Este documento describe los requisitos para obtener la autorización sanitaria para el funcionamiento de una farmacia o botica en Perú. Los requisitos incluyen completar el Formato A con la firma del regente farmacéutico y el sello del establecimiento, presentar un croquis de la distribución de áreas internas, y exhibir el título profesional del regente. Adicionalmente, el establecimiento debe contar con termómetro, extintor, certificado de fumigación, libros oficiales y manuales, y cumplir con los

1. “ LEGISLACION FARMACEUTICA ”
PROCEDIMIENTO PARA OBTENER LA
AUTORIZACION SANITARIA PARA
FUNCIONAMIENTO DE EEFF
(FARMACIA – BOTICA)

2. Sanitaria. (Del lat. sanĭtas, -ātis,
sanidad).
Referente a las medidas necesarias
que sirven para preservar la salud
de la población.

4. DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
APROBACION DEL TEXTO UNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS DEL
MINISTERIO DE SALUD Y SUS ORGANOS DESCONCENTRADOS Y MODIFICATORIA
DECRETO SUPREMO Nº 13-2009-SA del 11/07/2009
DECRETO SUPREMO N° 002-2010-SA del 15/01/2010
AUTORIZACION SANITARIA PARA FUNCIONAMIENTO DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE
FARMACIAS Y BOTIQUINES: INICIO O TRASLADO Y REINICIO DE ACTIVIDADES

5. REQUISITO N° 1 FORMATO A

6. REQUISITO N° 1
El Formato “A” debe
llevar la Firma y Sello
del Q.F. Regente.
La Firma del Propietario
12440 de la Botica o Farmacia
Y el Sello del EEFF
NOTA: El sello del EEFF debe
tener el Nombre y Dirección
10585356 del EEFF.
Si falta consignar algún dato
en el Formato “A”, el
expediente será observado.

7. REQUISITO N° 2
Nombre Comercial:
Consignar la Palabra
Farmacia ó Botica según
corresponda.

8. REQUISITO N° 3 “FARMACIA MEDFARMA”

9. CROQUIS DE DISTRIBUCION DE ÁREAS INTERNA
REQUISITO N° 4 “FARMACIA MEDFARMA”

10. REQUISITO N° 5
Expedido por el Colegio
Q. F. Departamental.
El Certificado, Tiene
Vigencia de 90 Días
NOTA: TODA LA DOCUMENTACION
ANTES MENCIONADO FORMA PARTE
DEL EXPEDIENTE PARA SOLICITAR
LA INSPECCION DE LA DISA.

11. ANTES
Expedido por el
Colegio Q. F. del Perú
AHORA YA NO TIENE
VALOR LEGAL PARA
REGENTAR UN EEFF
Q.F.JEFFERON CARBAJAL HUAMANI
El Certificado, Tiene
Que ser Exp. x CQFDL

12. Toda esta documentación forma
parte del expediente, incluyendo
el Recibo de Pago.
El cual se deja en Mesa de Partes
de la DISA, para su evaluación y
si todo esta OK. Nos programan
la visita de Inspección al EEFF.
Si hay alguna observación ó falta
algún dato en el expediente
presentado, nos comunican para
subsanar por única vez, la
observación.
EXPEDIENTE
RECIBO
DE
PAGO

13. TRAMITE
DOCUMENTARIO
SECRETARIA
DEMID
DIRECTOR
EJECUTIVO
DIRECTORA
DFCVS
Q.F.
EVALUADOR PROGRAMACIÓN
PLAZO DE 03 DIAS
APROBADO
OFICIAR PROGRAMACIÓN
OBSERVACIÓN DENEGADO
REGISTRO
DENEGADO SUBSANA

15. DESARROLLO DE LA INSPECCIÓN POR PERSONAL DE LA
DISA PARA LA APROBACIÓN O DENEGACION DE LA
AUTORIZACIÓN DE INICIO DE ACTIVIDADES DEL EEFF
“Para ingresar al
establecimiento, los
inspectores deben portar la
respectiva credencial que
los identifica como tales”.
Además una carta de
presentación de DISA

16. INFORMACION IMPORTANTE QUE DEBE TENER PARA LA AUTORIZACION SANITARIA DEL
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
• Organigrama General.
• Plano de Distribución de Áreas.
• Exhibe en el área de dispensación la copia legible del título profesional del regente del EEFF
• Termómetro ambiental.
• Cuenta con extintor con carga vigente.
•Cuenta con programas de Sanitización y/o Fumigación. (Certificado de Fumigación)
• Libros Oficiales foliados :
* Ocurrencias.
* Psicotrópicos y Estupefacientes (si va a manejar estos productos farmacéuticos).
• Primeros Auxilios Emergencias Toxicológicas.
• Listado Actualizado de Alternativas Farmacéuticas de Medicamentos elaborados por la DIGEMID.
• Listado de Procedimientos Operativos Estándar. (POEs) (SOPs)
• Las instalaciones eléctricas deben ser adecuadas (no deben presentar cables expuestos).

17. El EEFF debe estar acondicionado según norma de
salud y debe contar con:
“FARMACIA MEDFARMA”
ORGANIGRAMA GENERAL
Q.F. PROPIETARIO
Q. Farmacéutico Regente
AUXILIAR DE FARMACIA AUXILIAR DE FARMACIA
Técnicos Practicantes

18. CROQUIS DE DISTRIBUCION DE ÁREAS INTERNA
REQUISITO N° 4 “FARMACIA MEDFARMA”

19. Exhibe en el área de dispensación la Copia Legible del
Título Profesional del Q.F. Regente del EEFF
“FARMACIA MEDFARMA”

20. Exhibe en el área de dispensación la Copia Legible del
Título Profesional del Q.F. Regente del EEFF
“FARMACIA MEDFARMA”

21. Termómetro Ambiental

22. EXTINTOR CON CARGA VIGENTE
DETECTOR DE HUMO

23. CERTTIFICADO FUMIGACIÓN Y SANITIZACIÓN
PUERTA ENTRADA

24. LIBRO OFICIAL
DE
OCURRENCIAS

27. MANUAL DE PRIMEROS AUXILIOS
MANUAL DE

28. MANUAL DE EMERGENCIAS TOXICOLOGÍCAS

29. FECHA: 26-01-2010

30. POEs

31. LIBROS DE CONSULTA – CD ROOM

33. CARNE DE SANIDAD FOTOCHECK DEL PERSONAL DEL
EEFF

34. UNIFORME DE TRABAJO: Chaqueta , Mandil

35. SEÑALES DE SEGURIDAD
ENTRADA ENTRADA

36. LUZ DE
EMERGENCIA
ILUMINACION
CANALETAS
CABLES NO TIENEN QUE
ESTAR EXPUESTOS
VENTILADORES y/o
SIST. AIRE ACONDIC.
INTERRUPTORES
CERCANOS

37. Si se vende Psicotrópicos y Estupefacientes

38. ESTANTERIA MELAMINE EXIBIDORES ORDENADORES
ESTANTERIA EN ALUMINIO GONDOLAS MOSTRADORES

39. ESTANTES
PARIHUELA
ESTANTES CON LLAVE
La temperatura dentro del refrigerador debe
obligatoriamente situarse entre 2 y 8°C.

40. SILLAS DE ESPERA SURTIDOR/DISPENSADOR
DE AGUA BALANZAS KEITO
LECTORA DE
SOFTWARE CODIGO DE BARRA
PARA FARMACIA

41. farmedis25@yahoo.es
Lima – Perú - 2011