Pharma Market 23

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ROMERO HEREDIA, Fernando
Comisión de Marketing AEFI- Asociación Española de Farmacéuticos
de Industria
He leído que hay más de 35.000 especies
diferentes de moscas, pero ninguna espe-
cie es tan diversa como los hombres y las
mujeres, porque cuando se comunican se
convierten en individuos irrepetibles.
Entender la singularidad de cada persona
para hacerla complementaria a los intere-
ses generales de una compañía nos ofre-
ce la ventaja más valorada y, al mismo
tiempo, el reto más complicado.
Un pasaje de un libro de Cortázar dividía
a las personas en dos grupos: los que
miraban los cuadros y otros que forma-
ban parte de las escenas de esas obras,
dentro de ellos.
Un observador sin historia propia no
puede enseñar con ejemplos, solo puede
“contar cuentos”, y por este motivo hemos
pedido a algunos expertos que nos ilus-
tren con sus experiencias, sobre todo
identificando los proyectos más innovado-
res en el área de Recursos Humanos, o
que nos propongan algunas reflexiones
que son el producto de mucha dedicación
“no retribuida” para crecer como profe-
sionales y como personas.
Por otro lado, un observador es capaz de
ver cosas que el ejecutor no advierte, y
las opiniones que recogemos en este
número de Pharma Market nos pondrán
sobre la pista de nuevas ideas.
Por ejemplo, un concepto innovador es
pensar que las personas forman el ADN de
las empresas; cada uno de los individuos
añade una singularidad que convierte a la
empresa en un ente con carácter propio.
Esta huella de identidad genera la venta-
ja competitiva con la que una organiza-
ción se diferencia de otras. Estoy hablan-
do, cómo no, de la Reputación
Corporativa, que se traduce en confianza
y produce directamente activos contables.
Si somos capaces de analizar el ecosiste-
ma empresarial desde una posición más
elevada, podremos observar la personali-
dad que proyecta cada organización y
nos resultará más fácil entender que
ahora los mercados valoran más los cono-
cimientos y las habilidades de sus emple-
ados porque son los responsables direc-
tos de esa imagen.
Y es que antes, la diferenciación provenía
de los productos, pero hoy en día la ofer-
ta de productos es más homogénea y
competimos gracias a un proceso de
mejora continua mediante la gestión del
liderazgo o la motivación de los emplea-
dos.
Pues bien, todos estos aspectos tienen que
ver con el Capital Humano, conforman el
ADN de una compañía y los departamen-
tos de Recursos Humanos serían algo así
como los “genetistas” que diagnostican y
tratan esos males.
Julio César García Martín
Director de Pharma-Market

Editorial4
Editorial
Actualidad
Política y Opinión Pública
Política y Opinión Pública: “Revista de prensa”
Tribuna de opinión de Farmaindustria: “Farmaindustria denuncia el
incremento de medicamentos falsos en los países industrializados”
Sectorial
FEFE: “La farmacia, cada vez más importante en la cofinanciación del sistema”
AESEG “La multinacional farmacéutica Tecnimede se incorpora como nuevo
asociado a la patronal de genéricos AESEG”
FORÉTICA: “Forética presenta en Barcelona la nueva SGE 21:2008”
ASEDEF: “Estructura comparativa de la Ley del Medicamento y la nueva
Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y P. Sanitarios”
AEFI: “AEFI celebra su XXVIII Symposium bajo el lema “Un puente a
la innovación”
Especial Recursos Humanos
“Recursos Humanos en el sector farmacéutico: cómo afrontar los retos del
capital humano”.
“Relevancia del coaching para responsables de Recursos Humanos”.
JAVIER MAÑERO MORENO. ESCUELA DE INTELIGENCIA
“Gestionar personas para conseguir resultados”. ENRIQUE GARRIDO.
GRUPO GRÜNENTHAL
“La importancia del ser sobre el tener en la motivación”.
LUIS RUPÉREZ CUENCA. PHARMAMAR (GRUPO ZELTIA)
“Foro Internacional de la Salud (FISALUD): una contribución innovadora a la
mejora del conocimiento y de la gestión de personas”. JUAN PÉREZ-MIRANDA.
FUNDACIÓN INTERNACIONAL DE LA SALUD
3
6
35
26
44

Sumario 5
Sumario
“Gestión del conflicto”. GILBERT CREDI. KREIDYPHARMA
“Realidad del sector Biotecnológico: Una mirada desde Recursos Humanos”
ÓSCAR PORCEL. ADECCO MEDICAL & SCIENCE
“Dirigir una empresa de biotecnología: Araclon Biotech, un enfoque diferente”
PILAR DE LA HUERTA. ARACLON BIOTECH
“Un nuevo modelo para contratar y gestionar capital humano”
JUAN DE PEÑARANDA. MICHAEL PAGE INTERIM
Mercado
“IMS Retail Drug Monitor”. IMS Healthcare
Innovación en Gestión Empresarial
“La organización de Biospain califica de "éxito" el certamen de Granada”.
ASEBIO
Publicaciones Internacionales
“Primera Encuesta de Alta Dirección en España. Competir & Colaborar.
¿Qué es el éxito en un mundo conectado?”. PricewaterhouseCoopers
Aula
“Programación Neurolingüística: herramienta necesaria para el Marketing”.
JAVIER MAÑERO. ESCUELA DE INTELIGENCIA
Agenda
Tiempo libre en... COPENHAGUE
Directorio
84
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86
82

Actualidad6
S
egún los datos remitidos a la
Dirección General de Farmacia y
Productos Sanitarios del Ministerio
de Sanidad y Consumo por las
Comunidades Autónomas, el gasto far-
macéutico registrado en agosto de
2008 ha ascendido a 911 millones de
euros. Esto supone un incremento de un
3,70% respecto a agosto de 2007. El
crecimiento del gasto interanual mantie-
ne su moderación y se sitúa en el
6,32%.
Por Comunidades Autónomas, las que
han registrado un menor crecimiento en
este periodo son Madrid (-0,17%),
Andalucía (0,01%), Extremadura
(0,07%), Ceuta (0,72%), Asturias
(1,29%) y Murcia (1,77%). Por el contra-
rio, las CC.AA. que han tenido un gasto
mayor han sido Canarias (12,56%),
Navarra (10,03%), Baleares (6,55%) y
Cataluña (6,33%).
Respecto al gasto interanual, el mayor
incremento lo han tenido Melilla
(10,04%), la Comunidad Valenciana
(8,12%) y Castilla-La Mancha (7,60%).
El menor crecimiento ha correspondido
a Extremadura (4,99%), País Vasco
(5,14%) y Galicia (5,28%). En el gasto
medio por receta se mantienen los valo-
res moderados de los últimos meses, ya
que se ha registrado un crecimiento del
1,91% respecto a agosto del año pasa-
do y la variación resultante es del
0,67%.
Número de recetas
El número de recetas facturadas en
agosto (un total de 66.280.721) ha cre-
cido un 1,75% respecto al mismo perio-
do del año anterior, lo que sitúa el
aumento interanual en el 5,61%. En este
apartado, destacan los crecimientos de
Canarias, Navarra, Cataluña, Baleares
y País Vasco, que han sido las autonomí-
as con más subidas. Ceuta,
Extremadura, Aragón, La Rioja, Murcia
y Asturias, han sido las de menor creci-
miento. El Ministerio de Sanidad y
Consumo, en atención al esfuerzo de
transparencia y colaboración, agradece
y subraya una vez más la permanente
labor de las Comunidades Autónomas y
los profesionales sanitarios para promo-
ver un uso racional de los medicamen-
tos, ya que redunda en beneficio de la
salud de los ciudadanos y contribuye a
la sostenibilidad financiera del Sistema
Nacional de Salud.
E
l ministro de Sanidad y
Consumo, Bernat Soria, ha pro-
nunciado la conferencia de
apertura del Biobridge 2008, con-
greso internacional sobre medicina
regenerativa que se celebra en la
sede de Naciones Unidas en
Ginebra. Este encuentro reúne en un
solo foro a 250 expertos internacio-
nales, científicos, profesionales y per-
sonalidades públicas del ámbito de
la biotecnología para actualizar y
debatir conocimientos en el campo
de la medicina regenerativa.
Bajo el título “Insulin-secreting cells
derived from stem cells: Clinical pers-
pectivves, hypes and hopes”, Soria
ha expresado su compromiso con la
investigación en este campo. Este
compromiso ha sido, además, plas-
mado en la declaración que ha ema-
nado del encuentro y que tiene como
objetivo apoyar la investigación con
células madre de cualquier origen y
acelerar sus aplicaciones clínicas, es
decir, que estos avances lleguen lo
antes posibles a los pacientes. Todo
esto dentro de un marco regulado y
ético.
El gasto farmacéutico ascendió en agosto a 911 millones de euros, un 3,7% más que en
el mismo periodo del pasado año
Bernat Soria encabeza una declaración para acelerar la aplicación en pacientes de los
avances de la investigación con células madre

Actualidad8
Medical Economics y la Fundación AstraZeneca organizan la jornada de debate “El impacto
de las nuevas tecnologías y la evaluación económica en la prescripción de medicamentos”
Almirall desmiente que haya recibido una oferta para adquirir el paquete de sus acciones
“H
oy más que nunca es
necesario promover
foros de debate sobre
las distintas medidas para contener
el gasto farmacéutico y orientar la
utilización de medicamentos hacia
escenarios eficientes y racionales,
considerando la necesidad de conju-
gar la sostenibilidad del Sistema
Nacional de Salud (SNS), la inver-
sión en I+D+i y una eficaz cobertura
de las necesidades asistenciales”,
aseguró Federico Plaza, director
general de la Fundación AstraZeneca
y uno de los coordinadores de la jor-
nada de debate “El impacto de las
nuevas tecnologías y la evaluación
económica en la prescripción de
medicamentos”, celebrada el pasado
día 23 de septiembre en el Ateneo
de Madrid.
El nuevo modelo de precios de refe-
rencia “es más bien continuista,
sobre todo en lo referente a la finan-
ciación de las innovaciones terapéu-
ticas, por lo que no está teniendo un
gran impacto en el uso racional de
los medicamentos, si bien está siendo
eficaz en la contención del gasto”,
destacó Álvaro Hidalgo, director del
Seminario de Investigación en
Economía y Salud de la Universidad
de Castilla-La Mancha y también
coordinador de la jornada de debate
“El impacto de las nuevas tecnologí-
as y la evaluación económica en la
prescripción de medicamentos”.
Durante este encuentro, organizado
por Medical Economics, en colabora-
ción con la Fundación AstraZeneca,
Hidalgo puntualizó que “dicho mode-
lo no diferencia lo suficiente las inno-
vaciones con una elevada efectivi-
dad marginal de aquéllas que solo
presentan leves mejoras a un ratio
coste-efectividad muy elevado”. Así,
los efectos de los precios de referen-
cia “han sido meramente económi-
cos”, habiéndose experimentado una
caída del 10,8 por ciento en el IPC
de este tipo de productos durante
2007, entre otras cosas.
Por otro lado, “es importante que la
adopción de estas medidas se pro-
duzca después de un debate abier-
to, franco y transparente entre los
distintos agentes implicados y las
autoridades reguladoras”, concluyó
el director general de la Fundación
AstraZeneca.
Importancia del uso racional de los
medicamentos
Los expertos participantes en esta
jornada de debate pusieron de mani-
fiesto que el uso racional de los
medicamentos es una de las cuestio-
nes más importantes de las políticas
sanitarias de los diferentes países.
Para la Organización Mundial de la
Salud (OMS), esto implica que los
pacientes reciban los fármacos ade-
cuados a sus necesidades clínicas,
con las dosis precisas según sus
características y durante el periodo
de tiempo apropiado, todo ello con
el menor coste posible para ellos y
para la comunidad.
E
n respuesta a las informaciones
aparecidas los primeros días del
pasado mes de septiembre y que
indicaban la oferta potencial sobre
las acciones de Almirall por parte de
un fondo de inversión holandés, la
compañía Almirall ha lanzado un
comunicado de prensa en el que indi-
ca que no ha recibido –ni formal ni
informalmente– ninguna oferta ni
indicación para adquirir el paquete
de acciones de Almirall.
La compañía tampoco tiene noticia
de ninguna acción orientada a
adquirir una parte significativa del
paquete de acciones de Almirall.
Sobre Almirall
Almirall es una compañía
farmacéutica internacional
basada en la innovación y
comprometida con la
salud, cuya sede central
está ubicada en
Barcelona, investiga, des-
arrolla, produce y comercializa fár-
macos de I+D propia y de licencia
con el propósito de mejorar la salud
y el bienestar de las personas.
Las áreas terapéuticas en las que
concentra sus recursos de investiga-
ción están relacionadas con el trata-
miento del asma, EPOC (enfermedad
pulmonar obstructiva crónica), artritis
reumatoide, esclerosis múltiple, pso-
riasis y dermatología, en general.
Actualmente, los fármacos de
Almirall están presentes en más de
70 países, con presencia directa en
Europa y América Latina a través de
11 filiales.

9
Neuropharma inicia una nueva etapa y cambia su nombre por “Noscira”
N
europharma, compañía consti-
tuida por el grupo Zeltia en el
año 2000, ha cambiado su
denominación social a Noscira. Según
Belén Sopesén, Directora General de la
empresa, etimológicamente, Noscira
transmite la idea de Conocimiento (cog-
nos-cognoscere) aplicado a la ciencia
(science).
“El proceso de cambio ha tenido como
objetivo la identificación de una nueva
denominación social con proyección
internacional; única y distintiva y regis-
trable en la Unión Europea, Estados
Unidos y Japón”, aseguran desde la
compañía. Noscira contempla, además,
el establecimiento de acuerdos con
socios internacionales para el desarrollo
de producto en Estados Unidos y el resto
del mundo, con lo que inicia una nueva
etapa de internacionalización.
Noscira ya ha concluido la Fase I del
desarrollo clínico de su primer compues-
to, NP-12, en la que se ha confirmado la
seguridad y se ha estudiado la farmaco-
cinética del compuesto en 160 jóvenes y
ancianos sanos.
Este cambio de denominación forma
parte de los hechos que conforman una
nueva etapa de la compañía, con la
entrada en Fase II de NP-12, en el último
trimestre del año. Este estudio se llevará
a cabo en varios hospitales centroeuro-
peos donde se administrará el medica-
mento durante cuatro meses a pacientes
con enfermedad de Alzheimer.
Fármacos innovadores para enfermeda-
des neurodegenerativas
Noscira ha enfocado su investigación
desde el inicio a la búsqueda de fárma-
cos innovadores para enfermedades
neurodegenerativas sin tratamiento. En
estos años, ha concentrado su actividad
en la enfermedad de Alzheimer, con el
objetivo de frenar el deterioro cognitivo
progresivo y crónico y mejorar la cali-
dad de vida de los pacientes.
NP-12 se configura como uno de los
compuestos en investigación más prome-
tedores para el tratamiento de la enfer-
medad de Alzheimer. Es el único com-
puesto, hasta el momento, capaz de
actuar sobre todos los principales pará-
metros patológicos de la enfermedad de
Alzheimer.
Se ha comprobado que NP-12, el pri-
mer compuesto de la cartera de produc-
tos de Noscira, es un fármaco novedo-
so, perteneciente a una nueva familia de
compuestos que, en modelos animales,
mejora el rendimiento cognitivo y dismi-
nuye los depósitos de amiloide, la hiper-
fosforilación y agregación de tau, la
neuroinflamación y, lo que es más impor-
tante, la pérdida de neuronas (causa últi-
ma del cuadro de deterioro clínico pro-
gresivo y extenso), todos ellos determi-
nantes asociados a la enfermedad de
Alzheimer. La consistencia de estos
hallazgos avala las expectativas de que
NP-12 produzca un efecto modificador
de la enfermedad de Alzheimer cuando
se administre a los pacientes.
Noscira es la única compañía del
mundo que ha alcanzado la etapa de
desarrollo clínico con un fármaco para
combatir la enfermedad de Alzheimer
con un mecanismo de acción innovador
basado en la inhibición de la enzima
GSK3. Esa enzima kinasa está envuelta
en múltiples procesos celulares y tiene
gran implicación en la patogénesis de
varios procesos neurodegenerativos, su
actividad y niveles están aumentados en
el cerebro de pacientes con enfermedad
de Alzheimer.

Actualidad10
El Congreso de la Asociación Europea de Oncología Médica (ESMO) selecciona el estudio
pivotal de Yondelis®
en cáncer de ovario
E
l Comité Organizador del 33º
Congreso de la Asociación
Europea de Oncología Médica
(ESMO) seleccionó el estudio pivotal
de Fase III de Yondelis en cáncer de
ovario para su presentación en el
Simposio Presidencial que tuvo lugar
el pasado 15 de septiembre. ESMO
selecciona para el Simposio
Presidencial aquellos estudios clínicos
cuya evidencia anticipa un cambio en
la práctica clínica estándar.
PharmaMar tiene previsto presentar
solicitud de autorización de comercia-
lización ante la Agencia Europea del
Medicamento (EMEA) en el último tri-
mestre de 2008, en cuyo caso, la
decisión de la Comisión Europea
sobre la aprobación de Yondelis®
en
cáncer de ovario en la Unión Europea
tendría lugar a mediados de 2009.
Hasta el momento, Yondelis®
está
siendo comercializado en la Unión
Europea para el tratmiento de sarco-
ma de tejidos blandos en adultos tras
el fracaso del tratamiento estándar, y
está en marcha un estudio multicéntri-
co Fase III de Yondelis®
como terapia
de primera línea en pacientes con
traslocaciones tumorales y de fase II
en niños con rabdomiosarcoma recu-
rrente, sarcoma de Ewing, o sarco-
mas de tejidos blandos no rabdomio-
sarcomatosos. A su vez, Yondelis está
siendo estudiado en tumores sólidos
de alta incidencia y prevalencia en la
población, como son los cánceres de
próstata, mama y pulmón.
Yondelis®
tiene designación de medi-
camento huérfano para el tratamiento
de sarcoma de tejidos blandos y cán-
cer de ovario en la Unión Europea,
Estados Unidos y Suiza. Está siendo
desarrollado conjuntamente con
Johnson&Johnson Pharmaceutical
Research & Development. El acuerdo
entre ambas partes prevé que
PharmaMar comercializará Yondelis
en Europa (incluida Europa del Este),
Johnson&Johnson lo hará, a través de
sus filiales Ortho Biotech Products, en
Estados Unidos y Janssen-Cilag en el
resto del mundo.
Sobre el cáncer de ovario
En occidente, el cáncer epitelial de
ovario representa el 4% de todos los
cánceres que afectan a las mujeres y
es la quinta causa de muerte por cán-
cer en la población femenina (según
American Cancer Society, Cancer
Reference Information, 2005).
La tasa de mortalidad por esta enfer-
medad no ha cambiado sustancial-
mente en los últimos 50 años. La edad
media de las mujeres con cáncer de
ovario es de 60 años, aunque puede
afectar a mujeres más jóvenes, sobre
todo en casos con antecedentes fami-
liares de la enfermedad. Un 70% de
las mujeres con cáncer de ovario son
diagnosticadas tarde, cuando la
enfermedad está ya en etapas avan-
zadas.
E
diciones Pirámide y ESIC han
presentado el libro de Fernando
Pérez Somalo, “Marketing en
Tecnología Sanitaria”. En esta obra,
el lector podrá ir profundizando de
manera exhaustiva en la disciplina
del marketing y en su aplicación
práctica y actualizada al sector de la
tecnología sanitaria. Está dirigida a
todas aquellas personas que sientan
inquietud por el área comercial y el
marketing como materia, por la tec-
nología sanitaria como producto,
por el profesional sanitario como
cliente y por la aportación que estas
tecnologías hacen en el cuidado de
la salud de todos nosotros como
pacientes.
Tecnología sanitaria como elemento
fundamental del sector salud
El libro centra su atención en trasla-
dar el valor de la tecnología sanitaria
como elemento fundamental del sec-
tor salud aportando soluciones para
la prevención, diagnóstico y trata-
miento de enfermedades con medios
no farmacológicos, haciendo posible
el funcionamiento de los centros sani-
tarios.
Además, a través de esta obra se
puede conocer, de forma pormenori-
zada, la estructura, las peculiaridades
de comercialización y la aplicación
de las técnicas de marketing al sector
de la tecnología sanitaria.
Presentado el libro “Marketing en Tecnología Sanitaria”

11
L
a Real Academia Nacional de
Medicina y la Fundación Tecnología
y Salud han firmado un acuerdo que
ha dado lugar a la puesta en marcha de
un ciclo de conferencias que lleva como
título “La aportación de la Tecnología
Sanitaria” y que servirá de marco de
excepción para dar a conocer a la socie-
dad los beneficios derivados de la apli-
cación de las tecnologías sanitarias y de
su incorporación al Sistema Sanitario.
“La Real Academia Nacional de
Medicina, dependiente del Ministerio de
Educación y Ciencia, constituye un
importante órgano de consulta y asesora-
miento para todas las cuestiones médi-
cas”, ha subrayado su vicepresidente, el
profesor Manuel Díaz-Rubio, quien ha
apuntado también que “entre sus objeti-
vos prioritarios, destaca la necesidad de
fomentar la excelencia e impulsar el pro-
greso de la Medicina en nuestro país,
algo que tiene un reflejo claro en el con-
venio firmado entre ambas instituciones”.
Por su parte, el presidente de la
Fundación Tecnología y Salud, Javier
Colás, ha destacado la “marcada voca-
ción de la Fundación de difundir el valor
y la trascendencia social de la tecnología
sanitaria, lo cual tiene una doble implica-
ción: por un lado, permitirá a los profe-
sionales médicos un conocimiento más
profundo de las innovaciones en las dife-
rentes áreas de actividad en las que se
aplican las tecnologías sanitarias y, por
otro, facilitará a los usuarios del sistema
sanitario un mayor conocimiento y prota-
gonismo en la toma de decisiones en la
gestión de su salud”.
En este sentido, Colás ha señalado que
las tecnologías sanitarias han transfor-
mado la práctica médica de las últimas
décadas y han contribuido de forma
definitiva a mejorar la salud y la calidad
de vida de la sociedad. “Las especiali-
dades médicas que más desarrollo han
tenido en las últimas décadas son aque-
llas en las que han existido más avances
tecnológicos”, ha añadido.
La primera conferencia tuvo lugar el
pasado mes de julio y versó sobre la
“Innovación en Cirugía Ortopédica y
Traumatología”, una de las áreas en
las que las tecnologías sanitarias han
aportado mayores soluciones innova-
doras e inciden directamente en la cali-
dad de vida de la población. El presi-
dente de la Fundación ha apuntado
que “en futuros encuentros se dará
continuidad con nuevas tecnologías
que se utilizana en diferentes especia-
lidades”.
Nace el ciclo de conferencias “La aportación de la Tecnología Sanitaria”

Actualidad12
La vacuna prepandémica de GlaxoSmithKline contra el virus H5N1 puede administrarse
de forma flexible frente a una posible pandemia
G
laxoSmithKline ha presenta-
do nuevos datos de su vacu-
na prepandémica adyuvada
contra el virus H5N1, Prepandrix®,
durante la III Conferencia Europea
sobre Gripe celebrada del 14 al 17
de septiembre en Vilamoura,
Portugal. Según dichos datos,
Prepandrix genera una amplia inmu-
nidad cruzada frente a diferentes
variantes del virus, que se mantiene
cuando se administra la segunda
dosis meses después de la primera e
incluso cuando como segunda dosis
se administra una vacuna formulada
con una cepa diferente del virus
H5N1. La flexibilidad en la pauta
de administración, que se puede
adaptar a las diferentes políticas de
vacunación prepandémica naciona-
les, podría reducir el impacto de la
enfermedad sobre los recursos sani-
tarios básicos durante los primeros
meses tras la declaración de una
pandemia.
La Organización Mundial de la
Salud (OMS) considera que el
mundo se encuentra ahora más
cerca que nunca de otra pandemia
de gripe desde la última pandemia
de 1968. Una vacuna antigripal
prepandémica es la única vacuna
que actualmente puede producirse
con antelación y almacenarse, para
estar disponible inmediatamente si
se declarase una pandemia, ya que
una vacuna pandémica solo se
podría producir tras identificar la
cepa exacta del virus, con lo que las
primeras dosis tardarían varios
meses en estar disponibles.
El estudio Fase II, abierto y aleatori-
zado, evaluó la reactogenicidad e
inmunogenicidad de la segunda
dosis de la vacuna administrada
entre 21 días y hasta seis meses des-
pués de la segunda dosis. Muestra
que las dos dosis de vacunación,
tanto si habían transcurrido 21 días
o seis meses, inducían una respues-
ta inmune comparable frente a la
cepa contenida en la vacuna. El
ensayo también demuestra que la
vacunación primaria con una sola
dosis de una vacuna de una cepa
induce una potente respuesta inmu-
ne a la vacunación de refuerzo con
una cepa de otro tipo.
Elan Corporation y Biogen IDEC comienzan el primer ensayo clínico con Natalizumab en
pacientes con mieloma múltiple
E
lan Corporation y Biogen IDEC
han iniciado el primer ensayo
clínico de Fase I/II con
Natalizumab en oncología, que
tiene el objetivo de evaluar su segu-
ridad y su actividad antitumoral
potencial en pacientes con mieloma
múltiple refractario o con recaídas.
Natalizumab es un anticuerpo
monoclonal humanizado recombi-
nante que se dirige a la molécula de
adhesión VLA4 (también conocida
como alfa-4 integrina), que se
encuentra en la superficie de
muchos tipos de células de mieloma
múltiple y puede estar involucrada
en su supervivencia.
El mieloma múltiple es un cáncer de
las células plasmáticas. Se trata del
segundo cáncer de la sangre más
común en Estados Unidos, con
50.000 personas afectadas en
dicho país. Este estudio de Fase I/II
abierto, de dos brazos, está diseña-
do para evaluar la seguridad y acti-
vidad antitumoral de Natalizumab
en pacientes con mieloma múltiple
refractario o con recaídas. En la
parte de Fase I del ensayo, de dise-
ño estándar, se utilizarán dosis esca-
ladas para evaluar la seguridad y la
tolerabilidad de Natalizumab en un
máximo de 12 pacientes. En la
parte de Fase II, hasta 30 pacientes
serán asignados de forma aleatoria
a la dosis tolerada.
El tratamiento consistirá en ciclos de
infusiones intravenosas de
Natalizumab una vez cada 28 días
durante seis meses. Tras los seis
meses, si el paciente ha logrado una
respuesta parcial o completa, puede
continuar recibiendo el anticuerpo
una vez cada 28 días hasta que la
progresión de la enfermedad ocu-
rra.
Sobre Natalizumab
Natalizumab es un tratamiento apro-
bado para las formas recidivantes
de Esclerosis Múltiple en Estados
Unidos, y Esclerosis Múltiple remi-
tente-recidivante en la Unión
Europea. También fue aprobado
recientemente para mantener la res-
puesta clínica y remisión en pacien-
tes adultos con enfermedad de
Crohn de moderada a severamente
activa con evidencias de inflama-
ción, que han tenido una respuesta
inadecuada a, o son incapaces de
tolerar, terapias convencionales
para esta dolencia y los inhibidores
de TNF- Alfa.

Actualidad14
Tres de cada cuatro ejecutivos de la industria farmacéutica creen que las alianzas y
licencias aumentarán en sus compañías en uno o dos años
E
l 74,3% de los ejecutivos de la
industria farmacéutica y sanita-
ria encuestados durante un
webcast (vídeo en vivo transmitido
por Internet) realizado recientemen-
te por la compañía IntraLinks mani-
festó que espera que las licencias y
alianzas aumenten en sus compañí-
as en los próximos uno o dos años.
El webcast llevó por título “A better
way to conduct alliance manage-
ment” y contó con la participación
de unos 70 ejecutivos de la industria
farmacéutica, sanitaria y de cien-
cias biológicas.
A pesar de las espectativas de creci-
miento, los encuestados indicaron
que sus mayores preocupaciones a
la hora de gestionar una alianza
son los retos operacionales (31%),
la falta de alineación (31%), la
comunicación pobre (21,7%) y la
falta de visibilidad en datos relevan-
tes (11,4%).
La forma más común de alianza en
las organizaciones de los partici-
pantes en la encuesta son los acuer-
dos de licencia (44,1%) y las alian-
zas estratégicas (35,5%). Otras for-
mas de alianzas menos comunes son
las adquisiciones (6,4%) y las joint
ventures (3,2%).
Acerca de IntraLinks
IntraLinks ofrece a las compañías
espacios de trabajo online seguros y
neutrales llamados IntraLinks® On
Demand Workspaces, que permiten
conectar comunidades de negocios
y acelerar el flujo de información y
documentos entre los participantes.
A través de ellos, las compañías son
capaces de competir globalmente en
procesos de negocio acelerados,
simplificando la comunicación y pro-
moviendo un flujo de trabajo rápi-
do. Un beneficio que proporcionan
estos espacios de trabajo es un
acceso central seguro a todos los
datos regulatorios, clínicos y de pro-
piedad intelectual de un producto
anteriormente a una asociación.
Asimismo, hacen posible revisar
documentos de potenciales socios
de alianza e informar a tiempo real
de la actividad de un titular de licen-
cia para ayudar a evaluar su activi-
dad e interés.
Syncing.Net Technologies presenta su solución de software para sincronizar archivos de
forma sencilla e instantánea
L
a compañía Syncing.Net
Technologies GmbH, surgida a
partir de un grupo de trabajo de
la Universidad Politécnica de Berlín,
ha dado a conocer SYNCING.NET,
su solución de software para sincro-
nización de datos a través de redes
Peer-to-Peer.
Se trata de un software que permite
por primera vez sincronizar cual-
quier carpeta de Windows y
Outlook entre varios PCs de forma
automática e instantánea y sin servi-
dor, compartiendo los datos a través
de Internet o redes locales. De este
modo se eliminan los problemas
derivados de calendarios no actuali-
zados o libretas de contactos dupli-
cadas. Los documentos pueden ser
editados cuando el PC no está
conectado a Internet. En cuanto
dicho PC se conecta a Internet,
SYNCING.NET realiza la sincroni-
zación inmediatamente. Las sincro-
nizaciones se hacen de forma rápi-
da porque solo se transmite la por-
ción de archivo que ha cambiado.
SYNCING.NET proporciona una
elevada seguridad, ya que utiliza
robustos algoritmos de encriptación
para la transmisión y el almacena-
miento de datos y no es preciso el
uso de servidores de terceros.
Además, se trata de una aplicación
sencilla de utilizar, que evita tener
que instalar diversas aplicaciones
en cada PC o configurar los servido-
res de forma reiterada para coordi-
nar todos los equipos. En cuanto a
las ventajas económicas, se trata de
una solución integral, que no preci-
sa hardware ni software adicional,
lo que se traduce en un ahorro con-
siderable frente a otro tipo de solu-
ciones disponibles.
Versiones del software
SYNCING.NET está disponible en
tres versiones: SYNCING.NET Home
para el hogar, SYNCING.NET File
Sharing, para la sincronización de
archivos y SYNCING.NET
Professional, que permite sincroni-
zar archivos y datos de Outlook
entre hasta un máximo de 25 PCs.
Permite acceder a los documentos
desde cualquier parte del mundo, en
la oficina, en casa o durante los via-
jes, sin tener que hacer copias,
enviar correos o descargar datos, y
es útil para conectar oficinas remo-
tas, gestionar equipos de trabajo vir-
tuales y compartir datos corporati-
vos con compañeros y socios.

Actualidad16
Nueva convocatoria de las Ayudas Merck Serono de Investigación por parte de la
Fundación Salud 2000
L
a Fundación Salud 2000, enti-
dad sin ánimo de lucro promovi-
da por Merck, ha convocado la
decimoctava edición de las ayudas
Merck Serono de Investigación, des-
tinadas a financiar proyectos inédi-
tos presentados por investigadores
españoles que puedan llevar a cabo
el proyecto propuesto en España.
Incorporación de dos nuevas cate-
gorías
Como novedad, en esta edición, a
las seis categorías existentes
(Investigación clínica en
Infertilidad, Esclerosis múltiple,
Endocrinología, Psoriasis,
Oncología y Enfermedades Raras)
se suman dos nuevas: Investigación
clínica en Cardiometabolismo e
Investigación en Patología
Osteoarticular y sus implicaciones
clínicas.
Cada ayuda, que se otorgará a un
único proyecto de cada una de las
ocho áreas de investigación mencio-
nadas, estará dotada con 20.000
euros. Todos los proyectos que parti-
cipen serán valorados por un jurado
formado por representantes de
sociedades científicas españolas y
por personalidades de relevancia
científica en las áreas de investiga-
ción objeto de esta convocatoria.
Desde su creación en el año 1991,
la Fundación Salud 2000 ha adjudi-
cado más de 60 Ayudas Merck
Serono de Investigación para incen-
tivar el conocimiento científico, lo
que ha supuesto una inversión en
formación de más de 15 millones de
euros. “La finalidad de estas ayudas
es promover la investigación bioló-
gica y biomédica de forma continua-
da en nuestro país”, afirma Ana
Céspedes, Directora de la
Fundación Salud 2000. “Por eso, en
cada edición estamos incorporando-
nuevas categorías, para seguir
avanzando en la investigación y
desarrollo de distintas patologías
que tienen gran interés científico”.
En la última convocatoria, recibie-
ron las ayudas el Hospital Carlos III
y el Clínico San Carlos, ambos de
Madrid, el Hospital General
Universitario de Valencia, la Escuela
Superior de Ingenieros de Sevilla, la
Universidad de Santiago de
Compostela y la Fundación IMIM de
Barcelona.
Los proyectos se pueden presentar
hasta el 14 de noviembre. Las bases
pueden consultarse en la página
web de la fundación: www.funda-
cionsalud2000.com.
El Centro Integral Oncológico Clara Campal obtiene uno de los Premios a las 100
Mejores Ideas de 2007 de Actualidad Económica
E
l Centro Integral Oncológico
Clara Campal (CIOCC), pertene-
ciente al Grupo Hospital de
Madrid (HM), ha sido galardonado en
los Premios a las 100 Mejores Ideas
de 2007 de Actualidad Económica,
que reconocen las experiencias más
innovadoras llevadas a cabo en el
sector empresarial durante todo
2007. Este premio ha reconocido el
carácter pionero del CIOCC, al ser el
primer “cancer center” del país inte-
grado en un hospital general médico-
quirúrgico, el Hospital de Madrid
Norte Sanchinarro, para el cuidado
integral del paciente oncológico.
El Centro Integral Oncológico Clara
Campal y el Hospital de Madrid Norte
Sanchinarro, inaugurados el pasa-
do noviembre, funcionan de mane-
ra integrada para ofrecer al
paciente oncológico la mejor aten-
ción sanitaria consensuada e indivi-
dualizada, en un entorno del máxi-
mo confort y con los mejores espe-
cialistas oncológicos en cada área
u órgano.
La estructura del CIOCC, dotado
con la última tecnología en diag-
nóstico por imagen y tratamiento
oncológico, y con un área específi-
ca dedicada a la investigación, se
traduce en una visión pluridiscipli-
nar del paciente, en la que el enfer-
mo es tratado conjuntamente y sin
demora por los distintos especialis-
tas implicados en el abordaje de su
enfermedad y de las posibles com-
plicaciones que pueda generar.
Así, esta asistencia sanitaria, que
tiene su origen en la investigación
traslacional, gira en torno al enfer-
mo, sin que éste tenga que despla-
zarse de un centro a otro para ser
tratado.
El CIOCC culmina el proyecto que
el Dr. Abarca Campal, fundador y
consejero del Grupo Hospital de
Madrid, inició hace casi 20 años
con la creación de este grupo hos-
pitalario, que integra, además del
Centro Oncológico, cuatro hospita-
les generales y cuatro policlínicos
en la Comunidad de Madrid.

Actualidad18
Celebrado el V Simposio sobre avances en la enfermedad de Alzheimer, patrocinado por
Novartis
E
l pasado 19 de septiembre se
celebró el V Simposio sobre
avances en la enfermedad de
Alzheimer, que desde su inicio ha
sido apoyado por la Fundación
Reina Sofía y la Fundación CIEN,
está promovido por el Ministerio de
Ciencia e Innovación a través del
Instituto de Salud Carlos III y el
Consejo Superior de Investigaciones
Científicas (CSIC), y ha sido patroci-
nado por Novartis.
En el Simposio se reunieron expertos
nacionales e internacionales para
abordar aspectos como síntomas
previos de la enfermedad, aplicabi-
lidad de las células madre o nuevos
avances en el tratamiento de esta
enfermedad.
Novedades en estudios clínicos
Por otro lado, Novartis han presen-
tado recientemente los avances de
algunos de sus estudios clínicos con
fármacos en desarrollo. En primer
lugar, en el 33º Congreso de la
Sociedad Europea de Oncología
Médica (ESMO) celebrado en
Estocolmo del 12 al 16 de septiem-
bre, presentó los resultados del estu-
dio RADIANT-1 sobre el tratamiento
combinado de RAD001 (everolimus)
y Sandostatin LAR (octeotrida IM),
así como el RAD001 administrado
solo, para pacientes con tumores
neuroendocrinos gastrointestinales
(NET). Los resultados muestran que
el 82% de los pacientes que recibie-
ron terapia de combinación y el
77% de los que recibieron monote-
rapia presentaron una reducción del
tamaño del tumor o permanecieron
estables. RAD001 es un inhibidor
oral de la proteína mTOR que está
siendo estudiado en múltiples tipos
de tumores.
Por otro lado, durante el XV
Congreso de la Sociedad Europea
de Reumatología Pediátrica, que ha
tenido lugar del 14 al 17 de sep-
tiembre en Londres, dio a conocer
los datos preliminares del estudio de
Fase I/II sobre la administración del
anticuerpo monoclonal humano
Canakinumab (ACZ885) en niños
con Artritis Idiopática Juvenil
Sistémica (AIJS) con fiebre y artritis.
Más de la mitad de los pacientes
tratados con Canakinumab alcanza-
ron al menos un 50% de control de
los síntomas de la enfermedad en
15 días. Además, cuatro pacientes
alcanzaron la remisión completa de
la enfermedad. Canakinumab tam-
bién se está estudiando para tratar
los Síndromes Periódicos Asociados
a la Criopirina (CAPS). Los datos
señalan que tras la administración
de una única dosis, canakinumab
proporcionaba una remisión durade-
ra de los síntomas de la inflamación
durante un promedio de tiempo cer-
cano a los 90 días.
IV Reunión Conjunta del American College of Cardiology (ACC) y la Sociedad Española
de Cardiología (SEC)
L
aboratorios Rovi ha colaborado
en la celebración de la IV
Reunión Oficial Conjunta del
American College of Cardiology
(ACC) y la Sociedad Española de
Cardiología (SEC), que ha tenido
lugar los días 18 y 19 de septiem-
bre en Granada. Profesionales de
máximo prestigio mundial han com-
partido experiencias, novedades y
avances en una patología que ame-
naza con convertirse en epidemia
en el plazo de veinte años, según
advierte la Sociedad Española de
Cardiología. Uno de cada ocho
hombres y una de cada 17 mujeres
morirán antes de los 65 años a
causa de dolencias del corazón. En
Europa se estima que un 42% de
personas muere debido a enferme-
dades cardiovasculares.
En la reunión, ambas entidades
coincidieron en la necesidad de
conseguir que la atención sanitaria
a las mujeres con enfermedades car-
diovasculares sea similar a la practi-
cada en varones, lo que influirá en
resultados también similares.
La diferencia entre hombres y muje-
res en el perfil clínico y demográfico
y en el uso de recursos terapéuticos
explica parte de las diferencias en
la mortalidad y morbilidad observa-
das en las mujeres. En España, la
enfermedad cardiovascular es la pri-
mera causa de muerte en las muje-
res. En Estados Unidos, el número
de mujeres que fallecen por causa
de algún tipo de enfermedad cardio-
vascular supera al número de varo-
nes, según ha informado el
American College of Cardiology.
Una de las misiones de la SEC es
aumentar la implicación de la socie-
dad para lograr una mayor efectivi-
dad en la prevención de las dolen-
cias cardiovasculares, primera
causa de muerte en España.

Actualidad20
Ysios Capital Partners sigue ampliando su equipo con la incorporación de Raúl Martín-
Ruiz como Gerente de Inversiones
Y
sios Capital Partners ha nombra-
do a Raúl Martín-Ruiz gerente
de inversiones. Se trata de la ter-
cera incorporación de profesionales
que tiene lugar en los últimos meses en
Ysios, que se está dotando del equipo
necesario para afrontar su inminente
actividad inversora.
Martín-Ruiz se encargará de analizar
las compañías objetivo del fondo
desde el punto de vista científico y de
negocio, aportando todo el soporte
necesario para la toma de decisiones,
así como su experiencia desde el
punto de vista del sector farmacéutico
y biotecnológico para la definición de
las estrategias de inversión y desinver-
sión que se deben seguir. El nuevo
gerente de inversiones será el respon-
sable de preparar la información cien-
tífica y de negocio incluida en la docu-
mentación para el Comité de
Inversiones, órgano que decide en qué
empresas biotecnológicas debe invertir
el fondo, y colaborará activamente en
la fase de seguimiento de la cartera de
empresas participadas.
Raúl Martín-Ruiz es licenciado en
Ciencias Biológicas por la Universidad
del País Vasco y doctor en
Neurociencias por la misma universi-
dad y el Consejo Superior de
Investigaciones Científicas (CSIC).
Desde febrero de 2007 y hasta su
incorporación a Ysios, Martín-Ruiz era
gerente de unidad de negocio en
Laboratorios Almirall. Desde mayo de
2001 trabajó como gerente de
desarrollo de negocio en el departa-
mento Corporativo de Licencias de la
misma compañía. Durante su trayecto-
ria profesional Raúl interaccionó con un
gran número de compañías farmacéuti-
cas y biotecnológicas a nivel global, y
coordinó y lideró numerosos proyectos
de licencias y desarrollo de negocio en
diferentes áreas terapéuticas desde el
punto de vista técnico, comercial, con-
tractual, financiero y de negocio.
José Cabrera Portillo, nuevo Director Médico de Merck en España
J
osé Cabrera Portillo, licenciado en
Medicina y Cirugía por la
Universidad Complutense de
Madrid, ha sido nombrado Director
Médico de la compañía químico far-
macéutica alemana Merck en España.
La compañía integra tres divisiones,
dos de ellas farmacéuticas: Merck
Serono, especializada en medicamen-
tos biotecnológicos, de prescripción, y
Merck Consumer Health Care, centra-
da en especialidades farmacéuticas
publicitarias para el autocuidado de la
salud.
A lo largo de su carrera profesional, el
Dr. Cabrera ha ocupado diversos car-
gos de responsabilidad en la industria
farmacéutica. Su trayectoria incluye su
paso por Roche, empresa en la que
desempeñó el cargo de Medical
Manager en el Departamento de
Pharma Hospital de Productos Roche,
además de otras empresas como Pall
Biomédica, Pérez Prim Clínica
Ortopédica y Wyeth.
En esta última ha estado a cargo de
diversos puestos de responsabilidad,
entre ellos, Regional Scientific Medical
Liason Manager en Transplantes y
Oncología, dependiendo de la estruc-
tura internacional europea, Gerente
Médico de distintas áreas terapéuticas
en España, incluyendo Trasplante,
Hemofilia, Reumatología y
Dermatología, responsabilidades en el
área de Business Development y, final-
mente, Director Médico de Wyeth en
Portugal.
Tras su nombramiento como Director
Médico de Merck en España, José
Cabrera será responsable de impulsar
y coordinar las actividades de las dos
divisiones farmacéuticas de la compa-
ñía, Merck Serono y Merck Consumer
Health Care, en las áreas de ensayos
clínicos internacionales y locales, la
dirección de las unidades de
Farmacovigilancia y Documentación,
así como de colaborar en el asesora-
miento científico-técnico de las distintas
áreas terapéuticas de la compañía.

Actualidad22
Carmen Peña, elegida vicepresidenta de la Federación
Internacional Farmacéutica
C
armen Peña López, en la actua-
lidad secretaria general del
Consejo General de Colegios
Oficiales de Farmacéuticos de España,
ha sido elegida vicepresidenta de la
Federación Internacional Farmacéutica
(FIP), institución que agrupa a dos
millones de farmacéuticos de todo el
mundo.
Esta elección ha tenido lugar durante
la celebración del 68º Congreso
Mundial de Farmacia que se ha cele-
brado en Basilea (Suiza).
La candidatura de Carmen Peña se
había presentado tras la expresa invi-
tación realizada por miembros de la
FIP, a la vista de su amplia experiencia
nacional e internacional en el ámbito
de la farmacia.
Doctora en Farmacia por la
Universidad Complutense de
Madrid, Carmen Peña es, además
de secretaria general del Consejo
General de Colegios Oficiales de
Farmacéuticos de España, miembro
del Working Group of Public Policy
de la Federación Internacional
Farmacéutica. Además, entre otros,
es académica correspondiente de la
Real Academia Nacional de
Farmacia y de la Academia
Iberoamericana de Farmacia.
La Federación Internacional
Farmacéutica (FIP) fue fundada en
1912 y está formada por 140 insti-
tuciones farmacéuticas de todo el
mundo que cuentan con cerca de
dos millones de farmacéuticos aso-
ciados.
Nuevo presidente de la
International Health
Economics Association
G
uillem López Casasnovas,
catedrático de la Universidad
Pompeu Fabra (UPF) y conse-
jero del Banco de España, será el
nuevo presidente de la International
Health Economics Association. Se trata
de una organización mundial con
sede en Norteamérica.
López Casasnovas, creador del Centro
de Investigación en Economía y Salud
(CRES) de la UPF y destacado miem-
bro de la Asociación de Economía de
la Salud, fue elegido durante el VI
Congreso Mundial, en Copenhague, y
tomará las riendas de la organización
en la próxima conferencia de
Economía de la Salud, en 2009 en
Pekín, hasta el año 2013.
PricewaterhouseCoopers, elegida entre las cinco empresas con mejores políticas de
diversidad
P
ricewaterhouseCoopers, firma
especializada en servicios
profesionales, ha sido elegida
entre las cinco empresas con mejo-
res políticas de diversidad en todo
el mundo, según la clasificación ela-
borada por la revista especializada
en diversidad laboral “DiversityInc”.
En esta edición, la publicación ha
creado un nuevo ranking de las
cinco principales compañías con un
mayor compromiso con la creación
de una cultura que fomenta la diver-
sidad (de género, raza, cultura,
laboral). Junto con
PricewaterhouseCoopers, han sido
premiadas Ford, Pepsi,
Procter&Gamble e IBM.
Para la elaboración del ranking, la
publicación ha analizado si las
empresas capacitan a sus emplea-
dos y a sus familias a ser cultural-
mente competentes en las culturas
extranjeras. Además, Diversity Inc
ha tenido muy en cuenta si las com-
pañías prestaban formación obliga-
toria sobre la diversidad.
“Nos sentimos muy orgullosos de
estar en el ranking top five de la
publicación Diversity Inc porque es
la prueba de nuestra actual dedica-
ción en todas nuestras oficinas del
mundo para la creación de un
ambiente de integración”, ha afir-
mado Carlos Mas, presidente de la
firma PricewaterhouseCoopers
España.
La revista Diversity Inc ha incluido a
PwC en su ranking de las cinco
empresas con mejores políticas de
diversidad en todo el mundo por la
creación, en 2006, de un consejo
asesor de género (Gender Advisory
Counsil) en el que socios de todo el
mundo estudiaban e informaban
sobre el papel de la mujer en la
firma; y por el estudio cualitativo de
79 mujeres de PwC, que presentó el
GAC en 2007, en el que hablaban
acerca de sus carreras, desarrollo
profesional y caminos para el lide-
razgo, entre otras razones.
PricewaterhouseCoopers ofrece
tanto a las empresas como a la
Administración servicios de audito-
ría, asesoramiento legal y fiscal
(Landwell) y consultoría de negocio
y financiera, especializados en
cada sector.

Actualidad24
Pfizer organiza el I Curso de Biología Molecular para Oncólogos y colabora en el Día
Mundial del Alzheimer
P
fizer organizó el pasado 18 de
septiembre el “I Curso de
Biología Molecular para
Oncólogos”, con el auspicio de la
Sociedad Española de Oncología
Médica. Ofrece una actualización de
conocimientos acerca de los mecanis-
mos moleculares de las enfermedades
oncológicas y el modo de acción de
los nuevos medicamentos, dos factores
que pueden tener implicación en el
desarrollo de la actividad clínica dia-
ria.
El curso consta de cinco bloques: gene-
ralidades sobre el genoma humano,
expresión génica, variabilidad genéti-
ca, bases moleculares de cáncer y nue-
vas estrategias de tratamiento en onco-
logía procedentes de la Biología
Molecular. Está coordinado por reco-
nocidos especialistas de diversos cen-
tros nacionales e internacionales.
Los participantes se mostraron de acuer-
do en que el conocimiento de la Biología
Molecular permite un acercamiento a las
causas y el mecanismo que conduce al
desarrollo de un tumor. Por lo tanto, “con-
tribuye a la prevención del cáncer y
añade un valor cualitativo para saber
cómo actúan los nuevos medicamentos
en estos pacientes y con qué otros fárma-
cos pueden interaccionar o combinarse
para lograr una terapia anticancerosa
más eficaz”, según el doctor García-
Foncillas, de la Clínica Universitaria de
Navarra. En cuanto al futuro de los trata-
mientos farmacológicos contra el cáncer,
quedó patente que se encuentra en las
aplicaciones que se pueden extraer de la
secuenciación del genoma humano.
Para el doctor Gascón, del Hospital
Clinic de Barcelona, “el gran potencial
terapéutico y de diagnóstico procederá
posiblemente del proteoma, ya que las
proteínas marcan la diferenciación y la
especificación”.
Autobús de la memoria
Por otro lado, la Confederación Española
de Familiares y Enfermos de Alzheimer y
otras Demencias (CEAFA), en colabora-
ción con Pfizer y Eisai Farmacéutica, ha
puesto en marcha el “Autobús de la
Memoria”, una iniciativa que, con motivo
del Día Mundial del Alzheimer (21 de
septiembre), recorrió 14 ciudades espa-
ñolas informando sobre el Alzheimer y
sus síntomas previos para concienciar a
la población de la necesidad de acudir al
médico ante la existencia de algún tipo
de deterioro cognitivo.
Manel Esteller recibe el Premio Debiopharm Life Sciences 2008 por sus investigaciones
en oncología epigenética
E
l Grupo Debiopharm ha otorga-
do el Premio Debiopharm Life
Sciences al científico español
Manel Esteller por su sobresaliente
investigación en el campo de la onco-
logía epigenética básica y translacio-
nal, con una cuantía de 60.000
euros para él y el Centro Nacional
de Investigaciones Oncológicas
(CNIO), en el que trabaja. Este pre-
mio se creó para apoyar a los jóve-
nes investigadores europeos que
innovan en el campo de las Ciencias
de la Vida. Los criterios para otorgar
este galardón se basan en la nove-
dad y la originalidad del trabajo, así
como en su importancia y trascenden-
cia en los campos terapéuticos selec-
cionados.
El doctor Esteller es jefe del Grupo de
Epigenética del Centro Nacional de
Investigaciones Oncológicas, en el que
desarrolla su labor en el campo de la
epigenética del cáncer. La epigenética
abarca los cambios en la expresión
genética que son estables entre las divi-
siones celulares y en ocasiones entre
generaciones, pero que no implican
cambios en la secuencia subyacente del
ADN del organismo.
Manel Esteller se centra en las alteracio-
nes de la metilación del ADN, las modi-
ficaciones de las histonas en los genes
supresores de los tumores, las interac-
ciones epigenéticas con el ARN no codi-
ficante y la cromatina en las células can-
cerosas. Su trabajo se extiende también
al ensayo de nuevos medicamentos
para el tratamiento del cáncer.
Asimismo, ha realizado importantes
contribuciones en el campo de la epige-
nética, un área de investigación que
atrae de manera creciente el interés de
la comunidad internacional de investi-
gación biomédica. Ha recibido numero-
sos premios y publicado más de 200
trabajos originales.
“Este reconocimiento nos anima a conti-
nuar con nuestra investigación sobre las
causas epigenéticas del cáncer en los
seres humanos y, basándonos en este
conocimiento, a desarrollar nuevos
medicamentos para poder tratar esta
enfermedad”, declaró el doctor
Esteller.

Sanofi-aventis, por segunda vez en el
índice de desarrollo sostenible Dow Jones
S
anofi-aventis está presente por segunda vez en el
Dow Jones Sustainability World Index (DJSI Word),
el índice de desarrollo sostenible con reconoci-
miento internacional, y se sitúa así entre las siete empre-
sas farmacéuticas más destacadas en cuanto a sostenibi-
lidad.
El Índice evalúa el resultado económico, social y
medioambiental de las empresas. Dicha evaluación se
centra, principalmente, en aspectos como dirección cor-
porativa, gestión de riesgos, marketing responsable,
condiciones laborales, acceso a los medicamentos y a la
asistencia, relaciones con los proveedores y lucha con-
tra el cambio climático.
Cambio en la Dirección General
En otro orden de temas, el Consejo de Administración
de Sanofi-aventis ha decidido que Chris Viehbacher
suceda a Gérard Le Fur como Director General, a partir
del 1 de diciembre de 2008. Le Fur continuará aportan-
do sus competencias a la Dirección General en el terre-
no científico.
Sylentis recibe el reconocimiento de
madri+d al Mejor Plan de Empresa
S
ylentis, compañía perteneciente al Grupo Zeltia,
ha recibido el reconocimiento de madri+d al
Mejor Plan de Empresa. Estos premios tienen como
objetivo estimular la capacidad de transformación de
los resultados de la investigación en mejoras que reper-
cutan en los ciudadanos y en la competitividad de la
región de Madrid
Sylentis es la primera empresa española y la segunda
en Europa en investigar en el campo de la tecnología
de silenciamiento de la expresión génica (RNAi), una
técnica capaz de silenciar un gen determinado actuan-
do sobre el ARN mensajero que se transcribe a partir de
él. Sylentis desarrolla esta tecnología en búsqueda de
tratamientos para enfermedades oftalmológicas como el
glaucoma y el síndrome de ojo seco, y digestivas como
la enfermedad de Crohn, para las cuales no existe un
tratamiento eficaz. Su fármaco en fase más avanzada
de desarrollo es SYL012, para el tratamiento del glau-
coma, que está próximo a entrar en fase de desarrollo
clínico.

Política y Opinión Pública26
Según publica El Global
(15/09/2008-21/09/2008), la
FDA ha publicado una lista de los
20 medicamentos a los que está
sometiendo a evaluaciones de
seguridad para determinar si exis-
ten riesgos potenciales asociados a
su uso. Solo incluye aquellos medi-
camentos cuyas sospechas han
sido notificadas al sistema de noti-
ficación de efectos adversos.
La FDA pone en el punto de mira 20 medicamentos
(15/09/2008-21/09/2008), el
Tribunal de Justicia de Luxemburgo
ha fallado contra el recurso presen-
tado por la Comisión Europea con-
tra las restricciones que establece
la Ley de Farmacia alemana res-
pecto al abastecimiento de medica-
mentos a hospitales. Alemania
basó su defensa en que la norma
busca proteger la salud pública de
los pacientes.
El Tribunal de Luxemburgo reconoce las restricciones al suministro de
fármacos a hospitales
La sección "Política y Opinión Pública" pretende ofrecer la información de valor del
sector farmacéutico para la toma de decisiones. Ofrecemos una selección de noticias
que resume y relaciona a partir de medios de comunicación nacionales y autonómi-
cos, a modo de “revista de prensa”
(15/09/2008-21/09/2008), la
Agencia Europea del Medicamento
(EMEA) ha actualizado sus proto-
colos de ensayo para fármacos
experimentales en enfermedad de
Alzheimer y Parkinson. Las guías
entrarán en vigor en febrero de
2009 y recogen criterios de diag-
nóstico, cómo valorar la eficacia
de los fármacos en investigación y
evaluaciones de seguridad.
La EMEA actualiza los protocolos de ensayo en alzhéimer y párkinson
INSTITUCIONES
(22/09/2008-28/09/2008), la
Comisión Europea ha publicado
dos dictámenes motivados contra
Alemania y Portugal por las restric-
ciones que en sus ordenamientos
impone al establecimiento de fár-
macos. La Comisión ha concedido
un plazo de dos meses a ambos
estados para que modifiquen sus
legislaciones.
La Comisión Europea publica dos dictámenes contra Alemania y Portugal
(22/09/2008-28/09/2008), el
director ejecutivo de la Agencia
Europea del Medicamento (EMEA),
Thomas Lönngren, ha mostrado su
preocupación ante el escaso núme-
ro de antibióticos que se están
desarrollando en la actualidad.
La EMEA se muestra preocupada ante el escaso desarrollo de antibióticos

27
INSTITUCIONES
Según publica Correo Farmacéutico
(01/09/2008), Farmaindustria y
la Agencia Española del
Medicamento (Aemps) han trabaja-
do en un documento que resuelve
las dudas que dejaba el Real
Decreto de Autorización y Registro.
Quedan algunas cuestiones como
la cláusula Sunset, que establece
que un laboratorio debe comercia-
lizar un fármaco tres años consecu-
tivos o pierde la autorización.
Farmaindustria y la Aemps redactan un documento para aclarar las dudas
respecto al Real Decreto de Autorización y Registro
(15/09/2008-21/09/2008),
durante el último Consejo
Interterritorial (CISNS) se ha deba-
tido acerca del documento de con-
senso entre el Ministerio de
Sanidad y las Comunidades
Autónomas, que ha provocado
algunas críticas porque solo ofrece
criterios de reparto y no datos ni
soluciones concretas en cuanto a la
financiación.
El Consejo Interterritorial sugiere criterios de reparto pero no propone
soluciones ni cifras
Según publica El Comercio
(06/09/2008), el Ministerio de
Economía se ha comprometido a
aumentar el peso de la dispersión y
el envejecimiento poblacional en el
nuevo modelo de financiación
autonómica, cuestión que deman-
dan comunidades como Galicia o
Asturias.
El Ministerio de Economía se compromete a que la dispersión
y el envejecimiento tengan más peso en la financiación
(22/09/2008), el Tribunal de
Justicia de las Comunidades
Europeas considera que un labora-
torio “comete un abuso cuando,
para impedir las exportaciones
paralelas que determinados mayo-
ristas realizan de un estado miem-
bro a otros, se niega a satisfacer
los pedidos de carácter normal
recibidos de dichos mayoristas”.
El Tribunal de Justicia de Luxemburgo considera que es abusivo no abastecer
al almacén para limitar el comercio paralelo
(22/09/2008), el secretario de
estado de Investigación, Carlos
Martínez Alonso, ha presentado el
programa de trabajo de su depar-
tamento para esta legislatura, que
incluye la creación de una nueva
Ley de la Ciencia y la Tecnología y
la reorganización de los
Organismos Públicos de
Investigación (OPI).
El secretario de estado de Investigación asegura que se elaborará una nueva
Ley de Ciencia en esta legislatura
(15/09/2008), el Grupo de
Trabajo sobre Medicamentos y
Conducción dirigido desde la
Agencia Española del
Medicamento (Aemps), está eva-
luando qué fármacos afectan a la
seguridad en la conducción, para
incorporar un símbolo de adverten-
cia en sus prospectos, como con-
templa el Real Decreto de
Autorización y Registro.
Un grupo de expertos de la Aemps revisa los fármacos por si afectan a la
conducción

Según publica Diario de Sevilla
(03/09/2008), la Federación de
Asociaciones para la Defensa de la
Sanidad Pública (Fadsp) ha realiza-
do el “Informe 2008 sobre los servi-
cios sanitarios de las Comunidades
Autónomas”, que refleja que
Asturias es la Comunidad
Autónoma con los mejores servicios
sanitarios de España, mientras que
la Comunidad Valenciana cuenta
con el servicio más deficiente.
Asturias cuenta con la mejor asistencia sanitaria y la Comunidad Valenciana con
la peor
(15/09/2008), durante el último
Consejo Interterritorial se ha pre-
sentado el Real Decreto sobre
Disponibilidad de Medicamentos
en Situaciones Especiales, que
regula el uso compasivo, fuera
de indicación (off-label) y fárma-
cos extranjeros, antes de ser ana-
lizado por el Consejo de Estado
y ser aprobado. Busca facilitar
los trámites administrativos.
Presentado el Real Decreto sobre Disponibilidad de Medicamentos en
Situaciones Especiales
GESTIÓNSANITARIA
Según publica El Mundo
(04/09/2008), Brasil ha rechaza-
do la petición de patente para el
medicamento contra el sida
Tenofovir, de Gilead, lo que abre el
camino para obtener versiones
genéricas más baratas. La decisión
se ha basado en la falta de inventi-
va tecnológica de producto y atien-
de al interés público de la pobla-
ción.
Brasil rechaza la patente del fármaco contra el sida Tenofovir, de Gilead
(29/08/2008), el gasto farmacéuti-
co del mes de julio ha sido de
1.012 millones de euros, un 9,72%
más que en el mismo periodo del
pasado año. El crecimiento del
gasto interanual, por su parte, se
sitúa en el 6,39%. El gasto medio
por receta ha registrado un creci-
miento del 0,85% respecto a julio
del año pasado.
El gasto farmacéutico aumenta un 9,72% en el mes de julio
(04/09/2008), las diferentes comu-
nidades autónomas han elegido
entre las dos vacunas existentes con-
tra el virus del papiloma humano
(VPH): Cervarix, de
GlaxoSmithKline y Gardasil, de
Sanofi Pasteur MSD. Las dos vacu-
nas requieren tres dosis, lo que
puede suponer problemas al despla-
zarse, ya que está recomendado
que las tres dosis sean de la misma.
La vacuna del papilomavirus difiere de una comunidad a otra
Según publica Correo
Farmacéutico (15/09/2008),
Portugal ha reducido un 30% el pre-
cio de venta al público de los medi-
camentos genéricos con un coste de
hasta cinco euros. Esta medida se
aplica desde el 1 de octubre. Desde
2005 la farmacia portuguesa ha
experimentado numerosos cambios.
Portugal baja el precio de los genéricos un 30%

29
GESTIÓNSANITARIA
Según publican Diario del
Altoaragón (20/09/2008) y El
Periódico de Extremadura
(01/09/2008), la Consejería de
Sanidad de Extremadura ha pre-
visto que, a principios de noviem-
bre, se distribuyan las nuevas tar-
jetas sanitarias electrónicas, así
como extender el sistema de rece-
ta electrónica a toda la región a
partir de octubre, tras el éxito de
su experiencia piloto. Por su
parte, las farmacias de Teruel
han iniciado su experiencia pilo-
to con la receta electrónica.
La receta electrónica comienza en Teruel y se consolida en Extremadura
Según publica La Opinión de Granada
(28/08/2008), el sistema de receta
electrónica de Andalucía, Receta
XXI, desde su implantación en
marzo de 2007, ha disminuido las
listas de espera en atención prima-
ria entre un 10 y 20%. Según el
Servicio Andaluz de Salud (SAS), la
implantación del nuevo sistema y la
coordinación entre médicos, pacien-
tes y farmacéuticos han transcurrido
sin problemas.
El sistema de receta electrónica reduce hasta un 20% las listas de espera en
Andalucía
(22/09/2008-28/09/2008), en
2007 los residentes de otras autono-
mías obtuvieron en las farmacias
valencianas 389.105 fármacos con
recetas que habían sido prescritas
en sus comunidades de origen.
Estas dispensaciones supusieron un
gasto de 5,9 millones de euros.
Los fármacos con receta de una comunidad fuera de la Comunidad Valenciana
supusieron un gasto de 5,9 millones de euros
Según publica Adn (18/09/2008),
el Consejero de Sanidad de la
Comunidad de Madrid, Juan José
Güemes, ha anunciado que prepara
un decreto para que los ciudadanos
puedan elegir el hospital y el médi-
co, tanto de atención primaria como
especialista, que prefieran. Este sis-
tema ya funciona en comunidades
autónomas como Andalucía y
Baleares.
Los madrileños podrán elegir médico y hospital
(22/09/2008-28/09/2008), el
Colegio de Farmacéuticos de
Tarragona ha elaborado un protoco-
lo para mejorar el Sistema persona-
lizado de Dosificación (SPD) que
define el procedimiento a seguir y
establece una cantidad fija a cobrar
al usuario en función del material y
tiempo empleados. Actualmente,
cada farmacéutico decide si cobra
el servicio o lo hace gratuitamente.
El Colegio de Farmacéuticos de Tarragona propone un protocolo para mejorar
el Sistema Personalizado de Dosificación
Según publica El Comercio
(03/09/2008), la Consejería de
Salud del Principado de Asturias
ha considerado que se podrían
ahorrar hasta 45 millones de
euros si se elevara al 75% la
prescripción de genéricos, que
ahora es del 18%.
La Consejería de Salud asturiana estima en 45 millones el ahorro por utilizar
genéricos

Según publica La Verdad
(13/09/2008), científicos del
Hospital Universitario Ziekenhuis
de Bruselas han sido los primeros
en extrar células madre embrio-
narias sin destruir el embrión,
haciéndolo en el segundo día de
desarrollo, en lugar de en el
quinto como es habitual. Las célu-
las restantes pueden seguir su
desarrollo y ser implantadas,
como embrión, en el útero.
Científicos belgas logran extraer células madre sin dañar los embriones
(18/09/2008), dos estudios bri-
tánicos han revelado que el
empleo de antibióticos en muje-
res con un parto pretérmino o con
rotura temprana de membranas
no está exento de riesgos, ya que
los niños habían desarrollado
más parálisis cerebral y otras dis-
capacidades. Los antiobióticos
estudiados fueron eritromicina y
ácido clavulánico-amoxicilina.
Dos estudios muestran que los antibióticos durante el embarazo podrían tener
efectos negativos en los niños
INVESTIGACIÓN
Según publica La Vanguardia
(27/08/2008), científicos brasile-
ños han desarrollado una pomada
con nanomateriales que se aplica
en la piel y, al pasar sobre ella una
luz ultravioleta, crea radicales
libres que destruyen las células
cancerígenas. Solo sería efectiva
para tumores en estado inicial e
intermedio y no elimina los melano-
mas. Aún debe pasar más pruebas
clínicas para ponerse a la venta.
Investigadores brasileños trabajan en una pomada que mata las células
cancerígenas de la piel
(22/09/2008), científicos de la
Universidad de Michigan (Estados
Unidos) utilizarán un vector de
transferencia genética (un agente
usado para llevar genes hasta las
células) inyectándolo en la piel de
pacientes con dolor oncológico
intratable. El vector es capaz de
liberar el gen que regula la encefa-
lina, un analgésico natural del
organismo.
Ensayan en humanos una terapia génica contra el dolor
(11/09/2008), investigadores
estadounidenses han descubierto
un gen, llamado Apobec3, que
puede aumentar la producción de
anticuerpos que neutralizan el VIH,
lo que supone una carga viral
menor. Esto abre una nueva puerta
para investigar una vacuna.
Investigadores estadounidenses descubren un gen que podría actuar contra el
VIH
(15/09/2008), un informe de la
patronal norteamericana, Phrma,
cifra en 301 los medicamentos en
desarrollo para tratar patologías
mentales, mientras que hace cuatro
años la cifra de moléculas en
desarrollo era de 109. Destacan
los medicamentos destinados a tra-
tar las demencias (89), la depre-
sión (66), los trastornos de ansie-
dad (54) y la esquizofrenia (45).
Las compañías farmacéuticas aumentan su investigación en enfermedades
mentales

31
(15/09/2008-21/09/2008),
Datamonitor ha estimado que en
el año 2016 la industria farma-
céutica llegará a pérdidas en sus
ingresos por valor de 140.000
millones de dólares (94.924
millones de euros) debido a la
finalización de las patentes de
varios fármacos superventas que
se producirán entre 2010 y
2012.
La caducidad de las patentes podría ocasionar pérdidas de hasta 140.000
millones de dólares
Según publica Cinco Días
(10/09/2008), Bayer subió en
Bolsa hasta un 4%, su máximo en
cinco meses, en la Bolsa de
Fráncfort, por las especulaciones
acerca de una posible oferta de
compra por parte de Pfizer.
Ninguna de las dos compañías
hizo comentarios respecto a estos
“rumores de mercado”.
Bayer sube en Bolsa por el rumor de una opa de Pfizer
INDUSTRIA
Según publica La Voz de Galicia
(10/09/2008), un estudio realiza-
do por el farmacéutico Pablo López
Delgado ha concluido que un grupo
de fármacos antidepresivos incre-
mentan la respuesta del organismo
suprimida por el estrés y refuerzan
las defensas. Muestra cómo la fluo-
xetina, principio activo de fármacos
como Prozac, aumenta la produc-
ción de serotonina, que mejora la
respuesta inmunitaria.
Los antidepresivos aumentan las defensas disminuidas por el estrés
(28/08/2008), un estudio sobre
682 pacientes recién diagnosti-
cados de mieloma múltiple inicia-
do en España ha demostrado que
bortezomib, en combinación con
melfalán y prednisona, permite
prolongar su supervivencia, retra-
sar el tiempo que tardan en
recaer y duplicar su tasa de res-
puestas. La FDA ya lo ha aproba-
do como primera opción.
Estudian un nuevo fármaco para pacientes con mieloma múltiple
INVESTIGACIÓN
Según publica el diario Qué
(16/09/2008), el investigador del
Proyecto Alzheimer de la Fundación
Reina Sofía, Luis Agüera, ha anun-
ciado durante el V Simposio sobre
Avances del Alzhéimer que antes de
2009 estará en el mercado un par-
che transdérmico que introduce
rivastigmina directamente en la san-
gre del enfermo. Este sistema hace
posible administrar una dosis mayor
sin efectos secundarios.
Un parche permitirá administrar de forma más eficaz los fármacos contra el
alzhéimer
(01/09/2008), Roche y Meda
han firmado un acuerdo para la
venta de cuatro medicamentos de
Roche a Meda, por un total de
120 millones de euros. Se trata
de Marcoumar (anticoagulante),
Torem (diurético del asa), Tilcotil
(contra trastornos musculoesque-
léticos dolorosos) y Aurorix (con-
tra la depresión).
Meda compra cuatro productos a Roche por 120 millones de euros

INDUSTRIA
Según publica Sur (04/09/2008),
Almirall perdió el 42% de su
valor en bolsa tras reconocer que
los resultados de un medicamento
contra la Enfermedad Pulmonar
Obstructiva Crónica (EPOC), típi-
ca de los fumadores, han sido
menores de lo esperado.
Almirall baja en bolsa por los resultados de su medicamento para la EPOC
(15/09/2008-21/09/2008),
desde el 10 de septiembre,
Neuropharma, del grupo Zeltia,
pasa a denominarse Noscira.
Tiene intención de salir a bolsa y
de licenciar su compuesto en
desarrollo clínico NP-12 para el
Alzheimer
Neuropharma cambia su nombre a Noscira
(22/09/2008-28/09/2008),
Menarini ha alcanzado un acuer-
do con CV Therapeutics para la
comercialización de Ranexa
(ranolazina DCI).
Menarini se hace con los derechos de ranolazina
(22/09/2008-28/09/2008), la
Federación Internacional de la
Industria del Medicamento
(Ifpma) ha creado un Grupo de
Trabajo en Pediatría para mejo-
rar la disponibilidad de los medi-
camentos para los niños, colabo-
rando con varias organizaciones.
La Ifpma trabajará en mejorar los medicamentos pediátricos
(15/09/2008-21/09/2008),
GlaxoSmithKline (GSK) y
Cellzome han anunciado una
alianza estratégica mundial para
desarrollar nuevas terapias basa-
das en la proteína kinasa, para
el tratamiento de enfermedades
inflamatorias.
Acuerdo entre GSK y Cellzome para desarrollar tratamientos para
enfermedades inflamatorias
(22/09/2008-28/09/2008), la
FDA ha prohibido la comerciali-
zación en Estados Unidos de 30
moléculas y medicamentos gené-
ricos fabricados en una factoría
de Ranbaxy, pero puede comer-
cializar los que fabrique en sus
instalaciones de Estados Unidos.
La FDA permite a Ranbaxy comercializar los productos que fabrique en
Estados Unidos
(22/09/2008-28/09/2008), el
director financiero de Bristol-
Myers Squibb (BMS), Jean-Marc
Huet, ha manifestado que puede
ser necesario reevaluar la adqui-
sición de Imclone, ya que parece
que la operación no está dando
los resultados esperados.
BMS podría retirar su oferta sobre Imclone

33
(22/09/2008-28/09/2008), la
Federación Empresarial de
Farmacéuticos Españoles (FEFE)
ha presentado un informe compa-
rativo entre el recién firmado
vigésimo tercer Convenio
Colectivo y el aún vigente firma-
do en 2004, que revela que exis-
ten diferencias en aspectos como
retribuciones, reconocimiento de
horas complementarias, etc.
FEFE denuncia las diferencias entre los dos convenios colectivos
PROFESIONALES
SANITARIOS
Según publica La Vanguardia
(01/09/2008), el Colegio de
Farmacéuticos de Barcelona ha
defendido que los farmacéuticos
podrían prestar más servicios den-
tro del sistema sanitario (preparar la
medicación de enfermos, tareas de
promoción de la salud,...) y que
deberían ser retribuidos.
Los farmacéuticos piden prestar más servicios pero retribuidos
(28/08/2008), según la Encuesta
de Satisfacción 2007, realizada a
22.925 usuarios, los andaluces cali-
fican con un notable alto los princi-
pales aspectos de la sanidad públi-
ca andaluza. La Atención Primaria
es la que muestra los resultados más
satisfactorios y, a mayor edad de
los pacientes, mayor es la satisfac-
ción. Lo menos valorado son los
tiempos de espera.
Los andaluces dan un notable alto a la sanidad pública
Según publica Málaga Hoy
(06/09/2008), la Plataforma de
Familias para la Creación de la
Especialidad de Psiquiatría
Infantojuvenil ha logrado reunirse
con el subdirector de Ordenación
Profesional del Ministerio de
Sanidad, Miguel Rodríguez, para
reclamar la creación de la especia-
lidad de Psiquiatría Infantil. Han
manifestado que lanzará la pro-
puesta en un grupo de trabajo.
Familiares reclaman la especialidad de psiquiatría infantil
Según publica Ideal (04/09/2008),
ante el anteproyecto de Ley de
Derechos y Garantías de la
Dignidad de las Personas en el
Proceso de la Muerte, el presidente
del Consejo Andaluz de Colegios
ha calificado de “peligroso” obligar
a los médicos a actuar en contra de
su criterio deontológico.
Los médicos creen peligroso que se les obligue a trabajar contra su criterio
ético
PACIENTES
Según publica La Tribuna de Albacete
(22/09/2008), Toledo ha acogido
el segundo Congreso Nacional
sobre Párkinson, que reúne a profe-
sionales y pacientes y familiares
para debatir acerca de las últimas
novedades en los tratamientos y de
las necesidades básicas de los
pacientes.
Celebrado en Toledo el II Congreso Nacional sobre Párkinson

34
Tribuna de Opinión de Farmaindustria
E
l director general de FARMAIN-
DUSTRIA, Humberto Arnés, ha
alertado, el pasado 1 de sep-
tiembre en Santander, del incremen-
to de la falsificación de medicamen-
tos en los países industrializados,
haciendo hincapié en las graves con-
secuencias sanitarias, económicas e
industriales que supone esta activi-
dad.
Esta advertencia se ha realizado
dentro del VIII Encuentro de la
Industria Farmacéutica organizado
por la Universidad Internacional
Menéndez Pelayo de Santander.
Arnés explicó que un medicamento
falsificado es aquel que incluye infor-
mación falsa sobre su composición o
procedencia en su etiquetado de
forma deliberada.
Destacó que las falsificaciones repre-
sentan entre el 6 y el 8 por ciento del
mercado mundial, un negocio que
mueve entre 30.000 y 40.000 millo-
nes de dólares anuales en el mundo
y que se espera que en 2010 alcan-
ce unas ventas de 75.000 millones
de dólares. “Es un problema que
afecta, sobre todo, a los países en
desarrollo, donde el volumen de las
falsificaciones alcanza hasta el 50
por ciento de su mercado, pero en
los países industrializados el 1 por
ciento del mercado se ve también
afectado por una actividad que, ade-
más, es creciente”, señaló.
En este sentido, insistió en que aún no
se conoce la magnitud creciente del
problema, pues se trata de un fenó-
meno relativamente nuevo, difícil y
complejo de detectar, muy lucrativo,
globalizado, sobre el que no hay sufi-
cientes políticas públicas globales,
para el que todavía existe un marco
legal débil, que afecta a todo tipo de
productos, y que tiene unos efectos
sanitarios e industriales devastadores.
Propuestas de la industria
Ante esta situación, la industria far-
macéutica se ha marcado como obje-
tivo prioritario la protección de la
salud pública y de los pacientes, pero
también la defensa de sus valores en
materia de propiedad industrial y de
su mercado. Por ello, propone que los
distintos agentes implicados asuman
responsabilidades compartidas para
que se puedan tomar medidas efecti-
vas que permitan erradicar el proble-
ma que representan las falsificacio-
nes.
Entre estas medidas, el director gene-
ral de FARMAINDUSTRIA se refirió al
desarrollo de una legislación europea
que tipifique los delitos por falsifica-
ciones, el desarrollo de sistemas segu-
ros de identificación que sean univer-
sales, lograr la máxima transparencia
en los canales de distribución, formar
a las autoridades aduaneras, e infor-
mar a la sociedad sobre los riesgos
que implica esta actividad.
En concreto, la industria farmacéuti-
ca, que está haciendo importantes
esfuerzos individuales para poner
freno a este problema, insiste en la
necesidad de que se articulen los
mecanismos para garantizar un
suministro seguro de medicamentos
(mediante el empaquetado con siste-
mas antimanipulación), y de que se
identifique el medicamento en un
paquete individual con un código
estándar.
Medidas en la cadena de distribu-
ción
Asimismo, demanda que se actúe en
la cadena de distribución del medi-
camento prohibiendo el reempaque-
tado por terceros, haciendo auditorí-
as, clarificando la responsabilidad
de todos los agentes que intervie-
nen, notificando inmediatamente a
las autoridades los productos falsos
detectados, revisando la legislación
sobre comercio paralelo, y estable-
ciendo un sistema único de codifica-
ción (Datamatrix).
Por último, como medidas comple-
mentarias a éstas, Humberto Arnés
propuso la adopción de medidas
penales por daños a la salud, la
intervención en la venta de medica-
mentos por Internet, la aplicación de
medidas legales aumentando los
recursos técnicos y humanos dispo-
nibles y la adopción de acuerdos
internacionales en esta materia.
FARMAINDUSTRIA denuncia el incremento de medicamentos falsos en los países
industrializados

35
Sectorial
La farmacia, cada vez más importante en la
cofinanciación del sistema
L
a contribución de las farmacias
ha pasado de un 2,38% en el
año 2001 (el primer año que se
aplicó totalmente el RDL 5/2000)
hasta un 3,51% en 2007, lo que
representa una contribución de cerca
de 436 millones de euros. Se trata
del porcentaje más alto desde su
aplicación por lo que, de continuar
así en los próximos años, podría
afectar a la inversión y el empleo del
sector. Esta es una de las principales
conclusiones del Observatorio del
Medicamento, informe mensual ela-
borado por FEFE que analiza los
datos suministrados por el Ministerio
de Sanidad.
A esta situación, se suma una progre-
siva disminución de la aportación de
los beneficiarios, que ha pasado de
ser un 7,1% del total del gasto, a
representar actualmente un 6,0%.
Este decrecimiento progresivo se pro-
duce por el peso creciente de las
recetas sin aportación (pensionistas)
o la influencia de los medicamentos
para crónicos (con tope de margen).
El resultado final es que el Sistema
Nacional de Salud ha pagado el
92,06% en el año 2000 y el 90,45%
en 2007 del total del gasto farmacéu-
tico.
Cambio de tendencia en los paráme-
tros del gasto
En lo que se refiere al crecimiento
neto del gasto en este mes, se produ-
ce un aumento del 1,09%, deflactan-
do el IPC, y nuevamente un descenso
respecto al resto de la economía.
En cuanto a los datos mensuales del
gasto en julio, el número de recetas
alcanzó una cifra de 74,2 millones,
lo que representa un aumento del
8,8% con respecto al mismo mes del
año anterior, que fue de 68,2 millo-
nes; el gasto aumenta un 9,72%,
mientras el gasto medio por receta
aumenta un 0,85%. Hay que hacer
notar que es el séptimo mes consecu-
tivo en el que la variación en el gasto
medio por receta es positiva.
En el acumulado, las recetas aumen-
tan un 5,93%, el gasto un 7,64%,
mientras el gasto medio por receta lo
hace un 1,27%.
En la Tabla 1, referida a los últimos
12 meses tomando como base el mes
de junio de 2008, se compara el
mercado total de medicamentos a
PVL con el mercado de los medica-
mentos que requieren prescripción
La contribución de las
farmacias ha pasado de
un 2,38% en el año 2001
(el primer año que se
aplicó totalmente el RDL
5/2000) hasta un 3,51%
en 2007, lo que
representa una
contribución de cerca de
436 millones de euros. Se
trata del porcentaje más
alto desde su aplicación
por lo que, de continuar
así en los próximos años,
podría afectar a la
inversión y el empleo del
sector

Sectorial36
médica, obteniendo por diferencia el
mercado de OTC. “Dado que algu-
nos de los medicamentos que no
requieren prescripción son financia-
dos por el Sistema Nacional de
Salud –fundamentalmente analgési-
cos y antipiréticos–, se puede con-
cluir que el mercado de los medica-
mentos OTC en España es realmente
limitado y solo presenta algunas
cifras significativas en los grupos A,
D, R y S”, asegura el Observatorio.
Continúan las tensiones en el suminis-
tro de medicamentos
El Observatorio del Medicamento de
FEFE viene denunciando de forma
permanente el desabastecimiento o el
suministro irregular de determinados
medicamentos a los almacenes de
distribución y oficinas de farmacia en
todo el territorio nacional. En el infor-
me de este mes, se hace mención al
estudio realizado por el Colegio de
Farmacéuticos de Guipúzcoa, que
viene a sumarse a otros ya existentes
que ponen en evidencia los efectos
indeseables de la prevalencia de las
políticas de mercado sobre las políti-
cas sanitarias.
Además, cabe destacar que es nece-
sario distinguir el abastecimiento
global del mercado, del derecho al
suministro a los almacenes y farma-
cias considerados de forma singular,
hecho que se traduce en problemas
para el acceso normal de los pacien-
tes a los medicamentos que necesi-
tan. La conclusión que puede extraer-
se es que “el problema que venimos
poniendo de manifiesto mes a mes
desde este Observatorio tiene una
base real y se cronifica, no se limita
a algunas Comunidades Autónomas
y tiene una gran incidencia sobre el
trabajo de las farmacias y la aten-
ción a los pacientes”, aseguran fuen-
tes de FEFE.
Es necesario distinguir
el abastecimiento global
del mercado,
del derecho al suministro
a los almacenes y
farmacias considerados de
forma singular, hecho que
se traduce en problemas
para el acceso normal
de los pacientes a los
medicamentos que
necesitan
Tabla 1.-

37
La multinacional farmacéutica Tecnimede se
incorpora como nuevo asociado a la patronal de
genéricos AESEG
L
a multinacional far-
m a c é u t i c a
Tecnimede se ha
incorporado como
nuevo miembro dentro
de la patronal de la
industria farmacéutica
de medicamentos genéricos en España,
AESEG.
Fundada en el año 1980 y con una
plantilla que alcanza casi los 400
empleados, el Grupo Tecnimede se dedi-
ca al desarrollo, registro, fabricación,
promoción y venta de medicamentos
para uso humano. En la actualidad, el
grupo está integrado por tres empresas
comercializadoras –Tecnimede,
Pentafarma y Farmoz–, dos unidades de
producción –West Pharma y Atlantic
Pharma– y una planta para las activida-
des de I+D –Labor Qualitas–. La multina-
cional farmacéutica cuenta en la actuali-
dad con una cartera de más de 40
medicamentos genéricos y opera en
más de 30 países de todo el mundo.
La patronal de medicamentos genéricos,
AESEG, integra a las siguientes empre-
sas, con domicilio social en España:
- Laboratorios farmacéuticos de medica-
mentos genéricos cuyo cometido es la
fabricación, el desarrollo tecnológico
y/o la comercialización.
- Empresas de química fina, fabricantes
de sustancias y principios activos.
- Compañías de desarrollo tecnológico.
Con esta nueva incorporación, AESEG
pasa a tener 27 empresas asociadas
con una representación sectorial de más
del 85% del mercado de valores.
Acerca de AESEG
AESEG es la patronal de la industria far-
macéutica de medicamentos genéricos
en España, con una representación sec-
torial de más del 85% del mercado de
valores. AESEG impulsa el conocimiento
y uso racional de los medicamentos
genéricos en nuestro país, con el doble
objetivo de conseguir que los
Equivalentes Farmacéuticos Genéricos
(EFG) representen un mecanismo de con-
tención del gasto farmacéutico a nivel
estructural y, al mismo tiempo, lograr
que se desarrolle una verdadera cultura
del medicamento genérico en nuestro
país. Pueden ser miembros de AESEG
todos aquellos laboratorios de especiali-
dades farmacéuticas o compañías fabri-
cantes de principios activos farmacéuti-
cos cuya actividad principal se desarro-
lle en el campo de los genéricos en el
interior del territorio nacional. AESEG es
miembro de la patronal de medicamen-
tos genéricos europea EGA (European
Generic medicines Association).
El Grupo Tecnimede se
dedica al desarrollo,
registro, fabricación,
promoción y venta de
medicamentos para uso
humano

38
Sectorial
Forética presenta en Barcelona la nueva
SGE 21:2008
E
l pasado día 1 de octubre tuvo
lugar en Barcelona la presenta-
ción al público de la nueva
norma SGE 21:2008 de Forética.
Tras un proceso de revisión de varios
meses de duración por parte de un
grupo multidisciplinar de expertos en
materia de gestión socialmente res-
ponsable, el estándar ha sido revisa-
do con el objetivo de incorporar las
últimas tendencias en RSE, así como
aumentar su compatibilidad con el
resto de sistemas de gestión.
Responsabilidad con resultados
Con esta tercera versión, la SGE 21
sigue fiel a su objetivo de establecer,
implantar y evaluar en las organiza-
ciones un Sistema de Gestión Ética y
Socialmente Responsable, y final-
mente certificar la gestión de la
organización de acuerdo con esta
norma, lo que supone adquirir volun-
tariamente un compromiso social
para aplicar los valores éticos incor-
porados en cada entidad.
Son ya 55 las organizaciones que
han apostado por este estándar a la
hora de probar y verificar su com-
promiso voluntario de integrar la RSE
en la estrategia y operaciones de la
compañía.
Cursos en Madrid y Barcelona
Los pasados días 23 y 24 de sep-
tiembre tuvo lugar en Madrid el
Curso de Gestión de la
Responsabilidad Social según la
nueva norma SGE 21:2008. Durante
dos jornadas, consultores, auditores
internos de empresa y todos aquellos
profesionales que utilizan este están-
dar como herramienta de gestión de
la responsabilidad social conocieron
de primera mano todas las noveda-
des de la última versión. La metodo-
logía básica combina formación teó-
rica con el estudio de experiencias
reales contrastadas y la resolución
de casos prácticos.
Coincidiendo con la presentación al
público de dicho estándar, el curso
se celebró en Barcelona los días 30
de septiembre y 1 de octubre. Una
segunda edición de los cursos según
la nueva norma tendrá lugar en
enero de 2009.
Invitada a la Cumbre “Stakeholder
Engagement” de Ethical Corporation
En otro orden de temas, Forética par-
ticipará en la “Stakeholder
Engagement Summit”, organizada
por Ethical Corporation. Esta cumbre
internacional se celebra este año en
Barcelona y tiene por objetivo anali-
zar la importancia de las relaciones
con los grupos de interés a la hora
de abordar la gestión socialmente
responsable de las organizaciones.
En las jornadas se explicará cómo
integrar las relaciones con los stake-
holders –empleados, clientes, prove-
edores, ONGs...– en la gestión de la
organización y se debatirán las
razones por las cuales resulta
imprescindible abordar esta integra-
ción de la forma más efectiva posi-
ble.
Forética intervendrá junto con otros
miembros de la asociación como
Ferrovial y Sanofi Aventis. Su direc-
tor general, Germán Granda, ofrece-
rá una charla bajo el título 'How to
identify your own stakeholders... and
prioritise them', acerca de cómo una
entidad puede identificar y priorizar
sus grupos de interés.

39
Comentarios a la Ley de Garantías y
Uso Racional de los Medicamentos y
Productos Sanitarios
Estructura comparativa de ambos textos
Artículo 79. Exigencias de funcionamiento
1. Sin perjuicio de las demás obligaciones que vengan
impuestas por disposición legal o reglamentaria, los
almacenes mayoristas estarán obligados:
a) A contar con instalaciones suficientemente dotadas
de medios personales, materiales y técnicos para que
su cometido se verifique con plena garantía para la
salud pública.
b) A mantener unas existencias mínimas de medica-
mentos que garanticen la continuidad del abasteci-
miento.
c) A garantizar la observancia de las condiciones
generales o particulares de conservación de los medi-
camentos y especialmente el mantenimiento de la cade-
na de frío en toda la red de distribución mediante pro-
cedimientos normalizados.
d) A cumplir servicios de guardia y prevención de
catástrofes.
2. El Gobierno con carácter básico podrá establecer
los requisitos y condiciones mínimos de estos estableci-
mientos a fin de asegurar las previsiones contenidas en
el punto 1.
Artículo 69. Exigencias de funcionamiento.
1. Los almacenes mayoristas y, en su caso, los labora-
torios farmacéuticos que distribuyan directamente sus
productos estarán obligados:
a) A disponer de locales, y equipos dotados de medios
personales, materiales y técnicos para garantizar la
correcta conservación y distribución de los medica-
mentos, con plena garantía para la salud pública. b) A
garantizar la observancia de las condiciones genera-
les o particulares de conservación de los medicamen-
tos y especialmente el mantenimiento de la cadena de
frío en toda la red de distribución mediante procedi-
mientos normalizados. c) A mantener unas existencias
mínimas de medicamentos que garanticen la adecua-
da continuidad del abastecimiento. d) A asegurar pla-
zos de entrega, frecuencia mínima de repartos, aseso-
ramiento técnico farmacéutico permanente y medios
de apoyo a oficinas y servicios de farmacia.
e) A cumplir servicios de guardia y prevención de
catástrofes.
f) A disponer de un plan de emergencia que garantice
la aplicación efectiva de cualquier retirada del merca-
do ordenada por las autoridades sanitarias competen-
tes.
g) A tener implantado un sistema de alertas que cubra
todas las farmacias del territorio de su ámbito de
actuación. h) A cumplir con las normas de buenas
prácticas de distribución que hayan sido promovidas o
autorizadas por las Administraciones sanitarias com-
petentes y a colaborar con estas para asegurar una
prestación farmacéutica de calidad. i) Al cumplimiento
de las demás obligaciones que vengan impuestas por
disposición legal o reglamentaria.
Ofrecemos, a continuación, la 22ª parte del Documento de ASEDEF “Comentarios al Proyecto de Ley de Garantías y Uso
Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios”, en el que la Asociación de Derecho Farmacéutico analiza y compa-
ra la antigua Ley del Medicamento y la nueva Ley, aprobada el pasado 29 de junio de 2006.
CAPÍTULO II DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS (artículos 67 a 70).

40
Sectorial
Artículo 80. Director técnico
1. Los almacenes mayoristas autorizados dispondrán
de un Director técnico farmacéutico cuyo cargo será
incompatible con otras actividades de carácter sanita-
rio que supongan intereses directos con la fabricación
o dispensación de medicamentos o que vayan en detri-
mento del exacto cumplimiento de sus funciones.
Son funciones del Director técnico las siguientes:
a) Garantizar el cumplimiento de las disposiciones de
orden sanitario que se refieren a los almacenes mayo-
ristas y sus operaciones.
b) Analizar las materias primas que fraccionen y
garantizar su calidad y pureza.
c) Cuidar de que el almacenamiento y envasado de
sustancias medicinales y el empaquetamiento de espe-
cialidades farmacéuticas se efectúa en las debidas con-
diciones y garantizar su legitimidad de origen.
d) Verificar las condiciones sanitarias del transporte, de
entrada y salida de medicamentos y sustancias.
e) Supervisar el cumplimiento de la legislación especial
sobre estupefacientes y psicótropos y exigir la adop-
ción de las medidas adecuadas.
2. A partir de un determinado volumen de actividad
profesional, el Gobierno establecerá reglamentaria-
mente con carácter básico la necesidad de farmacéuti-
cos adicionales, además del Director técnico, por
almacén mayorista de distribución farmacéutica.
TITULO QUINTO
De las garantías sanitarias del comercio exterior de
medicamentos
Artículo 81. Importaciones
1. Sin perjuicio de otras exigencias legal o reglamen-
tariamente establecidas, solo podrán importarse espe-
cialidades farmacéuticas terminadas y totalmente dis-
puestas para su venta al público, cuando aquéllas se
encuentren autorizadas e inscritas en el Registro de
Especialidades Farmacéuticas de acuerdo con las exi-
gencias previstas en esta Ley.
2. La distribución de las especialidades farmacéuticas
a que se refiere el punto anterior se ajustará a las exi-
gencias previstas en el Título Cuarto de esta Ley. A tal
efecto el importador podrá utilizar los canales farma-
céuticos legalmente habilitados para ello o constituirse
LEY 25/1990, DEL MEDICAMENTO
2. El Gobierno, con carácter básico, podrá establecer
los requisitos y condiciones mínimos de estos estableci-
mientos a fin de asegurar las previsiones contenidas en
el apartado 1 de este artículo.
Artículo 70. Director técnico
Los almacenes mayoristas autorizados dispondrán de
un director técnico farmacéutico cuyo cargo será
incompatible con otras actividades de carácter sanita-
rio que supongan intereses directos con la fabricación
o dispensación de medicamentos o que vayan en detri-
mento del adecuado cumplimiento de sus funciones.
El Gobierno establecerá las funciones del director téc-
nico así como, con carácter básico, el número de pro-
fesionales farmacéuticos de los que un almacén mayo-
rista deberá disponer a partir de un determinado volu-
men de actividad.
TÍTULO V
De las garantías sanitarias del comercio exterior de
medicamentos
Artículo 71. Importaciones.
1. Sin perjuicio de otras exigencias legal o reglamen-
tariamente establecidas, solo podrán importarse medi-
camentos autorizados e inscritos en el Registro de
Medicamentos de acuerdo con las exigencias previstas
en esta ley.
2. La distribución de los medicamentos se ajustará a
las exigencias previstas en el título IV de esta ley. A tal
efecto el importador podrá utilizar los canales farma-
céuticos legalmente habilitados para ello o constituirse
en almacén mayorista previa la correspondiente auto-
PROYECTO DE LEY DE GARANTIAS
TÍTULO V COMERCIO EXTERIOR DE MEDICAMENTOS (artículos 71 a 73)

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