
2. Product  Product and Services
Setiap kata product di dalam ISO 9001:2015 (DIS) akan selalu diikuti dengan kata-kata services, hal ini semakin menegaskan bahwa ISO 9001 bukan hanya untuk perusahaan manufaktur tetapi juga jasa, sekaligus melihat perkembangan bisnis dewasa ini yang menunjukan bahwa produk tetap harus didukung oleh jasa pendukung yang baik.

4. 3
3. Context of The Organisation
Organisasi bukan tidak hanya memperhatikan kebutuhan dan persyaratan customer tapi juga harus memperhatikan kebutuhan dan keinginan “interest party”, dan ini sebagai salah satu landasan dalam membangun sisitem manajemen mutu di dalam organisasi.
4. Documented Information (documentation & record  Documented Information)
Istilah Dokumentasi dan record /catatan berubah menjadi informasi yang terdokumentasi, tidak ada prosedur wajib seperti yang diminta oleh ISO 9001:2008, standard ini lebih menekankan kepada informasi yang terdokumentasi (baik berupa IK, STD, Video, Foto, catatan, dsb)
5. Risk Based Approach
yang sangat baru di sisitem manajemen mutu ISO 9001:2015 (DIS) ini adalah pendekatan Resiko terhadap kegiatan di dalam organisasi, setiap proses di dalam organisasi harus mempertimbangkan aspek resiko, walaupun ketentuan atau metode untuk penghitungan resiko diserahkan kepada organisasi masing masing.
6. Scope and Aplicability
Tidak ada spesifik klausal yang bisa di exclude, apabila proses tidak dilakukan oleh organisasi maka proses tersebut boleh tidak dilakukan dengan catatan bahwa tidak akan mempengaruhi kualitas produk/jasa yang diberikan.

5. 4
7. Organization Knowledge
Organisasi harus membuat “knowledge management” yang menjamin bahwa “knowledge” yang dipunyai oleh organisasi tetap di manage dengan baik, sehingga bisa dimanfaatkan sampai kapanpun, hal ini tentu tetap harus disesuaikan dengan besar/kecilnya dan resiko di dalam organisasi.
8. Control of Externally Provided Product & Services
 Purchase Product  Externally provided product and services
Pembelian product di ISO 9001:2008 bisa dikecualikan namun pada ISO 9001:2015 (DIS) ini tidak dapat dikecualikan karena pergantian istilah dari barang yang dibeli menjadi barang / jasa yang disediakan oleh pihak luar (HO, Group,dll).
 Supplier  external Provider
Istilah Supplier diganti dengan Provider Eksternal seperti yang dijelaskan terkait dengan pembelian produk diatas bahwa penyedia barang/jasa tidak harus supplier tapi bisa juga group atau kantor pusat, dll.
Demikian sekilas penjelasan mengenai Perubahan ISO 9001:2008 ke ISO 9001:2015 (DIS), untuk Training mengenai Perubahan ISO 9001:2008 ke ISO 9001:2015, dapat menghubungi Kami, HARD-Hi SMART CONSULTING di Hotline Service : 0878-7063-5053 (Fast Response) atau melalui Email : hardhi.smart.consulting@gmail.com