Norme metodologice subprogram FIV SOS Infertilitatea
1. ORDIN
privind aprobarea Normelor metodologice pentru realizarea şi raportarea activităţilor
specifice în cadrul subprogramului de fertilizare in vitro şi embriotransfer
Văzând propunerea Comisiei de specialitate obstetrică-ginecologie a Ministerului
Sănătăţii nr. 15082/04.03.2011, precum şi Referatul de aprobare nr. ..........................al Serviciului
pentru programe de sănătate,
având în vedere prevederile Hotărârii Guvernului nr. 1.388/2010 privind aprobarea
programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012, cu modificările ulterioare şi
Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1591/1110/2010 pentru aprobarea Normelor tehnice de
realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012, cu modificările şi
completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi
funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,
ministrul sănătăţii emite următorul :
ORDIN
ART. 1
Se aprobă Normele metodologice pentru realizarea şi raportarea activităţilor specifice în cadrul
subprogramului de fertilizare in vitro şi embriotransfer, prevăzute în anexa care face parte
integrantă din prezentul ordin.
ART. 2
Direcţiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii, direcţiile de sănătate publică judeţene
şi a municipiului Bucureşti, precum şi unităţile sanitare implicate vor duce la îndeplinire
prevederile prezentului ordin.
ART. 3
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
MINISTRUL SĂNĂTĂŢII
CSEKE ATTILA
2. Anexa
Normele metodologice pentru realizarea şi raportarea activităţilor specifice în cadrul
subprogramului de fertilizare in vitro şi embriotransfer
Art. 1
Subprogramul de fertilizare in vitro şi embriotransfer, denumit în continuare subprogram FIV/ET,
se realizează în scopul îmbunătăţirii sănătăţii reproducerii.
Art. 2
Obiectivul subprogramului FIV/ET constă în tratamentul infertilităţii de cuplu prin aplicarea
procedurii de fertilizare in vitro şi embriotransfer la un număr limitat de cupluri selectate pe baza
îndeplinirii cumulative a următoarelor criterii de eligibilitate:
a)cuplu steril, definit drept cuplul conjugal care nu a avut capacitatea de a se reproduce fără a
folosi mijloace anticoncepţionale timp de 2 ani de viaţă conjugală;
b)cuplu căsătorit de cel puţin 2 ani;
c)cel puţin unul dintre membrii cuplului are cetăţenie română, cu domiciliul stabil în România;
d)cel puţin unul dintre membrii cuplului are calitatea de asigurat în cadrul sistemului de asigurări
sociale de sănătate de cel puţin 2 ani;
e)nici unul dintre membrii cuplului nu are copil în viaţă;
f)cuplu autolog (se exclude donarea de ovocite, de spermă sau mama surogat);
g)vârsta femeii cuprinsă între 24-40 de ani;
h)indexul de masă corporală al femeii cu valori cuprinse între 20-30;
i)rezerva ovariană în limite normale probată de valoarea FSH şi AMH
Art. 3
Activităţile specifice subprogramului FIV/ET reprezintă un ansamblu de acţiuni multianuale şi
sunt cuprinse în Programul naţional de de transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine
umană.
Art. 4
Coordonarea la nivel naţional a subprogramului FIV/ET este asigurată de către Institutul pentru
Ocrotirea Mamei şi Copilului ,,Prof. dr. Alfred Rusescu’’.
Art. 5
(1) Activităţile specifice subprogramului FIV/ET sunt următoarele:
a)prelevarea ovocitelor prin puncţie foliculară;
b)recoltarea spermei şi procesarea acesteia;
c)inseminarea ovocitelor;
d) transferul embrionar;
e)monitorizarea evoluţiei cazului până în săptămâna a 13-a de sarcină inclusiv.
(2) Activităţile specifice subprogramului FIV/ET prevăzute la lit. a) – d) constituie procedura
FIV/ET.
Art. 6
Subprogramul FIV/ET se derulează prin unităţi sanitare publice sau private care îndeplinesc următoarele
criterii:
a)deţin acreditare valabilă pentru activitatea de utilizator de celule şi ţesuturi umane în scop
terapeutic;
b)deţin dovada asigurării de răspundere civilă în domeniul medical, atât pentru unitatea sanitară,
cât şi pentru personalul medico-sanitar angajat, valabilă la data includerii în subprogramul
FIV/ET, cu obligaţia de a o reînnoi pe toată perioada derulării subprogramului;
3. c)deţin dovada plăţii la zi a contribuţiei la Fondul pentru asigurări sociale de sănătate şi a
contribuţiei pentru concedii şi indemnizaţii, efectuată conform prevederilor legale în vigoare;
d)deţin acte doveditoare prin care personalul medico-sanitar îşi exercită profesia în cadrul unităţii
sanitare;
e)personalul medical din cadrul unităţii sanitare deţine documente, valabile la data includerii în
subprogramul de FIV/ET, care certifică exercitarea profesiei conform reglementărilor legale în
vigoare, după cum urmează:
e.1) certificatul de membru al Colegiului Medicilor din România pentru medici;
e.2) certificat de competenţă sau atestat de studii complementare în domeniul
tratamentului infertilităţii cuplului şi reproducerii umane asistată medical pentru medicii
de specialitate obstetrică-ginecologie;
e.3) documente care atestă pregătirea specialiştilor în domeniul embriologiei umane;
e.4) autorizaţia de liberă practică pentru personalul mediu sanitar;
e.5) certificatul de membru al OAMGMAMR pentru personalul mediu sanitar valabile la
data includerii în subprogramul de FIV/ET;
f)deţin autorizaţie pentru prelucrarea datelor cu caracter personal privind starea de sănătate emisă,
în condiţiile legii, de către Autoritatea Naţională de Supraveghere a Prelucrarii Datelor cu
Caracter Personal;
g)fac dovada realizării, începând cu data de 1 ianuarie 2010, a minimum 50 de proceduri FIV/ET;
ulterior datei de 1 iunie 2011 includerea unor noi unităţi sanitare în subprogram se va realiza în
limita fondurilor aprobate cu această destinaţie, pe baza documentelor care atestă efectuarea a
minimum 50 de proceduri FIV/ET.
Art. 7
(1) Selectarea unităţilor sanitare pentru includerea în subprogramul FIV/ET se realizează la
cererea acestora, în baza unui dosar care cuprinde următoarele documente:
a) certificatul de înregistrare în Registrul unic al cabinetelor medicale, pentru furnizorii organizaţi
conform Ordonanţei Guvernului nr. 124/1998 privind organizarea şi funcţionarea cabinetelor
medicale, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, indiferent de forma lor de
înfiinţare şi organizare, iar pentru ceilalţi furnizori actul de înfiinţare sau organizare în
concordanţă cu activitatea pe care solicită să o contracteze, după caz;
b) autorizaţia sanitară de funcţionare sau, după caz, raportul de inspecţie eliberat de direcţia de
sănătate publică, prin care se confirmă îndeplinirea condiţiilor igienico-sanitare prevăzute de
lege;
c) contul deschis la Trezoreria Statului sau la bancă;
d) codul de înregistrare fiscală - codul unic de înregistrare sau codul numeric personal (copie
buletin/carte de identitate), după caz;
e) declaraţie pe proprie răspundere a reprezentantului legal al unităţii sanitare privind
neperceperea, de la cuplurile incluse în subprogramul FIV/ET, a coplăţii pentru activităţile
specifice prevăzute la art. 5;
e) documente care fac dovada îndeplinirii criteriilor prevăzute la art. 6 lit. a) – g).
(2) Depunerea dosarelor pentru includerea unităţilor sanitare în subprogramul FIV/ET se
realizează la Registratura din cadrul Ministerului Sănătăţii, în perioada 23 – 27 mai 2011.
(3) Lista unităţilor sanitare prin care se derulează subprogramul FIV/ET se aprobă prin ordin al
ministrului sănătăţii, la propunerea unei comisii, după verificarea documentelor dosarului
prevăzut la art. 7 alin. (1).
(4) Componenţă nominală a comisiei prevăzută la alin. (3) se aprobă prin ordin al ministrului
sănătăţii, în termen de 3 zile de la intrarea în vigoare a prezentelor norme metodologice.
4. (5) Unităţile sanitare incluse în lista prevăzută la alin. (3) vor fi notificate asupra aprobării
includerii în subprogramul FIV/ET; unităţilor sanitare neselectate pentru includerea în lista li se
vor comunica motivele respingerii cererii.
Art. 8
Subprogramul FIV/ET se finanţează din bugetul Ministerului Sănătăţii după cum urmează:
a) din fondurile alocate la titlul 20 "Bunuri şi servicii" pentru activităţile specifice defăşurate în
cadrul subprogramului FIV/ET de către unităţile sanitare private şi unităţile sanitare din
subordinea ministerelor şi instituţiilor cu reţea sanitară proprie, definite conform prevederilor art.
4 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi
completările ulterioare;
b) din fondurile alocate la titlul 51 "Transferuri între unităţi ale administraţiei publice" pentru
activităţile specifice defăşurate în cadrul subprogramului FIV/ET de către unităţile sanitare
publice din reţeaua Ministerului Sănătăţii.
Art. 9
(1) Pentru desfăşurarea activităţilor specifice prevăzute în subprogramul FIV/ET unităţile sanitare
publice din subordinea ministerelor şi instituţiilor cu reţea sanitară proprie sau unităţile sanitare
private prevăzute în lista menţionată la art. 7 alin. (3) încheie contracte cu direcţiile de sănătate
publică conform modelului prevăzut în anexa nr. 1 la prezentele norme metodologice.
(2) Contractele încheiate conform prevederilor alin. (1) reprezintă acţiuni multianuale, sunt de
natură civilă şi au valabilitate până la data de 31 decembrie 2012.
(3) În baza contractelor încheiate conform prevederilor alin. (1) direcţiile de sănătate publică
decontează cheltuieli de natura activităţilor specifice prevăzute în subprogramul FIV/ET.
(4) Direcţiile de sănătate publică decontează contravaloarea activităţilor specifice realizate
conform contractelor încheiate, în limita sumelor disponibile cu această destinaţie, în ordine
cronologică şi în termen de maximum 90 de zile calendaristice de la data depunerii documentelor
justificative.
(5) Pentru fiecare procedură FIV/ET realizată, în condiţiile prezentelor norme metodologice, de
unitaţile sanitare incluse în subprogram, direcţia de sănătate publică decontează contravaloarea
activităţilor specifice prevăzute la art. 5 în limita sumei de 6.150 lei după cum urmează:
- 4.920 lei după realizarea activităţilor specifice prevăzute la lit. a) – d);
- 1.230 lei după realizarea activităţii specifice prevăzută la lit. e) şi confirmarea finalizării
procedurii FIV/ET cu o sarcină, urmată de naştere.
Art. 10
(1) Pentru includerea în subprogramul FIV/ET cuplul solicitant depune la sediul unei unităţii
sanitare care derulează subprogramul un dosar care cuprinde următoarele documente:
a)cerere pentru includerea în subprogramul FIV/ET - document original;
b)copii legalizate după actele de identitate ale membrilor cuplului;
c)copie legalizată după certificatul de căsătorie;
d)adeverinţă eliberată de casa de asigurări de sănătate din care să rezulte calitatea de asigurat în
sistemul de asigurări sociale de sănătate, de cel puţin 2 ani - document original, emis după data de
1 ianuarie 2011;
e)declaraţie pe proprie răspundere din care să rezulte că nici unul dintre membrii cuplului nu are
copil în viaţă - document original;
f)adeverinţă medicală eliberată de medicul de familie din care să rezulte înălţimea, greutatea şi
indexul de masă corporală al femeii - document original, emis după data de 1 ianuarie 2011;
g)buletine de analize medicale din care să rezulte valoarea FSH şi AMH - documente originale,
emise după data de 1 ianuarie 2011;
5. h)documente medicale din care să rezulte diagnosticul de sterilitate al cuplului solicitant -
documente originale emise după data de 1 ianuarie 2011;
i)document medical din care să rezulte indicaţia medicală pentru realizarea procedurii de FIV/ET
- document original, emis după data de 1 ianuarie 2011;
j)declaraţie pe proprie răspundere din care să rezulte că solicitantul a depus un singur dosar la
sediul unei singure unităţi sanitare care derulează subprogramul FIV/ET;
k)document din care să rezulte angajamentul cuplului privind depunerea copiei certificatului de
naştere a copilului, la sediul unităţii sanitare în cadrul căreia s-a realizat procedura FIV/ET, în
termen de maximum 10 zile de la emiterea acestui document;
l)opis al documentelor dosarului cu precizarea numărului de pagini aferent fiecărui document în
parte.
(2) Depunerea dosarelor pentru solicitarea includerii în subprogramul FIV/ET la sediul unităţilor
sanitare care derulează subprogramul se realizează începând cu data de 15 iunie 2011.
(3) Unităţile sanitare care derulează subprogramul FIV/ET înregistrează dosarul în evidenţa
proprie, îl codifică prin atribuirea unui cod în format PNFIV-X/Y- NP1/NP2 şi realizează o copie
a acestuia cu anonimizarea datelor cu caracter personal din cuprinsul documentelor dosarului.
(4) Codul prevăzut la art. (3) are următoarea semnificaţie:
- acronimul PNFIV/ET semnifică subprogramul FIV/ET;
- X este numărul de înregistrare al dosarului;
- Y este data înregistrării dosarului în forma ZZ.LL.AAAA;
- NP1 sunt iniţialele numelui şi prenumelui bărbatului;
- NP2 sunt iniţialele numelui şi prenumelui femeii.
(5) În înţelesul prezentului ordin, prin date cu caracter personal se înţeleg toate datele care permit
identificarea membrilor cuplului solicitant.
(6) Unităţile sanitare care derulează subprogramul FIV/ET transmit Registraturii din cadrul
Ministerului Sănătăţii copia dosarului cu datele cu caracter personal anonimizate, însoţită de
adresa-tip de înaintare, al cărei model este prevăzut în anexa nr. 2 la prezentele norme
metodologice.
Art. 11
Dosarele pentru solicitarea includerii cuplurilor în subprogramul FIV/ET transmise de unităţile
sanitare care derulează subprogramul se înregistrează la Registratura Ministerului Sănătăţii, în
ordinea cronologică a datei de intrare în instituţie.
Art. 12
(1) Decizia includerii cuplurilor solicitante în subprogramul FIV/ET este adoptată după
examinarea dosarelor înregistrate în cursul unei luni calendaristice de către o comisie a
Ministerului Sănătăţii, formată din:
a) un reprezentant al Ministerului Sănătăţii;
b) 2 medici de specialitate obstetrică-ginecologie care nu sunt implicaţi în realizarea
procedurilor de FIV/ET, propuşi de către Comisia de specialitate obstetrică-ginecologie a
Ministerului Sănătăţii;
c) un medic de specialitate urologie, propus de către Comisia de specialitate urologie a
Ministerului Sănătăţii;
d) un reprezentant al sectorului nonguvernamental, cu activitate în domeniul reproducerii
umane asistate medical.
(2) Componenţa nominală a comisiei prevăzute la alin. (1) se aprobă prin ordin al ministrului
sănătăţii.
6. (3) Preşedintele comisiei prevăzute la alin. (1) va fi ales de către majoritatea membrilor prin vot
iar secretariatul comisiei va asigurat prin grija Institutului pentru Ocrotirea Mamei şi Copilului
"Prof. Dr. Alfred Rusescu".
(4) Comisia prevăzută la alin. (1) are obligaţia să se întrunească în primele 5 zile lucrătoare ale
fiecărei luni, în vederea analizării dosarelor transmise în condiţiile prezentului ordin.
(5) La finalul fiecărei întâlniri, ca urmare a analizei dosarelor depuse, comisia prevăzută la alin.
(1) are obligaţia să întocmească un proces-verbal, conform modelului prevăzut în anexa nr. 3 la
prezentele norme metodologice, care este semnat de membrii prezenţi ai acesteia.
(6) Comisia aprobă dosarele care îndeplinesc toate condiţiile de legalitate prevăzute în prezentul
ordin, în ordinea cronologică a înregistrării dosarelor la registratura Ministerului Sănătăţii şi în
limita fondurilor stabilite lunar cu această destinaţie.
(7) În cazul în care solicitările de includere în subprogramul de FIV/ET depăşesc fondurile
stabilite lunar cu această destinaţie, comisia constituită la nivelul Ministerului Sănătăţii
întocmeşte o listă de aşteptare, anexă la procesul-verbal prevăzut la alin. (5).
(8) În cazul dosarelor care nu sunt aprobate, comisia are obligaţia de a motiva respingerea
acestora.
(9) Deciziile comisiei cu privire la aprobarea sau neaprobarea dosarelor pentru solicitarea
includerii în subprogramul FIV/ET şi informaţii privind situaţia dosarelor incluse în lista de
aşteptare, se transmit unităţilor sanitare care derulează subprogramul, precum şi Serviciului
programe de sănătate, prin grija secretariatului comisiei, în termen de maximum 5 zile de la data
întocmirii procesului-verbal prevăzut la alin. (5); modelul adresei prin care se realizează
comunicarea deciziei comisiei este prevăzut în anexa 4 la prezentele norme metodologice.
(10) Sumele necesare pentru funcţionarea secretariatului comisiei prevăzută la alin. (1) sunt
cuprinse în fondurile alocate subprogramului FIV/ET, la titlul 51 "Transferuri între unităţi ale
administraţiei publice".
Art. 13
(1) După primirea comunicării deciziei privind aprobarea sau neaprobarea dosarelor pentru
solicitarea includerii în subprogramul FIV/ET, unitatea sanitară care derulează subprogramul
FIV/ET informează în scris cuplul solicitant asupra deciziei comisiei.
(2) În situaţia aprobării dosarelor, unitatea sanitară realizează programarea cuplului în vederea
realizării procedurii de FIV/ET.
(3) În termen de maximum 5 zile de la finalizarea activităţilor specifice prevăzute la art. 5 lit. a) –
d), unitatea sanitară transmite Ministerului Sănătăţii copia dosarului prevăzut la art. 10, fără
anonimizarea datelor cu caracter personal, însoţită de documente medicale care să ateste
efectuarea procedurii, precum şi de o declaraţie pe proprie răspundere a cuplului din care să
rezulte că acesta a fost beneficiarul unei proceduri FIV/ET în cadrul subprogramului şi nu a plătit
coplată pentru realizarea acesteia.
(4) În termen de maximum 5 zile de la finalizarea activităţii de monitorizare a evoluţiei cazului
conform prevederilor art. 5 lit. e), unitatea sanitară transmite Ministerului Sănătăţii documente
medicale din cuprinsul cărora să rezulte realizarea acestei activităţi specifice. Documentele
medicale vor include şi un buletin al unei ecografii efectuată în săptămâna a 13-a de sarcină,
însoţit de fotografia aferentă pe care să fie înscris numele beneficiarei. Documentele vor avea
anexată o declaraţie pe proprie răspundere din care să rezulte că pentru realizarea în cadrul
subprogramului a activităţii specifice prevăzută la art. 5 lit. e) nu a fost percepută coplată.
(5) În situaţia în care procedura FIV/ET realizată în cadrul subprogramului se finalizează cu
sarcină urmată de naştere, unitatea sanitară transmite Registaturii din cadrul Ministerului
7. Sănătăţii, copia certificatului de naştere, în termen de maximum 5 zile de la primirea acestui
document.
Art. 14
Pe perioada derulării multianuale a subprogramului fiecare cuplu selectat în baza criteriilor
prevăzute la art. 2 beneficiază de o singură procedură de FIV/ET a cărei contravaloare se
finanţează din bugetul Ministerului Sănătăţii.
Art. 15
Indicatorii specifici de evaluare ai subprogramului sunt următorii:
a) Indicatori fizici:
număr cupluri sterile beneficiare de proceduri FIV/ET: 800;
b) Indicatori de eficienţă:
cost mediu / procedură FIV/ET: 4.920 lei;
cost mediu / monitorizarea evoluţiei cazului până în săptămâna a 13-a de sarcină şi confirmarea
finalizării procedurii FIV/ET cu o sarcină, urmată de naştere: 1.230 lei.
c) Indicatori de rezultat:
rată de succes a procedurilor de FIV/ET de minimum 20%.
Art. 16
Pentru asigurarea transparenţei în derularea subprogramului FIV/ET Ministerul Sănătăţii va afişa
pe site – ul instituţiei datele statistice realizate în cadrul subprogramului, conform modelului
prevăzut în anexa nr. 5 la prezentele norme metodologice.
Art. 17
Prevederile Capitolului I ,,Cadrul general de realizare al programelor naţionale de sănătate’’ din
Secţiunea A ,,Programe naţionale de sănătate de evaluare, profilactice şi cu scop curativ finanţate
din bugetul Ministerului Sănătăţii’’ a Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de
sănătate pentru anii 2011 şi 2012, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi preşedintelui
Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1591/1110/2010, cu modificările şi completările
ulterioare sunt aplicabile şi subprogramului FIV/ET, în măsura în care acestea nu sunt contrare
prezentelor norme metodologice.
Art. 18
Anexele nr. 1-5 fac parte integrantă din prezentele norme metodologice.
Anexa nr. 1 la normele metodologice
CONTRACT
pentru desfăşurarea activităţilor specifice prevăzute în subprogramul FIV/ET finanţat din
8. bugetul Ministerului Sănătăţii
nr. ............ din .....................
I. Părţile contractante
1. Direcţia de Sănătate Publică a Judeţului .................../Municipiului Bucureşti, cu sediul în
municipiul/oraşul ..................................., str. ........................ nr. ......, judeţul/sectorul ..................,
telefon/fax ........................, reprezentată prin director executiv ....................................,
şi
2. Unitatea sanitară ........................................., cu sediul în ................................,
str. ............................ nr. ......., telefon ......................., fax ......................, reprezentată
prin ................................., având Actul de înfiinţare/organizare nr. ...................., în concordanţă
cu tipurile de activităţi pe care le desfăşoară .................., acreditată pentru realizarea activităţii de
utilizator de ţesuturi şi celule prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. .................../.............,
Autorizaţia sanitară de funcţionare nr. ................, codul fiscal .................... şi contul
nr. ..................... deschis la Trezoreria Statului sau contul nr. .......................... deschis la
Banca .................................., Dovada asigurării de răspundere civilă în domeniul medical, atât
pentru unitatea sanitară, cât şi pentru personalul medico-sanitar angajat, nr. ........................... .
II. Obiectul contractului
Art. 1. - Obiectul prezentului contract îl constituie desfăşurarea activităţilor specifice prevăzute
în subprogramul FIV/ET, finanţat din bugetul Ministerului Sănătăţii, după cum urmează:
a)prelevarea ovocitelor prin puncţie foliculară;
b)recoltarea spermei şi procesarea acesteia;
c)inseminarea ovocitelor;
d) transferul embrionar;
e)monitorizarea evoluţiei cazului până în săptămâna a 13-a de sarcină inclusiv.
Art. 2. - Desfăşurarea activităţilor specifice prevăzute în subprogramul FIV/ET prevăzute la art.
1 pentru cuplurile incluse în subprogram, se realizează de către următorii medici:
1. .........................................................................................;
2. .........................................................................................;
3. ..........................................................................................
III. Durata contractului
Art. 3 - Prezentul contract este valabil de la data încheierii lui până la data de 31 decembrie 2012.
Art. 4 - Durata prezentului contract se poate prelungi prin act adiţional, cu acordul părţilor, în
situaţia prelungirii duratei de aplicabilitate a Hotărârii Guvernului nr. 1388/2010 pentru privind
aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012, cu modificările ulterioare.
IV. Obligaţiile părţilor
Art. 5 - (1) Direcţia de sănătate publică judeţeană/a municipiului Bucureşti are următoarele
obligaţii:
a) să încheie contracte numai cu unităţile sanitare incluse în lista unităţilor sanitare care derulează
subprogramul de FIV/ET, aprobată prin ordin al ministrului sănătăţii;
b) să asigure fondurile necesare pentru derularea subprogramului FIV/ET în cadrul bugetului
aprobat cu această destinaţie;
c) să deconteze lunar, în termen de maximum 90 de zile lucrătoare de la data depunerii
documentelor justificative, în limita sumei prevăzute în prezentul contract, contravaloarea
9. facturii, pentru activităţile specifice contractate, realizate în baza deciziei Comisiei Ministerului
Sănătăţii şi raportate în cadrul subprogramului FIV/ET;
e) să gestioneze eficient mijloacele materiale şi băneşti;
d) să verifice actele de evidenţă financiar-contabilă ale activităţilor specifice realizate conform
contractelor şi documentele justificative privind sumele decontate în cadrul subprogramului FIV/
ET.
e) să verifice organizarea evidenţei nominale a beneficiarilor subprogramului FIV/ET, pe baza
codului numeric personal de către unitatea sanitară cu care a încheiat contractul;
f) să asigure analiza şi monitorizarea modului de derulare a subprogramului FIV/ET la nivelul
unităţii sanitare prin indicatorii fizici şi de eficienţă realizaţi şi transmişi de aceasta;
g) să verifice respectarea de către unităţile sanitare a prevederilor legale referitoare la protecţia
persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal şi libera circulaţie a acestor date.
(2) Obligaţiile direcţiilor de sănătate publică judeţene/a municipiului Bucureşti prevăzute la alin.
(1) se realizează prin structurile organizatorice ale acestora, stabilite potrivit legii.
Art. 6 - (1) Pentru desfăşurarea activităţilor specifice prevăzute în subprogramul FIV/ET finanţat
din bugetul Ministerului Sănătăţii, unităţile sanitare au următoarele obligaţii:
a) să asigure buna desfăşurare a activităţilor prevăzute în cadrul subprogramul FIV/ET, în
concordanţă cu actele normative în vigoare;
b) să asigure realizarea procedurilor FIV/ET în condiţii de siguranţă şi calitate a actului medical,
conform reglementărilor în vigoare;
c) să informeze beneficiarii cu privire la obligaţiile unităţii sanitare în cadrul subprogramului
FIV/ET şi ale beneficiarilor referitoare la actul medical;
d) să efectueze procedurile FIV/ET numai după primirea deciziilor emise de Comisia
Ministerului Sănătăţii privind includerea cuplurilor în subprogram;
e) să organizeze evidenţa beneficiarilor subprogramului FIV/ET prin înregistrarea la nivel de
pacient, în format electronic, a următorului set minim de date: codul numeric personal,
diagnosticul specific, medicul curant (cod parafă), activităţile specifice realizate, cantitatea şi
valoarea de decontat;
f) să respecte confidenţialitatea tuturor datelor şi informaţiilor privitoare la beneficiari, precum şi
intimitatea şi demnitatea acestora;
g) să dispună măsuri pentru respectarea prevederilor legale referitoare la protecţia persoanelor cu
privire la prelucrarea datelor cu caracter personal şi libera circulaţie a acestor date;
h) să deţină autorizaţie pentru prelucrarea datelor cu caracter personal privind starea de sănătate,
emisă, în condiţiile legii, de Autoritatea Naţională de Supraveghere a Prelucrării Datelor cu
Caracter Personal;
i) să factureze lunar, în vederea decontării de către direcţia de sănătate publică, activitatea
realizată conform contractului; factura este însoţită de documentele justificative privind
activităţile realizate;
j) să transmită direcţiei de sănătate publică, atât în format electronic, cât şi pe suport hârtie,
raportările lunare, trimestriale (cumulat de la începutul anului) şi anuale, în primele 5 zile
lucrătoare ale lunii următoare încheierii perioadei pentru care se face raportarea, cuprinzând
indicatorii fizici şi de eficienţă, cuprinzând indicatorii fizici şi de eficienţă realizaţi în cadrul
subprogramului FIV/ET, răspunzând de exactitatea şi realitatea atât a datelor raportate;
k) să transmită lunar, odată cu raportarea, în vederea decontării activităţilor specifice efectuate
conform contractului, copii ale comunicării deciziilor emise de Comisia Ministerului Sănătăţii
privind includerea cuplului în subprogram, precum şi un borderou centralizator cuprinzând
10. evidenţa activităţilor specifice realizate; copiile comunicărilor deciziilor şi borderoul centralizator
sunt documente justificative care însoţesc factura;
l) să transmită direcţiei de sănătate publică judeţene/a municipiului Bucureşti orice alte date
referitoare la subprogramul FIV/ET pe care îl derulează şi să răspundă de exactitatea şi realitatea
datelor raportate;
m) să transmită trimestrial, până la data de 15 a lunii următoare încheierii trimestrului, direcţiei
de sănătate publică judeţene/a municipiului Bucureşti precum şi coordonatorului tehnic naţional
raportul de activitate întocmit de coordonatorul subprogramului din cadrul unităţii sanitare, în
conformitate cu prevederile legale în vigoare;
n) să raporteze corect şi la timp datele către direcţia de sănătate publică judeţeană/a municipiului
Bucureşti
o) să înregistreze, să stocheze, să prelucreze şi să transmită informaţiile legate de subprogramul
FIV/ET pe care îl derulează, conform prevederilor legale în vigoare;
p) să anunţe direcţia de sănătate publică despre modificarea oricăreia dintre condiţiile care au stat
la baza încheierii contractului pentru desfăşurarea activităţilor prevăzute în subprogramul FIV/ET
finanţat din bugetul Ministerului Sănătăţii în termen de maximum 5 zile calendaristice de la data
producerii modificării şi să îndeplinească în permanenţă aceste condiţii pe durata derulării
contractului;
r) să reînnoiască pe toată perioada de derulare a contractului dovada asigurării de răspundere
civilă în domeniul medical pentru unitatea sanitară, dovada asigurării de răspundere civilă în
domeniul medical pentru personalul care îşi desfăşoară activitatea în cadrul unităţii sanitare;
(2) Obligaţiile unităţilor sanitare prevăzute la alin. (1) se realizează prin structurile organizatorice
ale acestora, precum şi prin personalul implicat în realizarea activităţii programelor naţionale de
sănătate, în limitele competenţelor, potrivit legii.
V. Modalitatea de plată
Art. 7. - Modalitatea de plată în cadrul subprogramului FIV/ET este tariful / activităţi specifice în
sumă de de 6.150 lei, detaliat după cum urmează:
- 4.920 lei după realizarea activităţilor specifice prevăzute la art. 1, lit. a) – d);
- 1.230 lei după realizarea activităţii specifice prevăzută la lit. e) şi confirmarea finalizării
procedurii FIV/ET cu o sarcină, urmată de naştere.
conform prevederilor Ordinul ministrului sănătăţii nr. ......./2011 pentru aprobarea Normelor
metodologice pentru realizarea şi raportarea activităţilor specifice în cadrul subprogramului de
fertilizare in vitro şi embriotransfer.
VI. Valoarea contractului
Art. 8. - Valoarea contractului în anul 2011 este de .................................................... lei:
Tarif/activităţi Număr de
Nr.
Activităţi specifice contractate în subprogramul FIV/ET specifice activităţi Total lei
crt.
(lei) specifice
0 1 2 3 4= 2 X 3
1 Activităţi specifice prevăzute la art. 1 lit. a)-d) 4.920
2 Activitate specifică prevăzută la art. 1 lit. e) 1.230
Total X X
11. VII. Decontarea contravalorii activităţilor specifice prevăzute în subprogramul FIV/
ET
Art. 9. – (1) Decontarea contravalorii serviciilor realizate pentru desfăşurarea activităţilor
prevăzute în subprogramul FIV/ET se realizează în limita sumelor disponibile cu această
destinaţie, în ordine cronologică, în termen de maximum 90 de zile calendaristice de la data
depunerii documentelor justificative pentru activităţile specifice realizate conform contractelor
încheiate;
(2) În vederea decontării contravalorii activităţilor specifice prevăzute în subprogramul FIV/ET,
unitatea sanitară prezintă în primele 5 zile lucrătoare ale lunii curente următoarele documente:
a) factura în reprezentând contravaloarea activităţilor specifice realizate în perioada
pentru care se face raportarea;
b) copii ale comunicării deciziilor emise de Comisia Ministerului Sănătăţii privind
includerea cuplului în subprogramul FIV/ET;
c) borderou centralizator cuprinzând evidenţa activităţilor specifice realizate şi raportate
în cadrul subprogramului FIV/ET al cărui model este prevăzut în anexa nr. 1 care face parte
integrantă din prezentul contract.
(3) Toate documentele necesare decontării se certifică pentru realitatea şi exactitatea datelor
raportate, prin semnătura reprezentanţilor legali ai unităţilor sanitare.
(4) Neprezentarea de către unitatea sanitară a documentelor prevăzute la alin. (2) atrage amânarea
decontării până la următoarea perioadă de raportare, cu respectarea prevederilor legale în vigoare.
Art. 10. - Direcţia de sănătate publică analizează indicatorii raportaţi şi decontează, în limita
sumei prevăzute în prezentul contract, în termenul şi condiţiile prevăzute la art. 9, sumele
facturate de unitatea sanitară, pentru activităţile specifice realizate, pentru luna precedentă.
VIII. Răspunderea contractuală
Art. 11. - (1) Reprezentantul legal al unităţii sanitare incluse în subprogramul FIV/ET, răspunde
de îndeplinirea obligaţiilor contractuale ale unităţii sanitare, aşa cum sunt prevăzute la art. 6.
(2) Efectuarea activităţilor specifice prevăzute în subprogramul FIV/ET fără aprobarea Comisiei
Ministerului Sănătăţii sau peste prevederile contractuale se face pe proprie răspundere şi nu
atrage nicio obligaţie din partea direcţiei de sănătate publică cu care s-a încheiat contractul.
IX. Condiţii de reziliere şi încetare a contractului
Art. 12 Contractul pentru desfăşurarea activităţilor prevăzute în subprogramul FIV/ET finanţat
din bugetul Ministerului Sănătăţii se reziliază de plin drept, printr-o notificare scrisă a direcţiei de
sănătate publică, în termen de maximum 5 zile calendaristice de la data aprobării acestei măsuri
ca urmare a constatării următoarelor situaţii:
a) încetarea valabilităţii acreditării pentru activitatea de utilizator de ţesuturi şi celule sau
suspendarea, respectiv revocarea acesteia de către organele în drept ;
b) încetarea valabilităţii autorizaţiei sanitare de funcţionare sau a documentului similar acesteia,
respectiv expirarea perioadei de 30 de zile calendaristice de la revocarea de către organele în
drept a acestora;
c) nerespectarea termenelor de depunere a facturilor însoţite de documentele justificative privind
activităţile specifice realizate conform prezentului contract, în vederea decontării de către
direcţiile de sănătate a acestora, pentru o perioadă de două luni consecutive în cadrul unui
trimestru, respectiv 3 luni într-un an;
12. d) la a doua constatare a nerespectării a oricăreia dintre obligaţiile contractuale prevăzute la art. 6
alin. (1) lit. b), f), p), precum şi a faptului că, activităţile specifice raportate conform contractului
în vederea decontării acestora nu au fost efectuate - cu recuperarea contravalorii acestora;
Art. 13. – (1) Contractul încetează cu data la care a intervenit una dintre situaţiile următoare:
a) de drept la data la care a intervenit una din următoarele situaţii:
a.1) unitatea sanitară îşi încetează activitatea;
a.2) încetare prin faliment, dizolvare cu lichidare, lichidare, desfiinţare sau reprofilare a
unităţii sanitare, după caz;
a.3) încetarea definitivă a activităţii direcţiei de sănătate publică;
b) din motive imputabile unităţii sanitare, în cazul în care direcţia de sănătate publică constată
nerespectarea unei/unor obligaţii asumate de natură a prejudicia derularea contractului;
c) acordul de voinţă al părţilor;
d) denunţarea unilaterală a contractului de către reprezentantul legal al unităţii sanitare sau al
direcţiei de sănătate publică, printr-o notificare scrisă, cu 30 de zile calendaristice anterior datei
de la care se doreşte încetarea contractului, cu indicarea motivului şi a temeiului legal;
(2) În cazul în care contractul pentru pentru desfăşurarea activităţilor prevăzute în subprogramul
FIV/ET finanţat din bugetul Ministerului Sănătăţii a încetat din motive imputabile unităţii
sanitare, direcţiile de sănătate publică nu vor mai intra în relaţii contractuale cu unităţile sanitare
respective până la următorul termen de contractare, dar nu mai puţin de 6 luni de la data încetării
contractului.
Art. 14. - Prevederile art. 12 şi 13 nu sunt de natură a înlătura obligaţiile anterioare deja scadente
şi neonorate ale părţilor.
X. Modificarea contractului
Art. 15. - (1) În condiţiile apariţiei unor noi acte normative în materie, care intră în vigoare pe
durata derulării prezentului contract, clauzele contrare se vor modifica şi se vor completa în mod
corespunzător.
(2) Pe parcursul derulării prezentului contract, valoarea contractuală poate fi majorată, în limita
fondurilor aprobate.
Art. 16. - Dacă o clauză a acestui contract ar fi declarată nulă, celelalte prevederi ale contractului
nu vor fi afectate de această nulitate. Părţile convin ca orice clauză declarată nulă să fie înlocuită
printr-o altă clauză care să corespundă cât mai mult cu putinţă spiritului contractului.
Art. 17. - Prezentul contract se poate modifica prin negociere şi acord bilateral, la iniţiativa
oricărei părţi contractante, sub rezerva notificării scrise a intenţiei de modificare şi a propunerilor
de modificare cu cel puţin ...... zile înaintea datei de la care se doreşte modificarea.
Art. 18. - Modificarea se face printr-un act adiţional semnat de ambele părţi.
XI. Soluţionarea litigiilor
Art. 19. - Litigiile apărute pe perioada derulării contractului se soluţionează de părţi pe cale
amiabilă. În situaţia în care părţile nu ajung la o înţelegere, acestea se pot adresa instanţelor
judecătoreşti competente.
XII. Corespondenţa
Art. 20. - (1) Corespondenţa legată de derularea prezentului contract se efectuează în scris, prin
scrisori recomandate cu confirmare de primire, prin fax sau direct la sediul părţilor.
13. (2) Fiecare parte contractantă este obligată ca în termen de 3 zile lucrătoare din momentul în care
intervin modificări ale datelor ce figurează în prezentul contract să notifice celeilalte părţi
contractante schimbarea survenită.
XIII. Forţa majoră
Art. 21. - Orice împrejurare de fapt independentă de voinţa părţilor, intervenită după data
semnării prezentului contract şi care împiedică executarea acestuia, este considerată forţă majoră
şi exonerează de răspundere partea care o invocă. Sunt considerate forţă majoră, în sensul
prezentei clauze, împrejurări ca: război, revoluţie, cutremur, mari inundaţii, embargo.
Art. 22. - Partea care invocă forţa majoră trebuie să anunţe cealaltă parte în termen de 5 zile de la
data apariţiei respectivului caz de forţă majoră şi, de asemenea, de la încetarea acestui caz.
Art. 23. - Dacă nu se procedează la anunţarea în termenele prevăzute mai sus a începerii şi
încetării cazului de forţă majoră, partea care îl invocă suportă toate daunele provocate celeilalte
părţi prin neanunţarea la termen.
Art. 24. - În cazul în care împrejurările care obligă la suspendarea executării prezentului contract
se prelungesc pe o perioadă mai mare de 6 luni, fiecare parte poate cere rezoluţiunea contractului.
XIV. Alte clauze
....
Prezentul contract s-a încheiat astăzi, ................, în două exemplare, câte unul pentru
fiecare parte şi se completează conform normelor legale în vigoare.
Direcţia de Sănătate Publică a Unitatea sanitară
Judeţului ......................../ .............................
Municipiului Bucureşti
Director executiv, Reprezentant legal,
................................... .............................
Director adjunct executiv economic, ...................................
Avizat Avizat
Biroul/Compartimentul juridic, Biroul/Compartimentul juridic
................................... .............................
14. Anexa nr. 1 la contract
Unitatea sanitară.....................................................................................
Adresa ...................................................................................................
Nr. telefon/fax ........................................................................................
Reprezentantul legal al unităţii sanitare..................................................
Număr contract încheiat cu Direcţia de Sănătate Publică ......................
BORDEROU CENTRALIZATOR
PRIVIND ACTIVITĂŢILE REALIZATE ÎN CADRUL SUBPROGRAMULUI FIV/ET
pentru luna ......... anul ........
CNP al Total
Nr. / data Tarif /
Nr.crt Codul beneficiarilor sumă de
deciziei de Data activităţi
. dosarului (bărbat / decontat
aprobare (lei)
femeie) (lei)
A. Activităţi specifice prevăzute la art. 1 lit. a) – d) din contract
1. Prelevării ovocitelor
Recoltării spermei
4.920 4.920
Inseminării ovocitelor
Transferului embrionar
2.
3.
Total X X X X X X
A
B. Activitatea prevăzută la art. 1 lit. e) şi confirmarea finalizării procedurii FIV/ET cu o
sarcină, urmată de naştere
1. Efectuării ecografiei fetale
în săptămâna a 13-a de
sarcină 1.230 1.230
Emiterii certificatului de
naştere
2.
3.
Total X X X X X X
B
Total X X X X X X
A+B
Răspundem de realitatea şi exactitatea datelor.
Reprezentant legal,
............................................
(semnătura şi ştampila)
Anexa nr. 2 la normele metodologice
15. Unitatea sanitară............................................................................................
Adresa ..........................................................................................................
Nr. telefon/fax ..............................................................................................
Reprezentantul legal al unităţii sanitare........................................................
Număr contract încheiat cu Direcţia de Sănătate Publică ............................
Către
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
Comisia de analiză a dosarelor pentru includerea cuplurilor solicitante în
subprogramul FIV/ET
Vă trimitem alăturat copia dosarului ....................................................................................,
(codul dosarului)
pentru analizarea acestuia în vederea includerii cuplului solicitant în subprogramul FIV/ET.
Vă rugăm să ne comunicaţi decizia dumneavoastră la una din următoarele coordonate de
contact:
-adresa ................................................................................................................................ sau
-fax nr. ....................................................................................................................................
Reprezentant legal, Data
............................................ ...............................
(semnătura şi ştampila)
Anexa nr. 3 la normele metodologice
16. PROCES-VERBAL
Nr. .............. din data .....................
Comisia constituită la nivelul Ministerului Sănătăţii, numită prin Ordinul ministrului
sănătăţii nr. ............... din ..................., a analizat următoarele dosare înregistrate la Ministerul
Sănătăţii pentru includerea cuplurilor solicitante în subprogramul FIV/ET:
Eligibilitatea cuplului
Număr / data
pentru includerea în Decizia comisiei
înregistrării
Nr. Unitatea Codul subprogramul FIV/ET
dosarului la
crt. sanitară dosarului Dosar inclus
Ministerul Nu Dosar Dosar
Da în lista de
Sănătăţii (se detaliază) aprobat neaprobat
aşteptare
1. Preşedinte - secretar de stat
............................................................ ............................................................
(numele şi prenumele) (semnătura)
2. Membri
............................................................ ............................................................
(numele şi prenumele) (semnătura)
............................................................ ............................................................
(numele şi prenumele) (semnătura)
............................................................ ............................................................
(numele şi prenumele) (semnătura)
............................................................ ............................................................
(numele şi prenumele) (semnătura)
3. Secretar
............................................................ ............................................................
(numele şi prenumele) (semnătura)
Anexa nr. 4 la normele metodologice
17. Ministerul Sănătăţii
Str. Cristian Popişteanu nr. 1-3, Sector 1, Bucureşti
Nr. …………………………………………………
Către
Unitatea sanitară ………………………………………..
D-nului / d-nei ………………………………………….
Ca răspuns la solicitarea Dvs. nr. …………………………, înregistrată la Ministerul
Sănătăţii cu nr. ………………………………. şi având în vedere Procesul verbal al Comisiei de
analiză a dosarelor pentru includerea cuplurilor solicitante în subprogramul FIV/ET
nr. ................................... vă aducem la cunoştinţă următoarele:
În conformitate cu prevederile Ordinului ministrului sănătăţii nr. .................... privind
aprobarea Normelor metodologice pentru realizarea şi raportarea activităţilor specifice în cadrul
subprogramului de fertilizare in vitro şi embriotransfer, Comisia de analiză a dosarelor pentru
includerea cuplurilor solicitante în subprogramul FIV/ET a decis ................................................ (*)
dosarului pentru includerea cuplurilor solicitante în subprogramul FIV/ET înregistrat sub
codul ......................................... .
Preşedinte
…………………………………..
Secretar de stat
(*)
Se va menţiona aprobarea / includerea pe lista de aşteptare / neaprobarea, aşa cum aceasta este consemnată în
Procesul verbal.
În situaţia neaprobării dosarului pentru includerea cuplurilor solicitante în subprogramul FIV/ET unitatea sanitară
va fi înştiinţată asupra motivelor care au condus la această decizie.
În situaţia includerii dosarului pe lista de aşteptare unitatea sanitară vă fi înştiinţată asupra numărului de ordine
atribuit dosarului.
Anexa nr. 5 la normele metodologice
18. DATE STATISTICE PRIVIND DERULAREA SUBPROGRAMULUI FIV/ET
ÎN PERIOADA ………….. ANUL 2011
Unitatea sanitară1 Unitatea sanitară2 …. Unitatea sanitarăn
Număr dosare depuse din
care:
Număr dosare aprobate
Număr dosare neaprobate
Număr dosare înscrise pe
lista de aşteptare
Număr proceduri FIV/ET
realizate şi raportate
Număr cazuri monitorizate
până în săptămâna a 13-a de
sarcină, inclusiv, raportate
Număr sarcini finalizate cu
naştere, raportate