1. Текст подготовлен в марте 2011 г.
Программа «Стент для жизни»
Методические материалы
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
2. Текст подготовлен в марте 2011 г.
Содержание
Предисловие.............................................................................................. 3
Европейский исполнительный совет, участники и партнеры программы
SFL…………………………………………………………............................... 5
Создание организационной структуры..................................................... 8
Организационная структура на местах.......................................... 8
Национальный лидер программы SFL........................................... 8
Управляющий комитет программы SFL......................................... 8
Рабочая группа программы SFL..................................................... 9
Национальный координатор (руководитель) программы SFL..... 9
Анализ ситуации и стратегическое планирование.................................. 11
Первичные мероприятия................................................................. 11
Анализ ситуации на местах и составление соответствующей
карты………………………………………........................................... 11
Выявление факторов, препятствующих применению метода
ЧКВ………………………………………………………………………... 12
Постановка целей и разработка стратегического плана............... 12
Публикация сведений о реализации программы........................... 13
Финансирование бюджета............................................................... 13
Системы контроля и оценка достигнутых результатов…….......... 13
Формирование отношений и сотрудничество с отраслевыми
партнерами………………………………………..................................14
Административные функции…………………………………………. 14
Анализ и планирование: практический пример........................................ 15
Шаблоны
Программа «Стент для жизни»: контрольный перечень
мероприятий………………………..................................................... 18
Программа «Стент для жизни»: ситуация в стране...................... 19
Программа «Стент для жизни»: негативные
факторы………………………............................................................ 20
Программа «Стент для жизни»: отчет о достигнутых
результатах…………………………………........................................ 21
За дополнительной информацией просим обращаться по следующим
контактным реквизитам:
Зузана Кайфозова
Руководитель европейского представительства программы SFL
E-mail: kaifosz@gmail.com
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
3. Текст подготовлен в марте 2011 г.
Тел.: +420 724 547 303
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
4. Текст подготовлен в марте 2011 г.
Предисловие
Уважаемые коллеги!
Вашему вниманию предлагаются методические материалы по реализации программы «Стент
для жизни» (Stent for Life – SFL), которые, мы надеемся, окажутся полезными не только при
создании представительств программы SFL на местах, но и при ее практическом
осуществлении в вашей стране с целью изменить ситуацию к лучшему.
Как вам известно, программа «Стент для жизни» (SFL) – это единственный в своем роде
европейский проект, объединяющий усилия интервенционных кардиологов, представителей
государственных органов, отраслевых партнеров, инициативных групп и пациентов.
Программа призвана оптимизировать системы здравоохранения и врачебную практику таким
образом, чтобы обеспечить большинству больных, перенесших инфаркт миокарда
с подъемом сегмента ST, равноправный доступ к жизненно важной операции первичного
чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ). В настоящее время в программе SFL
участвуют десять стран: Болгария, Франция, Греция, Сербия, Испания, Турция (все с 2009 г.),
Египет, Италия, Румыния (все с 2010 г.) и Португалия (с 2011 г.).
Основная цель программы SFL – повысить доступность жизненно важной операции ЧКВ для
пациентов и тем самым сократить уровень смертности и частоту осложнений среди больных
с острыми коронарными синдромами.
Можно выделить две основные задачи, от решения которых будет зависеть успех наших
усилий.
1. Выявление регионов и стран, где до сих пор не удовлетворена потребность
в качественном лечении острых коронарных синдромов.
2. Принятие мер к тому, чтобы расширить доступ пациентов к первичному ЧКВ, в частности:
• более активное использование метода первичного ЧКВ, с тем чтобы охватить этим
видом лечения свыше 70% всех больных, перенесших инфаркт миокарда с подъемом
сегмента ST;
• увеличение количества операций первичного ЧКВ до уровня более 600 операций на
миллион человек в год;
• проведение операций первичного ЧКВ в соответствующих медицинских учреждениях
круглосуточно и без выходных, чтобы удовлетворить потребность в лечении больных,
перенесших инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, в масштабах всей страны.
В рамках программы SFL ваша задача заключается в том, чтобы обеспечить достижение
указанных целей в вашей стране, и в предлагаемых методических материалах разъясняется,
как это сделать. На страницах этого документа изложены рекомендации по всем аспектам
программы SFL, включая создание местного представительства программы SFL
и соответствующей рабочей группы, формирование партнерских отношений с внешними
субъектами, анализ ситуации на местах, разработку стратегического плана и проведение
необходимых преобразований с целью совершенствования существующей врачебной
практики.
Настоятельно рекомендуем вам ознакомиться с содержанием не только настоящего
документа, но и всех дополнительных материалов, которые мы рассылаем в рамках
программы по мере их появления.
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
5. Текст подготовлен в марте 2011 г.
В заключение хотелось бы поблагодарить вас за ваш упорный труд и те усилия, которые вы
прилагаете для успешной реализации этой важнейшей программы. Мы высоко ценим вашу
заинтересованность и ваше мнение, поэтому просим обращаться к нам с любыми вопросами
или отзывами в отношении этих методических материалов.
С наилучшими пожеланиями
Зузана Кайфозова Стеен Д. Кристенсен
Руководитель европейского представительства Сопредседатель
программы «Стент для жизни» программы «Стент для жизни»
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
6. Текст подготовлен в марте 2011 г.
Европейский исполнительный совет, участники и партнеры
программы SFL
Исполнительный совет
Профессор Стеен Д. Кристенсен, сопредседатель программы SFL
Доктор Жан Фажаде, сопредседатель программы SFL, избранный президент EAPCI (2009–
2011 гг.)
Доктор Уильям Вийнс, экс-президент EAPCI (2009–2011 гг.)
Профессор Карло ди Марио, президент EAPCI (2009–2011 гг.)
Профессор Петр Видимски, экс-председатель SFL
Руководители проектов
Доктор Зузана Кайфозова, руководитель европейского представительства программы SFL
Мариэль де ла Торре, исполнительный директор EAPCI
Страны-участницы
Болгария, Греция, Египет, Испания, Италия, Португалия, Румыния, Сербия, Турция и
Франция.
Организации-участницы
Конгресс EuroPCR ежегодно проводится ассоциацией EAPCI. В ходе
мероприятия, которое проходит в духе открытости, новаторства
и приоритета интересов пациентов, конструктивно обсуждаются
различные методы лечения. Впоследствии с учетом этих
обсуждений врачи-кардиологи выбирают оптимальные параметры
терапии для каждого больного в отдельности. Надежное
и эффективное медицинское обслуживание, ориентированное на
максимальное удовлетворение потребностей пациентов, позволит
снизить заболеваемость сердечно-сосудистыми недугами. Жизненно
важные операции чрескожного коронарного вмешательства должны
стать повсеместной и повседневной практикой. Именно конгресс
EuroPCR позволяет получать информацию о самых современных
методах, последних достижениях и революционных научных
прорывах в этой области, а впоследствии эта информация
воплощается в реальные действия, благодаря которым удается
повысить качество жизни пациентов. Конгресс EuroPCR – один из
инициаторов программы SFL, наряду с ассоциацией EAPCI.
Европейская ассоциация чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (European Association of Percutaneous Cardiovascular
Interventions – EAPCI) является официальным подразделением
Европейского общества кардиологов (European Society of
Cardiology – ESC). Ассоциация создана в сентябре 2006 г. в рамках
совместных усилий Рабочей группы ESC по интервенционной
кардиологии и конгресса EuroPCR. Ассоциация EAPCI насчитывает
более 3 100 членов и имеет в своем составе восемь комитетов.
Одна из целей EAPCI – стать коммуникационной площадкой для
всех тех, кто интересуется проблемами лечения сердечно-
сосудистых заболеваний и стремится улучшить ситуацию в этой
области за счет расширения практики чрескожных сердечно-
сосудистых вмешательств. Ассоциация EAPCI – один из
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
7. Текст подготовлен в марте 2011 г.
инициаторов программы SFL, наряду с конгрессом EuroPCR.
Рабочая группа ESC по неотложной кардиологии ставит перед собой
задачу распространять знания об основных сердечно-сосудистых
заболеваниях и нарушениях, представляющих угрозу для жизни,
таких как острые коронарные синдромы, кардиогенный шок,
остановка сердечной деятельности, сердечная аритмия и острая
сердечная недостаточность. С этой целью группа проводит обучение
и подготовку врачей и среднего медицинского персонала, стремясь
повысить эффективность лечения пациентов, находящихся в
отделениях кардиореанимации.
Национальные кардиологические общества и/или национальные рабочие группы по
интервенционной кардиологии.
Отраслевые партнеры (Европа)
Программа «Стент для жизни» реализуется при поддержке отраслевых партнеров, однако их
участие не распространяется на научное содержание программы.
Компания Abbott Vascular предлагает широкий ассортимент
кардиологического оборудования, в том числе для лечения
ишемической болезни и структурных заболеваний сердца,
заболеваний сонных и периферических артерий, а также
атеросклероза.
Biotronik – ведущая европейская компания в области биомедицинских
технологий. Она специализируется на разработке оборудования для
сосудистых вмешательств и электротерапии сердца.
Компания Boston Scientific – один из мировых лидеров в области
разработки, производства и дистрибуции медицинского
оборудования. Ее продукция используется во многих областях
медицины, где применяются хирургические вмешательства.
Компания Cordis, входящая в состав корпорации Johnson & Johnson,
занимает ведущие позиции в области разработки и производства
стентов, катетеров и направителей для хирургических вмешательств,
малоинвазивной компьютерной визуализации
и электрофизиологических процедур.
Eli Lilly and Company – одна из ведущих инновационных компаний –
разрабатывает все более широкий ассортимент лучших в своей
категории фармацевтических продуктов, опираясь на результаты
новейших исследований собственных лабораторий, расположенных
в различных регионах мира, а также действуя в рамках
сотрудничества с известными научными организациями.
Компания Medtronic – один из мировых лидеров в области
медицинских технологий. Компания предлагает широкий спектр
продуктов и лечебных методик для диагностики, профилактики
и контроля хронических заболеваний.
Компания Philips Healthcare занимается разработкой медицинского
оборудования для таких направлений, как кардиология, онкология,
интенсивная терапия и охрана здоровья женщин. Оборудование
Philips Healthcare применяется на всех этапах оказания медицинской
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
8. Текст подготовлен в марте 2011 г.
помощи – от профилактики, обследования и диагностики до лечения,
наблюдения и контроля за ходом течения заболеваний.
Компания Terumo Europe занимается производством, импортом,
экспортом, дистрибуцией и продажей широкого спектра продуктов
для ангиографии, кардиологии, переливания крови, клинических
исследований, контроля за состоянием пациента и лечения диабета.
Компания The Medicines Company специализируется на разработке
инновационных экономичных лекарственных препаратов для
оказания экстренной помощи пациентам в условиях отделений
интенсивной терапии.
Iroko Cardio International Sàrl – частная фармацевтическая компания,
представительства которой находятся в Женеве (Швейцария)
и Филадельфии (США). В сотрудничестве с региональными
дистрибьюторами она производит и реализует во всех регионах мира
(кроме США) препарат Агграстат®. В своей деятельности компания
Iroko Cardio стремится к тому, чтобы сократить распространенность
тяжелых патологий сердца.
Компания Iberhospitex Cordynamic входит в состав группы IHT. Ее
основал в 1980 г. Анисето Лопес, который в настоящее время
возглавляет эту группу. Компания была создана для разработки
инновационных эффективных медицинских продуктов. В настоящее
время IHT разрабатывает, производит и реализует широкий спектр
одноразовых расходных медицинских материалов.
Компания InspireMD, специализирующаяся в области медицинского
оборудования, занимается разработкой и промышленным
внедрением патентованной технологии стентирования на основе
стента MGuard с защитной сетчатой оболочкой. Стент Mguard
предназначен для лечения пациентов с высокой степенью
операционного риска, страдающих ишемической болезнью сердца.
Общемировой объем рынка этой продукции – более двух миллионов
пациентов в год.
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
9. Текст подготовлен в марте 2011 г.
Создание организационной структуры
Организационная структура на местах
Создав в своей стране оптимальную организационную структуру программы «Стент для
жизни», тем самым вы обеспечите себе надежный плацдарм для достижения целей,
предусмотренных программой. В этой связи не стоит жалеть времени и усилий на то, чтобы
сформировать по-настоящему эффективную структуру, в которой будут задействованы
и представлены наиболее подходящие люди и организации.
Стандартная организационная структура программы SFL выглядит следующим образом:
Национальный лидер программы SFL
Управляющий комитет программы SFL
Рабочая группа программы SFL
Национальный координатор
программы SFL
Рекомендуем в точности придерживаться именно этого варианта, если нет веских оснований
для того, чтобы использовать в вашей стране какую-либо иную структуру.
Национальный лидер программы SFL
Национальный лидер программы SFL – это, как правило, известный авторитетный кардиолог,
который выступает в качестве публичного представителя программы. Его функции
и обязанности включают в себя следующее:
• обеспечение поддержки со стороны национального кардиологического общества
и формирование партнерских отношений с ним;
• руководство Рабочей группой программы SFL, разработка и реализация национального
плана осуществления программы;
• поддержание большинства контактов с Европейским исполнительным советом
и руководителем европейского представительства программы SFL;
• сбор всех доступных сведений о лечении острого инфаркта миокарда на территории
данной страны и наблюдение за изменением ситуации;
• ведение переговоров на общенациональном уровне с третьими лицами, включая
государственные органы, финансирующие организации, медицинские учреждения
и т. п., об улучшении материально-технической базы для повышения доступности
операций первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).
Управляющий комитет программы SFL
Управляющий комитет программы SFL – это научный орган, который контролирует сбор
научных данных в соответствующей стране и осуществляет общий стратегический контроль
за реализацией программы SFL. Управляющий комитет оказывает содействие национальному
лидеру программы SFL в руководстве деятельностью Рабочей группы SFL и разработке
национального плана осуществления программы. В состав Управляющего комитета должны
входить только авторитетные кардиологи, представители объединений пациентов или
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
10. Текст подготовлен в марте 2011 г.
инициативных групп либо другие компетентные специалисты. Представителей отраслевых
партнеров в состав Управляющего комитета включать нельзя. Помимо прочего, Управляющий
комитет отчитывается о достигнутых результатах перед Европейским исполнительным
советом программы SFL.
Рабочая группа программы SFL
Рабочая группа программы SFL отвечает за реализацию национального плана осуществления
программы. В ее состав должны входить представители всех ключевых заинтересованных
лиц, готовых выделить ресурсы и предоставить возможность воспользоваться их опытом
и знаниями для достижения целей, предусмотренных программой. Рабочая группа действует
под руководством национального лидера и Управляющего комитета программы SFL,
а координирует ее усилия национальный координатор. В обязанности Рабочей группы входит
следующее:
• анализ ситуации на местах и составление соответствующей карты;
• выявление факторов, препятствующих эффективному применению метода ЧКВ;
• поиск новых партнеров из числа отраслевых представителей и объединений пациентов
(по мере необходимости);
• установление связей и сотрудничество с местными органами власти (по мере
необходимости);
• проработка тактических деталей национального плана осуществления программы;
• формирование и корректировка бюджета.
Национальный координатор (руководитель) программы SFL
Правильно подобрать специалиста на должность национального координатора программы
SFL крайне важно – от этого во многом будет зависеть успех реализации программы в вашей
стране. Хотя национальный координатор не занимается постановкой целей и не определяет
стратегию деятельности, он непосредственно отвечает за выполнение этой стратегии
и достижение поставленных целей. Функции национального координатора охватывают все
или некоторые из перечисленных ниже направлений работы и требований:
• взаимодействие с Управляющим комитетом программы SFL, предоставление комитету
отчетов о достигнутых результатах;
• координация действий участников программы SFL, включая Рабочую группу SFL
и имеющиеся в ее распоряжении ресурсы;
• оказание административной поддержки национальному лидеру программы SFL;
• поиск новых партнеров и дополнительных финансовых средств (при необходимости);
• взаимодействие с третьими лицами, включая государственные органы и объединения
пациентов;
• взаимодействие с руководителем европейского представительства и другими
национальными координаторами (руководителями) программы SFL;
• поддержка исследовательских проектов;
• подготовка необходимых письменных материалов – в большинстве случаев (хотя
и не всегда) на основе соответствующих шаблонов европейского представительства;
• выступление с презентациями;
• поиск ключевых контактных лиц в средствах массовой информации и взаимодействие
с ними;
• наличие знаний и опыта в области кардиологии.
Официальным языком в рамках программы SFL – по крайней мере в процессе
взаимодействия между странами и на уровне Европейского исполнительного совета –
является английский. В этой связи национальный координатор должен свободно говорить
и писать по-английски. Кроме того, на эту должность необходимо подбирать инициативного
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
11. Текст подготовлен в марте 2011 г.
и энергичного человека, поскольку национальный координатор программы SFL будет отвечать
за текущие мероприятия в рамках проектов и их успешную реализацию.
Вполне возможно, что найти кандидата, соответствующего всем этим требованиям, будет
нелегко. Вот несколько перспективных вариантов, с которых следует начинать поиск.
• Рабочая группа и местный исполнительный совет программы SFL – приходилось ли им
в прошлом работать с руководителем представительства или координатором, который
мог бы оказаться подходящим кандидатом?
• Отраслевые партнеры программы SFL и инициативные группы – приходилось ли им
работать с человеком, который мог бы подойти на должность национального
координатора? Есть ли у них какой-либо подходящий специалист, которого можно было
бы откомандировать на эту должность? Могут ли чем-то помочь в этом вопросе их
подразделения по работе с персоналом? Могут ли эти организации разместить
описание вакансии на соответствующих страницах своих корпоративных сайтов?
• Кадровые агентства, специализирующиеся по подбору персонала в сфере
здравоохранения.
Национального координатора (руководителя) программы SFL принимает и оформляет на
работу не Европейское общество кардиологов (ESC), а национальное представительство
программы SFL.
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
12. Текст подготовлен в марте 2011 г.
Анализ ситуации и стратегическое планирование
Первичные мероприятия
Когда местная организационная структура программы SFL полностью создана, а все
необходимые специалисты подобраны и назначены, следует переходить к этапу анализа
и планирования. Как правило, данный этап включает в себя следующие мероприятия:
• анализ ситуации на местах и составление соответствующей карты;
• выявление факторов, препятствующих применению метода первичного ЧКВ;
• разработка стратегического плана для решения существующих проблем;
• реализация этого плана.
В настоящем разделе представлены рекомендации и предложения относительно того, каким
образом следует осуществлять каждое из этих мероприятий.
Анализ ситуации на местах и составление соответствующей карты
Несомненно, правильное представление о том, какова реальная ситуация с применением
метода первичного ЧКВ на местах, – важнейшая и необходимая предпосылка для разработки
стратегий, призванных изменить эту ситуацию к лучшему. Прежде всего Рабочая группа
программы SFL должна как можно тщательнее систематизировать информацию по
следующим аспектам:
• частота реперфузии в целом по стране и на уровне регионов;
• уровень смертности от острого инфаркта миокарда и острых коронарных синдромов
в целом по стране и на уровне регионов;
• количество и местонахождение центров, где проводятся операции первичного ЧКВ;
• количество и местонахождение центров, где операции первичного ЧКВ проводятся
круглосуточно и без выходных;
• соотношение между количеством центров первичного ЧКВ и общей численностью
населения;
• среднее количество времени, необходимое пациенту для прибытия в центр первичного
ЧКВ, и виды доступного пациентам транспорта (автомобиль скорой помощи, вертолет
и т. д.);
• виды оборудования, которым оснащены автомобили скорой помощи (например
электрокардиографы), и уровень профессиональной подготовки работников скорой
помощи;
• укомплектованность персоналом каждого центра ЧКВ и виды обучения, которое
регулярно проводится для вспомогательного персонала (включая средний
медицинский персонал);
• доля населения, обслуживаемого центром первичного ЧКВ и проживающего в радиусе
90 минут пути до центра;
• различия в уровне обслуживания между разными городами и регионами – примеры
населенных пунктов с образцовым качеством обслуживания и населенных пунктов, где
это качество необходимо улучшить;
• количество интервенционных кардиологов на душу населения;
• иная существенная информация.
Вряд ли все эти сведения удастся получить без особых усилий, однако вполне вероятно, что
Рабочая группа сможет собрать львиную долю этой информации, воспользовавшись
ресурсами Управляющего комитета, отраслевых партнеров и прочих заинтересованных лиц
(включая национальное кардиологическое общество). Указанные сведения позволят
сформировать четкое представление о том, какова реальная ситуация с применением метода
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
13. Текст подготовлен в марте 2011 г.
первичного ЧКВ в вашей стране. Мы подготовили типовую таблицу, в которую вам
необходимо будет внести полученные данные (см. стр. 19).
Кроме того, мы рекомендуем составить на основе этих данных соответствующую карту,
отражающую реальную ситуацию с применением метода первичного ЧКВ в вашей стране
(сеть специализированных центров и зона охвата их услугами). Благодаря этому все
заинтересованные лица смогут наглядно представить себе те проблемы, с которыми вы
сталкиваетесь (см. практический пример, стр. 15).
Также рекомендуем вам обозначить на карте центры первичного ЧКВ, с которыми вы
намерены сотрудничать в перспективе – либо как с носителями передового опыта, о котором
вы можете рассказывать на учебных семинарах представителям других центров, либо как
с отстающими, которым вы попытаетесь помочь повысить качество предлагаемых ими услуг.
Кроме того, вы можете обозначить на карте те центры, с которыми вы уже сотрудничаете,
а также регионы, наиболее остро нуждающиеся в поддержке.
Выявление факторов, препятствующих применению метода ЧКВ
После составления карты, отражающей реальную ситуацию с применением метода
первичного ЧКВ в вашей стране, необходимо выявить конкретные факторы, препятствующие
эффективному использованию реперфузионной терапии на ее территории. К числу таких
факторов могут относиться следующие:
• недостаточное количество или низкая плотность сети катетеризационных лабораторий,
работающих круглосуточно и без выходных, либо их слабое кадровое обеспечение
(например, из-за недостаточного финансирования или плохой профессиональной
подготовки);
• несвоевременное прибытие работников скорой помощи к пациентам или неправильные
действия работников скорой помощи – например, пациентов, перенесших инфаркт
миокарда с подъемом сегмента ST, доставляют в ближайшее реанимационное
отделение, даже если в нем нет катетеризационной лаборатории;
• плохая оснащенность службы скорой помощи – например, не все автомобили скорой
помощи оснащены электрокардиографами, или персонал недостаточно хорошо
подготовлен с профессиональной точки зрения;
• плохое знание пациентами и/или их родственниками симптомов инфаркта миокарда
с подъемом сегмента ST, в связи с чем в ряде случаев скорую помощь вызывают
слишком поздно.
Мы подготовили типовую таблицу, в которую вы можете внести информацию о негативных
факторах, характерных для вашей страны. Они сгруппированы по категориям – неправильное
отношение со стороны пациентов, недостатки в работе скорой помощи, недостатки в работе
стационарных медицинских учреждений, организационные недостатки. В этой же таблице
можно указать конечные цели, которых необходимо достичь в отношении каждого из
негативных факторов (см. стр. 20).
Постановка целей и разработка стратегического плана
После составления карты, отражающей реальную ситуацию с применением метода
первичного ЧКВ в вашей стране, и выявления негативных факторов можно приступать
к постановке целей в рамках программы. При этом следует руководствоваться общими
целями программы SFL на ближайшие три года, изложенными в предисловии к настоящим
методическим материалам. Затем необходимо разработать стратегию для достижения этих
целей, в том числе сформировать бюджет. Возможно, вашей приоритетной задачей станет
создание сети центров, где операции первичного ЧКВ проводятся круглосуточно и без
выходных, в масштабах всей страны. Возможно, вы решите вначале сосредоточить усилия на
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
14. Текст подготовлен в марте 2011 г.
определенных регионах или городах. Возможно, такая сеть в вашей стране уже существует,
но необходимо будет разработать правила транспортировки больных для службы скорой
медицинской помощи, чтобы обязать водителей скорой помощи везти соответствующих
пациентов не в ближайшее реанимационное отделение, а в ближайшую катетеризационную
лабораторию, работающую круглосуточно и без выходных. Кроме того, может понадобиться
использование систем сбора данных, чтобы отслеживать достигнутые результаты.
Подготовив стратегический план, вы должны будете представить его в Исполнительный совет
программы SFL для согласования и утверждения.
Публикация сведений о реализации программы
Разумеется, поставленные цели и стратегия будут зависеть от конкретных обстоятельств,
характерных для вашей страны, которые вы выявите в ходе анализа ситуации на местах
и составления соответствующей карты. Очень важно, чтобы представители программы SFL
обеспечивали полную открытость и прозрачность своих действий и целей, а также чтобы все
партнеры и другие заинтересованные лица могли без труда узнавать о результатах наших
исследований и о наших планах на будущее. В этой связи мы рекомендуем вам оформить
в письменном виде, представить на национальном кардиологическом конгрессе
и опубликовать в национальном кардиологическом журнале результаты анализа ситуации
в стране, сведения о выявленных негативных факторах и предлагаемые решения проблем.
При этом рекомендуется сопровождать такую публикацию следующим примечанием:
«Программа „Стент для жизни” – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных
сердечно-сосудистых вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества
кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса EAPCI».
Финансирование бюджета
Для реализации вашего стратегического плана, очевидно, понадобятся средства. В этой связи
нужно обеспечить необходимое финансирование бюджета для решения поставленных задач.
Наиболее надежными источниками финансирования могут стать следующие организации:
• отраслевые партнеры программы SFL;
• национальное кардиологическое общество вашей страны;
• крупные и влиятельные объединения пациентов;
• государственные органы – в частности, министерство здравоохранения.
Достижение договоренностей со всеми этими группами лиц (а также с любыми другими
влиятельными национальными структурами) о предоставлении финансирования – это,
безусловно, один из основных факторов успеха, поэтому мы всячески рекомендуем вам
не жалеть времени, ресурсов и усилий для решения этой задачи.
Системы контроля и оценка достигнутых результатов
В процессе реализации программы очень важно иметь возможность наглядно
продемонстрировать достигнутые результаты вашим партнерам, спонсорам и другим
заинтересованным лицам – прежде всего пациентам, у которых есть риск инфаркта миокарда
с подъемом сегмента ST. В этой связи мы рекомендуем вам уже на начальном этапе
планирования четко определить, какие именно результаты можно будет считать успешными,
и найти способы оценивать эти результаты.
Например, если вы решите провести информационно-разъяснительную кампанию среди
населения, в ряде случаев имеет смысл осуществить маркетинговое исследование до начала
этой кампании и после завершения одного из ее ключевых промежуточных этапов, чтобы
выяснить, повлияло ли это мероприятие на степень осведомленности населения о симптомах
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
15. Текст подготовлен в марте 2011 г.
инфаркта миокарда и осознали ли люди необходимость как можно скорее вызывать в таких
случаях скорую помощь.
Помимо прочего, оценка достигнутых результатов включает в себя контроль за ходом
реализации программы на местах. Конкретные особенности системы контроля будут зависеть
от индивидуальных условий, характерных для вашей страны. В ряде случаев, возможно,
в государстве уже будет существовать национальная система регистрации операций
первичного ЧКВ и фактов инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST. Если такая система
отсутствует, вы можете инициировать ее создание, чтобы все указанные операции и факты
регистрировались в центральной базе данных, в том числе с указанием таких параметров, как
количество времени между звонком в скорую помощь и катетеризацией больного, а также
продолжительность любых задержек в проведении операции первичного ЧКВ.
Формирование отношений и сотрудничество с отраслевыми партнерами
Множество отраслевых партнеров уже официально стали участниками программы SFL на
центральном уровне в ее европейском представительстве, и их аффилированные компании,
очевидно, по умолчанию станут вашими партнерами в вашей стране. Кроме того, вполне
вероятно, что вы найдете и других потенциальных партнеров. В ходе предварительной оценки
важно убедиться, что эти организации разделяют ценности и цели программы SFL и что они
готовы активно содействовать достижению этих целей. Такое содействие может выражаться
в том, что партнеры будут участвовать в разработке стратегии или предоставят возможность
воспользоваться их опытом и знаниями – например, в таких аспектах, как управление
проектами, анализ ситуации на местах, повышение осведомленности пациентов, проведение
информационно-пропагандистских мероприятий, финансирование и инвестиционное
планирование. Вместе с тем партнеры ни в коем случае не должны влиять на научное
содержание программы.
Административные функции
Представление отчетности о достигнутых результатах
Очень важно, чтобы Европейский управляющий комитет программы SFL всегда был в курсе
того, какие мероприятия проводятся в каждой из стран – участниц программы и каковы
достигнутые результаты. Чтобы упростить решение этой задачи, мы разработали шаблон
отчета о достигнутых результатах (см. стр. 21), который необходимо заполнять и направлять
по электронной почте Зузане Кайфозовой (kaifosz@gmail.com) за месяц до каждого из двух
ключевых событий – проведения конгресса EuroPCR в мае и конференции ESC в августе, –
а также в конце года (в декабре).
Адрес электронной почты программы «Стент для жизни»
Мы рекомендуем каждой стране создать групповой адрес электронной почты программы SFL,
который будет охватывать основных контактных лиц в этой стране, чтобы максимально
упростить процедуру связи с государствами – участниками программы SFL. Формат адреса
должен выглядеть следующим образом: stentforlife_названиестранынаанглийскомязыке@...
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
16. Текст подготовлен в марте 2011 г.
Анализ и планирование: практический пример
На примере этого отчета о создании представительства программы SFL в вымышленном
государстве Беловия показано, какие мероприятия следует проводить при организации
такого представительства в вашей стране.
Беловия – небольшое государство, не имеющее выхода к морю. Численность населения –
6,5 млн человек. Более половины граждан Беловии проживает в столице страны, городе
Реперфузия, тогда как в горных районах на севере плотность населения невелика.
Беловия присоединилась к программе SFL в 2009 г. и вскоре после этого назначила своего
национального лидера программы SFL, создала Управляющий комитет и Рабочую группу,
а также назначила национального координатора программы.
Под руководством национального лидера и Управляющего комитета Рабочая группа
приступила к анализу реальной ситуации с применением метода первичного ЧКВ,
сложившейся в Беловии. По итогам анализа сделаны следующие основные выводы.
• В стране существует шесть национальных центров по проведению операций
первичного ЧКВ, работающих круглосуточно и без выходных. В общей сложности на
территории в радиусе 90 минут пути до того или иного из этих центров проживает 85%
населения страны. Вместе с тем количество операций первичного ЧКВ составляет
менее 150 операций на миллион человек в год.
• Автомобиль скорой помощи прибывает на вызов в среднем более чем через 40 минут
после поступившего звонка. Большинство автомобилей скорой помощи не оснащены
электрокардиографами, в связи с чем основную часть пациентов доставляют до
ближайших больниц, не имеющих возможности проводить операции первичного ЧКВ.
• Автомобили скорой помощи, выезжающие на вызовы в горные районы севера страны,
тратят от трех до четырех часов на доставку пациента в больницу, после чего во
многих случаях возникает необходимость везти больного в катетеризационную
лабораторию.
• Пожилые люди, пережившие гражданскую войну в Беловии, крайне неохотно
высказывают жалобы на здоровье, и многие из них не знают симптомов инфаркта
миокарда с подъемом сегмента ST.
Представители программы SFL в Беловии проанализировали эти и прочие данные и пришли
к выводу, что в первую очередь необходимо решить следующие задачи:
• существенно сократить количество времени, которое затрачивается на доставку
пациентов, перенесших инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST,
в катетеризационную лабораторию;
• разъяснить населению всех возрастных групп симптомы и последствия инфаркта
миокарда с подъемом сегмента ST.
Далее местное представительство программы SFL разработало следующую стратегию для
решения этих задач:
• оборудовать все автомобили скорой помощи электрокардиографами и провести
необходимое обучение среднего медицинского персонала, с тем чтобы пациентов
с подозрением на инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST доставляли напрямую
и без промедления в катетеризационные лаборатории;
• собрать необходимые средства и обеспечить наличие политической воли для
организации воздушной скорой помощи с использованием вертолетов в горных
районах севера страны;
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
17. Текст подготовлен в марте 2011 г.
• провести информационно-разъяснительную кампанию, чтобы разъяснить пожилым
людям симптомы инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, а также побудить их
детей и внуков заботиться о здоровье сердечно-сосудистой системы родных и близких.
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
18. Текст подготовлен в марте 2011 г.
БЕЛОВИЯ
Численность населения –
6,5 млн человек
Центр ЧКВ, работающий
круглосуточно без
выходных
Зона потенциального охвата услугами
центра ЧКВ (85% населения страны
проживает в радиусе 90 минут пути от
центра ЧКВ)
Зона охвата услугами
воздушной скорой
помощи с использованием
вертолетов
БЕЛОВИЯ
Реперфузия
Среднее количество
времени на доставку
пациента
в катетеризационную
лабораторию – более 4 часов
Район с высокой
плотностью
населения
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
19. Текст подготовлен в марте 2011 г.
Программа «Стент для жизни»: контрольный перечень
мероприятий
Статус
Мероприятие Срок (завершено / в процессе
проведения / не начато)
Этап 1. Запуск программы
Назначение национального
лидера программы SFL
Получение письма поддержки от
национального общества
кардиологов
Формирование Управляющего
комитета программы SFL
Формирование Рабочей группы
программы SFL
Назначение национального
координатора программы SFL
Этап 2. Анализ ситуации
Анализ ситуации на местах
Составление карты, отражающей
ситуацию на местах
Выявление факторов,
препятствующих применению
метода ЧКВ
Этап 3. Планирование и бюджет
Постановка целей, поддающихся
количественной оценке, на
ближайшие три года
Разработка стратегического
подхода
Разработка тактического плана
и формирование бюджета
Представление плана на
рассмотрение Исполнительного
совета программы SFL
Публикация плана и/или
презентация его на
кардиологическом конгрессе
Обеспечение финансирования
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
20. Текст подготовлен в марте 2011 г.
бюджета
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
21. Текст подготовлен в марте 2011 г.
Программа «Стент для жизни»: ситуация в стране
Основные сведения о стране Ситуация
Численность населения
Площадь территории
ВВП на душу населения
Количество интервенционных
кардиологов
Распространенность острого инфаркта
миокарда
Уровень смертности от острого
инфаркта миокарда
Частота применения метода ЧКВ
Частота применения тромболизиса
Частота применения реперфузионной
терапии
Количество операций ЧКВ на миллион
человек
Количество операций первичного ЧКВ
на миллион человек
Процентная доля пациентов,
перенесших инфаркт миокарда
с подъемом сегмента ST, которым
сделана операция первичного ЧКВ
Количество катетеризационных
лабораторий
Количество катетеризационных
лабораторий, работающих
круглосуточно и без выходных
Среднее расстояние до
катетеризационной лаборатории
Количество автомобилей скорой
помощи
Среднее количество автомобилей
скорой помощи, оснащенных
электрокардиографами
Наличие вертолетов Имеются / Отсутствуют
Количество пациентов, вызывающих
скорую помощь
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
22. Текст подготовлен в марте 2011 г.
Программа «Стент для жизни»: негативные факторы
Негативный фактор Цель Текущая ситуация
Негативные факторы, обусловленные неправильным отношением со
стороны пациентов
Негативные факторы, обусловленные недостатками в работе скорой
помощи
Негативные факторы, обусловленные недостатками в работе стационарных
медицинских учреждений
Негативные факторы, обусловленные организационными недостатками
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
23. Текст подготовлен в марте 2011 г.
Программа «Стент для жизни»: отчет о достигнутых
результатах
Общие сведения
Страна [Указать название страны]
Национальный лидер, [Указать имя]
национальный координатор
Основные организации- [Перечислить организации – государственные органы,
партнеры объединения пациентов, отраслевые партнеры и т. д.]
Цели на национальном уровне •
Основные изменения и результаты
Краткое изложение основных [Например, описать общие результаты по достижению
изменений и/или результатов, поставленных целей, представить сведения о проведенных
достигнутых за последние 3– совещаниях, кампаниях в средствах массовой информации,
6 месяцев, включая новых партнерах и т. п.]
важнейшие успехи
Краткое изложение проблем, [Например, дефицит финансирования, сопротивление со
с которыми пришлось стороны политических кругов и т. п.]
столкнуться в последние 3–
6 месяцев
Дальнейшие мероприятия
Краткое изложение основных [Например, основные мероприятия и успехи в достижении
мероприятий, поставленных целей и т. п.]
запланированных на
ближайшие 3–6 месяцев
[Перечислить предстоящие совещания и/или основные
Основные промежуточные
промежуточные этапы с указанием соответствующих
этапы и совещания
сроков]
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
24. Текст подготовлен в марте 2011 г.
Программа «Стент для жизни»: отчет о достигнутых
результатах
Общие сведения
Страна [Указать название страны]
Национальный лидер, [Указать имя]
национальный координатор
Основные организации- [Перечислить организации – государственные органы,
партнеры объединения пациентов, отраслевые партнеры и т. д.]
Цели на национальном уровне •
Основные изменения и результаты
Краткое изложение основных [Например, описать общие результаты по достижению
изменений и/или результатов, поставленных целей, представить сведения о проведенных
достигнутых за последние 3– совещаниях, кампаниях в средствах массовой информации,
6 месяцев, включая новых партнерах и т. п.]
важнейшие успехи
Краткое изложение проблем, [Например, дефицит финансирования, сопротивление со
с которыми пришлось стороны политических кругов и т. п.]
столкнуться в последние 3–
6 месяцев
Дальнейшие мероприятия
Краткое изложение основных [Например, основные мероприятия и успехи в достижении
мероприятий, поставленных целей и т. п.]
запланированных на
ближайшие 3–6 месяцев
[Перечислить предстоящие совещания и/или основные
Основные промежуточные
промежуточные этапы с указанием соответствующих
этапы и совещания
сроков]
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.
25. Текст подготовлен в марте 2011 г.
Программа «Стент для жизни»: отчет о достигнутых
результатах
Общие сведения
Страна [Указать название страны]
Национальный лидер, [Указать имя]
национальный координатор
Основные организации- [Перечислить организации – государственные органы,
партнеры объединения пациентов, отраслевые партнеры и т. д.]
Цели на национальном уровне •
Основные изменения и результаты
Краткое изложение основных [Например, описать общие результаты по достижению
изменений и/или результатов, поставленных целей, представить сведения о проведенных
достигнутых за последние 3– совещаниях, кампаниях в средствах массовой информации,
6 месяцев, включая новых партнерах и т. п.]
важнейшие успехи
Краткое изложение проблем, [Например, дефицит финансирования, сопротивление со
с которыми пришлось стороны политических кругов и т. п.]
столкнуться в последние 3–
6 месяцев
Дальнейшие мероприятия
Краткое изложение основных [Например, основные мероприятия и успехи в достижении
мероприятий, поставленных целей и т. п.]
запланированных на
ближайшие 3–6 месяцев
[Перечислить предстоящие совещания и/или основные
Основные промежуточные
промежуточные этапы с указанием соответствующих
этапы и совещания
сроков]
Программа «Стент для жизни» (Stent for Life) – это совместный проект Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых
вмешательств (EAPCI), которая входит в состав Европейского общества кардиологов (ESC), и EuroPCR – ежегодного конгресса
EAPCI.