Análisis de Varianza- Anova y pruebas de estadística
Controles en proceso cosméticos
1. PROCEDIMIENTO PARALOS CONTROLES EN PROCESO
PRO-P-004
Versión 001
01-04-2019
Copia Controlada-Toda copia impresa de este documento sin autorización será una Copia No Controlada.
Este documento contiene información de propiedad y uso exclusivo de GMD S.A.S.
1. OBJETIVO
Establecer los controles en proceso para cada una de las etapas que se llevaran a cabo en la
fabricación de los productos cosméticos para asegurar la calidad de los mismos.
2. ALCANCE
Este procedimiento está disponible para todo el personal que labora en la planta de producción de
GMD S.A.S.
3. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad de los operarios de producción realizar los controles correspondientes para
asegurar la confiabilidad del proceso y es responsabilidad del Ingeniero de producción verificar
que se realizan los controles en tiempo real y de manera adecuada.
4. DEFINICIONES
Control en proceso: Revisión efectuada durante las diferentes etapas productivas, con el fin de
vigilar y ajustar el proceso en caso de ser necesario, para asegurar que el producto este conforme
a las especificaciones.
5. PROCEDIMIENTO
Dependiendo de la parte del proceso que se vaya a controlar se realiza lo siguiente:
5.1. Control en proceso en fabricación
Durante el proceso de fabricación, el Auxiliar de producción encargado de la fabricación, tiene la
responsabilidad de seguir el paso a paso del instructivo de fabricación de cada producto y además
cumplir con los controles que se realizan durante la fabricación. Estos controles son los
establecidos en el instructivo de fabricación como son pH, viscosidad, control de temperatura,
apariencia, etc.
Estecontrol de procesodurante esta fase de producción queda diligenciado en el mismoinstructivo
de fabricación específico para cada producto.
5.2. Controles en proceso en envasado
Antes de proceder al envasado del producto, el Coordinador de Aseguramiento de calidad o el
Auxiliar de calidad se encargará de tomar una muestra del producto para verificar que el producto
cumple con las especificaciones de llenado y firmará el formato de controles de llenado para que
se pueda iniciar la fase de envasado.
Una vez empezado el envasado, cada 30 min se debe realizar un control, tomando una cantidad
de muestras aleatorias y anotando los volúmenes obtenidos en el formato de control de llenados.
Con los datos obtenidos por cada tiempo se hace un promedio, dato con el cual se realizará la
gráfica correspondiente del Batch Récord.
Cuando por cualquier circunstancia existe desviación corta o prolongada del peso esperado, el
auxiliar de producción debe ajustar la máquina y llamar al ingeniero de producción, y si es
necesario llamar al encargado para que le hagan mantenimiento a la maquina; hecho el ajuste,
avisar a Control de Calidad para que verifique y apruebe el envasado para continuar con el
proceso.
2. PROCEDIMIENTO PARALOS CONTROLES EN PROCESO
PRO-P-004
Versión 001
01-04-2019
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NOTA: Para todos los casos se realizará un control de tapado y cierre, observando que la tapa no
presente grietas o roturas debido al proceso de tapado o cerrado.
5.3. Controles en proceso en codificado
Para dar inicio al proceso de codificado se debe diligenciar el registro de producción en la sesión
de control de codificado, el cual corresponde a la inspección de codificado por parte del Ingeniero
de Producción y Control de calidad, en donde se debe registrar el momento del arranque de la
codificación. Este control debe realizarse en el inicio, mitad y final para garantizar el proceso.
Durante la codificación el operario debe realizar controles del proceso cada 30 minutos y debe
registrar los resultados en el formato, en el cual se llenan los siguientes campos: fecha, hora,
impresión lote, etiqueta sin manchas, realizado por y verificado por.
5.4. Controles en proceso en Enfundado y/o etiquetado
Antes de iniciar a etiquetar o enfundar, verificar que la funda o etiqueta corresponda al producto
que se está trabajando. Una vez iniciado el proceso cada 30 minutos se revisarán de manera
aleatoria entre 10 y 20 muestras, verificando, que la funda y/o etiqueta corresponda, se encuentre
centrada, posea el número de lote.
6. DOCUMENTOS RELACIONADOS.
PRO-R-001 Registro de Batch Récord
7. CONTROL DE CAMBIOS
CONTROL DE CAMBIOS
FECHA / VERSIÓN NOMBRE DEL DOCUMENTO MODIFICACIONES
ELABORA REVISA APRUEBA
Director de Producción
Fecha:
Director Técnico y Aseg. Calidad
Fecha:
Gerente General
Fecha: